Второто ми съображение е, че Европейската агенция по лекарствата ни потвърди, че не са извършени клинични изпитвания върху деца и бременни и че няма достъп до екстраполация от прототипа.
La deuxième chose, c'est que l'Agence européenne des médicaments nous a confirmé qu'il n'y avait pas eu d'étude clinique sur les enfants et les femmes enceintes et qu'elle ne disposait que d'une extrapolation par rapport au prototype.