Продуктът е регламентиран от Директива 93/42/ЕИО, която предвижда задължението производителят да удостовери, че се е съобразил с изискванията и която упълномощава националните органи да проверяват валидността на самосертифицирането чрез мониторинг и изпитване на представителни проби.
L'appareil est régi par la directive 93/42/CEE, en vertu de laquelle les producteurs doivent certifier qu'ils respectent les exigences et les autorités nationales se voient conférer le pouvoir de vérifier la validité de l'autocertification, par des contrôles et des tests sur échantillons.