Процесът на оценка на риска трябва да вземе под внимание критерии като цената на лекарствата и хронологията на фалшифицираните лекарства в ЕС и в трети страни, както и ефектите от фалшифицираните лекарства върху общественото здраве по отношение на специфичния характер на въпросните продукти, както и тежестта на заболяванията, за чието лечение са предназначени.
Le processus d'évaluation des risques doit tenir compte de critères tels que le coût des médicaments et l'historique des médicaments falsifiés au sein de l'UE et dans les pays tiers, ainsi que des effets de ces produits falsifiés sur la santé publique, s'agissant de la nature spécifique des produits en cause et de la gravité des conditions qu'ils sont censés traiter.