Директива 93/42/ЕИО на съвета относно медицинските изделия обяснява точно на какви изисквания трябва да отговаря дадено изделие, за да бъде одобрено, и, на второ място, за да остане на пазара.
Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices explains precisely which requirements a device must meet, firstly in order to be authorised, and secondly, in order to remain on the market.