Бих искал да поясня, че наблюдението на данните за фармакологична бдителност и последвалото решение за национални разрешения за медицински продукти е основна отговорност на държавите-членки.
I would like to clarify that monitoring of pharmacovigilance data and the subsequent decision making on national authorisations for medicinal products is the primary responsibility of Member States.