Комисията може да започне оценяване, извършвано от Европейската агенция по лекарствата в цяла Европа, в два случая: първо, когато държави-членки приемат различни национални решения относно разрешения за търговия, и второ, преди вземането на решение относно предоставяне, промяна, спиране на действието или отмяна на разрешение за търговия, когато това изглежда необходимо, особено предвид информацията за фармакологичната бдителност в случаи, в които Комисията счита, че са засегнати интересите на Общността.
The Commission can launch a Europe-wide evaluation by the European Medicines Agency in two cases: firstly, when Member States adopt divergent national decisions concerning a marketing authorisation and, secondly, before any decision is reached on the granting, variation, suspension or revocation of a marketing authorisation that appears necessary, in particular, when taking account of pharmacovigilance information in cases where it considers that the interests of the Community are involved.