Съгласно въведените през 2004 г. нови разпоредби това автоматично доведе до преразглеждане на съотношението риск-ползи на продукта, в резултат на което Комисията прие решение, задължаващо всички държави-членки да отменят националните разрешения за съдържащи бенфлуорекс медицински продукти.
Under the new provisions in place since 2004, this automatically triggered a review of the product's benefit-risk balance, which led to the adoption of a Commission decision requiring all Member States to revoke any national authorisations for benfluorex containing medicinal products.