Анализът на Комисията беше, че забраната, наложена от германските органи, е оправдана, тъй като клиничните данни, предоставени от производителя, са недостатъчни, за да докажат безопасността на изделието.
Com base na sua análise, a Comissão concluiu que a proibição das autoridades alemãs se justificava porque os dados clínicos fornecidos pelo fabricante eram insuficientes para demonstrar a segurança do dispositivo em causa.