Комисията може да започне оценяване, извършвано от Европейската агенция по лекарствата в цяла Европа, в два случая: първо, когато държави-членки приемат различни национални решения относно разрешения за търговия, и второ, преди вземането на решение относно предоставяне, промяна, спиране на действието или отмяна на разрешение за търговия, когато това изглежда необходимо, особено предвид информацията за фармакологичната бдителност в случаи, в които Комисията счита, че са засегнати интересите на Общността.
A Comissão pode proceder a uma avaliação a nível europeu, efectuada pela Agência Europeia de Medicamentos, em dois casos: em primeiro lugar, quando os Estados-Membros adoptam decisões nacionais divergentes em matéria de autorização de introdução no mercado e, em segundo lugar, antes de ser tomada qualquer decisão sobre a concessão, alteração, suspensão ou revogação de uma autorização de introdução no mercado que possa parecer necessária, em particular, tendo em consideração informações sobre farmacovigilância em casos em que se considera estarem em causa os interesses da Comunidade.