Бих искал да поясня, че наблюдението на данните за фармакологична бдителност и последвалото решение за национални разрешения за медицински продукти е основна отговорност на държавите-членки.
Gostaria de esclarecer que o acompanhamento dos dados de farmacovigilância e a subsequente tomada de decisões relativamente às autorizações nacionais de medicamentos é da responsabilidade primeira dos Estados-Membros.