Директивата въвежда задължителни показатели за безопасна употреба за всички отпускани по лекарско предписание лекарствени продукти и система за бързо предупреждение; хармонизирани показатели за безопасна употреба за потвърждаване на автентичността и идентифициране на отделните опаковки, като се защитят от външна намеса опаковките за лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание (възможно изключване на някои продукти след оценка на риска); невъвеждане на показатели за безопасна употреба за лекарствените средства, отпускани без лекарско предписание, освен ако оценката на риска не покаже опасност от фалшифицирането им и впоследствие заплаха за общественото здраве; проследимост: показателите за безопасна употреба ще имат уникален идентификатор (напр. сериен номер), който позволява проверка на автентичността на продукта и на отделните опаковки по цялата мрежа за доставки до аптеката; освен това държавите-членки трябва да изградят системи за предотвратяване достигането на подозрителни лекарствени продукти до пациентите; продажбите по интернет: условията за доставка на лекарствените продукти на обществеността се определят от държавите-членки; увеличена прозрачност по отношение на дистрибуторите на едро; прилагане на наказания, приложими към нарушения на националните разпоредби.
A directiva introduz dispositivos de segurança obrigatórios para todos os medicamentos sujeitos a receita médica e um sistema de alerta rápido; dispositivos de segurança harmonizados para verificar a autenticidade e identificar embalagens individuais, providenciando provas de adulteração de medicamentos sujeitos a receita médica (possível exclusão de certos produtos no seguimento de uma avaliação de risco); nenhuns dispositivos de segurança para medicamentos não sujeitos a receita médica, a menos que uma avaliação de risco demonstre o risco de falsificação e, consequentemente, de ameaça para a saúde pública; rastreabilidade: haverá um único identificador para os dispositivos de segurança (por exemplo, número de série) que permita a verificação da autenticidade do produto e das embalagens individuais em toda a cadeia de abastecimento até ao nível da farmácia; além disso, os Estados-Membros são obrigados a criar sistemas que impeçam os medicamentos suspeitos de chegar aos doentes; vendas pela Internet: as condições para o abastecimento de medicamentos ao público são determinadas pelos Estados-Membros; transparência reforçada no que diz respeito aos distribuidores por grosso; aplicação obrigatória das sanções aplicáveis a infracções às disposições nacionais.