Изисква пълна проследимост на лекарствените продукти, като в същото време въвежда система за ранно предупреждение във всички държави-членки, така че при подозрение за опасни лекарствени продукти те да могат да бъдат изземани.
Requer rastreabilidade total dos produtos farmacêuticos, estabelecendo, simultaneamente, um sistema de alerta rápido em todos os Estados-Membros, de molde a que os produtos suspeitos de serem perigosos possam ser retirados do mercado.