Когато даден закон оказва съществено въздействие върху основно право на човека, като правото на гражданите на ефективна правна защита - която е част от европейската система и тази на държавите-членки - демократичният принцип и зачитане на национални правни традиции - които изискват тези въпроси да се регулират единствено чрез приемане на разпоредби на правно равнище, или с други думи, с иск от пряк представител на обществото - изисква законодателното участие на Европейския парламент.
Quando um regulamento tem um efeito significativo sobre um direito fundamental, como o direito dos cidadãos a uma protecção jurídica efectiva (que integra o sistema da União Europeia e o dos Estados-Membros), o princípio democrático e o respeito pelas tradições jurídicas nacionais - que requerem que tais matérias apenas possam ser regulamentadas através de disposições jurídicas ou, por outras palavras, através de medidas tomadas pelos representantes directos dos cidadãos - implicam a participação legislativa do Parlamento Europeu.