Директивата включва изискването за регистрация на продуктите в Европейската агенция по лекарствата, сложна по същество процедура и скъпоструваща, поради което до края на 2010 г. са регистрирани едва 200 растителни лекарствени продукта.
A primeira impõe procedimentos de registo junto da Agência Europeia de Medicamentos de tal modo complexos e onerosos que apenas 200 medicamentos à base de plantas foram registados até ao final de 2010.