Във връзка с това е важно да подчертая, че с приетия на 15 декември 2010 г. нов законодателен акт за фармакологична бдителност се въвеждат допълнителни разпоредби, за да се гарантира приемането на сигнали от Европейската агенция по лекарствата във връзка с проблеми с безопасността на продукти, за които е издадено национално разрешение, и се създават нови процедури на равнище на ЕС за оценяване на сигналите за безопасност на такива продукти, водещи до хармонизирани действия от страна на държавите-членки.
Neste contexto, é importante salientar que a nova legislação sobre farmacovigilância aprovada a 15 de Dezembro de 2010 introduziu disposições adicionais para garantir a detecção de sinais pela Agência Europeia de Medicamentos de questões de segurança relacionadas com produtos autorizados a nível nacional e criou novos procedimentos a nível da UE para avaliar os sinais de segurança para esses produtos, resultando em acções harmonizadas entre os Estados-Membros.