Второто ми съображение е, че Европейската агенция по лекарствата ни потвърди, че не са извършени клинични изпитвания върху деца и бременни и че няма достъп до екстраполация от прототипа.
A segunda coisa é que a Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos confirmou-nos que não tinha sido realizado nenhum estudo clínico nas crianças e nas mulheres grávidas e que apenas dispunha de uma extrapolação relativamente ao protótipo.