Изисква пълна проследимост на лекарствените продукти, като в същото време въвежда система за ранно предупреждение във всички държави-членки, така че при подозрение за опасни лекарствени продукти те да могат да бъдат изземани.
Wezwano w nim do zapewnienia pełnej identyfikowalności produktów leczniczych, a równocześnie ustanowiono system wczesnego ostrzegania we wszystkich państwach członkowskich, tak aby można było wycofywać produkty lecznicze, wobec których istnieje podejrzenie, że są niebezpieczne.