Директивата включва изискването за регистрация на продуктите в Европейската агенция по лекарствата, сложна по същество процедура и скъпоструваща, поради което до края на 2010 г. са регистрирани едва 200 растителни лекарствени продукта.
Dyrektywa zawiera wymóg rejestracji produktów przez Europejską Agencję Leków, która jest tak złożona i kosztowna, że do końca 2010 roku zarejestrowano jedynie 200 ziołowych produktów leczniczych.