Процесът на оценка на риска трябва да вземе под внимание критерии като цената на лекарствата и хронологията на фалшифицираните лекарства в ЕС и в трети страни, както и ефектите от фалшифицираните лекарства върху общественото здраве по отношение на специфичния характер на въпросните продукти, както и тежестта на заболяванията, за чието лечение са предназначени.
Proces oceny ryzyka powinien uwzględniać takie kryteria jak koszt leków i historia sfałszowanych leków w UE i w krajach trzecich, a także skutki tych sfałszowanych produktów dla zdrowia publicznego pod względem specyfiki tych produktów oraz powagi dolegliwości, które mają leczyć.