Директивата въвежда задължителни показатели за безопасна употреба за всички отпускани по лекарско предписание лекарствени продукти и система за бързо предупреждение; хармонизирани показатели за безопасна употреба за потвърждаване на автентичността и идентифициране на отделните опаковки, като се защитят от външна намеса опаковките за лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание (възможно изключване на някои продукти след оценка на риска); невъвеждане на показатели за безопасна употреба за лекарствените средства, отпускани без лекарско предписание, освен ако оценката на риска не покаже опасност от фалшифицирането им и впоследствие заплаха за общественото здраве; проследимост: показателите за безопасна употреба ще имат уникален идентификатор (напр. сериен номер), който позволява проверка на автентичността на продукта и на отделните опаковки по цялата мрежа за доставки до аптеката; освен това държавите-членки трябва да изградят системи за предотвратяване достигането на подозрителни лекарствени продукти до пациентите; продажбите по интернет: условията за доставка на лекарствените продукти на обществеността се определят от държавите-членки; увеличена прозрачност по отношение на дистрибуторите на едро; прилагане на наказания, приложими към нарушения на националните разпоредби.
Dyrektywa przewiduje obowiązkowe zabezpieczenia w odniesieniu do wszystkich produktów leczniczych na receptę, ujednolicone zabezpieczenia umożliwiające sprawdzenie autentyczności i zapewniające identyfikowalność poszczególnych opakowań, opakowania ułatwiające łatwe stwierdzenie ich naruszenia dla produktów leczniczych na receptę (możliwość wyłączenia niektórych produktów po przeprowadzeniu oceny ryzyka); nie przewidziano natomiast zabezpieczeń w odniesieniu do produktów leczniczych dostępnych bez recepty, o ile z oceny ryzyka nie wynika ryzyko fałszerstwa, a zatem zagrożenie dla zdrowia publicznego; jeżeli chodzi o identyfikowalność, zostanie wprowadzony niepowtarzalny identyfikator jako zabezpieczenie (np. numer seryjny), który umożliwi weryfikację autentyczności produktu i poszczególnych opakowań w całym łańcuchu dystrybucji, aż do poziomu apteki; dodatkowo państwa członkowskie muszą utworzyć systemy uniemożliwiające dotarcie podejrzanych produktów do pacjentów; w przypadku sprzedaży przez Internet warunki dystrybucji produktów leczniczych są określane przez państwa członkowskie; przewidziano większą przejrzystość w odniesieniu do dystrybutorów hurtowych; wprowadzono obowiązek stosowania kar za naruszenie przepisów krajowych.