Комисията може да започне оценяване, извършвано от Европейската агенция по лекарствата в цяла Европа, в два случая: първо, когато държави-членки приемат различни национални решения относно разрешения за търговия, и второ, преди вземането на решение относно предоставяне, промяна, спиране на действието или отмяна на разрешение за търговия, когато това изглежда необходимо, особено предвид информацията за фармакологичната бдителност в случаи, в които Комисията счита, че са засегнати интересите на Общността.
Komisja może przeprowadzić ogólnoeuropejską ocenę ryzyka za pośrednictwem Europejskiej Agencji Leków w dwóch przypadkach: po pierwsze, gdy państwo członkowskie podejmuje rozbieżne decyzje krajowe dotyczące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i po drugie, przed podjęciem decyzji w sprawie przyznania, zmiany, zawieszenia czy odwołania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, która wydaje się być konieczna, zwłaszcza biorąc pod uwagę informacje dotyczące bezpieczeństwa farmakoterapii w przypadkach istotnych dla interesów Wspólnoty.