Анализът на Комисията беше, че забраната, наложена от германските органи, е оправдана, тъй като клиничните данни, предоставени от производителя, са недостатъчни, за да докажат безопасността на изделието.
Komisjoni analüüsist selgus, et Saksamaa ametivõimude kehtestatud keeld oli õigustatud, kuna tootja esitatud kliinilised andmed ei olnud seadme ohutuse kinnitamiseks piisavad.