Изисква пълна проследимост на лекарствените продукти, като в същото време въвежда система за ранно предупреждение във всички държави-членки, така че при подозрение за опасни лекарствени продукти те да могат да бъдат изземани.
Exige la plena trazabilidad de los medicamentos y, al mismo tiempo, establece un sistema de alerta temprana en todos los Estados miembros, para que se puedan retirar los medicamentos de los que se sospeche que pueden ser peligrosos.