Във връзка с това е важно да подчертая, че с приетия на 15 декември 2010 г. нов законодателен акт за фармакологична бдителност се въвеждат допълнителни разпоредби, за да се гарантира приемането на сигнали от Европейската агенция по лекарствата във връзка с проблеми с безопасността на продукти, за които е издадено национално разрешение, и се създават нови процедури на равнище на ЕС за оценяване на сигналите за безопасност на такива продукти, водещи до хармонизирани действия от страна на държавите-членки.
A este respecto, quisiera poner de manifiesto que el nuevo reglamento sobre farmacovigilancia de 15 de diciembre de 2010 introduce una serie de disposiciones adicionales que garantizan la detección de riesgos por parte de la Agencia Europea de Medicamentos para los productos autorizados a nivel nacional y establece una serie de procedimientos a escala de la UE para evaluar los riesgos de dichos medicamentos y ofrecer una respuesta armonizada en todos los Estados miembros.