Процесът на оценка на риска трябва да вземе под внимание критерии като цената на лекарствата и хронологията на фалшифицираните лекарства в ЕС и в трети страни, както и ефектите от фалшифицираните лекарства върху общественото здраве по отношение на специфичния характер на въпросните продукти, както и тежестта на заболяванията, за чието лечение са предназначени.
El proceso de evaluación de riesgos debe tener en cuenta criterios tales como el costo de los medicamentos y el historial de los medicamentos falsificados en la UE y en terceros países, así como los efectos de estos productos falsificados en la salud pública, en cuanto a la naturaleza específica de la productos en cuestión y la gravedad de las enfermedades para cuyo tratamiento están indicados estos productos.