Това би довело до различни нива на защита в Европейския съюз. А също и до фрагментиране на пазара на лекарствени средства в ЕС.
Podría darse el caso de que los criterios de seguridad no fueran los mismos en toda la Unión Europea y, como consecuencia, se abriría una brecha en el mercado de medicamentos de la Unión Europea.