Директивата включва изискването за регистрация на продуктите в Европейската агенция по лекарствата, сложна по същество процедура и скъпоструваща, поради което до края на 2010 г. са регистрирани едва 200 растителни лекарствени продукта.
El primero incluye el requisito de que los productos se registren en la Agencia Europea de Medicamentos, un proceso que resulta tan complejo y costoso que a finales de 2010 solo se habían registrado 200 medicamentos a base de plantas.