Директивата въвежда задължителни показатели за безопасна употреба за всички отпускани по лекарско предписание лекарствени продукти и система за бързо предупреждение; хармонизирани показатели за безопасна употреба за потвърждаване на автентичността и идентифициране на отделните опаковки, като се защитят от външна намеса опаковките за лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание (възможно изключване на някои продукти след оценка на риска); невъвеждане на показатели за безопасна употреба за лекарствените средства, отпускани без лекарско предписание, освен ако оценката на риска не покаже опасност от фалшифицирането им и впоследствие заплаха за общественото здраве; проследимост: показателите за безопасна употреба ще имат уникален идентификатор (напр. сериен номер), който позволява проверка на автентичността на продукта и на отделните опаковки по цялата мрежа за доставки до аптеката; освен това държавите-членки трябва да изградят системи за предотвратяване достигането на подозрителни лекарствени продукти до пациентите; продажбите по интернет: условията за доставка на лекарствените продукти на обществеността се определят от държавите-членки; увеличена прозрачност по отношение на дистрибуторите на едро; прилагане на наказания, приложими към нарушения на националните разпоредби.
La Directiva introduce medidas de seguridad obligatorias para todos los medicamentos sujetos a receta médica y un sistema de alerta temprana; medidas de seguridad armonizadas para verificar la autenticidad y la identidad de los envases individuales, ofreciendo la evidencia de la manipulación de medicamentos sujetos a receta médica (la posible exclusión de ciertos productos tras una evaluación de riesgos); ninguna medida de seguridad para los medicamentos no sujetos a receta médica, a menos que la evaluación de riesgos demuestre el riesgo de falsificación y, en consecuencia, una amenaza para la salud pública; la trazabilidad, pues habrá un identificador único para las medidas de seguridad (por ejemplo, un número de serie) que permite verificar la autenticidad del producto y de los envases individuales en toda la cadena de suministro hasta el nivel farmacéutico; además, los Estados miembros han de establecer sistemas para impedir que los medicamentos sospechosos puedan llegar a los pacientes; las ventas por Internet, donde las condiciones para el suministro de medicamentos al público las determinan los Estados miembros; mayor transparencia en relación con los distribuidores mayoristas; y, por último, deben aplicarse sanciones a todas las infracciones de las disposiciones nacionales.