4. Изисква пълна проследимост на лекарствените продукти, като в същото време въвежда система за ранно предупреждение във всички държави-членки, така че при подозрение за опасни лекарствени продукти те да могат да бъдат изземани.
4. Er fordert eine vollständige Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln und führt gleichzeitig in allen Mitgliedstaaten ein Frühwarnsystem ein, damit Arzneimittel, von denen vermutet wird, dass sie gefährlich sind, zurückgezogen werden können.