Процесът на оценка на риска трябва да вземе под внимание критерии като цената на лекарствата и хронологията на фалшифицираните лекарства в ЕС и в трети страни, както и ефектите от фалшифицираните лекарства върху общественото здраве по отношение на специфичния характер на въпросните продукти, както и тежестта на заболяванията, за чието лечение са предназначени.
Bei der Risikobewertung sollte auch auf Kriterien wie den Preis des Arzneimittels eingegangen werden sowie darauf, ob es bereits derartige Fälschungen in der Union und in Drittländern gegeben hat und welche Folgen eine Fälschung angesichts der spezifischen Merkmale der betreffenden Arzneimittel und des Schweregrads der zu behandelnden Erkrankungen für die öffentliche Gesundheit hätten.