Изисква пълна проследимост на лекарствените продукти, като в същото време въвежда система за ранно предупреждение във всички държави-членки, така че при подозрение за опасни лекарствени продукти те да могат да бъдат изземани.
Solicită trasabilitatea completă a medicamentelor și, în același timp, stabilește un sistem de avertizare rapidă în toate statele membre, pentru ca medicamentele care sunt susceptibile de a fi periculoase să poată fi retrase.