Директивата включва изискването за регистрация на продуктите в Европейската агенция по лекарствата, сложна по същество процедура и скъпоструваща, поради което до края на 2010 г. са регистрирани едва 200 растителни лекарствени продукта.
Prima include cerința ca produsele să fie înregistrate la Agenția Europeană pentru Medicamente, o procedură atât de complexă și de costisitoare încât, până la sfârșitul anului 2010, numai 200 de medicamente pe bază de plante fuseseră înregistrate.