Държавите-членки трябва да открият засегнатите пациенти, да информират всички ангажирани страни и да вземат мерки да оповестят пред обществеността наличието на риск с лекарство, което е пуснато на пазара.
Členské štáty musia zistiť totožnosť pacientov, ktorých sa to týka, informovať všetkých zainteresovaných a zabezpečiť, aby sa zverejnilo nebezpečenstvo, ktoré predstavuje liek, ktorý je v obehu.