Във връзка с това е важно да подчертая, че с приетия на 15 декември 2010 г. нов законодателен акт за фармакологична бдителност се въвеждат допълнителни разпоредби, за да се гарантира приемането на сигнали от Европейската агенция по лекарствата във връзка с проблеми с безопасността на продукти, за които е издадено национално разрешение, и се създават нови процедури на равнище на ЕС за оценяване на сигналите за безопасност на такива продукти, водещи до хармонизирани действия от страна на държавите-членки.
V tejto súvislosti je dôležité zdôrazniť, že nové právne predpisy o farmakovigilancii, prijaté 15. decembra 2010, zaviedli doplňujúce ustanovenia s cieľom zabezpečiť, aby Európska agentúra pre lieky vykonávala detekciu signálov bezpečnostných problémov týkajúcich sa výrobkov povolených na vnútroštátnej úrovni, a vytvorili nové postupy na úrovni EÚ na hodnotenie bezpečnostných signálov pri takýchto výrobkoch, čo vedie k harmonizácii opatrení členských štátov.