Продуктът е регламентиран от Директива 93/42/ЕИО, която предвижда задължението производителят да удостовери, че се е съобразил с изискванията и която упълномощава националните органи да проверяват валидността на самосертифицирането чрез мониторинг и изпитване на представителни проби.
Na tento výrobok sa vzťahuje smernica 93/42/EHS, ktorá ustanovuje, že výrobcovia musia potvrdiť dodržiavanie požiadaviek, a ktorá vnútroštátne orgány oprávňuje overovať prostredníctvom sledovania a náhodných kontrol, či je toto vlastné potvrdenie pravdivé.