Директивата въвежда задължителни показатели за безопасна употреба за всички отпускани по лекарско предписание лекарствени продукти и система за бързо предупреждение; хармонизирани показатели за безопасна употреба за потвърждаване на автентичността и идентифициране на отделните опаковки, като се защитят от външна намеса опаковките за лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание (възможно изключване на някои продукти след оценка на риска); невъвеждане на показатели за безопасна употреба за лекарствените средства, отпускани без лекарско предписание, освен ако оценката на риска не покаже опасност от фалшифицирането им и впоследствие заплаха за общественото здраве; проследимост: показателите за безопасна употреба ще имат уникален идентификатор (напр. сериен номер), който позволява проверка на автентичността на продукта и на отделните опаковки по цялата мрежа за доставки до аптеката; освен това държавите-членки трябва да изградят системи за предотвратяване достигането на подозрителни лекарствени продукти до пациентите; продажбите по интернет: условията за доставка на лекарствените продукти на обществеността се определят от държавите-членки; увеличена прозрачност по отношение на дистрибуторите на едро; прилагане на наказания, приложими към нарушения на националните разпоредби.
Smernica zavádza povinné bezpečnostné prvky pre všetky lieky na lekársky predpis a systém rýchleho varovania; ďalej harmonizované bezpečnostné prvky na overenie pravosti a identifikáciu jednotlivých balení, ktoré poskytnú dôkaz o neoprávnenej manipulácii pri liekoch na predpis (s možnosťou vylúčenia niektorých liekov po zhodnotení rizika); nezavádza žiadne bezpečnostné prvky pre voľne dostupné lieky, ak hodnotenie rizika nepreukáže riziko falšovania a následne hrozbu pre verejné zdravie; sledovateľnosť: pokiaľ ide o bezpečnostné prvky, bude existovať jedinečný identifikačný údaj (napríklad sériové číslo), ktorý umožní overenie pravosti výrobku a jednotlivých balení v celom dodávateľskom reťazci až po úroveň lekární; členské štáty musia okrem toho vytvoriť systémy, ktoré zabránia tomu, aby sa podozrivé lieky dostali k pacientom; internetový predaj: podmienky pre dodávky liekov verejnosti určujú členské štáty; zvýšenú transparentnosť, pokiaľ ide o veľkoobchodných distribútorov; musia sa uplatňovať sankcie, ktoré platia pre prípady porušenia vnútroštátnych predpisov.