Бих искал да поясня, че наблюдението на данните за фармакологична бдителност и последвалото решение за национални разрешения за медицински продукти е основна отговорност на държавите-членки.
Chcel by som objasniť, že hlavnú zodpovednosť za monitorovanie farmakovigilančných údajov a za následné rozhodovanie o vnútroštátnych povoleniach týkajúcich sa liekov majú členské štáty.