Директивата включва изискването за регистрация на продуктите в Европейската агенция по лекарствата, сложна по същество процедура и скъпоструваща, поради което до края на 2010 г. са регистрирани едва 200 растителни лекарствени продукта.
Smernica obsahuje požiadavku na registráciu produktov Európskou agentúrou pre lieky (EMA). Postup je taký zložitý a taký nákladný, že do konca roku 2010 bolo zaregistrovaných len 200 rastlinných liekov.