Анализът на Комисията беше, че забраната, наложена от германските органи, е оправдана, тъй като клиничните данни, предоставени от производителя, са недостатъчни, за да докажат безопасността на изделието.
Z analýzy Komisie vyplynulo, že zákaz nemeckých orgánov bol odôvodnený, pretože klinické údaje, ktoré predložil výrobca, nepostačovali na preukázanie bezpečnosti tejto zdravotníckej pomôcky.