Požaduje plnou vysledovatelnost léčivých přípravků a současně stanovuje systém včasného varování ve všech členských státech tak, aby léčivé přípravky, u nichž existuje podezření, že jsou nebezpečné, mohly být staženy.
Solicită trasabilitatea completă a medicamentelor și, în același timp, stabilește un sistem de avertizare rapidă în toate statele membre, pentru ca medicamentele care sunt susceptibile de a fi periculoase să poată fi retrase.