Směrnice zavádí povinné bezpečnostní prvky týkající se všech léčivých přípravků na lékařský předpis a systém včasného varování; harmonizované bezpečnostní prvky k ověření pravosti a identifikaci každého balení, což poskytuje průkazné důkazy o falšování léčivých přípravků podléhajících lékařskému předpisu (možnost vyloučení některých přípravků na základě posouzení rizik); nezavádí bezpečnostní prvky pro léčivé přípravky, jež nejsou na lékařský předpis, pokud z posouzení rizik nevyplyne riziko padělání a následně hrozba pro veřejné zdraví; vysledovatelnost: bude existovat jednoznačný identifikátor pro bezpečnostní prvky (např. sériové číslo), který umožní ověření pravosti výrobku a jednotlivých balení v celém dodavatelském řetězci až na úroveň lékáren; navíc budou muset členské státy vytvořit systémy s cílem zabránit tomu, aby se podezřelé léčivé přípravky dostaly k pacientům; internetové prodeje: podmínky dodávek léčivých přípravků veřejnosti určují členské státy; vyšší transparentnost, pokud jde o velkoobchodní distributory; musí se použít sankce za porušení vnitrostátních ustanovení.
Directiva introduce elemente de siguranță obligatorii pentru toate medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și un sistem de avertizare rapidă; elemente de siguranță armonizate pentru verificarea autenticității și identificarea fiecărui pachet, oferind dovezi ale manipulării medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală (posibila excludere a anumitor produse în urma unei evaluări a riscurilor); lipsa elementelor de siguranță pentru medicamentele fără prescripție medicală, cu excepția cazului în care o evaluare a riscurilor demonstrează riscul de falsificare și, prin urmare, o amenințare la adresa sănătății publice; trasabilitatea: va exista un element de identificare unic pentru elementele de siguranță (de exemplu un număr de înseriere), care să permită verificarea autenticității produsului și a fiecărui pachet din cadrul lanțului de aprovizionare, până la nivelul farmaciilor; de asemenea, statele membre au instituit un sistem care să nu permită ca medicamentele suspectate să ajungă la pacienți; vânzările prin internet: condițiile pentru furnizarea medicamentelor către public sunt stabilite de statele membre; transparență sporită cu privire la distribuitorii cu ridicata; trebuie aplicate sancțiuni pentru încălcarea prevederilor naționale.