Její ustanovení potřebovala vyjasnění a aktualizaci a hlavní směrnice se musela stát nařízením, s cílem o nic menším, než aby byla schopna zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví v celé EU a také fungování na vnitřním trhu.
Prevederile acesteia trebuiau clarificate şi actualizate, iar directiva privind liniile directoare trebuia să devină un regulament şi nimic mai mult, care să fie capabil să garanteze nu doar un nivel mare de protecţie a sănătăţii umane oriunde în UE, ci şi funcţionarea pieţei interne.