Členské státy musí určit, kteří pacienti byli postiženi, informovat všechny, kterých se to týká, a zajistit, aby bylo zveřejněno riziko týkající se přípravku, který je v oběhu.
Statele membre trebuie să identifice pacienţii care sunt afectaţi, să-i informeze pe toţi cei implicaţi şi să se asigure că riscul pe care îl implică un medicament aflat în circulaţie este făcut public.