Směrnice obsahuje požadavek, aby přípravky byly registrovány u Evropské agentury pro léčivé přípravky, proces je tak složitý a tak nákladný, že do konce roku 2010 bylo registrováno jen 200 rostlinných léčivých přípravků.
Prima include cerința ca produsele să fie înregistrate la Agenția Europeană pentru Medicamente, o procedură atât de complexă și de costisitoare încât, până la sfârșitul anului 2010, numai 200 de medicamente pe bază de plante fuseseră înregistrate.