V této souvislosti je nezbytné zdůraznit, že nový právní předpis týkající se farmakovigilance ze dne 15. prosince 2010 zavedl dodatečná ustanovení, která mají zajistit, aby Evropská agentura pro léčivé přípravky rozpoznala včas signály bezpečnostních problémů u přípravků povolených v členských státech, a také představily nové postupy na úrovni Evropské unie, které mají za cíl ohodnotit signály týkající se bezpečnosti u takovýchto přípravků, což by mělo vést k harmonizované činnosti členských států.
În acest context, este important să se sublinieze că noua legislaţie privind activităţile de farmacovigilenţă, adoptată la 15 decembrie 2010, a introdus prevederi suplimentare pentru a garanta detectarea semnalelor de către Agenţia Europeană pentru Medicamente în cazul problemelor de siguranţă privind produsele autorizate la nivel naţional şi creează noi proceduri la nivelul UE pentru a evalua semnalele de siguranţă pentru astfel de produse, conducând la acţiuni armonizate din partea statelor membre.