Директива 93/42/ЕИО на съвета относно медицинските изделия обяснява точно на какви изисквания трябва да отговаря дадено изделие, за да бъде одобрено, и, на второ място, за да остане на пазара.
Tarybos direktyva 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų paaiškinta, kokius konkrečius reikalavimus prietaisas turi atitikti, pirma, kad juo būtų leista prekiauti, ir antra, kad jis galėtų išlikti rinkoje.