Съгласно Директивата за медицинските изделия производителят е задължен да докаже безопасността на изделието си, за да получи разрешение да използва маркировката "CE".
Pagal Direktyvą dėl medicinos prietaisų, gamintojas turi įrodyti saugumą, kad jam būtų leista naudoti CE ženklą.