Продуктът е регламентиран от Директива 93/42/ЕИО, която предвижда задължението производителят да удостовери, че се е съобразил с изискванията и която упълномощава националните органи да проверяват валидността на самосертифицирането чрез мониторинг и изпитване на представителни проби.
Šiam gaminiui taikoma Direktyva 93/42/EEB, nustatanti, kad gamintojai turi patvirtinti, kad jie laikėsi reikalavimų, ir įgaliojanti valstybių narių institucijas, taikant kontrolę ir imties patikrą, patikrinti, ar šie savarankiškai atlikti patvirtinimai yra galiojantys.