Изисква пълна проследимост на лекарствените продукти, като в същото време въвежда система за ранно предупреждение във всички държави-членки, така че при подозрение за опасни лекарствени продукти те да могат да бъдат изземани.
Jame reikalaujama visiško vaistų atsekamumo ir kartu nustatoma išankstinio įspėjimo sistema visose valstybėse narėse, kad būtų galima atsisakyti vaistų, kurie įtariami esant pavojingi.