Анализът на Комисията беше, че забраната, наложена от германските органи, е оправдана, тъй като клиничните данни, предоставени от производителя, са недостатъчни, за да докажат безопасността на изделието.
Komisijos analizpatvirtino, kad Vokietijos valdžios institucijų draudimas buvo pateisinamas, nes gamintojo pateikti klinikiniai duomenys buvo nepakankami įtaiso saugumui įrodyti.