Производителят е информирал Комисията за втората забрана за продажба с цел да се започне процедура за установяване на нарушение срещу Германия, но Комисията твърди, че няма достатъчно доказателства, че инхалаторът отговаря на основните изисквания съгласно директивата и стига до заключението, че не е необходимо провеждане на нов преглед на безопасността.
Gamintojas, siekdamas, kad Vokietijos atžvilgiu būtų pradėta pažeidimo procedūra, informavo Komisiją apie antrąjį draudimą prekiauti, bet Komisija teigia, kad nepateikta pakankamai įrodymų, kad inhaliatorius atitiko esminius direktyvoje išdėstytus reikalavimus, ir padarišvadą, kad nebuvo būtina atlikti naujo produkto saugos vertinimo.