Ansomone
(Somatropin / HGH, rDNA ຕົ້ນກໍາເນີດ)
(ມາດຕະຖານ EP / USP / CP / WHO)
[MANUFACTURED BY]
Anhui Anke Biotechnology (Group) Co, Ltd
ສະຫຼຸບໂດຍຫຍໍ້Ansomone ແມ່ນປະເພດຂອງເຊື້ອອະເຊື້ອອະນຸພັນ Recombinant Human Hormone Recombinant (HGH) ທີ່ມີອາຊິດ amino acids 191, ມາຈາກວິສະວະກໍາ E.coli ແລະມັນແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບຮໍໂມນການຂະຫຍາຍຕົວທໍາມະຊາດໃນລໍາດັບອາຊິດອາມິໂນແລະໂຄງສ້າງສາມມິຕິ. Ansomone ແມ່ນຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງການເຕີບໂຕຍ້ອນຂາດການຂາດທາດຮໍໂມນການຈະເລີນເຕີບໂຕ (GHD) ແລະໂຣກ Turner ຫຼືໂລກລົ້ມເຫຼວ. Ansomone ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວບາດແຜຜ່າຕັດຫຼືບາດແຜບາດແຜແລະມັນມີຜົນດີຕໍ່ການຮັກສາໄວ້ໃນອາຍຸຂອງມະນຸດ. ໂຮງງານຜະລິດຂອງພວກເຮົາຂອງAnsomone®ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງສໍາລັບມາດຕະຖານ GMP ໂດຍ sFDA.
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ
ຊື່ທົ່ວໄປ: ຮໍໂມນການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງມະນຸດສໍາລັບການສີດ.
ຊື່ການຄ້າ: Ansomone
ອົງປະກອບໃນຜົນກະທົບ: ຮໍໂມນການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງມະນຸດ.
PHARMACOLOGY AND TOXICOLOGY
Ansomone ປະຕິບັດການປະຕິບັດດຽວກັນຂອງຮໍໂມນການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງມະນຸດ. ມັນສາມາດກະຕຸ້ນການຂະຫຍາຍຕົວແລະການແຕກຕ່າງຂອງ chondrocyte epiphysis, ກະຕຸ້ນການເຕີບໂຕຂອງຈຸລັງ matrix cartilage, ກະຕຸ້ນການຂະຫຍາຍຕົວແລະແຕກຕ່າງຂອງ osteoblast; ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງເລັ່ງອັດຕາການເຕີບໂຕຂອງເສັ້ນລວດແລະປັບປຸງຄວາມກວ້າງຂອງຄວາມຫນາແຫນ້ນ. Ansomone ສາມາດສົ່ງເສີມການສັງລວມທາດໂປຼຕີນໃນຮ່າງກາຍທັງຫມົດ; ປະຕິເສດການສົມດຸນໄນໂຕຣເຈນໃນທາງລົບທີ່ເກີດຈາກບາດແຜແລະການຜ່າຕັດ; ແກ້ໄຂ hypoproteinemia ຍ້ອນການຕິດເຊື້ອຮ້າຍແຮງຫຼື hepatocrhosis; ຊຸກຍູ້ການສັງລວມຂອງໂລກພູມຕ້ານທານແລະການຂະຫຍາຍຕົວຂອງ lymphadenoid, macrophage ແລະ lymphocyte, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງເພີ່ມຄວາມສາມາດຂອງການຕໍ່ຕ້ານການຕິດເຊື້ອ; ການກະຕຸ້ນການແຜ່ກະຈາຍຂອງ collagenocyte, fibroblast ແລະ macrophage ໃນສະຖານທີ່ຂອງບາດແຜແລະການຜ່າຕັດ, ສະນັ້ນການເລັ່ງການປິ່ນປົວບາດແຜ; ການສົ່ງເສີມການສັງເຄາະ cardiocytes, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງ cardiac ແລະຫຼຸດຜ່ອນການບໍລິໂພກອົກຊີເຈນຂອງພະຍາດຫົວໃຈ; ປົກປັກຮັກສາ lipometabolism, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງຫຼຸດລົງ cholesterol serum ແລະລະດັບ lipoprotein ຄວາມຫນາແຫນ້ນຕໍ່າ; ເສີມສົມບູນຫຼືຂາດການຮໍໂມນການຈະເລີນເຕີບໂຕ, ຄວບຄຸມຜູ້ໃຫຍ່ lipometabolism, osteometabolism, ຫົວໃຈແລະຫມາກໄຂ່ຫລັງ.
PHARMACOKINETICS
ມັນໄດ້ຖືກລາຍງານວ່າຜົນກະທົບທາງດ້ານ pharmacological ເທົ່າທຽມກັນສາມາດບັນລຸໄດ້ໂດຍການນໍາໃຊ້ subcutaneous (sc) ຫຼື intramuscular (IM). ເຖິງແມ່ນວ່າ sc ສາມາດນໍາໄປສູ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງຂອງ GH ໃນ plasma, IM ຍັງສາມາດຜະລິດໃນລະດັບ IGF-l ດຽວກັນ. ການດູດຊຶມຂອງ GH ແມ່ນຊ້າ, Cmax ມັກເກີດຢູ່ໃນ 3-5 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການສັກຢາ. ການອະນຸມັດຂອງ GH ແມ່ນຜ່ານຕັບແລະຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ຄຶ່ງຊີວິດຂອງການເກັບກູ້ແມ່ນປະມານ 2-3 ຊົ່ວໂມງ. Uncatabolized GH excreted in ura is almost immeasurable. ທັງຫມົດຂອງ GH ໃນລະບົບການໄຫຼວຽນເປັນຮູບແບບທີ່ສະລັບສັບຊ້ອນທີ່ມີທາດໂປຼຕີນເຊື່ອມ GH ທີ່ເຮັດໃຫ້ເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງຊີວິດຂອງ GH ຍາວ.
INDICATIONS
Ansomone ແມ່ນຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງການເຕີບໂຕຂອງເດັກຍ້ອນການຂາດສານອາຫານຮໍໂມນ (GHD) endogenous.
- ການເຜົາໄຂມັນ
- ການອອກກໍາລັງກາຍແລະຮ່າງກາຍ
- ພະລັງງານສູງ
-Mood Elevation
- Creactivity
- ເພີ່ມພະລັງງານສະຫມອງ
- Superior Immune Function
- ການປ້ອງກັນຈຸລັງ
- ປັບປຸງ Cholesterol Prodfile
- ການປິ່ນປົວບາດແຜທີ່ໄວກວ່າ
- ເພີ່ມ Sex Llibido
- ເພີ່ມຄວາມຫນາແຫນ້ນຂອງກະດູກ
ການນໍາໃຊ້
ເມື່ອການຟື້ນຟູນ້ໍາຈືດໆ 1 ມິນລິລິດສໍາລັບການສີດຢາຄວນຖືກສັກໃສ່ຝາຂວດ, ຫຼັງຈາກນັ້ນໃສ່ຫມໍ້ນ້ໍາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທີ່ອ່ອນໂຍນຈົນກ່ວາເນື້ອຫາຖືກລວບລວມຫມົດ, ຢ່າກະຕຸ້ນຢ່າງຮຸນແຮງ.
ຢາທີ່ແນະນໍາໃຫ້Ansomone®ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງການເຕີບໂຕຂອງເດັກແມ່ນ 0.1 ~ 0.15IU / ກິໂລໂຣດພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດພາຍໃຕ້ການປະຈໍາວັນສໍາລັບ 3 ເດືອນຫາ 3 ປີ. ການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວສາມາດດັດແປງຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງແພດທີ່ມີປະສົບການ.
ປະລິມານທີ່ແນະນໍາຂອງAnsomone®ສໍາລັບການປິ່ນປົວບາດແຜທີ່ຮ້າຍແຮງແມ່ນ 0.2 ~ 0.14IU / ກິໂລໂຣນພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດຕໍ່ມື້ສໍາລັບ 2 ອາທິດ.
ຜົນກະທົບທາງລົບ
ຮໍໂມນການຂະຫຍາຍຕົວອາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມ hyperglycemia ຊົ່ວຄາວ; ມັນສາມາດໄດ້ຮັບການຟື້ນຕົວຍ້ອນວ່າການບໍລິຫານສືບຕໍ່ຫຼືສິ້ນສຸດ.
ປະຕິກິລິຢາທີ່ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາເກີດຂຶ້ນຢູ່ໃນປະມານເກືອບ 90% ຂອງເດັກນ້ອຍໃນການທົດລອງທາງດ້ານການແພດ. ປະຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ດີທີ່ພົບເລື້ອຍໆປະກອບມີອາການເຈັບປວດເລັກໆນ້ອຍໆ, ໂຣກຫົວໃຈ, ໂຣກຄຽດຢູ່ໃນບ່ອນສີດແລະອັກເສບຜົ້ງທ້ອງ, ອັກເສບ. ທັງຫມົດຂອງຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ດີເຫຼົ່ານີ້ມັກຈະເກີດຂຶ້ນໃນຕອນເລີ່ມຕົ້ນຂອງການປິ່ນປົວ, ແລະເປັນເວລາແລະຄວາມທົນທານ. ການບໍລິໂພກໃນໄລຍະຍາວແລະສູງຂອງ rhGH ອາດຈະພັດທະນາຕົວຕ້ານທານໃນຄົນເຈັບຈໍານວນຫນ້ອຍ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະຫຼະອາດບໍ່ຄ່ອຍສູງເຖິງ 1 mg / L ທີ່ອາດຈະມີຜົນກະທົບຕໍ່ປະສິດຕິພາບຂອງການປິ່ນປົວ.
CONTRAINDICATIONS
1 Ansomone ບໍ່ຄວນໃຊ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ epiphysis ຖືກປິດ.
2 Ansomone ບໍ່ຄວນຈະຖືກນໍາໃຊ້ໃນຜູ້ປ່ວຍມະເລັງທີ່ມີໂຣກ neoplasia ຢ່າງຫ້າວຫັນ. ການປິ່ນປົວ GH ຄວນຈະຖືກຢຸດຖ້າຫາກວ່າຫຼັກຖານຂອງໂຣກ neoplasia ພັດທະນາ.
3 Ansomone ບໍ່ຄວນໃຊ້ໃນຄົນເຈັບໃນຂັ້ນຕອນຊ໋ອກຊຶມເຊື້ອທີ່ມີການຕິດເຊື້ອຢ່າງຮ້າຍແຮງ.
ຄໍາເຕືອນແລະຄໍາເຕືອນ
1 ການປິ່ນປົວ rhGH ຄວນໄດ້ຮັບການດໍາເນີນການກ່ຽວກັບຄົນເຈັບທີ່ຖືກກວດພົບຢ່າງແທ້ຈິງພາຍໃຕ້ຄໍາແນະນໍາຂອງທ່ານຫມໍທີ່ມີປະສົບການ.
2 ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດເບົາຫວານ, ຄວນໃຫ້ມີການດັດແປງຢາຕ້ານ glucourea ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວ rhGH.
3 ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ GHD ທີ່ເກີດຈາກພະຍາດໄຂ້ເລືອດອອກຫລືບາດແຜ, ພະຍາດຕິດແປດຄວນກວດເບິ່ງຢ່າງໃກ້ຊິດ.
4 ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ຜິດປະກະຕິ ACTH, ຄວນໃຫ້ມີການດັດແປງຂອງ ATCH ເພາະວ່າຜົນກະທົບຂອງການປັບປຸງການເຕີບໂຕຂອງ rhGH ສາມາດຍັບຍັ້ງໄດ້ໂດຍການໃຊ້ ACTH ພ້ອມກັນ.
5 ການປະຕິບັດຫນ້າຕ່ອມ thyroid ຄວນໄດ້ຮັບການທົດສອບຢ່າງເປັນປົກກະຕິເນື່ອງຈາກ hypothyroidism ທາງຄລີນິກອາດຈະເກີດຂຶ້ນກັບບາງຄົນເຈັບໃນໄລຍະການປິ່ນປົວ rhGH. ສໍາລັບ hypothyroid ເຫຼົ່ານີ້, ການເສີມ thyroid ແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນເພື່ອຮັບປະກັນຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວຂອງ rhGH.
6 ຄວນພິຈາລະນາຄວນພິຈາລະນາເບິ່ງແຍງຖ້າຫາກວ່າການຜ່າຕັດແມ່ນເກີດຂື້ນໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍ RHGH ເພາະວ່າຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການຕິດເຊື້ອພະຍາດ endocrine (ລວມທັງ GHD) ມີແນວໂນ້ມທີ່ວ່າຊ່ອງຄອດ epiphysis ຂອງພວກມັນແມ່ນງ່າຍຕໍ່ການແຍກ.
7 ຮໍໂມນການຈະເລີນເຕີບໂຕອາດຈະນໍາໄປສູ່ຫຼາຍກວ່າລັດ insulin, ຄວນຈະເອົາໃຈໃສ່ຖ້າຫາກວ່າຄວາມບໍ່ເຂົ້າໃຈຕ່ໍາຕ່ໍາໃນ glucose ປາກົດ.
8 ຢ່າໃຊ້ຢາຫຼາຍກວ່າ RHGH, ຫນຶ່ງຄັ້ງທີ່ໃຊ້ RHGH ຫຼາຍກວ່າການນໍາໃຊ້ສາມາດເຮັດໃຫ້ນໍ້າຕານໃນເລືອດຕໍ່າແລະປະສົບຜົນສໍາເລັດດ້ວຍນໍ້າຕານໃນເລືອດສູງ. ການໃຊ້ບໍລິການ rhGH ໄລຍະຍາວຫຼາຍກວ່າຈະສາມາດນໍາໄປສູ່ການໃຊ້ acromegaly.
9 ສະຖານທີ່ສັກຢາມັກຈະປ່ຽນແປງໃນກໍລະນີ lipoatrophy.
ການຖືພາແມ່ຍິງຖືພາແລະເດັກກໍາພ້າ
ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ສໍາລັບແມ່ຍິງຖືພາແລະພະຍາບານທີ່ຈະຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ RHGH.
PEDIATRIC USAGE
ການຕອບສະຫນອງຕໍ່ການຮໍໂມນຂອງເດັກແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບຜູ້ໃຫຍ່ໃນຢາປົວພະຍາດ, toxicology ແລະ pharmacokinetics, rhGH ແມ່ນປອດໄພສໍາລັບການນໍາໃຊ້ເດັກ.
GERIATRIC USAGE
ການຕອບສະຫນອງກັບ rhGH ຂອງຜູ້ປ່ວຍເກົ່າແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບຜູ້ໃຫຍ່ໃນຢາວິທະຍາສາດ, toxicology ແລະ pharmacokinetics, rhGH ແມ່ນປອດໄພສໍາລັບການນໍາໃຊ້ geriatric.
DRUG INTERACTION
ການຕອບສະຫນອງກັບການຮັກສາ rhGH ອາດຈະຖືກຍັບຍັ້ງໂດຍ glucocorticoid, ດັ່ງນັ້ນຢາ hydrocortisone ຈະຕ່ໍາກວ່າ 10 ~ 15mg / m2 ຂອງຮ່າງກາຍໃນໄລຍະການປິ່ນປົວ rhGH.
ການນໍາໃຊ້ຢາ steroid ທີ່ບໍ່ແມ່ນເຊື້ອແບັກທີເຣັຍໃນເວລາປິ່ນປົວດ້ວຍ rhGH ສາມາດເລັ່ງການເຕີບໂຕໄດ້.
OVERDOSAGE
ຍັງບໍ່ມີລາຍງານກ່ຽວກັບປະລິມານທີ່ເກີນ rhGH; ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນໄລຍະການນໍາໃຊ້ອາດເຮັດໃຫ້ຜົນຂ້າງຄຽງບາງຢ່າງ, ເຊັ່ນ: hypoglycemia ໃນຕອນເລີ່ມຕົ້ນຫຼັງຈາກນັ້ນ succeeded ກັບ hyperglycemia. ໄລຍະຍາວໃນໄລຍະທີ່ໃຊ້ໃນການໃຊ້ rhGh ສາມາດນໍາໄປສູ່ການ acromegaly.
ຫລືຂະຫຍາຍໂຕ
10 IU / Vial
ການເກັບຮັກສາ
ເກັບຢູ່ທີ່ 2 ~ 8C ຫ່າງຈາກແສງ. ການແກ້ໄຂການຜະສົມຜະສານກັບນ້ໍາເກືອສໍາລັບການສັກຢາແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນ 2 ~ 8C ສໍາລັບເວລາ 48 ຊົ່ວໂມງ, ບໍ່ຄວນແຊ່ເຢັນ.
MANUFACTURED BY
Anhui Anke Biotechnology (Group) Co, Ltd