Wie kann es sein, dass es Patente für Corona-Impfstoffe gibt?
Pharmaforschung und -entwicklung wird fast ausschließlich von privaten Unternehmen betrieben und finanziert. Damit gehen diese Firmen ein erhebliches finanzielles Risiko ein, da die Mehrzahl der Entwicklungsprojekte niemals die Marktreife erlangt. Beispielsweise ist entweder ein Impfstoff oder Medikament nicht ausreichend wirksam oder es treten zu starke unerwünsche Nebenwirkungen auf. Bis dies klar ist, wurden oft schon 3-stellige Millionenbeträge investiert.
Damit Firmen dieses Forschungsrisiko eingehen muss die Chance bestehen, einen Wirkstoff wirtschaftlich vermarkten zu können und so die Entwicklungskosten wieder einnehmen zu können. Dies ist nur durch den Patentschutz zu gewährleisten, wenn Nachahmerprodukte für einen gewissen Zeitraum vom Markteintritt abgehalten werden.
Es spricht jedoch nichts gegen eine Vergabe von Lizenzen an andere Hersteller, damit die Impfstoffe möglichst schnell sehr vielen Menschen auf der ganzen Welt zur Verfügung gestellt werden können. Die Politik sowie internationale Organisationen (z.B. EU, WHO) sind hier aufgerufen, die notwendigen Rahmenbedingungen zu schaffen.
Pharmaforschung braucht Schutz für geistiges Eigentum
Längst nicht alle medizinisch interessanten Projekte für neue Medikamente lassen sich ohne Weiteres durchführen. Denn Pharmafirmen müssen – wie alle Unternehmen – das Wirtschaftlichkeitsgebot beachten. Nur, wenn die zu erwartenden Kosten für die Entwicklung eines neuen Medikaments in einem annehmbaren Verhältnis zu seinen Ertragsmöglichkeiten insgesamt stehen, kann das Unternehmen in das Projekt investieren. Zwar kann der Ertrag eines erfolgreichen Präparats andere Forschungsprojekte, die nicht zum Erfolg oder einem nur ertragsschwachen Mittel führen, mitfinanzieren, doch allzu viele Defizitprojekte kann sich ein Unternehmen nicht leisten – das hätte Konsequenzen für seinen Fortbestand. In welchem Verhältnis Kosten und Ertragsmöglichkeiten zueinander stehen, hängt von vielen Faktoren ab, etwa von der Häufigkeit der betreffenden Krankheit und von den vorhandenen therapeutischen Alternativen. Während diese beiden Faktoren nicht politisch steuerbar sind, lassen sich aber andere Faktoren durch politische Entscheidungen günstig oder ungünstig beeinflussen. Ein positives Beispiel dafür ist die europäische Orphan Drug-Verordnung. Sie verbessert die Ertragsmöglichkeiten bei Medikamenten gegen schwere seltene Krankheiten, an denen nicht mehr als einer von 2.000 EU-Bürgern leidet. Solche Medikamente heißen Orphan Drugs, wörtlich „Waisen-Medikamente“. Mit ihnen werden beispielsweise Erbkrankheiten wie Mukoviszidose oder seltenere Formen von Krebs (etwa bestimmte Leukämiearten) behandelt. Seit Anfang 2000 können Firmen für ein solches Medikament während seiner Entwicklung den Orphan Drug-Status beantragen. Mit diesem Status ist insbesondere ein zehnjähriges Exklusiv-Vermarktungsrecht verbunden, das nicht nur Wirkstoff-gleiche, sondern auch ähnliche Medikamente vom Markt fernhält, solange sie nicht erwiesenermaßen wirksamer oder besser verträglich sind oder einen Versorgungsengpass überwinden helfen. Kleinen Unternehmen werden zudem für Orphan Drugs die Zulassungs- und Beratungsgebühren bei der European Medicines Agency (EMA) erlassen. Vergleichbare Regelungen gibt es auch in den USA und Japan. Diese Sonderkonditionen haben Firmen sehr bestärkt, mehr gegen seltene Krankheiten zu unternehmen. In den letzten Jahren wurden fast immer zweistellige Zahlen von Orphan-Medikamenten zugelassen. Das erläutert ausführlich der Artikel " Medikamente gegen seltene Erkrankungen ". Neue Medikamente müssen auch für Kinder und Jugendliche entwickelt werden, wenn das medizinisch sinnvoll ist. Hier lassen sich Mutter und Sohn erklären, was die Teilnahme an einer Medikamenten-Studie bedeuten würde. Auch wenn es um Medikamente für Kinder und Jugendliche geht, steht häufig ein hoher Aufwand für die nötigen klinischen Studien und die zusätzliche kindgerechte Darreichungsform (Trinklösung, Minitabletten etc.) geringen Einnahmemöglichkeiten gegenüber. Das hat die EU berücksichtigt, als sie 2007 anordnete, dass alle neuen Medikamente – wo medizinisch sinnvoll – auch für Kinder und Juge
https://www.vfa.de/de/wirtschaft-politik/artikel-wirtschaft-politik/innovationen-brauchen-einen-soliden-rahmen.html