 при издаването на разрешенията и недобре функционираща земнопризнаване. Това до голяма степен прообяснява и голяма част от изключенията, по-голямата част от тях, засягат активни вещества, които вече са били одобрени и съответно могат автоматично да получат разрешение за пускане на базара.