 не е точно свързана с съответните медицински изделия или няма достатъчно разгледани случаи. Мак Гиннес и аз се претесняваме от прилагането на регламента и това трябва да стане незабавно. За съжаление не се спазват сроковете. Въпросът свързан с Брекзит поставя въпросителни.