 е намалял броят на нотифицираните органи. Едновременно с това се увеличава обаче броят на медицинските изделия. Действащите в момента органи почти са изчерпали капацитета си. Към това се добавят и други проблеми. Ще се спра върху четири от тях. Първо, Брексит е голямо предизвикателство, тъй като ако се състои, все още се надявам да не се състои, през март 2019 година ще загубим седем нотифицирани органа.