 допускане и пускане на пазара, докато по отношение на медицинските изделия имаме различни. Имаме една такава уеднаквена процедура. Много важно е естествено да се оточнят методите по отношение на клиничните стандарти. И то може би не точно в регламента, но в вие казвате така в създадените специални стандарти.