 Въпреки полагането на регламента, не всички продукти, които се използват към момента, ще бъдат сертифицирани, т.е. няма да могат да бъдат използвани, с което ще се изложи на риск грижата полагана за пациентите. От май 2020 година нататък има реален риск наистина да има затруднения в това отношение.