 Европа има нужда от собствено производство на генерични лекарства. Недостигът на генерични лекарства или зависимостта от производителите от трети държави не е в интерес нито на пациентите, нито на конкурентно способността на Европа. Комисията има правото на законодателна инициатива и към момента провежда публична консултация относно законодателно предложение за изключението от сертификата за допълнителна закрила,