 И защо те са така спокойни? Дали комисията смята, че прилагането действително върви по план и няма да има никакви забавения до 2020 година? Може ли да гарантира Европейската комисия, че медицинските изделия няма да бъдат изключени от пазара поради липсата на капацитет у нотифицираните органи?