 е необходимо разрешение за допускане до пазара и то се предоставя само след надлежна проверка и оценка на ефективността и качеството на съответните продукти. Включително и генеричните продукти, всички, които са пуснати на пазара на Европейския съюз, са пуснати след издадено разрешение.