 Медицински изделия трябва да отговарят на новите изисквания за безопасност на пациентите. Преди всичко трябва да са непосредствено налични за нуждаещите се от тях пациенти. Трябва да са налични още през идните месеци при спазване на високо ниво за сигурност. Има забавяне на ниво нотифицирани органи, така че от това проистича особено голям проблем за пациентите, които сега се нуждаят от нови медицински изделия.