Rezime atik la:  (CNN) CNN te aprann ke manifakti endoskop la ki te enplike nan de lanmò superbug nan UCLA pa janm jwenn pèmisyon pou vann aparèy la, dapre yon ofisyèl nan Administrasyon Manje ak Medikaman. Olympus te kòmanse vann duodenoskop TJF-Q180V li an 2010, men FDA pa te remake jouk nan fen 2013 oswa nan kòmansman 2014 ke konpayi an pa janm te mande pou clearance pou mete li sou mache a, dapre Karen Riley, vis direktè estrateji pou Biwo Afè Ekstèn FDA a. "Poukisa nou pa t remake li? Mwen pa konnen", Riley te di. "Èske ou ka imajine yon medikaman sou preskripsyon ki soti nan mache a ki pa te pase nan pwosesis apwobasyon an?" te mande Dr Steven Nissen, chèf medikaman kadyovaskilè nan klinik Cleveland, ki te temwaye nan Kongrè a sou pwoblèm sekirite aparèy la. " Aparèy yo bezwen kontwole pi fò. Sa vrèman twoublan". Nan yon deklarasyon, Olympus te di ke li pa t panse li te bezwen pèmisyon FDA pou vann aparèy la, men kounye a sou demann ajans lan, li te aplike pou pèmisyon sa a. Aplikasyon sa a se toujou pendan. Sèt pasyan lopital nan Ronald Reagan UCLA Medical Center yo te enfekte ak CRE superbacteria ki ka touye moun - ke yo konnen tou kòm Enterobacteriaceae ki reziste karbapenem - soti nan Oktòb pou rive Janvye, dapre ofisyèl lopital yo. De nan pasyan sa yo te mouri. Pasyan yo te trape CRE apre tretman endoskopik woutin. Responsab lopital kwè ke de aspè medikal ki te toujou pote bakteri ki ka touye moun yo menm apre yo te swiv direktiv dezenfeksyon yo te kòz epidemi superbug la. Sant medikal la te kontakte 179 lòt moun ki te gen pwosedi endoskopik ant oktòb ak janvye e li ofri yo tès lakay yo pou fè tès pou bakteri yo. Kat lòt pasyan nan Cedars-Sinai Medical Center nan Los Angeles yo te tou enfekte ak superbug la lye nan yon duodenoscope kontamine, dapre yon deklarasyon lage pa lopital la. Yo te itilize sijè ki abòde medikal la nan tout kat pasyan yo, ant mwa Out ak janvye 2015. Swasant-kat lòt pasyan ki te gen yon...
Ofisyèl FDA di Olympus pa janm jwenn pèmisyon pou vann endoskop li a. Aparèy medikal la konekte ak epidemi CRE nan Kalifòni ki kite de moun mouri.