درونيدارون ، هو دواء من شركة سانوفي، يستخدم لعلاج عدم انتظام ضربات القلب، الرجفان الأذيني والرفرفة الأذينية أو الذين خضعوا للعلاج الدوائي أو العلاج بالصدمة الكهربائية. التجارب. أعلنت التجارب أن الدرونيدارون لديه القدرة على تقليل الرجفان الأذيني، وتقليل الوفيات بشكل عام، وتأثيراته الضارة، بما في ذلك الوفيات الزائدة، درونيدارون هو دواء مضاد لاضطراب النظم من الدرجة الثالثة خالي من اليود ويساعد المرضى على العودة إلى إيقاع الجيوب الأنفية الطبيعي. المراجعة التنظيمية. تم تقديم درونيدارون كعقار جديد للأدوية في عام 2005 ، وتمت مراجعته والتوصية بالموافقة عليه في 18 مارس 2009 من قبل اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. كانت وزارة الصحة الكندية ثاني هيئة تنظيمية رئيسية توافق على الدواء ، حيث أعطت موافقتها في 12 أغسطس 2009. أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية ملخصًا للرأي الإيجابي بشأن الدرونيدارون في 24 سبتمبر 2009 ، في 27 سبتمبر 2009 أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية أصدرت تصريح بتسويق درونيدارون داخل الاتحاد الأوروبي.
دواء من شركة سانوفي، يستخدم لعلاج عدم انتظام ضربات القلب
ما هو دواء درونيدارون ومن إنتاجه؟

دواء مضاد لاضطراب النظم من الدرجة الثالثة خالي من اليود ويساعد المرضى على العودة إلى إيقاع الجيوب الأنفية الطبيعي
ما هي الحالات التي يستخدم فيها درونيدارون كدواء؟

أعلنت التجارب أن الدرونيدارون لديه القدرة على تقليل الرجفان الأذيني، وتقليل الوفيات بشكل عام
ما هي التجارب التي أُجريت لتقييم فعالية درونيدارون؟

بما في ذلك الوفيات الزائدة
ما هي الآثار الجانبية المحتملة لدواء درونيدارون؟

2005 
متى تم تقديم درونيدارون كدواء جديد للأدوية؟

2009
متى تمت الموافقة على درونيدارون من قبل اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟

أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية ملخصًا للرأي الإيجابي بشأن الدرونيدارون في 24 سبتمبر 2009 ، في 27 سبتمبر 2009 أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية أصدرت تصريح بتسويق درونيدارون
ما هي الهيئات التنظيمية التي وافقت على درونيدارون وفي أي تواريخ؟
