L 315/18 Europeiska unionens officiella tidning 2.12.2009 KOMMISSIONENS BESLUT av den 30 november 2009 om inrättande av EU:s expertkommitté för sällsynta sjukdomar (2009/872/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR BESLUTAT FÖLJANDE med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 152, och av följande skäl: (1) - Kommissionen fastställde i sin vitbok för utveckling av EU:s hälsostrategi, ”Tillsammans för hälsa: Strategi för EU 2008-2013” (!) av den 23 oktober 2007, att sällsynta sjukdomar är ett prioriterat insatsområde. (2) - Samtidigt antog Europaparlamentet och rådet beslut nr 1350/2007/EG av den 23 oktober 2007 om inrättande av ett andra gemenskapsprogram för åtgärder på hälso- området (2008-2013) (?). Enligt artikel 7.2 och bilagan till det beslutet ska åtgärderna för att ta fram och sprida kunskap och information om hälsofrågor genomföras i nära samarbete med medlemsstaterna och genom utveck- ling av samrådsmekanismer och delaktighetsprocesser. (3) — Europeiska kommissionen antog den 11 november 2008 ett ”Meddelande från kommissionen till Europaparlamen- tet, rådet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén samt Regionkommittén om sällsynta sjukdomar: utma- ningar för Europa” (?) (nedan kallat kommissionens medde- lande) och rådet antog den 8 juni 2009 en rekommen- dation om en satsning avseende sällsynta sjukdomar (') (nedan kallad rådets rekommendation). (4 — Att förbereda och genomföra gemenskapens åtgärder inom området sällsynta sjukdomar kräver ett nära sam- arbete med specialiserade organisationer i medlemssta- terna och med berörda parter. (5) — Därför behövs ett ramverk för regelbundet samråd med dessa organisationer, med ledare för projekt som stöds av Europeiska kommissionen inom forskning och folkhälso- åtgärder samt med andra berörda aktörer inom området. (6) — Behovet av ett sådant ramverk belystes i meddelandet KOM(2008) 679 slutlig om sällsynta sjukdomar. I punkt (') KOM(2007) 630 slutlig, 23.10.2007. (2) EUT L 301, 20.11.2007, s. 3. () KOM(2008) 679 slutlig, 11.11.2008. (£) EUT C 151, 3.7.2009, s. 7. 7 i meddelandet rekommenderades att kommissionen skulle bistås av en rådgivande kommitté för sällsynta sjukdomar inom EU. (7) - Kommittén bör inte agera som en kommitté i den me- ning som anges i rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som ska tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenhe- ter (?). HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Kommissionen inrättar härmed en expertkommitté för sällsynta sjukdomar (nedan kallad kommittén). Artikel 2 1. - Kommittén ska agera i allmänhetens intresse och hjälpa kommissionen med att utforma och genomföra gemenskapens insatser som rör sällsynta sjukdomar, samt stimulera utbytet av relevanta erfarenheter, strategier och metoder mellan medlems- staterna och de berörda aktörerna. 2. - Kommitténs uppgifter ska inte omfatta frågor som täcks av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel () eller frågor som faller under uppgifterna för kommittén för särläkemedel som inrättades genom artikel 4 i den förordningen, eller uppgifterna för den farmaceutiska kommittén som inrättades genom rådets beslut 75/320/EEG (7). 3. — För att uppnå de mål som avses i punkt 1 ska kommittén a) bistå kommissionen vid uppföljning, utvärdering och sprid- ning av resultaten av de åtgärder som vidtagits på gemen- skapsnivå och på nationell nivå inom området sällsynta sjuk- domar, b) bidra till genomförandet av gemenskapsåtgärder på detta område, framför allt genom att granska resultaten av de vidtagna åtgärderna och föreslå förbättringar, () EGT L 184, 17.7.1999, s. 23. (5) EGT L 18, 22.1.2000, s. 1. (7) EGT L 147, 9.6.1975, s. 23.