L 258/70 Europeiska unionens officiella tidning 26.9.2008 KOMMISSIONENS BESLUT av den 18 september 2008 om att inte ta upp diklobenil i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne [delgivet med nr K(2008) 50771 (Text av betydelse för EES) (2008/754/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 153 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 8.2 fjärde stycket, och av följande skäl: Enligt artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG får en medlems- stat under en period av tolv år efter anmälan av det direktivet godkänna att växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen som inte är upptagna i bilaga I till det direktivet och som fanns på marknaden två år efter an- mälan av direktivet släpps ut på marknaden under den tid som dessa ämnen successivt undersöks inom ramen för ett arbetsprogram. Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (?) och (EG) nr 1490/2002 (?) innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den tredje etappen i det arbets- program som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingår diklobenil. Effekterna av diklobenil på människors hälsa och på mil- jön har bedömts i enlighet med förordningarna (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 1490/2002 för ett antal av de användningsområden som anmälaren föreslagit. I dessa förordningar utses dessutom de rapporterande medlems- stater som i enlighet med artikel 8.1 i förordning (EG) nr 451/2000 ska lämna relevanta bedömningsrapporter och rekommendationer till Europeiska myndigheten för livs- medelssäkerhet (Efsa). För diklobenil var den rapporte- (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (2) EGT L 55, 29.2.2000, s. 25. () EGT L 224, 21.8.2002, s. 23. rande medlemsstaten Nederländerna och alla relevanta upplysningar lämnades den 7 maj 2007. Kommissionen har undersökt diklobenil i enlighet med artikel 11a i förordning (EG) nr 1490/2002. Medlems- staterna och kommissionen granskade ett utkast till granskningsrapport för ämnet i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten färdigställ- des slutgiltigt den 20 maj 2008 som kommissionens granskningsrapport. Kommitténs undersökning av det verksamma ämnet, där hänsyn togs till medlemsstaternas synpunkter, visade att det finns tydliga indikationer på att ämnet kan väntas ha skadliga effekter på människors hälsa, särskilt genom konsumenternas exponering via dricksvattnet, eftersom exponeringen är mer än 100 4 av det acceptabla daglig intaget (ADI) av en relevant metabolit och läckaget till grundvattnet är mer än 0,1 pg/l i samtliga modellscena- rier för denna metabolit. Vidare hade den rapporterande medlemsstaten i sin bedömningsrapport väckt ett antal andra frågor som också har tagits med i gransknings- rapporten för ämnet. Kommissionen uppmanade anmälaren att inkomma med synpunkter på resultatet av undersökningen av diklobenil och att meddela om ansökan om att få ämnet godkänt vidhölls. Anmälaren inkom med synpunkter som har granskats omsorgsfullt. Trots de argument som anmiäla- ren lade fram kunde frågorna emellertid inte avföras, och bedömningar på grundval av inlämnade uppgifter som granskats vid Efsas expertmöten har inte visat att växt- skyddsmedel som innehåller diklobenil, under föreslagna användningsvillkor, generellt uppfyller kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG. Diklobenil bör därför inte tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Åtgärder bör vidtas för att se till att beviljade godkän- nanden för växtskyddsmedel som innehåller diklobenil dras tillbaka inom en föreskriven period och inte förnyas samt att inga nya godkännanden beviljas för sådana pro- dukter.