15/Vol. 12 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 167 393L0011 17.4.93 EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS OFFICIELLA TIDNING Nr L 93/37 KOMMISSIONENS DIREKTIV 93/11/EEG av den 15 mars 1993 om utlösning av N-nitrosaminer och N-nitroserbara ämnen från dinappar och tröstnappar av elastomer eller gummi EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Euro- peiska ekonomiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 89/109/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel ('), särskilt artikel 3 i detta, och med beaktande av följande: De gemenskapsåtgärder som föreslås i detta direktiv är inte endast önskvärda utan också absolut nödvändiga för att den inre marknadens syften skall kunna uppnås. Dessa syften kan inte uppnås av medlemsstaterna var för sig och deras genomförande på gemenskapsnivå är dessutom redan fastställt genom direktiv 89/109/EEG. Det har påvisats att dinappar och tröstnappar av elastomer eller gummi kan avge N-nitrosaminer och ämnen som kan omvandlas till N-nitrosaminer (N-nitroserbara ämnen). Enligt Vetenskapliga livsmedelskommittén kan N-nitrosa- miner och N-nitroserbara ämnen på grund av sin giftighet utgöra en fara för människors hälsa och kommittén har därför rekommenderat att migrationen av dessa ämnen från ovannämnda produkter skall vara lägre än detektionsgränsen vid analys med en lämplig, känslig metod. Enligt artikel 2 i direktiv 89/109/EEG får material och produkter i färdigt skick inte överföra sina beståndsdelar till livsmedel i sådana kvantiteter som skulle kunna utgöra en fara för människors hälsa, Det lämpliga hjälpmedlet för att uppnå detta mål är ett särdirektiv i fråga om dinappar enligt innebörden i artikel 3 i direktiv 89/109/EEG. Användningen av tröstnappar kan innebära risk av samma slag och det är därför lämpligt att anta samma bestäm- melser även för dessa produkter. Det är nödvändigt att handla snabbt och därför begränsas detta direktiv till att fastställa särskilda regler för utlösning av N-nitrosaminer och N-nitroserbara ämnen från dinap- par och tröstnappar av elastomer eller gummi, medan lösningen av andra problem som rör dinappar och tröst- (') EGT nr L 40, 11.2.1989, s. 38. nappar kommer att behandlas senare i ett mer allmänt direktiv om elastomerer och gummi. Detta direktiv fastställer grundregler och allmänna krite- rier för bestämning av utlösningen av N-nitrosaminer och N-nitroserbara ämnen, och en utförlig analysmetod kommer att definieras senare. Den analysmetod som skisseras i bilagorna skall betraktas som en tillfällig lösning tills ytterligare resultat finns tillgängliga om användbarheten av denna och eventuella alternativa metoder. Kommissionen har åtagit sig att främja fortsatt forskning om analysmetoder, att se över den. föreslagna metodiken och att mot bakgrund av denna forskning överväga fast- ställandet av analytiska toleranser. Åtgärderna enligt detta direktiv är förenliga med Ständiga livsmedelskommitténs yttrande. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Detta direktiv är ett särdirektiv enligt innebörden i artikel 3 i direktiv 89/109/EEG. - Det behandlar utlösningen av N-nitrosaminer och ämnen med förmåga att omvandlas till N-nitrosaminer, i fortsätt- ningen kallade N-nitroserbara ämnen, från dinappar och tröstnappar av elastomer eller gummi. Artikel 2 Under de förutsättningar som anges i bilaga 1 får dinap- parna och tröstnapparna enligt artikel 1 till den lösning som används för utlösningstest (konstgjord salivlösning) inte överföra N-nitrosaminer eller något N-nitroserbart ämne som kan påvisas genom någon validerad metod som uppfyller kriterierna i bilaga 2 och med vilken följande kvantiteter kan påvisas: — Totalt 0,01 mg N-nitrosaminer avgivna per kg (av de delar av dinappen eller tröstnappen som är av elastomer eller gummi) — Totalt 0,1 mg N-nitroserbara ämnen per kg (av de delar av nappen eller tröstnappen som är av elastomer eller gummi).