21.9.2004 Europeiska unionens officiella tidning L 296/5 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1646/2004 av den 20 september 2004 om ändring av bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskaps- förfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av vete- rinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ur- sprung (!), särskilt artiklarna 6, 7 och 8 i denna, och av följande skäl: (1) — I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 bör det successivt fastställas gränsvärden för högsta tillåtna rest- värden av alla farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läke- medel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur. (2) — Gränsvärdena bör fastställas först efter det att Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har granskat all rele- vant information beträffande säkerheten när det gäller restmängder av ämnet i fråga för den som konsumerar livsmedel med animaliskt ursprung samt restmängdernas påverkan på den industriella bearbetningen av livsmedel. (3) — Vid fastställandet av högsta tillåtna restmängder av vete- rinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ur- sprung är det nödvändigt att ange i vilka djurarter rest- mängder kan förekomma, vilka mängder som kan före- komma i var och en av de relevanta vävnaderna från det behandlade djuret (målvävnad) samt vilket slag av rest- mängd som är relevant med tanke på övervakningen av restmängder (restmarkör). (4 — Med anledning av det minskade utbudet av veterinärme- dicinska läkemedel för vissa livsmedelsproducerande djur- arter (?) får gränsvärden för högsta tillåtna restmängder fastställas genom extrapolering ur de gränsvärden för högsta tillåtna restmängder, som på strikt vetenskapliga grunder fastställts för andra djurarter. (!) EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1101/2004 (EUT L 211, 12.6.2004, s. 3). () Utbudet av veterinärmedicinska läkemedel. Meddelande från kom- missionen till rådet och Europaparlamentet, KOM(2000) 806 slutlig. (5) — För kontroll av restmängder bör det, enligt tillämplig gemenskapslagstiftning, vanligtvis fastställas gränsvärden för målvävnaderna lever eller njure. I den internationella handeln avlägsnas dock ofta lever och njure från slakt- kroppen, och gränsvärden bör därför alltid fastställas även för muskel- eller fettvävnader. (6) — För veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda för äggläggande fåglar, mjölkdjur eller honungsbin måste gränsvärden även fastställas för ägg, mjölk eller honung. (7) Albendazol, febantel, fenbendazol, oxfendazol, tiabenda- zol, oxiklozanid, amitraz, cypermetrin, deltametrin och dexametason skall läggas till bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90. (8) — När det gäller de tillstånd att släppa ut de berörda vete- rinärmedicinska läkemedlen på marknaden som beviljats enligt — Europaparlamentets - och = rådets = direktiv 2001/82/EG bör det fastställas en tillräckligt lång tidsfrist innan denna förordning träder i kraft så att medlemssta- terna kan göra de eventuella ändringar som är nödvän- diga för att följa bestämmelserna i detta direktiv (2). (9) — De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från Ständiga kommittén för veteri- närmedicinska läkemedel. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga I till förordning (EG) nr 2377/90 skall ändras enligt bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Den skall tillämpas från och med den sextionde dagen efter det att den har offentliggjorts. () EGT L 311, 28. 11. 2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).