31.12.2008 Europeiska unionens officiella tidning L 354/7 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) NR 1332/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelsenzymer och om ändring av rådets direktiv 83/417/EEG, rådets förordning (EG) nr 1493/1999, direktiv 2000/13/EG, rådets direktiv 2001/112/EG samt förordning (EG) nr 258/97 (Text av betydelse för EES) EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95, med beaktande av kommissionens förslag, med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommit- téns yttrande (!), i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget (?), och av följande skäl: (1) — Den fria rörligheten för säkra och hälsosamma livsmedel är en väsentlig del av den inre marknaden och bidrar i hög grad till medborgarnas hälsa och välbefinnande samt till att tillvarata deras sociala och ekonomiska intressen. (2) — Vid genomförandet av gemenskapens politik bör männis- kors liv och hälsa garanteras en hög skyddsnivå. (3) — Livsmedelsenzymer som inte används som livsmedelstill- satser omfattas för närvarande inte av någon lagstiftning och regleras inte som processhjälpmedel i medlemsstater- nas lagstiftning. Skillnader mellan nationella lagar och andra författningar som gäller bedömning och godkän- nande av livsmedelsenzymer kan hindra den fria rörlighe- ten för dessa och lägga grunden till ojämlik och illojal konkurrens. Det är därför nödvändigt att anta gemen- skapsbestämmelser genom vilka de nationella bestämmel- serna om användningen av enzymer i livsmedel harmoniseras. (1) EUT C 168, 20.7.2007, s. 34. (?) Europaparlamentets yttrande av den 10 juli 2007 (EUT C 175 E, 10.7.2008, s. 162), rådets gemensamma ståndpunkt av den 10 mars 2008 (EUT C 111 E, 6.5.2008, s. 32) och Europaparlamentets stånd- punkt av den 8 juli 2008 (ännu ej offentliggjord i EUT) och rådets beslut av den 18 november 2008. (4) Denna förordning bör endast omfatta enzymer som tillförs livsmedel i syfte att fylla en teknisk funktion vid framställ- ning, bearbetning, beredning, behandling, förpackning, transport eller lagring av livsmedel, däribland enzymer som används som processhjälpmedel (nedan kallade livs- medelsenzymer). Denna förordning bör därför inte tillämpas på enzymer som inte tillförs livsmedel i syfte att fylla en teknisk funktion utan som är avsedda att användas som livsmedel, såsom enzymer för närings- eller matsmält- ningsändamål. Mikroorganismkulturer som traditionellt används vid framställning av livsmedel, såsom ost och vin, och som tillfälligtvis kan producera enzymer, men som inte specifikt används för detta, bör inte betraktas som livsmedelsenzymer. Denna förordning bör inte gälla livsmedelsenzymer som används uteslutande för framställning av livsmedelstillsat- ser som omfattas av Europaparlamentets och rådets för- ordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (?), eftersom dessa livsmedels säkerhet redan bedöms och regleras. Om dessa livsmedelsenzymer används som sådana i livsmedel, omfattas de emellertid av denna förordning. Livsmedelsenzymer bör godkännas och användas endast om de uppfyller de kriterier som fastställs i denna förord- ning. Livsmedelsenzymer måste vara säkra när de används, det måste finnas ett tekniskt behov av användningen och användningen får inte vilseleda konsumenten. Vilseledande av konsumenten inbegriper, bland annat, frågor som rör de använda ingrediensernas karaktär, färskhet och kvalitet, naturligheten hos en produkt eller en produktionsprocess eller produktens näringskvalitet. Vid godkännande av livs- medelsenzymer bör hänsyn även tas till andra faktorer av betydelse för det ärende som behandlas, däribland sam- hällsrelaterade, ekonomiska, traditionsrelaterade, etiska och miljörelaterade faktorer samt försiktighetsprincipen och frågan om huruvida kontroller är genomförbara. Vissa livsmedelsenzymer får användas för särskilda ända- mål, till exempel i fruktjuicer och vissa liknande produkter och i vissa mjölkproteiner som är avsedda att användas som livsmedel samt för vissa tillåtna enologiska metoder och behandlingar. Användningen av sådana livsmedelsen- zymer bör vara förenlig med denna förordning och med de (2) Se sidan 16 i detta nummer av EUT.