L 105/16 Europeiska unionens officiella tidning 25.4.2009 KOMMISSIONENS BESLUT av den 22 april 2009 om tillstånd för utsläppande på marknaden av vitamin K 2 (menakinon) från Bacillus subtilis natto som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr K(2009) 29351 (Endast den engelska texten är giltig) (2009/345/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (!), särskilt artikel 7, och av följande skäl: (1) — Den 20 december 2006 lämnade företaget NattoPharma in en ansökan till de behöriga myndigheterna i Irland om att få släppa ut vitamin K 2 (menakinon) från Bacillus subtilis natto på marknaden som en ny livsmedelsingre- diens för användning i livsmedel för särskilda närings- ändamål samt i vitamin- och mineralberikade livsmedel. (2) — Den 22 januari 2007 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Irland sin första utvärderings- rapport. Den slutsats som drogs i rapporten var att en ny utvärdering var nödvändig. (3) - Kommissionen informerade alla medlemsstater om denna ansökan den 27 februari 2007. Den 8 mars 2007 om- bads Efsa att utföra utvärderingen. (4) — Efter en begäran från kommissionen antog Efsas veten- skapliga panel för dietprodukter, nutrition och allergier den 2 oktober 2008 ett yttrande om säkerheten hos vitamin K 2. I yttrandet drog Efsa slutsatsen att menaki- non som utvunnits ur Bacillus subtilis natto är en säker källa för vitamin K. (5) — Vitamin K 2 bör användas i överensstämmelse med rå- dets direktiv 89/398/EEG av den 3 maj 1989 om till- (!) EGT L 43, 14.2.1997, s. 1. närmning av medlemsstaternas lagstiftning om special- destinerade livsmedel (2) (numera: livsmedel för särskilda näringsändamål), kommissionens direktiv 2001/15/EG av den 15 februari 2001 om ämnen som för särskilda nä- ringsändamål får tillsättas i specialdestinerade livsme- del () och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om till- sättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel ('). På grundval av den vetenskapliga bedömningen fastställs det att menakinon uppfyller de kriterier som fastställs i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97. (6) — De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Vitamin K 2 (menakinon) som en källa för vitamin K enligt bilagan får släppas ut på marknaden i gemenskapen som en ny livsmedelsingrediens för användning i enlighet med direktiv 2001/15/EG eller förordning (EG) nr 1925/2006. Artikel 2 Benämningen på den nya livsmedelsingrediensen som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel som inne- håller den vara menakinon eller vitamin K. Artikel 3 Detta beslut är adresserat till NattoParma, Dammensveien 40, Postboks 2896 Solli, N-0230 Oslo, Norge. Utfärdat i Bryssel den 22 april 2009. På kommissionens vägnar Androulla VASSILIOU Ledamot av kommissionen (2) EGT L 186, 30.6.1989, s. 27. () EGT L 52, 22.2.2001, s. 19. (4) EUT L 404, 30.12.2006, s. 26.