15.4.2004 Europeiska unionens officiella tidning L 106/3 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 683/2004 av den 13 april 2004 om ändring av förordning (EG) nr 466/2001 när det gäller aflatoxiner och ochratoxin A i livsmedel för spädbarn och småbarn (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 315/93 av den 8 februari 1993 om fastställande av gemenskapsförfaranden för främmande ämnen i livsmedel (!), särskilt artikel 2.3 i denna, efter samråd med Vetenskapliga kommittén för livsmedel, och av följande skäl: (1) I kommissionens förordning (EG) nr 466/2001 (') fastställs högsta tillåtna halter av vissa främmande ämnen i livsmedel, bl.a. sådana livsmedel för spädbarn och småbarn som omfattas av kommissionens direktiv 91/321/EEG av den 14 maj 1991 om modersmjöl- kersättning och tillskottsnäring (') och kommissionens direktiv 96/5/EG av den 16 februari 1996 om spann- målsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn ('). (2) — Enligt förordning (EG) nr 466/2001 skall särskilda högsta tillåtna halter av främmande ämnen i livsmedel för spädbarn och småbarn fastställas senast den 5 april 2004. (3) - Vissa medlemsstater har fastställt högsta tillåtna halter för aflatoxin B1, aflatoxin M1 och ochratoxin A i livs- medel för spädbarn och småbarn. Med tanke på skillna- derna mellan de nationella bestämmelserna och den risk för konkurrenssnedvridning som följer av detta, måste det vidtas åtgärder på gemenskapsnivå för att säkerställa en enhetlig marknad, samtidigt som proportionalitets- principen beaktas. (4) — Spädbarn och småbarn är en sårbar grupp i befolk- ningen, och för att skydda deras hälsa bör den högsta tillåtna halt som fastställs vara den lägsta möjliga som kan uppnås genom ett noggrant urval av de råvaror som används vid tillverkningen av modersmjölksersättning, tillskottsnäring, - spannmålsbaserade = livsmedel - och barnmat. Det måste finnas en validerad analysmetod för att man skall kunna kontrollera att bestämmelserna om de högsta tillåtna halterna efterlevs. När det gäller afla- toxin M1 kommer ett internationellt ringtest att anordnas av kommissionen i syfte att kontrollera om halten 0,01 pg/kg aflatoxin M1 med tillförlitlighet kan (') EGT L 37, 13.2.1993, s.1. Förordningen ändrad genom Europapar- lamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1). () EGT L 77, 16.3.2001, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 455/2004 (EUT L 74, 12.3.2004, s. 11). () EGT L 175, 4.7.1991, s. 35. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2003/14/EG (EUT L 41, 14.2.2003, s. 37). (') EGT L 49, 28.2.1996, s. 17. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2003/13/EG (EUT L 41, 14.2.2003, s. 33). spåras. Detta görs med tanke på den eventuella sänkning av den högsta tillåtna halten till 0,01 pg/kg aflatoxin M1 som Övervägs. (5) — Förordning (EG) nr 466/2001 bör därför ändras. (6) — De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsme- delskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Artikel 2.2 i förordning (EG) nr 466/2001 skall ersättas med följande: ”2. - De högsta tillåtna halter som anges i bilaga I skall även gälla de livsmedel för spädbarn och småbarn som omfattas av direktiv 91/321/EEG och direktiv 96/5/EG, med beaktande av förändringar i koncentrationen av det främmande ämnet på grund av torkning, utspädning eller bearbetning samt andelen av respektive ingrediens i produkten. Detta gäller inte för ffrämmande ämnen för vilka gemenskapen har fastställt högsta tillåtna halter, i de angivna livsmedlen, och inte heller i de fall då strängare regler har fastställts i nationell lagstiftning i avsaknad av regler på gemenskapsnivå.” Artikel 2 Bilaga I till förordning (EG) nr 466/2001 skall ändras i enlighet med bilagan till denna förordning. Artikel 3 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Den skall tillämpas från och med den 1 november 2004. Denna förordning skall inte tillämpas på produkter som släppts ut på marknaden före den 1 november 2004 enligt gällande bestämmelser. Bevisbördan avseende när produkterna har släppts ut på marknaden skall åligga livsmedelsföretaget. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.