L 337/86 Europeiska unionens officiella tidning 16.12.2008 DIREKTIV KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/116/EG av den 15 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa aklonifen, imidakloprid och metazaklor som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 153 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1, och av följande skäl: Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (?) och (EG) nr 1490/2002 (?) innehåller närmare bestämmelser för genomförandet av den tredje etappen i det arbets- program som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I denna förteckning finns aklonifen, imidak- loprid och metazaklor upptagna. Effekterna av dessa verksamma ämnen på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestäm- melserna i förordningarna (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 1490/2002 för ett antal av de användningsområden som anmälarna har föreslagit. I dessa förordningar utses dess- utom de rapporterande medlemsstater som i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1490/2002 ska lämna relevanta bedömningsrapporter och rekommenda- tioner till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa). Tyskland var den rapporterande medlemsstaten för aklonifen och imidakloprid och alla relevanta upplys- ningar lämnades den 11 september 2006 respektive den 13 juni 2006. För metazaklor var Förenade kunga- riket rapporterande medlemsstat och alla relevanta upp- lysningar lämnades den 30 september 2005. (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (2) EGT L 55, 29.2.2000, s. 25. () EGT L 224, 21.8.2002, s. 23. (3) Utvärderingsrapporterna har varit föremål för granskning av medlemsstaterna och Efsa, och de lades fram för kom- missionen i form av Efsas vetenskapliga rapporter (") den 31 juli 2008 för aklonifen, den 29 maj 2008 för imi- dakloprid och den 14 april 2008 för metazaklor. Med- lemsstaterna och kommissionen har granskat rapporterna i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och de godkändes slutgiltigt den 26 september 2008 som kommissionens granskningsrapporter om aklonifen, imidakloprid och metazaklor. Av de olika undersökningar som gjorts har det framgått att växtskyddsmedel som innehåller aklonifen, imidaklo- prid och metazaklor i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 53.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområ- den som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapporter. Dessa verksamma ämnen bör där- för tas upp i bilaga I så att godkännanden för de växt- skyddsmedel som innehåller dessa ämnen kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet. Oberoende av ovanstående bör man inhämta ytterligare uppgifter när det gäller vissa specifika punkter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Därför bör aklonifen testas ytterligare för att bedöma restsubstanserna i grödor vid växelbruk och för att bekräfta bedömningen av risken för fåglar, däggdjur, vattenlevande organismer och växter som inte är målarter, och imidakloprid testas ytterligare för att bekräfta bedömningen av risken för de personer som hanterar växtskyddsmedlet samt för fåglar och dägg- djur. Dessa studier bör läggas fram av anmälaren. Vidare bör man inhämta ytterligare uppgifter om metazaklor när det gäller vissa specifika punkter. I artikel 5.5 i direktiv 91/414/EEG föreskrivs att ett införande när som helst (') ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assess- ment of the active substance aclonifen” (färdigställd den 31 juli 2008), EFSA Scientific Report, nr 149, 2008. ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assess- ment of the active substance imidacloprid” (färdigställd den 29 maj 2008), EFSA Scientific Report, nr 148, 2008. ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assess- ment of the active substance metazachlor” (färdigställd den 14 april 2008), EFSA Scientific Report, nr 145, 2008.