Nr L 140/26 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 23. 6. 95 KOMMISSIONENS DIREKTIV 95/17/EG av den 19 juni 1995 om närmare tillämpningsföreskrifter till rådets direktiv 76/768/EEG i fråga om befrielse från kravet att uppta en eller flera beståndsdelar i den förteckning som föreskrivs för märkning av kosmetiska produkter (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Euro- peiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstift- ning om kosmetiska produkter (!'), senast ändrat genom kommissionens direktiv 94/32/EG (?), särskilt artikel 6.1 g i detta, och med beaktande av följande: Det är lämpligt att närmare beskriva de kriterier och villkor enligt vilka en tillverkare för att bevara affärshem- ligheter kan ansöka om att befrias från kravet att uppta en eller flera beståndsdelar i den förteckning över bestånds- delar som skall finnas åtminstone på förpackningen till kosmetiska produkter eller, om detta är praktiskt omöjligt, på en bipacksedel, en bifogad etikett, ett bifogat band eller kort. Beviljande av konfidentiell behandling bör dock inte påverka de andra skyldigheterna enligt direktiv 76/768/ EEG och det ansvar som följer härav, särskilt artiklarna som avser den kosmetiska produktens säkerhet, bilagorna till direktivet, samt de bestämmelser som hänför sig till upplysningar som är nödvändiga för lämplig medicinsk behandling, och till de handlingar som  nationella kontrollmyndigheter måste ha tillgång till. Beviljande av konfidentiell behandling får inte inverka på konsumenternas säkerhet. Ansökan om konfidentiell behandling måste inlämnas i den medlemsstat där tillverkningsorten ligger eller där produkten först släpps ut på gemenskapens marknad och som för kontrolländamål även har tillgång till de upplys- ningar som avses i artikel 7a i direktiv 76/768/EEG, i dess lydelse enligt direktiv 93/35/EEG (). För att ansökan skall kunna bedömas och kontrolleras på ett fullgott sätt måste den innehålla alla de uppgifter som är nödvändiga för identifiering av de sökande, för identifi- ering och bedömning ur folkhälsosynpunkt av bestånds- delen som den används i den eller de kosmetiska produk- terna, den avsedda användningen av den berörda (') EGT nr L 262, 27.9.1976, s. 169. (') EGT nr L 181, 15.7.1994, s. 31. () EGT nr L 151, 23.6.1993, s. 32 beståndsdelen, liksom grunderna för : konfidentiell behandling och namnet eller namnen på de produkter som innehåller beståndsdelen. Av ekonomiska skäl och med hänsyn till rättsäkerheten är det lämpligt att den behöriga myndigheten snarast och, utom vid särskilda skäl, inom fyra månader, meddelar sökanden om resultatet av hans ansökan. Varje avslag på ansökan om konfidentiell behandling skall vederbörligen motiveras och möjligheterna till överklagande och tidsfris- terna skall klart anges. Av hänsyn till kontroll och insyn bör den behöriga myndigheten ge varje beståndsdel, för vilken konfidentiell behandling beviljas, ett registreringsnummer. Detta nummer ersätter beståndsdelen i den förteckning över beståndsdelar som avses i artikel 6.1 g i direktiv 76/768/ EEG. Den sökande måste meddela alla ändringar av uppgifterna i sin ursprungliga ansökan till den behöriga myndigheten, som kan återta sitt tillståd till konfidentiell behandling med hänsyn till ändringarna eller, om ny information nödvändiggör det, av folkhälsoskäl. Giltighetstiden för rättigheten till konfidentiell behand- ling får inte överstiga fem år med möjlighet, i särskilda fall, till förlängning med högst tre år. För kontrollen av produkternas säkerhet och för att direk- tivet skall ha avsedd verkan är det viktigt att kommis- sionen och de andra medlemsstaterna underrättas om de beslut som fattas av den behöriga myndigheten å ena sidan och att dessa beslut, med undantag för särskilda skäl, erkänns inom hela gemenskapens territorium å andra sidan. De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från kommittén för anpassning, med hänsyn till teknisk utveckling, av direktiv som syftar till att avlägsna tekniska handelshinder inom den kosmetiska produktsektorn. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Detta direktiv skall tillämpas utan att det påverkar de andra skyldigheter som följer av direktiv 76/768/EEG och det ansvar som följer härav, särskilt artiklarna 2, 4, 5, 7.3 och 7a i detta.