L 256/12 Europeiska unionens officiella tidning 24.9.2008 DIREKTIV KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/88/EG av den 23 september 2008 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II och III till den tekniska utvecklingen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT (5) — Vissa hårfärgningsämnen har redan förbjudits, antingen DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (!), särskilt artikel 8.2, efter samråd med vetenskapliga kommittén för konsumentpro- dukter, och av följande skäl: (1) — Efter offentliggörandet av en vetenskaplig studie 2001 om sambandet mellan permanenta hårfärger och risken för blåscancer (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk) konstaterade vetenskapliga kommittén för kosme- tiska produkter och icke-livsmedelsprodukter som är av- sedda för konsumenter, som genom kommissionens be- slut 2004/210/EG (?) ersattes av vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, att det fanns risker som gav anledning till oro. Kommittén rekommenderade kommis- sionen att vidta ytterligare åtgärder för att kontrollera användningen av hårfärgningsämnen. (2) — Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter re- kommenderade vidare en övergripande strategi för säker- hetsbedömning av hårfärgningsämnen, som bl.a. omfattar krav på att testa de ämnen som används i hårfärgnings- medel med avseende på eventuell genotoxicitet eller mu- tagenicitet. 3) — Till följd av yttrandet från vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter enades kommissionen, medlemssta- terna och berörda parter om en övergripande strategi för att reglera användningen av ämnen i hårfärgningsmedel, enligt vilken industrin måste inkomma med vetenskapliga data om ämnena till kommittén för utvärdering. (4) — Ämnen för vilka det inte lämnats in någon uppdaterad säkerhetsdokumentation så att en adekvat riskbedömning kan göras bör införas i bilaga II till direktiv 76/7 6 8/EEG. (!) EGT L 262, 27.9.1976, s. 169. (2) EUT L 66, 4.3.2004, s. 45. efter yttranden från vetenskapliga kommittén för konsu- mentprodukter eller för att det saknas säkerhetsdata. De ämnen som för närvarande behandlas har noggrant valts ut för gemensam reglering, eftersom de förtecknas i bi- laga IV. Eftersom inte någon säkerhetsdokumentation om ämnenas användning i hårfärgningsmedel lämnades in till vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter för riskbedömning inom de överenskomna tidsfristerna, sak- nas det bevis för att ämnena kan betraktas som säkra för människors hälsa vid användning i hårfärgningsmedel. (6) — Ämnen utan säkerhetsdokumentation, dvs. 1-hydroxi- 2,4-diaminobensen (2,4-Diaminophenol) och dess dihyd- roklorid; 1,4-dihydroxibensen (Hydroquinone); [4-[[4-ani- lino-1-naftyl][4-(dimetylamino)fenyl|metylen]cyklohexa- 2,5-dien-1-yliden]dimetylammoniumklorid — (Basic Blue 26); — dinatrium-3-[(2,4-dimetyl-5-sulfonatofenyl)azo]-4- hydroxinaftalen-1-sulfonat (Ponceau SX) och 4-[(4-ami- nofenyl)(4-iminocyklohexa-2,5-dien-1-yliden)metyl]-o-to- luidin och dess hydroklorid (Basic Violet 14), som är upptagna som färgämnen i bilaga IV och som hårfärg- ningsämnen i del 1 och 2 i bilaga III, ska strykas från bilaga III och förbjudas för användning i hårfärgnings- medel i bilaga II. (7) — Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta. (8 — De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagorna II och II till direktiv 76/768/EEG ska ändras på det sätt som anges i bilagan till detta direktiv. Artikel 2 1. - Medlemsstaterna ska senast den 14 februari 2009 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nöd- vändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmel- serna i det här direktivet.