28.11.2008 Europeiska unionens officiella tidning L 318/9 DIREKTIV EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2008/97/EG av den 19 november 2008 om ändring av rådets direktiv 96/22/EG om förbud mot användning av vissa ämnen med hormonell eller tyreostatisk verkan samt av B-agonister vid animalieproduktion (Text av betydelse för EES) EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 152.4 b i detta, med beaktande av kommissionens förslag, med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommit- téns yttrande (!), efter att ha hört Regionkommittén, i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget (?), och av följande skäl: (1) I artikel 2 i direktiv 96/22/EG (?) förbjuds, bland annat, utsläppande på marknaden av stilbener, stilbenderivat, deras salter, estrar och tyreostatiska ämnen för tillförsel till alla slags djur. Skälet för detta totalförbud var att eventuellt missbruk eller eventuell felaktig användning skulle vara svårare om det inte fanns några produkter på marknaden som var tillåtna för tillförsel till några som helst djur. Erfarenheter från framför allt de nationella planerna för undersökning av restsubstanser som lämnats in enligt rådets direktiv 96/23/EG av den 29 april 1996 om in- förande av kontrollåtgärder för vissa ämnen och restsub- stanser av dessa i levande djur och i produkter fram- ställda därav () har emellertid visat att felaktig använd- ning av produktberedningar för sällskapsdjur inte har gett (!) EUT C 10, 15.1.2008, s. 57. (?) Europaparlamentets yttrande av den 5 juni 2008 (ännu ej offentlig- gjort i EUT) och rådets beslut av den 20 oktober 2008. (3) EGT L 125, 23.5.1996, s. 3. (4) EGT L 125, 23.5.1996, s. 10. upphov till missbruk eller felaktig användning. Detta be- ror delvis på att det inte finns något ekonomiskt intresse av att använda produktberedningar avsedda för sällskaps- djur i tillväxtbefrämjande syfte för livsmedelsproduce- rande djur. Dessutom har förbudet mot tyreostatiska ämnen skadliga följder för välbefinnandet hos sällskapsdjur (hundar och katter) på grund av bristen på alternativ behandling av hypertyreos hos dessa djur. Enligt protokollet om djurskydd och djurens välfärd, som fogas till fördraget, ska gemenskapen och medlemssta- terna vid genomförandet av gemenskapens politik fullt ut ta hänsyn till djurens välfärd, särskilt med hänsyn till genomförandet av den inre marknaden. Det är därför lämpligt att inskränka tillämpningsområdet för direktiv 96/22/EG så att det endast omfattar livsme- delsproducerande djur, och dra tillbaka förbudet avseende sällskapsdjur, samt ändra definitionen av terapeutisk be- handling. I yttrandet av den 30 april 1999 från vetenskapliga kom- mittén för veterinära åtgärder till skydd för människors hälsa om bedömningen av eventuella folkhälsorisker av resthalter av hormoner i nötkött och köttprodukter (som granskades på nytt den 3 maj 2000 och bekräftades den 10 april 2002) drogs slutsatsen att när det gäller östra- diol 17—-6B visar de senaste forskningsrönen till stor del att ämnet måste anses som cancerframkallande, eftersom det både kan ge upphov till tumörer och stimulera tillväxt hos befintliga tumörer, samt att tillgängliga uppgifter inte gör det möjligt att göra en kvantitativ bedömning av risken för människors hälsa. Till följd av detta ändrades direktiv 96/22/EG genom direktiv 2003/74/EG, så att det bland annat kom att innehålla ett permanent förbud mot användning av östradiol 17-B i tillväxtbefrämjande syfte, och övriga situationer när det kan ges till samtliga hus- djur i terapeutiska eller zootekniska syften begränsades väsentligt, i avvaktan på ytterligare undersökningar av det faktiska och vetenskapliga läget och av veterinärpraxis i medlemsstaterna.