20.12.2008 Europeiska unionens officiella tidning L 344/89 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/127/EG av den 18 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp flera verksamma ämnen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 153 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1, och av följande skäl: ( ( ( ( 1 2 3 4 ) E ) E ) E ) E Kommissionens förordningar (EG) nr 1112/2002 (?) och (EG) nr 2229/2004 (?) innehåller genomförandebestäm- melser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteck- ning över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingår de verksamma ämnen som för- tecknas i bilagan till detta direktiv. Genom förordning (EG) nr 1095/2007 (”) infördes en ny artikel 24b i förordning (EG) nr 2229/2004 för att möj- liggöra att verksamma ämnen för vilka det finns tydliga tecken på att de inte har någon skadlig inverkan på människors eller djurs hälsa eller på grundvattnet eller en oacceptabel inverkan på miljön tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG utan att ett vetenskapligt yttrande begärs från Europeiska myndigheten för livsmedelssäker- het (EFSA). För de verksamma ämnen som förtecknas i bilagan till det här direktivet har kommissionen i enlighet med artikel 24a i förordning (EG) nr 2229/2004 undersökt effekterna på människors och djurs hälsa, grundvattnet och miljön för ett antal av de användningsområden som anmälarna hade föreslagit, och kommit fram till att de verksamma ämnena uppfyller kraven i artikel 24b i för- ordning (EG) nr 2229/2004. GT L 230, 19.8.1991, s. 1. GT L 168, 27.6.2002, s. 14. UT L 379, 24.12.2004, s. 13. UT L 246, 21.9.2007, s. 19. (4) (6) I enlighet med artikel 25.1 i förordning (EG) nr 2229/2004 har kommissionen lämnat in utkast till granskningsrapporter för de verksamma ämnen som för- tecknas i bilagan till detta direktiv för granskning i stän- diga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Rap- porterna granskades av medlemsstaterna och kommissio- nen i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djur- hälsa och färdigställdes slutgiltigt den 28 oktober 2008 som <:kommissionens = granskningsrapporter. — Enligt artikel 25a i förordning (EG) nr 2229/2004 ska kommis- sionen be EFSA att yttra sig om utkasten till gransknings- rapporter senast den 31 december 2010. De olika undersökningar som har gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller de verksamma ämnen som förtecknas i bilagan till det här direktivet i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområ- den som har undersökts och som beskrivs i kommissio- nens granskningsrapport. De verksamma ämnen som för- tecknas i bilagan till det här direktivet bör därför tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen kan bevil- jas i samtliga medlemsstater i enlighet med det direktivet. Innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I bör medlems- staterna och berörda parter få en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att följa av införandet. Utan att det påverkar de förpliktelser som enligt direktiv 91/414/EEG följer av att ett verksamt ämne tas upp i bilaga I bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex må- nader efter införandet för att se över befintliga godkän- nanden av växtskyddsmedel som innehåller de verk- samma ämnen som förtecknas i bilagan i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt i artikel 13, och de relevanta villkoren i bilaga I är uppfyllda. Med- lemsstaterna bör, beroende på vad som är relevant, ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden en- ligt bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Med avvikelse från ovanstående tidsfrist bör en längre period föreskrivas för inlämnande och bedömning av den fullständiga do- kumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstäm- melse med de = enhetliga — principerna i = direktiv 91/414/EEG.