L 301/42 Europeiska unionens officiella tidning 28.9.2004 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2004/95/EG av den 24 september 2004 om ändring av rådets direktiv 90/642/EEG beträffande de gränsvärden för resthalter av bifentrin och famoxadon som fastställs i det direktivet (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 90/642/EEG av den 27 no- vember 1990 om fastställande av gränsvärden för bekämpnings- medelsrester i och på produkter av vegetabiliskt ursprung in- klusive frukt och grönsaker (!), särskilt artikel 7 i detta, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 153 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (?), särskilt artikel 4.1 f i detta, och av följande skäl: (1) — I enlighet med direktiv 91/414/EEG är godkännande av växtskyddsmedel för användning på speciella grödor medlemsstaternas ansvar. Sådana godkännanden måste grunda sig på en utvärdering av effekterna på människors och djurs hälsa och på miljön. De faktorer som skall tas med i bedömningen är bl.a. vilken exponering som an- vändaren och övriga vid användningen närvarande per- soner utsätts för samt påverkan på mark, vatten och luft, liksom den påverkan som människor och djur utsätts för vid konsumtion av behandlade grödor som innehåller resthalter av ämnena i fråga. (2) — Gränsvärdena för resthalter motsvarar de minsta mängder bekämpningsmedel som krävs för ett fullgott växtskydd, förutsatt att medlet används på ett sådant sätt att resthal- ten blir så låg som möjligt och toxikologiskt acceptabel, särskilt vad gäller det uppskattade intaget via födan. (3) — Gränsvärdena för bekämpningsmedel bör ses över konti- nuerligt. De kan ändras om nya användningsområden blir aktuella eller om nya resultat presenteras. (4) — Gränsvärdena fastställs vid den lägsta analytiska bestäm- ningsgräns där de godkända användningsområdena för växtskyddsmedel inte ger upphov till påvisbara halter av bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel, eller då det inte finns några godkända användningsområden, eller då medlemsstaternas beslut om godkännande för vissa användningsområden inte underbyggts med nöd- (!) EGT L 350, 14.12.1990, s. 71. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2004/61/EG (EUT L 127, 29.4.2004, s. 81). (?) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kom- missionens direktiv 2004/71/EG (EUT L 127, 29.4.2004, s. 104). vändiga uppgifter, eller då användningsområden i tredje- länder som ger upphov till bekämpningsmedelsrester i eller på sådana livsmedel som kan övergå till fri omsätt- ning på gemenskapens marknad, inte har underbyggts med nödvändiga uppgifter. (5) - Kommissionen har fått uppgifter om helt nya eller änd- rade användningsområden för vissa av de bekämpnings- medel som omfattas av direktiv 90/642/EEG. Dessa avser bifentrin, för vilket gränsvärden har fastställts i kommis- sionens direktiv 2002/79/EG (?) och famoxadon, för vil- ket gränsvärden har fastställts i kommissionens direktiv 2003/60/EG ('). (6) — Konsumenternas livslånga exponering för dessa bekämp- ningsmedel genom livsmedelsprodukter som kan inne- hålla rester av dem har bedömts och utvärderats i enlig- het med de rutiner och den praxis som används inom Europeiska gemenskapen, med beaktande av Världshäl- soorganisationens riktlinjer (?). Enligt gjorda beräkningar garanterar gränsvärdena att det acceptabla dagliga intaget inte överskrids. (7) — I fråga om famoxadon, för vilket det finns en akut refe- rensdos (ARfD), har konsumenternas akuta exponering för dessa bekämpningsmedel genom vart och ett av de livsmedel som kan innehålla rester av dessa bekämp- ningsmedel bedömts och utvärderats i enlighet med de rutiner och den praxis som för närvarande används inom Europeiska gemenskapen, med beaktande av Världshäl- soorganisationens riktlinjer. Yttrandena från Vetenskap- liga kommittén för växter har beaktats, särskilt dess råd och rekommendationer om konsumentskyddet avseende livsmedel som behandlats med bekämpningsmedel. In- tagsberäkningen för famoxadon visar att den akuta refe- rensdosen inte kommer att överskridas om det avsedda gränsvärdet fastställs. I fråga om bifentrin har bedöm- ningen av den tillgängliga informationen visat att det inte behövs någon akut referensdos och därigenom inte heller någon korttidsberäkning. (8 — Därför bör det fastställas nya gränsvärden för resthalter av dessa bekämpningsmedel. (9) — Direktiv 90/642/EEG bör därför ändras i enlighet med detta. (?) EGT L 291, 28.10.2002, s. 1. (4) EUT L 155, 24.6.2003, s. 15. () Guidelines for predicting dietary intake of pesticide residues (Riktlinjer för beräkning av intaget av bekämpningsmedelsrester via födan) (revide- rad utgåva). Dessa riktlinjer togs fram av GEMS/Livsmedelsprogram- met i samarbete med Codex Alimentarius-kommittén för bekämp- ningsmedelsrester och offentliggjordes av Världshälsoorganisationen 1997 (WHOJFSF[FOS]97.7).