24.4.2001 Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 113/5 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2001/28/EG av den 20 april 2001 om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden som innebär att KBR 2738 (fenhexamid) införs som verksamt ämne EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 13 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!'), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2001/21/EG (?), (nedan kallat direktivet) särskilt artikel 6.1 i detta, och av följande skäl: (1) I enlighet med artikel 6.2 i direktivet mottog Förenade kungariket den 8 maj 1997 en ansökan från Bayer Plc. (det ansökande företaget), om införande av det verk- samma ämnet KBR 2738 (fenhexamid) i bilaga I till direktivet. I enlighet med artikel 6.3 i direktivet bekräftade kommissionen genom sitt beslut 98/398/EG (?) att akten för KBR 2738 (fenhexamid) i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilaga II samt, för en växt- skyddsprodukt innehållande detta verksamma ämne, i bilaga III till direktivet. I enlighet med artikel 5.1 i direktivet kan ett verksamt ämne införas i bilaga I för en period på högst tio år om det kan antas att användningen och resthalterna av ämnet inte har några skadliga effekter på människors eller djurs hälsa eller på grundvattnet och att det inte har någon oacceptabel inverkan på miljön. Effekterna av KBR 2738 (fenhexamid) på människan och miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktivet för de användningsområden som har föresla- gits av det ansökande företaget. I egenskap av rapporte- rande medlemsstat överlämnade Förenade kungariket utkastet till utvärderingsrapport till kommissionen den 135 oktober 1998. Den inkomna rapporten har granskats av medlemssta- terna och kommissionen inom ramen för arbetet i Stän- diga kommittén för växtskydd. Resultatet av denna granskning presenterades den 19 oktober 2000 i form av en kommissionsrapport om KBR 2738 (fenhexamid). Om rapporten måste uppdateras till följd av tekniska och vetenskapliga framsteg måste också villkoren för (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (2) EGT L 69, 10.3.2001, s. 17. (?) EGT L 176, 20.6.1998, s. 34. (10) införande av KBR 2738 (fenhexamid) i bilaga I till direk- tivet ändras i enlighet med direktivet. Dokumentationen och rapporten från granskningen överlämnades den 31 mars 2000 även till Vetenskapliga kommittén för växter för yttrande. Den kommittén avgav sitt yttrande den 20 juli 2000 i mötesprotokollet (SCP/REPT/021  slutlig) () där det konstaterades att kommittén inte hade några invändningar rörande detta verksamma ämne. Kommittén konstaterade också att nationella godkännanden kommer att innebära särskild riskbedömning enligt bilaga VI () (Enhetliga principer) till direktivet. Det har framgått av de olika undersökningar som har gjorts att växtskyddsmedel som innehåller det verk- samma ämnet i fråga i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a, 5.1 b och artikel 5.3 i direktivet, särskilt vad gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Därför bör det verksamma ämnet i fråga införas i bilaga I, för säkerställande av att tillstånd för växtskyddsprodukter med det verksamma ämnet i fråga kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det nämnda direktivet. Efter införandet bör medlemsstaterna ges rimligt med tid för att genomföra direktivet om växtskyddsprodukter med KBR 2738 (fenhexamid), och särskilt för att se över befintliga provisoriska tillstånd eller för att, senast i slutet av perioden, bevilja nya tillstånd i enlighet med direktivet. Det kan också komma att behövas en längre period för växtskyddsprodukter med KBR 2738 (fenhe- xamid) och andra verksamma ämnen i bilaga I. Det bör föreskrivas att medlemsstaterna skall hålla den slutliga granskningsrapporten tillgänglig (med undantag av konfidentiella uppgifter enligt artikel 14 i direktivet) för eventuella berörda parter. Granskningsrapporten än en nödvändig förutsättning för att medlemsstaterna på ett korrekt sätt skall kunna tillämpa flera avsnitt av de enhetliga principer som fast- ställs i bilaga VI till direktivet, i de fall dessa principer hänför sig till utvärderingen av de uppgifter som inläm- nats för att ligga till grund för ett införande av ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet. () Protokoll från det tjugoförsta mötet i Vetenskapliga kommittén för växter i Bryssel den 20 juli 2000. () EGT L 265, 27.9.1997, s. 87.