13/Vol. 25 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 3 393L0067 8.9.93 EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS OFFICIELLA TIDNING Nr L 227/9 KOMMISSIONENS DIREKTIV 93/67/EEG av den 20 juli 1993 om principer för bedömning av risker för människor och miljön med ämnen som anmälts enligt rådets direktiv 67/548/EEG EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen(!), senast ändrad genom direktiv 93/21/EEG(2), särskilt artikel 3 1 detta, och med beaktande av följande: Enligt bestämmelserna i direktiv 67/548/EEG skall alla nya ämnen som släpps ut på marknaden anmälas till de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna genom en anmälan som skall innehålla vissa uppgifter. Enligt artikel 16 i direktiv 67/548/EEG skall de behöriga myn- digheter som tar emot en anmälan om ett nytt ämne bedöma dess risker för människor och miljön i enlighet med vissa all- männa principer. Även om medlemsstaterna har ansvaret för riskbedömningen är det dock lämpligt att anta allmänna principer på gemen- skapsnivå för att undvika att det uppstår skillnader mellan medlemsstaterna, vilket inte bara skulle påverka den inre marknadens funktion utan även utgöra ett hinder för att samma skyddsnivå för människor och miljön garanterades inom hela gemenskapen. Därför föreskrivs i artikel 3 i rådets : direktiv 67/548/EEG att kommissionen skall fastställa de all- männa principerna. (') EGT nr L 196, 16.8.1967, s. 1. () EGT nr L 110, 4.5.1993, s. 20. Riskbedömningen bör baseras på att ett ämnes potentiella skadliga effekter sätts i relation till den exponering för detta ämne som människor och miljön rimligen kan komma att utsättas för. Vid bedömningen av riskerna för människor bör ämnets fysikalisk-kemiska och toxikologiska egenskaper beaktas och hänsyn tas till ämnets klassificering enligt direktiv 67/548/EEG. Vid bedömningen av riskerna för miljön bör ämnets miljöef- fekter beaktas och hänsyn tas till ämnets klassificering enligt direktiv 67/548/EEG. Om bedömningen av riskerna med ämnet visar att det finns anledning till betänkligheter får den behöriga myndigheten inhämta ytterligare information, inklusive resultat från ytter- ligare undersökningar för att bestämma ämnets inneboende farliga egenskaper i enlighet med rådets direktiv 67/548/EEG. Riskbedömningens resultat bör vara det viktigaste underlaget för beslut enligt tillämplig lagstiftning för att minska de risker som uppstår när ämnena släpps ut på marknaden. Efter att ha utfört en riskbedömning bör den behöriga myn-. digheten informera den som anmält ett farligt ämne om sina slutsatser och dessutom sända en skriftlig rapport till kommis- sionen. Det antal försöksdjur som används bör minskas så långt möj- ligt, i enlighet med rådets direktiv 86/609/EEG av den 24 november 1986 om tillnärmning av medlemsstaternas