L 31/6 Europeiska unionens officiella tidning 6.2.2007 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 109/2007 av den 5 februari 2007 om godkännande av monensinnatrium (Coxidin) som fodertillsats (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertill- satser (!), särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (5) (1) — Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och för- faranden som gäller för ett sådant godkännande. (2) — Ienlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen. fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förord- ning (EG) nr 1831/2003. Myndigheten drog slutsatsen att det var nödvändigt att fastställa högsta tillåtna rest- mängder (MRL). Den kunde dock inte föreslå några så- dana gränsvärden, eftersom den sökande inte hade läm- nat de nödvändiga upplysningarna. Efter att ha fått dessa upplysningar antog myndigheten den 21 november 2006 ett yttrande med förslag till provisoriska gränsvärden (MRI) (?). De gränsvärden som anges i bilagan till denna förordning kan i framtiden behöva ses över med hänsyn till resultaten av Europeiska läkemedelsmyndighetens bedömningar av det berörda verksamma ämnet. Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villko- ren för godkännande i artikel 3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Det bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till denna förordning. De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från ständiga kommittén för livs- medelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. 3) — Ansökan gäller godkännande i kategorin ”kocciodiosta- tika och histomonostatika” av monensinnatrium (Coxi- din) som fodertillsats för slaktkycklingar och kalkoner. Artikel 1 Det preparat i kategorin ”kocciodiostatika och histomonosta- tika” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats (4) — Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (myndig- enligt villkoren i den bilagan. heten) konstaterar i sitt yttrande av den 20 oktober 2005 att monensinnatrium (Coxidin) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön (?). Myndig- heten konstaterar vidare att monensinnatrium (Coxidin) inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i Artikel 2 förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett god- ” kännande. Enligt yttrandet kan produkten användas ef- Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att fektivt för att förebygga koccidios. I yttrandet bekräftas den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.. även slutsatserna i rapporten om analysmetoder för — () (!) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kom- missionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8). (?) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on a request from the European Commission of the coccidiostat. COXIDIN (monensin sodium), antaget den 20 oktober 2005, EFSA Journal (2005) 283, s. 1-53. Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the Maximum Residues Limits for monensin sodium for chicken and turkeys for fattening, antaget den 21 november 2006, EFSA Journal (2006) 413, s. 1-13. Se även Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety of COXIDIN (monensin sodium), antaget den 12 juli 2006, EFSA Journal (2006) 381, s. 1—-10.