4.10.2008 Europeiska unionens officiella tidning L 265/3 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 971/2008 av den 3 oktober 2008 om ett nytt användningsområde för ett koccidiostat som fodertillsats (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 novem- ber 1970 om fodertillsatser (!), särskilt artiklarna 3 och 9, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertill- satser (2), särskilt artikel 25, och av följande skäl: (1) — Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser. (2) — I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs övergångsbestämmelser för de ansökningar om godkän- nande av fodertillsatser som lämnats in i enlighet med direktiv - 70/524/EEG innan = förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. (3) - Ansökan om godkännande av den tillsats som anges i bilagan till den här förordningen lämnades in innan för- ordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. (4 — Inledande synpunkter på ansökan enligt artikel 4.4 i di- rektiv 70/524/EEG lämnades till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Ansö- kan ska därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG. (5) — Tillsatsen diklazuril (Clinacox 0,5 4 Premix) har redan godkänts genom kommissionens = förordning = (EG) (!) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1. (2) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. nr 2430/1999 (?) för slaktkycklingar, kommissionens för- ordning (EG) nr 418/2001 (') för slaktkalkoner och kom- missionens förordning (EG) nr 162/2003 (") för kyck- lingar för uppfödning till värphöns. (6) — Innehavaren av godkännandet för tillsatsen lämnade in nya uppgifter till stöd för en ansökan om godkännande för tio år av ett koccidiostat för kaniner. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) har avgett två yttranden (f) om hur säker användningen av detta kocci- diostat är för människor, djur och miljön i enlighet med villkoren i bilagan till denna förordning. Granskningen visar att villkoren för ett sådant godkännande i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda. Använd- ning av detta preparat i enlighet med bilagan bör därför godkännas för tio år. (7) — De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från ständiga kommittén för livsme- delskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser som avses i bilagan beviljas ett tioårigt godkännande som fodertillsats enligt de villkor som anges i bilagan. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. 3) EGT L 296, 17.11.1999, s. 3. () E (4) EGT L 62, 2.3.2001, s. 3. () EGT L 26, 31.1.2003, s. 3. (5) ”Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Sub- stances used in Animal Feed on a request from the European Com- mission on the safety and efficacy of ”Clinacox 0,5 4 based on diclazuril for rabbits for fattening and breeding”, The EFSA Journal nr 506, s. 1-32, 2007. ”Updated Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the safety of ”Cli- nacox 0,5 W” (diclazuril) used in rabbits for fattening and breeding”, The EFSA Journal nr 697, s. 1-9, 2008.