L 110/54 Europeiska unionens officiella tidning 1.5.2009 KOMMISSIONENS BESLUT av den 30 april 2009 om tillstånd för utsläppande på marknaden av lykopen som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr K(2009) 3149] (Endast den engelska texten är giltig) (2009/362/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (!), särskilt artikel 7, och av följande skäl: (1) - Den 18 juli 2008 ansökte företaget DSM Nutritional Products Ltd hos de behöriga myndigheterna i Irland om att få släppa ut syntetiskt lykopen på marknaden som ny livsmedelsingrediens. Den 6 oktober 2008 utfär- dade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Irland sin första utvärderingsrapport. I rapporten konsta- terades att det för syntetiskt lykopen mot bakgrund av andra ansökningar angående lykopen som ännu inte av- gjorts krävs en ytterligare utvärdering för att garantera att tillstånd att använda olika typer av lykopen som ny livs- medelsingrediens ges på samma villkor. (2) - Kommissionen vidarebefordrade den första utvärdering- srapporten till samtliga medlemsstater den 22 oktober 2008. 3) - Den 4 december 2008 antog Efsa yttrandet ”Scientific Opinion of the Scientific Panel on dietetic Products, Nut- rition and Allergies on a request from the Commission related to the safety of lycopene from Blakeslea trispora Cold Water Dispersion (CWD)Y”. I detta yttrande konsta- terades att lykopenpreparat avsedda för livsmedel och kosttillskott formuleras som en suspension i ätliga oljor eller direkt komprimerbara eller vattenlösliga pulver. Ef- tersom lykopen kan förändras genom oxidation i sådana formuleringar måste ett lämpligt antioxidativt skydd ga- ranteras. (4) — Efsa påpekade också att även om genomsnittskonsumen- tens intag av lykopen kommer att ligga under det accep- (!) EGT L 43, 14.2.1997, s. 1. tabla dagliga intaget (ADI) kan ADI komma att överstigas hos vissa konsumenter. Det bör därför samlas in upp- gifter om intaget under ett antal år efter godkännandet så att detta kan ses över mot bakgrund av eventuella nya rön om säkerhet när det gäller lykopen och lykopenintag. Särskild uppmärksamhet bör ägnas insamling av uppgif- ter angående lykopenhalter i frukostflingor. Detta krav gäller dock i enlighet med detta beslut endast använd- ningen av lykopen som ny livsmedelsingrediens och inte som livsmedelsfärgämne, vilket omfattas av rådets direk- tiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärm- ning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstill- satser som är godkända för användning i livsmedel (?). (5) — På grundval av den vetenskapliga utvärderingen fastställs det att syntetiskt lykopen uppfyller kraven i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97. (6) — De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Syntetiskt lykopen (nedan kallat produkten) enligt specifikationen i bilaga I får släppas ut på marknaden i gemenskapen som ny livsmedelsingrediens i de livsmedel som förtecknas i bilaga II. Artikel 2 Den nya livsmedelsingrediens som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel i vilka den ingår benämnas ”lykopen”. Artikel 3 Företaget DSM Nutritional Products Ltd ska inrätta ett övervak- ningsprogram i samband med att produkten släpps ut på mark- naden. Detta program ska bl.a. omfatta information om hur mycket lykopen som används i livsmedel i enlighet med bilaga I. (?) EGT L 40, 11.2.1989, s. 27.