18. 7. 95 Europeiska gemenskapernas officiella tidning Nr L 167/19 KOMMISSIONENS ARTONDE DIREKTIV 95/34/EG av den 10 juli 1995 om anpassning av bilagorna II, III, VI och VII, till rådets direktiv 76/768/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter till tekniska framsteg (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Euro- peiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstift- ning avseende kosmetiska produkter (!'), senast ändrat genom kommissionens direktiv 94/32/EG (2), särskilt artikel 8.2 i detta, efter samråd med Vetenskapliga kosmetologikommittén, och med beaktande av följande: Det är erkänt att furokumariner är fotomutagena och foto- cancerogena. Vetenskapliga kosmetologikommittén har av tillgängliga vetenskapliga, tekniska och epidemiologiska undersökningar och data ej kunnat dra slutsatsen att användningen av furokumariner i skyddsfilter säkerställer oskadligheten av de solskyddsprodukter och bruntonande produkter som innehåller furokumariner över en viss miniminivå. För att skydda människors hälsa är det därför nödvändigt att begränsa halten av furokumariner i sådana produkter till under 1 mg/kg. Det är erkänt att 4-tert-butyl-3-metoxi-2,6-dinitrotoluen (musk ambrette) är ett starkt fotoallergen. Enligt den senaste vetenskapliga forskningen medför användningen av detta ämne i kosmetiska produkter en risk för männi- skors hälsa och måste därför förbjudas. Den toxikologiska utvärderingen av diisobutyl-fenoxi- etoxi-etyldimetylbensylammoniumklorid — (bensetonium- klorid) påvisar en tydlig toxicitet för denna ingrediens. Vid användningen av denna ingrediens i kosmetiska produkter är säkerhetsmarginalen för människors hälsa otillräcklig. Det är därför nödvändigt at förbjuda dess användning. Celler från vävnader från eller produkter av mänskliga organ misstänks överföra Jakob-Creutzfeldts sjukdom, human sponigform encefalit samt vissa virussjukdomar. Det är därför, med hänsyn till den senaste vetenskapliga forskningen, nödvändigt att förbjuda deras användning i kosmetiska produkter. (') EGT nr L 262, 27.9.1976, s. 169. () EGT nr L 181, 15.7.1994, s. 31. De senaste toxikologiska undersökningarna av 3,3-bis(4- hydroxifenylyftalid (fenolftalein') visar en tydlig klastogen verkan in vitro. Såäkerhetsmarginalen för människors hälsa är liten, särskilt när det gäller barn. Det är därför nödvän- digt att förbjuda dess användning. Med stöd av den senaste vetenskapliga och tekniska forskningen kan 2-cyano-3,3-difenylakrylsyra, 2-etylhexy- lester användas som  ultravioletta filter i kosmetiska produkter. De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet av Kommittén för anpassning till tekniska framsteg av de direktiv som avser att undanröja tekniska handelshinder inom sektorn för kosmetika. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Direktiv 76/768/EEG ändras i enlighet med bilagan. Artikel 2 1. - Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att från och med den 1 juli 1996 varken tillverkare eller importörer, som är etablerade inom gemenskapen, släpper ut produkter på marknaden som inte uppfyller kraven i detta direktiv i fråga om de ämnen som anges i bilagan. 2. - Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att de produkter som avses i punkt 1 och som innehåller de ämnen som anges i bilagan inte längre säljs till eller på annat sätt tillhandahålls konsu- menter efter den 30 juni 1997. Artikel 3 1. - Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 30 juni 1996. De skall genast underrätta kommissionen om detta. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare före- skrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.