L 22/8 Europeiska unionens officiella tidning 25.1.2008 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 61/2008 av den 24 januari 2008 om ändring av bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung, när det gäller dinoproston (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av vete- rinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ur- sprung (!), särskilt artikel 3, med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttran- den som utarbetats av kommittén för veterinärmedicinska läke- medel, och av följande skäl: (1) — Alla farmakologiskt verksamma ämnen som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel av- sedda för livsmedelsproducerande djur bör utvärderas i enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90. (2) — Ämnena dinoprosttrometamin och dinoprost är förteck- nade i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90 i grup- pen organiska kemiska ämnen, för alla däggdjursarter. Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har blivit ombedd att undersöka om bedömningarna och slutsat- serna rörande dinoprosttrometamin och dinoprost också är tillämpliga på dinoproston. Kommittén ansåg att sä- kerhetsbedömningarna rörande dinoprosttrometamin och dinoprost också är tillämpliga på dinoproston, på grund av de strukturella likheterna mellan dinoproston och di- noprost och eftersom dinoprosttrometamin snabbt meta- boliseras till dinoprost. Kommittén ansåg följaktligen att det inte behöver fastställas MRL-värden för detta ämne. Till följd av kommitténs slutsatser anses det vara lämpligt att införa en ny post i bilaga II i gruppen organiska kemiska ämnen för dinoproston, för alla däggdjursarter. (3) — Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlig- het med detta. (4) — När det gäller de tillstånd som enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinär- medicinska läkemedel (?) beviljats för utsläppande av de berörda veterinärmedicinska läkemedlen på marknaden, bör det fastställas en tillräckligt lång frist innan denna förordning börjar tillämpas så att medlemsstaterna kan göra de eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i denna förordning. (5) — De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinär- medicinska läkemedel. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Den ska tillämpas från och med den 25 mars 2008. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 24 januari 2008. (!) EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1353/2007 (EUT L 303, 21.11.2007, s. 6). På kommissionens vägnar Göunter VERHEUGEN Vice ordförande (?) EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom di- rektiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).