L 158/14 Europeiska unionens officiella tidning 18.6.2008 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 554/2008 av den 17 juni 2008 om godkännande av 6-fytas (Quantum Phytase) som fodertillsats (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertill- satser (!), särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (4) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och för- faranden som gäller för ett sådant godkännande. En ansökan enligt artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ansökan avser godkännande av enzympreparatet 6-fytas (Quantum = Phytase) framställt — av = Pichia  pastoris (DSM 15927) som fodertillsats för slaktkycklingar, värp- höns, slaktkalkoner, slaktankor och avvanda smågrisar i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande antaget (!) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kom- missionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8). den 1 februari 2007 och den 30 januari 2008 (?) att enzympreparatet 6-fytas (Quantum Phytase) framställt av Pichia pastoris (DSM 15927) inte inverkar negativt på djurs eller konsumenternas hälsa eller på miljön och att det förbättrar fodrets smältbarhet, enligt de uppgifter som inlämnats av den sökande. Myndigheten konstaterade även att produkten är milt irriterande och hudsensibilise- rande och att den även kan vara potentiellt luftvägssen- sibiliserande. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analys- metoden för fodertillsatsen som lämnats av det referens- laboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. (5) — Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villko- ren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för an- vändning som smältbarhetsförbättrande medel i enlighet med bilagan till den här förordningen. Det bör stadgas om åtgärder för att skydda användaren mot de risker som framhålls i myndighetens yttrande. (6) — De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från ständiga kommittén för livsme- delskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funk- tionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. (?) Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Sub- stances used in Animal Feed (FEEDAP) and of the Panel on Geneti- cally Modified Organisms (GMO) on ”Safety and efficacy of the product Quantum Phytase 5000 L and Quantum Phytase 2500 D (6-phytase) as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets (weaned)”. The EFSA Journal, nr 627, s. 1, 2008.