19.4.2008 Europeiska unionens officiella tidning L 109/11 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 353/2008 av den 138 april 2008 om tillämpningsbestämmelser för ansökningar om godkännande av hälsopåståenden enligt artikel 15 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om närings- påståenden och hälsopåståenden om livsmedel (!), särskilt arti- kel 15.4, efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäker- het, och av följande skäl: (1) — I förordning (EG) nr 1924/2006 anges det hur påståen- den om livsmedel får användas vid märkning och pre- sentation av samt i reklam för livsmedel. (2) — Ansökningar om tillstånd för hälsopåståenden bör på ett korrekt och tillräckligt tydligt sätt visa att hälsopåståendet grundar sig på och beläggs av allmänt godtagen veten- skaplig dokumentation, genom att all tillgänglig veten- skaplig kunskap har beaktats och det har gjorts en sam- manvägning av dokumentationen. (3) Som det anges i artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1924/2006 är det nödvändigt att fastställa tillämpnings- bestämmelser för ansökningar om hälsopåståenden som lämnas in i enlighet med den förordningen, bland annat om hur ansökningarna ska utformas och presenteras. (4) — Dessa bestämmelser bör leda till att ansökningshandling- arna är sammanställda så att nödvändiga vetenskapliga data anges och kategoriseras så att Europeiska myndig- heten för livsmedelssäkerhet ska kunna bedöma ansök- ningarna. (5) — Tillämpningsbestämmelserna är främst avsedda som all- män vägledning, och de undersökningar som behövs för att bedöma hälsopåståendet från vetenskaplig synpunkt kan beroende på typen av påstående variera både till innehåll och omfattning. (!) EUT L 404, 30.12.2006, s. 9. Rättad i EUT L 12, 18.1.2007, s. 3. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 109/2008 (EUT L 39, 13.2.2008, s. 14). (6) (10) Ansökningar om hälsopåståenden bör vara förenliga med kraven i förordning (EG) nr 1924/2006, särskilt de all- männa principer och villkor som anges i artiklarna 3 och 5. För varje enskilt hälsopåstående bör det göras en sär- skild ansökan, där typen av hälsopåstående beskrivs. De uppgifter och handlingar som ska tillhandahållas en- ligt den här förordningen bör inte påverka kraven på kompletterande information som Europeiska myndighe- ten för livsmedelssäkerhet vid behov kan begära enligt artikel 16.2 i förordning (EG) nr 1924/2006. På begäran av kommissionen har myndigheten avgett ett yttrande om vetenskaplig och teknisk vägledning i att utforma och presentera ansökningar som gäller hälsopå- ståenden (7). För att myndigheten ska få in enhetliga an- sökningar bör myndighetens vägledning följas tillsam- mans med genomförandebestämmelserna. För att dataskydd enligt artikel 21 i förordning (EG) nr 1924/2006 ska kunna åtnjutas bör begäran om skydd för de data som enligt den sökande bör hanteras som äganderättsligt skyddade innehålla en motivering  till detta, och alla sådana data bör finnas i en separat del av ansökan. De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från ständiga kommittén för livsme- delskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Syfte Genom denna förordning fastställs tillämpningsbestämmelser för följande typer av ansökningar: a) Ansökningar om godkännande som lämnas in i enlighet med artikel 15 i förordning (EG) nr 1924/2006, (?) http://www.efsa.europa.eu/EFSA[efsa locale- 1178620753812 1178623592471.htm