74 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 13/Vol. 24 393L0035 Nr L 151/32 EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS OFFICIELLA TIDNING 23.6.93 RÅDETS DIREKTIV 93/35/EEG av den 14 juni 1993 om ändring för sjätte gången av direktiv 76/768/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 100a i detta, med beaktande av kommissionens förslag(!), i samarbete med Europaparlamentet(?), med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(?), och med beaktande av följande: De juridiska oklarheterna i direktiv 76/768/EEG("), särskilt i artiklarna 1 och 2, bör undanröjas. Det har visat sig önskvärt att samla in uppgifter om de beståndsdelar som används i kosmetiska produkter, så att alla frågor som gäller användningen av dem och de därmed sam- manhängande åtgärderna på gemenskapsnivå kan prövas på ett sätt som särskilt syftar till att upprätta en gemensam nomenklatur för beståndsdelar i kosmetiska produkter. Insamlingen av dessa uppgifter kan underlättas om kommis- sionen genomför en inventering av sådana beståndsdelar. Denna inventering skall vara vägledande och inte syfta till att upprätta en begränsande förteckning över ämnen för användning i kosmetiska produkter, Större öppenhet krävs beträffande de beståndsdelar som används i kosmetiska produkter för att dessa skall kunna släppas ut på marknaden utan något föregående förfarande, för att de nödvändiga uppgifterna om slutprodukterna endast skall behövas finnas tillgängliga på tillverkningsstället eller på den plats dit de först importeras inom gemenskapen samt för att ge konsumenterna ökad information. En sådan öppenhet bör kunna uppnås om en kosmetisk produkts användningsområde — och = beståndsdelar — anges = på förpackningen. Om det av praktiska skäl är omöjligt att återge beståndsdelar och eventuella varningstexter beträf- fande användningen på behållaren eller den yttre förpackningen bör dessa uppgifter bifogas, så att konsumenterna får tillgång till all nödvändig information. (!) EGT nr C 52, 28.2.1991, s. 6, EGT nr C 249, 26.9.1992, s. 5. () EGT nr C 176, 13.7.1992, s. 92, EGT nr C 150, 31.5.1993. () EGT nr C 269, 14.10.1991, s. 15. () EGT nr L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktivet är senast ändrat genom kommissionens direktiv 92/86/EEG (EGT nr L 325, 11.11.1992, s. 18). I fråga om färdiga kosmetiska produkter bör det fastställas vilka upplysningar som skall hållas tillgängliga för kontrollmyndigheterna på tillverkningsstället eller på den plats dit de först importerats inom gemenskapen. Dessa upplysningar skall innefatta alla nödvändiga uppgifter om identitet, kvalitet, säkerhet för människors hälsa och om de verkningar den kosmetiska produkten uppges ha. I förebyggande syfte bör dock den behöriga myndigheten underrättas om tillverkningsplats och ges den information som är nödvändig för en snar och adekvat medicinsk behandling i händelse av betänkligheter. Kommissionen bör ha befogenhet att ändra bilagorna 1 och 8 till direktiv 76/768/EEG med hänsyn till dessas informativa och tekniska karaktär. Vid bedömningen av om de beståndsdelar som används i kosmetika samt de färdiga produkterna är säkra att använda bör hänsyn tas till kraven i direktiv 86/609/EEG(5) om skydd av djur som används för försök och andra vetenskapliga ändamål, särskilt artikel 7.2 i detta. Utprovning på djur av beståndsdelar eller kombinationer av beståndsdelar bör förbjudas från och med den 1 januari 1998. Detta datum bör dock uppskjutas om det inte finns några alternativa testmetoder som har validerats vetenskapligt. Kommissionen bör lämna rapport om de framsteg som gjorts i fråga om sådana metoder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel I Direktiv 76/768/EEG ändras på följande sätt: 1. Artikel 1.1 skall ersättas med följande: ”I. Med kosmetisk produkt avses ämnen eller beredningar som är avsedda att appliceras på olika yttre partier av människokroppen (överhud, hår och hårbot- ten, naglar, läppar och yttre könsorgan) eller på tänder och slemhinnor i munhålan i uteslutande, eller huvudsakligt, syfte att rengöra eller parfymera dem eller förändra deras utseende och/eller korrigera kroppslukt och/eller skydda dem eller bibehålla dem i gott skick.” () EGT nr L 358, 18.12.1986, s. 1.