9.9.2009 Europeiska unionens officiella tidning L 237/7 DIREKTIV RÅDETS DIREKTIV 2009/116/EG av den 25 juni 2009 om ändring av direktiv 91/414/EEG för att införa paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1, och av följande skäl: Enligt artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG får en medlems- stat under en period på tolv år efter anmälan av det direktivet godkänna att växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen som inte är upptagna i bilaga I till det direktivet och som redan finns på marknaden två år efter tidpunkten för anmälan släpps ut på marknaden, medan dessa ämnen successivt undersöks inom ramen för ett arbetsprogram. Kommissionens förordningar (EG) nr 1112/2002 (?) och (EG) nr 2229/2004 (?) innehåller genomförandebestäm- melser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteck- ning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I denna förteckning ingår paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862- 82-3. Effekterna av paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 på männi- skors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förordningarna (EG) nr 1112/2002 och (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (2) EGT L 168, 27.6.2002, s. 14. (2) EUT L 379, 24.12.2004, s. 13. (EG) nr 2229/2004 för ett antal användningsområden som anmälaren föreslagit. I dessa förordningar utses dess- utom de rapporterande medlemsstater som i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 2229/2004 ska lämna relevanta bedömningsrapporter och rekommenda- tioner till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa). För paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 utsågs Grekland till rapporterande medlemsstat och alla relevanta upplys- ningar lämnades den 6 maj 2008. Bedömningsrapporten har varit föremål för inbördes granskning av medlemsstaterna och Efsa och lämnades till kommissionen den 19 december 2008 i form av Efsas vetenskapliga rapport om paraffinoljor med CAS- nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3. Medlemsstaterna och kommissionen grans- kade rapporten i ständiga kommittén för livsmedelsked- jan och djurhälsa och den färdigställdes slutgiltigt den 12 april 2009 i form av kommissionens granskningsrap- port om paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3. Under utvärderingen av de verksamma ämnena väcktes en rad frågor. Framför allt var det underlag som fram- kom vid utvärderingen inte tillräckligt för att påvisa att ämnena inte medför någon risk för användare, personal och andra närvarande samt konsumenter. Följaktligen var det inte möjligt att på grundval av de uppgifter som då var tillgängliga dra slutsatsen att paraffinoljor med CAS- nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 uppfyller villkoren för införande i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Kommissionen uppmanade anmälaren att inkomma med synpunkter på resultatet av den inbördes granskningen och att meddela huruvida ansökan om att få ämnena godkända vidhölls. Anmälaren inkom med synpunkter, som har granskats omsorgsfullt. Kommissionen konstate- rade emellertid inledningsvis att de fastställda problemen inte helt kunde uteslutas, trots de argument som anmä- laren lagt fram.