9.5.2008 Europeiska unionens officiella tidning L 125/25 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 416/2008 av den 8 maj 2008 om ändring av förordning (EEG) nr 3600/92 avseende utvärderingen av det verksamma ämnet metalaxyl i enlighet med artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 153 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 8.2 tredje stycket, och av följande skäl: Metalaxyl är ett av de verksamma ämnen som förtecknas i bilaga I till kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestäm- melser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (?). Till följd av EG-domstolens dom av den 18 juli 2007 i mål C-326/05 P (?), som ogiltigförklarade kommissionens beslut 2003/308/EG (") om att inte uppta metalaxyl i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG, antog kommis- sionen förordning (EG) nr 1313/2007 av den 8 november 2007 om ändring av förordning (EG) nr 2076/2002 med avseende på en förlängning av den tidsperiod som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG när det gäller metalaxyl och förordning (EG) nr 2024/2006 med avse- ende på ett upphävande av undantaget för metalaxyl (7). Enligt artikel 233 i EG-fördraget ska den eller de institu- tioner vars rättsakt har förklarats ogiltig vidta de åtgärder som är nödvändiga för att följa domstolens dom. Ytter- ligare åtgärder krävs därför när det gäller förordning (EEG) nr 3600/92, särskilt i fråga om tidsgränserna för inlämning av resultaten från ytterligare prov och ytterli- gare upplysningar. (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kom- missionens direktiv 2008/45/EG (EUT L 94, 5.4.2008, s. 21). (?) EGT L 366, 15.12.1992, s. 10. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 2266/2000 (EGT L 259, 13.10.2000, s. 27). () REG 2007, s. 1-6557. (4) EUT L 113, 7.5.2003, s. 8. (?) EUT L 291, 9.11.2007, s. 11. (4) Dessa ytterligare åtgärder bör betraktas mot bakgrund av enbart den faktiska situationen enligt domen i mål C-326/05 P. Företaget Industrias Quimicas de Vallés SA (nedan kallat IQV) hade aldrig lämnat in en fullständig dokumentation, utan ville istället hänvisa till studier som lämnats in av en annan anmälare. IQV menade att man endast skulle behöva lägga till eventuellt ytterligare mate- rial som inte fanns med i den anmälarens dokumenta- tion, som för övrigt också var bristfällig. IQV vägrades dock tillgång till dokumentationen av den andra anmä- laren, som under tiden hade dragit tillbaka sin ansökan. Under hela förfarandet framhöll kommissionen att IQV hade bevisbördan att visa att metalaxyl uppfyllde kriteri- erna för upptagande i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Domstolen hade inga invändningar mot kommissionens ställningstagande. Eftersom IQV inte hade tillgång till den andra anmälarens dokumentation ansåg kommissionen att granskningen inte kunde genomföras på ett bra sätt eftersom den skulle väcka frågor om de studier som fanns i den andra dokumentationen. Efter att ha vägrats tillgång till dokumentationen skulle IQV inte kunna bes- vara sådana frågor. Den rapporterande medlemsstaten lämnade ett utkast till utvärderingsrapport om ämnet den 26 januari 2001 på grundval av alla studier som då fanns tillgängliga. Vid utvärderingen konstaterades dock att de uppgifter som saknades var av sådan art att ämnet inte kunde tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Vid kontakter med IQV den 17 september och den 14 november 2007 informerade kommissionen IQV om sin avsikt att slutföra utvärderingen av ämnet. Den information som hittills har lämnats till kommissio- nen är ofullständig och medger inte att metalaxyl tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Kommissionen kan inte garantera att de studier och uppgifter som kommer att lämnas in av IQV för utvärderingen i enlighet med förordning (EEG) nr 3600/92 kommer att vara tillräck- liga för att åtgärda de brister som konstaterades och därmed vara tillräckliga för att visa att metalaxyl i all- mänhet kan förväntas uppfylla kriterierna i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG. Kommissionen och medlemsstaterna kommer att arbeta pragmatiskt och i så stor utsträckning som det ur rättslig synvinkel är möjligt att stödja sig på de redan befintliga uppgifterna. Det är vanligt att frågor väcks i samband med granskningen. Sådana frågor skulle kunna väckas på samtliga punkter i dokumentationen och IQV är en- samt ansvarig för att lösa dessa om en sådan situation uppkommer.