23.12.2009 Europeiska unionens officiella tidning L 344/37 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/163/EU av den 22 december 2009 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 94/35/EG om sötningsmedel för användning i livsmedel vad gäller neotam (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedels- tillsatser (!), särskilt artikel 31, efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäker- het, och av följande skäl: (1) — I Europaparlamentets och rådets direktiv 94/35/EG av den 30 juni 1994 om sötningsmedel för användning i livsmedel (?) fastställs en förteckning över sötningsmedel som får användas i unionen och deras användningsvill- kor. (2) — Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har be- dömt säkerheten hos neotam som sötningsmedel och smakförstärkare - och avgav ett yttrande = den 27 september 2007 (?). Efter att ha beaktat alla uppgifter om stabilitet, nedbrytningsprodukter och toxikologi fann myndigheten att neotam inte medför några säkerhetspro- blem vid de föreslagna användningsområdena som söt- ningsmedel och smakförstärkare, och fastställde ett ac- ceptabelt dagligt intag på 0-2 mg per kg kroppsvikt och dag. Myndigheten noterade också att försiktiga skatt- ningar av exponering för neotam i kost både hos vuxna och barn tyder på att det är mycket osannolikt att det acceptabla dagliga intaget skulle överskridas vid de före- slagna halterna. (3) - Neotam är ett mycket intensivt sötningsmedel som är 7 000-13 000 gånger sötare än sackaros. Det kan använ- das som ersättning för sackaros eller andra sötningsmedel i ett brett spektrum av produkter. Neotam kan användas ensamt eller i kombination med andra sötningsmedel. Dessutom kan neotam användas för att ändra smaken på mat och dryck. (4) — Det är nödvändigt att ändra bilagan till direktiv 94/35/EG för att tillåta användning av neotam i samma livsmedels- (!) EUT L 354, 31.12.2008, s. 16. (?) EGT L 237, 10.9.1994, s. 3. () Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from European Commission on Neotame as a sweetener and jlavour enhancer, The EFSA Journal, nr 581, s. 1-43, 2007. tilämpningar som andra nu tillåtna intensiva sötnings- medel. Neotam bör tilldelas ett nytt E-nummer, nämligen E 961. För att underlätta saluföring och användning av detta nya sötningsmedel bör det anges att produkter som överensstämmer med bestämmelserna i det här direktivet får saluföras från och med direktivets ikraftträdande. (3) — I enlighet med punkt 34 i det interinstitutionella avtalet om bättre lagstiftning (") uppmuntras medlemsstaterna att för egen del och i unionens intresse upprätta egna tabeller som så långt det är möjligt visar överensstäm- melsen mellan detta direktiv och de införlivande åtgär- derna samt att offentliggöra dessa tabeller. (6) — De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedels- kedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagan till direktiv 94/35/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet. Artikel 2 1. - Medlemsstaterna ska senast den 12 oktober 2010 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvis- ning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvis- ningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda. 2. - Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv. 3. — Produkter som överensstämmer med bestämmelserna i detta direktiv får saluhållas från och med den dag detta direktiv träder i kraft. (£) EUT C 321, 31.12.2003, s. 1.