L 195/8 Europeiska unionens officiella tidning 27.7.2007 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 884/2007 av den 26 juli 2007 om nödåtgärder för återkallande av tillstånd för användningen av E 128 röd 2G som färgämne i klivsmedel (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna prin- ciper och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Euro- peiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (!), särskilt artikel 53.1, och av följande skäl: (1) — Enligt artikel 53.1 i förordning (EG) nr 178/2002 får kommissionen skjuta upp utsläppandet på marknaden eller användningen av livsmedel som sannolikt kommer att innebära allvarlig risk för människors hälsa, om en sådan risk inte på ett tillfredsställande sätt kan undan- röjas genom åtgärder som vidtas av de berörda medlems- staterna. (2) — I bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 94/36/EG av den 30 juni 1994 om färgämnen för an- vändning i livsmedel (?) tillåts användningen av färgäm- net E 128 röd 2G i livsmedel. Enligt bilaga IV i det direktivet får färgämnet E 128 röd 2G tillåtas för använd- ning endast i breakfast sausage som innehåller minst 6 2 spannmål och burger meat som innehåller minst 49 grönsaker eller spannmål. Högsta tillåtna halt i de båda livsmedlen är 20 mgj/kg. 3) — Användningen av färgämnet har tillåtits på grundval av ett yttrande från Vetenskapliga livsmedelskommittén av den 27 juni 1975 (?). Kommittén fastställde ett aceptabelt dagligt intag (ADI) på 0,1 mg/kg kroppsvikt för E 128 röd 2G. (4) — Alla livsmedelstillsatser måste hållas under ständig kon- troll och omvärderas när helst detta är nödvändigt mot bakgrund av ändrade villkor för användningen och ny vetenskaplig information. Eftersom många ursprungliga bedömningar av livsmedelstillsatser redan är gamla ansåg (!) EUT L 31, 1.2.2002, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kom- missionens förordning (EG) nr 575/2006 (EUT L 100, 8.4.2006, s. 3). (?) EUT L 237, 10.9.1994, s. 13. Direktivet ändrat genom Europapar- lamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1). (;) SCF (1975). Vetenskapliga livsmedelskommitténs rapporter, 1:a se- rien, s. 17, 19 och 24. Europeiska kommissionen att en systematisk omprövning av samtliga godkända livsmedelstillsatser behövs för att säkerställa att de nuvarande säkerhetsbedömningarna fortfarande är giltiga. Kommissionen har därför bett Eu- ropeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet ompröva samtliga livsmedelstillsatser som för närvarande är god- kända i EU. (5) — I detta syfte har panelen för livsmedelstillsatser, smakäm- nen, processhjälpmedel och material som kommer i kon- takt med livsmedel vid Europeiska myndigheten för livs- medelssäkerhet omprövat säkerheten hos färgämnet E 128 röd 2G och antagit ett yttrande (") den 5 juli 2007. (6) — Utvärderingen från Europeiska myndigheten för livsme- delssäkerhet byggde på slutsatserna i Europeiska unio- nens riskbedömning av anilin (7). Enligt rapporten bör anilin betraktas som ett carcinogent ämne i vilket en genotoxisk mekanism inte kan uteslutas. Eftersom färg- ämnet E 128 röd 2G lätt och i stor omfattning metabo- liseras till anilin ansåg Europeiska myndigheten för livs- medelssäkerhet det vara välbetänkt att betrakta ämnet som en säkerhetsrisk. Följaktligen upphävde Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet ADI-gränsen för färgämnet E 128 röd 2G. Myndigheten anser dock att om anilinets tumörframkallande mekanism utreds när- mare så att ett gränsvärde kan fastställas och risken för människor kan reduceras, kan färgämnet E 128 röd 2G utvärderas på nytt för användning som livsmedelstillsats. (7) — Eftersom en livsmedelstillsats får användas endast om det finns belägg för att dess användning inte är skadlig för hälsan bör direktiv 94/36/EG ändras så att användningen av färgämnet E 128 röd G2 förbjuds. (8) — Eftersom färgämnet E 128 röd G2 sannolikt utgör en allvarlig risk för människors hälsa är det lämpligt att under tiden, för att garantera den höga hälsoskyddsnivå man valt i gemenskapen, med omedelbar verkan dra in tillståndet för användning av färgämnet E 128 röd 2G i livsmedel och återkalla utsläppandet på marknaden och import av livsmedel som innehåller färgämnet E 128 röd 2G. (9) — Enligt direktiv 94/36/EG är det tillåtet att använda färg- ämnet E 128 röd 2G i alla medlemsstater. Därför behövs en åtgärd på gemenskapsnivå. (') EESA (2007). Opinion of the Scientific Panel on Food Additives, Flavou- rings, Processing aids and Materials in contact with Food (AFC) on re- evaluation of food colours Red 2G (E 128). (?) ECB, 2004, Europeiska kemikaliebyrån, Institutet för hälsa och kon- sumentskydd. European Union Risk Assessment Report on Aniline. Vo- lume 50.