L 303/6 Europeiska unionens officiella tidning 21.11.2007 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1353/2007 av den 20 november 2007 om ändring av bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung med avseende på monensin, lasalocid och tylvalosin (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av vete- rinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ur- sprung (!), särskilt artikel 2, med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttran- den som utarbetats av kommittén för veterinärmedicinska läke- medel, och av följande skäl: (1) — Alla farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel av- sedda för livsmedelsproducerande djur måste utvärderas i enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90. (2) — En ansökan om fastställande av gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av monensin, ett antibiotikum och koccidiostatikum som tillhör gruppen jonoforer, har läm- nats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten. På grund- val av rekommendationen från kommittén för veterinär- medicinska läkemedel bör monensin upptas i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för nötkreatur (muskel, fett, lever, njure och mjölk). (3) — Lasalocid är för närvarande upptaget i bilaga I till förord- ning (EEG) nr 2377/90 för muskel, skinn och fett, lever och njure från fjäderfä och i bilaga III till samma förord- ning för fjäderfå som producerar ägg som ska användas som livsmedel, i avvaktan på en validering av analysme- toden. Dessa vetenskapliga studier har nu slutförts och analysmetoden validerats av kommittén för veterinärme- (!) EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1323/2007 (EUT L 294, 13.11.2007, s. 11). dicinska läkemedel. Lasalocid hör till gruppen jonoforan- tibiotika med koccidiostatisk verkan. Lasalocid bör därför införas som en ny punkt 1.2.16 i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för fjäderfän som producerar ägg som ska användas som livsmedel, medan uppgifterna om lasalocid i punkt 2.4.4 i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 bör utgå. (4) — Acetylisovaleryltylosin, ett antibiotikum i makrolidgrup- pen, är för närvarande upptaget i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för svin och fjäderfä. En ändring av INN-namnet (International Non-proprietary Name) för detta aktiva ämne har anmiälts till Europeiska läkemedelsmyn- digheten. Namnet acetylisovaleryltylosin bör därför ersät- tas med det nya INN-namnet tylvalosin. (5) — Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlig- het med detta. (6) — Det bör fastställas en tillräckligt lång frist innan den här förordningen börjar tillämpas, så att medlemsstaterna kan göra eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i den här förordningen när det gäller sådana godkännanden för försäljning av de berörda vete- rinärmedicinska läkemedlen som beviljats enligt Europa- parlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (?). (7) — De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinär- medicinska läkemedel. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 ska ändras i enlighet med bilagan till denna förordning. (?) EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).