22.12.2009 Europeiska unionens officiella tidning L 342/59 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (omarbetning) (Text av betydelse för EES) EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95, med beaktande av kommissionens förslag, med beaktande av yttrandet från Europeiska ekonomiska och sociala kommittén (!), i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget (2), och av följande skäl: (1) — Rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om till- närmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (?) har ändrats väsentligt flera gånger. Med anledning av nya ändringar bör det av tydlighetsskäl i detta särskilda fall omarbetas till en enda text. (2) — En förordning utgör det lämpliga rättsliga instrumentet eftersom den ger tydliga och detaljerade regler som inte ger medlemsstaterna något utrymme för olika tolkningar i samband med införlivandet. Genom en förordning säker- ställs dessutom att de rättsliga kraven genomförs samtidigt i hela gemenskapen. (3) — Syftet med denna förordning är att förenkla förfarandena och få en enhetlig terminologi för att minska den adminis- trativa bördan och oklarheter. Förordningen stärker dess- utom vissa delar av lagstiftningen om kosmetika, t.ex. i fråga om kontroll på marknaden för att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa. (4) — Denna förordning innebär en fullständig harmonisering av reglerna i gemenskapen för att uppnå en inre marknad för kosmetiska produkter samtidigt som en hög skyddsnivå för människors hälsa säkerställs. (1) EUT C 27, 3.2.2009, s. 34. (?) Europaparlamentets yttrande av den 24 mars 2009 (ännu ej offentlig- gjort i EUT) och rådets beslut av den 20 november 2009. (2) EGT L 262, 27.9.1976, s. 169. (5) (6) De miljöproblem som kan orsakas av ämnen i kosmetiska produkter behandlas med tillämpning av Europaparlamen- tets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, god- kännande och begränsning av kemikalier (Reach), och inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet (”), som möjliggör en - sektorsövergripande bedömning <av miljösäkerheten. Denna förordning gäller endast kosmetiska produkter och inte läkemedel, medicintekniska produkter eller biocider. Denna avgränsning är särskilt resultatet av att de kosme- tiska produkterna noggrant definieras både med hänsyn till var de ska appliceras och de ändamål produkterna är avsedda för. Det måste bedömas från fall till fall om en produkt är en kosmetisk produkt, med beaktande av dess samtliga egen- skaper. Kosmetiska produkter kan omfatta krämer, emul- sioner, lotioner, geler och oljor för huden, ansiktsmasker, färgade underlag (flytande, fast, i puderform), ansiktspuder, kroppspuder, tvål, parfym, eau-de-toilette och eau-de- cologne, bad- och duschpreparat (salter, skum, oljor, geler), hårborttagningsmedel, deodoranter och antiperspiranter, hårfärgningsmedel, hårpermanentprodukter, hårläggnings- medel, hårschampo, hårbalsam, hårinpackning och andra hårkurer, hårstylingprodukter (hårvatten, spray, glansme- del), rakningsprodukter (raktvål, rakkräm, rakbalsam), smink och sminkborttagningsmedel, produkter för läp- parna, produkter för vård av tänder och mun, produkter för nagelvård och manikyr, produkter för utvärtes intim- hygien, solbadsprodukter, brun utan sol-produkter, blek- medel för hud och antirynkprodukter. Kommissionen bör definiera de kategorier av kosmetiska produkter som är relevanta för tillämpningen av denna förordning. Kosmetiska produkter bör vara säkra vid normal använd- ning eller under förhållanden som rimligen kan förutses. Särskilt bör avvägningen mellan risker och fördelar inte rättfärdiga risker för människors hälsa. (£) EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.