L 276/28 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 12.10.2002 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2002/81/EG av den 10 oktober 2002 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa flumioxazin som verksamt ämne (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden ('), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2002/64/EG (?), särskilt artikel 6.1 i detta, och av följande skäl: (1) — I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG mottog Frankrike den 2 maj 1994 en ansökan från Sumitomo SÅ om införande av det verksamma ämnet flumioxazin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 97/631/EG () bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/ EEG. (2) — Effekterna av detta verksamma ämne på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användnings- områden som har föreslagits av det sökande företaget. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade utkastet till utvärderingsrapport till kommissionen den 20 januari 1998. (3) - Utkastet till utvärderingsrapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Resultatet av denna granskning presenterades den 28 juni 2002 i form av kommissionens granskningsrapport om flumioxazin. (4 — Akten och resultaten av granskningen har också överlämnats till Vetenskapliga kommittén för växter. Kommittén ombads yttra sig om de provprotokoll som använts i fördjupade studier för bedömning av det verk- samma ämnets effekter på vattenväxter och daggmaskar samt om den påverkan på utvecklingen som har observe- rats i djurförsök. I sitt yttrande (') framhöll kommittén att den föreliggande fördjupade studien av vattenväxter var otillräcklig för en fullständig bedömning av förhål- landet mellan exponering och effekter. Studierna av daggmaskar och studierna om utvecklingstoxicitet ansågs tillräckliga och adekvata för riskbedömningar. Veten- skapliga kommitténs anmärkningar har beaktats vid utformningen av detta direktiv och den berörda gransk- ningsrapporten. En omarbetad riskbedömning för (') EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. () EGT L 189, 18.7.2002, s. 27. () EGT L 262, 24.9.1997, s. 7. (') Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om införande av flumioxazin i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (SCP/FLUMIO/002- slutlig 23 maj 2001). vattenväxter gjordes på grundval av den tillgängliga stan- dardstudien. (5) — Det har framgått av de olika undersökningar som har gjorts att växtskyddsmedel som innehåller flumioxazin i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artiklarna 5.1 a, 5.1 b och 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt vad gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens gransk- ningsrapport. Flumioxazin bör därför införas i bilaga I så att tillstånd för växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet. (6) Kommissionens granskningsrapport är en förutsättning för att medlemsstaterna på ett korrekt sätt skall kunna tillämpa flera avsnitt av de enhetliga principer som fastställs i direktiv 91/414/EEG. Innehållet i den slutliga granskningsrapporten, med undantag av konfidentiella uppgifter, bör därför hållas tillgängligt eller göras tillgängligt av medlemsstaterna för alla berörda parter. (7) — Efter införandet bör medlemsstaterna ges rimlig tid för att genomföra bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG vad gäller växtskyddsmedel som innehåller flumioxazin och särskilt för att se över befintliga provisoriska godkännanden och, senast i slutet av perioden, omvandla dessa till fullständiga godkännanden, ändra dem eller återkalla dem i enlighet med direktiv 91/414/EEG. (8) — Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras. (9) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedels- kedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv. Artikel 2 Medlemsstaterna skall göra det möjligt för berörda parter att ta del av granskningsrapporten om flumioxazin, utom vad gäller sådana konfidentiella uppgifter som avses i artikel 14 i direktiv 91/414/EEG, eller tillhandahålla den på begäran.