L 300/48 Europeiska unionens officiella tidning 25.9.2004 KOMMISSIONEN KOMMISSIONENS BESLUT av den 19 maj 2004 om tillstånd till utsläppande på marknaden av sockermajs från genetiskt modifierad majs linje Bt11 som nytt livsmedel eller ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (delgivet med nr K(2004) 1865) (Endast den nederländska texten är giltig) (2004/657/EG) EUROPEISKA - GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (!), (nedan kallad ”förord- ningen”), särskilt artikel 7 i denna, och av följande skäl: (1) — Den 22 april 1998 tilläts utsläppande på marknaden av korn av genetiskt modifierad majs linje Bt11 för foder, bearbetning och import (?), i enlighet med rådets direktiv 90/220/EEG av den 23 april 1990 om avsiktlig utsätt- ning av genetiskt modifierade organismer i miljön (?). (2) — Livsmedel och livsmedelsingredienser som erhålls av den ursprungliga transformanten Bt11 såväl som av de rena linjer och de hybridlinjer som erhålls av denna och som innehåller de införda generna får efter en anmälan (') enligt artikel 3 i förordning (EG) nr 258/97 utsläppas på gemenskapens marknad. (3) — Den 11 februari 1999 ingav Novartis (Syngenta) en an- sökan till behöriga myndigheter i Nederländerna om till- stånd till utsläppande på marknaden av sockermajs från genetiskt modifierad majs linje Bt11 som nytt livsmedel eller ny livsmedelsingrediens. (!) EGT L 43, 14.2.1997, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1). () Kommissionens beslut 98/292/EG (EGT L 131, 5.5.1998, s. 28). () EGT L 117, 8.5.1990, s. 15. Direktivet ändrat genom kommissio- nens direktiv 97/35/EG (EGT L 169, 27.6.1997, s. 72). (4) EGT C 181, 26.6.1999, s. 22. (4) — I sin första utvärderingsrapport av den 12 maj 2000 kom det behöriga livsmedelsbedömningsorganet i Nederlän- derna till slutsatsen att Bt11 sockermajs är lika säker som konventionell sockermajs. (5) - Kommissionen vidarebefordrade den 15 juni 2000 den första utvärderingsrapporten till alla medlemsstater. Inom den period av 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 i för- ordningen restes i enlighet med denna bestämmelse mo- tiverade invändningar mot utsläppandet av produkten. (6) — Den 13 december 2000 infordrade kommissionen i en- lighet med artikel 11 i förordningen ett yttrande från Vetenskapliga livsmedelskommittén. Den 17 april 2002 avgav Vetenskapliga livsmedelskommittén sitt yttrande där det fastslogs att Bt11 sockermajs är lika säker för användning i livsmedel som sina konventionella motsva- righeter. Detta yttrande inriktades på kommissionens be- gäran på de frågor som ställts i kommentarerna från medlemsstaternas myndigheter, inbegripet molekylär be- stämning och toxicitetsstudier. Trots de betänkligheter som framlades i yttrandet från det franska livsmedelsver- ket (AFSSA) av den 26 november 2003 läggs emellertid inga ytterligare nya vetenskapliga rön till den första ut- värdering av sockermajs Bt11 som utfördes av de behö- riga myndigheterna i Nederländerna. (7) - De uppgifter som tillhandahölls av den sökande och ut- värderingen av produktsäkerheten uppfyllde emellertid de kriterier och krav som fastställs i kommissionens rekom- mendation 618/97/EG (?) om de vetenskapliga aspekterna och presentationen av tillämpningen av förordningen om nya livsmedel. Den metod som använts för utvärderingen av säkerheten i Bt11 låg också i linje med de riktlinjer som nyligen utarbetats av Vetenskapliga styrkommittén för utvärdering av genetiskt modifierade organismer, livs- medel och foder och med Codex principer och riktlinjer för biotekniskt framställda livsmedel. () EGT L 253, 16.9.1997, s. 1.