202 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 03/Vol. 54 393L0114 Nr L 334/24 EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS OFFICIELLA TIDNING 31.12.93 RÅDETS DIREKTIV 93/114/EEG av den 14 december 1993 om ändring av direktiv 70/524/EEG om fodertillsatser EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta, med beaktande av kommissionens förslag(') med beaktande av Europaparlamentets yttrande(?), med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(?), och med beaktande av följande: I rådets direktiv 70/524/EEG om fodertillsatser(?) fastställs principerna om - godkännande och användning av fodertillsatser. Att enzymer och mikroorganismer omfattas av direktiv 70/524/EEG innebär att samma krav ställs på de produkter som tillhör dessa nya kategorier, och på tillverkarna av dessa produkter, som generellt gäller för godkännande av fodertillsatser och på tillverkare av dessa. Det är särskilt nödvändigt att säkerställa att de saluförda produkterna är oskadliga för miljön och för arbetstagare, djurägare och användare av djurprodukter och att de dessutom uppfyller de krav som ställs på effektivitet, kvalitet och möjlighet till kontroll. För att kunna bedöma och godkänna enzymer som framställs ur genetiskt modifierade organismer måste kommissionen vidta åtgärder för bedömning av dessa produkter i syfte att förhindra skador på människors och djurs hälsa eller på miljön. För att bedöma de risker som är förbundna med användningen av genetiskt modifierade organismer, bör Vetenskapliga foderkommittén få hjälp av experter på genteknologi för att kunna säkerställa att dessa produkter inte är skadliga för människors eller djurs hälsa eller för miljön. Vid tillämpning av gemenskapens förfarande för godkän- nande av — fodertillsatser - måste kraven i = direktiv 90/220/EEG(5) angående en särskild bedömning av risken för miljön tillämpas för alla fodertillsatser som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer. Dessa krav (!) EGT nr C 117, 17.4.1993, s. 11. (2) EGT nr C 329, 6.12.1993. (C) EGT nr C 201, 26.7.1993, s. 33. () EGT nr L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 93/55/EEG (EGT nr L 206, 18.8.1993, s.11). (5) EGT nr L 117, 8.5.1990, s. 15. bör därför införas i rådets direktiv 87/153/EEG av den 16 februari 1987 om fastställande av riktlinjer för bedömningen av tillsatser i djurfoder(5), och tillämpas parallellt med detta direktiv. Vetenskaplig och teknisk kunskapsutveckling gör det möjligt att använda vissa enzymer och mikroorganismer och preparat av dessa i foder för att förbättra dessa foders smältbarhet, för att stabilisera djurens tarmflora och för att minska utsöndringen av vissa ämnen som är skadliga för miljön. Genom direktiv 93/113/EEG(7) tillåts medlemsstaterna, med förbehåll för vissa villkor, att på nationell nivå tillfälligt tillåta användning och saluföring av enzymer och mikroorganismer och preparat av dessa tills dessa produkter kan godkännas på gemenskapsnivå i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa godkännanden förutsätter att särskilda märknings- bestämmelser införs i ovan nämnda direktiv för denna nya generation av fodertillsatser och för de förblandningar och foder i vilka de ingår. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Direktiv 70/524/EEG ändras på följande sätt: 1. Följande artikel skall införas efter artikel 7: "Artikel 7a Om en fodertillsats innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer enligt artikel 2.1 och 2.2 i rådets direktiv 90/220/EEG av den 23 april 1990 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön("), skall det göras en särskild bedömning av riskerna för miljön motsvarande den som fastställs i ovan nämnda direktiv. I detta syfte skall följande dokument inkluderas i den dokumentation som skall överlämnas i överensstämmelse med artikel 9 i det här direktivet för att (£) EGT nr L 64, 7.3.1987, s. 19. (”) EGT nr L 334, 31.12.1993, s. 17.