5.11.2003 Europeiska unionens officiella tidning L 287/1 (Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk) EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1946/2003 av den 15 juli 2003 om gränsöverskridande förflyttning av genetiskt modifierade organismer (Text av betydelse för EES) EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 175.1 i detta, med beaktande av kommissionens förslag ('), med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommit- téns yttrande (?), med beaktande av Regionkommitténs yttrande ('), i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget (), och av följande skäl: (1) — Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald (nedan kallat ”protokollet”) undertecknades av gemenskapen och dess medlemsstater år 2000, och rådets beslut 2002/628/EG (") om ingående av protokollet på gemenskapens vägnar fattades den 25 juni 2002. (2) — I artikel 1 i protokollet anges att protokollets mål, i enlighet med den försiktighetsprincip som finns inne- sluten i princip nr 15 i Riodeklarationen om miljö och utveckling, är att säkerställa en tillräcklig skyddsnivå på området säker överföring, hantering och användning av genetiskt modifierade organismer som framställts med hjälp av modern bioteknik och som kan få skadlig effekt på bevarandet och det hållbara nyttjandet av biologisk mångfald, även med hänsyn till riskerna för människors hälsa, och med särskild uppmärksamhet inriktad på gränsöverskridande förflyttningar. 1 (') EGT C 151 E, 25.6.2002, s. 121. (2) EGT C 241, 7.10.2002, s. 62. (?) EGT C 278, 14.11.2002, s. 31. (') Europaparlamentets yttrande av den 24 september 2002 (ännu ej offentliggjort i EUT), rådets gemensamma ståndpunkt av den 4 mars 2003 (EUT C 107 E, 6.5.2003, s. 1), Europaparlamentets beslut av den 4 juni 2003 (ännu ej offentliggjort i EUT) och rådets beslut av den 16 juni 2003. () EGT L 201, 31.7.2002, s. 48. (3) Parterna skall enligt protokollet vidta nödvändiga och lämpliga rättsliga, administrativa och andra åtgärder för att fullgöra sina förpliktelser enligt protokollet. I Europa- parlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifie- rade organismer i miljön (') uppmanas kommissionen att lägga fram ett förslag till rättsakt för att genomföra de förfaranden som fastställs i protokollet och, i enlighet med protokollet, ålägga exportörer i gemenskapen att se till att alla krav i förfarandet för informerad för- handsöverenskommelse, såsom framgår av artiklarna 7- 10, 12 och 14 i protokollet, uppfylls. Det är viktigt att organisera övervakningen och kontrollen av gränsöverskridande förflyttningar av gene- tiskt modifierade organismer för att bidra till att säkerställa att den biologiska mångfalden bevaras och nyttja den på ett hållbart sätt, även med hänsyn till riskerna för människors hälsa samt till medborgarnas möjlighet att göra ett fritt och välgrundat val när det gäller genetiskt modifierade organismer. Eftersom gemenskapslagstiftningen inte innehåller några särskilda bestämmelser om export av genetiskt modifie- rade organismer till tredje land, och för att se till att de i protokollet —  fastställda — förpliktelserna — rörande gränsöverskridande förflyttningar av genetiskt modifie- rade — organismer = fullgörs, - bör = gemensamma bestämmelser fastställas för sådan export. Det är nödvändigt att erkänna behovet att respektera den importerande partens eller icke-partens biosäkerhets- regler, i enlighet med protokollet. Humanläkemedel som behandlas i andra relevanta inter- nationella överenskommelser, i vilka gemenskapen eller den berörda medlemsstaten är part, eller i organisationer, i vilka gemenskapen eller den berörda medlemsstaten är medlem, bör inte omfattas av denna förordnings tillämpningsområde. Export av genetiskt modifierade organismer för avsiktlig utsättning i miljön bör anmälas till den importerande parten eller icke-parten, så att denna kan fatta ett (5) EGT L 106, 17.4.2001, s. 1.