29.9.2003 Europeiska unionens officiella tidning L 245/19 RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1647/2003 av den 18 juni 2003 om ändring av förordning (EEG) nr 2309/93 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 308 i detta, med beaktande av kommissionens förslag (!), med beaktande av Europaparlamentets yttrande (?), med beaktande av revisionsrättens yttrande (?), och av följande skäl: (1) - Vissa bestämmelser i rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1990 om gemenskapsförfaran- den för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndig- het (") bör bringas i överensstämmelse med rådets för- ordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 av den 25 juni 2002 med budgetförordning för Europeiska gemenska- pernas allmänna budget (?) (nedan kallad ”den allmänna budgetförordningen”), särskilt artikel 185 i denna. (2) — De allmänna principerna och begränsningarna för rätten till tillgång till handlingar enligt artikel 255 i fördraget är fastställda i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhe- tens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommis- sionens handlingar (”). (3) — Vid antagandet av förordning (EG) nr 1049/2001 enades de tre institutionerna om en gemensam förklaring om att likartade byråer och organ skall införa regler som är förenliga med förordningen när det gäller tillgången till deras handlingar. !) EGT C 331 E, 31.12.2002, s. 61. () () Yttrandet avgivet den 27 mars 2003 (ännu ej offentliggjort i EUT). (3) EGT C 285, 21.11.2002, s. 4. (') EGT L 214, 24.8.1993, s. 1. Förordningen ändrad genom kommis- sionens förordning (EG) nr 649/98 (EGT L 88, 24.3.1998, s. 7). () EGT L 248, 16.9.2002, s. 1, med rättelse i EGT L 25, 30.1.2003, s. 43. (2) EGT L 145, 31.5.2001, s. 43. (4) — Förordning (EEG) nr 2309/92 bör således kompletteras med de bestämmelser som krävs för att göra förordning (EG) nr 1049/2001 tillämplig på Europeiska läkemedels- myndigheten, samt med en bestämmelse om överkla- gande när en begäran om tillgång till handlingar avslås. (5) — Förordning (EEG) nr 2309/93 bör således ändras. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Förordning (EEG) nr 2309/93 ändras enligt följande: 1) I artikel 55 skall a) punkt 2 femte strecksatsen ersättas med följande: ” —  upprättande av utkastet till beräkning av myndig- hetens inkomster och utgifter samt budgetens genomförande,” b) punkt 3 ersättas med följande: ”Den verkställande direktören skall varje år förelägga styrelsen ett förslag till arbetsprogram för det kom- mande året för godkännande. Myndighetens verksam- heter i fråga om humanläkemedel och veterinärmedi- cinska läkemedel skall redovisas i skilda avsnitt.”. c) Punkt 4 skall utgå. 2) Artikel 56.5 skall ersättas med följande: ”5. — Styrelsen skall anta årsrapporten om myndighetens verksamhet och senast den 15 juni översända den till Euro- paparlamentet, rådet, kommissionen, Europeiska ekono- miska och sociala kommittén, revisionsrätten och medlems- staterna. 6. — Byrån skall varje år till budgetmyndigheten översända alla uppgifter som rör utvärderingsresultaten.”.