30.11.2007 Europeiska unionens officiella tidning L 312/23 DIREKTIV KOMMISSIONENS DIREKTIV 2007/69/EG av den 29 november 2007 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp difetialon som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (!), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och av följande skäl: Kommissionens förordning (EG) nr 2032/2003 av den 4 november 2003 om andra fasen av det tioåriga arbets- program som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocid- produkter på marknaden och om ändring av förordning (EG) nr 1896/2000 (?) fastställer en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår difetialon. I enlighet med förordning (EG) nr 2032/2003 har dife- tialon utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 14, roden- ticider, som definieras i bilaga V till direktiv 98/8/EG. Norge utsågs till rapporterande medlemsstat och över- lämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 11 ok- tober 2005, i enlighet med artikel 10.5 och 10.7 i för- ordning (EG) nr 2032/2003. (!) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2007/47/EG (EUT L 247, 21.9.2007, s. 21). (?) EUT L 307, 24.11.2003, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1849/2006 (EUT L 355, 15.12.2006, s. 63). (4) (5) Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med arti- kel 11.4 i förordning (EG) nr 2032/2003 infördes resul- taten från granskningen i en granskningsrapport vid mö- tet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 21 juni 2007. Vid granskningen av difetialon har det inte framkommit några olösta frågor eller problem som måste behandlas av vetenskapliga kommittén för hälso- och miljörisker. Flera undersökningar visar att biocidprodukter som an- vänds som rodenticider och som innehåller difetialon inte kan förväntas medföra någon risk för människor, med undantag för förgiftningsolyckor med barn. När det gäller icke-måldjur och miljön har en risk identifierats. För när- varande anses dock difetialon vara nödvändigt av folk- hälso- och hygienskäl. Det är därför motiverat att difetia- lon tas upp i bilaga I så att godkännanden av biocid- produkter som används som rodenticider och som inne- håller difetialon kan beviljas, ändras eller återkallas i alla medlemsstater, i enlighet med artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG. Mot bakgrund av resultaten i granskningsrapporten bör man kräva att särskilda riskbegränsande åtgärder tilläm- pas på produktgodkännandenivå för produkter som in- nehåller difetialon och som används som rodenticider. Dessa åtgärder bör syfta till att begränsa risken för pri- mär och sekundär exponering av människor och icke- måldjur och begränsa ämnets långsiktiga effekter på mil- jön. På grund av ämnets identifierade risker och dess egen- skaper, som kan göra det långlivat, bioackumulerande och giftigt, eller mycket långlivat och mycket bioacku- mulerande, bör difetialon upptas i bilaga I endast under fem år och bör göras till föremål för en jämförande riskbedömning i enlighet med artikel 10.5 i andra stycket i direktiv 98/8/EG innan dess upptagande i bilaga I för- nyas.