L 262/40 Europeiska unionens officiella tidning 6.10.2009 DIREKTIV EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2009/107/EG av den 16 september 2009 om ändring av direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden vad gäller förlängning av vissa tidsperioder (Text av betydelse för EES) EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95, (3) med beaktande av kommissionens förslag, med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommit- téns yttrande (!), efter att ha hört Regionkommittén, (4) i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget (?), och av följande skäl: (1) — I artikel 16.1 i direktiv 98/8/EG (?) föreskrivs en över- (5) gångsperiod om tio år, med början den 14 maj 2000, dagen för direktivets ikraftträdande, under vilken med- lemsstaterna får tillämpa sina nationella regler eller praxis för att släppa ut biocidprodukter på marknaden och sär- skilt godkänna marknadsföringen av biocidprodukter som innehåller verksamma ämnen som ännu inte är upp- tagna i positivlistan i det direktivet, det vill säga dess bilagor I, IA eller IB. (2) — I artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG föreskrivs ett tioårigt arbetsprogram, även det med början den 14 maj 2000, under vilket alla verksamma ämnen i biocidprodukter som fanns på marknaden före denna tidpunkt syste- (!) EUT C 182, 4.8.2009, s. 75. (") Europaparlamentets yttrande av den 24 mars 2009 (ännu ej offent- liggjort i EUT) och rådets beslut av den 27 juli 2009. () EGT L 123, 24.4.1998, s. 1. matiskt ska granskas och, om de anses vara godtagbara med hänsyn till människors och djurs hälsa, tas upp i positivlistan i det direktivet. I artikel 12.1 c i och 12.2 c i i direktiv 98/8/EG före- skrivs ett skydd av alla uppgifter som lämnas med avse- ende på det direktivet under en tidsperiod om tio iår, även det med början den 14 maj 2000, om inte en kortare skyddsperiod har beviljats i en viss medlemsstat, i vilket fall den kortare skyddsperioden ska gälla inom dess territorium. Detta skydd rör endast uppgifter som har lämnats in till stöd för upptagandet i positivlistan i direktiv 98/8/EG av verksamma ämnen som används i biocidprodukter som fanns på marknaden före den dag då direktiv 98/8/EG trädde i kraft (befintliga verksamma ämnen). När ett befintligt verksamt ämne har utvärderats och tagits upp i positivlistan i direktiv 98/8/EG anses dess marknad vara harmoniserad, och övergångsbestämmel- serna för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller det verksamma ämnet ersätts med bestämmel- serna i det direktivet. I enlighet med artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG har kom- missionen överlämnat en rapport om hur långt arbetet har kommit med det tioåriga arbetsprogrammet, två år före dess slutförande. Baserat på slutsatserna i denna rapport förväntas granskningen av ett betydande antal verksamma ämnen inte vara slutförd till den 14 maj 2010. För de verksamma ämnen för vilka ett beslut om upptagande i positivlistan i direktiv 98/8/EG har antagits före den 14 maj 2010 behövs dessutom en till- räcklig tidsperiod för att medlemsstaterna ska kunna in- förliva de relevanta rättsakterna och bevilja, återkalla eller ändra de relevanta produktgodkännandena, för att upp- fylla de harmoniserade bestämmelserna i  direktiv 98/8/EG. Det finns en allvarlig risk för att nationella regler inte längre kommer att gälla vid slutet av över- gångsperioden den 14 maj 2010, medan de relevanta harmoniserade reglerna ännu inte har antagits. En för- längning av det tioåriga arbetsprogrammet betraktas där- för som nödvändig, för att möjliggöra slutförandet av granskningen av alla verksamma ämnen som har anmälts för utvärdering.