16.1.2004 Europeiska unionens officiella tidning L 10/5 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för gene- tiskt modifierade organismer EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet för och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet för livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG ('), särskilt artikel 8 i denna, och av följande skäl: (1) — I förordning (EG) nr 1830/2003 föreskrivs ett harmoni- serat regelverk för spårbarhet för genetiskt modifierade organismer (GMO), samt för livsmedel och foderpro- dukter som är framställda av GMO, som innebär att aktörerna skall överföra och lagra relevant information om sådana produkter i varje skede av utsläppandet på marknaden. (2) — Enligt den förordningen har en aktör som släpper ut produkter på marknaden som innehåller eller består av GMO skyldighet att i denna relevanta information inklu- dera den unika identitetsbeteckning som tilldelas varje GMO som ett sätt att ange dess förekomst och återspegla den specifika transformationshändelse som omfattas av medgivandet eller tillståndet för utsläppande av den aktuella GMO:n på marknaden. (3) - Unika identitetsbeteckningar bör skapas enligt ett särskilt format för att uppnå konsekvens både inom gemen- skapen och på internationell nivå. (4) — I medgivande eller tillstånd som lämnas för utsläppande av en viss GMO på marknaden enligt Europaparlamen- tets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (') eller enligt annan gemenskaps- lagstiftning bör den unika identitetsbeteckningen för aktuell GMO anges. En person som ansöker om ett sådant medgivande bör se till att den korrekta unika identitetsbeteckningen anges i ansökan. (5) - Om medgivanden att släppa ut GMO på marknaden har lämnats enligt rådets direktiv 90/220/EEG av den 23 april 1990 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifie- rade organismer i miljön (?), innan denna förordning träder i kraft, måste, om det inte redan har gjorts, en (') EUT L 268, 18.10.2003, s. 24. () EGT L 106, 17.4.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom förord- ning (EG) nr 1830/2003. () EGT L 117, 8.5.1990, s. 15. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2001/18/EG (EGT L 106, 17.4.2001, s. 16). unik identitetsbeteckning tas fram, tilldelas och på lämpligt sätt registreras för varje GMO som omfattas av dessa medgivanden. (6) — För att beakta utvecklingen i internationella forum och upprätthålla en konsekvens i förhållande till dessa, bör hänsyn tas till de format för unika identitetsbeteckningar som fastställts av Organisationen för ekonomiskt samar- bete och utveckling (OECD) för användning inom produktdatabasen BioTrack och inom det förmedlings- centrum för biosäkerhet som inrättas genom Cartage- naprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald. (7) — För att få en fullständig tilämpning av förordning (EG) nr 1830/2003 är det nödvändigt att denna förordning träder i kraft så snart som möjligt. (83 — De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från den kommitté som inrättas enligt artikel 30 i direktiv 2001/18/EG. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. KAPITEL I RÄCKVIDD Artikel 1 1. - Denna förordning skall gälla för genetiskt modifierade organismer, (nedan kallade ”GMO”), som har godkänts för utsläppande på marknaden enligt direktiv 2001/18/EG eller annan = gemenskapslagstiftning, - och = ansökningar - om utsläppande på marknaden enligt sådan lagstiftning. 2. - Denna förordning skall inte gälla för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel som är godkända enligt rådets förordning (EEG) nr 2309/93 ('), eller ansökningar om godkännande enligt den förordningen. KAPITEL II ANSÖKNINGAR OM UTSLÄPPANDE PÅ MARKNADEN AV GMO Artikel 2 1. — Ansökningar om utsläppande av GMO på marknaden skall innehålla en unik identitetsbeteckning för varje berörd GMO. (') EGT L 214, 24.8.1993, s. 1.