L 11/12 Europeiska unionens officiella tidning 16.1.2010 KOMMISSIONENS BESLUT av den 28 juli 2009 om ändring av förteckningen över växtbaserade material, beredningar och kombinationer av dessa som används i traditionella växtbaserade läkemedel [delgivet med nr K(2009) 5804] (Text av betydelse för EES) (2010/28/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (!), särskilt artikel 16 f, med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttran- den som lades fram den 10 januari 2008 och den 6 mars 2008 av kommittén för växtbaserade läkemedel, och av följande skäl: (1) — Calendula officinalis L. och Pimpinella anisum L. uppfyller kraven i direktiv 2001/83/EG. Calendula officinalis L. och Pimpinella anisum L. kan betraktas som växtbaserade ma- terial, beredningar eller kombinationer av dessa. (2) — Calendula officinalis L. och Pimpinella anisum L. bör därför införas i den förteckning över växtbaserade material, be- redningar och kombinationer av dessa som används i traditionella växtbaserade läkemedel som fastställs i bilaga I till kommissionens beslut 2008/911/EG (?). (3) - Beslut 2008/911/EG bör därför ändras i enlighet med detta. (!) EGT L 311, 28.11.2001, s. 67. (?) EUT L 328, 6.12.2008, s. 42. (4) — De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för humanläkemedel. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Beslut 2008/911/EG ska ändras på följande sätt: 1. Bilaga I ska ändras i enlighet med bilaga I till det här be- slutet. 2. Bilaga II ska ändras i enlighet med bilaga II till det här beslutet. Artikel 2 Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna. Utfärdat i Bryssel den 28 juli 2009. På kommissionens vägnar Gänter VERHEUGEN Vice ordförande