24.12.2004 Europeiska unionens officiella tidning L 379/71 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 2232/2004 av den 23 december 2004 om ändring av bilagorna I, II och III till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinär- medicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung avseende altrenogest, beklometason- diproprionat, kloprostenol, r-kloprostenol, sorbitanseskvioleat och toltrazuril (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av vete- rinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ur- sprung (!), särskilt artiklarna 2, 3 och 4 tredje stycket i denna, med beaktande av yttrandena från Europeiska läkemedelsmyn- digheten och Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och av följande skäl: (1) — I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste man utvärdera samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproduce- rande djur. (2) — Substansen altrenogest infördes, i enlighet med rådets direktiv 96/22/EG av den 29 april 1996 om förbud mot användning av vissa ämnen med hormonell och tyreostatisk verkan samt av P-agonister vid animaliepro- duktion och om upphävande av direktiv 81/602/EEG, 88/146/EEG och 88/299/EEG (?) i bilaga III till förord- ning (EEG) nr 2377/90 för svin och hästdjur, men endast för zootekniska ändamiål, i avvaktan på att de vetenskap- liga studierna skulle slutföras. Dessa studier har nu slut- förts och altrenogest bör därför införas i bilaga I till den förordningen. (3) — Substansen beklometason-diproprionat bör införas i bi- laga II till förordning (EEG) nr 2377/90 för hästdjur men får endast användas för inhalation. (4) — Substanserna kloprostenol och r-kloprostenol har införts i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90 för nötkrea- (!) EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1875/2004 (EUT L 326, 29.10.2004, s. 19). (?) EGT L 125, 23.5.1996, s. 3. Direktivet senast ändrat genom Europa- parlamentets och rådets direktiv 2003/74/EG (EUT L 262, 14.10.2003, s. 17). tur, svin och hästdjur. Införandet i den bilagan bör ut- vidgas till att omfatta getarter. (56) — Substansen sorbitanseskvioleat är nära besläktad med sor- bitantrioleat som ingår i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90 för alla livsmedelsproducerande djurarter. Andra sorbitanestrar har godkänts som livsmedelstillsatser i en- lighet med Europaparlamentets och rådets direktiv nr 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedels- tillsatser än färgämnen och sötningsmedel(?), och de ingår därmed i bilaga I till förordning (EG) nr 2377/90 för alla livsmedelsproducerande djurarter. Dessa sorbitanestrar är sorbitanmonostearat (E491), sorbitan- tristearat (E492), sorbitanmonolaurat (E493), sorbitanmo- nooleat (E494) och sorbitanmonopalmitat (E495). Sorbi- tanseskvioleat bör därför också införas i bilaga II till den förordningen för alla livsmedelsproducerande djurarter. (6) — Substansen toltrazuril har införts i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för höns, kalkon och svin. För att möjliggöra att de vetenskapliga studierna slutförs i avsikt att utvidga införandet till att omfatta även nötkreatur bör toltrazuril införas i bilaga III till den förordningen, men inte för djur som producerar mjölk för human konsum- tion. (7) — Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlig- het med detta. (8) — När det gäller de tillstånd för utsläppande på marknaden som beviljats enligt Europaparlamentets och rådets di- rektiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upp- rättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska lä- kemedel (") bör det fastställas en tillräckligt lång frist in- nan denna förordning börjar tillämpas så att medlems- staterna kan göra de eventuella ändringar som är nöd- vändiga för att följa bestämmelserna i denna förordning. (9) — De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från Ständiga kommittén för veteri- närmedicinska läkemedel. () EGT L 61, 18.3.1995, s. 1. Direktivet senast ändrat genom förord- ning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1). () EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. (Direktivet senast ändrat genom di- rektiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).