31.12.2008 Europeiska unionens officiella tidning L 352/31 KOMMISSIONEN KOMMISSIONENS BESLUT av den 5 december 2008 om utseende av de ledamöter och suppleanter i kommittén för avancerade terapier som ska företräda kliniker och patientorganisationer (Text av betydelse för EES) (2008/980/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR BESLUTAT FÖLJANDE med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007 av den 13 november 2007 om läkemedel för avancerad terapi och om ändring av direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 (!), särskilt artikel 21.1, och av följande skäl: (1) — I förordning (EG) nr 1394/2007 fastställs särskilda be- stämmelser för godkännande av, tillsyn över och säker- hetsövervakning av läkemedel för avancerad terapi. I ar- tikel 20 i förordningen fastställs att en kommitté för avancerade terapier ska inrättas inom Europeiska läkeme- delsmyndigheten. (2) — Tartikel 21.1 c i förordning (EG) nr 1394/2007 fastställs att kommittén för avancerade terapier ska bestå av bl.a. två ledamöter och två suppleanter, som utses av kom- missionen på grundval av en offentlig inbjudan till in- tresseanmälan och efter samråd med Europaparlamentet för att företräda kliniker. (3) — ITartikel 21.1 d i förordning (EG) nr 1394/2007 fastställs att kommittén för avancerade terapier ska bestå av bl.a. två ledamöter och två suppleanter, som utses av kom- missionen på grundval av en offentlig inbjudan till in- tresseanmälan och efter samråd med Europaparlamentet för att företräda patientorganisationer. (4) — I enlighet med artikel 21.1 i förordning (EG) nr 1394/2007 har en offentlig inbjudan till intresseanmälan genomförts av kommissionen. Samråd med Europaparla- mentet har också företagits om utvärderingsresultaten gällande de ansökningar som inkommit. (!) EUT L 324, 10.12.2007, s. 121. (5) — Ledamöter och suppleanter i kommittén för avancerade terapier bör utses för en period av tre år med inledning dagen för tillämpningen av = förordning (EG) nr 1394/2007. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Följande personer utses härmed till ledamöter och suppleanter i kommittén för avancerade terapier för att från och med den 30 december 2008 för en tid av tre år företräda kliniker: — Dietger Niederwieser (ledamot) och Per Ljungman (supp- leant), — George Dickson (ledamot) och Thierry VandenDriessche (suppleant). Artikel 2 Följande personer utses härmed till ledamöter och suppleanter i kommittén för avancerade terapier för att från och med den 30 december 2008 för en tid av tre år företräda patientorgani- sationer: — Fabrizia Bignami (ledamot) och Michele Lipucci di Paola (suppleant), — Alastair Kent (ledamot) och Nicholas Meade (suppleant). Utfärdat i Bryssel den 5 december 2008. På kommissionens vägnar Göunter VERHEUGEN Vice ordförande