L 379/98 Europeiska unionens officiella tidning 28.12.2006 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 2007/2006 av den 22 december 2006 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1774/2002 när det gäller import och transitering av vissa mellanprodukter från kategori 3-material avsedda för tekniska ändamål i medicintekniska produkter, produkter för in vitro-diagnostik och i laboratoriereagenser samt om ändring av den förordningen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1774/2002 av den 3 oktober 2002 om hälsobestäm- melser för animaliska biprodukter som inte är avsedda att an- vändas som livsmedel (!), särskilt artikel 32.1 och kapitel IV A punkt 4 i bilaga VIII till denna, och av följande skäl: Enligt förordning (EG) nr 1774/2002 får vissa animaliska biprodukter importeras till gemenskapen för framställ- ning av tekniska produkter, förutsatt att kraven i den förordningen uppfylls. I bilaga VIII till förordning (EG) nr 1774/2002 fastställs krav för utsläppande på marknaden av vissa tekniska produkter, bland annat utgångsmaterial som skall använ- das för eller vid framställning av tekniska produkter som till exempel medicintekniska produkter, produkter för in vitro-diagnostik samt laboratoriereagenser. Vissa medlemsstater, handelspartner och verksamhetsut- övare har emellertid uttryckt oro över importen av vissa produkter som härrör från kategori 3-material och som är avsedda för framställning av medicintekniska produk- ter, produkter för in vitro-diagnostik samt laboratorierea- genser (”mellanprodukter”). Importbestämmelserna måste därför förtydligas och särskilda villkor för dessa mellan- produkter måste fastställas. Även om de berörda mellanprodukterna kan ha genom- gått partiell bearbetning är det på grund av sättet på vilket de transporteras till gemenskapen inte möjligt att skilja dem från andra typer av animaliska biprodukter som är avsedda för andra tekniska ändamål, förutom (!) EGT L 273, 10.10.2002, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 208/2006 (EUT L 36, 8.2.2006, s. 25-31). om man beaktar deras bestämmelseort och användnings- ändamål. Övervakningen av deras bestämmelseort och användningsändamål enligt övrig gemenskapslagstiftning torde vara tillräcklig för att garantera att de inte kommer in i livsmedels- eller foderkedjan på ett senare stadium, under förutsättning att lämpliga riskanpassade åtgärder vidtas för hantering, registrering och kontroll. När de berörda mellanprodukterna släpps ut på markna- den bör det ske enligt bestämmelserna i rådets direktiv 97/7 8/EG av den 18 december 1997 om principerna för organisering av veterinärkontroller av produkter från tredje land som förs in i gemenskapen (7), och särskilda identifierings- och kontrollåtgärder bör vidtas för att minska risken för att de kommer in i livsmedels- eller foderkedjan eller används för andra oavsiktliga ändamål. I bilaga VIII till förordning (EG) nr 1774/2002 fastställs särskilda krav för utsläppande på marknaden av tekniska produkter. När de övergångsbestämmelser som fastställs i den förordningen upphört att gälla kommer bilagan att ses över i grunden och förtydligas. Till dess bör det därför fastställas bestämmelser för import av mellanpro- dukter avsedda för tekniska ändamål i medicintekniska produkter, produkter för in vitro-diagnostik och labora- toriereagenser, i en särskild förordning som kompletterar de bestämmelser som redan finns i den bilagan. Till dess att bilagan har setts över och förtydligats är det nödvändigt att klargöra tillämpningsområdet för kapitel IV och XI i bilaga VIII till förordning (EG) nr 1774/2002 så att den särskilda förordning som antas kan beaktas. Bestämmelserna i kapitel IV bör gälla blod som används för alla tekniska ändamål, och blodprodukter utom se- rum från hästdjur som används för andra tekniska ända- mål än medicintekniska produkter, produkter för in vitro-diagnostik samt laboratoriereagenser. Bestämmel- serna i kapitel V bör fortsätta att gälla serum från häst- djur som är avsett för alla tekniska ändamål, däribland medicintekniska produkter, produkter för in vitro-diagno- stik samt laboratoriereagenser, och dessa bestämmelser behöver alltså inte ändras. Bestämmelserna i kapitel XI bör gälla import av övriga obearbetade animaliska bipro- dukter som inte omfattas av denna förordning och som importeras för alla ändamål, däribland i medicintekniska produkter, produkter för in vitro-diagnostik samt labora- toriereagenser. (?) EGT L 24, 30.1.1998, s. 9. Direktivet senast ändrat genom Europa- parlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 (EUT L 165, 30.4.2004, s. 1).