L 247/50 Europeiska unionens officiella tidning 16.9.2008 KOMMISSIONENS BESLUT av den 8 september 2008 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierad sojaböna A2704-12 (ACS-GMO0O5-3) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr K(2008) 47351 (Endast den tyska texten är giltig) (Text av betydelse för EES) (2008/730/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (!), särskilt artiklarna 7.3 och 19.3, och av följande skäl: (3) Den 1 juli 2005 lämnade Bayer CropScience AG in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsing- redienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av A2704—12-sojaböna på marknaden (nedan kallad ansökan). Ansökan gäller också utsläppande på marknaden av andra produkter som  innehåller  eller består av A2704—12-sojaböna för samma användningsområden som alla andra sojabönor, med undantag för odling. I enlighet med bestämmelserna i artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehåller ansökan där- för de uppgifter och den information som föreskrivs i bilagorna III och IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (?) samt information och slutsatser angående den riskbe- dömning som genomförts enligt de principer som fast- ställs i bilaga II till direktiv 2001/18/EG. Den 10 augusti 2007 lämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ett positivt yttrande i enlig- (!) EUT L 268, 18.10.2003, s. 1. (2) EGT L 106, 17.4.2001, s. 1. het med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003 och konstaterade att det är osannolikt att utsläppandet på marknaden av de produkter som inne- håller, består av eller har framställts av A2704—12-soja- böna enligt beskrivningen i ansökan (nedan kallade pro- dukterna) vid avsedd användning skulle leda till negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön (?). I sitt yttrande tog Efsa ställning till medlemsstaternas alla specifika frågor och farhågor under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artik- larna 6.4 och 18.4 i förordningen. På grundval av alla uppgifter i ansökan om molekylär karakterisering, sammansättning och odlingsutfall konsta- terade Efsa att A2704—12-sojaböna och dess icke gene- tiskt modifierade motsvarighet i huvudsak är likvärdiga och att det därför inte behövs några ytterligare säkerhets- studier med hela livsmedel/foder (t.ex. en 90 dagar lång studie av toxicitet hos råttor). I sitt yttrande konstaterade Efsa också att den miljööver- vakningsplan i form av en allmän tillsynsplan som den sökande har lämnat in ligger i linje med det avsedda användningsområdet för produkterna. Mot bakgrund av detta bör godkännandet beviljas för produkterna. En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens för- ordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade or- ganismer ('). () http://www.efsa.europa.eu/EFSA[efsa locale-1178620753816 1178620785771.htm (4) EUT L 10, 16.1.2004, s. 5.