L 337/78 Europeiska unionens officiella tidning 16.12.2008 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1253/2008 av den 15 december 2008 om godkännande av kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin som fodertillsats (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertill- satser (!), särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (1) — Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och för- faranden som gäller för ett sådant godkännande. (2) — En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan har lämnats in i enlighet med artikel 7 i för- ordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen. 3) — Ansökan gäller ett godkännande i kategorin ”näringstill- satser” av ett preparat av kopparkelat av hydroxisubsti- tuerat metionin som fodertillsats för slaktkycklingar. (4) — Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sitt yttrande av den 16 april 2008 att kopparkelat av hydroxisubstituerat me- tionin inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön för slaktkycklingar (?). Myndigheten konstaterar vidare att när produkten används som foder- tillsats för slaktkycklingar medför den inte några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Enligt ytt- randet kan användningen av preparatet betraktas som en källa till tillgängligt koppar, och det uppfyller kraven på näringstillsats för slaktkycklingar. I sitt yttrande rekom- menderar myndigheten också att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns be- hov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. (5) — Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villko- ren för godkännande i artikel 3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för använd- ning i enlighet med bilagan till den här förordningen. (6) — De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från ständiga kommittén för livsme- delskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”blandningar av spårelement” som anges i bilagan god- känns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 15 december 2008. (!) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. () ”Scientific Opinion on the safety and efficacy of Mintrex?Cu (Copper chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species” (Vetenskapligt yttrande från panelen för tillsatser och pro- dukter eller ämnen som används i foder med anledning av en be- gäran från Europeiska kommissionen), The EFSA Journal, nr 693, s. 1-19, 2008. På kommissionens vägnar Androulla VASSILIOU Ledamot av kommissionen