L 201/46 Europeiska unionens officiella tidning 30.7.2008 DIREKTIV KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/81/EG av den 29 juli 2008 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp difenakum som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (!), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och av följande skäl: (1) Kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbets- program som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (?) fastställer en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att even- tuellt tas upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår difenakum. I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har dife- nakum utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 14, roden- ticider, som definieras i bilaga V till direktiv 98/8/EG. Finland utsågs till rapporterande medlemsstat och över- lämnade den 21 mars 2006 den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kom- missionen, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förord- ning (EG) nr 1451/2007. Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med arti- kel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resul- taten från granskningen i en granskningsrapport vid mö- tet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 29 no- vember 2007. (!) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2008/31/EG (EUT L 81, 20.3.2008, s. 57). (?) EUT L 325, 11.12.2007, s. 3. (5) Granskningen av difenakum gav inte upphov till några olösta frågor eller problem som måste behandlas av ve- tenskapliga kommittén för hälso- och miljörisker. Flera undersökningar visar att biocidprodukter som an- vänds som rodenticider och som innehåller difenakum inte kan förväntas medföra någon risk för människor, med undantag för förgiftningsolyckor med barn. När det gäller icke-måldjur och miljön har en risk identifi- erats. Målgruppen gnagare är dock skadedjur och utgör därmed en fara för folkhälsan. Det är vidare inte fastställt att det finns lämpliga alternativ till difenakum som är lika effektiva och mindre skadliga för miljön. Det är därför motiverat att difenakum tas upp i bilaga I under en be- gränsad tid så att godkännanden av biocidprodukter som används som rodenticider och som innehåller difenakum kan beviljas, ändras eller återkallas i alla medlemsstater, i enlighet med artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG. Mot bakgrund av resultaten i granskningsrapporten bör man kräva att särskilda riskbegränsande åtgärder tilläm- pas på produktgodkännandenivå för produkter som in- nehåller difenakum och som används som rodenticider. Sådana åtgärder bör syfta till att begränsa människors och icke-måldjurs risk för primär och sekundär expone- ring samt de långsiktiga effekterna av ämnet på miljön. På grund av ämnets identifierade risker och dess egen- skaper, som kan göra det långlivat, bioackumulerande och giftigt, eller mycket långlivat och mycket bioacku- mulerande, bör difenakum upptas i bilaga I endast under fem år och bör göras till föremål för en jämförande riskbedömning i enlighet med artikel 10.5 i andra stycket i direktiv 98/8/EG innan dess upptagande i bilaga I för- nyas. Det är viktigt att bestämmelserna i detta direktiv tilläm- pas samtidigt i alla medlemsstater, så att de biocidpro- dukter på marknaden som innehåller det verksamma ämnet difenakum behandlas likvärdigt, och även för att generellt sett främja en väl fungerande marknad för bio- cidprodukter.