23.6.2009 Europeiska unionens officiella tidning L 160/27 KOMMISSIONENS BESLUT av den 22 juni 2009 om inköp av antigener mot mul- och klövsjukevirus (2009/486/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR BESLUTAT FÖLJANDE med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets beslut 90/424/EEG av den 26 juni 1990 om utgifter inom veterinärområdet (!), särskilt artikel 14 andra stycket, med beaktande av rådets direktiv 2003/85/EG av den 29 sep- tember 2003 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av mul- och klövsjuka, om upphävande av direktiv 85/511/EEG och besluten 89/531/EEG och 91/665/EEG samt om ändring av direktiv 92/46/EEG (?), särskilt artikel 80.2, och av följande skäl: (1) — I beslut 90/424/EEG fastställs det förfarande som gäller för gemenskapens finansiella stöd till specifika veterinä- råtgärder. I dessa åtgärder ingår bekämpning av mul- och klövsjuka. I det beslutet föreskrivs att gemenskapsstöd får beviljas för att bygga upp ett gemenskapslager av vaccin mot mul- och klövsjuka samt att storleken på och vill- koren för gemenskapsstödet ska fastställas. (2) — I enlighet med rådets beslut 91/666/EEG av den 11 de- cember 1991 om att inom gemenskapen upprätta bered- skapslager av vacciner mot mul- och klövsjuka (?) har lager av antigener upprättats för snabb framställning av vacciner mot mul- och klövsjuka. (3) - Enligt direktiv 2003/85/EG ska kommissionen se till att gemenskapens beredskapslager av koncentrerade inaktive- rade antigener för framställning av vaccin mot mul- och klövsjuka förvaras i gemenskapens antigen- och vaccin- bank. Beredskapslagren förvaras av säkerhetsskäl på sär- skilda lagringsställen hos tillverkaren. (4] — Beslut om antalet doser och om vilka olika stammar och undertyper av antigener av mul- och klövsjukevirus som lagras i gemenskapens antigen- och vaccinbank ska fattas med hänsyn till det behov som kan uppskattas utifrån de beredskapsplaner som föreskrivs i det direktivet och den epidemiologiska situationen, i tillämpliga fall efter samråd (!) EGT L 224, 18.8.1990, s. 19. (2) EUT L 306, 22.11.2003, s. 1. (2) EGT L 368, 31.12.1991, s. 21. med gemenskapens referenslaboratorium för mul- och klövsjuka. (5) - Det försämrade läget i vissa delar av världen när det gäller mul- och klövsjuka innebär att vissa lager av an- tigener snabbt måste kompletteras med tanke på riskerna för den epidemiologiska situationen i gemenskapen och dess grannländer. (6) — Vid beslut om inköp av ytterligare kvantiteter och under- typer av antigener mot mul- och klövsjukevirus bör hän- syn tas till befintliga kvantiteter av sådana antigener, vil- ken kompatibilitet som krävs för kombinationsvacciner och huruvida antigentillverkaren innehar godkännande för försäljning i minst en medlemsstat enligt Europapar- lamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 no- vember 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel ('). (7) — Hänsyn bör också tas till rapporten från FN:s livsmedels- och jordbruksorganisations (FAO) internationella refe- renslaboratorium för mul- och klövsjuka, som också har utsetts till gemenskapens referenslaboratorium för mul- och klövsjuka i enlighet med kommissionens beslut 2006/393/EG (?), om en förteckning över prioriterade antigener som rekommenderas för antigenbanker, vilken godkändes i oktober 2008 av tekniska kommittén () och i december 2008 på det 77:e mötet i exekutiva kommit- tén (7) hos Europakommission för bekämpning av mul- och klövsjuka (EUFMD) inom FOA. (8 — Vid beslut om upphandlingsförfaranden bör hänsyn tas till det faktum att vacciner, när det är i gemenskapens intresse, i enlighet med artikel 12 i beslut 90/424/EEG och artikel 83.3 i direktiv 2003/85/EG får levereras till länder där det råder en endemisk situation. Antigenerna måste därför komma från samma tillverkare så att de kan kombineras till kombinationsvacciner med olika sam- mansättningar som är anpassade till situationen i det land som berörs. Det är därför nödvändigt att tillämpa det förhandlade förfarande som anges i artikel 126.1 b och g i i kommissionens förordning (EG, Euratom) nr 2342/2002 av den 23 december 2002 om genomföran- debestämmelser för rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 med budgetförordning för Europeiska gemenskapernas allmänna budget (?). (") EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. (7) EUT L 152, 7.6.2006, s. 31. (6) http://www.fao.org/ag/againfo/commissions/en/documents/reports/ erice/APPENDIX. 05.pdf (") http://www.fao.org/ag|againfo/commissions/docs/excom77| AppO05.pdf (5) EGT L 357, 31.12.2002, s. 1.