18.12.2009 Europeiska unionens officiella tidning L 336/55 KOMMISSIONENS BESLUT av den 17 december 2009 om godkännande av ett hälsopåstående om effekten av vattenlösligt tomatkoncentrat på trombocytaggregationen och om beviljande av skydd av äganderättsligt skyddade data i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 [delgivet med nr K(2009) 10113] (Endast den engelska texten är giltig) (Text av betydelse för EES) (2009/980/EU) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om närings- påståenden och hälsopåståenden om  livsmedel (!), särskilt artikel 18.4, och av följande skäl: (1) Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kom- missionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden. Förordning (EG) nr 1924/2006 föreskriver också att livs- medelsföretagare kan sända ansökningar om godkän- nande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), ne- dan kallad myndigheten. När myndigheten tagit emot en ansökan ska den utan dröjsmål underrätta övriga medlemsstater och kommis- sionen samt avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga. Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåstå- endena ska godkännas, med beaktande av myndighetens yttrande. I innovationsfrämjande syfte ska hälsopåståenden som bygger på nyligen framtagna vetenskapliga rön och/feller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data genomgå ett påskyndat godkännandeför- farande. Om en sökande begär skydd av äganderättsligt skyddade data och kommissionen föreslår att använd- ningen av påståendet ska begränsas till förmån för sö- (!) EUT L 404, 30.12.2006, s. 9. kanden, ska denna begränsning i enlighet med artikel 21 i förordning (EG) nr 1924/2006 gälla i fem år. Efter en ansökan från Provexis Natural Products Ltd, in- lämnad den 7 januari 2009 enligt artikel 13.5 i förord- ning (EG) nr 1924/2006, skulle myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av vatten- lösligt tomatkoncentrat (WSTC) I och II på trombocyt- aktiviteten hos friska människor (fråga nr EFSA-Q- 2009-00229) (2). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Hjälper till att bibehålla ett sunt blodflöde och främjar cirkulationen.” Den 28 maj 2009 mottog kommissionen och medlems- staterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgif- terna kunde fastställa ett orsakssamband mellan konsum- tionen av WSTC I och II och bidraget till att bibehålla en normal trombocytaggregation. Förutsatt att dess lydelse ändras, särskilt med hänsyn till kravet i artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1924/2006, bör påståendet anses uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1924/2006, och det bör tas upp i gemenskapsförteckningen över tillåtna påståenden. Ett av syftena med förordning (EG) nr 1924/2006 är att säkerställa att hälsopåståenden är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och meningsfulla för konsumenterna och att formuleringen och presentationen av dem beaktas i detta avseende. När lydelsen hos påståenden som sökanden använder har samma innebörd för konsumenterna som ett godkänt hälsopåstående, eftersom de visar på samma samband mellan en livsmedelskategori, ett livsmedel eller en av dess beståndsdelar och hälsa, bör de därför omfat- tas av samma villkor för användning, i enlighet med bilagan till det här beslutet. Myndigheten angav i sitt yttrande att den inte kunde ha nått sina slutsatser utan att beakta de nio studier för vilka sökanden begärt äganderättsligt skydd. (?) The EFSA Journal (2009) nr 1101, s. 1.