12.7.2002 Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 183/51 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (Text av betydelse för EES) EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95 i detta, med beaktande av kommissionens förslag ('), med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (), enligt förfarandet i artikel 251 i fördraget (”), och av följande skäl: (1) — Antalet produkter som säljs i gemenskapen som livs- medel som utgör näringskoncentrat i syfte att komplet- tera näringsintaget från den normala kosten ökar ständigt. (2) — Sådana produkter regleras av = olika — nationella bestämmelser i olika medlemsstater, vilket kan leda till hinder för deras fria rörlighet och till snedvriden konkur- rens och därigenom direkt påverka den inre marknadens funktion. Det är därför nödvändigt att anta gemenskaps- bestämmelser avseende dessa produkter när de säljs som livsmedel. (3) — En tillräcklig och varierad kost kan i normala fall inne- hålla alla näringsämnen som behövs för att en människa skall utvecklas normalt och bibehålla en god hälsa och det i sådana mängder som fastställs och rekommenderas på grundval av allmänt vedertagna vetenskapliga rön. Undersökningar visar dock att denna ideala situation inte alltid uppnås för alla näringsämnen och alla befolknings- grupper i gemenskapen. (4 — Konsumenterna kan därför, på grund av särskilda levnadssätt eller av andra skäl, vilja komplettera sina intag av näringsämnen med kosttillskott. (5) — I syfte att garantera en hög skyddsnivå för konsumen- terna och underlätta deras val måste de produkter som släpps ut på marknaden vara säkra och förses med adekvat och korrekt märkning. (6) — Det finns ett stort antal näringsämnen och andra ingredi- enser som kan ingå i kosttillskott, bland annat vitaminer, () EGT C 311 E, 31.10.2000, s. 207 och EGT C 180 E, 26.6.2001, s. 248. (2) EGT C 14, 16.1.2001, s. 42. (') Europaparlamentets yttrande av den 14 februari 2001 (EGT C 276, 1.10.2001, s. 126), rådets gemensamma ståndpunkt av den 3 december 2001 (EGT C 90 E, 16.4.2002, s. 1) och Europaparlamen- tets beslut av den 13 mars 2002. Rådets beslut av den 30 maj 2002. (10) mineralämnen, aminosyror, essentiella fettsyror, fibrer, olika örter och växtextrakt. I ett första stadium bör i detta direktiv fastställas särskilda regler för vitaminer och mineralämnen som används som ingredienser i kosttillskott. Det är också viktigt att kosttillskott som innehåller vitaminer eller mineralämnen och andra ingredienser står i överensstäm- melse med de specifika bestämmelser om vitaminer och mineralämnen som fastställs i detta direktiv. Särskilda bestämmelser om andra näringsämnen än vita- miner och mineralämnen eller andra ämnen med näringsmässig eller fysiologisk verkan som används som ingredienser i kosttillskott bör utfärdas senare, när tillräckliga och relevanta vetenskapliga rön om dem finns att tillgå. Fram till det att sådana specifika gemenskaps- bestämmelser har antagits och utan att det påverkar tillämpningen av fördraget, kan nationella regler om näringsämnen eller andra ämnen med näringsmässig eller fysiologisk verkansom används som ingredienser i kosttillskott, för vilka inga specifika gemenskaps- bestämmelser finns, tillämpas. Endast sådana vitaminer och mineralämnen som normalt sett förekommer i kosten och som konsumeras genom sådan kost bör tillåtas i kosttillskott, även om detta inte innebär att de nödvändigtvis måste förekomma i till- skotten. För att undvika eventuella tvister om dessa näringsämnens identitet bör en positiv förteckning över vitaminer och mineralämnen som får förekomma i kost- tillskott upprättas. Det finns en stor mängd vitaminpreparat och mine- ralämnen som används vid tillverkningen av kosttillskott som för närvarande saluförs i vissa medlemsstater och som ännu inte har utvärderats av Vetenskapliga livsme- delskommittén och därför inte har upptagits i den posi- tiva förteckningen. Dessa ämnen bör föreläggas Euro- peiska myndigheten för livsmedelssäkerhet för en skyndsam utvärdering så snart nödvändiga handlingar inlämnats av berörda parter.