L 128/16 Europeiska unionens officiella tidning 16.5.2007 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 538/2007 av den 15 maj 2007 om godkännande av ett nytt användningsområde för Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertillsats (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertill- satser (!), särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och för- faranden som gäller för ett sådant godkännande. I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertillsats för (avvanda) smågrisar och för slaktsvin. Användningen av preparatet Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertillsats för (avvanda) smågrisar och slaktsvin godkändes genom kommissionens förord- ning (EG) nr 666/2003 om provisoriskt godkännande av användning av vissa mikroorganismer i foder (?), för sug- gor genom kommissionens = förordning (EG) nr 2154/2003 (?) om provisoriskt godkännande av vissa mikroorganismer i foder (Enterococcus faecium och Lacto- bacillus acidophilus) och för slaktkycklingar genom kom- (!) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kom- missionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8). (2) EUT L 96, 12.4.2003, s. 11. (2) EUT L 324, 11.12.2003, s. 11. missionens förordning (EG) nr 521/2005 om permanent godkännande av en fodertillsats och provisoriskt godkän- nande av nya användningsområden för vissa redan god- kända fodertillsatser ('). (5) - Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande för (avvanda) smågrisar och slaktgrisar. Eu- ropeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kal- lad ”myndigheten”) konstaterade i sitt yttrande av den 23 januari 2007 att preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) inte inverkar negativt på djurs och män- niskors hälsa eller på miljön (?). Enligt yttrandet förbättrar en användning av preparatet i enlighet med myndighe- tens - dosrekommendationer = resultatparametrarna = för smågrisar och slaktsvin. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter ut- släppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoder för fodertillsatser som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemen- skapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. (6) — Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villko- ren för godkännande i artikel 3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för använd- ning i enlighet med bilagan till den här förordningen. (7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från ständiga kommittén för livsme- delskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funk- tionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan. (£) EUT L 84, 2.4.2005, s. 3. () Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Sub- stances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the pro- duct ”Bonvital”, a preparation of Enterococcus faecium as a feed additive for piglets and pigs for fattening. Antaget den 23 januari 2007. EFSA Journal (2007) 440, s. 1-9.