1.3.2009 L Sv Europeiska unionens officiella tidning L 201/39 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/91/EG av den 31 juli 2009 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp dinatriumtetraborat som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (!), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och av följande skäl: (1) I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbets- program som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (?) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilaga I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår dinatriumtetraborat. I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har dinat- riumtetraborat utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkt- typ 8, träskyddsmedel, som definieras i bilaga V till di- rektiv 98/8/EG. Nederländerna utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapport till kommissionen tillsammans med en rekommendation, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007 den 7 juli 2006. Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten av granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 20 februari 2009. Av de undersökningar som gjorts framgår att biocidpro- dukter som används som träskyddsmedel och som inne- håller dinatriumtetraborat kan förväntas uppfylla kraven i (!) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUT L 325, 11.12.2007, s. 3. (10) artikel 5 i direktiv 98/8/EG. Det är därför motiverat att dinatriumtetraborat tas upp i bilaga I så att godkännan- den av biocidprodukter som används som träskydds- medel och som innehåller dinatriumtetraborat kan bevil- jas, ändras eller återkallas i alla medlemsstater, i enlighet med artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG. Man har dock konstaterat att det föreligger oacceptabla risker när det gäller in situ-behandlingen av trä utomhus och behandlat trä som utsätts för väder och vind. God- kännanden för sådan användning bör därför endast be- viljas om uppgifter lämnas in som visar att produkterna kan användas utan oacceptabla risker för miljön. Alla potentiella användningsområden har inte utvärderats på gemenskapsnivå. Därför bör medlemsstaterna bedöma riskerna för de delar av miljön och de populationer som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på gemenskapsnivå. Medlemsstaterna bör också, när de god- känner produkter, se till att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor införs för att minska identifierade risker till godtagbara nivåer. Mot bakgrund av resultaten av granskningsrapporten bör man kräva att särskilda riskbegränsande åtgärder tilläm- pas på produktgodkännandenivå för produkter som in- nehåller dinatriumtetraborat och som används som träskyddsmedel. Särskilt bör lämpliga åtgärder vidtas för att skydda mark och vatten, eftersom oacceptabla risker för dessa har identifierats vid granskningen. Produkterna bör också användas tillsammans med lämplig skydds- utrustning om det inte är möjligt att på annat sätt minska de identifierade riskerna för användarna. Det är viktigt att bestämmelserna i detta direktiv börjar tilämpas samtidigt i alla medlemsstater så att de biocid- produkter som innehåller det verksamma ämnet dinatri- umtetraborat behandlas likvärdigt på marknaden och även för att generellt främja en väl fungerande marknad för biocidprodukter. En rimlig tid bör tillåtas förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I, så att medlemsstaterna och de berörda parterna ges möjlighet att förbereda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sökande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som räknas från dagen för upptagandet i enlighet med artikel 12.1 c ii i direktiv 98/8/EG.