13.11.2007 Europeiska unionens officiella tidning L 294/11 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1323/2007 av den 12 november 2007 om ändring av bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung när det gäller firocoxib (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT har fastställts med hjälp av en annan metod än den som DENNA FÖRORDNING vanligen används för att fastställa ADI för veterinärmedi- cinska läkemedel. Som kompensation för detta har en högre säkerhetsfaktor använts för att det inte ska finnas anledning att anta att restmängder av Firocoxib vid an- med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska vändning under den föreslagna gränsen utgör någon häl- gemenskaperna, sofara för konsumenten. med beaktande av Fadets förordning (EG) nr 23"77/ 920 av d?n 26 (4) Det föreslås därför att firocoxib införs i bilaga I till för- juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att ordning (EEG) nr 2377/90 fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av vete- | rinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ur- sprung (!), särskilt artikel 2, (5) — Det bör i de tillstånd som enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om med beaktande av yttrandena från Europeiska läkemedelsmyn- upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska digheten och kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och läkemedel (?) beviljats för utsläppande av de berörda vete- rinärmedicinska läkemedlen på marknaden fastställas en tillräckligt lång frist innan denna förordning börjar till- lämpas så att medlemsstaterna kan göra de justeringar av följande skäl: som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i denna förordning. (1) — Samtliga farmakologiskt verksamma substanser som an- vänds inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkeme- (6) — De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- del avsedda för livsmedelsproducerande djur bör utvärde- liga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinär- ras i enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90. medicinska läkemedel. (2) — Firocoxib finns med i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, fett, lever och njure från hästdjur. Dessa provisoriska gränsvärden för högsta tillåtna rest- mängder (nedan kallade ”gränsvärden”) upphörde att gälla den 1 juli 2007. Kompletterande uppgifter har lämnats och utvärderats, vilket har föranlett kommittén för vete- Artikel 1 rinärmedicinska lakem?del .('nedan k.;.lnad. kommltten )"a tt Bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 ska ändras enligt rekommendera att gränsvärdena för firocoxib fastställs . . o C . S s r a Ls | bilagan till den här förordningen. som permanenta och följaktligen förs in i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, fett, lever och njure från hästar. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att (3) — Kommitténs rekommendation grundar sig på en proviso- den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. risk skattning av hur mycket av ämnet och dess resthalter som kan intas dagligen under en livstid utan att detta utgör någon uppskattbar hälsorisk för de människor som exponeras. Det tillfälliga acceptabla dagliga intaget (ADI) Den ska tillämpas från och med den 12 januari 2008. (!) EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1064/2007 (EUT L 243, (?) EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom di- 18.9.2007, s. 3). rektiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).