L 338/4 Europeiska unionens officiella tidning 13.11.2004 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95 i detta, med beaktande av kommissionens förslag, med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommit- téns yttrande (!), i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget (?), och av följande skäl: (1) I rådets direktiv 89/109/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (?), fastställs allmänna principer för att avhjälpa skillnaderna mellan medlemsstaternas lagar för sådana material och produkter, och det föreskrivs att genomför- andedirektiv för de olika grupperna av material och pro- dukter (särdirektiv) skall antas. Denna metod har visat sig ändamålsenlig och bör därför behållas. De särdirektiv som antagits enligt direktiv 89/109/EEG innehåller i allmänhet bestämmelser som ger medlemssta- terna föga handlingsfrihet när det gäller införlivandet, och det har också krävts upprepade ändringar för att snabbt anpassa bestämmelserna till den tekniska utvecklingen. Sådana åtgärder bör därför kunna vidtas i form av förord- ningar eller beslut. Samtidigt är det lämpligt att lägga till ett antal ytterligare ämnesområden. Direktiv 89/109/EEG bör därför ersättas. Den princip som ligger till grund för förordningen är att alla material eller produkter avsedda att komma i kontakt direkt eller indirekt med livsmedel måste vara tillräckligt inerta så att ämnen inte kan överföras till livsmedlet i (!) EUT C 117, 30.4.2004, s. 1. (?) Europaparlamentets yttrande av den 31 mars 2004 (ännu ej offentlig- sådana mängder att de utgör en risk för människors hälsa, medför en oacceptabel förändring av livsmedlets samman- sättning eller försämrar dess organoleptiska egenskaper. Nya typer av material och produkter avsedda att aktivt bevara eller förbättra livsmedlet (”aktiva material och pro- dukter avsedda att komma i kontakt med livsmedel”) är inte inerta till sin utformning, till skillnad från traditionella material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Andra typer av nya material och produkter är utformade för att övervaka livsmedlets skick (”intelligenta material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel”). Båda dessa typer av material och produkter kan komma i kontakt med livsmedel. För tydlighetens skull, och av rättssäkerhetsskäl, är det därför nödvändigt att aktiva och intelligenta material och produkter omfattas av denna förordning och att de viktigaste kraven fastställs för hur de får användas. Ytterligare krav bör fastställas i särskilda åtgärder som skall inkludera positiva förteck- ningar över godkända ämnen och/feller material och pro- dukter och som bör antas så snart som möjligt. Aktiva material och produkter avsedda att komma i kon- takt med livsmedel är utformade för att avsiktligen över- föra ”aktiva” komponenter till livsmedlet, eller att absor- bera ämnen från livsmedlet. Dessa bör skiljas från material och produkter som traditionellt används för att överföra naturliga ingredienser till vissa typer av livsmedel i sam- band med tillverkningen, till exempel trätunnor. Aktiva material och produkter avsedda att komma i kon- takt med livsmedel får endast förändra livsmedlets sam- mansättning eller organoleptiska egenskaper om föränd- ringarna — Överensstämmer - med = gemenskapens bestämmelser för livsmedel, såsom bestämmelserna i direk- tiv 89/107/EEG (") om livsmedelstillsatser. Särskilt bör ämnen såsom livsmedelstillsatser som avsiktligen införli- vats i vissa aktiva material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel i syfte att överföras till förpackade livsmedel eller deras omgivning vara godkända enligt gemenskapens tillämpliga bestämmelser för livs- medel samt även vara underkastade andra regler som kom- mer att fastställas i en särskild åtgärd. gjort i EUT) och rådets beslut av den 14 oktober 2004. (;) EGT L 40, 11.2.1989, s. 38. Direktivet ändrat genom Europaparla- mentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1). (") Rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärm- ning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel (EGT L 40, 11.2.1989, s. 27). Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 1882/2003.