L 65/20 Europeiska unionens officiella tidning 3.3.2004 KOMMISSIONENS BESLUT av den 23 februari 2004 om fastställande av närmare villkor för förandet av register och för registrering av uppgifter om genetiska modifieringar i genetiskt modifierade organismer i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG [delgivet med nr K(2004) 540] (Text av betydelse för EES) (2004/204/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG ('), särskilt artikel 31.2 i detta, och av följande skäl: (1) (4) Vid anmälan av genetiskt modifierade organismer enligt direktiv 2001/18/EG krävs en rad olika uppgifter. Det är uppgifter om varje genetiskt modifierad organism och den miljö där den sätts ut samt om samspelet mellan den genetiskt modifierade organismen och den motta- gande miljön, inbegripet effekter på människors hälsa. De uppgifter som skall lämnas i anmälningar om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer anges i bilaga III till direktiv 2001/18/EG. I bilaga IV till det direktivet ges en allmän beskrivning av de ytterligare uppgifter . som skall lämnas i anmälningar om utsläppande på marknaden av genetiskt modifierade organismer. Där anges också vilka uppgifter som krävs för märkning av produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer och som skall släppas ut på marknaden. En del av dessa ytterligare uppgifter bör föras in i ett eller flera register, nämligen uppgifter om genetiska modifieringar som kan användas för detek- tion och identifiering av vissa genetiskt modifierade produkter, inbegripet detektionsmetoder som är kopp- lade till tröskelvärden som fastställts i direktiv 2001/18/ EG, i syfte att underlätta kontrollen och övervakningen av produkterna efter det att de släppts ut på marknaden. Enligt artikel 31.2 i direktiv 2001/18/EG skall kommis- sionen upprätta ett eller flera register (nedan kallade ”registren”) över de uppgifter om genetiska modifieringar av genetiskt modifierade organismer som anges i punkt A.7 i bilaga IV till det direktivet. Dessa uppgifter bör i förekommande fall omfatta upplys- ningar om deponeringen av prover av den genetiskt (') EGT L 106, 17.4.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom förord- ning (EG) nr 1830/2003 (EUT L 268, 18.6.2003, s. 24). modifierade organismen, som produkt eller i en produkt, eller dess genetiska material hos den behöriga myndig- heten. De bör också omfatta upplysningar om nukleo- tidsekvenser eller andra typer av uppgifter som krävs för att identifiera en produkt som innehåller genetiskt modi- fierade organismer och dess avkomma, inklusive en metod för att upptäcka och identifiera genetiskt modifie- rade produkter, samt uppgifter som erhållits genom experiment som styrker den använda metodens validitet. Vid sammanställandet av förteckningen över de uppgifter som skall tas med i registren har man tagit hänsyn till att även andra upplysningar, såsom resultaten av miljö- riskbedömningen, vetenskapliga undersökningar, inbe- gripet sådana som demonstrerar en produkts säkerhet och där så är möjligt med hänvisningar till oberoende, fackgranskade undersökningar och till metoder för iden- tifiering och detektion, samt annan information som anmälaren har lämnat in, metoder och planer för övervakning av den genetiskt modifierade organismen och för nödsituationer, samt resultaten av övervakningen efter marknadsutsläppande, i princip är tillgängliga med stöd av bestämmelserna i direktiv 2001/18/EG, Europa- parlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 av den 15 juli 2003 om gränsöverskridande förflyttning av genetiskt modifierade organismer (?) och Europaparla- mentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europa- parlamentets, rådets och kommissionens handlingar () och behöver därför inte tas med i registren. För att tillgodose kraven på öppenhet och i enlighet med förordning (EG) nr 1049/2001 bör registren vara tillgängliga för allmänheten samt för medlemsstaterna och kommissionen. Registren bör därför innehålla två uppsättningar uppgifter; en som är tillgänglig för allmän- heten och en som endast är tillgänglig för medlemssta- terna, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. Den = första uppsättningen bör omfatta samtliga uppgifter i registren, utom uppgifter som är konfidentiella i enlighet med artikel 25 i direktiv 2001/18/EG, i synnerhet för att skydda affärsintressen. Den andra uppsättningen bör dessutom omfatta dessa konfidentiella uppgifter. Individuella förfrågningar om tillträde kommer att behöva behandlas i enlighet med förordning (EG) nr 1049/2001, i vilken det emellertid förskrivs undantag som medger skydd av samma intressen som i artikel 25 i direktiv 2001/18/EG. (?) EUT L 287, 5.11.2003, s. 1. () EGT L 145, 31.5.2001, s. 43.