1.3.2009 Europeiska unionens officiella tidning L 201/43 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/92/EG av den 31 juli 2009 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp bromadiolon som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (!), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och av följande skäl: (1) (5) Kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbets- program som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (?) fastställer en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att even- tuellt tas upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår bromadiolon. I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har bro- madiolon — utvärderats i - överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkt- typ 14, rodenticider, som definieras i bilaga V till direktiv 98/8/EG. Sverige utsågs till rapporterande medlemsstat och över- lämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 30 juni 2006, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007. Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 30 maj 2008. Flera undersökningar visar att biocidprodukter som an- vänds som rodenticider och som innehåller bromadiolon (!) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUT L 325, 11.12.2007, s. 3. inte kan förväntas medföra någon risk för människor, med undantag för förgiftningsolyckor med barn. När det gäller icke-måldjur och miljön har en risk identifie- rats. Målgruppen gnagare är dock skadedjur och utgör därmed en fara för folkhälsan. Det är vidare inte fastställt att det finns lämpliga alternativ till bromadiolon som är lika effektiva och mindre skadliga för miljön. Det är därför med tanke på punkterna 63 och 96 i bilaga VI i direktiv 98/8/EG motiverat att bromadiolon tas upp i bilaga I under en begränsad tid så att godkännanden av biocidprodukter som används som rodenticider och som innehåller bromadiolon kan beviljas, ändras eller återkal- las i alla medlemsstater, i enlighet med artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG. Mot bakgrund av resultaten i granskningsrapporten bör man kräva att särskilda riskbegränsande åtgärder tilläm- pas på produktgodkännandenivå för produkter som in- nehåller bromadiolon och som används som rodentici- der. Dessa åtgärder bör syfta till att begränsa risken för primär och sekundär exponering av människor och icke- måldjur och begränsa ämnets långsiktiga effekter på mil- jön. På grund av ämnets identifierade risker och dess egen- skaper, som kan göra det långlivat, bioackumulerande och giftigt, eller mycket långlivat och mycket bioacku- mulerande bör bromadiolon upptas i bilaga I endast un- der fem år och bör göras till föremål för en jämförande riskbedömning i enlighet med artikel 10.5 i andra stycket i direktiv 98/8/EG innan dess upptagande i bilaga I för- nyas. Det är viktigt att bestämmelserna i detta direktiv tilläm- pas samtidigt i alla medlemsstater, så att de biocidpro- dukter på marknaden som innehåller det verksamma ämnet bromadiolon behandlas likvärdigt, och även för att generellt sett främja en väl fungerande marknad för biocidprodukter. En rimlig tid bör tillåtas förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I, så att medlemsstaterna och de berörda parterna ges möjlighet att förbereda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sökande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som räknas från dagen för upptagandet i enlighet med artikel 12.1 c ii i direktiv 98/8/EG.