11.12.2008 Europeiska unionens officiella tidning L 333/7 KOMMISSIONENS BESLUT av den 4 december 2008 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan MON89788 (MON-89788-1) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr K(2008) 75171 (Endast de franska och nederländska texterna är giltiga) (Text av betydelse för EES) (2008/933/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (!), särskilt artiklarna 7.3 och 19.3, och av följande skäl: (1) Den 31 oktober 2006 lämnade Monsanto Europe SA in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsing- redienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av MON89788-sojaböna på marknaden (ne- dan kallad ansökan). Ansökan gäller också utsläppande på marknaden av andra — produkter som = innehåller eller består av MON89788-sojaböna för samma användningsområden som alla andra sojabönor, med undantag för odling. I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehåller ansökan därför de uppgifter och den information som begärs i bilagorna III och IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av gene- tiskt modifierade organismer i miljön och om upphä- vande av rådets direktiv 90/220/EEG (?) samt information och slutsatser angående den riskbedömning som genom- förts enligt de principer som fastställs i bilaga II till direk- tiv 2001/18/EG. Den 11 juli 2008 lämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa) ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr (!) EUT L 268, 18.10.2003, s. 1. (2) EGT L 106, 17.4.2001, s. 1. 1829/2003 och konstaterade att det är osannolikt att utsläppandet på marknaden av de produkter som inne- håller, består av eller har framställts av MON89788-so- jaböna enligt beskrivningen i ansökan (nedan kallade produkterna) vid avsedd användning skulle leda till nega- tiva effekter på människors eller djurs hälsa eller på mil- jön (7). I sitt yttrande tog Efsa ställning till medlemssta- ternas alla specifika frågor och farhågor under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordningen. I sitt yttrande konstaterade Efsa också att den miljööver- vakningsplan i form av en allmän tillsynsplan som den sökande har lämnat in ligger i linje med det avsedda användningsområdet för produkterna. Mot bakgrund av detta bör godkännandet beviljas för produkterna. En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens för- ordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade or- ganismer ('). Enligt Efsas yttrande behövs det inte några andra sär- skilda märkningskrav än de som ställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av MON89788-sojaböna. För att säkerställa att produkterna används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock även tydligt anges på märkningen av dels foder, dels andra produkter än livsmedel och foder, som innehåller eller består av den genetiskt modifierade organismen och som ansökan om godkännandet gäller, att produkterna i fråga inte får an- vändas till odling. () http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa locale-1178620753816 1178620787358.htm (4) EUT L 10, 16.1.2004, s. 5.