19.12.2009 Europeiska unionens officiella tidning L 338/83 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/160/EU av den 17 december 2009 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa 2-fenylfenol som verksamt ämne (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1, och av följande skäl: (1) - Kommissionens förordningar (EG) nr 1112/2002 (?) och (EG) nr 2229/2004 (?) innehåller genomförandebestäm- melser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteck- ning över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingår 2-fenylfenol. (2) — Effekterna av 2-fenylfenol på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förordningarna (EG) nr 1112/2002 och (EG) nr 2229/2004 för ett antal användningsområden som an- mälaren föreslagit. I dessa förordningar utses dessutom de rapporterande medlemsstater som i enlighet med artikel 22 i förordning (EG) nr 2229/2004 ska lämna relevanta bedömningsrapporter och rekommendationer till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa). För 2-fenylfenol var Spanien rapporterande medlemsstat, och alla relevanta upplysningar lämnades den 11 februari 2008. (3) - Bedömningsrapporten har granskats av medlemsstaterna och FEfsa och lämnades till kommissionen den 19 december 20038 i form av Efsas vetenskapliga rapport om 2-fenylfenol ("). Medlemsstaterna och kommissionen har granskat rapporten i ständiga kommittén för livs- medelskedjan och djurhälsa, och den godkändes slutgil- tigt den 27 november 2009 som kommissionens gransk- ningsrapport om 2-fenylfenol. EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. EGT L 168, 27.6.2002, s. 14. EUT L 379, 24.12.2004, s. 13. ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assess- ment of the active substance 2-phenylphenol” (färdigställd den 19 december 2008), EFSA Scientific Report, nr 217, 2008. (4 — De olika undersökningar som gjorts har visat att växt- skyddsmedel som innehåller 2-fenylfenol i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområ- den som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Därför bör 2-fenylfenol införas i bi- laga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som in- nehåller detta verksamma ämne kan meddelas i alla med- lemsstater i enlighet med det direktivet. (5) - Oberoende av ovanstående bör ytterligare uppgifter in- hämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Det bör därför krävas att anmä- laren lämnar ytterligare uppgifter om risken för depig- mentering av huden hos arbetstagare och konsumenter till följd av eventuell exponering för metaboliten 2-fenyl- hydrokinon (PHQ) på citrusskal. Anmälaren bör dess- utom lämna ytterligare uppgifter som styrker att den analysmetod som används vid resthaltsförsök visar kor- rekt mängd resthalter av 2-fenylfenol, PHQ och konjugat av dessa ämnen. (6) — Innan ett verksamt ämne införs i bilaga I bör medlems- staterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som införandet medför. Eftersom sådana godkännanden som beviljats i enlighet med artikel 8.2 första stycket i direktiv 91/414/EEG för växtskyddsmedel som innehåller 2-fenylfenol löper ut senast den 31 december 2009 bör detta direktiv träda i kraft senast den 1 januari 2010 så att det inte ska bli någon lucka i lagstiftningen för dessa växtskyddsmedel. (7) — Till dess att gränsvärden för bekämpningsmedelsrester fastställts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ur- sprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (?) fortsätter - Europaparlamentets och = rådets = direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedels- tillsatser än färgämnen och sötningsmedel () att gälla för 2-fenylfenol. För tydlighetens skull och för att undvika överlappning är det därför nödvändigt att fastställa till ämpningsdatum för detta direktiv så att samma datum kan fastställas för tillämpningen av de gränsvärden för bekämpningsmedelsrester som i enlighet med förordning (EG) nr 396/2005 antas för 2-fenylfenol. (?) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1. (£) EGT L 61, 18.3.1995, s. 1.