L 240/4 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 8.9.2001 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1777/2001 av den 7 september 2001 om ändring av bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2658/87 om tulltaxe- och statistiknomenkla- turen och om Gemensamma tulltaxan EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2658/87 av den 23 juli 1987 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan (!), senast ändrad genom kommissio- nens förordning (EG) nr 1230/2001 (?), särskilt artikel 9 i denna, och av följande skäl: (1) För att säkerställa en enhetlig tillämpning av Kombine- rade nomenklaturen i bilagan till ovannämnda förord- ning är det nödvändigt att skilja mellan 1. örtmediciner och preparat baserade på olika verk- samma ämnen, bland andra vitaminer, mineraler, essentiella aminosyror eller fettsyror, för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk inom humanmedicin eller veterinärmedicin, bestående av blandade eller oblan- dade produkter, föreliggande i avdelade doser eller i former eller förpackningar för försäljning i detaljhan- deln, vilka skulle kunna klassificeras enligt kapitel 30 som medikamenter enligt tulltaxenummer 3004, och 2. preparat för särskilt dietiskt bruk, inbegripet special- destinerade preparat, och = näringstillskott som används för att vidmakthålla hälsa eller välbefin- nande, vilka i allmänhet klassificeras i kapitel 21 som livsmedelsberedningar enligt tulltaxenummer 2106. Det har konstaterats att klassificeringen av vissa slag av livsmedelsberedningar eller medicinska preparat som är avsedda för särskilda medicinska syften ställer sig svår eftersom det saknas tydliga definitioner i Kombinerade nomenklaturen. Det är nödvändigt att ta hänsyn till att vissa medicinska preparat, så kallade homeopatika, för människor eller djur, framställs av produkter, ämnen eller kompositioner kallade homeopatiska stamlösningar i enlighet med en homeopatisk tillverkningsmetod som beskrivs i olika officiellt erkända farmakopéer, när det gäller människor i enlighet med artikel 1 i rådets direktiv 92/73/EEG av den 22 september 1992 om utökad räckvidd för direktiv 65/65/EEG och 75/319/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar beträffande läkemedel och fast- ställande av ytterligare bestämmelser som rör homeopa- (') EGT L 256, 7.9.1987, s. 1. (2) EGT L 168, 23.6.2001, s. 6. tika (?), och när det gäller djur i enlighet med artikel 1 i rådets direktiv 92/74/EEG av den 22 september 1992 om utökad räckvidd för direktiv 81/851/EEG om till- närmning av medlemsstaternas lagstiftning om veterinär- medicinska läkemedel och fastställande av ytterligare bestämmelser som rör homeopatika avsedda för djur ('). Specialdestinerade preparat och preparat för särskilt dietiskt bruk är produkter som är framställda särskilt eller avsedda för att uppfylla de dietiska behoven hos personer med speciell fysisk eller fysiologisk kondition i enlighet med artikel 1.2 i rådets direktiv 89/398/EEG av den 3 maj 1989 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om specialdestinerade livsmedel (?) medan näringstillskott utgör beredningar som i allmänhet är baserade på vitaminer, essentiella aminosyror eller fett- syror och mineraler. En skillnad kan fastställas mellan, å ena sidan, specialdes- tinerade preparat eller preparat för dietiskt bruk som kan bidra till att vidmakthålla hälsa eller välbefinnande och, å andra sidan, örtmediciner eller preparat baserade på olika verksamma ämnen, inbegripet vissa homeopatika som kan bidra till att förebygga eller behandla sjuk- domar eller särskilda åkommor. När det gäller produkter som föreligger för försäljning i detaljhandeln kan kriteri- erna för skillnaden fastställas på grundval av kontroller- bara tekniska specifikationer som i allmänhet före- kommer på etiketten, förpackningen eller i den medföl- jande bruksanvisningen, exempelvis förekomsten av verksamma ämnen, doseringsföreskrift och administra- tionsväg. Det förefaller lämpligt att upprätta en förteckning över obligatoriska kriterier i en kompletterande anmärkning till kapitel 30 i Kombinerade nomenklaturen, vilket omfattar farmaceutiska produkter. De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från Tullkodexkommittén. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Kapitel 30 i Kombinerade nomenklaturen som bifogas förord- ning (EEG) nr 2658/87 skall ändras på följande sätt. (?) EGT L 297, 13.10.1992, s. 8. (') EGT L 297, 13.10.1992, s. 12. () EGT L 186, 30.6.1989, s. 27.