17.3.2009 Europeiska unionens officiella tidning L 71/59 KOMMISSIONENS BESLUT av den 16 mars 2009 om att inte införa triflumuron i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne [delgivet med nr K(2009) 1681] (Text av betydelse för EES) (2009/241/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 153 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 8.2 fjärde stycket, och av följande skäl: Enligt artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG får en medlems- stat under en period av tolv år efter anmälan av det direktivet godkänna att växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen som inte är upptagna i bilaga I till det direktivet och som redan fanns på marknaden två år efter anmälan av direktivet, släpps ut på marknaden under den tid som dessa ämnen successivt undersöks inom ramen för ett arbetsprogram. Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (?) och (EG) nr 1490/2002 (?) innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den tredje etappen i det arbets- program som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingår triflumuron. Effekterna av triflumuron på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med förordningarna (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 1490/2002 för ett antal av de användningsområden som anmälaren föreslagit. I dessa förordningar utses dessutom de rapporterande medlems- stater som i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1490/2002 ska lämna relevanta bedömningsrapporter och rekommendationer till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa). För triflumuron utsågs Italien till rapporterande medlemsstat och alla relevanta upplys- ningar lämnades den 15 juli 2005. (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (2) EGT L 55, 29.2.2000, s. 25. () EGT L 224, 21.8.2002, s. 23. (4) Utvärderingsrapporten granskades av medlemsstaterna och Efsa inom dess arbetsgrupp för utvärdering och lades fram för kommissionen den 30 september 2008 i form av Efsas slutsats angående granskningen av riskbedöm- ningen för bekämpningsmedel med det verksamma äm- net triflumuron ('). Rapporten granskades av medlemssta- terna och kommissionen inom ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa och färdigställdes slutgil- tigt den 2 december 2008 som kommissionens gransk- ningsrapport om triflumuron. Under utvärderingen av det verksamma ämnet väcktes en rad frågor. På grundval av den tillgängliga informationen har det inte visats att konsumenternas exponering ligger på en godtagbar nivå då man inte har tillgång till upp- gifter om de berörda restprodukternas art och mängd. Det var i själva verket inte möjligt att göra en bedömning av den akuta risken för metaboliten M07 eftersom det inte fanns tillräckliga uppgifter för fastställande av en akut referensdos för denna metabolit. Dessutom saknades uppgifter för fastställande av en lämplig resthaltsdefini- tion och en uppskattning av resthalten i bearbetade pro- dukter av frukt. Dessutom har man fastställt en hög risk för akvatiska organismer. På grundval av den tillgängliga informationen var det således inte möjligt att avgöra om triflumuron uppfyllde kraven för att tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Kommissionen uppmanade anmälaren att inkomma med synpunkter på resultatet av granskningen och att med- dela om ansökan om att få ämnet godkänt vidhölls. Anmälaren inkom med synpunkter som har granskats omsorgsfullt. Trots de argument som anmälaren lade fram kunde frågorna inte avföras, och bedömningar på grundval av inlämnade uppgifter som granskats under Efsas expertmöten har inte visat att växtskyddsmedel in- nehållande triflumuron, under föreslagna användnings- villkor, generellt uppfyller kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG. Triflumuron bör därför inte tas upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG. (") Conclusions on the peer review of triflumuron (färdigställd den 30 sep- tember 2008), EFSA Scientific Report, nr 194, 2008.