16.2.2008 Europeiska unionens officiella tidning L 42/45 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/ 15/EG av den 15 februari 2008 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp klotianidin som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (!), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och av följande skäl: (1) — I kommissionens förordning (EG) nr 2032/2003 av den 4 november 2003 om andra fasen av det tioåriga arbets- program som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocid- produkter på marknaden, och om ändring av förordning (EG) nr 1896/2000 (?) fastställs en förteckning över verk- samma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I den förteckningen ingår klotianidin. (2) — I enlighet med förordning (EG) nr 2032/2003 har klo- tianidin utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 8, träs- kyddsmedel, som definieras i bilaga V till direktiv 98/8/EG. (3) — Tyskland utsågs till rapporterande medlemsstat och över- lämnade i enlighet med artikel 10.5 och 10.7 i förord- ning (EG) nr 2032/2003 till kommissionen den 13 de- cember 2005 den behöriga myndighetens rapport till- sammans med en rekommendation. (4 — Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med arti- (!) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kom- missionens direktiv 2007/70/EG (EUT L 312, 30.11.2007, s. 26). (?) EUT L 307, 24.11.2003, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1849/2006 (EUT L 355, 15.12.2006, s. 63). kel 11.4 i förordning (EG) nr 2032/2003 infördes resul- taten av granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 21 juni 2007. Granskningen av klotianidin visade inte på några olösta frågor eller problem som måste behandlas av vetenskap- liga kommittén för hälso- och miljörisker. Av de olika undersökningar som har gjorts framgår att biocidprodukter som används som träskyddsmedel och som innehåller klotianidin kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG. Man har emellertid fastställt oacceptabla risker vid användning av behandlat trä utom- hus, dock inte när trät kommer i kontakt med mark eller vatten. Klotianidin bör därför tas upp i bilaga I till di- rektiv 98/8/EG så att godkännanden av biocidprodukter som används som träskyddsmedel och som innehåller klotianidin kan beviljas, ändras eller återkallas i alla med- lemsstater, i enlighet med artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG. För godkännande av produkter för behandling av trä som ska användas utomhus kommer det att krävas ytterligare uppgifter som visar att produkterna kan användas utan oacceptabla risker för miljön. Mot bakgrund av resultaten i granskningsrapporten bör det krävas riskbegränsande åtgärder på produktgodkän- nandenivå för produkter som innehåller klotianidin och används som träskyddsmedel för att se till att riskerna reduceras till en acceptabel nivå i enlighet med artikel 5 i direktiv 98/8/EG och bilaga VI till det direktivet. Särskild hänsyn bör tas till åtgärder med syfte att skydda mark, yt- och grundvatten eftersom det vid granskningen av den framlagda dokumentationen har fastställts oaccep- tabla risker på dessa områden vid vissa typer av använd- ning. Alla potentiella användningsområden har inte utvärderats på gemenskapsnivå. Medlemsstaterna bör därför utvär- dera riskerna för de delar av miljö och populationer som inte på ett representativt sätt ingår i gemenskapens riskbedömningar. Medlemsstaterna bör också, när de godkänner produkter, se till att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor införs för att minska befintliga ris- ker till acceptabla nivåer.