L 42/48 Europeiska unionens officiella tidning 16.2.2008 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/16/EG av den 15 februari 2008 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp etofenprox som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (!), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och av följande skäl: (1) — Kommissionens förordning (EG) nr 2032/2003 av den 4 november 2003 om andra fasen av det tioåriga arbets- program som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocid- produkter på marknaden, och om ändring av förordning (EG) nr 1896/2000 (?) fastställer en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår etofenprox. (2) — Ienlighet med förordning (EG) nr 2032/2003 har etofen- prox utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 8, träs- kyddsmedel, som definieras i bilaga V till direktiv 98/8/EG. (3) — Österrike utsågs till rapporterande medlemsstat och över- lämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 11 ok- tober 2005, i enlighet med artikel 10.5 och 10.7 i för- ordning (EG) nr 2032/2003. (4 — Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med arti- kel 11.4 i förordning (EG) nr 2032/2003 infördes resul- taten från granskningen i en granskningsrapport vid mö- tet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 21 juni 2006. (5) — Vid granskningen av etofenprox har det inte framkommit några olösta frågor eller problem som måste behandlas av vetenskapliga kommittén för hälso- och miljörisker. (!) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kom- missionens direktiv 2007/70/EG (EUT L 312, 30.11.2007, s. 26). (?) EUT L 307, 24.11.2003, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1849/2006 (EUT L 355, 15.12.2006, s. 63). (6) (10) Flera undersökningar visar att biocidprodukter som an- vänds som träskyddsmedel och som innehåller etofen- prox kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG. Godtagbara risker för folkhälsan kunde emeller- tid fastställas endast för säsongsbetonad och tillfällig an- vändning (högst tre månader per år). Det är därför mo- tiverat att etofenprox tas upp i bilaga I till direktiv 98/8/EG så att godkännanden av biocidprodukter som används som träskyddsmedel och som innehåller etofen- prox kan beviljas, ändras eller återkallas i alla medlems- stater, i enlighet med artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG. För att produkter ska kunna få användas året om krävs att uppgifter lämnas in om hudabsorption så att det kan visas att produkterna kan användas utan oacceptabla ris- ker för folkhälsan. Mot bakgrund av resultaten i granskningsrapporten, och särskilt de risker som fastställts för arbetare, bör man kräva att produkter som innehåller etofenprox och som är avsedda att användas industriellt som träskyddsmedel används med lämplig skyddsutrustning. Alla potentiella användningar har inte utvärderats på ge- menskapsnivå. Av det skälet bör medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på risker för de delar av miljön och populationer som inte har ingått i gemenskapens riskbedömning, och, i samband med beviljande av pro- dukttillstånd, se till att lämpliga åtgärder vidtas eller sär- skilda villkor införs för att reducera identifierade risker till godtagbara nivåer. Det är viktigt att bestämmelserna i detta direktiv börjar tillämpas samtidigt i alla medlemsstater så att biocidpro- dukter på marknaden som innehåller det verksamma ämnet etofenprox behandlas likvärdigt, och även för att generellt främja en väl fungerande marknad för biocid- produkter. En rimlig tid bör tillåtas förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I till direktiv 98/8/EG, så att medlems- staterna och de berörda parterna ges möjlighet att förbe- reda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sö- kande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som räknas från dagen för upptagandet i enlighet med artikel 12.1 c ii i direktiv 98/8/EG.