L 263/18 Europeiska unionens officiella tidning 2.10.2008 KOMMISSIONENS BESLUT av den 30 september 2008 om att inte ta upp buprofezin i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne [delgivet med nr K(2008) 5109] (Text av betydelse för EES) (2008/771/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 153 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 8.2 fjärde stycket, och av följande skäl: Enligt artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG får en medlems- stat under en period av tolv år efter anmälan av det direktivet godkänna att växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen som inte är upptagna i bilaga I till det direktivet och som fanns på marknaden två år efter an- mälan av direktivet släpps ut på marknaden under den tid som dessa ämnen successivt undersöks inom ramen för ett arbetsprogram. Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (?) och (EG) nr 1490/2002 (?) innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den tredje etappen i det arbets- program som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt tas upp i bilaga I till direktiv — 91/414/EEG. I den = förteckningen ingår buprofezin. Effekterna av buprofezin på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med förordningarna (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 1490/2002 för ett antal av de användningsområden som anmälaren föreslagit. I dessa förordningar utses dessutom de rapporterande medlems- stater som i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1490/2002 ska lämna relevanta bedömningsrapporter och rekommendationer till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa). För buprofezin var den rappor- (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (2) EGT L 55, 29.2.2000, s. 25. () EGT L 224, 21.8.2002, s. 23. terande medlemsstaten Finland och alla relevanta upplys- ningar lämnades den 7 juli 2005. Bedömningsrapporten granskades av medlemsstaterna och Efsa inom dess arbetsgrupp för utvärdering och lades fram för kommissionen den 3 mars 2008 i form av Efsas slutsats angående granskningen av riskbedömningen för bekämpningsmedel med det verksamma ämnet buprofe- zin ('). Medlemsstaterna och kommissionen granskade rapporten i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och den  färdigställdes slutgiltigt den 20 maj 2008 som kommissionens granskningsrapport om buprofezin. Under utvärderingen av det verksamma ämnet väcktes en rad frågor. Det var bl.a. inte möjligt att göra en tillförlitlig bedömning av konsumenternas exponering eftersom det saknas uppgifter för att kunna fastställa en lämplig defi- nition av resthalterna. På grundval av den tillgängliga informationen var det således inte möjligt att avgöra om buprofezin uppfyllde kraven för att tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Kommissionen uppmanade anmälaren att inkomma med synpunkter på resultatet av granskningen och att med- dela om ansökan om att få ämnet godkänt vidhölls. Anmälaren inkom med synpunkter som har granskats omsorgsfullt. Trots de argument som anmälaren lade fram kunde frågorna emellertid inte avföras, och bedöm- ningar på grundval av inlämnade uppgifter som utvärde- rats vid Efsas expertmöten har inte visat att växtskydds- medel som innehåller buprofezin, under föreslagna an- vändningsvillkor, generellt uppfyller kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG. Buprofezin bör därför inte tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Åtgärder bör vidtas för att se till att beviljade godkän- nanden för växtskyddsmedel som innehåller buprofezin dras tillbaka inom en föreskriven period och inte förnyas samt att inga nya godkännanden beviljas för sådana produkter. (') ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assess- ment of the active substance buprofezin” (färdigställd den 3 mars 2008), EFSA Scientific Report, nr 128, 2008.