4.12.2009 Europeiska unionens officiella tidning L 318/41 KOMMISSIONENS BESLUT av den 30 november 2009 om att inte införa bifentrin i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne [delgivet med nr K(2009) 9196] (Text av betydelse för EES) (2009/887/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 8.2 fjärde stycket, och av följande skäl: (1) Enligt artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG får en medlems- stat, under en period av tolv år efter det att direktivet anmälts, godkänna utsläppandet på marknaden av växt- skyddsmedel innehållande verksamma ämnen som inte är upptagna i bilaga I till det direktivet och som redan fanns på marknaden två år efter anmälan av direktivet, medan dessa ämnen successivt undersöks inom ramen för ett arbetsprogram. Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (?) och (EG) nr 1490/2002 (?) innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den tredje etappen i det arbets- program som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingår bifentrin. Effekterna av bifentrin på människors hälsa och på mil- jön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förord- ningarna (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 1490/2002 för ett antal av de användningsområden som anmälaren fö- reslagit. I dessa förordningar utses dessutom de rappor- terande medlemsstater som i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1490/2002 ska lämna relevanta ut- värderingsrapporter och rekommendationer till Europe- iska myndigheten för livsmedelssäkerhet. För bifentrin var den rapporterande medlemsstaten Frankrike och alla relevanta upplysningar lämnades den 15 december 2005. Utvärderingsrapporten granskades av medlemsstaterna och Efsa och lades fram för kommissionen den 30 september 2008 i form av Efsas slutsats angående (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (2) EGT L 55, 29.2.2000, s. 25. (2) EGT L 224, 21.8.2002, s. 23. granskningen av riskbedömningen för bekämpnings- medel med det verksamma ämnet bifentrin ("). Medlems- staterna och kommissionen har granskat rapporten i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och den godkändes slutgiltigt den 12 mars 2009 i form av kommissionens granskningsrapport om bifentrin. Under utvärderingen av det verksamma ämnet väcktes en rad frågor. De uppgifter anmälaren tillhandahöll inom den föreskrivna tiden gav inte tillräcklig information för att Efsa skulle kunna göra en bedömning av riskerna för kontaminering av grundvattnet med en produkt som i hög grad förstör jorden (TFP-syra). Det har även påpekats att risken för konsumenterna eventuellt har underskattats då det inte finns tillräckliga uppgifter om resthalterna eller tillräckliga forskningsresultat om metabolismmöns- tret för de två isomerer som utgör bifentrin. På grund av risken för vattenlevande ryggradsdjur har man inte kun- nat ta fram ekotoxikologiskt godtagbara användningssätt, och det är fortfarande osäkert vilka följderna är av den konstaterade bioackumuleringen av det verksamma äm- net i fisk. Vidare har höga risker fastställts för däggdjur (risk på lång sikt och sekundär förgiftning), daggmaskar (risk på lång sikt) och leddjur som inte är målarter (fält- förhållanden), medan riskerna för växter och makroorga- nismer i jorden utanför målgruppen inte har undersökts tillräckligt. Följaktligen var det inte möjligt att inom den föreskrivna tiden på grundval av den tillgängliga infor- mationen avgöra om bifentrin uppfyllde kraven för att tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Kommissionen uppmanade anmälaren att inkomma med synpunkter på resultatet av granskningen och att med- dela om ansökan om att få ämnet godkänt vidhölls. Anmälaren inkom med synpunkter som har granskats omsorgsfullt. Trots de argument som anmälaren lade fram kunde frågorna emellertid inte avföras, och bedöm- ningar på grundval av inlämnade uppgifter som utvär- derats vid Efsas expertmöten har inte visat att växt- skyddsmedel som innehåller bifentrin, under föreslagna användningsvillkor, generellt kan förväntas uppfylla kra- ven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG. (') ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assess- ment of the active substance bifenthrin”  (färdigställd den 30 september 2008), EFSA Scientific Report, nr 186, 2008.