L 41/6 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 13.2.2002 EUROP KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 256/2002 av den 12 februari 2002 om provisoriskt godkännande av nya tillsatser, om förlängning av det provisoriska godkännandet av en tillsats och om permanent godkännande av en tillsats i foder (Text av betydelse för EES) EISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemen skapen, med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (!), senast ändrat genom komm artikel av följ (1) issionens förordning (EG) nr 2205/2001 (?), särskilt 3 samt artikel 9d och 9e i detta, och ande skäl: Enligt direktiv 70/524/EEG får nya tillsatser godkännas efter granskning av ansökan i enlighet med artikel 4 i det direktivet. Enligt artikel 9e.1 i direktiv 70/524/EEG får nya tillsatser ges ett provisoriskt godkännande om villkoren i artikel 3a b-e i det direktivet är uppfyllda, och om det med beaktande av tillgängliga resultat rimligen kan antas att tillsatsen vid användning i foder har någon av de effekter som anges i artikel 2a. Sådana provisoriska godkän- nanden får ges för en period på högst fyra år för de tillsatser som avses i del II i bilaga C till det direktivet. Granskningen av den inlämnade dokumentationen om de klumpförebyggande medlen natriumferrocyanid och kaliumferrocyanid som beskrivs i bilaga I visar att dessa tillsatser uppfyller de ovan nämnda villkoren. Vetenskap- liga foderkommittén fastställde i sitt yttrande av den 3 december 2001 att dessa klumpförebyggande medel är säkra. De bör därför godkännas provisoriskt för en fyra- årsperiod. Genom kommissionens förordning (EG) nr 937/2001 (7) förlängdes det provisoriska godkännandet för preparat av mikroorganismen Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112; Toyocerin&) för djurkategorierna slaktkyck- lingar, värphöns, kalvar, slaktboskap, avelskaniner och slaktkaniner. Godkännandet gavs endast till den 1 mars 2002 för att man skulle ha tillräckligt med tid för en ny säkerhetsbedömning av denna stam vad gäller resistens mot tetracykliner, såsom begärts av Vetenskapliga foder- kommittén med anledning av de nya uppgifter som blivit kända sedan substansen godkändes provisoriskt för första gången. (!) EGT (') EGT () EGT L 270, 14.12.1970, s. 1. L 297, 15.11.2001, s. 3. L 130, 12.5.2001, s. 25. (5) (10) De nödvändiga uppgifterna överlämnades till kommis- sionen den 17 september 2001. Med utgångspunkt i dessa konstaterade Vetenskapliga foderkommittén den 5 december 2001 i sitt yttrande om produkten Toyo- cerin& att granskningen av den inlämnade dokumenta- tionen visar att produkten kan anses vara säker vad gäller toxinproduktion och resistens mot antibiotika. Eftersom de nya uppgifterna enligt kommissionen visat att villkoren i artikel 3a b-e i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda, bör ett provisoriskt godkännande för prepa- ratet Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112) för djurka- tegorierna slaktkycklingar, värphöns, kalvar, slaktboskap, avelskaniner och slaktkaniner ges för återstoden av den maximala giltighetstiden på fem år. Med hänsyn till avbrottet i giltighetstiden för det provisoriska godkän- nandet under tiden 21 februari 2001-31 maj 2001 bör det provisoriska godkännandet löpa ut den 7 oktober 2004. Det provisoriska godkännandet för preparat av mikroor- ganismen Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112) för djurkategorierna smågrisar, svin och suggor löpte ut den 21 april 1999 vid utgången av den maximala giltighets- tiden på fem år. Vetenskapliga foderkommittén bekräftade i sitt yttrande av den 5 december 2001 om produkten Toyocerin& att produkten uppfyller villkoren i artikel 3a b-e i direktiv 70/524/EEG vid användning på djurkategorierna små- grisar, slaktsvin och suggor. Vetenskapliga foderkom- mittén ställer sig i yttrandet även positiv till effektiviteten hos produkten Toyocerin& vid användning på djurkate- gorierna smågrisar upp till två månader och suggor. Eftersom samtliga villkor i artikel 3a i direktiv 70/ 524/EEG är uppfyllda bör ett permanent godkännande ges för preparat av mikroorganismen Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112) vid användning på djurkategori- erna smågrisar och suggor enligt villkoren i bilaga III Granskningen av den inlämnade dokumentationen visar att det kan krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för tillsatserna. Ett sådant skydd bör dock garanteras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet ('). () EGT L 183, 29.6.1989, s. 1.