13.12.2008 Europeiska unionens officiella tidning L 335/97 KOMMISSIONENS BESLUT av den 12 december 2008 om att inte ta upp benolja i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne [delgivet med nr K(2008) 8083] (Text av betydelse för EES) (2008/943/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 153 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 8.2 fjärde stycket, och av följande skäl: Enligt artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG får en medlems- stat under en period av tolv år efter anmälan av det direktivet godkänna att växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen som inte är upptagna i bilaga I till det direktivet och som fanns på marknaden två år efter an- mälan av direktivet, släpps ut på marknaden under den tid som dessa ämnen successivt undersöks inom ramen för ett arbetsprogram. Kommissionens förordningar (EG) nr 1112/2002 (?) och (EG) nr 2229/2004 (?) innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den fjärde etappen i det arbets- program som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingår benolja. Effekterna av benolja på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förord- ningarna (EG) nr 1112/2002 och (EG) nr 2229/2004 för ett antal användningsområden som anmälaren före- slagit. I dessa förordningar utses dessutom de rapporte- rande medlemsstater som i enlighet med artikel 20 i förordning (EG) nr 2229/2004 ska lämna relevanta be- dömningsrapporter och rekommendationer till Euro- (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (2) EGT L 168, 27.6.2002, s. 14. () EUT L 379, 24.12.2004, s. 13. peiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa). För benolja var den rapporterande medlemsstaten Belgien och alla relevanta upplysningar lämnades i oktober 2006. Kommissionen undersökte benolja i enlighet med artikel 24a i förordning (EG) nr 2229/2004. Medlems- staterna och kommissionen granskade ett utkast till rap- port om ämnet i ständiga kommittén för livsmedelsked- jan och djurhälsa, och den färdigställdes slutgiltigt den 26 september 2008 som kommissionens granskningsrap- port. Kommitténs undersökning av det verksamma ämnet, där hänsyn togs till medlemsstaternas synpunkter, visade att det finns tydliga indikationer på att ämnet kan väntas ha skadliga effekter på människors hälsa, och i synnerhet saknas viktiga uppgifter för att kunna fastställa tillförlit- liga värden för acceptabelt dagligt intag (ADI) och akut referensdos (ArfD), värden som behövs för riskbedöm- ningen. Dessutom är användarexponeringen mer än 1004 av den godtagbara användarexponeringen (AOEL) i alla modellscenarier. Vidare hade den rapporte- rande medlemsstaten i sin bedömningsrapport väckt ett antal andra frågor som också har tagits med i gransk- ningsrapporten för ämnet. Kommissionen uppmanade anmälaren att inkomma med synpunkter på resultatet av granskningen av benolja och att meddela om ansökan om att få ämnet godkänt vid- hölls. Anmälaren inkom med synpunkter som har granskats omsorgsfullt. Trots de argument som anmäla- ren lade fram kunde frågorna emellertid inte avföras, och bedömningar på grundval av inlämnade uppgifter har inte visat att växtskyddsmedel som innehåller benolja generellt uppfyller kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG då de används på föreslaget sätt. Benolja bör därför inte tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Det bör vidtas åtgärder för att säkerställa att beviljade godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller ben- olja dras tillbaka inom en föreskriven period och inte förnyas samt att inga nya godkännanden beviljas för sådana produkter.