L 44/62 Europeiska unionens officiella tidning 14.2.2009 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/10/EG av den 13 februari 2009 om ändring av direktiv 2008/84/EG om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 decem- ber 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsme- del (!), särskilt artikel 3.3 a, efter att ha hört vetenskapliga livsmedelskommittén och Euro- peiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), och av följande skäl: (1) — I kommissionens direktiv 2008/84/EG av den 27 augusti 2008 om särskilda renhetskriterier för andra livsmedels- tillsatser än färgämnen och sötningsmedel (?) fastställs renhetskriterier för de tillsatser som anges i Europaparla- mentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (?). (2) — Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa) konstaterade i sitt yttrande av den 20 oktober 2006 (') att nisin som framställts genom en modifierad process där ett sockerbaserat substrat används, i fråga om hälsoskyddet är likvärdigt med nisin som framställts ge- nom den ursprungliga processen med mjölkbaserat sub- EGT L 40, 11.2.1989, s. 27. EUT L 253, 20.9.2008, s. 1. EGT L 61, 18.3.1995, s. 1. http://www.efsa.europa.eu/en/science/afc/afc opinions/ej314b nisin.html strat. Med stöd av detta yttrande bör de befintliga speci- fikationerna för E 234 nisin ändras och definitionen och renhetskriterierna anpassas. (3) - Formaldehyd används som konserveringsmedel vid fram- ställningen av alginsyra och alginater, dvs. salter och estrar av alginsyra. Enligt uppgifter kan rester av formal- dehyd förekomma i slutprodukten i mängder upp till 50 mg/kg geleringsmedel. På begäran av kommissionen bedömde Efsa säkerheten vid användning av formaldehyd som konserveringsmedel vid framställningen och bered- ningen av livsmedelstillsatser (?). Efsa konstaterade i sitt yttrande av den 30 november 2006 att den uppskattade exponeringen för geleringsmedel som innehåller rest- mängder av formaldehyd på 50 mgj/kg tillsats inte bör ge anledning till oro beträffande säkerheten. De gällande renhetskriterierna för E 400 alginsyra, E 401 natriumal- ginat, E 402 kaliumalginat, E 403 ammoniumalginat, E 404 kalciumalginat och E 405 1,2-propylenglykolalgi- nat bör därför ändras så att den högsta halten av form- aldehyd fastställs till 50 mg/kg. (4) — Formaldehyd används för närvarande inte vid bearbet- ningen av alger för framställning av E 407 karragenan och E 407a bearbetade eucheuma-alger. Det kan dock förekomma naturligt i havsalger och därigenom som orenhet i slutprodukten. Det bör därför fastställas en högsta halt för oavsiktlig förekomst av det ovannämnda ämnet i dessa livsmedelstillsatser. (5) — Guarkärnmjöl godkändes som livsmedelstillsats genom direktiv 95/2/EG. Det används framför allt som förtjock- nings-, emulgerings- och stabiliseringsmedel. Kommissio- nen har mottagit en begäran om att partiellt depolyme- riserat guarkärnmjöl som framställts av naturligt guar- gummi genom en av de tre processerna värmebehand- ling, syrahydrolys eller alkalisk oxidation ska få användas som livsmedelstillsats. Efsa har bedömt säkerheten vid användning av tillsatsen och angav i sitt yttrande av () ”Opinion of the Scientific Panel on food additives, flavourings, pro- cessing aids and materials in contact with food (AFC) on a request from the Commission related to use of formaldehyde as a preserva- tive during the manufacture and preparation of food additives”. Fråga nr EFSA-Q-2005-032. http://www.efsa.europa.eu/EFSAJefsa locale- 1178620753812 1178620766610.htm