1.12.2009 Europeiska unionens officiella tidning L 314/79 KOMMISSIONENS BESLUT av den 30 november 2009 om att inte införa difenylamin i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne [delgivet med nr K(2009) 9262] (Text av betydelse för EES) (2009/859/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 8.2 fjärde stycket, och av följande skäl: (1) Enligt artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG får en medlems- stat, under en period av tolv år efter det att direktivet anmälts, godkänna utsläppandet på marknaden av växt- skyddsmedel innehållande verksamma ämnen som inte är upptagna i bilaga I till det direktivet och som redan fanns på marknaden två år efter anmälan av direktivet, medan dessa ämnen successivt undersöks inom ramen för ett arbetsprogram. Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (?) och (EG) nr 1490/2002 (?) innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den tredje etappen i det arbets- program som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingår difenylamin. Effekterna av difenylamin på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förordningarna — (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 1490/2002 för ett antal av de användningsområden som anmälaren föreslagit. I dessa förordningar utses des- sutom de rapporterande medlemsstater som i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1490/2002 ska lämna relevanta utvärderingsrapporter och rekommenda- tioner till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. För difenylamin utsågs Irland till rapporterande medlems- stat och alla relevanta upplysningar lämnades den 20 juni 2007. Utvärderingsrapporten granskades av medlemsstaterna och Efsa inom dess arbetsgrupp för utvärdering och lades fram för kommissionen den 30 september 2008 i form (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (2) EGT L 55, 29.2.2000, s. 25. (2) EGT L 224, 21.8.2002, s. 23. av Efsas slutsats angående granskningen av riskbedöm- ningen för bekämpningsmedel med det verksamma äm- net difenylamin ("). Medlemsstaterna och kommissionen har granskat rapporten i ständiga kommittén för livs- medelskedjan och djurhälsa, och den godkändes slutgil- tigt den 26 februari 2009 i form av kommissionens granskningsrapport om difenylamin. Under utvärderingen av det verksamma ämnet väcktes en rad frågor. Det var bl.a. inte möjligt att göra en tillförlitlig bedömning av konsumenternas exponering eftersom det saknas uppgifter om förekomsten av oidentifierade meta- boliter från ämnet och deras toxicitet. Det fanns inte heller uppgifter om eventuell nitrosaminbildning under lagring av det verksamma ämnet och vid bearbetning av behandlade äpplen. Dessutom fanns det inte några uppgifter om potentiella nedbrytnings- eller reaktionspro- dukter av difenylaminrester i bearbetade produkter. På grundval av den tillgängliga informationen var det således inte möjligt att avgöra om difenylamin uppfyllde kraven för att tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Kommissionen uppmanade anmälaren att inkomma med synpunkter på resultatet av granskningen och att med- dela om ansökan om att få ämnet godkänt vidhölls. Anmälaren inkom med synpunkter som har granskats omsorgsfullt. Trots de argument som anmälaren lade fram kunde frågorna emellertid inte avföras, och bedöm- ningar på grundval av inlämnade uppgifter som utvär- derats vid Efsas expertmöten har inte visat att växt- skyddsmedel som innehåller difenylamin generellt kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG då de används på föreslaget sätt. Difenylamin bör därför inte tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Det bör vidtas åtgärder för att säkerställa att beviljade godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dife- nylamin dras tillbaka inom en föreskriven period och inte förnyas samt att inga nya godkännanden beviljas för sådana produkter. () ”Conclusions on the peer review of diphenylamine”, (färdigställd den 30 september 2008), EFSA Scientific Report, nr 188, 2008.