13/Vol. 23 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 17 392L0032 5.6.92 EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS OFFICIELLA TIDNING Nr L 154/1 RÅDETS DIREKTIV 92/32/EEG - av den 30 april 1992 om ändring för sjunde gången i rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 100a i detta, med beaktande av kommissionens förslag(!), i samarbete med Europaparlamentet(2), med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(?), och med beaktande av följande: Olikheter mellan lagar och andra författningar om klas- sificering, förpackning och etikettering av farliga ämnen och anmälan av nya ämnen i medlemsstaterna kan leda till handelshinder mellan medlemsstater och skapa ojämlika . konkurrensvillkor. Sådana skillnader mellan bestämmelserna i de olika medlemsstaterna påverkar direkt den inre marknadens funktion och har som följd att hälsa och miljö inte garanteras skydd på samma nivå. Åtgärderna för en tillnärmning av de bestämmelser i medlemsstaterna som hänför sig till den inre marknadens upprättande och funktion skall, vad beträffar hälsan, säkerheten och skyddet för människan och miljön, utgå från en hög skyddsnivå. För att skydda människan och miljön från potentiella risker som kan uppstå när nya ämnen släpps ut på marknaden är det nödvändigt att besluta om lämpliga åtgärder och särskilt att ändra och skärpa bestämmelserna i rådets direktiv 67/548/EEG(!) senast ändrat genom direktiv 90/517/EEG(5). Alla nya ämnen som släpps ut på marknaden bör anmälas till de behöriga myndigheterna, varvid vissa uppgifter lämnas. Vad beträffar ämnen som släpps ut på marknaden i mindre kvantiteter än ett ton per år och tillverkare kan lägre krav ställas. Om å andra sidan ett ämne släpps ut på marknaden i kvantiteter som överstiger vissa gränser bör kompletterande undersökningar genomföras. (!) EGT nr C 33, 13.2.1990, s. 3. (2) EGT nr C 284, 12.11.1990, s. 85 och EGT nr C 13, 20.1.1992, s. 82. () EGT nr C 332, 31.12.1990, s. 9. (4) EGT nr 196, 16.8.1967, s. 1. (2) EGT nr L 287, 19.10.1990, s. 37. Bestämmelser bör = fastställas för att införa = ett anmälningsförfarande, varigenom en anmälan som gjorts i en medlemsstat gäller i hela gemenskapen. För ämnen som tillverkas utanför gemenskapen kan det vara lämpligt att tillverkaren utser en representant i gemenskapen som ensam svarar för anmälan. För att kunna bedöma inverkan på människan och miljön bör ämnet göras till föremål för en riskbedömning. Enhetliga principer för denna riskbedömning bör fastställas. Dessutom är det viktigt att noga följa utvecklingen och användningen av nya ämnen som släpps ut på marknaden. Det är därför nödvändigt att ihföra ett system varigenom alla . nya ämnen tas upp i en förteckning. Kommissionen har i enlighet med artikel 13.1 i direktiv 67/548/EEG(5) och enligt riktlinjer fastställda i kommis- sionens beslut 81/437/EEG gjort upp en förteckning över ämnen som fanns på marknaden i gemenskapen den 18 september 1981 (EINECS), vilken har publicerats i Europeiska gemenskapernas officiella tidning(7). Enligt rådets direktiv 86/609/EEG av den 24 november 1986 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om skydd av djur som används för försök och andra vetenskapliga ändamål() är det önskvärt att nedbringa till ett minimum antalet djur som används i djurförsök. Alla lämpliga åtgärder bör vidtas för att undvika att redan gjorda djurförsök upprepas. I rådets direktiv 87/18/EEG av den 18 december 1986 om harmonisering av lagar och andra författningar om till- lämpningen av principerna för god laboratoriesed och kontrollen av och tillämpningen vid prov med kemiska ämnen(?) anges gemenskapens principer för god laboratorised, som skall följas vid tester av kemikalier. (£) EGT nr L 167, 24.6.1981, s. 31. (7) EGT nr C 146, 15.6.1990, s. 1. (2) EGT nr L 358, 18.12.1986, s. 1. (2) EGT nr L 15, 17.1.1987, s. 29.