17.2.2004 Europeiska unionens officiella tidning L 46/35 KOMMISSIONENS BESLUT av den 12 februari 2004 om att inte uppta amitraz i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkän- nanden för växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne [delgivet med nr K(2004) 332] (Text av betydelse för EES) (2004/141/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden ('), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/119/EG (?), särskilt artikel 8.2 tredje och fjärde stycket i detta, med beaktande av kommissionens förordning (EEG) nr 3600/ 92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden ('), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2266/2000 ('), särskilt artikel 7.3a b i denna, och av följande skäl: (1) — Enligt artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG skall kommis- sionen genomföra ett arbetsprogram för att undersöka de verksamma ämnen som används i växtskyddsmedel som redan fanns på marknaden den 253 juli 1993. I förordning (EEG) nr 3600/92  fastställs närmare bestämmelser för genomförandet av detta program. (2) — Genom kommissionens förordning (EG) nr 933/94 av den 27 april 1994 om fastställande av verksamma ämnen i växtskyddsmedel och om val av rapporterande medlemsstater för genomförandet av kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (”), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2230/95 (), fastställdes de verk- samma ämnen som skulle bedömas inom ramen för förordning (EEG) nr 3600/92, den medlemsstat som skulle fungera som rapporterande medlemsstat när det gällde bedömningen av varje verksamt ämne samt vilka producenter av varje verksamt ämne som hade lämnat in en anmälan inom tidsfristen. (3) Amitraz är ett av de 89 verksamma ämnen som anges i förordning (EG) nr 933/94. 1 (') EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. () EUT L 325, 12.12.2003, s. 41. () EGT L 366, 15.12.1992, s. 10. (') EGT L 259, 13.10.2000, s. 27. () () ”) EGT L 107, 28.4.1994, s. 8. EGT L 225, 22.9.1995, s. 1. 6 (4) I enlighet med artikel 7.1 c i förordning (EEG) nr 3600/ 92 överlämnade Österrike, som utsetts till rapporterande medlemsstat, den 6 januari 1998 en rapport till kommis- sionen om sin utvärdering av de uppgifter som anmä- larna överlämnat i enlighet med artikel 6.1 i den förord- ningen. Efter att ha mottagit rapporten från den rapporterande medlemsstaten inledde kommissionen samråd med både medlemsstaternas experter och huvudanmälaren Bayer CropScience i enlighet med artikel 7.3 i förordning (EEG) nr 3600/92. Kommissionen anordnade två trepartsmöten med den huvudsaklige uppgiftslämnaren och den rapporterande medlemsstaten för detta verksamma ämne den 9 juni 2000 och den 21 mars 2003. Medlemsstaterna och kommissionen har granskat Öster- rikes utvärderingsrapport inom ramen för Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Resultatet av denna granskning presenterades den 4 juli 2003 i form av en kommissionsrapport om amitraz. Resultatet av de utvärderingar som har gjorts på grundval av lämnade uppgifter har inte visat att man kan anta att de växtskyddsmedel som innehåller amitraz, med de förslagna användningsföreskrifterna, i allmänhet uppfyller de krav som anges i artikel 5.1 ab i direktiv 91/414/EEG. I artikel 5.2 b föreskrivs särskilt att frågan om huruvida ett verksamt ämne skall tas upp i bilaga I skall bedömas med hänsyn till det acceptabla dagliga intaget (ADI) för människor. Vid fastställandet av ADI för amitraz var man tvungen att ta hänsyn till möjliga neurologiska effekter. Dessa effekter beaktades även vid fastställandet av den akuta referensdosen, dvs. uppskatt- ningen av den mängd ämne som kan intas under kort tid utan uppskattningsbara hälsorisker för konsumenten. Det har för de föreslagna användningarna inte kunnat visas att konsumenterna inte skulle kunna utsättas för en exponering av amitraz som överskrider den akuta refe- rensdosen. Anmälaren har gjort en probabilistisk risk- bedömning. Hänsyn måste dock tas till det faktum att kriterierna för tolkning av en probabilistisk riskbedöm- ning ännu inte har fastställts och att det, med tanke på eventuella risker, inte vore lämpligt att fördröja besluts- fattandet ytterligare till dess att man har enats om dessa kriterier. Amitraz bör därför inte upptas i bilaga I till direktiv 91/ 414/EEG.