22.4.2006 Europeiska unionens officiella tidning L 109/3 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 627/2006 av den 21 april 2006 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2065/2003 med avseende på kvalitetskriterier för validerade analysmetoder för provtagning, identifikation och karakterisering av primära rökprodukter EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2065/2003 av den 10 november 2003 om rökaromer som används eller är avsedda att användas i eller på livsme- del (!), särskilt artikel 17.3, och av följande skäl: (1) — Förordning (EG) nr 2065/2003 innehåller bestämmelser om upprättandet av en lista över primärprodukter som är godkända för användning som sådana i eller på livsmedel och för framställning av rökaromer för användning i eller på livsmedel i gemenskapen. Denna lista skall bland an- nat innehålla en tydlig beskrivning och karakterisering av varje primärprodukt. (2) — Detaljerade uppgifter om primärproduktens kvalitativa och kvantitativa kemiska sammansättning behövs för den vetenskapliga utvärderingen. Den andel som inte har identifierats, dvs. mängden ämnen vars kemiska sam- mansättning inte är känd, bör vara så liten som möjligt. (3) — Det är därför nödvändigt att fastställa de lägsta resultat- krav, här kallade kvalitetskrav, som analysmetoden skall uppfylla för att säkerställa att laboratorierna använder metoder vilkas resultatnivå är tillräckligt hög. (4) — Rökta livsmedel förknippas i allmänhet med hälsorisker, särskilt när det gäller eventuell förekomst av polycykliska aromatiska kolväten. (5) — Den som har för avsikt att släppa ut primärprodukter på marknaden bör lämna in all den information som är nödvändig för en säkerhetsbedömning. Denna informa- (!) EUT L 309, 26.11.2003, s. 1. tion bör innehålla ett förslag till en validerad metod för provtagning, identifikation och karakterisering av primär- produkten. (6) — Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd (?) innehåller allmänna krav på provtagnings- och analysmetoder. (7) — Vetenskapliga livsmedelskommittén har i ett yttrande om risker för människors hälsa på grund av polycykliska aromatiska kolväten i livsmedel, antaget den 4 december 2002 (), karakteriserat 15 sådana kolväten som potenti- ellt genotoxiska och carcinogena. De representerar en grupp som prioriterats för bedömning av risken för lång- variga negativa hälsoeffekter efter intag av polycykliska aromatiska kolväten i livsmedel. Förekomsten av dem i primärprodukter bör följaktligen analyseras. (8) — Institutet för referensmaterial och mätningar (IRMM) vid kommissionens generaldirektorat Gemensamma forsk- ningscentret har genomfört kollaborativa avprövningar för analys av den kemiska sammansättningen av primär- produkter och för kvantifiering av koncentrationen av de 135 polycykliska aromatiska kolvätena i dessa. Resultaten av dessa prov har till en del publicerats i rapporten om metodavprövning för validering av två metoder för kvan- tifiering av polycykliska aromatiska kolväten i primära rökkondensat ('). (9) — För att beskriva metodens exakthet behövs standardavvi- kelsen för repeterbarheten såsom den definieras i stan- darden ISO 5725-1 (”). Den bör bedömas med använd- ning av data från validering vid ett enda laboratorium med resultatet S; som det beskrivs i Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis () eller från en metodavprövning med resultatet S, och SRr som det beskrivs i Protocol for the design, conduct and inter- pretation of method-performance studies (7). 2) EUT L 191, 28.5.2004, s. 1. () () SCE/CS/JCNTM/PAHJ29 slutlig, 4.12.2002. (") EU-rapport LA-NA-21679-EN-C, ISBN 92-894-9629-0. () ISO 5725-1. Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions, Genéve 1994. () Thompson, M., S.L.R. Ellison and R. Wood, Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis. Pure and Applied Chemistry, 2002. 74(5): s. 835—855. (") Horwitz, W., Protocol for the design, conduct and interpretation of met- hod-performance studies. Pure and Applied Chemistry, 1995. 67(2): s. 331-343.