L 335/24 Europeiska unionens officiella tidning 20.12.2007 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1521/2007 av den 19 december 2007 om godkännande av ett nytt användningsområde för Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertillsats (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertill- satser (!), särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (1) — Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och för- faranden som gäller för ett sådant godkännande. (2) - En ansökan enligt artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. 3) — Ansökan gäller godkännande av ett nytt användningsom- råde för preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertillsats för suggor i kategorin ”zoo- tekniska tillsatser”. (4 — Användning av preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 godkändes preliminärt för smågrisar och slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 666/2003 (?), preliminärt för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 2154/2003 (?), preliminärt för slaktkycklingar (!) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kom- missionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8). (2) EUT L 96, 12.4.2003, s. 11. () EUT L 324, 11.12.2003, s. 11. genom kommissionens förordning (EG) nr 521/2005 (') och i tio år (Bonvital) för (avvanda) smågrisar och slakt- svin genom kommissionens = förordning (EG) nr 538/2007 (). (5) - Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande för suggor. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) konsta- terade i sitt yttrande av den 10 juli 2007 att preparatet Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön (). Myndigheten bedömer vidare att preparatet inte utgör någon risk som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande för denna nya djurkategori. Enligt yttrandet förbättrar preparatet suggornas resultatparametrar. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på ge- menskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. (6) — Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villko- ren för godkännande i artikel 3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för använd- ning i enlighet med bilagan till den här förordningen. (7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från ständiga kommittén för livsme- delskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funk- tionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan. (') EUT L 84, 2.4.2005, s. 3. Förordningen ändrad genom förordning (EG) nr 1812/2005 (EUT L 291, 5.11.2005, s. 18). (7) EUT L 128, 16.5.2007, s. 16. (5) Yttrande från vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder om säkerheten och effekten av produk- ten ”Bonvital”, ett preparat av Enterococcus faecium, som fodertillsats för suggor. Antaget den 10 juli 2007. The EFSA Journal (2007) 521, s. 1-8.