21.5.2009 Europeiska unionens officiella tidning L 125/75 DIREKTIV EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2009/41/EG av den 6 maj 2009 om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (omarbetning) (Text av betydelse för EES) EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 175.1, med beaktande av kommissionens förslag, med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommit- téns yttrande (!), efter att ha hört Regionkommittén, i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget (?), och av följande skäl: (1) — Rådets direktiv 90/219/EEG av den 23 april 1990 om innesluten användning av genetiskt modifierade mikro- organismer (?) har ändrats flera gånger på väsentliga punkter ('). Eftersom ytterligare ändringar ska göras bör det av tydlighetsskäl omarbetas. (2) — Enligt fördraget ska gemenskapens åtgärder i miljöfrågor grundas på principen om förebyggande verksamhet och ha som mål bland annat att bevara, skydda och förbättra miljön och att skydda människors hälsa. (3) <Åtgärder för att utvärdera biotekniken och att utnyttja den på bästa sätt i miljöhänseende är ett av de priorite- rade områden som gemenskapens verksamhet bör kon- centreras på. (!) EUT C 162, 25.6.2008, s. 85. (?) Europaparlamentets yttrande av den 21 oktober 2008 (ännu ej of- fentliggjort i EUT) och rådets beslut av den 30 mars 2009. (;) EGT L 117, 8.5.1990, s. 1. (') Se bilaga VI, del A. (4) — Bioteknikens utveckling bidrar till medlemsstaternas eko- nomiska expansion. Detta innebär att genetiskt modifie- rade mikroorganismer (GMM) kommer att användas i verksamheter av skilda slag och av varierande omfattning. (5) — Innesluten användning av GMM bör ske på ett sådant sätt att deras möjliga negativa konsekvenser för männis- kors hälsa och miljön begränsas och att vederbörlig upp- märksamhet ägnas olycksförebyggande åtgärder och av- fallskontroll. (6) — GMM som bortskaffas utan lämpliga specifika inneslut- ningsåtgärder för att begränsa deras kontakt med allmän- heten och miljön omfattas inte av detta direktivs tillämp- ningsområde. Annan gemenskapslagstiftning, såsom Eu- ropaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt mo- difierade mekanismer i miljön (?) kan vara tillämplig. (7) - Om mikroorganismer vid innesluten användning släpps ut i miljön i en medlemsstat, kan de föröka sig och spridas över nationsgränserna och därigenom påverka andra medlemsstater. (8) — För att få till stånd en säker utveckling av biotekniken inom hela gemenskapen är det nödvändigt att vidta ge- mensamma åtgärder för att utvärdera och reducera de potentiella risker som uppstår i alla verksamheter som innefattar innesluten användning av GMM och att fast- ställa lämpliga villkor för användningen. (9) — Den exakta arten och omfattningen av de risker som är förknippade med innesluten användning av GMM är ännu inte fullständigt känd, och risken i fråga måste bedömas från fall till fall. För att kunna bedöma riskerna för människors hälsa och miljön är det nödvändigt att fastställa kriterier för riskbedömningen. () EGT L 106, 17.4.2001, s. 1.