16.10.2004 LSv Europeiska unionens officiella tidning L 317/37 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1800/2004 av den 15 oktober 2004 om godkännande för tio år av fodertillsatsen Cycostat 66G av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 no- vember 1970 om fodertillsatser (!), särskilt artikel 9g.5 b i detta, och av följande skäl: I enlighet med direktiv 70/524/EEG godkändes koccidios- tatika som tagits upp i bilaga I till det direktivet före den 1 januari 1988 provisoriskt från och med den 1 april 1998 och fördes över till kapitel I i bilaga B för att på nytt kunna utvärderas i sin egenskap av tillsatser knutna till någon som är ansvarig för avyttringen. Robenidin- produkten Cycostat 66G är en tillsats av typen koccidios- tatika och andra medicinskt verksamma substanser som förtecknas i kapitel I i bilagan till direktiv 70/524/EEG. Den person som ansvarar för avyttringen av Cycostat 66G har lämnat in en ansökan om godkännande och en dokumentation i enlighet med artikel 9g.2 och 9g.4 i det direktivet. Enligt artikel 9g.6 i direktiv 70/524/EEG får tiden för godkännandet för tillsatserna automatiskt förlängas till dess att kommissionen fattar ett beslut, om beslutet om ansökan inte kan fattas innan godkännandet slutar gälla av orsaker som inte kan hänföras till den som innehar godkännandet. Denna bestämmelse är tillämplig på god- kännandet av Cycostat 66G. Kommissionen bad den 26 april 2001 Vetenskapliga foderkommittén om en full- ständig riskbedömning och begäran vidarebefordrades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. Un- der den förnyade utvärderingen begärdes ytterligare in- formation vid ett flertal tillfällen, vilket gjorde det omöj- ligt att avsluta den förnyade utvärderingen inom den tidsram som föreskrivs i artikel 9g. (!) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1464/2004 (EUT L 270, 18.8.2004, s. 8). (4) Vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder, som är knuten till Euro- peiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, har avgett ett positivt yttrande när det gäller säkerheten och effektivi- teten hos Cycostat 66G vid användning på slaktkyck- lingar, slaktkaniner och kalkoner. Kommissionens förnyade utvärdering av Cycostat 66G visade att de relevanta villkoren i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda. Cycostat 66G bör därför godkännas för tio år som en tillsats som är knuten till någon som är ansvarig för avyttringen och som tagits upp i kapitel I av den förteckning som avses i artikel 9t b i det direktivet. Eftersom godkännandet av tillsatsen nu är knutet till någon som är ansvarig för avyttringen och ersätter det tidigare godkännandet som inte var knutet till någon person bör det tidigare godkännandet strykas. Eftersom inga säkerhetsskäl talar för ett omedelbart åter- kallande av produkten robenidin från marknaden bör en övergångsperiod på sex månader för avveckling av be- fintliga lager av tillsatsen tillåtas. De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsme- delskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 I kapitel I i bilaga B till direktiv 70/524/EEG skall tillsatsen robenidin av typen ”koccidiostatika och andra medicinskt verk- samma substanser” utgå. Artikel 2 Tillsatsen Cycostat 66G av typen koccidiostatika och andra me- dicinskt verksamma substanser som förtecknas i bilagan till denna förordning skall godkännas för användning i foder på de villkor som anges i den bilagan.