L 251/6 Europeiska unionens officiella tidning 27.7.2004 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1356/2004 av den 26 juli 2004 om godkännande för tio år av fodertillsatsen Elancoban av typen koccidiostatika och andra medi- cinskt verksamma substanser (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT (4 — Den vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 no- vember 1970 om fodertillsatser (!), särskilt artikel 9g.5 b i detta, och av följande skäl: (1) — Ienlighet med direktiv 70/524/EEG godkändes koccidios- tatika som tagits upp i bilaga I till det direktivet före den 1 januari 1988 provisoriskt från och med den 1 april 1998 och fördes över till kapitel I i bilaga B för att på nytt kunna utvärderas i sin egenskap av tillsatser knutna till någon som är ansvarig för avyttringen. Monensinnat- riumprodukten Elancoban är en tillsats av typen kocci- diostatika och andra medicinskt verksamma substanser som förtecknas i kapitel I i bilagan till direktiv 70/524/EEG. (2) — Den person som ansvarar för avyttringen av Elancoban har lämnat in en ansökan om godkännande och en do- kumentation i enlighet med artikel 9g.2 och 9g.4 i det direktivet. (3) - Enligt artikel 9g.6 i direktiv 70/524/EEG får tiden för godkännandet för tillsatserna automatiskt förlängas till dess att kommissionen fattar ett beslut, om beslutet om ansökan inte kan fattas innan godkännandet slutar gälla av orsaker som inte kan hänföras till den som innehar godkännandet. Denna bestämmelse är tillämplig på god- kännandet av Elancoban. Kommissionen bad Vetenskap- liga foderkommittén den 26 april 2001 om en fullstän- dig riskbedömning som sedan vidarebefordrade begäran till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. Un- der den förnyade utvärderingen begärdes ytterligare in- formation vid ett flertal tillfällen, vilket gjorde det omöj- ligt att avsluta den förnyade utvärderingen inom den tidsram som föreskrivs i artikel 9g. (!) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1756/2002 (EGT L 265, 3.10.2002, s. 1). eller ämnen som används i foder som är knuten till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet fastställde i ett yttrande att Elancoban är säkert och effektivt vid användning på slaktkycklingar, på kycklingar för uppföd- ning till värphöns och på kalkoner. (5) - Kommissionens förnyade utvärdering av Elancoban vi- sade att de relevanta villkoren i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda. Elancoban bör därför godkännas för tio år som en tillsats som är knuten till någon som är ansvarig för avyttringen och som tagits upp i kapitel I av den förteckning som avses i artikel 9t b i det direktivet. (6) — Eftersom godkännandet av tillsatsen nu är knutet till någon som är ansvarig för avyttringen och ersätter det tidigare godkännandet som inte var knutet till någon person bör det tidigare godkännandet strykas. (7) — Eftersom inga säkerhetsskäl talar för ett omedelbart åter- kallande av monensinnatriumprodukten från marknaden bör en övergångsperiod på sex månader för avveckling av befintliga lager av tillsatsen tillåtas. (8 — De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsme- delskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Kapitel I i bilaga B till direktiv 70/524/EEG skall ändras på följande sätt: Tillsatsen monensinnatrium av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser skall utgå. Artikel 2 Tillsatsen Elancoban av typen koccidiostatika och andra medi- cinskt verksamma substanser som förtecknas i bilagan till denna förordning skall godkännas för användning i foder på de villkor som anges i den bilagan.