3.8.2007 Europeiska unionens officiella tidning L 202/15 DIREKTIV KOMMISSIONENS DIREKTIV 2007/50/EG av den 2 augusti 2007 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa beflubutamid och Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 153 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1, och av följande skäl: I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG mottog Tyskland den 27 juni 2000 en gemensam ansökan från UBE Europe GmbH och Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG (UBE Europe GmbH lämnade senare samarbetet) om införande av det aktiva ämnet beflubutamid i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2000/784/EG (?) bekräftades det att dokumentationen var så fullständig att den i princip kunde anses uppfylla kraven på information i bilagorna II och II till direktiv 91/414/EEG. I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG mottog Nederländerna den 12 juli 1996 en ansökan från Biosys (nu: Certis USA) om införande av det verksamma ämnet Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus (nedan kallat ”Spodoptera — exigua NPV”) i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 1997/865/EG (?) bekräftades det att dokumentationen var så fullständig att den i princip kunde anses uppfylla kraven på information i bilagorna II och II till direktiv 91/414/EEG. Effekterna av dessa verksamma ämnen på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användnings- (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kom- missionens direktiv 2007/31/EG (EUT L 140, 1.6.2007, s. 44). (?) EGT L 311, 12.12.2000, s. 47. (3) EGT L 351, 23.12.1997, s. 67. områden som har föreslagits i företagens ansökningar. De utnämnda rapporterande medlemsstaterna överlämnade utkast till bedömningsrapporter om dessa ämnen till kommissionen den 13 augusti 2002 (beflubutamid) och den 1 november 1999 (Spodoptera exigua NPV). För dessa ämnen har utkasten till utvärderingsrapporter granskats av medlemsstaterna och kommissionen i stän- diga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Re- sultatet av denna granskning presenterades den 15 maj 2007 i form av kommissionens granskningsrapport om beflubutamid och Spodoptera exigua NPV. De olika undersökningarna har visat att växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 3.1 a-b och artikel 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som be- skrivs i kommissionens granskningsrapport. Beflubuta- mid och Spodoptera exigua NPV bör därför införas i bi- laga I till det direktivet så att de växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen kan godkännas i alla medlems- stater i enlighet med det nämnda direktivet. Utan att det påverkar de förpliktelser som enligt direktiv 91/414/EEG följer av att ett verksamt ämne införs i bi- laga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex måna- der efter införandet för att granska befintliga godkännan- den av växtskyddsmedel som innehåller beflubutamid el- ler Spodoptera exigua NPV för att se till att kraven i di- rektiv 91/414/EEG, särskilt de i artikel 13 och de rele- vanta kraven i bilaga I, är uppfyllda. Medlemsstaterna bör omvandla befintliga provisoriska godkännanden till full- ständiga godkännanden, ändra dem eller återkalla dem i enlighet med bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Trots ovanstående tidsfrist bör en längre period avsättas för inlämnande och bedömning av den fullständiga do- kumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i enlighet med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG. Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.