11.2.2009 Europeiska unionens officiella tidning L 40/7 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 124/2009 av den 10 februari 2009 om fastställande av högsta tillåtna halter av koccidiostatika eller histomonostatika i livsmedel till följd av oundviklig korskontamination av foder som de inte är avsedda för (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 315/93 av den 8 februari 1993 om fastställande av gemenskapsförfaranden för främmande ämnen i livsmedel (!), särskilt artikel 2.3, och av följande skäl: Koccidiostatika och histomonostatika är ämnen avsedda att döda eller hindra tillväxten av protozoer, och kan bl.a. tillåtas för användning som fodertillsatser i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsat- ser (2). I godkännanden av koccidiostatika och histomo- nostatika som fodertillsatser anges särskilda villkor för användning, t.ex. vilka djurarter eller kategorier av djur som tillsatsen är avsedd för. Det kan förekomma att foderföretag på samma anlägg- ning framställer många olika foder, och olika slags pro- dukter kan behöva framställas efter varandra på samma produktionslinje. Det kan hända att oundvikliga spår av en produkt kvarstår i produktionslinjen och hamnar i den inledande produktionen av ett annat foder. Denna överföring från en produktionssats till en annan kallas korskontamination och kan inträffa exempelvis när kocci- diostatika eller histomonostatika används som godkända fodertillsatser. Detta kan leda till att senare producerat foder kontamineras med tekniskt oundvikliga spår av dessa ämnen i foder där användning av koccidiostatika eller histomonostatika inte är tillåten, t.ex. foder för djur- arter eller kategorier av djur som inte nämns i godkän- nandet av tillsatsen. Sådan oundviklig korskontamination kan inträffa i alla led av produktion och behandling av foder, även under lagring och transport. För att undvika att medlemsstaterna inför nationella be- stämmelser om oundviklig korskontamination av tillåtna koccidiostatika eller histomonostatika i foder som de inte är avsedda för och dessa ämnens förekomst i därav här- ledda livsmedel, något som skulle störa den inre mark- nadens funktion, måste enhetliga gemenskapsbestämmel- ser antas på detta område. (4) Oundviklig korskontamination av aktiva ämnen från godkända koccidiostatika eller histomonostatika i foder de inte är avsedda för bör betraktas som främmande ämnen i djurfoder i den mening som avses i Europapar- lamentets och rådets direktiv 2002/32/EG (?), och före- komst av dem bör inte utgöra en risk för djurs eller människors hälsa eller miljön. Därför anges högsta till- åtna halter för dessa ämnen i djurfoder i kommissionens direktiv 2009/8/EG (") om ändring av bilaga I till direktiv 2002/32/EG. Oundviklig korskontamination av koccidiostatika och histomonostatika i foder de inte är avsedda för, även under de högsta tillåtna halter som fastställts med stöd av direktiv 2002/32/EG, kan leda till att rester av dessa ämnen förekommer i animaliska livsmedel. För att skydda folkhälsan och i den mån det ännu inte har fast- ställts några högsta tillåtna restmängder för det aktuella enskilda livsmedlet med stöd av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läke- medel i livsmedel med animaliskt ursprung (7) eller för- ordning (EG) nr 1831/2003 bör högsta tillåtna halter av aktiva ämnen i koccidiostatika och histomonostatika i livsmedel av animaliskt ursprung på grund av oundviklig korskontamination med dessa ämnen i foder de inte är avsedda för fastställas i enlighet med förordning (EEG) nr 315/93 om fastställande av gemenskapsförfaranden för främmande ämnen i livsmedel. På kommissionens begäran har Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) antagit en rad yttranden (5) om riskerna för djurs och männis- kors hälsa till följd av oundviklig korskontamination ge- nom godkända koccidiostatika eller histomonostatika av foder de inte är avsedda för. För varje koccidiostatikum eller histomonostatikum som godkänts som fodertillsats antogs i myndighetens bedömningar korskontaminatio- ner på 296, 5924 och 10 4 från foder som producerats med högsta tillåtna halt koccidiostatika eller histomono- statika i det därefter producerade foder där sådana ämnen inte avsågs förekomma.