L 299/36 Europeiska unionens officiella tidning 8.11.2008 KOMMISSIONEN KOMMISSIONENS BESLUT av den 29 oktober 2008 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierad bomull LLCotton25 (ACS-GHOO1-3) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr K(2008) 6204] (Endast den tyska texten är giltig) (Text av betydelse för EES) (2008/837/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (!), särskilt artiklarna 7.3 och 19.3, och av följande skäl: (1) — Den 3 mars 2005 lämnade Bayer CropScience AG in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsing- redienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av LLCotton25 på marknaden (nedan kallad ansökan). (2) — Ansökan gäller också utsläppande på marknaden av andra produkter som innehåller eller består av LLCot- ton25 för samma användningsområden som all annan slags bomull, med undantag för odling. I enlighet med bestämmelserna i artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehåller ansökan därför de upp- gifter och den information som föreskrivs i bilagorna III och IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsätt- ning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (?) samt information och slutsatser angående den riskbedömning som genomförts enligt de principer som fastställs i bilaga II till direktiv 2001/18/EG. (!) EUT L 268, 18.10.2003, s. 1. (2) EGT L 106, 17.4.2001, s. 1. (3) (7) Den 16 april 2007 lämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ett positivt yttrande i enlighet med  artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003 och konstaterade att det är osannolikt att utsläppandet på marknaden av de produkter som inne- håller, består av eller har framställts av LLCotton25 enligt beskrivningen i ansökan (nedan kallade produkterna) vid avsedd användning skulle leda till negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön (?). I sitt ytt- rande tog Efsa ställning till medlemsstaternas alla speci- fika frågor och farhågor under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordningen. Efsa konstaterade särskilt att den jämförande analysen av sammansättningen och de agronomiska analyserna visar att LLCotton25 och dess icke genetiskt modifierade mot- svarighet i huvudsak är likvärdiga och att det därför inte behövs några ytterligare säkerhetsstudier med försöksdjur (t.ex. en 90 dagar lång studie av toxicitet hos råttor). I sitt yttrande konstaterade Efsa också att den miljööver- vakningsplan i form av en allmän tillsynsplan som den sökande har lämnat in ligger i linje med det avsedda användningsområdet för produkterna. På grund av de fysiska egenskaperna hos bomullsfrön och transportme- toderna rekommenderade Efsa dock att man inom ramen för den allmänna tillsynen skulle införa särskilda åtgärder för att aktivt övervaka förekomsten av vildväxande bo- mullsplantor i områden där man kan förvänta sig fröspill. Den sökandes övervakningsplan har ändrats så att den överensstämmer med denna rekommendation från Efsa. Mot bakgrund av detta bör godkännandet beviljas för produkterna. () http://www.efsa.europa.eu/EFSA[efsa locale-1178620753816 1178620785856.htm