L 340/36 Europeiska unionens officiella tidning 19.12.2008 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1292/2008 av den 18 december 2008 om godkännande av Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol och Ecobiol plus) som fodertillsats (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertill- satser (!), särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (1) — Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och för- faranden som gäller för ett sådant godkännande. (2) — En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan har lämnats in i enlighet med artikel 7 i för- ordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen. 3) - Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” - av — preparatet — Bacillus - amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol och Ecobiol plus) som fodertillsats för slaktkycklingar. (4) — Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sitt yttrande av den 16 juli 2008 (?) att Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol och Ecobiol plus) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att det är verk- ningsfullt när det gäller att stabilisera tarmfloran, enligt de uppgifter som lämnats in av den sökande. Myndig- heten konstaterar vidare att Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol och Ecobiol plus) inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Enligt ytt- randet har användningen av preparatet ingen negativ in- verkan på slaktkycklingar. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter ut- släppandet på marknaden. Den bekräftade även den rap- port om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemen- skapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. (5) — Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villko- ren för godkännande i artikel 3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för använd- ning i enlighet med bilagan till den här förordningen. (6) — De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från ständiga kommittén för livsme- delskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funk- tionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bila- gan. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 18 december 2008. (!) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. () ”Scientific Opinion on the safety and efficacy of Ecobiol” (Bacillus amyloliquefaciens) as feed additives for chickens for fattening” (Veten- skapligt yttrande från panelen för tillsatser och produkter eller äm- nen som används i foder med anledning av en begäran från Euro- peiska kommissionen), The EFSA Journal (2008) nr 773, s. 1-13. På kommissionens vägnar Androulla VASSILIOU Ledamot av kommissionen