L 221/18 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 17.8.2001 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2001/62/EG av den 9 augusti 2001 om ändring av direktiv 90/128/EEG om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 89/109/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstift- ning om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (!), särskilt artikel 3 i detta, efter samråd med Vetenskapliga livsmedelskommittén, och av följande skäl: (1) Silikoner bör betraktas som elastomermaterial snarare än plastmaterial, och de bör därför utgå ur definitionen för plast. Det är enklare att bestämma mängden av ett ämne i ett färdigt material eller en slutprodukt än att bestämma ämnets specifika migration. Därför bör det under vissa förutsättningar vara tillåtet att kontrollera att bestäm- melserna efterlevs på grundval av mängden istället för det särskilda gränsvärdet för migration. För vissa plasttyper finns det allmänt erkända diffusions- modeller, som bygger på experimentella data, vilka gör det möjligt att beräkna ett ämnes specifika migration under vissa förutsättningar och att därmed undvika komplicerade, kostsamma och tidskrävande analyser. Kollaborativa tester som gjorts nyligen visar att det är större variationer i analysresultaten vid fastställandet av den totala migrationen av ämnen som används i plast när man använder simulatorer för vattenhaltiga livs- medel och flyktiga ämnen som isooktan, etanol och andra liknande lösningar. Förutom de monomerer och övriga utgångssubstanser som fullt ut utvärderats och godkänts på gemenskaps- nivå finns även monomerer och utgångssubstanser som utvärderats och godkänts i minst en medlemsstat och som får fortsätta att användas i avvaktan på att Veten- skapliga livsmedelskommittén gör en utvärdering av dessa och att det fattas ett beslut om att ämnena skall ingå i gemenskapsförteckningen. På grundval av nya uppgifter som Vetenskapliga livsme- delskommittén har tillgång till kan det i gemenskapsför- teckningen över godkända ämnen införas vissa mono- (!) EGT L 40, 11.2.1989, s. 38. (11) (12) (13) merer som godkänts temporärt på nationell nivå och vissa andra monomerer för vilka tillstånd sökts efter antagandet av kommissionens direktiv 90/128/EEG av den 23 februari 1990 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livs- medel (?), senast ändrat genom direktiv 1999/91/EG (). För vissa ämnen bör gällande begränsningar som fast- ställts på gemenskapsnivå ändras på grundval av till- gänglig information. Den aktuella fullständiga förteckningen över tillsatser är ofullständig i den meningen att den inte omfattar samt- liga ämnen som för närvarande tillåts i en eller flera medlemsstater. Därmed omfattas sådana ämnen fortfa- rande av nationell lagstiftning, i avvaktan på ett beslut på gemenskapsnivå. I detta direktiv fastställs specifikationer endast för ett fåtal ämnen och de övriga ämnen för vilka specifika- tioner kan komma att behövas bör i detta avseende fortfarande omfattas av nationell lagstiftning, i avvaktan på ett beslut på gemenskapsnivå. För vissa tillsatser kan de begränsningar som fastställs i detta direktiv ännu inte tillämpas på alla situationer i avvaktan på att alla nödvändiga uppgifter samlats in och utvärderats för att det bättre skall kunna bedömas vilken exponering konsumenterna utsätts för i vissa särskilda situationer. Därför är dessa tillsatser uppförda på en annan förteckning än den som innehåller de tillsatser som fullt ut är reglerade på gemenskapsnivå. I överensstämmelse med proportionalitetsprincipen är det nödvändigt och lämpligt för att uppnå det grundläg- gande målet att säkerställa fri rörlighet för material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel att fastställa regler om definitionen av plast och godkända ämnen. Detta direktiv går inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå de eftersträ- vade målen i enlighet med artikel 5 tredje stycket i fördraget. De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga livsmedelskommittén. Detta direktiv bör därför ändras. (2) EGT L 75, 21.3.1990, s. 19. (?) EGT L 310, 4.12.1999, s. 41.