23.2.2008 Europeiska unionens officiella tidning L 50/3 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 163/2008 av den 22 februari 2008 om godkännande av preparatet lantanumkarbonatoktahydrat (Lantharenol) som fodertillsats (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertill- satser (!), särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (1) — Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och för- faranden som gäller för ett sådant godkännande. (2) - En ansökan enligt artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. (3) - Ansökan gäller godkännande av preparatet av lantanum- karbonatoktahydrat (Lantharenol) som fodertillsats för katter i kategorin ”zootekniska tillsatser”. (4 — Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 18 september 2007 att preparatet lantanumkarbonatok- tahydrat (Lantharenol) inte inverkar negativt på djurs hälsa eller på miljön och att det inte finns anledning till oro för människors hälsa vid tillfällig exponering (!) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kom- missionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8). för tillsatsen (?). Myndigheten bedömer vidare att prepa- ratet inte utgör någon risk som enligt artikel 5.2 i för- ordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkän- nande. Lantharenol har visat sig sänka utsöndringen av fosfor via urin. I sitt yttrande rekommenderar myndig- heten inte lämpliga åtgärder för användarsäkerhet. Den anser att det finns behov av särskilda krav för övervak- ning efter utsläppandet på marknaden för upptäckt av skadliga långtidseffekter hos katter. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. (5) — Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villko- ren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för använd- ning i enlighet med bilagan till den här förordningen. (6) — De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från ständiga kommittén för livsme- delskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funk- tionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bi- lagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. (?) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on safety and efficay of Lantharenol (Lanthanum carbonate octahydrate) as a feed additive for cats according to Regulation (EC) No 1831/2003, summary. Antaget den 18 septem- ber 2007. EFSA Journal (2007) 542, 1-15.