138 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13Jvol. 39 32003R0494 19.3.2003 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE L 73/6 REGULAMENTUL (CE) NR. 494/2003 AL COMISIEI din 18 martie 2003 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 al Consiliului privind taxele datorate Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, taxelor și în special pe baza modificării Regulamentului (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului, odată ce aceasta va fi având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, adoptată. Aceste sume noi se aplică prin urmare pe o peri- oadă de timp limitată. având în vedere Regulamentul (CE) nr. 297/95 al Consiliului din 10 februarie 1995 privind taxele datorate Agenţiei Europene pen- (8) tru Evaluarea Medicamentelor (!), astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 2743/98 (2), în special articolul 12, Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul comitetelor permanente, întrucât: - ADOPTAĂ PREZENTUL REGULAMENT: (1) În conformitate cu articolul 57 alineatul (1) din Regu- lamentul (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului din 22 iulie Articolul 1 1993 de stabilire a procedurilor comunitare de autorizare și supraveghere a medicamentelor de uz uman şi de uz Regulamentul (CE) nr. 297/95 se modifică după cum urmează: veterinar și de instituire a Agenţiei Europene pentru Eva- , NE , , luarea Medicamentelor (*), astfel cum a fost modificat 1. Articolul 3 se modifică după cum urmează: ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 649/98 (4) al , , , u Comisiei, veniturile agenției se constituie dintr-o contribu- (a) la îlhlneat.ul (1) litera <a)0818m… ţ:.aragraf, „200 000 ECU ție și din taxele plătite de întreprinderi pentru obținerea și se înlocuiește cu „232 EUR; păstrarea unei autorizații comunitare de introducere pe b) la alineatul (1)litera (a) paragraful al doilea, „20 000 ECU” piață și pentru alte servicii furnizate de agenție. se înlocuieşte cu „23 200 EUR”; (2) Majoritatea veniturilor agenției provine din taxe. (c) la alineatul (1) litera (a) paragraful al treilea, „5> 000 ECU” se înlocuiește cu „5 800 EUR”; (3)  De la reforma din 1998 a sistemului de taxe, agenția s-a confruntat din cauza inflației cu o scădere relativă a veni- (d) la alineatul (1) litera (b) primul paragraf, „100 000 ECU” turilor provenite din taxe, în timp ce condițiile curente de se înlocuiește cu „116 000 EUR”; piață au condus la o creștere a cheltuielilor sale. (e) la alineatul (1) litera (b) paragraful al doilea, „20 000 ECU” (4)  Cifrele furnizate de Biroul Statistic al Comunităților Euro- se înlocuiește cu „23 200 EUR”, pene (Eurostat) sprijină necesitatea unei creşteri a tuturor 6 taxelor cu 10 % Fentru a atinge un nivel al puterii de cum- părare similar celui pentru taxele stabilite în 1998. la alineatul (1) litera (b) paragraful al treilea, „5 000 ECU” se înlocuiește cu „5 800 EUR”; (g) laalineatul (1) litera (c) primul paragraf, „50 000 ECU” se (5)  Având în vedere condițiile economice dificile cu care înlocuieşte cu „58 000 EUR”; agenția a trebuit să se confrunte și care afectează veniturile acesteia și pun în periţolvmenţin.erea infrastructurii resur- (h) la alineatul (1) litera (c) paragraful al doilea, „10 000 ECU” selor sale și în consecință capacitatea sa de a-și îndeplini se înlocuieste cu „11 600 EUR”: sarcinile, este necesară o ajustare suplimentară a tuturor ' taxelor, cu excepția taxei anuale, de 6 %. (i) la alineatul (2) litera (a) primul paragraf, „5 000 ECU” se înlocuiește cu „5 800 EUR”; (6)  Având în vedere importanța din ce în ce mai mare a acti- vităților de supraveghere de după autorizare în cadrul () laalineatul (2) litera (b) primul paragrat, „60 000 ECU” se serviciilor agenției și pentru a îmbunătăți capacitatea înlocuiește cu „69 600 EUR”; Comunității de a identifica și gestiona riscurile care decurg din utilizarea în special a medicamentelor noi, taxa anuală ar trebui ajustată cu 16 %. (k) la alineatul (3), „10000 ECU” se înlocuiește cu „11 600 EUR”; l)) la alineatul (4), „15 000 ECU” înlocuieșt (7)  Principiile generale și structura globală a taxelor se vor 0 „a17a410nă ÎESR";( ). 13 SE MOGIIERIe CE reanaliza în contextul unei regândiri generale a sistemului (m) la alineatul (5), „5 000 ECU” se înlocuiește cu () JOL35,15.2.1995,p.1. „> 800 EUR”; () JOL345, 19.12.1998, p. 3. () JOL214,24.8.1993,p. 1. (n) la alineatul (6), „60000 ECU” se înlocuiește cu () JOL88,243.1998, p. 7. „75 600 EUR”.