4.11.2009 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 288/7 DIRECTIVE DIRECTIVA 2009/135/CE A COMISIEI din 3 noiembrie 2009 prin care se permit derogări temporare de la anumite criterii de eligibilitate pentru donatori de sânge integral și de componente sanguine stipulate în anexa III la Directiva 2004/33|CE, în contextul unui risc de penurie cauzată de pandemia de gripă A(HINI) (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂŢILOR EUROPENE având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 2002/98/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea şi distribuirea sângelui uman şi a compo- nentelor sanguine și de modificare a Directivei 2001/83/CE (), în special articolul 29, al doilea paragraf, litera (d), întrucât: Pandemia actuală de gripă A(HIN1), declarată de către Organizația Mondială a Sănătăţii (OMS) în conformitate cu Regulamentul Sanitar Internațional (2005), definită în Decizia 2000/96/CE a Comisiei (?), astfel cum a fost modificată de Decizia 2009/539/CE a Comisiei (), ar putea pune în pericol, pe termen scurt, aprovizionarea cu sânge și componente sanguine în statele membre, prin afectarea atât a donatorilor, cât și a personalului servi- ciilor naționale de recoltare a sângelui. Ar putea fi necesare, prin urmare, planuri de acţiune în caz de urgență pentru asigurarea unei aprovizionări continue cu sânge și componente sanguine. Aceste planuri ar trebui să combine instrumente operaţionale, de comu- nicare și de reglementare. Instrumentele de reglementare disponibile constau în relaxarea, excepţională şi temporară, a unora dintre criteriile de eligibilitate pentru donatori stipulate în anexa III la Directiva 2004/33/CE a Comisiei din 22 martie 2004 de punere în aplicare a Directivei 2002/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce priveşte anumite cerințe tehnice pentru sânge şi componente sanguine () pentru a spori rezerva de sânge. Relaxarea acestor criterii ar trebui să fie ultima măsură la care se recurge după ce măsurile organizaționale pentru optimizarea lanțului de aprovizionare cu  sânge, campaniile de comunicare adresate donatorilor şi opti- mizarea utilizării clinice a sângelui se dovedesc a fi insu- ficiente pentru a compensa o penurie de sânge sau pentru a preveni o astfel de penurie. OMS a publicat la 11 octombrie 2007 o recomandare privind menținerea unei rezerve suficiente de sânge sigur în eventualitatea apariției unei pandemii de gripă (*), cu condiția ca orice relaxare a criteriilor de eligibilitate să se limiteze la perioada în care pandemia se află în faza 6, conform planului OMS de pregătire pentru eventualitatea răspândirii gripei la nivel global (5). Pragurile pentru hemoglobina donatorilor stabilite la punctul 1.2 din anexa III la Directiva 2004/33/CE nu reflectă întotdeauna rezervele reale de fier ale donatorilor şi, prin urmare, nu reprezintă întotdeauna valori de referință de bază pentru diagnosticarea anemiei. Acestea reprezintă praguri de precauție, în măsura în care aceste valori de referință sunt mai scăzute în unele state membre decât în altele, din cauza unor circumstanţe specifice regiunilor sau populațiilor. Ca urmare, persoane care ar putea dona în condiții de siguranță sunt respinse din cauza unor concentrații ale hemo- globinei inferioare standardului reglementat.  Prin urmare, în contextul unei pandemii de gripă A(HINI) în desfăşurare, aceste niveluri ar putea fi reduse cu un maximum de 5gjl, atât pentru femei cât și pentru bărbați, fără a risca sănătatea donatorilor. În orice caz, eligibi- litatea fiecărui donator este evaluată de profesioniști cali- ficați din domeniul sănătății, în conformitate cu articolul 19 din Directiva 2002/98/CE, care, evaluând riscul efectiv, pot să respingă donatorul în cauză. () JO L 91, 30.3.2004, p. 25. (*) Ghid de selectare a donatorilor în situații de pandemie (Rețeaua autorităților de reglementare a sângelui) http:/|www.who.int/ bloodproducts/brn/DonorSelectionincaseofPandemicSituations.pdf (*) http:/||www.who.int/csr/resources/publications/influenza/WHO_CDS_ CSR_GIP_2005_5/en/index.html () JO L 33, 8.2.2003, p. 30. () JO L 28, 3.2.2000, p. 50. () JO L 180, 11.7.2005, p. 22.