100 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13Jvol. 16 3199510017 23.6.1995 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE L 140/26 DIRECTIVA 95/1 7/CE A COMISIEI din 19 iunie 1995 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 76/768/CEE a Consiliului în ce priveşte neincluderea unuia sau mai multor ingrediente pe lista folosită pentru etichetarea produselor cosmetice (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITAÎILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice (!), modificată ultima dată de Directiva 94/32JEC a Comisiei (2), în special articolul 6 alineatul (1) litera (g), întrucât este necesară specificarea criteriilor și condițiilor în care un producător poate, din motive de secret comercial, să nu includă unul sau mai multe ingrediente pe lista minimă de ingre- diente care trebuie să fie incluse pe ambalajul produselor cosmetice sau, în cazul în care acest lucru este imposibil din motive de ordin practic, pe un fluturaș inclus, pe o etichetă, pe o bandă sau pe o cartelă atașată; întrucât aprobarea confidențialității nu trebuie, cu toate acestea, să aducă atingere celorlalte obligații care decurg din Directiva 76|768/CEE și responsabilităților determinate, în special, de articolele privind siguranța produsului cosmetic, de anexe și de prevederile referitoare la informațiile necesare pentru tratamentul medical adecvat și dosarul de caz la care autoritățile de monitori- zare națională trebuie să aibă acces; întrucât aprobarea confidențialității nu trebuie să aducă atingere siguranței consumatorului; întrucât cererea de confidențialitate trebuie să fie înaintată statu- lui membru în care este fabricat produsul sau care realizează primul import al produsului pe piața comunitară care, de aseme- nea, trebuie să aibă acces la informațiile menționate la articolul 7a din Directiva 76/768/CE, modificată de Directiva 93/35/CEE (*), pentru control; întrucât pentru a fi evaluată și controlată corespunzător, cererea trebuie să includă toate caracteristicile necesare pentru identificarea solicitanților, pentru identificarea și evaluarea impac- tului asupra sănătății al ingredientului, așa cum este el folosit în produsele cosmetice, și pentru determinarea utilizării propuse a respectivului ingredient, ca și motivele pentru solicitarea confidențialității și numele produsului care conține ingredientul; () JOL262,279.1976, p. 169. () JOL181,15.7.1994,p. 31. () JOL151,23.6.1993, p. 32. întrucât din motive economice și pentru a respecta drepturile soli- citantului, autoritatea competentă trebuie să informeze solicitantul despre analiza cazului său, într-o perioadă care nu trebuie să depășească decât în cazuri excepționale patru luni; întrucât orice refuz de asigurare a confidențialității trebuie să fie temeinic argumentat, iar căile de apel și termenele în care acestea pot fi formulate trebuie să fie indicate clar; întrucât în folosul transparenței și monitorizării, autoritatea com- petentă trebuie să aloce un număr de înregistrare fiecărei cereri pe care o aprobă; întrucât acest număr trebuie să înlocuiască ingredientul în lista ingredientelor menționate la articolul 6 aline- atul (1) litera (g) din Directiva 76/768/CEE; întrucât toate modificările efectuate asupra caracteristicilor con- ținute în cererea inițială trebuie să fie comunicate de solicitant autorității competente, care poate retrage aprobarea confidențialității, având în vedere acele modificări sau în cazul în care elemente noi fac ca o astfel de măsură să fie necesară din motive legate de sănătatea publică; întrucât durata dreptului la confidențialitate nu trebuie să depă- șească cinci ani, cu posibilitatea prelungirii excepționale de maxi- mum trei ani; întrucât în interesul monitorizării siguranței produsului și aplică- rii corespunzătoare a directivei, Comisia și celelalte state membre trebuie să fie informate corespunzător cu privire la deciziile luate de autoritățile competente și, pe de altă parte, o astfel de decizie trebuie să fie recunoscută pretutindeni pe teritoriul Comunității, cu excepția unor motive excepționale; întrucât măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului privind adaptarea la progresul tehnic a directivelor privind îndepărtarea barierelor tehnice din calea comerţului din sectorul produselor cosmetice, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Prezenta directivă se aplică fără să se aducă atingere altor obligații care decurg din Directiva 76/768/CEE și responsabilităților care decurg din aceasta, în special din articolele 2, 4, 5, 7 alineatul (3) și articolul 7a.