L 195/8 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 27.7.2007 REGULAMENTUL (CE) NR. 884/2007 AL COMISIEI din 26 iulie 2007 privind măsurile de urgență pentru suspendarea utilizării colorantului alimentar E 128 Roșu 2G (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITAÎILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parla- mentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor şi a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorităţii Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (), în special articolul 53 alineatul (1), întrucât: (1)  În temeiul articolului 53 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, Comisia poate suspenda introducerea pe piaţă sau utilizarea unui produs alimentar care ar putea reprezenta un risc major pentru sănătatea umană, iar acest risc nu poate fi combătut în mod satisfăcător prin măsurile luate de statele membre respective. (2) Directiva 94/36/CE a Parlamentului European și a Consi- liului din 30 iunie 1994 privind coloranții autorizaţi pentru utilizarea în produsele alimentare (?) autorizează, în anexa |, utilizarea colorantului E 128 Roşu 2G în produsele alimentare. În temeiul anexei IV la această directivă, utilizarea colorantului E 128 Roșu 2G este permisă în cârnați pentru micul dejun cu un conținut minim de cereale de 6 % și în carne pentru burgheri cu un conținut minim de legume și/sau cereale de 4 %. Un conținut maxim de 20 mg/kg este permis în ambele produse alimentare. (3) Utilizarea acestui colorant este permisă pe baza avizului Comitetul ştiințific pentru alimentație umană, acordat la 27 iunie 1975 (%). Comitetul a indicat o doză zilnică admisibilă (DZA) de 0,1 mg/kg greutate corporală pentru E 128 Roşu 2G. ( Aditivii alimentari trebuie ținuți sub observație în mod constant şi reevaluați atunci când este necesar, în funcție de schimbarea condițiilor de utilizare sau a noilor informații ştiințifice. Având în vedere că evaluările inițiale ale unui număr mare de aditivi alimentari datează de mai mulți ani, Comisia Europeană a () JO L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 575/2006 al Comisiei (JO L 100, 8.4.2006, p. 3). () JO L 237, 10.9.1994, p. 13. Directivă, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului O L 284, 31.10.20083, p. 1). (') SCE (1975). Rapoartele Comitetului ştiințific pentru alimentaţie umană (Seria 1), p. 17, 19, 24. considerat că este necesară o reevaluare sistematică a tuturor aditivilor alimentari autorizați, pentru a se verifica dacă evaluarea existentă privind siguranța rămâne valabilă. În consecință, Comisia a solicitat Auto- rității Europene pentru Siguranţa Alimentară (AESA) să reevalueze toți aditivii alimentari autorizaţi în prezent în UE. (5)  În acest context, grupul ştiințific pentru aditivi alimentari, arome, mijloace auxiliare de prelucrare şi materiale care vin în contact cu alimentele a reevaluat siguranța colo- rantului E 128 Roşu 2G şi a emis un aviz (*) la 5 iulie 2007. (6)  AESA şi-a întocmit evaluarea pe baza condluziilor raportului Uniunii Europene de evaluare a riscului (*) privind anilina. Acest raport a condluzionat că anilina ar trebui considerată agent carcinogen pentru care un mecanism genotoxic nu poate fi exclus. Deoarece colo- rantul E 128 Roșu 2G se metabolizează ușor și în mare măsură în anilină, AESA a condluzionat că ar fi prudent să se considere că această substanță prezintă motive de preocupare. În consecință, AESA a retras DZA pentru colorantul E 128 Roșu 2G. Cu toate acestea, AESA a considerat că, dacă se va clarifica în continuare meca- nismul tumorigen al anilinei, dacă se va constata că acest mecanism nu se produce decât începând de la un anumit prag sau că nu este relevant pentru om, utilizarea colorantului E 128 Roşu 2G ca aditiv alimentar ar putea face obiectul unei noi reevaluări. (7)  Având în vedere că un aditiv alimentar poate fi utilizat doar dacă există dovezi că acesta nu dăunează sănătății, Directiva 94/36/CE ar trebui modificată în sensul inter- zicerii utilizării colorantului E 128 Roşu 2G. (8) Între timp, deoarece colorantul E 128 Roșu 2G este susceptibil de a prezenta un risc major pentru sănătatea umană, este adecvat, pentru a se asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății dorită în Comunitate, să se suspende, cu aplicabilitate imediată, utilizarea colo- rantului E 128 Roşu 2G în alimentația umană, precum şi introducerea acestuia pe piață și importul de produse care conțin colorantul E 128 Roșu 2G. (9)  În temeiul Directivei 94/36/CE, utilizarea colorantului E 128 Roșu 2G este autorizată legal în toate statele membre. În consecinţă, este necesară adoptarea unei măsuri pentru întreaga Comunitate. () AESA (2007). Avizul grupului ştiințific pentru aditivi alimentari, arome, mijloace auxiliare de prelucrare şi materiale care vin în contact cu alimentele (AFC) privind reevaluarea colorantului Roşu 2G (E 128). (*) ECB, 2004, Biroul european pentru substanțe chimice, Institutul pentru sănătatea şi protecția consumatorului. European Union Risk Assessment Report on Aniline. Volumul 50.