17.3.2009 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 71/59 DECIZIA COMISIEI din 16 martie 2009 privind neincluderea triflumuronului în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță [notificată cu numărul C(2009) 1681] (Text cu relevanță pentru SEE) (2009/241/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fito- sanitar (!), în special articolul 8 alineatul (2) al patrulea paragraf, întrucât: () Articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE prevede că un stat membru poate autoriza, în cursul unei perioade de 12 ani de la notificarea directivei menționate anterior, introducerea pe piață a produselor de protecţie a plantelor care conțin substanţe active care nu sunt incluse în anexa I la această directivă și care se află deja pe piaţă la doi ani de la data notificării, timp în care se efectuează o examinare treptată a acestor substanțe în cadrul unui program de lucru. Regulamentele (CE) nr. 451/2000() şi (CE) nr. 1490/2002 () ale Comisiei stabilesc normele de aplicare a celei de a treia etape a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE și stabilesc o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate, în vederea posibilei lor includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include triflumuronul. Efectele triflumuronului asupra sănătății oamenilor şi asupra mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile prevăzute în Regulamentele (CE) nr. 451/2000 și (CE) nr. 1490/2002 pentru o serie de utilizări propuse de notificator. În plus, regulamentele menționate  anterior desemnează  statele membre raportoare care trebuie să înainteze Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară (EFSA) rapoartele de evaluare și recomandările relevante, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1490/2002. Pentru triflumuron, statul membru raportor a fost ltalia și toate informațiile relevante au fost prezentate la 15 iulie 2005. (4) (7) Raportul de evaluare a fost revizuit inter pares de către statele membre şi EFSA în cadrul grupului său de lucru „Evaluare” şi a fost prezentat Comisiei la 30 septembrie 2008 sub forma concluziei EFSA cu privire la revizuirea inter pares a evaluării riscului de pesticid în cazul substanței active triflumuron (*). Raportul a fost revizuit de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală şi a fost finalizat la 2 decembrie 2008 sub forma unui raport de examinare al Comisiei cu privire la triflumuron. În cursul evaluării acestei substanțe active, a fost iden- tificat un număr de aspecte problematice. În special, pe baza informațiilor disponibile, nu s-a demonstrat că expunerea consumatorilor este acceptabilă din cauza lipsei datelor cu privire la natura și nivelul reziduurilor relevante. De fapt, nu a fost posibil să se realizeze o evaluare a riscurilor acute pentru metabolitul MO07, întrucât datele nu au fost suficiente pentru alocarea unei doze acute de referință pentru metabolitul în cauză. În plus, nu existau suficiente date pentru a stabili o definiție adecvată a reziduurilor, precum şi pentru a estima nivelul de reziduuri din produsele trans- formate pe bază de fructe. Pe lângă acestea, a fost iden- tificat un risc ridicat pentru organismele acvatice. În consecință, nu s-a putut concluziona, pe baza informa- țiilor disponibile, că triflumuronul îndeplineşte criteriile pentru a fi inclus în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Comisia a invitat notificatorul să își prezinte observațiile cu privire la rezultatele revizuirii inter pares și cu privire la intenția sa de a susține sau nu în continuare includerea acestei substanțe în anexă. Notificatorul şi-a prezentat observațiile care au fost examinate cu atenție. Cu toate acestea, în ciuda argumentelor invocate de notificator, aspectele problematice identificate nu au putut fi eliminate, iar evaluările efectuate pe baza informațiilor furnizate și examinate în cursul întâlnirilor experților EFSA nu au demonstrat că, în condițiile de utilizare propuse, produsele de protecţie a plantelor care conțin triflumuron ar îndeplini în general cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE. Prin urmare, triflumuronul nu ar trebui inclus în anexa I la Directiva 91/414/CEE. () EFSA Scientific Report (2008) 194, Conclusion on the peer review of JO L 230, 19.8.1991, p. 1. ") JO L 55, 29.2.2000, p. 25. JO L 224, 21.8.2002, p. 23. triflumuron [Raportul ştiințific al EFSA (2008) 194, Concluzii ale revizuirii inter pares a triflumuronului], finalizat la 30 septembrie 2008.