13/vol. 25 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 233 31998R2743 L 345|3 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE 19.12.1998 REGULAMENTUL (CE) NR. 2743/98 AL CONSILIULUI din 14 decembrie 1998 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 privind taxele datorate Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 297/95 al Consiliului din 10 februarie 1995 privind taxele datorate Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor (!) (denumită în continuare „agenția”), în special articolul 10, având în vedere propunerea Comisiei, având în vedere avizul Parlamentului European (2), întrucât, în conformitate cu articolul 57 alineatul (1) din Regula- mentul (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului din 22 iulie 1993 de sta- bilire a procedurilor comunitare de autorizare și supraveghere a medicamentelor de uz uman și de uz veterinar și de instituire a Agenţiei Europene pentru Evaluarea Medicamentelor (?), venitu- rile agenției se constituie din contribuția și din taxele plătite de întreprinderi pentru obținerea și menținerea autorizațiilor comu- nitare de introducere pe piață și pentru alte servicii furnizate de agenție; întrucât cuantumurile și structura taxelor stabilite prin Regula- mentul (CE) nr. 297/95 trebuie reexaminate până la 31 decem- brie 1997; întrucât, având în vedere experiența dobândită începând cu 1995, este recomandabil să se mențină principiile generale și structura globală a taxelor, precum și principalele dispoziții operaționale și procedurale stabilite prin regulamentul sus-menționat; întrucât, cu toate acestea, ar trebui să se specifice pentru anumite taxe serviciile la care se raportează astfel încât să se faciliteze colectarea acestora și să se îmbunătățească transparența și aplicarea practică a prezentului regulament; () JOL35,15.2.1995,p. 1. () JO C 328, 26.10.1998. () JOL214, 24.8.1993, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 649/98 al Comisiei (JO L 88, 24.3.1998, p-7). întrucât trebuie, de asemenca, stabilite noi taxe care să acopere toate serviciile furnizate în prezent de agenție; întrucât trebuie introdusă o taxă anuală care să asigure acoperirea costurilor aferente supravegherii medicamentelor autorizate; întrucât o parte determinată din această taxă va trebui alocată autorităților naționale competente care au sarcina de a supraveghea piața în numele Comunității în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CEE) nr. 2309/93; întrucât va fi nece- sară, de asemenea, adoptarea de către consiliul de administrație al agenției a normelor pentru repartiția între aceste autorități, în conformitate cu procedura stabilită de prezentul regulament; întrucât, în anumite cazuri excepţionale și din considerente fun- damentale legate de sănătatea publică sau animală, trebuie să se prevadă posibilitatea de a reduce taxele sus-menționate; întrucât, în consecință, fără a se aduce atingere dispozițiilor cu un caracter special mai pronunțat din legislația comunitară, orice decizie de reducere a taxelor va trebui luată de către directorul executiv pe baza unei examinări detaliate a situației specifice fiecărui caz, în urma consultării comitetului științific competent, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Regulamentul (CE) nr. 297/95 se modifică după cum urmează: 1. Articolul 1 se înlocuiește cu textul următor: „Articolul 1 Domeniul de aplicare Taxele pentru obținerea și menținerea unei autorizații comunitare de introducere pe piață a medicamentelor de uz uman și de uz veterinar și pentru celelalte servicii furnizate de agenție se percep în conformitate cu prezentul regulament. Valoarea acestor taxe se stabilește în ECU.”