03/vol. 60 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 117 32004R1851 L 323/6 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE 26.10.2004 REGULAMENTUL (CE) NR. 1851/2004 AL COMISIEI din 25 octombrie 2004 de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2377|90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pen- tru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (!), în special articolele 7 și 8, întrucât: (1) În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, trebuie stabilite progresiv limitele maxime ale reziduurilor pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în cadrul Comunității în medicamentele de uz veterinar destinate a fi administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare. Nu se pot stabili limite maxime de reziduuri decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar (CMV) a tuturor informațiilor relevante referitoare la securitatea reziduurilor din substanța respec- tivă pentru consumatorul de alimente de origine animală și la impactul reziduurilor asupra prelucrării industriale a produselor alimentare. Atunci când se stabilesc limite maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, ar trebui precizate speciile de animale în care pot fi prezente aceste reziduuri, nivelurile autorizate pentru fiecare țesut de carne obţinut de la animalul tratat (produse alimentare vizate) și natura reziduului relevant pentru controlul reziduurilor (reziduu marker). În vederea controlului reziduurilor, trebuie stabilite în general limite maxime de reziduuri pentru produsele ali- mentare vizate, ficatul sau rinichii, în conformitate cu legislația comunitară în domeniu; întrucât ficatul sau rini- chii sunt adesea îndepărtați din carcasele care fac obiectul schimburilor internaționale, trebuie, de asemenea, stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase. În cazul medicamentelor de uz veterinar destinate a fi administrate păsărilor de curte ouătoare, animalelor în lac- tație sau albinelor, ar trebui, de asemenea, stabilite valori limită pentru ouă, lapte sau miere. () JOL224, 18.8.1990, p. 1. Regulament astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1646/2004 al Comisiei (JO L 296, 21.9.2004, p. 5). (6) (10) () 0 Regulamentul (CEE) nr. 2377|90 prevede că stabilirea limi- telor maxime de reziduuri nu aduce în nici un fel atingere aplicării altor texte legislative comunitare pertinente. Pe baza unui aviz al CMV, anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 a fost modificată prin Regulamentul (CEE) nr. 997/1999 al Comisiei (2) în vederea includerii limitelor maxime provizorii de reziduuri pentru morantel pentru a permite finalizarea studiilor ştiințifice referitoare în special la reziduul marker și la metoda analitică de stabilire a rezi- duurilor de morantel în produsele alimentare vizate. Durata valabilității limitelor maxime de reziduuri a fost prelungită ulterior prin Regulamentul (CE) nr. 1322/2001 al Comisiei (?) în vederea acordării solicitantului a unui termen suplimentar pentru finalizarea studiilor necesare. Datele solicitate cu privire la reziduul marker și la metoda analitică au fost evaluate de CMV care a concluzionat că acestea nu sunt în întregime conforme cu cerințele stabi- lite în volumul 8 din Reglementarea medicamentelor în Uniunea Europeană. Cu toate acestea, metoda a fost consi- derată în întregime valabilă pentru muşchi și lapte, precum și pentru rinichi sau ficat în ceea ce privește speciile bovină și ovină. În consecinţă, CMV a propus inserarea morantelului în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377|90 în virtutea faptului că reziduurile de morantel se descompun rapid și, în consecință, nu este necesară stabilirea de limite maxime de reziduuri pentru protecția sănătății publice. Având în vedere faptul că reziduurile de morantel în produsele alimentare care provin de la animale tratate pot depăși doza zilnică admisibilă timp de douăzeci și patru de ore după administrare, este necesar, din motive de protecție a consumatorului și pentru a permite stabilirea perioade- lor corespunzătoare de retragere a medicamentelor de uz veterinar care conțin morantel, să se fixeze limitele maxime de reziduuri, luând în considerare limitele stabilite anterior. Morantelul este o substanță antihelmintică farmacologic activă care este folosită de multă vreme în medicina vete- rinară pentru tratamentul speciilor animale de la care se obțin produse alimentare împotriva viermilor rotunzi și viermilor plați. Luând în considerare posibila dezvoltare a rezistenței, accesul la tratamentele multiple ar trebui să rămână deschis. JOL122, 12.5.1999, p. 24. JOL 177, 30.6.2001, p. 52.