22.10.2009 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 27713 REGULAMENTUL (CE) NR. 984/2009 AL COMISIEI din 21 octombrie 2009 de refuzare a autorizării anumitor mențiuni de sănătate cu privire la produsele alimentare, altele decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și sănătatea copiilor (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parla- mentului European şși al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind menţiunile nutriționale şi de sănătate înscrise pe produsele alimentare (!), în special articolul 18 alineatul (5), întrucât: (1) În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunile de sănătate formulate cu privire la alimente sunt interzise, cu excepția situațiilor în care ele sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și incluse într-o listă cu mențiuni autorizate. Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede, de asemenea, că cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate pot fi trimise de către operatorii economici din sectorul alimentar autorității naționale competente a unui stat membru. Autoritatea națională competentă trimite cererile mai departe Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), denumită în continuare „autoritatea”, După primirea unei cereri, autoritatea informează fără întârziere celelalte state membre, iar Comisia emite un aviz cu privire la mențiunea de sănătate în cauză. Comisia ia o decizie cu privire la autorizarea mențiunilor de sănătate, ținând cont de avizul emis de autoritate. Ca urmare a unei cereri din partea Pierre Fabre Dermo Cosmetique, transmisă la data de 14 aprilie 2008 în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i-a revenit sarcina de a formula un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele produsului Elancyl Global Silhouette& asupra reglării compoziției organismului la persoanele cu suprapondere uşoară spre moderată (Întrebare nr. EFSA-Q-2008-285) (?). Menţiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Testat clinic sub forma unei cure de 14 zile. Silueta dumneavoastră este în ansamblu vizibil reconturată, remodelată și mai suplă după 28 de zile”. () JO L 404, 30.12.2005, p. 9. (2) Jurnalul EFSA (2008) 789, 1-2. (6) (10) La data de 12 august 2008, Comisia şi statele membre au primit avizul ştiințific din partea autorității care condluziona, pe baza datelor transmise, că nu este stabilită o relație cauză-efect între consumul de Elancyl Global Silhouette, în cantităţile şi pe durata propusă de către solicitant, și efectul pretins. În consecință, având în vedere că mențiunea de sănătate nu îndeplineşte cerințele din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, ea nu ar trebui autorizată. Ca urmare a unei cereri din partea Valio Ltd, transmisă la data de 8 iulie 2008 în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i-a revenit sarcina de a formula un aviz cu privire la o menţiune de sănătate privind efectele produsului LGGE MAX asupra disconfortului gastro-intestinal (Întrebare nr. EFSA-Q-2008-444) (%). Menţiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „LGGEG MAX ajută la diminuarea disconfortului gastro-intestinal”. La data de 30 august 2008, Comisia şi statele membre au primit avizul ştiințific din partea autorității care condluziona, pe baza datelor transmise, că nu este stabilită o relație cauză-efect între consumul de LGGE MAX (mixtura A sau mixtura B) și efectul pretins. În consecinţă, având în vedere că mențiunea de sănătate nu îndeplineşte cerințele din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, ea nu ar trebui autorizată. La stabilirea măsurilor prevăzute de prezentul regulament au fost luate în considerare comentariile solicitanților şi ale publicului, primite de Comisie în temeiul articolului 16 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006. Menţiunea de sănătate „LGGE MAX ajută la diminuarea disconfortului gastro-intestinal” este o menţiune de sănătate care intră sub incidența articolului 13 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 și, prin urmare, face obiectul măsurii tranzitorii stipulate la articolul 28 alineatul (5) din regulamentul respectiv. Deoarece autoritatea a concluzionat că nu se poate stabili o relație cauză-efect între consumul de LGGBGMAX şi efectul pretins, mențiunea de sănătate nu îndeplineşte  condițiile Regulamentului  (CE)  nr. 1924/2006 și, prin urmare, perioada de tranziție prevăzută la articolul 28 alineatul (5) nu este aplicabilă. Ar trebui prevăzută o perioadă de tranziție de şase luni pentru a permite operatorilor economici din sectorul alimentar să se adapteze cerințelor Regulamentului (CE) nr. 1924/2006. Menţiunea de sănătate „Testată clinic sub forma unei cure de 14 zile. Silueta dumneavoastră este în ansamblu vizibil remodelată și mai suplă după 28 de zile” este o menţiune de sănătate care intră sub incidența articolului 13 alineatul (1) litera (c) din (') Jurnalul EFSA (2008) 853, 1-2.