19.4.2008 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 109/11 REGULAMENTUL (CE) NR. 353/2008 AL COMISIEI din 18 aprilie 2008 de stabilire a normelor de aplicare pentru cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parla- mentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind menţiunile nutriționale şi de sănătate înscrise pe produsele alimentare (!), în special articolul 15 alineatul (4), după consultarea Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară, întrucât: (1)  Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 stabilește norme pentru utilizarea mențiunilor în etichetarea, prezentarea, precum și publicitatea produselor alimentare. (2Q Cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate trebuie să demonstreze în mod corespunzător și suficient că mențiunea de sănătate se bazează pe dovezi ştiințifice general acceptate și se justifică prin acestea, luând în considerare ansamblul datelor ştiințifice disponibile şi punând în balanță dovezile. (3) În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regula- mentul (CE) nr. 1924/2006, este necesar să se stabilească normele de aplicare privind cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate prezentate în conformitate cu regulamentul  respectiv, inclusiv normele  privind întocmirea şi prezentarea cererilor. (4) Normele de aplicare trebuie să garanteze că dosarul de cerere este întocmit astfel încât să definească și să clasifice datele ştiințifice necesare în vederea evaluării cererilor de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară. (5) Normele de aplicare sunt stabilite în primul rând ca orientări generale, iar caracterul și amploarea studiilor necesare pentru evaluarea calității sale ştiințifice pot varia în funcţie de natura mențiunii. (') JO L 404, 30.12.2005, p. 9. Regulament modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 109/2008 (JO L 39, 13.2.2008, p. 14). (6)  Cererile pentru mențiuni de sănătate trebuie să ia în considerare cerințele prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, în special principiile și condițiile generale prevăzute la articolele 3 și 5. Pentru fiecare mențiune de sănătate individuală trebuie depusă o cerere separată şi trebuie caracterizat tipul de mențiune. ( Informațiile și documentele care urmează a fi furnizate în conformitate cu prezentul regulament nu trebuie să aducă atingere informațiilor suplimentare pe care Auto- ritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (Auto- ritatea) le poate cere, după caz, astfel cum se prevede la articolul 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006. (8) La cererea Comisiei, Autoritatea a emis un aviz cu privire la orientarea tehnică și științifică referitoare la întocmirea şi prezentarea cererilor privind mențiunile de sănătate (?). Cererile trebuie să respecte orientarea Autorităţii, conco- mitent cu normele de aplicare, pentru a garanta depunerea armonizată a cererilor către Autoritate. (9)  Pentru a beneficia de regimul de protecție a datelor, în conformitate cu dispozițiile articolului 21 din Regula- mentul (CE) nr. 1924/2006, cererile de protecție a datelor care țin de proprietate trebuie să fie justificate şi toate datele trebuie să fie păstrate într-o parte distinctă a cererii. (10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Obiect Prezentul regulament stabileşte normele de aplicare pentru următoarele cereri: (a) cererile de autorizare, prezentate în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006; și (?) http:/|www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale- 1178620753812_1178623592471.htm