03/vol. 78 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 119 32006L0136 L 349/42 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE 12.12.2006 DIRECTIVA 2006/136/CE A COMISIEI din 11 decembrie 2006 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanței active dinocap (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decem- brie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (2) stabilește o listă a substanţelor active care trebuie evaluate în vede- rea eventualei înscrieri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include dinocapul. Efectele dinocapului asupra sănătății umane și asupra mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 pentru o serie de utili- zări propuse de autorul notificării. În temeiul Regulamen- tului (CE) nr. 933/94 al Comisiei din 27 aprilie 1994 de stabilire a listei substanțelor active din produsele fitosani- tare și de desemnare a statelor membre raportoare pentru aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 (*), astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 491/95 din 3 martie 1995 (*), Austria a fost desemnată stat membru raportor. Austria a prezentat Comisiei, la 18 mai 2000, raportul de evaluare și recomandările corespunzătoare pre- văzute la articolul 7 alineatul (1) litera (c) din Regulamen- tul (CEE) nr. 3600/92. Raportul de evaluare a fost examinat de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. JO L 230, 19.8.1991, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2006/85/CE a Comisiei O L 293, 24.10.2006, p. 3). JOL 366, 15.12.1992, p. 10. Regulament, astfel cum a fost modifi- cat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 (JO L 259, 13.10.2000, p. 10). JOL 107, 28.4.1994, p. 8. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2230/95 (O L 225, 22.9.1995, p. 1). JOL 49, 4.3.1995, p. 50. (4) În ceea ce privește dinocapul, au fost înaintate două pro- bleme Grupului științific pentru sănătatea plantelor, produsele fitosanitare și reziduurile lor al Autorităţii Euro- pene pentru Siguranța Alimentară, denumit în continuare „grupul ştiințific”. Prima problemă se referea la relevanța pentru om a efectelor dinocapului observate la nivel ocular la câine, iar a doua se referea la valoarea corespunzătoare de absorbție cutanată care putea fi rezultatul diferitelor studii comunicate de către autorul notificării. În ceea ce privește prima problemă, grupul științific a estimat că nu există suficiente informații pentru a concluziona că efec- tele oculare observate la câine sunt specifice acestei specii și este necesară aprofundarea cercetărilor privind mecanis- mele implicate. În consecință, s-a concluzionat că efectele observate la nivel ocular la câine nu pot fi considerate nerelevante pentru om. În ceea ce priveşte a doua problemă, grupul științific a considerat că valoarea de absorbție cutanată de 10 % este corespunzătoare în scopul evaluării. În ambele cazuri, recomandările grupului științific (*) au fost luate în considerare la redactarea prezentei directive și a raportului de examinare corespunzător. Articolul 5 alineatul (4) și articolul 6 alineatul (1) din Direc- tiva 91/414/CEE prevăd că înscrierea unei substanțe în anexa I poate fi supusă unor restricții și condiții. În acest caz, se consideră necesare restricțiile referitoare la perioada de înscriere și la culturile autorizate. Măsurile inițiale pre- zentate Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală prevedeau limitarea perioadei de înscri- ere la șapte ani, pentru ca statele membre să acorde prio- ritate reexaminării produselor fitosanitare care conțin dinocap și care se află deja pe piață. Pentru evitarea discrepanțelor în nivelul ridicat de protecţie urmărit, înscri- erea în anexa I la Directiva 91/414/CEE trebuia limitată la utilizările propuse ale dinocapului care au fost efectiv eva- luate în cadrul evaluării comunitare și care au fost consi- derate conforme cu condițiile prevăzute de Directiva 91/414/CEE. Rezultă că alte utilizări, care nu au fost regle- mentate sau au fost parțial reglementate de această eva- luare, trebuie mai întâi să facă obiectul unei evaluări com- plete, înainte ca înscrierea în anexa I la Directiva 91/414/CEE să poată fi luată în considerare. În concluzie, având în vedere natura periculoasă a dinocapului, s-a con- siderat necesar să se prevadă armonizarea minimă la nivel comunitar a unor măsuri de reducere a riscurilor care trebuie aplicate de statele membre atunci când acordă auto- rizații. () Avizul Grupului științific pentru sănătatea plantelor, produsele fito- sanitare și reziduurile lor cu privire la o cerere a Comisiei privind evaluarea dinocapului în contextul Directivei 91/414/CEE a Consi- liului (Chestiunea nr. EFSA-Q-2004-26, aviz adoptat la 30 iunie 2004).