13.12.2008 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 335/97 DECIZIA COMISIEI din 12 decembrie 2008 privind neincluderea uleiului Dippel în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță [notificată cu numărul C(2008) 8083] (Text cu relevanță pentru SEE) (2008/943|CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fito- sanitar (!), în special articolul 8 alineatul (2) al patrulea paragraf, întrucât: Articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE prevede că un stat membru poate autoriza, de-a lungul unei perioade de 12 ani de la data notificării directivei menționate anterior, introducerea pe piață a produselor de protecţie a plantelor care conțin substanţe active care nu sunt menționate în anexa I la directiva menționată anterior şi care se află deja pe piață la doi ani de la data notificării, timp în care se efectuează o examinare progresivă a acestor substanțe în cadrul unui program de lucru. Regulamentele (CE) nr. 1112/2002 () și (CE) nr. 2229/2004 (*) ale Comisiei stabilesc normele de punere în aplicare a ctapei a patra din programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE și stabilesc o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate, în vederea eventualei lor includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Lista respectivă include uleiul Dippel. Efectele uleiului Dippel asupra sănătății umane și asupra mediului, în domeniile de utilizare propuse de notificator, au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile prevăzute în Regulamentele (CE) nr. 1112/2002 şi (CE) nr. 2229/2004. În plus, regulamentele menționate anterior desemnează statele membre raportoare care trebuie să înainteze  Autorităţii  Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) rapoartele de evaluare şi recoman- 230, 19.8.1991, p. 1. JOL JO L 168, 27.6.2002, p. 14. JOL 379, 24.12.2004, p. 13. dările relevante, în conformitate cu articolul 20 din Regu- lamentul (CE) nr. 2229/2004. Pentru uleiul Dippel, statul membru raportor a fost Belgia și toate informațiile relevante au fost prezentate în octombrie 2006. Comisia a examinat uleiul Dippel în conformitate cu articolul 24a din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004. Un proiect de raport de reexaminare pentru substanța respectivă a fost analizat de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar şi sănătatea animală și a fost finalizat la 26 septembrie 2008, sub forma raportului de reexa- minare al Comisiei. În timpul examinării acestei substanțe active de către comitet, luând în considerare observațiile primite din partea statelor membre, s-a concluzionat că există indicii clare conform cărora substanța respectivă ar avea efecte nocive asupra sănătății oamenilor și, în special, că lipsa datelor esenţiale nu permite stabilirea unor valori fiabile pentru doza zilnică admisă (DZA) și pentru doza acută de referință (DAR), aceste valori fiind necesare pentru efectuarea evaluării riscului. În plus, expunerea operatorului este mai ridicată decât 100 % din nivelul acceptabil de expunere a operatorului (NAEO) în toate scenariile concepute. De asemenca, raportul de reexa- minare pentru substanța respectivă cuprinde alte aspecte problematice identificate de statul membru raportor în raportul său de evaluare. Comisia a invitat notificatorul să-și prezinte observațiile privind rezultatele examinării uleiului Dippel şi intenția sa de a susține sau nu în continuare includerea acestei substanțe în anexă. Notificatorul şi-a prezentat obser- Vaţiile, care au fost examinate cu atenţie. Cu toate acestea, în ciuda argumentelor invocate de notificator, aspectele problematice identificate nu au putut fi înlă- turate, iar evaluările efectuate pe baza informațiilor furnizate nu au demonstrat că, în condițiile de utilizare propuse, produsele de protecţie a plantelor care conțin ulei Dippel ar îndeplini în general cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE. În consecință, uleiul Dippel nu ar trebui inclus în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Ar trebui luate măsuri pentru a se asigura faptul că auto- rizațiile acordate pentru produsele de protecție a plantelor care conțin ulei Dippel sunt retrase într-o perioadă determinată și nu sunt reînnoite și că nu se mai acordă autorizații noi pentru produse de acest tip.