L 158/14 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 18.6.2008 REGULAMENTUL (CE) NR. 554/2008 AL COMISIEI din 17 iunie 2008 (Text cu relevanță pentru SEE) privind autorizarea preparatului 6-fitază (fitază „Quantum”) ca aditiv pentru hrana animalelor COMISIA COMUNITĂŢILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (!), în special articolul 9 alineatul (2), întrucât: Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor pentru hrana animalelor, precum şi criteriile și procedurile de acordare a unei astfel de auto- rizații. A fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul menționat în anexa la prezentul regulament, în confor- mitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Această cerere a fost însoțită de informațiile şi documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Cererea priveşte autorizarea preparatului enzimatic 6- fitază (fitază „Quantum”), produs de Pichia pastoris (DSM 15927), ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășat, a găinilor ouătoare, a curcanilor pentru îngrășat, a rațelor pentru îngrăşat și a purceilor (înțărcați), urmând a fi clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Pe baza datelor furnizate de solicitant, Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său preparatul enzimatic 6-fitază (fitază „Quantum”) produs de Pichia pastoris (DSM 15927) nu are efecte nocive asupra animalelor, a consumatorilor sau a mediului şi că este eficient în ameliorarea digestibilității hranei pentru animale. Aceasta a concluzionat, de asemenea, că produsul este uşor iritant şi sensibilizant pentru piele și că poate fi un potențial sensiblizant respirator. Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenca, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana animalelor, prezentat de către laboratorul comunitar de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Evaluarea preparatului respectiv arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regu- lamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecinţă, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, ca promotor de digestibilitate, conform anexei la prezentul regu- lament. Ar trebui prevăzute măsuri pentru protecția utili- zatorilor împotriva riscurilor identificate în avizul auto- rității. Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Se autorizează preparatul specificat în anexă, aparținând cate- din 1 februarie 2007 și din 30 ianuarie 2008 () că stabilite în anexă. () JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament modificat prin Regula- mentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei O L 59, 5.3.2005, p. 8). () Avizul ştiințific al Comitetului pentru aditivii şi produsele sau substanțele utilizate în hrana animalelor (FEEDAP) și al Comitetului pentru organismele modificate genetic (OMG) cu privire la „Siguranţa și eficacitatea produsului fitază «Quantum 5000 L» şi a produsului fitază «Quantum 2500 D»> (6-fitază) ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășat, a găinilor ouătoare, a curcanilor pentru îngrășat, a rațelor pentru îngrășat și a purceilor (înţărcaţi)”. The EFSA Journal (2008) 627, pp. 1-27. Articolul 2 goriei „aditivi zootehnici” şi grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.