L 299[36 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 8.11.2008 COMISIE DECIZIA COMISIEI din 29 octombrie 2008 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conţin, sunt compuse sau fabricate din bumbac LLCotton25 modificat genetic (ACS-GHOO1-3) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [notificată cu numărul C(2008) 6204] (Numai textul în limba germană este autentic) (Text cu relevanță pentru SEE) (2008/837|CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare şi furajele modificate genetic (!), în special articolul 7 alineatul (3) şi articolul 19 alineatul (3), întrucât: () () JO JO La data de 3 martie 2005, Bayer CropScience AG a prezentat autorității competente din Țările de Jos o cerere, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regula- mentul (CE) nr. 1829/2003, pentru introducerea pe piață a produselor și ingredientelor alimentare şi a furajelor care conțin, sunt compuse sau fabricate din bumbac LLCotton25 („cererea”). Cererea se referă, de asemenea, la introducerea pe piață a altor produse care conțin sau sunt compuse din bumbac LLCotton25, având aceleași utilizări ca orice alt soi de bumbac, cu excepția cultivării. Prin urmare, în confor- mitate cu dispozițiile articolului 5 alineatul (5) și ale articolului 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea include datele şi informațiile cerute în anexele III şi IV la Directiva 2001/18/CE a Parla- mentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (2), precum și informații și concluzii cu privire la evaluarea riscului efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE. La data de 16 aprilie 2007, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a dat aviz favorabil în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul L 268, 18.10.2003, p. 1. L 106, 17.4.2001, p. 1. (7) (CE) nr. 1829/2003 şi a concluzionat că este puţin probabil ca prin introducerea pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau fabricate din bumbac LLCotton25, astfel cum sunt descrise în cerere („produsele”), să se producă efecte negative asupra sănătății umane sau animale sau asupra mediului, în contextul utilizărilor prevăzute (3). În avizul său, EFSA a luat în considerare toate întrebările specifice și problemele semnalate de către statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) şi la articolul 18 alineatul (4) din regulamentul respectiv. În special, EFSA a concluzionat că analizele comparative compoziționale și analizele agronomice arată că bumbacul LLCotton25 este echivalent într-o măsură considerabilă cu corespondentul său nemodificat genetic și, în consecință, nu sunt necesare studii suplimentare de siguranță pe animale de laborator (de exemplu, un studiu de toxicitate de 90 de zile, efectuat pe șobolani). În avizul său, EFSA a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a mediului, constând într-un plan general de supraveghere prezentat de solicitant, este în conformitate cu utilizarea prevăzută pentru produse. Totuşi, date fiind caracteristicile fizice ale semințelor de bumbac și metodele de transport, EFSA a recomandat, în cadrul supravegherii generale, să fie introduse măsuri specifice pentru monitorizarea activă a apariției de plante sălbatice de bumbac în zone unde este posibilă împrăștierea accidentală a semințelor. Planul de monitorizare înaintat de solicitant a fost modificat pentru a respecta această recomandare EFSA. Având în vedere considerațiile de mai sus, autorizația pentru produsele în cauză ar trebui acordată. (*) http:/|www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753816_ 1178620785856.htm