192 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 53 32004D0141 17.2.2004 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE L 46/35 DECIZIA COMISIEI din 12 februarie 2004 privind neincluderea amitrazului în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și retragerea autorizațiilor acordate pentru produsele fitosanitare care conțin această substanță activă [notificată cu numărul C(2004) 332] (Text cu relevanță pentru SEE) (2004/141/CE) COMISIA COMUNITAÎILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare ("), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/119/CE a Comisiei (2) și, în special, articolul 8 alineatul (2) al treilea și al patrulea paragraf, având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 ali- neatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 ($) și, în special, articolul 7 alineatul (3a) litera (b), întrucât: (1) În conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Comisia inițiază un program de lucru privind analiza substanțelor active utilizate la fabricarea produselor fitosanitare introduse deja pe piață la 25 iulie 1993. Regu- lamentul (CEE) nr. 3600/92 stabilește normele de punere în aplicare a programului menționat. (2) Regulamentul (CE) nr. 933/94 al Comisiei din 27 aprilie 1994 de stabilire a listei substanțelor active din produsele fitosanitare și de desemnare a statelor membre raportoare pentru aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 (5), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2230/95 (5), a stabilit lista sub- stanțelor active care urmează să fie evaluate în cadrul Regu- lamentului (CEE) nr. 3600/92, a desemnat statul membru raportor pentru evaluarea fiecărei substanțe și a identificat producătorii fiecărei substanțe active care au depus o notificare în termenele acordate. (3) Amitrazul este una dintre cele 89 de substanțe active desemnate în Regulamentul (CE) nr. 933/94. () JOL230,19.8.1991, p. 1. () JOL325,1212.2003, p. 41. () JOL 366,15.12.1992, p. 10. () JOL259,13.10.2000, p. 27. () JOL107,2841994, p. 8. () JOL225,229.1995, p. 1. (4) În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92, Austria, în calitate de stat membru raportor desemnat, a prezentat Comisiei, la 6 ianuarie 1998, raportul de evaluare a informațiilor fur- nizate de către autorii notificărilor, în conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din regulamentul menționat. După primirea raportului statului membru raportor, Comi- sia a inițiat consultări cu experţii statelor membre, precum și cu autorul principalei notificări, Bayer CropScience, astfel cum este prevăzut la articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92. Comisia a organizat, la 9 iunie 2000 și la 21 martie 2003, două reuniuni tripartite cu autorul principalei notificări și cu statul membru raportor pentru substanța activă în Cauză. Raportul de evaluare elaborat de Austria a fost examinat de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Examinarea s-a încheiat la 4 iulie 2003, iar concluziile au fost consemnate în raportul de examinare a amitrazului întocmit de către Comisie. Evaluările efectuate pe baza informațiilor transmise nu au permis să se demonstreze că, în condițiile de utilizare pre- văzute, produsele fitosanitare care conțin amitraz ar putea îndeplini, în linii generale, cerințele stabilite în articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE. Articolul 5 alineatul (2) litera (b) prevede, în special, că, urmare a deciziei de a include o substanță activă în anexa l, ar trebui să se ia în considerare doza zilnică admisibilă (DZA) pentru om. Pentru a stabili DZA, trebuia să se țină seama de efectele neurologice posibile ale amitrazului. Aceste efecte au fost luate în considerare și la stabilirea dozei acute de referință, adică a cantității estimate din acea substanță care poate fi ingerată într-o perioadă scurtă de timp fără vreun risc apreciabil pentru sănătatea consuma- torului. Nu s-a demonstrat faptul că, pentru utilizările pro- puse, consumatorii nu ar fi susceptibili de expunere la amitraz peste doza acută de referință. Autorul notificării a elaborat o evaluare a riscurilor bazată pe probabilități. Cu toate acestea, ar trebui să se țină seama de faptul că nu au fost încă stabilite criteriile de interpretare a unei astfel de evaluări a riscurilor, evaluare bazată pe probabilități, și că, având în vedere posibilele riscuri, nu s-ar cuveni să se amâne adoptarea deciziei până în momentul adoptării acestor criterii. Prin urmare, amitrazul nu ar trebui inclus în anexa I la Directiva 91/414/CEE.