102 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13Jvol. 58 32006R1902 27.12.2006 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE L 378/20 REGULAMENTUL (CE) NR. 1902/2006 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 20 decembrie 2006 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 privind medicamentele de uz pediatric (Text cu relevanță pentru SEE) PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolul 95, având în vedere propunerea Comisiei, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European, după consultarea Comitetului Regiunilor, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 251 din tratat (1), întrucât: (1) Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a Regulamen- tului (CE) nr. 1901/2006 (?) ar trebui să fie adoptate în conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor privind exercitarea competențelor de executare conferite Comisiei (?). Comisia ar trebui să fie împuternicită, în special, să defi- nească motive suplimentare de acordare a unei amânări pentru inițierea sau finalizarea unora sau a tuturor măsu- rilor din planul de investigație pediatrică și pentru a speci- fica valorile maxime, precum și condițiile și metodele de recuperare a sancţiunilor financiare pentru încălcarea dis- pozițiilor Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 sau a măsu- rilor de punere în aplicare adoptate în temeiul acestuia. Întrucât aceste măsuri au un domeniu general de aplicare și au ca obiect completarea Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 prin adăugarea unor noi elemente neesențiale, acestea ar trebui adoptate în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 5a din Decizia 1999/468|CE. Este necesar să se modifice Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 în consecință, Avizul Parlamentului European din 14 decembrie 2006 (nepublicat încă în Jurnalul Oficial) și Decizia Consiliului din 19 decembrie 2006. JOL 378, 27.12.2006, p. 1. JO L 184, 17.7.1999, p. 23. Decizie modificată prin Decizia 2006/512/CE (JO L 200, 22.7.2006, p. 11). ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 se modifică după cum urmează: 1. La articolul 20, alineatul (2) se înlocuieşte cu următorul text: „(2) Pe baza experienței dobândite ca urmare a aplicării pre- zentului articol, Comisia poate adopta, în conformitate cu pro- cedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 51 alineatul (2), dispoziții de modificare sau de completare a ele- mentelor neesențiale ale prezentului regulament, pentru a pre- ciza definirea motivelor de acordare a unei amânări.” . La articolul 49, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text: „(3) La solicitarea Agenţiei, Comisia poate impune sancţiuni financiare pentru încălcarea dispozițiilor prezentului regula- ment sau a măsurilor de punere în aplicare adoptate în teme- iul acestuia, în ceea ce privește medicamentele autorizate prin procedura prevăzută de Regulamentul (CE) nr. 726/2004. Deoarece dispozițiile de modificare sau de completare a ele- mentelor neesențiale din prezentul regulament se referă la valorile maxime, precum și la condițiile și metodele de percepere a acestor sancţiuni financiare, acestea sunt adoptate în conformitate cu procedura de reglementare cu control men- ționată la articolul 51 alineatul (2).” . La articolul 51, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text: „(2) Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, cu respectarea dispozițiilor articolului 8 din această decizie.” Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a treizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.