03/vol. 46 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 243 32003L0023 L 81/39 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE 28.3.2003 DIRECTIVA 2003/23/CE A COMISIEI din 25 martie 2003 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active imazamox, oxasulforon, etoxisulforon, formasulforon, oxadiargil și ciazofamid (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITATILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2002/81/CE a Comisiei (2), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Franța a primit la 2 decembrie 1997 o cerere din partea Cyanamid NV/SA (în prezent BASF AG) pentru includerea substanței active imazamox în anexa la direc- tiva menționată anterior. Prin Decizia 1998/676/CE din 17 noiembrie 1998 (3), s-a confirmat că dosarul este „conform”, în sensul că se poate considera că întrunește, în principiu, cerințele de date și informații stabilite de anexele II și III la Directiva 91/414/CEE. (2) La 29 mai 1998, Italia a primit o cerere asemănătoare de la Novartis Protezione Piante SpA (în prezent Syngenta) cu privire la includerea substanței oxasulforon. Cererea a fost declarată conformă prin Decizia 1999/237|CE a Comisiei (*). (3) La 3 iulie 1996, Italia a primit o cerere asemănătoare de la Hoechst Schering AgrEvo GmbH (în prezent Bayer Crop Science) cu privire la etoxisulforon. Cererea a fost declarată conformă prin Decizia 97/591/CE a Comisiei (5). (4)  Germania a primit la 30 martie 2000 o cerere asemănă- toare din partea Aventis Crop Science (în prezent Bayer Crop Science) privind foramsulforonul. Cererea a fost declarată conformă prin Decizia 2000/540/CE a Comisiei (£). (5) Italia a primit la 16 iunie 1997 o cerere asemănătoare din partea Rhone-Poulenc Agro SA (în prezent Bayer Crop Science) privind substanța oxadiargil. Cererea a fost decla- rată conformă prin Decizia 98/398/CE a Comisiei (7). (6) Franţa a primit la 16 decembrie 1999 o cerere asemănă- toare din partea Ishira Sangyo Kaisha Ltd privind substanța () JOL230,19.81991,p. 1. () JOL276,1210.2002, p. 28. () JOL317,26.11.1998, p. 47. () JOL87,31.3.1999,p. 15. () JOL239, 30.8.1997, p. 48. () JOL230,129.2000,p. 14. () JOL176, 20.6.1998, p. 34. (10) ( ciazofamid. Cererea a fost declarată conformă prin Decizia 2004/412/CE a Comisiei (3). Efectele substanțelor active enumerate mai sus asupra sănătății oamenilor și asupra mediului înconjurător au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile de la articolul 6 ali- neatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE pentru utiliză- rile propuse de solicitanți. Statele membre desemnate raportoare au prezentat Comisiei un proiect de raport de evaluare privind substanțele în cauză la 9 septembrie 1999 (imazamox), 10 mai 2000 (oxasulforon), 20 mai 1998 (etoxisulforon), 1 iunie 2001 (foramsulforon), 20 iulie 1999 (oxadiargil) și 27 august 2001 (ciazofamid). Proiectele rapoartelor de evaluare au fost examinate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătate animală. Examinarea s-a încheiat la data de 3 decembrie 2002 sub forma rapoartelor de revizuire ale Comisiei pentru imazamoz, oxadiargil, oxasulforon,  etoxisulforon, foramsulforon și ciazofamid. În procesul de examinare a substanțelor imazamoz, oxasulforon, foramsulforon, oxadiargil și ciazofamid nu au apărut întrebări sau nelămuriri care să necesite consultarea Comitetului științific pentru plante. Documentele și informațiile despre etoxisulforon au fost prezentate în egală măsură Comitetului ştiințific pentru plante în vederea unei consultări separate. În cadrul primei consultări, Comitetului științific i s-a adresat invitația de a expune observațiile cu privire la incidența tumorii uterine la șobolani. În avizul său (?), comitetul a considerat că inci- dența crescută a numărului de tumori uterine la șobolani nu este relevantă pentru riscurile la om, dat fiind că apare doar în cazul unei doze mari care duce la o toxicitate generală considerabilă. Nu s-a considerat a fi necesare studii suplimentare ale mecanismului. A avut loc o consul- tare suplimentară cu privire la eventualele riscuri în cazul organismelor acvatice. În cel de al doilea aviz (19), comite- tul a considerat că evaluarea riscului etoxisulforonului pen- tru organismele acvatice are lacune în anumite privințe, în special în ceea ce privește organismele care trăiesc în sedimente. De asemenca, evaluarea riscului pentru plantele acvatice și alegele metabolitului Hoe 136086 al etoxisulforonului a fost considerată ca fiind incompletă. JOL 155, 28.6.2000, p. 62. (?) Avizul Comitetului ştiințific pentru plante privind evaluarea etoxisulforonului în contextul Directivei 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare (CSP/ETHOXY/002-final, 22 septembrie 2000) () Avizul Comitetului ştiințific pentru plante privind evaluarea etoxisulforonului [AE FO95404] în contextul Directivei 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare (CSP|ETHOXY|Bis[002, 7 iunie 2001)