1.12.2009 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 314/79 DECIZIA COMISIEI din 30 noiembrie 2009 privind neincluderea difenilaminei în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță [notificată cu numărul C(2009) 9262] (Text cu relevanță pentru SEE) (2009/859/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fito- sanitar (), în special articolul 8 alineatul (2) paragraful al patrulea, întrucât: (1) () () 0 Articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE prevede că un stat membru poate autoriza, în decurs de 12 ani de la data notificării directivei respective, intro- ducerea pe piață a produselor de protecție a plantelor conținând substanțe active care nu sunt incluse în anexa I la directiva respectivă şi care se află deja pe piață la doi ani de la data notificării, timp în care se efectuează o examinare eșalonată a acestor substanțe în cadrul unui program de lucru. Regulamentele (CE) nr. 451/2000() şi (CE) nr. 1490/2002 (?) ale Comisiei stabilesc normele detaliate de punere în aplicare a ctapei a treia a programului de lucru menţionat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE şi stabilesc o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale includeri a acestora în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Lista respectivă include difenilamina. Efectele difenilaminei asupra sănătății umane şi asupra mediului au fost evaluate, pentru o serie de utilizări propuse de notificator, în conformitate cu dispozițiile prevăzute în Regulamentele (CE) nr. 451/2000 și (CE) nr. 1490/2002. În plus, regulamentele menţionate anterior desemnează statele membre raportoare care trebuie să înainteze Autorităţii Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) rapoartele de evaluare şi recomandările relevante, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1490/2002. Pentru difenilamină, statul membru raportor a fost Irlanda și toate informațiile relevante au fost prezentate la 20 iunie 2007. Raportul de evaluare a fost revizuit inter pares de statele membre şși de EFSA în cadrul Grupului său de lucru pentru evaluare și a fost prezentat Comisiei la 30 septembrie 2008 sub forma concluziei EFSA cu 230, 19.8.1991, p. 1. JOL JO L 55, 29.2.2000, p. 25. JOL 224, 21.8.2002, p. 23. privire la revizuirea inter pares a evaluării riscului de pesticid în cazul substanței active difenilamină (%). Raportul respectiv a fost revizuit inter pares de statele membre şși de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar şi sănătatea animală şi a fost finalizat la 26 februarie 2009, sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind difenilamina. În cursul evaluării acestei substanțe active, au fost iden- tificate unele aspecte problematice. Mai exact, nu a fost posibil să se efectueze o evaluare fiabilă a expunerii consumatorilor, din cauza insuficienței datelor privind prezența şși toxicitatea metaboliților neidentificați ai substanței, precum şi privind eventuala formare a nitro- zaminelor în cursul depozitării substanței active şi al prelucrării merelor tratate. În plus, nu erau disponibile date privind eventualul produs de degradare sau de reacție al reziduurilor de difenilamină în articolele prelucrate. Prin urmare, nu a fost posibil să se condlu- zioneze, pe baza informațiilor disponibile, că difeni- lamina îndeplineşte criteriile pentru a fi inclusă în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Comisia a invitat notificatorul să își prezinte observațiile cu privire la rezultatele revizuirii inter pares și la intenția sa de a susține sau nu în continuare includerea substanței respective în anexă. Notificatorul şi-a prezentat obser- vațiile, acestea fiind examinate cu atenție. Cu toate acestea, în ciuda argumentelor invocate de notificator, aspectele problematice identificate nu au putut fi eliminate, iar evaluările efectuate pe baza informaţiilor furnizate şi examinate în cursul întâlnirilor experţilor EFSA nu au demonstrat că, în condiţiile de utilizare propuse, produsele de protecție a plantelor care conțin difenilamină ar îndeplini în general cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE. În consecință, difenilamina nu ar trebui inclusă în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Ar trebui luate măsuri care să garanteze faptul că auto- rizațiile acordate pentru produsele de protecție a plantelor care conţin difenilamină sunt retrase într-o perioadă determinată și nu sunt reînnoite, precum şi că nu se mai acordă autorizații noi pentru astfel de produse. () Raportul ştiințific EFSA (2008) 188. Conclusion on the peer review of diphenylamine (Concluzii ale revizuirii inter pares a difenilaminei), finalizat la 30 septembrie 2008.