26 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 47 32003R0665 12.4.2003 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE L 96/7 REGULAMENTUL (CE) NR. 665/2003 AL COMISIEI din 11 aprilie 2003 de modificare a anexei III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea conținuturilor maxime de reziduuri de produse medicamentoase de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de stabilire a unei proceduri comunitare pen- tru stabilirea conținuturilor maxime de reziduuri de produse medi- camentoase de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 61/2003 al Comisiei (2), în special articolele 7 și 8, având în vedere decizia Consiliului Uniunii Europene (agricultură) la cea de-a 2 404-a sesiune a sa de a nu adopta proiectele de măsuri propuse de Comisie privind stabilirea conţinuturilor maxime de reziduuri de norgestomet [COM(2001) 627 final], întrucât: (1) () ) În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului, ar trebui să se stabilească limita conținuturilor maxime de reziduuri pentru toate substanțele active din punct de vedere farmacologic care se utilizează în cadrul Comunității în produsele medicamentoase de uz veterinar destinate administrării la animalele crescute pentru necesi- tățile producției alimentare. Conţinuturile maxime de reziduuri ar trebui să se stabi- lească după examinarea în cadrul Comitetului pentru pro- duse medicamentoase de uz veterinar (CPMV) a tuturor informațiilor relevante furnizate de solicitanți în conformitate cu dispozițiile din Regulamentul (CEE) 2377/90, ținând seama de toate informațiile științifice rele- vante puse la dispoziția publicului, referitoare la nivelul de siguranță al reziduurilor substanțelor în cauză pentru con- sumatorul de produse alimentare de origine animală, inclusiv, de exemplu, avizele Comitetului științific pentru măsuri veterinare referitoare la sănătatea publică, rapoartele Comitetului mixt FAO/OMS de experţi pentru aditivii alimentari sau rapoartele organizațiilor de cercetare recunoscute la nivel internațional. La stabilirea conținuturilor maxime de reziduuri de pro- duse medicamentoase de uz veterinar în alimentele de origine animală este necesar să se specifice speciile de animale în care reziduurile pot să fie prezente, nivelurile autorizate în fiecare dintre țesuturile relevante provenite de la animalul tratat (țesutul țintă), precum și natura reziduu- lui care este relevant pentru monitorizarea reziduurilor (reziduu marker). În cazul produselor medicamentoase de uz veterinar destinate utilizării la animalele în lactație, trebuie să se stabilească conținuturile maxime de reziduuri pentru lapte. JOL224, 18.8.1990,p. 1. JOL11, 16.1.2003, p. 12. (4) (7) 0 Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului prevede că stabilirea conținuturilor maxime de reziduuri nu aduce atingere aplicării altor texte relevante ale legislației comu- nitare. În vederea monitorizării reziduurilor, în conformitate cu legislația comunitară relevantă, conținuturile maxime de reziduuri ar trebui să se stabilească în mod normal pentru țesuturile țintă ale ficatului sau rinichilor. Cu toate acestea, dat fiind faptul că ficatul și rinichii sunt adesea îndepărtați din carcasele aflate în circulație în cadrul comerţului internațional, conținuturile maxime de reziduuri ar trebui să se stabilească întotdeauna pentru ţesuturile musculare sau adipoase. Substanțele norgestomet și acetat de flugestonă sunt hormoni progestogeni și sunt așadar supuși restricțiilor și controlului utilizării în conformitate cu Directiva 96/22/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 (3). În anumite condiții, hormonii menționaţi pot fi administrați animalelor de fermă numai în scopuri terapeutice sau zootehnice. În spe- cial, condițiile respective impun, inter alia, administrarea substanțelor menționate de către un medic veterinar sau sub directa sa responsabilitate. În plus, medicul veterinar trebuie să înregistreze oficial tipul tratamentului, tipul pro- dusului autorizat, data tratamentului și identitatea anima- lelor tratate. În plus, dispozițiile Directivei 96/22/CE interzic adminis- trarea hormonilor în scopuri terapeutice și zootehnice ani- malelor de reproducere în timpul perioadei de îngrășare la sfârșitul activității lor de reproducere. Pe lângă acestea, există și dispoziții care prevăd că produsele sau carnea pro- venită de la animalele cărora li s-au administrat hormoni în vederea tratamentului terapeutic sau zootehnic nu ar tre- bui să fie introduse pe piaţă pentru consumul uman decât dacă au fost tratate în conformitate cu dispozițiile din Directiva 96/22/CE a Consiliului și în măsura în care peri- oada de așteptare prevăzută înainte de sacrificarea anima- lelor a fost respectată. După evaluarea inițială, CPMV a considerat că nu este nece- sar, pentru protecţia sănătății publice, să se stabilească conținuturi maxime de reziduuri de norgestomet în cazul în care acesta se utilizează în produse medicamentoase de uz veterinar autorizate în conformitate cu legislația comu- nitară. Substanța a fost prin urmare propusă pentru includere în lista de la anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului. În plus, CPMV a considerat, din aceleași motive, că nu este necesar să se stabilească conținuturile maxime de reziduuri de acetat de flugeston pentru alte țesuturi țintă decât laptele. JOL125, 23.5.1996, p. 3.