03/vol. 44 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 103 32002R1756 L 265/1 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE 3.10.2002 REGULAMENTUL (CE) NR. 1756/2002 AL CONSILIULUI din 23 septembrie 2002 de modificare a Directivei 70/524/CEE referitoare la aditivii din hrana animalelor cu privire la retragerea autorizării unui aditiv și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2430/1999 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiem- brie 1970 referitoare la aditivii din hrana animalelor (), în spe- cial articolul 9m, având în vedere propunerea Comisiei, întrucât: (1) Directiva 82/822J/CEE a Comisiei (?) a autorizat pentru prima dată utilizarea coccidiostaticului Nifursol, un nitrofuran, ca aditiv în hrana animalelor. Regulamentul (CE) nr. 2430/1999 al Comisiei (?) a legat această autori- zare de persoana responsabilă de punerea în circulație a aditivului menționat pentru o perioadă de 10 ani, fără reevaluare. Articolul 9m stipulează retragerea autorizării aditivului dacă vreuna din condițiile de autorizare stabilite în articolul 3a din Directiva 70/524/CEE încetează să mai fie îndeplinită. În perioada dintre 1990 și 1995, Comitetul mixt FAOJ/OMS de experți pentru aditivi alimentari (JECFA) și Comitetul pentru medicamente veterinare (CPMV) au emis avize pentru utilizarea de medicamente veterinare din grupa substanțelor cunoscute sub numele de nitrofurani la animalele crescute pentru cerințele producției alimentare. Aceștia au ajuns la concluzia că, datorită caracterului genotoxic și cancerigen al substanței menționate, nu există posibilitatea identificării unei doze zilnice admisibile (adică un nivel al absorbției de către oameni a reziduurilor din substanțele mențţionate care se poate considera ca fiind sigur). În consecință, nu a fost posibilă stabilirea unor nivele maxime pentru reziduurile din substanțele respec- tive. Toţi nitrofuranii au fost, prin urmare, inserați în () JOL270, 14.12.1970, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată anexa IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului (), având ca efect interzicerea în cadrul întregii Comunități a administrării acestor substanțe, drept medicamente veterinare, la animalele crescute pentru nece- sitățile producției alimentare. Prin urmare, Comisia a solicitat Comitetului științific pen- tru hrana animalelor (CSHA) să procedeze la o nouă eva- luare științifică a riscurilor prezentate de Nifursol, care aparține și el grupei nitrofuranilor. La 11 octombrie 2001, CSHA a adoptat un aviz referitor la Nifursol, în care concluziona că, pe baza studiilor de potențial mutagen, genotoxic și cancerigen furnizate de persoana responsabilă de punerea în circulație a Nifursol și datorită lipsei de date privind efectele toxicității asupra dez- voltării, nu a fost posibilă determinarea unei doze zilnice acceptabile pentru consumatori. După examinarea datelor complementare, CSHA a confirmat acest aviz la data de 18 aprilie 2002. Prin urmare, nu se poate garanta că Nifursol nu prezintă risc pentru sănătatea umană. Articolul 3a litera (b) din Directiva 70/524/CEE stipulează că autorizarea unui aditiv în cadrul Comunității se acordă doar dacă, ținând seama de condițiile de utilizare, acesta nu are efecte negative asupra sănătății umane și animale sau asupra mediului înconjurător și nici nu aduce prejudicii consumatorului prin alterarea caracteristicilor produselor de origine animală. În consecinţă, deoarece o condiție prevăzută în articolul 3a din directiva menționată încetează să mai fie îndeplinită pentru coccidiostaticul Nifursol, nu ar mai trebui să se per- mită utilizarea acestei substanțe ca aditiv în hrana anima- lelor. În consecință, ar trebui să se modifice Regulamentul (CE) nr. 2430/1999 și partea referitoare la acest coccidiostatic din capitolul II al anexei B la Directiva 70|524/CEE. ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2205/2001 al Comisiei OL 297, 15.11.2001, p. 3). () A patruzeci și una Directivă 82/822/CEE a Comisiei din 19 noiem- brie 1982 de modificare a anexelor la Directiva 70/524/CEE a Con- siliului privind aditivii din hrana animalelor (JO L 347, 7.12.1982, p. 16). () JOL296,1711.1999,p. 3. () Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de stabilire a procedurii comunitare pentru stabilirea limitelor maxime la reziduurile din medicamentele veterinare din furajele de origine animală (JO L 224, 18.8.1990, p. 1). Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1530/2002 al Comisiei (JO L 230, 28.8.2002, p. 3).