90 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 37 32001L0028 24.4.2001 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE L113/5 DIRECTIVA 2001/28/CE A COMISIEI din 20 aprilie 2001 de modificare a anexei I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare în vederea includerii substanței active KBR 2738 (fenhexamid) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare ("), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2001/21/CE a Comisiei (2), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE (denumită în continuare „directiva”), la 8 mai 1997 Regatul Unit a primit o cerere de la Bayer plc („solicitantul”) pentru includerea substanței active KBR 2738 (fenhexamid) în anexa I la directivă. În conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatul (3) din directivă, Comisia a confirmat, prin decizia 98/398/CE (3), că dosarul prezentat pentru KBR 2738 (fenhexamid) satis- face, în principiu, cerințele de date și informații în conformitate cu anexa II și pe cele pentru produsul fitosa- nitar ce conține substanța activă respectivă, din anexa III la directivă. În conformitate cu articolul 5 alineatul (1) din directivă, se recomandă ca termenul de includere a unei substanţe active în anexa I să nu depășească 10 ani, dacă se preconizează că nici utilizarea produselor fitosanitare, nici reziduurile acestora ce conțin substanța activă nu vor avea efecte dăunătoare asupra sănătății oamenilor sau a anima- lelor sau asupra apei freatice sau o influență inacceptabilă asupra mediului înconjurător. Efectele substanței KBR 2738 (fenhexamid) asupra sănătății oamenilor și asupra mediului înconjurător au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din directivă, pentru utilizările propuse de către soli- citant. Regatul Unit, în calitate de stat membru raportor desemnat, a prezentat Comisiei un proiect al raportului de evaluare referitor la substanța respectivă la 15 octombrie 1998. Statele membre și Comisia au analizat raportul de evaluare respectiv în cadrul Comitetului permanent fitosanitar. Raportul a fost definitivat la 19 octombrie 2000 sub forma raportului Comisiei de analiză a substanței KBR 2738 (fenhexamid). Dacă este necesară actualizarea raportului de analiză respectiv pentru a ține seama de realizările știinţ JOL230, 19.8.1991,p. 1. JOL 69, 10.3.2001, p. 17. JOL 176, 20.6.1998, p. 34. (10) W) () ifice și tehnice, este necesară și modificarea condițiilor pen- tru includerea substanței KBR 2738 (fenhexamid) în anexa I la directivă, în conformitate cu dispozițiile directivei. Dosarul și informațiile obținute din analiză au fost prezen- tate Comitetului ştiințific pentru plante spre avizare la 31 martie 2000. Comitetul și-a dat avizul la 20 iulie 2000 în procesul-verbal al întrunirii (SCP/REPT/021 final) (4), în care Comitetul a precizat că nu are obiecții cu privire la substanța activă respectivă. Comitetul a mai consemnat că autorizațiile naționale trebuie să includă un control speci- fic al riscului în conformitate cu anexa VI (*) (Principii uni- forme) din directivă. În urma diferitelor examinări, a rezultat că se poate consi- dera că produsele fitosanitare ce conțin substanța activă în cauză satisfac, în general, condițiile precizate la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și alineatul (3) din directivă, în special cele referitoare la utilizările care au fost examinate și detaliate în raportul de analiză al Comisiei. În consecință, este oportună includerea substanței active în cauză în anexa I, pentru a asigura acordarea autorizaţiilor pentru produsele fitosanitare ce conțin substanța activă în cauză în toate statele membre, în conformitate cu dispozițiile directivei menționate. După includere, este necesar un termen acceptabil pentru a se permite statelor membre să pună în aplicare dispozițiile directivei cu privire la produsele fitosanitare ce conțin KBR 2738 (fenhexamid) și, în mod special, să ana- lizeze, în această perioadă, autorizațiile provizorii existente sau să se acorde, la sfârșitul perioadei respective cel târziu, autorizații noi în conformitate cu dispozițiile directivei. Ar fi necesar un termen prelungit și pentru produsele fitosa- nitare ce conțin KBR 2738 (fenhexamid) și alte substanțe active incluse în anexa l. Este de dorit să se prevadă ca statele membre să pună la dispoziția tuturor celor interesați sau, la cerere, pentru con- sultare, raportul de analiză definitiv (cu excepția informa- țiilor confidențiale, în sensul articolului 14 din directivă). Statele membre au nevoie de raportul de analiză pentru punerea în aplicare, în mod corespunzător, a câtorva sec- țiuni din principiile uniforme stabilite la anexa VI la direc- tivă, dacă aceste principii se referă la evaluarea datelor pre- zentate pentru includerea substanței active în anexa I la directivă. Procesul-verbal al celei de-a douăzeci și una întruniri a Comitetului științific pentru plante, Bruxelles, 20 iulie 2000. JOL 265, 27.9.1997, p. 87.