15Jvol. 3 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 81 31994D0505 L 203/22 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE 6.8.1994 DECIZIA COMISIEI din 18 iulie 1994 de modificare a Deciziei din 18 decembrie 1992 privind introducerea pe piață a produselor conținând OMG-uri, vaccinul viu Nobi-Porvac Aujeszky (gl -, tk-), în temeiul articolului 13 din Directiva 90/220/CEE a Consiliului (94/505/CE) COMISIA COMUNITATILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 90/220/CEE a Consiliului din 23 aprilie 1990 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic (OMG-uri), în special articolul 13, întrucât, în conformitate cu partea C din Directiva 90/220/CEE a Consiliului, există o procedură comunitară prin care autoritatea competentă a unui stat membru este abilitată să aprobe introducerea pe piață a produselor ce conțin OMG-uri; întrucât, în conformitate cu această procedură, în special în conformitate cu articolul 13, s-adoptă o Decizie a Comisiei la 18 decembrie 1992 (!) prin care autoritatea competentă a Repu- blicii Federale Germania este abilitată să își dea acordul privind introducerea pe piață a următorului produs, notificat de către Vemie Veterinăr Chemie GmbH (Cod: C/D/92/I-1): Nobi-Porvac Aujeszky viu (gl , tk ) (cu Diluvac forte) virus Pseudorabies (sușa Begonia) (numai pentru aplicații intramusculare); întrucât, ulterior deciziei respective, autoritatea competentă a Republicii Federale Germania a primit o altă notificare de la același notificator prin care se cerea acordul pentru extinderea utilizării respectivului produs și pentru aplicări intradermice; întrucât, prin urmare, autoritatea competentă a înaintat dosarul Comisiei cu un aviz favorabil; întrucât Comisia a înaintat dosarul autorităţilor competente ale tuturor statelor membre; întrucât autoritatea competentă a altui stat membru a ridicat obiecții cu privire la dosarul menționat; m 5 final. întrucât Comisia are obligația de a lua o altă decizie, în conformitate cu procedurile stabilite la articolul 21 din Directiva 90/220/CEE; întrucât Comisia, după examinarea dosarului și a comparării aces- tuia cu elementele conținute în dosarul avut în vedere pentru decizia anterioară și luând în considerare toate informațiile pre- zentate de autoritățile statelor membre, inclusiv informații deta- liate privind testarea, a constatat că riscurile potențiale pentru sănătatea umană și mediu prin introducerea pe piață a produsu- lui Nobi-Porvac Aujeszky viu pentru uz intradermic nu diferă de cele prezentate de administrarea intramusculară a aceluiași produs; întrucât informațiile prezentate și constatările testelor arată în special că nu se estimează ca modificarea genetică a virusului să rezulte într-o mutație ulterioară diseminării în interacțiunile bio- logice sau la gazde sau în oricare dintre efectele cunoscute sau previzibile privind organismele neutre din mediu, o altă posibilă interacțiune semnificativă cu mediul sau o creştere a factorului patogen în comparație cu sușa virusului parental și|sau o creștere a capacității virusului Pseudovaries (sușa Begonia) de a se recombina cu alți viruși înrudiți; întrucât, în consecință, informația conținută în dosar este sufici- entă pentru a abilita Comisia să ia o decizie favorabilă privind introducerea pe piață a produsului Nobi-Porvac Aujeszky viu, extinzând aria de administrare la uz intradermic, precum și intramuscular, după cum s-a permis prin decizia anterioară a Comisiei; întrucât prezenta decizie este conformă cu avizul Comitetului reprezentanților statelor membre, instituit în conformitate cu articolul 21 din Directiva 90/220/CEE,