104 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 16 3199410079 31.12.1994 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE L 354/16 DIRECTIVA 94/79/CE A COMISIEI din 21 decembrie 1994 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare COMISIA COMUNITAÎILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare ("), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 94/43/CE a Comisiei (2), în special articolul 18 alineatul (2), întrucât anexele II și III la Directiva 91/414/CEE prevăd condițiile care trebuie îndeplinite pentru introducerea dosarului de includere a unei substanțe active în anexa | și, respectiv, a dosarului de omologare a unui produs fitosanitar; întrucât este necesar să se precizeze pentru solicitanți, cu o cât mai mare precizie, în anexele II și III, detaliile privind informațiile necesare, respectiv circumstanțele, condițiile și protocoalele teh- nice care se aplică pentru a se obține anumite date; întrucât este necesar să se introducă aceste dispoziții imediat ce sunt disponi- bile pentru a permite solicitanților să le folosească în pregătirea dosarelor lor; întrucât de acum este posibilă o mai mare precizie în ceea ce pri- vește datele necesare pentru studiile toxicologice și studiile de metabolism referitoare la substanța activă, prevăzute în anexa II partea A secţiunea 5; întrucât de acum este posibilă o mai mare precizie în ceea ce pri- vește datele necesare prevăzute în anexa III partea A secțiunea 7 pentru studiile toxicologice referitoare la produsul fitosanitar; întrucât măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului fitosanitar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 91/414/CEE se modifică după cum urmează: 1. în partea A din anexa I, secțiunea cu titlul „5. Studii de toxicitate și de metabolism pe substanța activă” se înlocuiește cu anexa I la prezenta directivă; 2. în partea A din anexa III, secțiunea cu titlul „7. Studii toxico- logice” se înlocuiește cu anexa II la prezenta directivă; () JOL230,19.8.1991, p. 1. () JOL227,1.9.1994,p. 31. 3. punctul 1.2. din introducerea la anexele II și III se înlocuiește cu următorul text: „1.2. după caz, să fie colectată în conformitate cu versiunea cea mai recentă a orientărilor, menționate sau descrise în pre- zenta anexă; pentru studiile începute înainte de intrarea în vigoare a modificării prezentei anexe, informația trebuie colectată în conformitate cu orientările adecvate, validate la scară națională sau internațională sau, în absența acestora, cu orientările acceptate de autoritatea competentă;”; 4. la punctul 1.3 din introducerea la anexele II și III, se adaugă următorul text: „În special, în cazul în care în această anexă se face trimitere la o metodă CEE care reprezintă transpunerea unei metode sta- bilite de o organizație internațională (de exemplu, OCDE), statele membre pot accepta ca informația cerută să fie colectată în conformitate cu versiunea cea mai recentă a acestei metode, în cazul în care la începutul studiilor metoda CEE nu a fost încă actualizată.” Articolul 2 Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 31 ianuarie 1996. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta. Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. Articolul 3 Prezenta directivă intră în vigoare la 1 februarie 1995. Articolul 4 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 21 decembrie 1994. Pentru Comisie Ren€& STEICHEN Membru al Comisiei