03/vol. 69 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 191 32006L0016 L 36/37 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE 8.2.2006 DIRECTIVA 2006/16/CE A COMISIEI din 7 februarie 2006 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului pentru a înscrie substanța activă oxamil (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentele  (CE) nr. 451/2000 () și (CE) nr. 703/2001 (?) ale Comisiei stabilesc normele de punere în aplicare a etapei a doua a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă de substanțe active care trebuie să fie eva- luate în vederea eventualei lor înscrieri în anexa I la Direc- tiva 91/414/CEE. Această listă include substanța oxamil. Efectele oxamilului asupra sănătății oamenilor și asupra mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile Regulamentelor (CE) nr. 451/2000 și (CE) nr. 703/2001, pentru o serie de utilizări propuse de către autorul notifi- cării. Regulamentele menționate desemnează, de aseme- nea, statele membre raportoare care au obligația de a pre- zenta Autorităţii Europene pentru Siguranța Alimentară („European Food Safety Authority"—EFSA) rapoartele de evaluare  și  recomandările corespunzătoare,  în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 451/2000. Pentru oxamil, statul membru raportor a fost Irlanda și toate informațiile pertinente au fost pre- zentate la 25 august 2003. Raportul de evaluare a făcut obiectul unei evaluări între egali („peer review”) de către statele membre și EFSA, în cadrul grupului său de lucru „Evaluare” și a fost prezentat Comisiei la 14 ianuarie 2005 sub forma raportului științi- fic al EFSA privind oxamilul (4). Acest raport de evaluare a fost revizuit de către statele membre și Comisie în cadrul JO L 230, 19.8.1991, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2006/6/CE a Comisiei OL 12,18.1.2006, p. 21). JOL 55, 29.2.2000, p. 25. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1044/2003 (O L 1351, 19.6.2003, p. 32). JOL 98, 74.2001, p. 6. EFSA Scientific Report (2005) 26, 1-78, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment ofthe active substance Oxamyl (finalised: 14 January 2005). Comitetului permanent pentru lanţul alimentar și sănăta- tea animală și a fost finalizat la 15 iulie 2005 sub forma raportului de revizuire a oxamilului de către Comisie. Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele fito- sanitare care conțin oxamil pot îndeplini, în mod general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și precizate în raportul de revizuire al Comisiei. Prin urmare, este necesar să se înscrie oxamilul în anexa I, în scopul de a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele fitosanitare care conțin această substanță activă în cauză vor putea fi elibe- rate în conformitate cu dispozițiile directivei. Fără a aduce atingere acestei concluzii, este necesar să se obțină informații suplimentare privind anumite puncte specifice. Articolul 6 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE prevede că înscrierea unei substanțe în anexa I poate face obiectul anumitor condiții. Așadar, este necesar să se impună ca oxamilul să fie supus unor teste suplimentare, astfel încât să se confirme evaluarea riscurilor pentru anumite aspecte, precum și ca aceste examinări să fie pre- zentate de către autorul notificării. Experiența dobândită din înscrierile anterioare în anexa I la Directiva 91/414/CEE a substanțelor active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei () a arătat că pot interveni dificultăți la interpretarea obligații- lor titularilor de autorizații existente în ceea ce privește accesul la informații. Ar fi necesar, așadar, pentru a evita orice nouă dificultate, să se precizeze obligațiile statelor membre, în special obligația de a verifica dacă deținătorul unei autorizații demonstrează că are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la directiva menționată. Totuși, această precizare nu impune noi obligații statelor membre sau titularilor de autorizații în raport cu directivele care au fost adoptate până în prezent pentru modificarea anexei [. Este necesar să se prevadă un termen rezonabil înainte de înscrierea unei substanțe active în anexa 1, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pen- tru noile cerințe care vor decurge din acest fapt. (*) JOL 366, 15.12.1992, p. 10. Regulament, astfel cum a fost modifi- cat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 (JO L 259, 13.10.2000, p. 27).