9.6.2009 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 144/17 REGULAMENTUL (CE) NR. 478/2009 AL COMISIEI din 8 iunie 2009 de modificare a anexelor | și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de produse medicinale veterinare în alimentele de origine animală, în ceea ce priveşte monepantelul (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de produse medicinale veterinare în alimentele de origine animală (!), în special articolul 2 şi articolul 4 al treilea paragraf, având în vedere avizul Agenţiei Europene pentru Medicamente formulat de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, întrucât: Toate substanțele farmacologic active, utilizate în Comu- nitate în medicamentele de uz veterinar destinate animalelor de la care se obţin produse alimentare, ar trebui evaluate în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90. (4) Din motive de claritate, în anexele I și III este necesar să se adauge o nouă subdiviziune intitulată „Altele”, întrucât monepantelul face parte dintr-o nouă clasă de compuşi care nu corespunde niciuneia dintre subdiviziunile existente. În cadrul subcategoriei „Agenţi care acționează asupra endoparaziților”, subdiviziunile existente se bazează pe proprietățile chimice ale compuşilor, iar o serie dintre aceste subdiviziuni chimice conţin numai substanțe simple. Este de preferat să se creeze o singură subdiviziune intitulată „Altele”, în loc să se creeze mereu noi subdiviziuni chimice pentru fiecare nouă clasă de substanțe, întrucât aceasta ar duce la creşterea numărului de subdiviziuni conținând substanțe simple. În cazul monepantelului, nu este clar care parte a moleculei este decisivă pentru efectul farmacologic şi, prin urmare, nu este clar care ar putea fi denumirea adecvată a unei noi subdiviziuni chimice care să includă monepantelul. Prin urmare, Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 ar trebui modificat în consecință. Înainte ca modificările prevăzute de prezentul regulament să devină aplicabile, ar trebui prevăzută o perioadă adecvată pentru a permite statelor membre să efectueze toate ajustările necesare, în conformitate cu prezentul regulament, în ceea ce priveşte autorizațiile de intro- ducere pe piață a respectivelor medicamente de uz veterinar, care au fost acordate în conformitate cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui (2) Agenţiei Europene pentru Medicamente i-a fost înaintată cod comunitar cu privire la. produsele medlca_mentf)ş.se o cerere pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri veterinare (_Z)v pentru a ţine seama de dispozițiile pentru monepantel, un agent care acţionează asupra prezentului regulament. endoparaziților. Pe baza recomandării Comitetului pentru medicamente de uz veterinar, substanța respectivă ar trebui adăugată în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. O : 2377|90, pentru muşchii, grăsimea, ficatul şi rinichii de () Măsurile prevăzute de_ prez_entul regulament sunt ovine, cu excepția animalelor al căror lapte este destinat conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medi- consumului uman. camente de uz veterinar, , , ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: (3) Aceeaşi substanță ar trebui adăugată în anexa III la Regu- lamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru muşchii, grăsimea, ficatul și rinichii de caprine, cu excepția animalelor al căror lapte este destinat consumului uman. Limitele maxime provizorii ale reziduurilor, prevăzute în anexa Articolul 1 respectivă pentru această substanţă, ar trebui să expire la 1 ianuarie 2011. Anexele | și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament. () JO L 224, 18.8.1990, p. 1. (') JO L 311, 28.11.2001, p. 1.