56 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 42 32002L0048 6.6.2002 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE L 148/19 DIRECTIVA 2002/48/CE A COMISIEI din 30 mai 2002 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului, privind înscrierea substanțelor active iprovalicarb, prosulfuron și sulfosulfuron COMISIA COMUNITAÎILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare ("), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2002/37|CE a Comisiei (2), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Irlanda a primit, la 30 martie 1998, o cerere din partea Bayer AG pentru înscrierea iprovalicarbului ca substanță activă în anexa I la directivă. Prin Decizia 98/512/CE a Comisiei (3), s-a confirmat că dosarul era „conform”, în sensul că se putea considera că îndeplinește în principiu condițiile privind datele și informațiile prevă- zute de anexele II și III la Directiva 91/414/CEE. (2) Franța a primit o cerere asemănătoare, la 14 mai 1995, din partea Novartis (în prezent Syngenta) cu privire la prosulfuron. Această cerere a fost declarată conformă prin Decizia 91/137/CE a Comisiei (4). (3) Irlanda a primit o cerere asemănătoare, la 24 aprilie 1997, din partea Monsanto cu privire la sulfosulfuron. Această cerere a fost declarată conformă prin Decizia 97/865/CE a Comisiei (5). (4) Efectele acestor trei substanțe active asupra sănătății oamenilor și asupra mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE pentru utilizările propuse de solicitant. Statele membre raportoare desemnate au pre- zentat Comisiei proiecte ale rapoartelor de evaluare privind substanțele, la 4 noiembrie 1999 (iprovalicarb), 18 ianuarie 1999 (prosulfuron) și respectiv 2 aprilie 1998 (sulfosulfuron). (5)  Proiectele rapoartelor de evaluare au fost analizate de statele membre şși Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. () JOL230,19.8.1991, p. 1. () JOL117, 45.2002,p. 10. () JOL228, 15.8.1998, p. 35. () JOL52,222.1997,p. 20. () JOL351,2312.1997, p. 67. (9) () Aceste analize au fost finalizate la 26 februarie 2002 sub forma unor rapoarte de analiză a iprovalicarbului, prosulfuronului și sulfosulfuronului, realizate de Comisie. Dosarul și informațiile extrase din fiecare analiză au fost prezentate Comitetului științific pentru plante. În ceea ce privește substanța iprovalicarb, comitetul a fost invitat să-și formuleze observațiile privind gradul acceptabil de risc legat de prezența metabolitului PMPA asupra râmelor și de relevanța în cazul oamenilor a tumorilor constatate la șobolani după o expunere la doze ridicate pe tot parcursul vieții. În două din avizele sale (5) (7), comitetul a considerat că este necesar să se obțină mai multe date referitoare la râme. Acestea au fost furnizate și evaluate, iar comitetul a estimat că în ceea ce priveşte efectele observate la șobolani, există marje de siguranță suficiente pentru a garanta protecția consumatorilor și operatorilor. Observațiile comitetului ştiințific au fost luate în considerare la redactarea prezentei directive și a raportului de analiză în cauză. În ceea ce privește substanța prosulfuron, comitetul a fost invitat să emită un aviz privind gradul acceptabil de risc legat de două produse de descompunere a substanței active pentru organismele care trăiesc în sedimente și eventualele dereglări hormonale observate la animalele de laborator. În avizul său (3), comitetul a estimat că anumite modificări uterine și mamare observate la șobolani după o expunere pe tot parcursul vieţii nu sunt considerate relevante pentru evaluarea riscurilor prosulfuronului pentru sănătatea oamenilor, în cadrul utilizărilor luate în considerare. De asemenea, comitetul a constatat că riscurile legate de cele două produse de descompunere pentru speciile care trăiesc în sedimente nu au fost evaluate adecvat și a remarcat că alți metaboliți relevanți s-au format în cantităţi importante în testele sedimentelor acvatice care nu au fost evaluate. Informațiile și evaluările solicitate au fost ulterior prezen- tate, iar observațiile comitetului științific au fost luate în considerare la redactarea prezentei directive și a raportului de evaluare în cauză. Avizul Comitetului științific pentru plante referitor la evaluarea iprovalicarbului în cadrul Directivei 91/414/CEE privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare (adoptat la 21 martie 2001). Avizul Comitetului științific pentru plante referitor la o întrebare suplimentară a Comisiei privind evaluarea iprovalicarbului (SZX 0722) în cadrul Directivei 91/414/CEE (adoptat la 28 noiembrie 2001). Avizul Comitetului ştiințific pentru plante referitor la înscrierea prosulfuronului (CGA 152005) în cadrul Directivei 91/414/CEE pri- vind  introducerea  pe piaţă a  produselor fitosanitare (CSP/PROSULF/002-final, din 21 iunie 2001).