03/vol. 78 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 109 32006L0134 L 349/32 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE 12.12.2006 DIRECTIVA 2006/134/CE A COMISIEI din 11 decembrie 2006 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanței active fenarimol (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decem- brie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (?) stabilește o listă a substanţelor active care trebuie evaluate în vede- rea eventualei înscrieri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include fenarimolul. (2) Efectele fenarimolului asupra sănătății umane și mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile Regulamen- tului (CEE) nr. 3600/92 pentru o serie de utilizări propuse de autorul notificării. În temeiul Regulamentului (CE) nr. 933/94 al Comisiei din 27 aprilie 1994 de stabilire a listei substanțelor active din produsele fitosanitare și de desemnare a statelor membre raportoare pentru aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 (3), Regatul Unit a fost desemnat stat membru raportor. Regatul Unit a prezentat Comisiei, la 30 aprilie 1996, raportul de evaluare și reco- mandările, în conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92. (3) Raportul de evaluare a fost examinat de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. (4)  Două probleme au fost înaintate Comitetului Științific pen- tru Plante, denumit în continuare „comitetul științific”, în ceea ce privește fenarimolul. Comitetul ştiințific a fost () JOL230, 19.8.1991, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2006/85/CE a Comisiei O L 293, 24.10.2006, p. 3). () JOL 366, 15.12.1992, p. 10. Regulament, astfel cum a fost modifi- cat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 (JO L 259, 13.10.2000, p. 10). (') JOL 107, 28.4.1994, p. 8. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2230/95 (O L 225, 22.9.1995, p. 1). ( () invitat să facă observații despre interpretarea studiilor pri- vind mai multe generații și să examineze efectele inhibitoare ale aromatazei generate de fenarimol. În plus, comitetului i s-a solicitat să se pronunțe în privința stabi- lirii unei doze zilnice admise (DZA) și a unui nivel accep- tabil de expunere a operatorului (AOEL) (*). Comitetul ști- ințific a estimat că efectele fenarimolului asupra fertilității masculine constatate la șobolani trebuie considerate rele- vante pentru evaluarea riscului la om, deși omul este mai puțin sensibil la efectele inhibitoare ale aromatazei decât șobolanii. S-a concluzionat, de asemenea, că efectele fenarimolului asupra parturiției la şobolani pot fi conside- rate nerelevante pentru evaluarea riscurilor la om. S-a con- siderat, de asemenea, că, pe lângă reducerea fertilității masculine și efectele legate de parturiția întârziată, nu există nicio dovadă concludentă cu privire la alte conse- cințe nefavorabile asupra reproducerii asociate cu inhibiția aromatazei de către fenarimol. În cele din urmă, comitetul ştiințific este convins că studiile toxicologice înaintate au permis stabilirea unei DZA și a unui AOEL fiabile. Un al doilea aviz (*) a tratat problema cunoașterii măsurii în care metoda adoptată este corespunzătoare pentru calculul concentraților presupuse a fi prezente în mediu (PEC) în sol. Comitetul a propus o combinație de date de disipare în sol și privind degradarea în laborator pentru a calcula o concentrație prevăzută în mediu în sol cumulată. Acest aviz a fost examinat de către statul membru raportor care a considerat, cu toate acestea, că această procedură nu se mai justifică din punct de vedere științific decât în cazul în care se bazează numai pe măsurile de disipare în sol. În consecință, s-a stabilit să se aștepte rezultatele studiilor în curs referitoare la disiparea în sol. Rezultatele provizorii ale acestor studii corespund rezultatelor calculului-tip și, prin urmare, s-a considerat că problema a fost abordată în mod corespunzător. În consecință, s-a concluzionat că, în toate cazurile, recomandările comitetului științific au fost luate în considerare la redactarea prezentei directive și a rapor- tului de examinare corespunzător. Pe baza diferitelor examinări efectuate, se poate preconiza că produsele fitosanitare care conțin fenarimol pot înde- plini cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) lite- rele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în ceea ce privește utilizările examinate și descrise în raportul de examinare al Comisiei, cu condiția aplicării măsurilor corespunzătoare Avizul Comitetului Științific pentru Plante privind înscrierea even- tuală a fenarimolului în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliu- lui privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare (CSP/FENARI/005-Final) (aviz adoptat de către Comitetul Științific pentru Plante la 18 mai 1999). Avizul Comitetului Științific pentru Plante privind o problemă spe- cifică a Comisiei despre evaluarea fenarimolului în cadrul Directivei 91/414/CEE a Consiliului (aviz adoptat de către Comitetul Științific pentru Plante la 8 noiembrie 2001).