L 185/40 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 12.7.2008 DIRECTIVE DIRECTIVA 2008/70/CE A COMISIEI din 11 iulie 2008 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanței active tritosulfuron (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fito- sanitar (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 8 iunie 2001, Germania a primit din partea BASF AG o cerere de înscriere a substanței active tritosulfuron în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2002/268/CE a Comisiei (?) a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că acesta îndeplineşte, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE. Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și a mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de solicitant. Statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare la 5 septembrie 2002. În ceea ce priveşte tritosulfuronul, proiectele de rapoarte de evaluare au fost examinate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar și sănătatea animală. Reevaluarea a fost încheiată la 20 mai 2008 sub forma unui raport de analiză a tritosulfuronului, realizat de Comisie. Documentele şi informațiile despre tritosulfuron au fost prezentate în egală măsură Autorităţii Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) în vederea unei consultări separate. EFSA a fost invitată să elaboreze un aviz () JO L 230, 19.8.1991, p. 1. Directivă modificată ultima dată prin Directiva 2008/45/CE a Comisiei JO L 94, 5.4.2008, p. 21). () JO L 92, 9.4.2002, p. 34. ştiințific privind implicațiile de ordin toxicologic ale TBSA, metabolitul tritosulfuronului, prezent în sol și în apele subterane, în contextul evaluării riscului la om. EFSA a fost întrebată dacă, pe baza informațiilor dispo- nibile, metabolitul TBSA  demonstrează potențial genotoxic sau indică afectarea fertilității și care sunt implicațiile valorilor toxicologice de referință la om. În avizul său din 11 decembrie 2007 (3), EFSA a conclu- zionat că TBSA nu a demonstrat niciun potențial clastogen sau vreun alt potențial genotoxic şi nu are efecte directe asupra fertilități și, prin urmare, nu există cerințe pentru noi ajustări aduse factorului de siguranță stabilit din perspectiva efectului potențial asupra ferti- lității. Acest aviz a fost luat în considerare. Diversele examinări efectuate au arătat faptul că produsele de protecție a plantelor care conțin substanța activă în cauză pot îndeplini, în general, cerinţele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şi precizate în raportul de examinare al Comisiei. Prin urmare, tritosulfuronul ar trebui înscris în anexa I la directiva menționată, pentru a garanta faptul că autori- zațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă vor putea fi acordate în toate statele membre, în conformitate cu dispozițiile directivei respective. Fără a aduce atingere obligațiilor descrise în Directiva 91/414/CEE, ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa |, statele membre trebuie să dispună de o perioadă de șase luni de la includerea substanţelor pentru a revizui autorizațiile provizorii existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin trito- sulfuron pentru a se asigura că sunt îndeplinite cerințele prevăzute în Directiva 91/414/CEE, în special articolul 13, precum şi condițiile relevante din anexa l. Statele membre ar trebui să transforme autorizațiile () Avizul ştiințific al grupului pentru produsele fitosanitare şi rezi- duurile lor (grup ştiințific PPR) în urma unei solicitări din partea Comisiei Europene privind implicațiile de ordin toxicologic ale TBSA, metabolitul tritosulfuronului, prezent în sol și în apele subterane, în contextul evaluării riscului la om. The EFSA Journal (2007) 621, p. 1-33.