03/vol. 50 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 63 32003R1873 L275|9 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE 25.10.2003 REGULAMENTUL (CE) NR. 1873/2003 AL COMISIEI din 24 octombrie 2003 de modificare a anexei II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pen- tru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimente de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2003 al Comisiei (2), în special articolele 7 și 8, întrucât: (1) () ( În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar să se stabilească limitele maxime ale reziduurilor pentru toate substanțele farmacologic active noi utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar destinate să fie administrate animalelor de interes economic. Este necesar să se stabilească limitele maxime ale reziduu- rilor după examinarea, în cadrul Comitetului pentru medicamente de uz veterinar (CMV), a tuturor informații- lor relevante furnizate de solicitanți în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 și ținând seama de toate informațiile științifice relevante, disponibile în mod oficial, privind riscul pe care îl reprezintă reziduu- rile medicamentului în cauză pentru consumatorii de ali- mente de origine animală și, în special, de avizele Comite- tului științific pentru măsuri veterinare privind sănătatea publică (CSMVSP) și de evaluările Comitetului comun de experți FAO/OMS pentru aditivi alimentari. La stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar din alimentele de origine ani- mală, este necesar să se precizeze alimentele obţinute din animalul tratat („țesut țintă”), precum și natura reziduului relevant în ceea ce privește controlul reziduurilor („reziduu marker”. În cazul medicamentelor de uz veterinar destinate utilizării la animale în lactație, este necesar să se stabilească limite maxime ale reziduurilor pentru lapte. Regulamentul (CEE) nr. 2377|90 prevede că stabilirea limi- telor maxime ale reziduurilor nu aduce atingere aplicării legislației comunitare relevante. JOL224, 18.8.1990,p. 1. JOL 214, 26.8.2003, p. 3. (5) () [W) Progesteronul este un hormon progestativ. Utilizarea sa face obiectul unor restricții și intră în sfera de aplicare a măsurilor de control prevăzute pentru hormoni de Direc- tiva 96/22/CE a Consiliului (*), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/74/CE a Parlamentului European și a Consiliului (*), care prevede că nu se pot administra hormoni animalelor de fermă în scopuri tera- peutice sau zootehnice decât în anumite condiții specifi- cate. CSMVSP a confirmat în mod repetat faptul că utilizarea hormonilor în scopul promovării creșterii producției de carne prezintă un risc potențial pentru sănătatea consuma- torilor datorită proprietăților farmacologice și toxicologice intrinseci ale acestora și având în vedere constatările epi- demiologice. Cu toate acestea, în prezent, datele existente privind progesteronul nu sunt suficiente pentru a permite o estimare cantitativă a riscului prezentat de expunerea la reziduuri din carne și din produsele din carne provenite de la animale tratate. Nu se poate defini nici o valoare prag pentru progesteron în această privință. CMV a estimat în evaluările sale inițiale și ulterioare că nu este necesar să se stabilească, în vederea protejării sănătății publice, limite maxime ale reziduurilor pentru progesteron, în cazul în care acesta este utilizat în medicamente autorizate în conformitate cu legislația comunitară. În consecință, a fost propusă includerea progesteronului în lista din anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377|90. În conformitate cu articolul 13 din Regula- mentul (CEE) nr. 2377/90, statele membre nu pot interzice sau împiedica introducerea în circulaţie pe teritoriul lor a produselor alimentare de origine animală, originare din alte state membre, sub pretextul că acestea conțin reziduuri ale medicamentelor de uz veterinar, cu condiția ca substanțele în cauză să fie menționate de lista din anexa II. Animalele produc progesteron și în mod natural. Nivelul secreţiei endogene de progesteron a animalelor variază, în special în funcție de sex, de rasă și de ciclul menstrual. Există metode validate de detectare a progesteronului în țesuturile animale. Cu toate acestea, metodele respective nu permit realizarea unei distincții între hormonii naturali și reziduurile de progesteron și nu pot fi folosite pentru a controla respectarea condițiilor de utilizare stabilite de Directiva 96/22/CE. JOL125,23.5.1996, p. 3. JOL 262, 14.10.2003, p. 17.