L 196/10 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 28.7.2009 DIRECTIVE DIRECTIVA 2009/82/CE A CONSILIULUI din 13 iulie 2009 de modificare a Directivei 91/414/CEE în vederea includerii substanței tetraconazol ca substanță activă (Text cu relevanță pentru SEE) CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosa- nitar (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentele  (CE) nr. 451/2000 ( și  (CE) nr. 1490/2002 (() ale Comisiei stabilesc normele JOL JOL JOL detaliate pentru punerea în aplicare a celei de-a treia etape a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE şi stabilesc o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale includeri a acestora în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include substanța tetraconazol. Efectele substanței tetraconazol asupra sănătății umane și asupra mediului au fost evaluate, pentru o serie de utilizări propuse de notificator, în conformitate cu dispo- zițiile prevăzute în Regulamentele (CE) nr. 451/2000 şi (CE) nr. 1490/2002. În plus, regulamentele menționate anterior desemnează statele membre raportoare care trebuie să înainteze Autorităţii Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) rapoartele de evaluare și recomandările relevante, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1490/2002. Pentru tetraconazol, statul membru raportor a fost Italia și toate informațiile relevante au fost prezentate la 15 iulie 2005. Raportul de evaluare a făcut obiectul unei evaluări inter pares de către statele membre și EFSA și a fost prezentat Comisiei la 31 iulie 2008 sub forma raportului ştiințific EFSA pentru tetraconazol. Acest raport a fost examinat de statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar și sănătatea animală şi a fost finalizat la 26 februarie 2009 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind substanța tetraconazol. Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin tetraconazol pot înde- plini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 230, 19.8.1991, p. 1. 55, 29.2.2000, p. 25. 224, 21.8.2002, p. 23. (7) alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şi precizate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, substanța activă tetraconazol ar trebui să fie inclusă în anexa l, pentru a garanta că în toate statele membre autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă sunt emise  în conformitate cu  prevederile directivei mențţionate. Fără a aduce atingere acestei concluzii, este oportun să se obțină informații suplimentare privind anumite aspecte specifice. În conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE, includerea unei substanțe în anexa I poate face obiectul anumitor condiții. Prin urmare, în ceea ce priveşte substanța tetraconazol, ar trebui solicitate notificatorului informații suplimentare privind o evaluare mai detaliată a riscurilor pentru consumator, specificații privind ecotoxicologia, evoluția și comportamentul meta- boliților potențiali în toate compartimentele relevante, o evaluare mai detaliată a riscurilor unor astfel de meta- boliți asupra păsărilor, mamiferelor acvatice și artro- podelor neţintă, precum şi privind efectele potențiale de perturbare a sistemului endocrin la păsări, mamifere şi peşti. Înainte de includerea unci substanțe active în anexa I ar trebui acordat un termen rezonabil pentru a permite statelor membre şi părţilor interesate să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe care decurg din această includere. Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Directiva 91/414/CEE ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa ], statele membre trebuie să dispună de un termen de șase luni de la includere pentru a revizui autorizațiile existente pentru produsele de protecţie a plantelor care conţin tetraconazol, în scopul de a garanta respectarea dispozițiilor Directivei 91/414/CEE, în special articolul 13, precum şi a condițiilor aplicabile prevăzute în anexa I. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile existente, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE. Prin derogare de la termenul menționat anterior, ar trebui să se prevadă un termen mai lung pentru prezentarea şi evaluarea dosarului complet, prevăzut în anexa IIl, al fiecărui produs de protecție a plantelor pentru fiecare utilizare preconizată, în confor- mitate cu principiile unitare enunțate în Directiva 91/414/CEE.