15/vol. 4 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 173 3199710043 L 180/22 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂŢILOR EUROPENE 9.7.1997 DIRECTIVA 97/43/EURATOM A CONSILIULUI din 30 iunie 1997 privind protecția sănătății persoanelor împotriva pericolelor pe care le prezintă radiațiile ionizante rezultate din expunerea în scopuri medicale și de abrogare a Directivei 84/466/Euratom CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, (5) având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene a Energiei Atomice, în special articolul 31, (6) având în vedere propunerea Comisiei, elaborată după obţinerea avizului unui grup de persoane numite de Comitetul științific și tehnic, având în vedere avizul Parlamentului European (!), având în vedere avizul Comitetului Economic și Social (2), (1) întrucât Consiliul adoptă directive de stabilire a standarde- (8) lor de bază de securitate pentru protecția sănătății lucrăto- rilor și a populației împotriva pericolelor prezentate de radiațiile ionizante, astfel cum au fost modificate prin Directiva 96/29/Euratom (*); (2) întrucât, în conformitate cu articolul 33 din tratat, revine fiecărui stat membru să stabilească dispozițiile adecvate prin acte cu putere de lege sau acte administrative, pentru a asigura respectarea standardelor de bază care au fost sta- bilite și pentru a lua măsurile necesare privind învăţământul, educația și formarea profesională; (3) întrucât, la 3 septembrie 1984, Consiliul adoptă Directiva 84/466/Euratom de stabilire a măsurilor de bază pentru protecţia împotriva radiațiilor a persoanelor supuse unui examen sau tratament medical (*); (10) (4) întrucăt, ca și în 1984, expunerea în scopuri medicale con- tinuă să constituie sursa majoră a expunerii la surse artifi- ciale de radiații ionizante a cetățenilor Uniunii Europene; întrucât utilizarea radiațiilor ionizante a permis realizarea (11) unor progrese importante în multe aspecte ale practicii medicale; întrucât practicile care duc la expunere în sco- puri medicale trebuie efectuate în condiții optime de radioprotecție; D (12) () JO C167,2.6.1997. () JOC212,227.1996, p. 3 () JOL159,29.6.1996, p. 1. () JOL265, 5.10.1984,p. 1. 2. întrucât, recunoscând dezvoltarea cunoștințelor științifice în domeniul radioprotecției în caz de expunere în scopuri medicale, Comisia Internaţională pentru Protecţie Radiologică a reanalizat subiectul în recomandările ei din 1990 și 1996; întrucât aceste dezvoltări impun abrogarea Directivei 84/466/Euratom; întrucât Directiva 96/29/Euratom stabilește standardele de bază de securitate privind protecția lucrătorilor care admi- nistrează expunerea în scopuri medicale, precum și a popu- laţiei; întrucât aceeași directivă garantează faptul că totalul contribuțiilor la expunerea populației ca întreg este anali- Zat în permanență; întrucât cerințele privind sănătatea și securitatea, inclusiv aspectele de radioprotecție, în ceea ce privește proiectarea, fabricarea și comercializarea dispozitivelor medicale sunt prevăzute prin Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale (5); întrucât, în conformitate cu articolul 1 alineatul (8) din directiva res- pectivă, dispozițiile acesteia nu vor aduce atingere directivelor relevante adoptate în temeiul Tratatului Euratom; întrucât este necesar să se stabilească cerințele de radioprotecție, aplicabile utilizării medicale a instalațiilor radiologice de la data punerii în funcțiune a acestora; întrucât dispozițiile trebuie să fie adaptate pentru protecția privind expunerea la care se supun voluntarii și persoanele care, în deplină cunoștință de cauză și benevol, sprijină persoanele supuse unui examen sau tratament medical; întrucât Comitetul de Miniștri din Consiliul Europei adoptă la 6 februarie 1990 Recomandarea R(90)3 privind cerce- tarea medicală pe ființe umane, referitoare la constituirea, inter alia, a unui comitet pentru etică; întrucât sunt necesare cerințe detaliate pentru aplicarea corectă a principiilor de justificare și optimizare în legătură cu expunerea în sensul prezentei directive; întrucât este necesară stabilirea responsabilităților pentru administrarea expunerii în scopuri medicale; () JOL169,127.1993,p. 1.