L 201/46 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 1.8.2009 DIRECTIVA 2009/93/CE A COMISIEI din 31 iulie 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şși a Consiliului în vederea includerii alfa-cloralozei ca substanță activă în anexa I la directivă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITATILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (!), în special articolul 16 alineatul (2) paragraful al doilea, întrucât: (1) Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piaţă a produselor biocide (2) stabileşte o listă a substanțelor active care urmează a fi evaluate, în vederea unei posibile includeri a acestora în anexa l, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Această listă include alfa-cloraloza. (2)  În temeiul Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, alfa- cloraloza a fost evaluată în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produs 14, rodenticide, astfel cum este definit în anexa V la Directiva 98/8/CE. (3) Portugalia a fost desemnată ca stat membru raportor şi a prezentat Comisiei, la 14 noiembrie 2006, raportul auto- rității competente, însoțit de o recomandare, în confor- mitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regula- mentul (CE) nr. 1451/2007. ( Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre şi de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile acestei examinări au fost încorporate într-un raport de evaluare, în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide din 30 mai 2008. (5)  Din analizele efectuate reiese că produsele biocide care conțin alfa-cloraloză şi sunt utilizate ca rodenticide pot să respecte cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8|CE. Prin urmare, este necesar să se includă alfa- cloraloza în anexa 1, în scopul de a garanta că autori- () JO L 123, 244.1998, p. 1. () JO L 325, 11.12.2007, p. 3. (10) zațiile pentru produsele biocide care conțin alfa-cloraloză şi sunt utilizate ca rodenticide pot fi acordate, modificate sau anulate în toate statele membre în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE. Nu toate utilizările potențiale au fost evaluate la nivelul Comunității. Prin urmare, este necesar ca statele membre să evalueze acele riscuri pentru sectoarele şi grupele de populație care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivel comunitar și să se asigure, în momentul autorizării unui produs, că se iau măsuri adecvate sau se impun condiții specifice pentru a reduce riscurile identificate la un nivel acceptabil. În urma concluziilor raportului de evaluare, este oportun să se prevadă aplicarea unor măsuri specifice de reducere a riscurilor, la nivelul autorizării produselor, pentru acele produse care conţin alfa-cloraloză şi sunt folosite ca rodenticide. Aceste măsuri trebuie să vizeze limitarea riscurilor de expunere primară și secundară a oamenilor şi a animalelor neţintă, precum şi limitarea efectelor pe termen lung pe care substanța le are asupra mediului. Este important ca dispozițiile prezentei directive să fie aplicate simultan în toate statele membre în vederea asigurării unui tratament egal pe piață al produselor biocide care conțin substanța activă alfa-cloraloză, precum şi pentru facilitarea funcţionării corespunzătoare a pieței produselor biocide în general. Este necesar să se prevadă un interval de timp rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa [, pentru a permite statelor membre şi părților interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerințe şi pentru a garanta că solicitanții care au întocmit un dosar pot să beneficieze pe deplin de perioada de 10 ani de protecţie a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii. După includere, este necesar să se acorde statelor membre un interval de timp rezonabil pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8JCE şi în special, pentru a acorda, modifica sau anula autorizații pentru produsele biocide incluse la tipul de produse 14, care conţin alfa-cloraloză, pentru a garanta că acestea sunt conforme cu Directiva 98/8/CE.