46 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13Jvol. 49 32005D0389 21.5.2005 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE L 128/73 DECIZIA COMISIEI din 18 mai 2005 de modificare a Deciziei 1999/217/CE cu privire la registrul substanțelor aromatizante utilizate în sau pe produsele alimentare [notificată cu numărul C(2005) 1437] (Text cu relevanță pentru SEE) (2005/389]CE) COMISIA COMUNITAÎILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 2232/96 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 octombrie 1996 de stabilire a unei proceduri comunitare pentru substanțele aromatizante utili- zate sau destinate utilizării în sau pe produsele alimentare (1), în special articolul 3 alineatul (2) și articolul 4 alineatul (3), întrucât: (1) Regulamentul (CE) nr. 2232/96 prevede procedura de sta- bilire a normelor cu privire la substanțele aromatizante uti- lizate sau destinate a fi utilizate în produsele alimentare. Regulamentul menționat prevede adoptarea unui registru de substanțe aromatizante (registrul) după notificarea de către statele membre a unei liste de substanțe aromatizante care se pot utiliza în sau pe produsele alimentare comer- cializate pe teritoriul lor și după o analizare minuțioasă de către Comisie a notificării respective. Acest registru a fost adoptat prin Decizia 1999/217/CE a Comisiei (2). (2)  De asemenea, Regulamentul (CE) nr. 2232/96 prevede un program de evaluare a substanțelor aromatizante pentru a verifica dacă acestea respectă criteriile generale de utilizare a substanțelor aromatizante prevăzute în anexa la regulamentul menționat. (3) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea), în avizul său din 13 iulie 2004 privind para- hidrobenzoații, a ajuns la concluzia că 4-hidroxibenzoatul de propil (FL 09. 915) are efecte asupra hormonilor sexuali și a organelor de reproducere masculine la șobolanii tineri. Autoritatea nu a fost în măsură să recomande o doză zilnică admisă (DZA) pentru substanța menționată datorită lipsei unui nivel al concentrației la care nu se observă nici un efect advers (NOAEL) clar. Utilizarea 4-hidro- () JOL299,23.11.1996, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 (JO L 284, 31.10.2003, p. 1). (?) JOL84,27.3.1999, p. 1, decizie astfel cum a fost modificată ultima dată prin Decizia 2004/357|CE (JO L 113, 20.4.2004, p. 28). 0 xibenzoatului de propil ca substanţă aromatizantă în produsele alimentare este inadmisibilă, deoarece nu înde- plinește criteriile generale pentru utilizarea substanțelor aromatizante prevăzute în anexa la Regulamentul (CE) nr. 2232/96. În consecinţă, 4-hidroxibenzoatul de propil ar trebui eliminat din registru. Autoritatea, în avizul său din 7 decembrie 2004 privind dialcoolii alifatici, dicetonele și hidroxicetonele, a ajuns la concluzia că pentan-2,4-diona (FL 07.191) este genotoxică în vitro și in vivo. În consecință, utilizarea acesteia ca substanță aromatizantă este inacceptabilă, deoarece nu îndeplinește criteriile generale pentru utilizarea substanțe- lor aromatizante prevăzute în anexa la Regulamentul (CE) nr. 2232/96. În consecință, pentan-2,4-diona ar trebui eli- minată din registru. În aplicarea Regulamentului (CE) nr. 223296 și a Recomandării 98/282/CE a Comisiei din 21 aprilie 1998 cu privire la modurile în care statele membre semnatare ale Acordului privind Spațiul Economic European ar trebui să protejeze proprietatea intelectuală cu privire la elaborarea și fabricarea substanțelor aromatizante menționate în Regulamentul (CE) nr. 2232/96 al Parlamentului European și al Consiliului (?), statele membre autoare ale notificărilor au solicitat ca un număr de substanțe să fie înregistrate într-un mod care să permită protecţia drepturilor de pro- prietate intelectuală ale producătorului. Protecţia acestor substanțe, enumerate în partea B din registru, se limitează la un termen de maximum cinci ani de la data primirii notificării. Termenul menționat a expirat în prezent pentru 28 de substanțe care ar trebui, în conse- cință, să fie transferate în partea A din registru. În consecință, este necesar ca Decizia 1999/217|CE să fie modificată. Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, JOL127, 29.4.1998, p. 32.