03|vol. 47 urnalul Oficial al Uniunii Europene 49 p 32003L0031 L 101/3 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE 23.4.2003 DIRECTIVA 2003/31/CE A COMISIEI din 11 aprilie 2003 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active 2,4-DB, beta-ciflutrin, ciflutrin, iprodion, linuron, hidrazidă maleică și pendimetalin (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITATILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (!), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/23/CE a Comisiei (2), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decem- brie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei faze a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (*), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 (/), stabilește o listă a substanțelor active ce urmează a fi evaluate în vederea eventualei includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include 2,4- DB, beta-ciflutrinul, ciflutrinul, iprodionul, linuronul, hidrazida maleică și pendimetalinul. (2) Efectele acestor substanțe asupra sănătății umane și asupra mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 pentru o serie de utilizări propuse de solicitanți. În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 933/94 al Comisiei din 27 aprilie 1994 de stabilire a listei substanțelor active din produsele fitosanitare și de desemnare a statelor membre raportoare pentru aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 (*), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2230/95 (5), au fost desemnate următoarele state membre raportoare, care au prezentat Comisiei rapoartele de evaluare și recomandările prevăzute la articolul 7 aline- atul (1) litera (c) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92: 2,4- DB: Grecia, stat membru raportor, a transmis toate informațiile utile la data de 30 aprilie 1996; beta-ciflutrin: Germania, stat membru raportor, a transmis toate informațiile utile la data de 4 noiembrie 1996; ciflutrin: Germania, stat membru raportor, a transmis toate informațiile utile la data de 4 noiembrie 1996; iprodion: Franța, stat membru raportor, a transmis toate informațiile utile la data de 18 iulie 1996; linuron: Regatul Unit, stat membru raportor, a transmis toate informațiile utile la data de 31 octombrie 1996; hidrazida maleică: Danemarca, stat membru raportor, a transmis toate informațiile utile la data de 5 septembrie 1997; pendimetalin: Spania, stat membru raportor, a transmis toate informațiile utile la data de 20 mai 1998. () JOL230,19.81991,p. 1. () JOL81, 28.3.2003, p. 39. () JOL 366,15.12.1992, p. 10. () JOL259,13.10.2000, p. 27. () JOL107,284.1994,p. . (* JOL225,229.1995, p. 1. 3) V Rapoartele de evaluare au fost studiate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentare și sănătatea animală. În conformitate cu articolul 6 alineatul (4) din Directiva 91/414/CEE și ținând seama de o posibilă decizie nefavorabilă în ceea ce privește 2,4-DB și pendimetalinul, Comisia a organizat, la 7 mai 1998 și la 4 iunie 1999, reu- niuni tripartite cu autorii notificărilor principale și cu statul membru raportor. Pentru fiecare dintre cele două substanțe, autorul notificării principale a furnizat informații suplimentare, ca răspuns la rezervele inițiale. Studierea tuturor substanțelor active s-a încheiat la 3 decembrie 2002 și a luat forma unui raport de exami- nare al Comisiei privind 2,4-DB, beta-ciflutrinul, ciflutrinul, iprodionul, linuronul, hidrazida maleică și pendimetalinul. Studierea 2,4-DB, linuronului, hidrazidei maleice și pendimetalinului nu a scos la iveală nici o chestiune rămasă neclară și nici o rezervă care să facă necesară consultarea Comitetului științific pentru plante. Raportul asupra beta-ciflutrinului și cel asupra ciflutrinului, precum și informațiile suplimentare privitoare la cele două substanțe, au fost supuse atenției Comitetului științific pen- tru plante, pentru ca acesta să le studieze la rândul său. Comitetului i s-a cerut să își formuleze observațiile privind modul adecvat de evaluare a riscului alimentar și să con- firme dacă datele ecotoxicologice disponibile sugerează restricționarea utilizării acestor substanțe la sere și la tra- tarea semințelor. Pentru a evalua neurotoxicitatea potențială a beta-ciflutrinului și a ciflutrinului, Comitetul a sugerat, în avizele sale (7) (5), că trebuie realizată evaluarea riscului alimentar acut pe termen scurt pe care îl presupun aceste substanțe active, pe lângă evaluarea riscurilor de absorbție prin alimente pe termen lung și care se practică de obicei pentru produsele fitosanitare. Comitetul a confirmat că utilizarea acestor substanțe pentru tratarea semințelor și în sere (cu excepția cazurilor în care se folo- sesc artropode utile) poate fi considerată sigură pentru organismele terestre și acvatice nevizate de acestea, date fiind circumstanțele specifice în care se derulează aceste aplicații și imobilitatea beta-ciflutrinului și a ciflutrinului în sol. Dealtfel, Comitetul sprijină concluziile la care au ajuns statele membre în timpul evaluării și anume că pulverizarea de beta-ciflutrin și de ciflutrin pe câmp nu pare să fie sufi- cient de sigură în raport cu criteriile prevăzute de anexa VI Avizul Comitetului științific pentru plante privind includerea beta- ciflutrinului în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (aviz emis de către Comitetul științific pentru plante la 28 ianuarie 2000). Avizul Comitetului ştiințific pentru plante privind includerea ciflutrinului în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (aviz emis de către Comitetul științific pentru plante la 28 ianuarie 2000).