30.11.2007 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 31223 DIRECTIVE DIRECTIVA 2007/69/CE A COMISIEI din 29 noiembrie 2007 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea difetialonei ca substanță activă în anexa | la directivă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (!), în special articolul 16 alineatul (2) paragraful al doilea, întrucât: Regulamentul (CE) nr. 2032/2003 al Comisiei din 4 noiembrie 2003 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consi- liului privind introducerea pe piață a produselor biocide şi de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1896/2000 (?) stabileşte o listă a substanțelor active care urmează a fi evaluate în vederea unei posibile includeri în anexa 1, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Această listă include dife- tialona. În temeiul Regulamentului (CE) nr. 2032/2003, dife- tialona a fost evaluată în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produs 14, rodenticide, astfel cum este definit în anexa V la Directiva 98/8/CE. Norvegia a fost desemnată ca raportor şi a prezentat Comisiei, la 11 octombrie 2005, raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 10 alineatele (5) şi (7) din Regulamentul (CE) nr. 2032/2003. () JO L 123, 24.4.1998, p. 1. Directivă modificată ultima dată prin Directiva 2007/47/CE 0 L 247, 21.9.2007, p. 21). (') JO L 307, 24.11.2003, p. 1. Regulament modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1849/2006 (JO L 355, 15.12.2005, p. 63). (4) Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre şși de Comisie. În conformitate cu articolul 11 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 2032/2003, concluziile acestei examinări au fost încorporate într-un raport de evaluare, în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide din 21 iunie 2007. Examinarea difetialonei nu a evidențiat întrebări sau preo- cupări care să necesite o consultare a Comitetului ştiințific pentru riscurile asupra sănătății și a mediului. Din examinările realizate a reieşit că produsele biocide care conțin difetialonă şi sunt utilizate ca rodenticide pot să nu prezinte riscuri pentru om, cu excepția inci- dentelor în care sunt implicați copii. A fost identificat un risc pentru animalele nevizate și pentru mediu. Cu toate acestea, din considerente de sănătate și igienă publică, difetialona este considerată pentru moment o substanță esențială. Prin urmare, este necesar să se includă dife- tialona în anexa I, în scopul de a garanta că autorizațiile pentru produsele biocide care conțin difetialonă și sunt utilizate ca rodenticide pot fi acordate, modificate sau anulate în toate statele membre în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE. În urma concluziilor raportului de evaluare, este necesar să se solicite ca măsurile specifice de reducere a riscurilor să fie aplicate la nivelul autorizării produselor pentru acele produse care conțin difetialonă şi sunt folosite ca rodenticide. Aceste măsuri trebuie să vizeze limitarea riscurilor de expunere primară şi secundară a oamenilor şi a animalelor nevizate, precum şi limitarea efectelor pe termen lung pe care substanța le are asupra mediului. Din cauza riscurilor identificate și a caracteristicilor sale, care conferă produsului caracter potențial persistent, capacitate de bioacumulare sau toxicitate, sau caracter foarte persistent sau capacitate semnificativă de bioacu- mulare, difetialona trebuie inclusă în anexa I pentru o perioadă de numai cinci ani şi trebuie să facă obiectul unei evaluări comparative a riscurilor în conformitate cu articolul 10 alineatul (5) punctul (î) a doua liniuță din Directiva 98/8/CE înainte de reînnoirea includerii sale în anexa l.