L 11/12 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 16.1.2010 DECIZIA COMISIEI din 28 iulie 2009 de modificare a listei substanțelor din plante, a preparatelor din plante și a combinațiilor acestora în vederea folosirii în medicamentele din plante medicinale cu utilizare tradițională [notificată cu numărul C(2009) 5804] (Text cu relevanță pentru SEE) (2010/28/CE) COMISIA COMUNITATILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (!), în special articolul 16 litera (4, având în vedere avizele Agenţiei Europene pentru Medicamente, formulate la 10 ianuarie 2008 şi 6 martie 2008 de către Comitetul pentru medicamente din plante, întrucât: (1)  Calendula officinalis L. şi Pimpinella anisum L. respectă cerințele prevăzute în Directiva 2001/83/CE. Calendula officinalis L. și Pimpinella anisum L. pot fi considerate drept substanțe din plante, preparate din plante sau combinații ale acestora. (2)  Prin urmare, este oportună includerea Calendula officinalis L. și Pimpinella anisum L. pe lista substanțelor din plante şi preparatelor din plante și a combinațiilor acestora în vederea folosirii în medicamentele din plante medicinale cu utilizare tradițională stabilită în conformitate cu anexa I la Decizia 2008/911/CE a Comisiei (?). (3)  Prin urmare, Decizia 2008/911/CE ar trebui modificată în consecință. () JOL 311, 2811.2001, p. 67. () JO L 328, 6.12.2008, p. 42. l ( Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz uman, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Decizia 2008/911/CE se modifică după cum urmează: 1. Anexa I se modifică în conformitate cu anexa I la prezenta decizie. 2. Anexa II se modifică în conformitate cu anexa II la prezenta decizie. Articolul 2 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 28 iulie 2009. Pentru Comisie Giinter VERHEUGEN Vicepreședinte