26.7.2008 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 198/41 DIRECTIVA 2008/77/CE A COMISIEI din 25 iulie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea tiametoxamului ca substanță activă în anexa I la directivă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (!), în special articolul 16 alineatul (2) paragraful al doilea, întrucât: Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (*) stabileşte o listă a substanțelor active care urmează a fi evaluate, în vederea unei posibile includeri a acestora în anexa |, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Această listă include tiametoxamul. În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, tiame- toxamul a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE, în vederea utilizării pentru tipul de produs 8, produse de întreţinere a lemnului, astfel cum sunt definite în anexa V la Directiva 98/8/CE. Spania a fost desemnată ca stat membru raportor şși a prezentat Comisiei, la 27 iulie 2007, raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007. Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre şi de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile acestei examinări au fost încorporate într-un raport de evaluare, în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide din 22 februarie 2008. () JO L 123, 24.4.1998, p. 1. Directivă modificată ultima dată prin Directiva 2008/31/CE (JO L 81, 20.3.2008, p. 57). () JO L 325, 11.12.2007, p. 3. (5) Din examinările efectuate reiese că produsele biocide care sunt utilizate ca produse de întreţinere a lemnului şi conțin tiametoxam pot respecta cerințele stabilite la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, este necesar să se includă tiametoxamul în anexa |, în scopul de a garanta că autorizațiile pentru produsele biocide care sunt utilizate ca produse de întreţinere a lemnului și conțin tiametoxam pot fi acordate, modificate sau anulate în toate statele membre, în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE. Cu toate acestea, au fost identificate riscuri inacceptabile pentru tratarea in situ a lemnului în exterior şi pentru lemnul tratat expus intemperiilor. Prin urmare, nu ar trebui acordate autorizații pentru aceste utilizări, cu excepția cazului în care au fost prezentate date care demonstrează că produsele pot fi utilizate fără riscuri inacceptabile pentru mediu. În lumina concluziilor raportului de evaluare, este necesar să se solicite ca măsurile de reducere a riscurilor să fie aplicate la nivelul autorizării produselor pentru acele produse care conțin tiametoxam și sunt utilizate ca produse de întreținere a lemnului, astfel încât să se garanteze că riscurile sunt reduse la un nivel acceptabil, în conformitate cu articolul 5 din Directiva 98/8/CE și cu anexa VI la această directivă. În special, ar trebui luate măsuri adecvate pentru a proteja solul și mediul acvatic, având în vedere riscurile inacceptabile care au fost iden- tificate în aceste medii în cursul evaluării. De asemenea, produsele destinate pentru uz industrial și/sau profesional ar trebui să fie utilizate cu un echipament de protecție adecvat, în cazul în care riscul identificat pentru utili- zatorii industriali și/sau profesionali nu poate fi redus prin alte mijloace. Este important ca dispozițiile prezentei directive să fie aplicate simultan în toate statele membre, pentru asigurarea unui tratament egal pe piață al produselor biocide care conțin substanța activă tiametoxam, precum și pentru facilitarea funcţionării corespunzătoare a pieței produselor biocide în general. Este necesar să se prevadă un interval de timp rezonabil înainte de includerea unei substanţe active în anexa |, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerințe şi pentru a garanta că solicitanții care au pregătit un dosar pot să beneficieze pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii.