03/vol. 47 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 115 32003L0039 L 124/30 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE 20.5.2003 DIRECTIVA 2003/39/CE A COMISIEI din 15 mai 2003 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active propineb și propizamid (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITATILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie (5) 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/31/CE a Comisiei (2), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decem- brie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a (7) primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (*), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 (/), stabilește o listă a substanțelor active ce urmează a fi evaluate în vederea includerii lor eventuale în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include propinebul și propizamidul. (2) Efectele acestor substanțe asupra sănătății umane și asupra mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 pentru o serie de uti- lizări propuse de către solicitanți. În conformitate cu Regu- lamentul (CE) nr. 933/94 al Comisiei din 27 aprilie 1994 de stabilire a listei substanțelor active din produsele fitosa- nitare și de desemnare a statelor membre raportoare pen- tru aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei (*), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2230/95 (5), au fost desemnate următoarele state membre raportoare și acestea au prezen- tat Comisiei rapoartele de evaluare și recomandările prevă- zute la articolul 7 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92. În ceea ce privește propinebul, statul membru raportor este Italia și toate informațiile relevante au fost prezentate la 17 iulie 1996. În ceea ce privește propizamidul, statul membru raportor este Suedia și toate informațiile relevenate au fost prezentate la 19 mai 1998. principalul furnizor de date și statul membru raportor. Principalul furnizor de date a oferit informații suplimentare, ca răspuns la preocupările inițiale. Studierea tuturor substanțelor active s-a încheiat la 26 februarie 2003 și a luat forma unor rapoarte de exami- nare ale Comisiei privind propinebul și propizamidul. Studierea propizamidului nu a scos la iveală nici o chesti- une rămasă neclară și nici preocupări care să facă necesară consultarea Comitetului științific pentru plante. Raportul asupra propinebului, precum și informațiile suplimentare au fost supuse atenției Comitetului științific pentru plante, în vederea unei consultări separate. Comite- tului științific i s-a cerut să formuleze un aviz în privința evaluării expunerii prelungite a păsărilor și a modelului animal adecvat de utilizat pentru determinarea dozei zil- nice admise (DZA) și a nivelului admis de expunere a ope- ratorului (NAEO). În avizul său (7), Comitetul a identificat un anumit număr de aspecte în privința cărora riscurile propinebului pentru păsări și ale propinebului și ale metabolitului PTU pentru mamiferele sălbatice nu au fost suficient abordate și a indicat modalități prin care evaluarea riscurilor poate fi îmbunătățită. În plus, Comitetul a subli- niat necesitatea exprimării și a justificării clare a tuturor punctelor cruciale, a datelor, a ipotezelor și a raționamentelor pe care se bazează evaluarea riscurilor. Comitetul a considerat cobaiul ca fiind specia potrivită pentru a determina DZA și NAEO. Recomandiările Comi- tetului au fost luate în considerare în cursul studierii sub- stanțelor și la redactarea prezentei directive și a raportului de examinare corespunzător. În urma comunicării infor- mațiilor care lipseau de către autorul principal al notifică- rii și a evaluării acestora de către statul membru raportor, statele membre, în cadrul Comitetului permanent, au estimat că riscul pentru păsări și pentru mamiferele sălba- tice este acceptabil dacă se aplică măsurile necesare pentru reducerea riscurilor. (8) Diferitele studii efectuate au arătat că se poate considera, în (3) Rapoartele de evaluare au fost studiate de statele membre geneţal, că pfodusşle fitosaqitare care conțin propipeb sau și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru propizamid îndeplinesc cerințele prevăzute la articolul 5 Îantul alimentar si sănătatea animală. alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din ' Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utili- (4) În conformitate cu articolul 6 alineatul (4) din Directiva zările studiate și precizate în raportul de examinare al 91/414/CEE și ținând seama de o posibilă decizie Comisiei. Este necesară așadar includerea acestor substanțe nefavorabilă în ceea ce privește propinebul, Comisia a active în anexa I pentru a putea garanta faptul că, în toate organizat o reuniune tripartită, la 4 decembrie 1997, cu statele membre, autorizarea produselor care conțin una dintre aceste substanțe active poate fi acordată în mlg 81991 p 1 conformitate cu dispozițiile directivei menționate. ,19.8. „p- 1. () JOL101, 23.42003, p. 3. — (') JOL 366, 15.12.1992, p. 10. () Avizul Comitetului științific pentru plante privind anumite întrebări () JOL259,13.10.2000, p. 27. specifice ale Comisiei cu privire la evaluarea propinebului în cadrul (*) JOL107,28.4.1994, p. 8. Directivei 91/414/CEE a Consiliului (CSP/PROPINEB/002 final, adop- (*) JOL225,22.9.1995,p. 1. tat la 8 noiembrie 2001).