03|vol. 65 urnalul Oficial al Uniunii Europene 263 p 3200510054 L 244/21 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE 20.9.2005 DIRECTIVA 2005/54/CE A COMISIEI din 19 septembrie 2005 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanței active tribenuron (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (1), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentele  (CE) nr. 451/2000 (2) și (CE) nr. 703/2001 (*) ale Comisiei stabilesc normele de punere în aplicare a etapei a doua a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă cu substanțele active care trebuie să fie evaluate în vederea eventualei înscrieri a acestora în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include tribenuronul. Efectele tribenuronului asupra sănătății oamenilor și asu- pra mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile Regulamentelor (CE) nr. 451/2000 și (CE) nr. 703/2001 pentru o gamă de utilizări propuse de către autorii notificărilor. Regulamentele menționate desemnează, de asemenea, statele membre raportoare obligate să prezinte Autorităţii Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) rapoartele de evaluare și recomandările aferente, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 451/2000. Pentru tribenuron (sub formă de tribenuron metil), statul membru raportor a fost Suedia și toate informațiile pertinente au fost prezentate la 19 iunie 2003. Raportul de evaluare a făcut obiectul unei examinări de către experți ai statelor membre și ai EFSA, în cadrul grupului său de lucru Evaluare, și a fost prezentat Comisiei la 19 octombrie 2004 sub forma raportului științific al EFSA privind tribenuronul (). Acest raport de evaluare a fost examinat de statele membre și Comisie în cadrul Comi- tetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea JO L 230, 19.8.1991, p. 1. Directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 70, 16.3.2005, p. 1). JOL 55, 29.2.2000, p. 25. Regulament astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1044/2003 (O L 131, 19.6.2003, p. 32). JOL 98, 74.2001, p. 6. EFSA Scientific Report (2004) 15, 1-520, Peer review of the pesticide risk assessment of tribenuron (finalised: 19 October 2004). animală și a fost finalizat la 15 februarie 2005 sub forma raportului de examinare al Comisiei privind tribenuronul. Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele fito- sanitare care conţin tribenuron ar trebui să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și descrise în raportul de examinare al Comisiei. Prin urmare, este necesară înscri- erea tribenuronului în anexa I în scopul de a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele fitosa- nitare care conțin substanța activă în cauză vor putea fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei. Este necesar să se prevadă un termen rezonabil, înainte de înscrierea unei substanțe active în anexa ], pentru a permite statelor membre și părţilor interesate să se pregătească pen- tru noile cerințe care vor decurge din acest fapt. Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute de Directiva 91/414/CEE în cazul înscrierii unei substanțe active în anexa |, statele membre trebuie să dispună de un termen de șase luni după înscriere pentru a revizui autorizațiile existente pentru produsele fitosanitare care conțin tribenuron, în scopul de a garanta respectarea dispozițiilor Directivei 91/414/CEE, în special a articolului 13 și a con- dițiilor aplicabile stabilite în anexa l. După caz, statele membre trebuie să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile existente, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE. Este necesar să se facă o derogare de la termenul menționat anterior și să se prevadă un termen mai lung pentru prezentarea și evaluarea dosarului complet, menționat în anexa III, al fiecărui produs fitosa- nitar pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme menţionate în Directiva 91/414/CEE. Experiența dobândită din înscrierile anterioare în anexa I la Directiva 91/414/CEE a substanțelor active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei () a arătat că pot apărea dificultăți la interpretarea obligațiilor deținătorilor de autorizații existente în ceea ce privește accesul la informații. Prin urmare, ar fi necesar, dacă se doreşte evitarea unor noi dificultăți, să se precizeze obligațiile statelor membre, în special obligația de a veri- fica dacă deţinătorul unei autorizații demonstrează că are acces la un dosar care îndeplinește cerințele anexei II la directiva menționată anterior. Cu toate acestea, această precizare nu impune obligații noi statelor membre sau deținătorilor de autorizații în raport cu directivele care au fost adoptate până în acest moment pentru modificarea anexei [. (*) JOL366,15.12.1992, p. 10. Regulament astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 (JO L 259, 13.10.2000, p. 27).