202 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 15Jvol. 10 32004L0009 20.2.2004 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE L 50/28 DIRECTIVA 2004/9/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI A CONSILIULUI din 11 februarie 2004 privind inspecția și verificarea bunei practici de laborator (BPL) (Versiunea codificată) (Text cu relevanță pentru SEE) PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolul 95, având în vedere propunerea Comisiei, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European (1), hotărând în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 251 din tratat (2), întrucât: (1) Directiva 88/320/CEE a Consiliului din 7 iunie 1988 pri- vind inspecția și verificarea bunei practici de laborator (BPL) (3) a fost modificată în mod semnificativ în mai multe rânduri. Pentru claritate și raționalitate este necesară codificarea directivei menționate. Aplicarea procedeelor standardizate de organizare și a con- dițiilor de planificare, executare, înregistrare și prezentare a cercetărilor de laborator pentru testarea nonclinică a produselor chimice pentru protecția oamenilor, animale- lor și a mediului înconjurător, denumită în continuare „bună practică de laborator” (BPL), contribuie la asigurarea statelor membre cu privire la calitatea rezultatelor testări- lor. În anexa 2 la decizia sa din 12 mai 1981 privind acceptarea reciprocă a rezultatelor evaluărilor produselor chimice, Consiliul Organizației pentru Cooperare și Dezvoltare Eco- nomică (OCDE) adoptă principiile privind buna practică de laborator care sunt acceptate în cadrul Comunității și sunt specificate în Directiva 2004/10/CE a Parlamentului Euro- pean și a Consiliului din 11 februarie 2004 privind apro- pierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la aplicarea principiilor bunei practici de labo- rator și la verificarea aplicării acestora la testările substan- țelor chimice (?). JO C 85, 8.4.2003, p. 137. Avizul Parlamentului European din 1 iulie 2003 (nepublicat încă în Jurnalul Oficial) și Decizia Consiliului din 20 ianuarie 2004. JO L 145, 11.6.1988, p. 35, directivă astfel cum a fost modificată ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1). JO L 50, 20.2.2004, p. 44. (4) () În efectuarea testelor asupra produselor chimice, este de dorit să nu se risipească resursele de mână de lucru specia- lizată și ale laboratoarelor de încercări din necesitatea de reproducere a testărilor din cauza diferențelor existente între practicile de laborator de la un stat membru la altul. Acest lucru este valabil în special pentru protecția anima- lelor, care face necesară restrângerea numărului experimentelor pe animale în conformitate cu Directiva 86/609/CEE a Consiliului din 24 noiembrie 1986 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la protecția animalelor utilizate în scopuri experimentale și în alte sco- puri științifice (*). Recunoașterea reciprocă a rezultatelor testărilor obținute prin utilizarea metodelor standard și recunoscute este o condiție esenţială pentru reducerea numărului de experimente în acest domeniu. Cu toate acestea, pentru a se asigura că datele testelor obţi- nute de laboratoarele dintr-un stat membru sunt de aseme- nea recunoscute de către alte state membre, este necesar să se prevadă un sistem armonizat pentru verificarea studii- lor și inspecția laboratoarelor care să asigure că acestea din urmă își desfășoară activitatea în condiții de BPL. Statele membre ar trebui să desemneze autoritățile respon- sabile pentru efectuarea monitorizării conformității cu BPL. Un comitet, ai cărui membri vor fi numiți de statele membre, ar acorda asistență Comisiei în aplicarea tehnică a prezentei directive și ar coopera în eforturile acesteia de încurajare a liberei circulații a mărfurilor prin recunoașterea reciprocă de către statele membre a proce- durilor pentru monitorizarea conformității cu BPL. În acest sens, se poate utiliza comitetul instituit prin Directiva 67|548|CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privind apro- pierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substan- țelor periculoase (5). Comitetul poate acorda asistență Comisiei nu numai în aplicarea prezentei directive, ci și prin contribuția sa la schimbul de date și experiența sa în domeniul menționat. JOL 358, 18.12.1986, p. 1. (*) JO 196,16.8.1967, p.1, directivă astfel cum a fost modificată ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 807/2003 al Consiliului (JO L 122, 16.5.2003, p. 36).