29.7.2008 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 200/15 DIRECTIVA 2008/80/CE A COMISIEI din 28 iulie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea 1- oxid de ciclohexilhidroxidiazen, sarea de potasiu (K-HDO) ca substanță activă în anexa I la directivă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (!), în special articolul 16 alineatul (2) paragraful al doilea, întrucât: Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (*) stabileşte o listă a substanțelor active care urmează a fi evaluate, în vederea unei posibile includeri a acestora în anexa |, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Această listă include 1-oxid de ciclohexilhidroxidiazen, sarea de potasiu (K-HDO). În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, K-HDO a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE, în vederea utilizării pentru tipul de produs 8, produse de întreținere a lemnului, astfel cum sunt definite în anexa V la Directiva 98/8/CE. Austria a fost desemnată ca stat membru raportor şi a prezentat Comisiei, la 22 martie 2006, raportul auto- rității competente, însoțit de o recomandare, în confor- mitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regula- mentul (CE) nr. 1451/2007. Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre şi de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile acestei examinări au fost încorporate într-un () JO L 123, 24.4.1998, p. 1. Directivă modificată ultima dată prin Directiva 2008/31/CE (JO L 81, 20.3.2008, p. 57). () JO L 325, 11.12.2007, p. 3. raport de evaluare, în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide din 22 februarie 2008. Cu toate că evaluarea riscurilor era limitată la sisteme de aplicare foarte specifice, din examinările efectuate reiese că produsele biocide care sunt utilizate ca produse de întreținere a lemnului și conțin K-HDO pot respecta cerințele stabilite la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, este necesar să se includă K-HDO în anexa ], în scopul de a garanta că autorizațiile pentru produsele biocide care sunt utilizate ca produse de între- ținere a lemnului și conțin K-HDO pot fi acordate, modi- ficate sau anulate în toate statele membre, în confor- mitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE. Nu au fost examinate toate utilizările posibile la nivel comunitar. Prin urmare, statele membre ar trebui să acorde o atenție deosebită acelor riscuri pentru medii şi populații care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivel comunitar, iar atunci când acordă autorizații pentru produse, acestea ar trebui să se asigure că sunt luate măsuri adecvate sau că sunt impuse condiții specifice în vederea reducerii riscurilor identificate la niveluri acceptabile. În special, ținând cont de riscurile posibile pentru mediu şi lucrători, nu ar trebui acordate autorizații pentru produsele care trebuie utilizate în alte sisteme decât sistemele industriale, total automatizate şși închise, cu excepția cazului în care cererea de autorizare a produsului demonstrează că riscurile pot fi reduse la niveluri acceptabile, în conformitate cu articolul 5 din Directiva 98/8/CE și cu anexa VI la această directivă. În lumina concluziilor raportului de evaluare, este necesar să se solicite ca produsele care conțin K-HDO să fie utilizate cu un echipament de protecție adecvat. Ținând cont de riscurile identificate pentru sugari, este, de asemenea, necesar să se solicite ca K-HDO să nu fie utilizat pentru tratarea lemnului care poate veni în contact direct cu sugarii. Este important ca dispozițiile prezentei directive să fie aplicate simultan în toate statele membre, pentru asigurarea unui tratament egal pe piață al produselor biocide care conțin substanța activă K-HDO, precum şi pentru facilitarea funcționării corespunzătoare a pieței produselor biocide în general.