20.12.2007 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 335/15 REGULAMENTUL (CE) NR. 1519/2007 AL COMISIEI din 19 decembrie 2007 de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 2430/1999, (CE) nr. 418/2001 și (CE) nr. 162/2003 privind condițiile de autorizare a anumitor aditivi pentru hrana animalelor aparţinând grupei coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parla- mentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (!), în special articolul 13 alineatul (3), întrucât: (4) Articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede posibilitatea modificării condițiilor de autorizare a unui aditiv la cererea titularului autori- zZației. Utilizarea aditivului diclazuril 0,5 g/100g (Clinacox 0,5% Premix), diclazuril 0,2 g/100g (Clinacox 0,2 % Premix), aparținând grupei „coccidiostatice şi alte substanțe medicamentoase”, a fost autorizată pentru puii pentru îngrășare, pe o perioadă de zece ani, de Regulamentul (CE) nr. 2430/1999 al Comisiei (?). Auto- rizația a fost asociată responsabilului cu punerea în circulație a aditivului. Utilizarea aditivului diclazuril 0,5 g/100g (Clinacox 0,5% Premix), diclazuril 0,2 g/[100g (Clinacox 0,2 % Premix), aparținând grupei „coccidiostatice şi alte substanțe medicamentoase”, a fost autorizată pentru curcanii pentru îngrășare, pe o perioadă de zece ani, de Regulamentul (CE) nr. 418/2001 al Comisiei (?). Auto- rizația a fost asociată responsabilului cu punerea în circulație a aditivului. Utilizarea aditivului diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5% Premix), diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % (') JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament modificat prin Regula- mentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei O L 59, 5.3.2005, . 8). () JO L 296, 17.11.1999, p. 3. Regulament modificat prin Regula- mentul (CE) nr. 249/2006 (O L 42, 14.2.2006, p. 22). () JO L 62, 23.2001, p. 3. (10) Premix), aparținând grupei „coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase”, a fost autorizată pentru găinile ouătoare, pe o perioadă de zece ani, de Regula- mentul (CE) nr. 162/2003 al Comisiei (*. Autorizaţia a fost asociată responsabilului cu punerea în circulație a aditivului. Deţinătorul autorizațiilor, Janssen Animal Health BVBA, a înaintat, în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, o cerere de modificare a numelui responsabilului cu punerea în circulație a aditivilor la care s-a făcut referire la considerentele 2-4 din prezentul regulament. Cererea respectivă a fost însoțită de date care arată că, începând cu 2 iulie 2007, drepturile de comercializare a aditivilor respectivi au fost cedate către Janssen Pharmaceutica NV, între- prinderea-mamă a titularului, cu sediul în Belgia. Transferul, către un alt responsabil, al autorizației pentru un aditiv asociate unui responsabil cu punerea sa în circulație se face în conformitate cu o procedură pur administrativă și nu implică necesitatea unei noi evaluări a aditivilor în cauză. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a fost informată cu privire la cererea prezentată. Pentru ca Janssen Pharmaceutica NV să își poată exploata drepturile de proprietate începând cu 2 iulie 2007, trebuie modificat numele responsabilului cu punerea în circulație a aditivilor, începând cu această dată. Prin urmare, este necesar ca prezentul regulament să se aplice retroactiv. În consecinţă, Regulamentele (CE) nr. 2430/1999, (CE) nr. 418/2001 şi (CE) nr. 162/2003 ar trebui modificate. Trebuie prevăzută o perioadă de tranziție în vederea epuizării stocurilor existente. Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, () JO L 26, 31.1.2003, p. 3.