142 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 49 3200310074 14.10.2003 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE L 262/17 DIRECTIVA 2003/74/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI A CONSILIULUI din 22 septembrie 2003 de modificare a Directivei 96/22/CE a Consiliului privind interzicerea utilizării anumitor substanțe cu efect hormonal sau tireostatic și a substanțelor beta-agoniste în creșterea animalelor PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolul 152 alineatul (4) litera (b), având în vedere propunerea Comisiei (1), având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European (?), după consultarea Comitetului Regiunilor, în conformitate cu procedura menționată la articolul 251 din tratat (3), întrucât: (1) Articolul 3 litera (a) din Directiva 96/22/CE a Consiliului (*) prevede interzicerea de către statele membre a administrării de substanțe cu efect, în special, estrogenic, androgenic sau gestagenic animalelor de fermă. Cu toate acestea, aceste substanțe sunt autorizate, pentru animalele de fermă, în măsura în care sunt folosite exclusiv în scopuri terapeutice sau în vederea unui tratament zootehnic în conformitate cu prevederile articolelor 4, 5 și 7 din directiva menționată. Articolul 11 alineatul (2) din Directiva 96/22/CE prevede interzicerea de către statele membre a importurilor de animale de fermă sau de acvacultură provenite din ţări terțe cărora li s-au administrat substanțe sau produse de tipul celor menționate la articolul 3 litera (a) din directiva men- ționată, cu excepția cazului în care această administrare respectă dispozițiile și cerințele prevăzute la articolele 4, 5 și 7, precum și de carne sau de produse de origine animală al căror import este interzis. Având în vedere rezultatele unei proceduri de soluționare a unor diferende înaintate Organizaţiei Mondiale a Comer- țului (OMC) de către Statele Unite ale Americii și Canada (cauza hormonilor) (*) și recomandările formulate de organul de soluționare a diferendelor al OMC la 13 februa- rie 1998, Comisia a inițiat imediat o evaluare suplimentară, în conformitate cu dispozițiile acordului privind aplicarea măsurilor sanitare și fitosanitare (OMC-GATT 1994) (5), JO C 337 E, 28.11.2000, p. 163 și JO C 180 E, 26.6.2001, p. 190. JO C 14, 16.1.2001, p. 47. Avizul Parlamentul European din 1 februarie 2001 (JO C 267, 21.9.2001, p. 53), Poziţia comună a Consiliului din 20 februarie 2003 O C 90£E, 15.4.2003, p. 1) și Decizia Parlamentului European din 2 iulie 2003 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial). Decizia Con- siliului din 22 iulie 2003. JOL125,23.5.1996, p. 3. WT/DS26/R/USA și WT/DS48/R/CAN (rapoarte ale grupului special) și AB-1997-4 (raportul organului de apel). JOL 336, 23.12.1994, p. 40. () așa cum a fost interpretat de către organul de apel în cauza hormonilor, a riscurilor pe care le prezintă un număr de șase substanțe hormonale (estradiol 17f, testosteron, progesteron, acetat de trenbolon, zeranol și acetat de melengestrol), a căror administrare în vederea stimulării creșterii la animale este interzisă prin Directiva 96/22/CE. În paralel, Comisia a întreprins și a finanțat un număr de studii științifice și proiecte de cercetare specifice cu privire la cei șase hormoni în cauză, în vederea obţinerii unui număr cât mai mare de informații științifice care încă lipsesc, așa cum s-a stabilit în interpretările și constatările rapoartelor grupului special și ale organului de apel al OMC în cauza hormonilor. De asemenea, Comisia a adresat soli- citări specifice Statelor Unite ale Americii, Canadei, precum și altor țări terțe care autorizează utilizarea acestor șase hormoni pentru stimularea creșterii la animale și a publi- cat un apel (7) prin care solicita tuturor părţilor interesate, inclusiv industriei, să i se pună la dispoziție datele și informațiile științifice pertinente și recente pe care le dețin, pentru a fi luate în considerare în cadrul evaluării suplimentare a riscurilor. La 30 aprilie 1999, la solicitarea Comisiei, Comitetul ştiin- țific pentru măsuri veterinare în domeniul sănătății publice (CSMVSP) a prezentat un aviz cu privire la riscurile pentru sănătatea umană legate de prezența reziduurilor de hormoni în carnea de vită și în produsele din carne de vită și mânzat. Avizul indica, în concluziile esențiale, faptul că, în primul rând, în ceea ce privește dozele excesive de reziduuri de hormoni și de metaboliți ai acestora, precum și având în vedere proprietățile intrinseci ale hormonilor și rezultatele studiilor epidemiologice, s-a constatat un risc pentru consumator, cu grade diferite de dovezi concludente, la cei șase hormoni evaluați. În al doilea rând, faptul că ar putea fi avute în vedere, pentru cei șase hormoni, efectele asupra sistemului endocrin, asupra creșterii, imunologice, neurobiologice, imunotoxice, genotoxice și cancerigene și că, dintre diferitele grupuri de risc, copiii prepuberi constituie grupul cel mai sensibil. Iar în al treilea rând, având în vedere proprietățile intrinseci ale hormonilor și rezultatele testelor epidemiologice, nu se pot defini niveluri de prag și în consecință nici o doză zilnică admisibilă (DZA) pentru nici una din cele șase substanțe evaluate în vederea administrării acestora la bovine pentru stimularea creșterii. În ceea ce privește, în special, utilizarea estradiolului 17B, în vederea stimulării creșterii, CSMVSP estimează că o serie de date recente arată că această substanță trebuie conside- rată complet cancerigenă, întrucât ea exercită efecte de formare și de activare a tumorilor, iar datele disponibile nu permit efectuarea unei evaluări cantitative a riscului. JO C 56, 26.2.1999, p. 17.