13Jvol. 11 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 193 31993L0011 L 9337 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE 17.4.1993 DIRECTIVA 93/1 l/CEE A COMISIEI din 15 martie 1993 privind eliberarea N-nitrozaminelor și a substanțelor N-nitrozabile din tetinele și suzetele fabricate din elastomeri sau cauciuc COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene, având în vedere Directiva 89/109/CEE a Consiliului din 21 decem- brie 1988 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare (!), în special articolul 3, întrucât măsurile comunitare prevăzute de prezenta directivă nu sunt numai necesare, dar și indispensabile pentru realizarea obiec- tivelor pieței interne; întrucât aceste obiective nu pot fi atinse indi- vidual de către statele membre; întrucât, mai mult decât atât, rea- lizarea acestora la nivel comunitar este prevăzută de Directiva 89/109/CEE; întrucât s-a demonstrat că tetinele și suzetele fabricate din elastomeri sau cauciuc pot elibera N-nitrozamine și substanțe capabile să se transforme în N-nitrozamine (substanțe N-nitrozabile); întrucât Comitetul științific pentru alimentație umană și-a dat avizul cu privire la N-nitrozaminele și la substanțele N-nitrozabile care pot periclita sănătatea umană din cauza toxicității și, deci, a recomandat ca migrarea acestor substanţe din obiectele mențio- nate anterior să fie păstrată sub limita de detectare a unei metode sensibile corespunzătoare; întrucât articolul 2 din Directiva 89/109/CEE stabilește că materialele și obiectele, în starea lor de produse finite, nu trebuie să transfere alimentelor constituenții lor în cantități care ar putea periclita sănătatea umană; întrucât, pentru atingerea acestui obiectiv, un instrument potrivit pentru reglementarea tetinelor îl constituie o directivă specială în sensul articolului 3 din Directiva 89/109/CEE; întrucât utilizarea suzetelor poate produce același risc și, de aceea, este convenabilă adoptarea acelorași prevederi și pentru aceste obiecte; întrucât, deoarece este necesar să se acționeze imediat, prezenta directivă se limitează la stabilirea unor reguli speciale privind eliberarea de N-nitrozamine și de substanțe N-nitrozabile din tetinele și suzetele fabricate din elastomer sau cauciuc, soluția referitoare la alte probleme privind tetinele și suzetele fiind amâ- nată pentru o directivă mai generală privind elastomerii și cauciucul; () JOL40,11.2.1989, p. 38. întrucât prezenta directivă stabilește normele de bază și criteriile generale privind determinarea N-nitrozaminelor și a substanțelor N-nitrozabile eliberate și amână definirea unei metode de analiză detaliate; întrucât metoda de analiză prezentată în anexe este adoptată ca o măsură temporară până când vor fi disponibile rezultatele privind performanța acestei metode și a altor metode alternative posibile; întrucât Comisia a acţionat în vederea promovării unor cercetări suplimentare privind metodele de analiză pentru revizuirea metodologiei propuse și pentru prevederea stabilirii unor toleranțe analitice în lumina acestor cercetări; întrucât măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse alimentare, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Prezenta directivă este o directivă specială în sensul articolului 3 din Directiva 89/109/CEE. Se reglementează cliberarea de N-nitrozamine și de substanțe capabile să se transforme în N-nitrozamine, denumite în continuare „substanțe N-nitrozabile”, din tetine și suzete fabricate din elastomeri sau cauciuc. Articolul 2 Tetinele și suzetele prevăzute la articolul 1 nu trebuie să transfere lichidului de testare a eliberării (simulant de salivă), în condițiile prevăzute în anexa 1, nici un fel de substanțe N-nitrozamine și N-nitrozabile detectabile printr-o metodă validată care este în conformitate cu criteriile prevăzute în anexa II și care poate detecta următoarele cantități: — 0,01 mg total de N-nitrozamine eliberate/kg (din părțile de tetină sau suzetă fabricate din elastomeri sau cauciuc); — 0,1 mg total de substanțe N-nitrozabile/kg (din părțile de tetină sau suzetă fabricate din elastomeri sau cauciuc). Articolul 3 (1) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive începând de la 1 aprilie 1994. Statele membre infor- mează de îndată Comisia cu privire la aceasta.