110 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 69 32006L0010 28.1.2006 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE L 25/24 DIRECTIVA 2006/10/CE A COMISIEI din 27 ianuarie 2006 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanțelor active forclorfenuron și indoxacarb (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 199 1 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (1), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Spania a primit, la 7 decembrie 1998, din partea SKW Trostberg AG [acționând pentru grupul con- stituit din SKW Trosberg AG (Degussa AG) și Kyowa Hakko Kogyo Co. Ltd], o cerere pentru înscrierea substan- ței active forclorfenuron în anexa I la directiva menționată. Prin Decizia 2000/181/CE (2), Comisia a confirmat că dosarul este „complet”, respectiv că poate fi considerat ca îndeplinind, în principiu, cerințele în materie de date și informații prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE. Regatul Țărilor de Jos a primit, la 6 octombrie 1997, din partea DuPont de Nemours, o cerere pentru înscrierea sub- stanței active indoxacarb în anexa I la Directiva 91/414/CEE, în temeiul articolului 6 alineatul (2) din direc- tiva menționată. Prin Decizia 1998/398/CE (*), Comisia a confirmat că dosarul este „complet”, respectiv că poate fi considerat ca îndeplinind, în principiu, cerințele în materie de date și informații prevăzute în anexele II și III la Direc- tiva 91/414/CEE. Efectele substanțelor active respective asupra sănătății oamenilor și asupra mediului au fost evaluate, în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de JOL 230, 19.8.1991, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2006/6/CE a Comisiei 0L 12, 18.1.2006, p. 21). JOL 57, 2.3.2000, p. 35. JOL 176, 20.6.1998, p. 34. (6) W) către solicitanți. Statele membre raportoare desemnate au supus atenției Comisiei proiecte de raport de evaluare pri- vind aceste substanțe la 2 martie 2001 (pentru forclorfenuron) și la 7 februarie 2000 (pentru indoxacarb). Proiectele de raport de evaluare au fost revizuite de către statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Revizuirea a dus, la 23 septembrie 2005, la adoptarea unor rapoarte de revizuire ale Comisiei referitoare la forclorfenuron și indoxacarb. Examinarea forclorfenuronului nu a revelat probleme fără răspuns sau motive de îngrijorare care să necesite consultarea Comitetului Științific pentru Plante sau a Auto- rității Europene pentru Siguranța Alimentară, care a preluat rolul comitetului menționat. Două întrebări privind indoxacarbul au fost adresate Comi- tetului Științific pentru Plante (CSP). CSP a fost solicitat să se pronunțe asupra nivelului fără efect vizibil (,„no observed effect level”—NOEL) pentru efectele asupra eritrocitelor la șobolan și asupra bazei de calcul corespunzătoare dozei acute de referință (DAR) pentru indoxacarb. În avizul general pe care l-a emis (“), CSP a precizat că modificările observate pentru anumiţi parametri ai eritrocitelor erau, în general, minore și nu erau însoțite de reticulocitoză semnificativă, ceea ce denotă un efect hemolitic limitat. Întrucât nu s-a putut determina un NOEL clar, CSP s-a pronunțat asupra unui nivel până la care efec- tele vizibile nu sunt adverse. CSP a răspuns, de asemenea, că semnele generale și nespecifice de toxicitate observate în contextul studiului asupra neurotoxicității acute la șobolan pot servi drept bază de calcul a DAR. Opinion of the Scientific Committee on Plants on specific questions from the Commission concerning the evaluation of indoxacarb (SCP|Indoxa/002- Final); (aviz adoptat de către Comitetul Științific pentru Plante la 18 iulie 2002).