13Jvol. 43 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 203 32004L0001 L 745 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE 13.1.2004 DIRECTIVA 2004/ l/CE A COMISIEI din 6 ianuarie 2004 de modificare a Directivei 2002/72/CE în ceea ce privește suspendarea utilizării azodicarbonamidei ca agent de expandare (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 89/109/CEE a Consiliului din 21 decem- brie 1988 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare (!), în special articolul 3, întrucât: (1) Directiva 2002/72/CE a Comisiei din 6 august 2002 pri- vind materialele și obiectele din material plastic care vin în contact cu alimentele () autorizează utilizarea azodicarbonamidei ca agent de expandare pentru materialele și obiectele din material plastic care vin în contact cu produsele alimentare în conformitate cu avizul Comitetului științific pentru alimentație umană (CSAU). Azodicarbonamida este utilizată ca agent de expandare la fabricarea garniturilor de etanșare din plastic ale capacelor de metal utilizate pentru acoperirea vaselor de sticlă. Noi descoperiri indică faptul că azodicarbonamida se descompune în semicarbazidă (SEM) atunci când este încălzită în timpul fabricării garniturilor de etanșare spongioase, precum și în timpul sterilizării vasului de sticlă etanș. La 8 iulie 2003, sectorul industrial respectiv a informat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denu- mită în continuare „autoritatea”) privind identificarea SEM în mai multe produse alimentare păstrate în vase de sticlă. Nivelurile de SEM din aceste produse alimentare erau variabile (până la 25 pg/kg), cele mai mari concentrații fiind identificate în produsele alimentare pentru copii. Pe baza datelor științifice existente, inclusiv a cercetărilor recente dispuse de autoritate, Comitetul științific pentru aditivi alimentari, arome, mijloace auxiliare de procesare și materiale care intră în contact cu alimentele (denumit în cele ce urmează „comitetul”) a concluzionat, în declarația sa din 1 octombrie 2003, că SEM manifestă o slabă activi- tate cancerigenă la animalele de laborator și o slabă genotoxicitate in vitro, dar că nu se poate trage concluzia, pe baza cunoștințelor științifice actuale, că SEM prezintă un risc cancerigen pentru oameni. () Jo mentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliu- lui ) Jo L 40, 11.2.1989, p. 38, astfel cum a fost modificată prin Regula- JOL 284, 31.10.2003, p. 1). L 220, 15.8.2002, p. 18. (5) Un grup de experți ad hoc a fost împuternicit în mod expres de către autoritate să transmită în continuare informații cu privire la eventualele riscuri pentru sugari, grupul de con- sumatori în cazul căruia eventuala expunere la SEM în raport cu greutatea corporală poate atinge nivelul cel mai ridicat. În cursul evaluării posibilelor consecințe ale prezen- ței SEM în alimentele pentru copii, grupul de experți a revi- zuit aspectele toxicologice, împreună cu cele microbiolo- gice și nutriționale. La 9 octombrie 2003, aceștia au comunicat că, ținând seama de informațiile disponibile în prezent cu privire la nivelurile de SEM din alimente, consumul și toxicologia, riscul pentru sugarii și adulții care consumă alimente care conțin SEM este, probabil, foarte mic. Cu toate acestea, comitetul a declarat că prezența SEM în alimentele pentru copii nu este de dorit și a recomandat că ar fi prudent să se reducă expunerea la SEM cât de repede o permit progre- sele tehnologice, în condiții de siguranță. Având în vedere concluziile comitetului și ale grupului de experți ad hoc, precum și incertitudinile științifice care persistă, se impune, în vederea atingerii nivelului înalt de protecție a sănătăţii promovat de Comunitate, suspenda- rea utilizării azodicarbonamidei în conformitate cu principiul precauției prevăzut la articolul 7 din Regulamen- tul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (3) (Legea  alimentației).  Suspendarea azodicarbonamidei din lista incompletă de aditivi integral armonizată la nivel comunitar ar trebui să se aplice pe măsură ce Comunitatea caută informații cât mai complete, din orice sursă, care să clarifice lacunele din cunoştințele actuale despre SEM. Comisia a fost informată că, în viitorul apropiat, vor exista alternative la azodicarbonamidă. În ceea ce privește posi- bila înlocuire a azodicarbonamidei din ambalajele alimen- telor pentru copii, este esențial să se efectueze o examinare și o evaluare atentă a integrității etanșării înainte de introducerea acestora, pentru a nu se afecta siguranța microbiologică a alimentului. În consecință, este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție de 18 luni pentru a per- mite efectuarea acestei evaluări pe parcursul unui interval de timp, fapt care ţine seama de durata minimă de depozitare a acestor alimente ambalate. De asemenea, trebuie să se prevadă o perioadă de tranziție cu privire la materialele și obiectele care intră în contact cu alimentele, înainte de termenul limită pentru punerea în aplicare a prezentei directive. () JOL31,1.2.2002, p.1, astfel cum a fost modificat prin Regulamen- tul (CE) nr. 1642/2003 (O L 245, 29.9.2003, p. 4).