266 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 65 3200510057 22.9.2005 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE L246/14 DIRECTIVA 2005/57/CE A COMISIEI din 21 septembrie 2005 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanțelor active MCPA și MCPB (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare ("), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decem- brie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (2) prevede o listă de substanțe active care trebuie să fie evaluate în vederea eventualei înscrieri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include MCPA și MCPB. Efectele acestor substanțe asupra sănătății oamenilor și asu- pra mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 pentru o gamă de uti- lizări propuse de autorii notificărilor. Prin Regulamentul (CE) nr. 933/94 al Comisiei din 27 aprilie 1994 de stabi- lire a listei de substanțe active din produsele fitosanitare și de desemnare a statelor membre raportoare pentru aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 (?), Italia a fost desemnată stat membru raportor. ltalia a prezentat Comisiei, la 5 aprilie 2001 și la 19 decembrie 2001, rapoartele de evaluare și recomandările, în conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92. Rapoartele de evaluare au fost examinate de către statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pen- tru lanțul alimentar și sănătatea animală. Examinările s-au finalizat la 15 aprilie 2005 sub forma rapoartelor de exa- minare ale Comisiei pentru MCPA și MCPB. Examinările MCPA și MCPB nu au revelat probleme nerezolvate care să necesite analiza Comitetului științific pentru plante sau a Autorităţii Europene pentru Siguranța Alimentară (AESA), care a preluat rolul comitetului respectiv. JO L 230, 19.8.1991, p. 1. Directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului O L 70, 16.3.2005, p. 1). JOL 366,15.12.1992, p. 10. Regulament astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 (JO L 259, 13.10.2000, p. 10). JO L 107, 28.4.1994, p. 8. Regulament astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 223095 (O L 225, 22.9.1995, p. 1). (5) (6) (7) Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele fito- sanitare care conțin MCPA sau MCPB ar trebui să îndepli- nească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și descrise în rapoartele de examinare ale Comisiei. Prin urmare, este necesară înscrierea acestor substanțe în anexa ], în scopul de a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pen- tru produsele fitosanitare care conțin aceste substanţe active vor putea fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei. Este necesar să se prevadă un termen rezonabil, înainte de înscrierea unei substanțe active în anexa ], pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pen- tru noile cerințe care vor decurge din acest fapt. Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute de Directiva 91/414/CEE în cazul înscrierii unei substanțe active în anexa |, statele membre trebuie să dispună de un termen de șase luni ulterior înscrierii pentru a revizui autorizațiile existente pentru produsele fitosanitare care conțin MCPA sau MCPB, în scopul de a garanta respectarea dispozițiilor Directivei 91/414/CEE, în special a articolului 13 și a con- dițiilor aplicabile prevăzute în anexa I. După caz, statele membre trebuie să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile existente, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE. Este necesar să se facă o derogare de la termenul menționat anterior și să se prevadă un termen mai lung pentru prezentarea și evaluarea dosarului complet, menționat în anexa III, al fiecărui produs fitosa- nitar pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme prevăzute de Directiva 91/414/CEE. Experiența dobândită din înscrierile anterioare în anexa I la Directiva 91/414/CEE a unor substanțe active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 a arătat că pot apărea dificultăți la interpretarea obligațiilor deţinătorilor de autorizații existente în ceea ce privește accesul la informații. Prin urmare, ar fi necesar, dacă se dorește evi- tarea unor noi dificultăți, să se precizeze obligațiile statelor membre, în special obligația de a verifica dacă deținătorul unei autorizații demonstrează că are acces la un dosar care îndeplinește cerințele anexei II la directiva menționată ante- rior. Totuși, această precizare nu impune obligații noi statelor membre sau deținătorilor de autorizații în raport cu directivele care au fost adoptate până în acest moment pentru modificarea anexei I.