L 303/6 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 21.11.2007 REGULAMENTUL (CE) NR. 1353/2007 AL COMISIEI din 20 noiembrie 2007 de modificare a anexei ] la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de produse medicinale veterinare în alimentele de origine animală, cu privire la monensin, lasalocid şi tylvalosin (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de produse medicinale veterinare în alimentele de origine animală (!), în special articolul 2, având în vedere avizul Agenţiei Europene pentru Medicamente formulat de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, întrucât: Toate substanțele farmacologic active, utilizate în Comu- nitate în medicamentele de uz veterinar destinate animalelor producătoare de alimente, ar trebui evaluate în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90. Agenției Europene pentru Medicamente i-a fost înaintată o cerere pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri pentru monensin, un antibiotic şi anticoccidian care face parte din grupa ionoforilor. Pe baza recomandărilor Comitetului pentru medicamente de uz veterinar, substanța respectivă ar trebui adăugată în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru bovine (muşchiul, grăsimea, ficatul, rinichii şi laptele). Substanța lasalocid este inclusă în prezent în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377|/90 pentru păsări de curte în ceea ce priveşte muşchiul, pielea şi grăsimea, ficatul și rinichii şi în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru păsările de curte care produc ouă destinate consumului uman, în aşteptarea validării metodei analitice. Aceste studii ştiințifice sunt în prezent finalizate iar metoda analitică a fost validată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar. Lasalocid este un antibiotic din grupa ionoforilor cu proprietăți anticoc- cidiene. În consecinţă, lasalocid ar trebui adăugat în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru () JO L 224, 18.8.1990, p. 1. Regulament modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1323/2007 al Comisiei QO L 294, 13.11.2007, p. 11). păsările de curte care produc ouă destinate consumului uman, la noul punct 1.2.16, în timp ce mențiunea existentă cu privire la lasalocid la punctul 244 a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 237790 ar trebui eliminată. Substanța acetilizovaleriltilozină, un antibiotic aparținând grupei macrolidelor, este inclusă în prezent în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru porcine şi păsări de curte. O modificare în denumirea comună interna- țională (DCI) a acestei substanțe active a fost notificată Agenţiei Europene pentru Medicamente.  Numele substanței acetilizovaleriltilozină ar trebui schimbat, în conformitate cu noua DCl, în tylvalosin. Prin urmare, Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 ar trebui modificat în consecință. Ar trebui prevăzut un termen suficient înainte de punerea în aplicare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu prezentul regulament, la adaptările care se pot dovedi necesare în ceea ce priveşte autorizațiile de introducere pe piaţă a respectivelor medicamente de uz veterinar, care au fost acordate în conformitate cu Directiva 2001/82/CE a Paramentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (2), pentru a ține seama de dispozițiile prezentului regulament. Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medi- camente de uz veterinar, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Anexa 1 la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament. () JO L 311, 28.11.2001, p. 1. Directivă modificată ultima dată prin Directiva 2004/28/CE (JO L 136, 30.4.2004, p. 58).