13/vol. 30 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 3 32000R1565 L 180/8 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE 19.7.2000 REGULAMENTUL (CE) NR. 1565/2000 AL COMISIEI din 18 iulie 2000 de stabilire a măsurilor necesare pentru adoptarea unui program de evaluare în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2232/96 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 2232/96 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 octombrie 1996 de stabilire a unei proceduri comunitare pentru substanțele aromatizante utili- zate sau destinate utilizării în componența sau la suprafața alimentelor (!), în special articolul 4, întrucât: (1) () ( Decizia 1999/217/CE a Comisiei (?) adoptă un registru al substanțelor aromatizante folosite în sau pe produsele ali- mentare, întocmit în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2232/96. Regulamentul (CE) nr. 2232/96 stabilește în anexe criteriile generale pentru folosirea substanțelor aromatizante. Se prevede, în special, că substanțele respective nu prezintă nici un risc pentru sănătatea consumatorului, iar folosirea lor nu induce consumatorul în eroare. Pentru a verifica faptul că substanțele aromatizante conţi- nute de acest registru sunt în conformitate cu criteriile generale de folosire, articolul 4 alineatul (1) din Regula- mentul (CE) nr. 2232/96 prevede că este necesară realiza- rea unui program pentru evaluarea acestor substanțe aro- matizante. În conformitate cu articolul 4 alineatul (3) substanțele trebuie eliminate din registru în cazul în care, în urma evaluării, reiese că acestea nu sunt în conformitate cu criteriile generale de folosire. O primă etapă a programului de evaluare constă în atribu- irea de numere FL substanțelor din registru, în funcţie de caracteristicile lor chimice și în împărțirea pe grupe de compuși de structură înrudită care trebuie să reflecte unele comportamente metabolice și biologice comune. Dat fiind numărul mare de substanțe aromatizante din registru și a termenului limită stabilit de regulament pen- tru adoptarea unei liste de substanțe aromatizante autori- zate, programul de evaluare ar trebui realizat astfel încât să nu se risipească resursele ştiinţifice şi, prin urmare, să se facă uz de evaluările de siguranță deja realizate de Comite- tul de experți în domeniul substanțelor aromatizante al JOL299, 23.11.1996, p. 1. JOL 84,27.3.1999,p. 1. Consiliului Europei (CESA), Comitetul științific pentru ali- mentație umană al Comisiei Europene (CSAL) și Comitetul mixt al experților în domeniul aditivilor alimentari al FAOJOMS (CMEAA). Comitetul științific pentru alimentație umană a fost consultat, adresându-i-se în special întrebarea dacă pot fi acceptate rezultatele de evaluare ale altor comitete științi- fice. În concluzia sa exprimată la 2 decembrie 1999, CSAL a fost de părere că, sub rezerva unor excepții, substanțele aromatizante considerate acceptabile accesului curent estimat de CMEAA îndeplinesc criteriile generale de folo- sire și pot fi incluse pe lista substanțelor autorizate fără a se mai face deocamdată o evaluare CSAL. Astfel, CSAL a concluzionat că substanțele aromatizante evaluate anterior de CSAL și CESA ca fiind fără riscuri nu trebuie reevaluate, deoarece criteriile folosite la acel moment erau suficient de stricte pentru a putea considera că substanțele nu prezintă riscuri pentru utilizări curente. Comitetul științific pentru alimentație umană a considerat în continuare că pentru substanțele aromatizante rămase este de evitat dublarea muncii prin divizarea diferitelor grupe de substanțe între CMEAA și CSAL pentru evaluare. Articolul 4 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 2232/96 prevede că persoanele responsabile pentru introducerea substanțelor pe piață transmit Comisiei datele necesare pentru evaluarea acestora. Informații despre puritatea sub- stanţelor, caracteristicile chimice, prezența lor naturală în alimente, cantitatea totală adăugată în produsele alimen- tare și rezultatele studiilor toxicologice și metabolice sunt considerate elemente esențiale pentru evaluare. Pentru a se putea efectua o evaluare constantă pe întreaga perioadă, informațiile trebuie prezentate cât de curând posibil și trebuie să fie disponibile înaintea evaluării unei anumite substanțe. Aceste informații trebuie actualizate de îndată ce sunt disponibile date noi. În cazul în care datele necesare pentru identificarea chimică a substanței și a cantității adăugate în produsele alimentare sau studiile toxicologice sau metabolice asupra unei substanțe sau asupra unor substanțe asemănătoare sunt insuficiente, pot fi cerute date suplimentare. După evaluarea expunerii inițiale care trebuie să se bazeze pe cantitățile totale adăugate alimentelor, mai multe date deta- liate pot deveni necesare pentru evaluarea anumitor substanțe.