19.12.2009 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 338/83 DIRECTIVA 2009/160/UE A COMISIEI din 17 decembrie 2009 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanței active 2-fenil- fenol (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fito- sanitar (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentele (CE) nr. 1112/2002 () și (CE) nr. 2229/2004 (*) ale Comisiei prevăd normele detaliate de punere în aplicare a etapei a patra a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE şi stabilesc o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate în vederea eventualei lor includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include 2-fenil-fenolul. (2) Efectele 2-fenil-fenolului asupra sănătății umane şi asupra mediului au fost evaluate, pentru o serie de utilizări propuse de notificator, în conformitate cu dispozițiile prevăzute în Regulamentele (CE) nr. 1112/2002 şi (CE) nr. 2229/2004. În plus, regulamentele menţionate anterior desemnează statele membre raportoare care trebuie să înainteze Autorităţii Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) rapoartele de evaluare şi recomandările relevante, în conformitate cu articolul 22 din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004. Pentru 2-fenil- fenol, statul membru raportor a fost Spania și toate infor- mațiile pertinente au fost prezentate la 11 februarie 2008. (3) Raportul de evaluare a fost revizuit inter pares de statele membre şi de EFSA și a fost prezentat Comisiei la 19 decembrie 2008 sub forma Raportului științific EFSA pentru 2-fenil-fenol (*). Acest raport de evaluare a fost examinat de statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar şi sănătatea animală și a fost finalizat la 27 noiembrie 2009 sub forma raportului de examinare al Comisiei referitor la 2-fenil-fenol. (4) Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecţie a plantelor care conțin 2-fenil-fenol ar trebui să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şi descrise !) JO L 230, 19.8.1991, p. 1. (0J () JO L 168, 27.6.2002, p. 14. () JO L 379, 24.12.2004, p. 13. () Raportul ştiințific EFSA (2008) 217, Concluzii privind evaluarea inter pares a riscului de pesticid al substanței active 2-fenil-fenol (Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 2-phenylphenol) (finalizat la 19 decembrie 2008). în raportul de examinare al Comisiei. Prin urmare, este necesar să se înscrie 2-fenil-fenolul în anexa I, pentru a se asigura că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă vor putea fi eliberate în conformitate cu dispozițiile directivei menționate. Fără a aduce atingere acestei concluzii, este oportun să se obțină informații suplimentare privind anumite aspecte specifice. Articolul 6 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE prevede că includerea unei substanțe în anexa I poate fi supusă anumitor condiții. Este aşadar oportun să se solicite ca notificatorul să prezinte informații suplimentare privind depigmentarea pielii la lucrători și la consumatori datorită unei posibile expuneri la metabolitul 2-fenilhidrochinonă (PHQ), prezent pe coaja de lămâie. De asemenea, notificatorul ar trebui să prezinte informații suplimentare pentru a confirma că metoda analitică aplicată în testele privind reziduurile stabilește corect cantitățile de reziduuri de 2- fenil-fenol, de PHQ şi de conjugați ai acestora. Înainte de includerea unei substanțe active în anexa I ar trebui acordat un termen rezonabil pentru a permite statelor membre şi părţilor interesate să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe care decurg din această includere. Deoarece autorizațiile acordate în conformitate cu dispozițiile articolului 8 alineatul (2) primul paragraf din Directiva 91/414/CEE pentru produsele de protecție a plantelor care conțin 2-fenil- fenol expiră cel târziu la data de 31 decembrie 2009, directiva în cauză ar trebui să intre în vigoare cel târziu până la 1 ianuarie 2010, pentru a evita o perioadă de lipsă de reglementare în privința produselor de protecție a plantelor în cauză. Până la stabilirea limitei maxime de reziduuri (LMR) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului  European și  al  Consiliului  din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime apli- cabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a  Directivei 91/414/CEE (*), în privința 2-fenil-fenolului va continua să se aplice Directiva 95/2/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 februarie 1995 privind aditivii alimentari, alții decât coloranții şi îndulcitorii (*). Din motive de claritate și pentru a evita suprapunerea de dispoziții, este așadar necesar ca data de începere a aplicării directivei în cauză să coincidă cu începerea aplicării LMR-ului adoptat pentru 2-fenil-fenol, în confor- mitate cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005. () JO L 70, 16.3.2005, p. 1. () JOL 61, 183.1995, p. 1.