17.3.2007 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 78/13 REGULAMENTUL (CE) NR. 287/2007 AL COMISIEI din 16 martie 2007 de modificare a anexei II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitei maxime de reziduuri de produse medicinale veterinare în alimente de origine animală, în ceea ce priveşte ginseng, extractele standardizate și preparatele derivate (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITATILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitei maxime de reziduuri de produse medi- cinale veterinare în alimente de origine animală (!), în special articolul 3, având în vedere avizele Agenţiei Europene pentru Medicamente formulate de Comitetul pentru medicamente de uz uman, întrucât: (1) Toate substanțele active din punct de vedere farmacologic utilizate în Comunitate în produse medicinale veterinare destinate animalelor de la care se obţin produse alimentare ar trebui să fie evaluate în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90. (2) Substanţa ginseng se include în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, în categoria substanțelor folosite în produsele medicinale veterinare homeopatice, pentru toate speciile de la care se obţin produse alimentare, a fi folosită numai în produse medicinale veterinare homeopatice obținute în conformitate cu farmacopei homeopatice la concentrații corespunzătoare tincturii- mamă și diluțiilor acesteia. Ca urmare a examinării unei aplicări, se consideră necesară includerea unei noi înre- gistrări în anexa II, în categoria substanțelor de origine animală, pentru ginseng, extracte standardizate şi preparate derivate, pentru toate speciile de la care se obțin produse alimentare. (3) Prin urmare, Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 ar trebui modificat în consecinţă. (4) Trebuie să se prevadă o perioadă de timp suficientă înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, pentru a permite statelor membre să realizeze, în confor- mitate cu dispozițiile prezentului regulament, adaptările necesare la autorizațiile de introducere pe piață a medi- camentelor de uz veterinar în cauză, acordate în confor- mitate cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (?). (5) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medi- camentele de uz veterinar, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament. Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplică de la 16 mai 2007. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 16 martie 2007. () JO L 224, 18.8.1990, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2006 al Comisiei (JO L 354, 14.12.20065, p. 5). Pentru Comisie Giinter VERHEUGEN Vicepreședinte () JO L 311, 28.11.2001, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2004/28/CE (JO L 136, 30.4.2004, p. 58).