13Jvol. 49 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 229 32005R1905 L 304/1 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE 23.11.2005 REGULAMENTUL (CE) NR. 1905/2005 AL CONSILIULUI din 14 noiembrie 2005 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 privind taxele datorate Agenției Europene pentru Medicamente CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 297/95 al Consiliului din 10 februarie 1995 privind taxele datorate Agenţiei Europene pen- 3 tru Evaluarea Medicamentelor (!), în special articolul 12, (3) având în vedere propunerea Comisiei, având în vedere avizul Parlamentului European (2), întrucât: (1)  Articolul 67 alineatul (3) al Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (4) din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții europene pentru medicamente (3), prevede că veniturile Agenției Europene pentru Medicamente (denumită în continuare „Agenția”) constau din contribuția Comunității și din taxele plătite de întreprinderi pentru obținerea și păstrarea auto- rizațiilor comunitare de introducere pe piață și pentru alte servicii furnizate de Agenție. (2) Regulamentul (CE) nr. 726/2004 prevede, de asemenca, noi sarcini pentru Agenţie. În plus, sarcinile existente au fost modificate, de asemenea, ca urmare a modificărilor aduse Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și (5) a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase () JOL 35, 15.2.1995, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 494/2003 al Comisiei (9 (JOL73, 19.3.2003, p. 6). () Nepublicat încă în Jurnalul Oficial. () () JOL136, 30.4.2004, p. 1. veterinare (*) și Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de insti- tuire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (5). Ținând seama de experiența dobândită din 1995, ar trebui să se păstreze principiile generale și structura globală a taxelor, precum și principalele dispoziții operaționale și procedurale prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 297/95. În special, calculul nivelului taxelor percepute de Agenţie ar trebui să se bazeze pe principiul serviciului furnizat efectiv și să fie legate de produse medicamentoase specifice. De asemenca, ar trebui asigurată proporționalitatea între taxe și costurile legate de evaluare asociate fiecărei cereri, precum și prestarea serviciului solicitat. Regulamentul (CE) nr. 726/2004 stabilește dispozițiile referitoare la noi activități ulterioare autorizării, care trebuie efectuate de Agenţie. Aceste sarcini includ evidența autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor eli- berate în conformitate cu procedurile comunitare, păstra- rea dosarelor de autorizații de introducere pe piață și a dife- ritelor baze de date administrate de Agenţie, precum și o urmărire continuă a raportului risc/beneficiu al medica- mentelor autorizate. În afară de aceasta, este necesar să se reducă dependența Agenției de taxele legate de noi cereri. În consecință, taxa anuală trebuie mărită cu 10 % pentru a ține seama de aceste schimbări. Trebuie create noi categorii de taxe pentru a acoperi noi sarcini specifice asigurate acum de Agenție, cum ar fi noi tipuri de avize științifice legate de un medicament. JO L 311, 28.11.2001, p. 1, directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2004/28/CE (O L 136, 30.4.2004, p. 58). JOL 311, 28.11.2001, p. 67, directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2004/27/CE O L 136, 30.4.2004, p. 34).