15Jvol. 10 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 219 32004L0010 L 50/44 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE 20.2.2004 DIRECTIVA 2004/10/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI A CONSILIULUI din 11 februarie 2004 privind armonizarea actelor cu putere de lege și actelor administrative referitoare la aplicarea principiilor bunei practici de laborator și verificarea aplicării acestora la testele efectuate asupra substanțelor chimice (versiunea codificată) (Text cu relevanță pentru SEE) PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolul 95, având în vedere propunerea Comisiei, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European (), în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 251 din tratat (2), întrucât: (1) Directiva 87/18/CEE a Consiliului din 18 decembrie 1986 privind armonizarea actelor cu putere de lege și actelor administrative cu privire la aplicarea principiilor de bună practică de laborator și verificarea aplicării acestora la testele efectuate asupra substanțelor chimice (3) a suferit modificări importante. Pentru claritate și raționalitate este necesară codificarea directivei menționate. (2) În conformitate cu Directiva 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasificarea, amba- larea și etichetarea substanțelor periculoase (*) este necesar să se realizeze testarea substanțelor chimice pentru a se putea determina posibilele riscuri pentru om și mediul înconjurător. (3) Atunci când substanțele active din pesticide sunt supuse testărilor, acestea trebuie să se realizeze în conformitate cu Directiva 67/548/CEE. (4) Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Con- siliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele veterinare (5) și Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Con- siliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod () JOC,84.2003, p. 138. () Avizul Parlamentului European din 1 iulie 2003 (nepublicat încă în Jurnalul Oficial) și Decizia Consiliului din 20 ianuarie 2004. () JOL15,17.1.1987, p. 29, directivă astfel cum a fost modificată de Directiva 1999/11/CE a Comisiei O L 77, 23.3.1999, p. 8). () JO 196,16.8.1967, p. 1, directivă astfel cum a fost modificată ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 807/2003 (O L 122, 16.5.2003, p. 36). () JOL311,28.11.2001, p. 1. comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (£) prevăd că testările nonclinice ale produselor farmaceutice trebuie să se realizeze în conformitate cu principiile bunei practici de laborator (BPL) în vigoare în Comunitate pen- tru substanțele chimice, a căror respectare este cerută și de altă legislație comunitară. (5)  Metodele ce trebuie utilizate pentru aceste teste menționate sunt prevăzute în anexa V la Directiva 67/548/CEE. (6) În realizarea testărilor prevăzute de Directiva 67/548/CEE este necesar să se respecte principiile BPL, astfel încât să se asigure rezultate comparabile și de calitate superioară. (7)  Resursele destinate testelor nu ar trebui să fie risipite datorită necesității de repetare a testelor din cauza practi- cilor de laborator diferite de la un stat la altul. (8)  Consiliul Organizației pentru Cooperare și Dezvoltare Eco- nomică (OCDE) a luat, la 12 mai 1981, o decizie privind acceptarea reciprocă a datelor pentru evaluarea produselor chimice. Consiliul acestei organizații a emis la 26 iulie 1983 o recomandare privind recunoașterea reciprocă a conformității cu BPL. Principiile BPL au fost modificate prin Decizia Consiliului OCDE [C(97)186 (finală)]. (9)  Protecţia animalelor necesită restrângerea numărului de experimente realizate pe animale. Recunoașterea reciprocă a rezultatelor testelor obţinute prin utilizarea metodelor standard recunoscute este o condiție esențială pentru reducerea numărului de experimente în acest domeniu. (10) Este necesar să se stabilească o procedură care să permită adaptarea rapidă a principiilor BPL. (11) Prezenta directivă nu trebuie să aducă atingere obligațiilor statelor membre referitoare la termenele de transpunere a directivelor stabilite în anexa II partea B, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 (1) Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a garanta că laboratoarele care efectuează teste asupra substanțelor chimice, în conformitate cu Directiva 67/548/CEE, respectă principiile bunei practici de laborator (BPL) prevăzute în anexa I la prezenta directivă. (*) JOL311, 28.11.2001, p. 67, directivă astfel cum a fost modificată de Directiva 2003/63/CE a Comisiei O L 159, 27.6.2003, p. 46).