104 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 78 32006L0133 12.12.2006 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE L 349/27 DIRECTIVA 2006/133/CE A COMISIEI din 11 decembrie 2006 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanței active flusilazol (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 199 1 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (1), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decem- brie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (?) stabilește o listă a substanțelor active care trebuie evaluate în vede- rea eventualei înscrieri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include flusilazolul. Efectele flusilazolului asupra sănătății umane și mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile Regulamentu- lui (CEE) nr. 3600/92 pentru o serie de utilizări propuse de autorul notificării. Prin Regulamentul (CE) nr. 933/94 al Comisiei din 27 aprilie 1994 de stabilire a listei substanțe- lor active din produsele fitosanitare și de desemnare a statelor membre raportoare pentru aplicarea Regulamen- tului (CEE) nr. 3600/92 (*), Irlanda a fost desemnată ca stat membru raportor. Irlanda a prezentat Comisiei, la 30 aprilie 1996, raportul de evaluare și recomandările corespunzătoare prevăzute la articolul 7 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92. Raportul de evaluare a fost examinat de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. JOL 230, 19.8.1991, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2006/85/CE a Comisiei (JO L 293, 24.10.2006, p. 3). JOL 366, 15.12.1992, p. 10. Regulament, astfel cum a fost modifi- cat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 (JO L 259, 13.10.2000, p. 10). JOL 107, 28.4.1994, p. 8. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 223095 (O L 225, 22.9.1995, p. 1). (4) Două probleme au fost înaintate Comitetului Științific pen- tru Plante, denumit în continuare „comitetul științific”, în ceea ce priveşte flusilazolul. Prima era menită să stabilească dacă NOEC (concentrația fără efect observat) propusă per- mite garantarea unei protecții suficiente împotriva efecte- lor negative asupra reproducerii și, în sens mai general, cunoașterea poziției comitetului asupra sensibilității comparate a testelor în primele stadii de viață ale peștilor în raport cu cea a studiului ciclului de viaţă complet al peștilor. A doua problemă se referea la incidența potențială asupra descompunerii materiilor organice. În ambele cazuri, recomandările comitetului științific (*) au fost luate în considerare la redactarea prezentei directive și a rapor- tului de examinare corespunzător. Pe baza diferitelor examinări efectuate, se poate preconiza că produsele fitosanitare care conțin flusilazol vor putea satisface cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) lite- rele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în ceea ce privește utilizările examinate și descrise în raportul de examinare al Comisiei, cu condiția aplicării măsurilor de diminuare a ris- curilor. Întrucât flusilazolul este o substanță periculoasă, utilizarea sa nu trebuie autorizată fără restricție. Au fost exprimate preocupări în special în ceea ce privește efectele toxice intrinseci ale acestuia și mai ales proprietățile poten- țial generatoare de tulburări endocrine. În prezent, nu există niciun consens științific privind amploarea exactă a riscului. Prin aplicarea principiului precauției și ținând seama de situația actuală a cunoştințelor științifice, ar tre- bui impuse măsuri de diminuare a riscurilor pentru a obține nivelul ridicat de protecție a sănătății animale și a oamenilor și de protecție a mediului care a fost adoptat în Comunitate. Articolul 5 alineatul (4) și articolul 6 alineatul (1) din Direc- tiva 91/414/CEE prevăd că înscrierea unei substanțe în anexa I poate fi supusă unor anumite restricții și condiții. În acest caz, se consideră necesare restricțiile referitoare la perioada de înscriere și la culturile autorizate. Măsurile ini- țiale prezentate Comitetului permanent pentru lanțul ali- mentar și sănătatea animală prevedeau limitarea perioadei de înscriere la șapte ani pentru ca statele membre să acorde prioritate reexaminării produselor fitosanitare care conțin flusilazol și se află deja pe piaţă. Pentru evitarea divergențelor la nivelul ridicat de protecție urmărit, înscri- erea în anexa I la Directiva 91/414/CEE trebuia limitată la utilizările propuse ale flusilazolului care au fost efectiv eva- luate în cadrul evaluării comunitare și care au fost consi- derate conforme cu condiţiile prevăzute de Directiva 91/414/CEE. Rezultă din aceasta că alte utilizări, care nu au () Avizul Comitetului Științific pentru Plante privind probleme speci- fice ale Comisiei referitoare la evaluarea flusilazolului în cadrul Direc- tivei 91/414/CEE a Consiliului (aviz adoptat de către Comitetul Ști- ințific pentru Plante la 18 iulie 2002).