22.12.2009 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 342/59 REGULAMENTUL (CE) NR. 1223/2009 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (reformare) (Text cu relevanță pentru SEE) PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolul 95, având în vedere propunerea Comisiei, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European (!), hotărând în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 251 din tratat (2), întrucât: (1) Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 pri- vind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice (?) a fost modificată în mod substan- țial de mai multe ori. Deoarece noi modificări urmează a fi aduse, din motive de claritate, în acest caz, ar trebui să se procedeze la reformarea directivei menționate într-un text unic. Un regulament constituie instrumentul juridic adecvat, deoarece impune reguli clare și detaliate care nu lasă state- lor membre nicio posibilitate de transpunere divergentă. În plus, regulamentul garantează că dispozițiile juridice sunt puse în aplicare simultan pe întreg teritoriul Comunității. Prezentul regulament urmăreşte simplificarea procedurilor şi raționalizarea terminologiei, pentru a reduce astfel for- malitățile administrative şi ambiguitățile. În plus, acesta consolidează anumite elemente ale cadrului de reglemen- tare aplicabil produselor cosmetice, precum controlul efec- tuat în cadrul pieței, în vederea asigurării unui nivel înalt de protecție a sănătății umane. Prezentul regulament armonizează exhaustiv regulile în vigoare în Comunitate pentru a realiza o piață internă a produselor cosmetice, asigurând în același timp un nivel înalt de protecție a sănătății umane. ( JO C27, 3.2.2009, p. 34. () Avizul Parlamentului European din 24 martie 2009 (nepublicat încă în Jurnalul Oficial) şi Decizia Consiliului din 20 noiembrie 2009. () JOL 262,27.9.1976, p. 169. (5) Preocupările legate de mediu care pot fi cauzate de subst- anțele utilizate în produse cosmetice sunt luate în conside- rare prin aplicarea Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restric- ționarea substanțelor chimice (REACH) și de înființare a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice (*), care per- mite evaluarea protecției mediului într-un mod intersectorial. Prezentul regulament se referă doar la produse cosmetice și nu la medicamente, dispozitive medicale sau produse biocide. Delimitarea rezultă în special din definiția detaliată a produselor cosmetice, care se referă atât la zona de apli- care, cât şi la scopul în care sunt folosite aceste produse. Evaluarea care permite să se determine dacă un produs este un produs cosmoetic trebuie să fie efectuată de la caz la caz, ținând cont de toate caracteristicile produsului. Produsele cosmetice pot include cremele, emulsiile, loțiunile, gelurile şi uleiurile pentru piele, măştile pentru față, fondurile de ten (lichide, paste, pudre), pudrele de machiaj, pudrele după baie, pudrele igienice, săpunurile de toaletă, săpu- nurile deodorante, parfumurile, apele de toaletă şi apele de colonie, preparatele pentru baie și duş (săruri, spume, uleiuri, geluri), depilatoarele, deodorantele şi antiperspir- antele, coloranții pentru păr, produsele pentru ondularea, întinderea și fixarea părului, produsele de aranjare a păru- lui, produsele de curăţare a părului (loțiuni, pudre, şam- poane), produsele de condiționare a părului/balsamuri pentru păr (loțiuni, creme, uleiuri), produsele de coafat (loțiuni, lacuri, briantine), produsele de bărbierit (creme, spume, loțiuni), produsele pentru machiere şi demachiere, produsele destinate aplicării pe buze, produsele pentru igi- enă buco-dentară, produsele pentru îngrijirea şi vopsirea unghiilor, produsele pentru igienă intimă externă, pro- dusele pentru plajă, produsele pentru bronzare artificială, produsele pentru albirea pielii și produsele antirid. Comisia ar trebui să definească categoriile de produse cos- metice care prezintă relevanță pentru aplicarea prezentu- lui regulament. Produsele cosmetice ar trebui să fie sigure în condiții de uti- lizare normale sau previzibile în mod rezonabil. În special, un raționament de tipul riscurifavantaje nu ar trebui să fie utilizat pentru a justifica un risc pentru sănătatea umană. () JOL 396, 30.12.2006, p. 1.