22.5.2008 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 133/1 (Acte adoptate în temeiul Tratatelor CE/Euratom a căror publicare este obligatorie) REGULAMENTE REGULAMENTUL (CE) NR. 429/2008 AL COMISIEI din 25 aprilie 2008 privind normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la pregătirea și prezentarea cererilor, precum și la evaluarea și autorizarea aditivilor din hrana animalelor (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamen- tului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 7 alineatele (4) și (5), după consultarea Autorităţii Europene pentru Siguranța Alimen- tară, conform articolului 7 alineatele (4) și (5) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, întrucât: Este necesară stabilirea normelor de punere în aplicare cu privire la procedura de autorizare a aditivilor din hrana animalelor în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/20083, inclusiv a normelor privind pregătirea şi prezentarea cererilor, precum şși evaluarea și autorizarea aditivilor. Aceste norme sunt menite să înlocuiască dispozițiile menționate în anexa la Directiva 87/153/CEE a Con- siliului () de stabilire a orientărilor privind evaluarea aditivilor din hrana animalelor. Normele în cauză ar trebui să prevadă cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarul care însoţeşte cererea. În special, acestea ar trebui să precizeze datele ştiințifice care () JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament modificat prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 (JO L 59, 5.3.2005, p. 68). () JO L 64, 7.3.1987, p. 19. Abrogată prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. trebuie să fie prezentate pentru identificarea și caracteriza- rea aditivului respectiv şși studiile care trebuie prezentate pentru a demonstra eficacitatea acestuia şi siguranța sa pentru oameni, animale şi mediu în vederea verificării și a evaluării cererilor de autorizare de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (Autoritatea). În funcţie de natura aditivului sau a cerințelor sale de utilizare impuse, amploarea studiilor necesare evaluării proprietăților sau a efectelor acestuia poate varia. Prin urmare, ar trebui ca operatorilor să li se acorde o anumită flexibilitate în ceea ce priveşte tipul de studii şi de materiale care trebuie prezentate pentru a demonstra siguranța și eficiența aditivului în cauză. Operatorii care beneficiază de această flexibilitate ar trebui să își justifice alegerea în dosar. Autoritatea ar trebui să aibă posibilitatea de a solicita informații suplimentare, după caz, cu scopul de a determina dacă aditivul respectă condițiile de autorizare menționate la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Este esențial să se aplice standarde de calitate corespunză- toare în momentul elaborării dosarelor pentru aditivii destinați hranei şi apei pentru animale, pentru a garanta că rezultatele testelor de laborator nu vor fi contestate. După caz, este necesar să se stabilească cerințe specifice pentru fiecare categorie de aditivi precizată la articolul 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În vederea stimulării eforturilor de a obține autorizații pentru speciile minore păstrând în același timp nivelul de