268 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 29 31999R2562 4.12.1999 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE L 310/11 REGULAMENTUL (CE) NR. 2562/1999 AL COMISIEI din 3 decembrie 1999 de stabilire a unei asocieri între autorizarea în hrana animalelor a unor aditivi care fac parte din grupa antibioticelor și persoanele responsabile cu punerea lor în circulație (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITAÎILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiem- brie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (!), modificată ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 2439/1999 (2), în special articolul 9H alineatul (3) litera (b) și articolul 9I alineatul (3) litera (b), întrucât: (1) având în vedere riscurile asupra sănătății oamenilor și a animalelor care pot fi cauzate de circulația în Comunitate a unor copii de aditivi zootehnici de proastă calitate, Direc- tiva 70/524/CEE, astfel cum a fost modificată de Directiva 96/51/CE (*) a Consiliului prevede stabilirea unei asocieri între autorizarea anumitor aditivi și persoanele responsa- bile cu punerea lor în circulație; (2) articolul 9H din Directiva 70/524/CEE prevede, în special, înlocuirea autorizațiilor provizorii pentru aditivii incluși în anexa I după 31 decembrie 1987 care fac parte din grupa antibioticelor și sunt transferați în anexa B capitolul II, cu autorizații asociate persoanei responsabile cu punerea lor în circulaţie pentru o perioadă de zece ani; (3)  articolul 9I din Directiva 70/524/CEE prevede, în special, înlocuirea autorizațiilor provizorii pentru aditivii incluși în anexa II înainte de 1 aprilie 1998 care fac parte din grupa antibioticelor și sunt transferați în anexa B capitolul III, cu autorizații provizorii asociate persoanei responsabile cu punerea lor în circulație; (4) aditivii menționați în anexele la prezentul regulament au făcut obiectul unei noi cereri de autorizare introduse de către titularul dosarului în temeiul căruia s-a acordat vechea autorizație sau de către persoanele în drept; cererile privind aditivii menționați sunt însoțite de monografia și de fișa de identificare necesare; (5) stabilirea unei asocieri între autorizare și persoana respon- sabilă cu punerea în circulație a aditivului are la bază o () JOL270,1412.1970,p. 1. () JOL297,1811.1999, p. 8. () JOL235,17.9.1996, p. 39. procedură pur administrativă și nu implică o nouă evaluare a aditivilor; deși se acordă pentru o perioadă determinată, autorizațiile prevăzute de prezentul regulament pot fi retrase în orice moment, în conformitate cu articolul 9M și articolul 11 din Directiva 70/524/CEE; acestea pot fi retrase în special în temeiul următoarelor elemente: comitetul director științific a emis la 28 mai 1999 un aviz privind rezistența antimicrobiană; în prezent are loc o reevaluare a utilizării unor antibiotice ca aditivi în hrana animalelor, în temeiul articolului 9G din Directiva 70/524/CEE; Regatul Suediei a interzis utilizarea pe teritoriul său a oricărui antibiotic ca aditiv în hrana animalelor, în temeiul articolului 11 din Directiva 70/524/CEE; de altfel, Comisia examinează în prezent datele care i-au fost transmise, precum și problema mai generală de a stabili dacă utilizarea antibioticelor în hrana animalelor îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 3A din directiva privind autorizarea aditivilor; (6)  măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru hrana animalelor, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Autorizaţiile provizorii pentru aditivii menționați la anexa I la prezentul regulament se înlocuiesc cu autorizațiile acordate persoanei responsabile cu punerea lor în circulație, menționată în coloana a doua din anexa respectivă. Articolul 2 Autorizaţiile provizorii pentru aditivii menționaţi la anexa II la prezentul regulament se înlocuiesc cu autorizațiile provizorii acordate persoanei responsabile cu punerea lor în circulație, prevăzută în coloana a doua din anexa menționată. Articolul 3 Prezentul regulament intră în vigoare în a șaptea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.