20.12.2008 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 344/89 DIRECTIVA COMISIEI 2008/127/CE din 18 decembrie 2008 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii mai multor substanțe active (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fito- sanitar (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentele (CE) nr. 1112/2002() şi (CE) nr. 2229/2004 (3) ale Comisiei stabilesc normele detailate de punere în aplicare a etapei a patra din programul de lucru mențţionat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE şi stabilesc o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate, în vederea eventualei lor includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Lista respectivă include substanţele active enumerate în anexa la prezenta directivă. Prin Regulamentul (CE) nr. 1095/2007 (*), un nou articol 24b a fost introdus în Regulamentul (CE) nr. 2229/2004 pentru a permite ca substanțele active pentru care există indicii clare din care rezultă că acestea nu ar avea niciun efect nociv asupra sănătății oamenilor sau animalelor ori asupra apelor subterane sau orice influență inacceptabilă asupra mediului, să fie incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE fără solicitarea unui aviz științific detaliat din partea Autorității Europene pentru Siguranţa Alimentară (EFSA). Comisia a examinat, în conformitate cu dispozițiile arti- colului 24a din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, efectele substanțelor active enumerate în anexa la prezenta directivă asupra sănătății oamenilor sau a animalelor, asupra apelor subterane şi a mediului, pentru o serie de utilizări propuse de către notificatori, ajungând la concluzia că substanţele active în cauză satisfac cerințele articolului 24b din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004. În conformitate cu dispozițiile articolului 25 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, Comisia a înaintat Comitetului permanent pentru lanțul alimentar şi 19.8.1991, p. 1. 168, 27.6.2002, p. 14. 379, 24.12.2004, p. 13. 246, 21.9.2007, p.19. sănătatea animală, în vederea examinării, o serie de proiecte ale unor rapoarte de reexaminare a substanţelor active enumerate în anexa la prezenta directivă. Aceste rapoarte au fost revizuite de către statele membre și de către Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 28 octombrie 2008 sub forma unor rapoarte de reexa- minare ale Comisiei. În conformitate cu dispozițiile arti- colului 25a din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, Comisia trebuie să solicite EFSA să-și exprime avizul privind proiectele rapoartelor de reexaminare, cel târziu până la 31 decembrie 2010. Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin substanțele active enumerate în anexa la prezenta directivă ar respecta în general cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Substanţele active enumerate în anexa la prezenta directivă ar trebui, prin urmare, incluse în anexa I la directiva respectivă, pentru a se asigura că autorizațiile pentru produsele de protecţie a plantelor care conțin aceste substanțe active pot fi acordate, în toate statele membre, în conformitate cu dispozițiile directivei respective. Înainte de includerea unei substanțe active în anexa l ar trebui acordat un termen rezonabil pentru a permite statelor membre şi părților interesate să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe care vor decurge din această includere. Fără a aduce atingere obligațiilor descrise în Directiva 91/414/CEE, ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa 1, statele membre ar trebui să dispună de o perioadă de șase luni de la includerea substanţelor pentru a revizui autorizațiile existente pentru produsele de protecţie a plantelor care conțin substanțele active enumerate în anexă, asigurându-se astfel îndeplinirea cerințelor prevăzute în Directiva 91/414/CEE, în special la articolul 13, precum şși a condițiilor relevante din anexa l. Statele membre ar trebui, după caz, să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile existente, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE. Prin derogare de la termenul menționat anterior, ar trebui să se prevadă un termen mai lung pentru prezentarea şși evaluarea dosarului complet, prevăzut în anexa III, al fiecărui produs de protecţie a plantelor pentru fiecare utilizare preconizată, în confor- mitate cu principiile unitare enunțate în Directiva 91/414/CEE.