9.9.2009 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 237|7 DIRECTIVE DIRECTIVA 2009/116/CE A CONSILIULUI din 25 iunie 2009 de modificare a Directivei 91/414/CEE pentru a include uleiurile parafinice CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 și CAS 97862-82-3 ca substanță activă (Text cu relevanță pentru SEE) CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: Articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE prevede că un stat membru poate autoriza, de-a lungul unei perioade de 12 ani de la data notificării directivei, introducerea pe piață de produse de protecție a plantelor care conțin substanțe active ce nu sunt menţionate în anexa I la directiva respectivă şi care există deja pe piață la doi ani de la notificarea respectivei directive, în timp ce substanțele respective sunt examinate treptat în cadrul unui program de lucru. Regulamentele  (CE) nr. 1112/2002 () și (CE) nr. 2229/2004 (() ale Comisiei stabilesc normele detaliate de punere în aplicare a ctapei a patra a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE şi stabilesc o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale includeri a acestora în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Lista respectivă include uleiurile parafinice CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 şi CAS 97862-82-3. Efectele uleiurilor parafinice CAS 64742-46-7, CAS 72623-80-0 şi CAS 97862-82-3 asupra sănătății umane şi asupra mediului au fost evaluate în confor- mitate cu dispozițiile  Regulamentelor (CE) 230, 19.8.1991, p. 1. JOL JO L 168, 27.6.2002, p. 14. JOL 379, 24.12.2004, p. 13. nr. 1112/2002 şi (CE) nr. 2229/2004 pentru o serie de utilizări propuse de notificator. În plus, regulamentele menţionate anterior desemnează statele membre raportoare care trebuie să înainteze Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară (EFSA) rapoartele de evaluare și recomandările relevante, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004. Pentru uleiurile parafinice CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 şi CAS 97862-82-3, statul membru raportor a fost Grecia și toate informațiile relevante au fost prezentate la 6 mai 2008. Raportul de evaluare a făcut obiectul unei evaluări inter pares de către statele membre şi EFSA și a fost prezentat Comisiei la 19 decembrie 2008 sub forma raportului ştiințific  EFSA pentru uleiurile parafinice CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 şi CAS 97862-82-3. Raportul a fost revizuit de statele membre şi de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar şi sănătatea animală și a fost finalizat la 12 aprilie 2009 sub forma unui raport de examinare al Comisiei cu privire la uleiurile parafinice CAS 64742-46- 7, CAS 72623-86-0 şi CAS 97862-82-3. În cursul evaluării acestor substanțe active, au fost iden- tificate unele aspecte problematice. În special, probele obținute în cursul acestei evaluări nu au fost suficiente pentru a demonstra că utilizarea este sigură pentru operatori, lucrători, persoanele aflate în zonă şi consu- matori. Prin urmare, nu a fost posibil să se condlu- zioneze, pe baza informațiilor furnizate în această etapă, că uleiurile parafinice CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 și CAS 97862-82-3 îndeplinesc criteriile pentru a fi incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Comisia a invitat notificatorul să-și prezinte observațiile cu privire la rezultatele evaluării inter pares și la intenția sa de a susține sau nu în continuare includerea acestei substanțe în anexă. Notificatorul şi-a prezentat obser- vațiile care au fost examinate cu atenție. Cu toate acestea, în ciuda argumentelor prezentate de notificator, Comisia a considerat inițial că aspectele problematice identificate nu puteau fi eliminate complet.