11Jvol. 31 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 173 32003R0953 L 135/5 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE 3.6.2003 REGULAMENTUL (CE) NR. 953/2003 AL CONSILIULUI din 26 mai 2003 pentru evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolul 133, având în vedere propunerea Comisiei, întrucât: (1) La 21 februarie 2001, Comisia a adoptat o comunicare către Parlamentul European și Consiliu privind accelerarea luptei contra HIV, tuberculozei și malariei, în contextul reducerii sărăciei, comunicare conform căreia Comisia a fost însărcinată, între altele, să stabilească un sistem global de tarifare eșalonată pentru medicamentele esențiale pen- tru prevenirea, diagnosticarea și tratamentul HIV|/SIDA, al tuberculozei și al malariei și al bolilor asociate pentru țările în curs de dezvoltare cele mai sărace și pentru a împiedica deturnarea acestor produse spre alte pieţe, prin instituirea de garanții eficace. Printr-o Rezoluţie din 14 mai 2001 privind accelerarea luptei contra HIV, tuberculozei și malariei, Consiliul a subliniat necesitatea consolidării garanțiilor împotriva deturnării produselor farmaceutice cu preţ scăzut destinate piețelor sărace și pentru prevenirea scăderii accentuate a prețurilor pe pieţele țărilor dezvoltate. La 15 martie 2001, Parlamentul European, printr-o Rezo- luție privind accesul victimelor HIV/SIDA din țările în curs de dezvoltare la medicamente, a notat includerea în programul de acţiune al Comisiei a unui angajament în favoarea aplicării de prețuri diferențiate și a solicitat insti- tuirea unui sistem care să permită ţărilor în curs de dezvoltare accesul în condiții echitabile și la preţuri acce- sibile la medicamente și vaccinuri. Multe din țările în curs de dezvoltare cele mai sărace au nevoie urgentă de acces la prețuri accesibile la medicamen- tele esențiale pentru tratamentul bolilor transmisibile. Aceste țări sunt puternic dependente de importurile de medicamente, deoarece producția acestora pe plan local este redusă. Fixarea de prețuri diferite pe piețele țărilor dezvoltate și pe piețele țărilor celor mai sărace în curs de dezvoltare este necesară pentru a se asigura că acestora din urmă li se fur- nizează produse farmaceutice esențiale la prețuri cu mult reduse. În consecință, aceste preţuri cu mult reduse nu pot fi considerate ca referință pentru preţul care trebuie plătit pentru aceleași produse pe piețele țărilor dezvoltate. (6) (11) (12) () În majoritatea țărilor dezvoltate există instrumente legisla- tive și de reglementare pentru a împiedica importul, în anumite circumstanțe, de produse farmaceutice, dar aceste instrumente riscă să devină insuficiente, dat fiind că volume considerabile de produse farmaceutice la prețuri foarte reduse sunt vândute pe pieţele țărilor celor mai sărace în curs de dezvoltare și, în consecință, interesul economic pentru deturnarea acestor produse spre pieţe cu prețuri ridicate poate crește semnificativ. Este nevoie ca producătorii de produse farmaceutice să fie încurajați să ofere volume semnificativ mai mari de astfel de produse la prețuri foarte reduse, garantând, prin inter- mediul prezentului regulament, că produsele respective rămân pe pieţele acelor țări. Donațiile de produse farma- ceutice și produsele vândute în cadrul contractelor înche- iate ca urmare a licitaţiilor organizate de guverne naționale sau de organisme internaționale de achiziții publice sau în cadrul unui parteneriat convenit între fabricant și guvernul unei țări de destinație se pot încadra în aceleași condiții în domeniul de aplicare al prezentului regulament, dat fiind faptul că donațiile nu contribuie la îmbunătățirea accesu- lui durabil la aceste produse. În sensul prezentului regulament, este necesar să se stabi- lească o procedură care să identifice produsele, țările și bolile relevante pentru domeniul de aplicare al prezentului regulament. Prezentul regulament are ca obiectiv împiedicarea ca produsele cu preţuri diferențiate să fie importate în Comu- nitate. Sunt prevăzute derogări pentru anumite situații, cu condiția strictă să se asigure că destinația finală a produselor respective este una din țările enumerate în anexa I. Fabricanții produselor cu preţuri diferențiate trebuie să adopte pentru aceste produse o prezentare diferită pentru a ușura sarcina de identificare a acestora. Trebuie să se reexamineze listele bolilor și țărilor de desti- nație acoperite de prezentul regulament, precum și sistemele utilizate pentru identificarea produselor cu prețuri diferențiate, ținând cont, între altele, de experiența dobândită în cadrul aplicării sale. Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentului regulament ar trebui să fie adoptate în conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor privind exercitarea competențelor de executare conferite Comisiei (!). JOL 184, 17.7.1999, p. 23.