13/vol. 30 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 209 3200110015 L 52/19 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE 22.2.2001 DIRECTIVA 2001/15/CE A COMISIEI din 15 februarie 2001 privind substanțele care pot fi adăugate cu anumite scopuri nutriționale în produsele alimentare destinate unei alimentații speciale (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, sub incidența unor directive speciale, substanțele având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 89/398/CEE a Consiliului din 3 mai 1989 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind produsele alimentare destinate unei alimentații speciale (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 1999/41/CE a lor fabricantului. Parlamentului European și a Consiliului (2), în special articolul 4 alineatul (2), după consultarea Comitetului științific pentru alimentație umană, întrucât: (1) Un anumit număr de substanţe nutriționale, cum ar fi vitaminele, mineralele, aminoacizii și altele, pot fi adăugate în produsele alimentare pentru a răspunde unor scopuri nutriționale speciale ale persoanelor cărora le sunt destinate aceste produse și/sau pentru a satisface cerințele legale prevăzute de anumite directive adoptate în temeiul articolului 4 alineatul (1) din Directiva 89/398/CEE. (2) În sensul prezentei directive nu este posibilă definirea sub- stanțelor nutriționale ca o grupă distinctă și nu se poate (8) redacta în această fază o listă completă a tuturor categori- ilor de substanțe nutriționale care pot fi adăugate în ali- mente în scopuri nutriționale speciale. (3)  Gama de produse alimentare destinate unei alimentații speciale este foarte largă și diversificată, iar procesele teh- nologice folosite la fabricarea lor sunt variate. Din acest motiv, categoriile de substanțe nutriționale enumerate de prezenta directivă trebuie să cuprindă cea mai mare varie- tate de substanțe care pot fi folosite fără riscuri în produ- cerea produselor alimentare destinate unei alimentații speciale. (4)  Substanţele au fost selectate potrivit unor criterii privind (9) siguranța, biodisponibilitatea și proprietățile organoleptice și tehnologice. Includerea pe listă a substanțelor care pot fi folosite la fabricarea alimentelor destinate unei alimentații speciale nu înseamnă că adăugarea lor la aceste alimente este necesară sau de dorit. (5)  În cazul în care s-a considerat necesară adăugarea substan- țelor nutriționale, această adăugare este reglementată de norme speciale ale directivelor speciale în cauză și, după nutriționale trebuie utilizate la fabricarea produselor care sunt în conformitate cu definiția acestor produse și înde- plinesc cerințele speciale nutriționale ale persoanelor cărora le sunt destinate. Produsele în cauză trebuie să nu prezinte riscuri, atunci când se folosesc conform indicații- (7) Dispoziţiile privind lista substanțelor nutriționale care pot fi folosite la fabricarea preparatelor pentru sugari și a pre- paratelor de continuare, și a produselor alimentare pe bază de cereale și a alimentelor pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică sunt prevăzute de Directiva 91/321/CEE a Comisiei din 14 mai 1991 privind prepara- tele pentru sugari și preparatele de continuare (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 1999/50/CE (*), și de Directiva 96/5/CE a Comisiei din 16 februarie 1996 privind preparatele pe bază de cereale și alimentele pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică (5), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 1999/39/CE (*). Aceste dispoziții nu trebuie, prin urmare, repetate de prezenta directivă. Un număr de substanțe nutriționale pot fi folosite în pro- duse alimentare și ca aditivi alimentari. În acest context au fost adoptate sau trebuie adoptate pentru acestea criterii de puritate la nivel comunitar în conformitate cu Directiva 89/107/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 de apro- piere legislativă a statelor membre privind aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimen- tare destinate consumului uman (7), astfel cum a fost modi- ficată prin Directiva 94/34/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3). Criteriile respective de puritate trebuie aplicate acelor substanțe indiferent de scopul pentru care sunt utilizate în produsele alimentare. Până la adoptarea criteriilor de puritate pentru restul sub- stanţelor la nivelul Comunității și pentru a asigura un nivel înalt al protecției sănătății publice, trebuie aplicate criteriile de puritate general organizațiile sau de agențiile internaționale, în special recomandate de Comitetul mixt de experţi privind aditivii alimentari al FAOJOMS (CMEAA), EUP (farmacopeea europeană) și caz, prin criterii cantitative corespunzătoare. (6)  În lipsa unor norme speciale sau în cazul produselor ali- mentare destinate unei alimentații speciale care nu intră () JOL186, 30.6.1989, p. 27. () JOL172,87.1999,p. 38. () JOL175,47.1991,p. 35. () JOL139,2.6.1999, p. 29. () JOL49,28.2.1996, p.17. () JOL124,18.5.1999, p. 8. () JOL40,11.21989, p.27. () JOL237,109.1994,p. 1. altele. Statelor membre trebuie să le fie permis să mențină norme de drept intern care prevăd criterii de puritate mai stricte, fără a aduce atingere reglementărilor tratatului.