L 203/62 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 5.8.2009 DIRECTIVA 2009/99/CE A COMISIEI din 4 august 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce priveşte includerea clorofacinonului ca substanță activă în anexa I la directivă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂŢILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (!), în special articolul 16 alineatul (2) paragraful al doilea, întrucât: () U) () Jo Jo Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piaţă a produselor biodestructive (?) stabilește o listă a substanțelor active care urmează a fi evaluate în vederea unei posibile includeri în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Lista respectivă include clorofacinonul. În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, clorofa- cinonul a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produs 14, rodenticide, astfel cum este definit în anexa V la Directiva 98/8/CE. Spania a fost desemnată stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 31 ianuarie 2006, raportul auto- rității competente, însoțit de o recomandare, în confor- mitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regula- mentul (CE) nr. 1451/2007. Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre şi de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile acestei examinări au fost încorporate într-un raport de evaluare al Comitetului permanent pentru produse biocide din 20 februarie 2009. Din analizele efectuate reiese că ar fi posibil ca produsele biocide folosite ca rodenticide și care conțin clorofacinon să nu prezinte niciun risc pentru oameni, cu excepția incidentelor neprevăzute în care sunt implicați copiii. A fost identificat un risc cu privire la animalele nevizate. Cu toate acestea, clorofacinonul este considerat în prezent, esențial pentru motive de sănătate publică și igienă. Prin urmare, este justificat să se includă clorofacinonul în anexa ], în scopul de a garanta că autorizațiile pentru L 123, 24.4.1998, p. 1. L 325, 11.12.2007, p. 3. (9) (10) (11) produsele biocide care sunt utilizate ca rodenticide şi conțin clorofacinon pot fi acordate, modificate sau anulate în toate statele membre, în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE. În baza constatărilor din raportul de evaluare, este necesar să se solicite aplicarea unor măsuri specifice de reducere a riscurilor la nivelul autorizării produselor care conțin clorofacinon și sunt folosite ca rodenticide. Astfel de măsuri ar trebui să vizeze limitarea riscului de expunere directă şi secundară a oamenilor, a animalelor nevizate şi a mediului. În acest scop, anumite restricții, cum ar fi concentrația maximă, interzicerea comercia- lizării substanței active în produse care nu sunt pregătite pentru utilizare şși folosirea unor agenți aversivi, ar trebui impuse cu caracter general, iar statelor membre, de la caz la caz, ar trebui să li se impună alte condiții. Având în vedere riscurile identificate, clorofacinonul ar trebui să fie inclus în anexa I pentru o perioadă de numai cinci ani şi să fie supus unei evaluări comparative a riscurilor, în conformitate cu articolul 10 alineatul (5) punctul (i) paragraful al doilea din Directiva 98/8/CE, înainte de reînnoirea includerii sale în anexa I. Este important ca dispozițiile prezentei directive să fie aplicate simultan în toate statele membre în vederea asigurării unui tratament egal pe piață al produselor biocide care conțin substanța activă clorofacinon, precum şi în vederea facilitării funcţionării corespun- zătoare a pieței produselor biocide în general. Este necesar să se prevadă un interval de timp rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa [, pentru a permite statelor membre şi părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe şi pentru a permite solicitanților care au întocmit un dosar să beneficieze în întregime de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (iij) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii. După includere, este necesar să se acorde statelor membre un interval de timp rezonabil pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8JCE și, în special, pentru a acorda, modifica sau anula autorizațiile pentru produsele biocide incluse la tipul de produs 14, care conțin clorofacinon, pentru a se asigura că acestea respectă dispozițiile Directivei 98/s/CE. Prin urmare, Directiva 98/8/CE ar trebui modificată în consecință.