26 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13Jvol. 4 31978L0025 14.1.1978 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE L11/18 DIRECTIVA CONSILIULUI din 12 decembrie 1977 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la materiile colorante care pot fi adăugate în produsele medicamentoase (78/25|CEE) CONSILIUL COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene, în special articolul 100, având în vedere propunerea Comisiei, având în vedere avizul Adunării (1), având în vedere avizul Comitetului Economic și Social (2), întrucât orice legislație privind produsele medicamentoase trebuie să aibă ca obiectiv principal protejarea sănătății publice; întrucât, cu toate acestea, acest obiectiv trebuie atins prin mijloace care să nu îngreuneze dezvoltarea industriei farmaceutice și a schimbu- rilor comerciale cu produse medicamentoase în cadrul Comunității; întrucât, deși Directiva Consiliului din 23 octombrie 1962 (*), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 76|399|CEE (4), a stabilit o listă unică a materiilor colorante auto- rizate a fi utilizate la produsele alimentare destinate consumului uman, continuă să existe neconcordanțe între legislațiile statelor membre în ceea ce privește colorarea produselor medicamen- toase; întrucât anumite state membre aplică produselor medica- mentoase normele stabilite pentru produse alimentare; întrucât alte state membre au liste separate de materii colorante pentru produsele medicamentoase și pentru produsele alimentare; 1 () JOC62,30.5.1974, p. 23. () JOC116, 30.9.1974, p. 24. () JO 115, 11.11.1962, p. 2645/62. () JOL108,2641976, p. 19. întrucât aceste neconcordanțe contribuie la îngreunarea schimbu- rilor comerciale cu produse medicamentoase în cadrul Comuni- tății, precum și a celor cu materii colorante care pot fi adăugate produselor medicamentoase; întrucât, prin urmare, asemenea neconcordanțe au o influență directă asupra stabilirii și funcțio- nării pieței comune; întrucât experiența a demonstrat că nu există justificare în teme- iul sănătății publice pentru a menține interdicția folosirii, la pre- pararea produselor medicamentoase, a materiilor colorante auto- rizate pentru colorarea produselor alimentare destinate consumului uman; întrucât, prin urmare, anexele I și III la Direc- tiva din 23 octombrie 1962, în versiunea lor actuală sau într-o versiune care ar putea fi modificată ulterior, ar trebui să se aplice și produselor medicamentoase; întrucât este necesar, cu toate acestea, să se cvite, pe cât posibil, perturbările tehnologice și economice în cazul în care utilizarea unei materii colorante în produsele alimentare și medicamentoase este interzisă, în vederea protejării sănătății publice; întrucât ar trebui prevăzută, în acest scop, o procedură care să instituie o cooperare strânsă între statele membre și Comisie în cadrul Comi- tetului pentru adaptarea la progresul tehnic a directivelor privind eliminarea obstacolelor tehnice din calea schimburilor comerci- ale în sectorul materiilor colorante care pot fi adăugate la produsele medicamentoase; întrucât anumite materii colorante autorizate până în prezent de anumite state membre, în special pentru colorarea produselor medicamentoase de uz extern, trebuie să facă obiectul unei ana- lize speciale,