03/vol. 49 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 33 32003L0082 L228/11 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE 12.9.2003 DIRECTIVA 2003/82/CE A COMISIEI din 11 septembrie 2003 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului privind frazele standard care indică riscurile specifice și măsurile de protecție care trebuie luate în legătură cu produsele fitosanitare (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITATILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (!), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/81/CE (2) a Comisiei, în special articolul 16 și articolul 18 alineatul (2), întrucât: (1) Directiva 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 pri- vind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2001/59/CE a Comisiei (*) prevede că substanțele periculoase nu pot fi introduse pe piață decât dacă etichetele acestora conțin fraze standard care indică riscurile specifice (fraze R) și fraze standard care indică utilizarea în siguranță a substan- ței (fraze S). (2) Directiva 91/414/CEE prevede o autorizație pentru fiecare produs fitosanitar, acordată pe baza unei evaluări efectu- ate în fiecare stat membru. Directiva menționată anterior prevede, de asemenea, ca statele membre să dispună ca substanțele active să nu poată fi introduse pe piață decât dacă sunt clasificate, ambalate și etichetate în conformitate cu dispozițiile prevăzute de Directiva 67/548/CEE. (3) Directiva 1999/45/CE a Parlamentului European și a Con- siliului din 31 mai 1999 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase (5), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2001/60/CE a Comisiei (5), se aplică produselor fitosanitare. Directiva 1999/45|CE pre- vede că dispozițiile directivei menționate anterior se aplică preparatelor care intră sub incidența Directivei 91/414/CEE începând cu 30 iulie 2004. (4) Directiva 91/414/CEE prevede că etichetele oricărui amba- laj pentru produse fitosanitare trebuie să îndeplinească anumite condiții, în special ca pe ambalaj să fie precizată () JOL230,19.81991,p. 1. () JOL224, 6.9.2003, p. 29. () JO 196, 16.8.1967, p. 1. () JOL225,21.8.2001,p. 1. () JOL200, 30.7.1999,p. 1. () JOL226,228.2001,p. 5. natura riscurilor specifice pentru om, animale sau mediu, sub formă de fraze standard, alese în mod corespunzător dintre cele prevăzute de anexa IV la directiva menționată anterior. Ținând seama de faptul că respectiva anexă nu a fost încă elaborată, în anexa IV la directiva menționată anterior trebuie inclusă o listă cu frazele standard în cauză. Directiva 91/414/CEE prevede că orice ambalaj pentru produse fitosanitare trebuie să conţină indicații privind măsurile de precauție care trebuie luate pentru protecția omului, a animalelor și a mediului, sub formă de fraze standard, alese în mod corespunzător dintre cele prevăzute de anexa V la directiva menționată anterior. Ținând seama de faptul că respectiva anexă nu a fost încă elaborată, trebuie inclusă o listă cu frazele standard în cauză în anexa V la directiva menționată anterior. Directiva 1999/45/CE prevede că principiile generale pri- vind clasificarea și etichetarea preparatelor se aplică în conformitate cu criteriile definite la anexa VI la Directiva 67|548/CEE. Dar criteriile prevăzute de anexa VI la Direc- tiva 67/548]CEE, bazate pe proprietățile intrinseci ale unei substanțe, nu permit descrierea suficientă a riscurilor spe- cifice privind utilizarea produselor fitosanitare. Prin urmare, frazele standard care indică riscurile specifice și măsurile de precauție care trebuie luate, care trebuie incluse în anexele IV și V la Directiva 91/414/CEE, trebuie să per- mită descrierea suficient de detaliată a riscurilor specifice privind utilizarea produselor fitosanitare și măsurile de pre- cauție care trebuie luate. Trebuie formulate fraze standard care să indice riscurile specifice și măsurile de precauție necesare care trebuie incluse în anexele IV și V la Directiva 91/414/CEE pe baza evaluării substanței sau substanțelor active din produsele respective, efectuată de către statele membre în conformitate cu dispozițiile directivei menționate anterior. Prin urmare, după includerea unei substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE, statelor membre trebuie să li se acorde un termen limită rezonabil pentru a putea revizui autorizațiile acordate și pentru a pune în aplicare dispozițiile prevăzute de anexele IV și V la respectiva direc- tivă înainte de acordarea autorizațiilor. Frazele armonizate reprezintă temeiul instrucțiunilor spe- cifice și complementare privind utilizarea, prevăzute la articolul 16 alineatul (1) literele (k)-(n). De asemeneca, trebuie prevăzut un cadru armonizat pentru clasificarea și ctichetarea produselor fitosanitare cu conținut de substanțe active microbiene.