31.10.2013 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 289/65 DECIZII DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI din 29 octombrie 2013 de aprobare a restricționărilor autorizației unui produs biocid care conține bromodiolonă, notificate de Germania în conformitate cu Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [notificată cu numărul C(2013) 7034] (Numai textul în limba germană este autentic) (2013/630/UE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biocide (!), în special articolul 4 alineatul (4), întrucât: Anexa I la Directiva 98/8/CE conține lista substanțelor active aprobate la nivelul Uniunii pentru includere în produsele biocide. Directiva 2009/92/CE a Comisiei (2) a adăugat pe această listă substanța activă bromodiolonă pentru utilizare în produse din tipul de produs 14, rodenticide, definit în anexa V la Directiva 98/8/CE. Bromodiolona este un rodenticid anticoagulant cunoscut ca prezentând riscuri de apariție a incidentelor la copii, precum și riscuri pentru animalele nevizate și mediu. A fost identificată ca având un caracter potențial persistent, bioacumulativ și toxic („PBT”) sau foarte persistent şi foarte bioacumulativ („,vPvB”). Din motive de sănătate publică și igienă, s-a considerat totuşi că este justificată includerea bromodiolonei și a altor rodenticide anticoagulante în anexa I la Directiva 98/8JCE, permițând astfel statelor membre să autorizeze produsele pe bază de bromodiolonă. Directiva 2009/92/CE obligă însă statele membre să se asigure, atunci când autorizează produse care conţin bromo- diolonă, că sunt reduse la minimum atât expunerea primară, cât și expunerea secundară a persoanelor, a animalelor nevizate și a mediului, prin luarea în considerare şi aplicarea tuturor măsurilor adecvate şi () JO L 123, 24.4.1998, p. 1. (?) Directiva 2009/92/CE a Comisiei din 31 iulie 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în vederea includerii bromodiolonei ca substanță activă în anexa I la directivă O L 201, 1.8.2009, p. 43). (4) (5) (8) disponibile de atenuare a riscurilor. Prin urmare, măsurile de atenuare a riscurilor menționate în Directiva 2009/92/CE includ, printre altele, restricționarea în mod exclusiv la utilizarea profesională. În conformitate cu articolul 8 din Directiva 98/8|CE, societatea LiphaTech S.A.S. („solicitantul) a depus o cerere în Țările de Jos pentru autorizarea unui rodenticid care conține bromodiolonă („produsul). Denumirea produsului şi numerele de referință din Registrul produselor biocide (,„R4BP”) sunt indicate în anexa la prezenta decizie. Țările de Jos au acordat autorizația la 2 noiembrie 2012. Produsul a fost autorizat cu restricții, pentru a se garanta că au fost îndeplinite în Țările de Jos condițiile prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Restricțiile respective nu au inclus restricționarea la utilizarea de către utili- zatori profesionişti formați sau deţinători ai unei licenţe. La 20 decembrie 2012, solicitantul a depus o cerere completă în Germania pentru recunoaşterea reciprocă a primei autorizații a produsului. La 10 aprilie 2013, Germania a notificat Comisiei, celorlalte state membre şi solicitantului propunerea sa de restricționare a primei autorizații în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Directiva 98/8/CE. Germania a propus impunerea unei restricții asupra produsului, astfel încât acesta să fie utilizat doar de profesioniști formați sau deţinători ai unei licențe. Comisia a invitat celelalte state membre și solicitantul să prezinte observații privind notificarea, în scris, în termen de 90 de zile, în conformitate cu articolul 27 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE. Nu au fost prezentate observații în acest termen. Notificarea a făcut, de asemenea, obiectul unei discuţii între Comisie și autoritățile competente din statele membre în domeniul produselor biocide, în cadrul reuniunii din 14 mai 2013 a Grupului de facilitare a autorizării și a recunoaşterii reciproce a produselor.