L 343/42 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 19.12.2013 DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI din 17 decembrie 2013 de aprobare a restricționărilor unor autorizări pentru produse biocide care conțin bromodiolonă, notificate de Germania în conformitate cu Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şși a Consiliului [notificată cu numărul C(2013) 9030] (Numai textul în limba germană este autentic) (2013/774/UE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (!), în special articolul 4 alineatul (4), întrucât: Anexa | la Directiva 98/8/CE conține lista substanțelor active aprobate la nivelul Uniunii pentru includerea în categoria produselor biocide. Directiva 2009/92/CE a Comisiei () a adăugat substanța activă bromodiolonă pentru utilizarea în produse aparținând tipului de produs 14, rodenticide, astfel cum este definit în anexa V la Directiva 98/8/CE. Bromodiolona este un rodenticid anticoagulant cunoscut ca prezentând riscuri de accidente în care sunt implicați copii, precum şi riscuri pentru animalele nevizate şi pentru mediu. Aceasta a fost identificată ca având un caracter potențial persistent, capacitate de bioacumulare și toxicitate (,„PBT”) sau un caracter foarte persistent și capacitate semnificativă de bioacumulare („vPvB”). Din motive de sănătate publică şi igienă, s-a considerat totuşi că este justificată includerea bromodiolonei și a altor rodenticide anticoagulante în anexa I la Directiva 98/8|CE, permițând astfel statelor membre să autorizeze produse ce au la bază bromodiolona. Cu toate acestea, statele membre au obligația de a se asigura, atunci când autorizează produse care conțin bromodiolonă, că sunt reduse la minimum atât expunerea primară, cât și expunerea secundară a persoanelor, a animalelor () JO L 123, 24.4.1998, p. 1. (?) Directiva 2009/92/CE a Comisiei din 31 iulie 2009 de modificare a nevizate și a mediului, prin luarea în considerare şi aplicarea tuturor măsurilor adecvate şi disponibile de reducere a riscurilor. Prin urmare, măsurile de reducere a riscurilor menționate în Directiva 2009/92/CE includ, printre altele, limitarea utilizării la scopuri exclusiv profe- sionale. În conformitate cu articolul 8 din Directiva 98/8/CE, societatea Belgagri SA („solicitantul) a depus o cerere în Irlanda pentru autorizarea a patru rodenticide care conțin bromodiolonă („produsul”). Irlanda a acordat autorizațiile pentru produse la 30 septembrie 2012. Produsele au fost autorizate cu restricții, pentru a se garanta că au fost îndeplinite în Irlanda condițiile prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8|CE. Restricțiile respective nu au inclus limitarea la utilizarea de către utilizatori profesionişti formați sau deținători ai unei licențe în acest sens. La 5 februarie 2013, solicitantul a depus o cerere completă în Germania pentru recunoaşterea reciprocă a primelor autorizații pentru produse. La 17 aprilie 2013, Germania a notificat Comisiei, celorlalte state membre şi solicitantului propunerea sa de restricționare a primelor autorizații în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Directiva 98/8/CE. Germania a propus impunerea unei restricții asupra produselor, astfel încât acestea să fie utilizate doar de profesioniști formați sau de deţinători ai unei licențe în acest sens. Comisia a invitat celelalte state membre și solicitantul să prezinte în scris observații cu privire la notificare în termen de 90 de zile, în conformitate cu articolul 27 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE. Nu au fost prezentate observații în acest termen. Notificarea a făcut, de asemenea, obiectul unei discuții între Comisie și autori- tățile competente în materie de produse biocide din statele membre, în cadrul reuniunii din 14 mai 2013 a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în vederea includerii bromodiolonei ca substanță activă în anexa I la directivă O L 201, 1.8.2009, p. 43). Grupului de facilitare a autorizării și a recunoaşterii reciproce a produselor.