25.10.2013 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 283/17 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1031/2013 AL COMISIEI din 24 octombrie 2013 de autorizare a substanței active penflufen, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, şi de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliu- lui (!), în special articolul 13 alineatul (2) și articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1) În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (?) se aplică, în ceea ce priveşte procedura şi condițiile de autorizare, substanţelor active pentru care s- a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru penflufen, condițiile prevăzute  la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2010/672JUE a Comisiei (3). În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Regatul Unit a primit, la 9 decembrie 2009, o cerere din partea societății Bayer CropScience AG pentru includerea substanţei active penflufen în anexa I la directiva menționată. Decizia 2010/672JUE a confirmat că dosarul era „complet”, în sensul că se putea considera că îndeplinea, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II şi III la Directiva 91/414/CEE. Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane şi animale şi asupra mediului au fost evaluate, în confor- mitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) şi (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de soli- citant. La 4 august 2011, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. Proiectul de raport de evaluare a fost supus unei reexaminări de către statele membre şi de către Auto- ritatea  Europeană pentru Siguranţa  Alimentară 309, 24.11.2009, p. 1. JOL JOL 230, 19.8.1991, p. 1. JOL 290, 6.11.2010, p. 51. (7) (denumită în continuare „autoritatea”). La 30 iulie 2012, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la reexaminarea riscului utilizării ca pesticid a substanţei active penflufen (*). Proiectul de raport de evaluare și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre şși de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar şi sănătatea animală, iar proiectul de raport de evaluare a fost finalizat la 15 martie 2013, sub forma raportului de reexaminare întocmit de Comisie privind substanța penflufen. Din diversele examinări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin penflufen să îndeplinească, în general, cerinţele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) şi la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şși detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este indicat să se autorizeze substanța penflufen. Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere datele ştiințifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții şi restricții. În special, este necesar să fie solicitate informații de confirmare suplimentare. Ar trebui prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de autorizare pentru a permite statelor membre şi părţilor interesate să se pregătească în scopul îndeplinirii noilor cerințe care decurg din autorizarea menționată. Cu toate acestea, fără a se aduce atingere obligațiilor prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 ca urmare a autorizării, luând în considerare situația specifică creată de tranziția de la Directiva 91/414/CEE la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ar trebui să se aplice următoarele dispoziții. Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de şase luni după autorizare pentru a reexamina autorizațiile produselor de protecție a plantelor care conțin penflufen. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile. Prin derogare de la termenul respectiv, ar trebui acordată o perioadă mai lungă pentru transmiterea şși evaluarea dosarului complet actualizat menționat în anexa III la Directiva 91/414/CEE, pentru fiecare produs de protecție a plantelor și pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme. (*) EFSA Journal 2012; 10(8):2860. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu