20.2.2014 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 50/11 REGULAMENTUL (UE) NR. 155/2014 AL COMISIEI din 19 februarie 2014 de refuzare a autorizării anumitor mențiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare, altele decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și sănătatea copiilor (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parla- mentului European şși al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind menţiunile nutriționale şi de sănătate înscrise pe produsele alimentare (!), în special articolul 18 alineatul (5), întrucât: (1) În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunile de sănătate înscrise pe produsele alimentare sunt interzise, cu excepția cazului în care sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv şi sunt incluse într-o listă a mențiunilor autorizate. Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede, de asemenea, că cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate pot fi trimise de către operatorii din sectorul alimentar auto- rităţii naționale competente a unui stat membru. Auto- ritatea națională competentă trebuie să înainteze cererile valabile Autorităţii Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), denumită în continuare „autoritatea”, în vederea efectuării unei evaluări ştiințifice, precum şi Comisiei şi statelor membre, în scop de informare. Autoritatea trebuie să emită un aviz cu privire la mențiunea de sănătate respectivă. Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea mențiunilor de sănătate, ținând seama de avizul emis de autoritate. Ca urmare a unei cereri din partea Vitabiotics Ltd, transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regu- lamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o menţiune de sănătate privind efectele L-tirozinei şi contribuția la sinteza normală a dopaminei (întrebarea nr. EFSA-Q-2011- 00319) (?). Menţiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „L-tirozina este esențială pentru sinteza naturală a dopaminei”. () JO L 404, 30.12.2006, p. 3. (?) EFSA Journal 2011; 9(7):2290. (6) La data de 20 iulie 2011, Comisia și statele membre au primit avizul ştiințific din partea autorității, care precizează faptul că rolul L-tirozinei în sinteza normală a catecolaminelor în populația generală a fost deja abordat, existând un rezultat favorabil într-un aviz ante- rior (3), în contextul evaluării mențiunilor la care se face referire la articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 şi faptul că L-tirozina reprezintă punctul de plecare al sintezei tuturor catecolaminelor, inclusiv al dopaminei. Astfel, autoritatea a concluzionat că a fost stabilită existența unei relații cauză-efect între consumul de L-tirozină prezentă într-o dietă cu conținut proteic adecvat și contribuția la sinteza normală a dopaminei şi a propus drept condiții de utilizare adecvate faptul că „un produs alimentar ar trebui să reprezinte cel puţin o sursă de proteine, conform anexei la Regulamentul (CE) nr. 1924/2006”. Comisia şi statele membre au examinat posibilitatea ca menţiunea de sănătate care reflecta respectivele concluzii să nu fie autorizată în condițiile de utilizare propuse, deoarece autorizarea poate să nu fie acordată, în mod justificat, în cazul în care menţiunile de sănătate nu respectă celelalte cerințe generale şi specifice din Regula- mentul (CE) nr. 1924/2006, chiar şi în condițiile unui aviz științific favorabil emis de către autoritate. În răspunsul autorității la cererea Comisiei, furnizat la data de 9 noiembrie 2012, printre altele, pentru a clarifica semnificația dovezilor transmise în sprijinul mențiunii de sănătate privind L-tirozina şi condițiile de utilizare propuse, ea a precizat că în concluziile sale referitoare la această mențiune s-a bazat pe rolul biochimic bine definit al L-tirozinei, astfel cum este conţinută în proteine. Autoritatea a adăugat că, pe baza dovezilor transmise, nu a putut formula o indicație cantitativă privind aportul zilnic necesar de L-tirozină per se pentru a produce efectul fiziologic benefic. Prin urmare, nu este posibil să se stabilească condiții specifice de utilizare a acestei mențiuni pentru a asigura faptul că L-tirozina este prezentă în produsul final într-o cantitate care va produce efectul fiziologic benefic în conformitate cu articolul 5 alineatul (1) litera (b) punctul () din Regula- mentul (CE) nr. 1924/2006. În absența unor astfel de condiții specifice de utilizare, efectul benefic al substanței la care se referă mențiunea nu poate fi asigurat și, prin urmare, această mențiune ar putea induce în eroare consumatorul. În consecință, întrucât mențiunea nu înde- plineşte cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, ea nu ar trebui autorizată. (?) EFSA Journal 2011; 9(6):2270.