L 232/18 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 30.8.2013 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 827|2013 AL COMISIEI din 29 august 2013 de autorizare a substanței active Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941), în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şși al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliu- lui (!), în special articolul 13 alineatul (2) şi articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (?) se aplică, în ceea ce priveşte procedura și condițiile de autorizare, substanțelor active pentru care s- a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941), condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2008/953/CE a Comisiei (3). (2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Austria a primit, la 17 aprilie 2008, o cerere din partea bio-ferm Biotechnologische Entwicklung und Produktion GmbH în vederea includerii substanței active Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941) în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2008/953/CE a confirmat faptul că dosarul era „complet”, în sensul că se putea considera că îndeplinea, în principiu, cerințele privind datele şi informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE. (3) Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și animale şi asupra mediului au fost evaluate, în confor- mitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de soli- citant. La 17 decembrie 2009, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. În () JO L 309, 24.11.2009, p. 1. (?) Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind intro- ducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar O L 230, 19.8.1991, p. 1). (') Decizia 2008/953/CE a Comisiei din 8 decembrie 2008 privind recunoaşterea, în principiu, a conformității dosarelor prezentate pentru examinare detaliată în vederea posibilei includeri a Aureoba- sidium pullulans și a fosfonatului de disodiu în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului JO L 338, 17.12.2008, p. 62). conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regula- mentul (UE) nr. 188/2011 al Comisiei (*), solicitantului i s-au cerut informații suplimentare la 26 iulie 2011. Evaluarea datelor suplimentare, realizată de către Austria, a fost prezentată în ianuarie 2012, sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat. (4) Proiectul de raport de evaluare a fost reexaminat de statele membre şi de Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autorita- tea”). La 2 aprilie 2013, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa (') cu privire la reexaminarea evaluării riscului de utilizare ca pesticid a substanței active Aureo- basidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941). Proiectul de raport de evaluare și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre şi de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar şi sănătatea animală şși au fost finalizate la 16 iulie 2013 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941). (5)  Din diversele examinări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 şi DSM 14941) să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) şși la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este indicat ca substanța Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941) să fie autorizată. (6) Ar trebui prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de autorizare pentru a permite statelor membre şi părţilor interesate să se pregătească în scopul îndeplinirii noilor cerințe care decurg din autorizarea menționată. (7) PFără a se aduce atingere obligațiilor prevăzute în Regula- mentul (CE) nr. 1107/2009 ca urmare a autorizării, luând în considerare situația specifică creată de tranziția de la Directiva 91/414/CEE la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ar trebui, cu toate acestea, să se aplice urmă- toarele dispoziții. Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de şase luni după autorizare pentru a reexamina autorizațiile produselor de protecție a plantelor care conțin Aureobasidium pullulans (tulpinile () Regulamentul (UE) nr. 188/2011 al Comisiei din 25 februarie 2011 de stabilire a normelor detaliate de punere în aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în ceca ce priveşte procedura de evaluare a substanțelor active care nu existau pe piață la doi ani de la data notificării directivei menționate (JO L 53, 26.2.2011, p. 51). () EFSA Journal 2013; 11(4):3183. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu