L 111/30 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 23.4.2013 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 366/2013 AL COMISIEI din 22 aprilie 2013 de aprobare a substanței active Bacillus firmus 1-1582, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, şi de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliu- lui (!), în special articolul 13 alineatul (2) şi articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul  (CE) nr.  1107/2009,  Directiva 91/414/CEE (?) a Consiliului se aplică, în ceea ce priveşte procedura și condițiile de aprobare, substanțelor active pentru care s-a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru Bacillus firmus 1-1582, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regu- lamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2011/123JUE a Comisiei (?). (2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Franța a primit, la 4 august 2010, o cerere din partea Bayer CropScience AG pentru includerea substanței active Bacillus firmus 1-1582 în anexa I la directiva menționată. Decizia 2011/123/UE a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că îndeplineşte, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE. (3) Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și animale și a mediului au fost evaluate, în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de solicitant. La 12 iulie 2011, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. (4) Proiectul de raport de evaluare a fost supus unei reexaminări de către statele membre şși Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). La 20 august 2012, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la reexaminarea evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active Bacillus firmus 1-1582 (). Proiectul de raport de evaluare și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul ! L 309, 24.11.2009, p. 1. () Jo () JO L 230, 19.8.1991, p. 1. () JO L 49, 2422011, p. 40. (*) EFSA Journal 2012; 10(9):2868. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu Comitetului permanent pentru lanțul alimentar şi sănătatea animală, iar proiectul de raport de evaluare a fost finalizat la 15 martie 2013 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind Bacillus firmus 1-1582. (5)  Din diversele examinări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin Bacillus firmus 1-1582 să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utili- zările examinate şi detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este adecvat să se aprobe Bacillus firmus 1-1582. (6) Ar trebui prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de aprobare pentru a permite statelor membre și părţilor interesate să se pregătească în scopul îndeplinirii noilor cerințe care decurg din aprobarea menționată. (7) PFără a se aduce atingere obligațiilor prevăzute în Regula- mentul (CE) nr. 1107/2009 ca urmare a aprobării, luând în considerare situația specifică creată de tranziția de la Directiva 91/414/CEE la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ar trebui, cu toate acestea, să se aplice urmă- toarele dispoziții. Statelor membre ar trebui să le fie acordată o perioadă de șase luni de la aprobare pentru a reexamina autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin Bacillus firmus 1-1582. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile. Prin derogare de la termenul respectiv, ar trebui acordată o perioadă mai îndelungată pentru transmiterea şși evaluarea dosarului complet actualizat menționat în anexa III la Directiva 91/414/CEE, pentru fiecare produs fitosanitar și pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme. (8) Experienţa dobândită în urma includerii în anexa I la Directiva 91/414/CEE a substanțelor active evaluate în temeiul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (*) a arătat că pot interveni difi- cultăți de interpretare a obligațiilor titularilor de auto- rizații existente în ceea ce priveşte accesul la informații. Prin urmare, pentru a se evita noi dificultăți, este necesar să se clarifice obligațiile statelor membre, în special aceea de a verifica dacă titularul unei autorizații poate dovedi că are acces la un dosar care îndeplineşte cerințele din anexa II la directiva respectivă. Totuşi, această clarificare () JO L 366, 15.12.1992, p. 10.