24.4.2013 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 112/15 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 375/2013 AL COMISIEI din 23 aprilie 2013 de aprobare a substanței active spiromesifen, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, şi de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi 91/414/CEE () ale Consiliului, în special articolul 13 alineatul (2) și articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (?) se aplică, în ceea ce priveşte procedura şi condițiile de aprobare, substanțelor active pentru care s-a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru spiromesifen, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2003/105/CE a Comisiei (?). (2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Regatul Unit a primit, la 18 aprilie 2002, o cerere din partea societății Bayer CropScience AG pentru includerea substanței active spiromesifen în anexa I la directiva menționată. Decizia 2003/105/CE a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că îndeplineşte, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II şi III la Directiva 91/414/CEE. (3) Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane şi animale şi asupra mediului au fost evaluate, în confor- mitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) şi (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de soli- citant. La 9 martie 2004, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. Proiectul de raport de evaluare a fost supus unei reexaminări de către statele membre şși Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), iar la 26 aprilie 2007 a avut loc discuţia finală. La 13 iunie 2007, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia () sa cu privire la reexaminarea evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active spiromesifen. 1 L 309, 24.11.2009, p. 1. ) Jo () JO L 230, 19.8.1991, p. 1. () JO L 43, 18.2.2003, p. 45. (*) EFSA Scientific Report (2007) 105, 1-69. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu (4)  În cadrul concluziei sale, autoritatea nu a luat în considerare toate informațiile transmise de către solicitant înainte de 26 aprilie 2007. Comisia a solicitat autorității o revizuire a concluziei, astfel încât să se ia în considerare toate informațiile furnizate. (5)  Statul membru raportor desemnat a evaluat toate infor- mațiile suplimentare și a prezentat un addendum la proiectul de raport de evaluare la 28 septembrie 2009. (6) Actul adițional la proiectul de raport de evaluare a fost reexaminat de către statele membre şi de către autoritate. La 19 septembrie 2012, autoritatea a prezentat Comisiei a doua sa concluzie cu privire la reexaminarea evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active spirome- sifen (*). Proiectul de raport de evaluare actualizat şi concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre şși de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar şi sănătatea animală, iar proiectul de raport de evaluare a fost finalizat la 15 martie 2013 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind spiromesifenul. (7) Din diversele reexaminări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin spiromesifen să îndeplinească, în  general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) şi (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este adecvat ca substanța activă spiromesifen să fie aprobată. (8) Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere datele ştiințifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții şi restricții. În special, este necesar să fie solicitate informații de confirmare suplimentare. (9) Artrebui prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de aprobare pentru a permite statelor membre şi părților interesate să se pregătească în scopul îndeplinirii noilor cerințe care decurg din aprobarea menționată. (10) Fără a se aduce atingere obligațiilor prevăzute în Regula- mentul (CE) nr. 1107/2009 ca urmare a aprobării, luând în considerare situația specifică creată de tranziția de la Directiva  91/414/CEE la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ar trebui, cu toate acestea, să se aplice urmă- toarele dispoziții. Statelor membre ar trebui să le fie (*) EFSA Journal 2012; 10(10):2873. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu