23.11.2012 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 325/15 DECIZII DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI din 22 noiembrie 2012 de stabilire a unei liste de țări terțe cu un cadru de reglementare aplicabil substanțelor active pentru medicamente de uz uman şi cu activitățile aferente de control și de aplicare a legii care să garanteze un nivel de protecție a sănătății publice echivalent cu cel din Uniune, în conformitate cu Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE) (2012/715/UE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (!), în special articolul 111b alineatul (1), întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 111b alineatul (1) din Directiva 2001/83/CE, o țară terţă poate solicita Comisiei să evalueze dacă cadrul acesteia de reglementare aplicabil substanţelor active exportate către Uniune, precum şi activitățile aferente de control şi de aplicare a legii garantează un nivel de protecție a sănătății publice echivalent cu cel al Uniunii pentru a fi incluse pe o listă de țări terțe care asigură un nivel echivalent de protecție a sănătății publice. (2)  Prin scrisoarea din data de 4 aprilie 2012, Elveţția a solicitat să fie inclusă pe lista respectivă în conformitate cu articolul 111b alineatul (1) din Directiva 2001/83/CE. () JO L 311, 28.11.2001, p. 67. Evaluarea echivalenţei de către Comisie a confirmat că cerințele articolului susmenționat au fost îndeplinite. În procesul de evaluare a acestei echivalenţe, s-a ținut cont de acordul de recunoaştere reciprocă (?), astfel cum este menționat la articolul 51 alineatul (2) din directiva menționată mai sus, dintre Elveţia şi Uniune, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Lista țărilor terţe, menționată la articolul 111b alineatul (1) din Directiva 2001/83/CE, este stabilită în anexa la prezenta decizie. Articolul 2 Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Adoptată la Bruxelles, 22 noiembrie 2012. Pentru Comisie Președintele Josă Manuel BARROSO (?) JO L 114, 30.4.2002, p. 369.