L 180/8 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 20.6.2014 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 677/2014 AL COMISIEI din 19 iunie 2014 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în ceea ce privește substanța „cabergolină” (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului (!), în special articolul 14 coroborat cu articolul 17, având în vedere avizul Agenţiei Europene pentru Medicamente formulat de Comitetul pentru medicamente de uz vete- rinar, întrucât: (1) Limita maximă de reziduuri (denumită în continuare „LMR”) pentru substanțele farmacologic active destinate utili- zării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obţin produse alimentare sau în produse biocide folosite în zootehnie trebuie să fie stabilită în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009. (2) Substanţele farmacologic active și clasificarea lor în ceea ce priveşte LMR în produsele alimentare de origine animală sunt stabilite în anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (). (3 O cerere de stabilire a limitelor maxime de reziduuri pentru cabergolină la specia bovine a fost înaintată Agenţiei Europene pentru Medicamente. (4) Comitetul pentru medicamente de uz veterinar a recomandat stabilirea unei LMR pentru cabergolină aplicabilă grăsimii, ficatului, rinichilor, muşchilor şi laptelui de la bovine. (5)  În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, Agenţia Europeană pentru Medicamente trebuie să ia în considerare utilizarea limitelor maxime de reziduuri stabilite pentru substanțele farmacologic active într-un produs alimentar anume pentru alte alimente derivate din aceeași specie sau limitele maxime de reziduuri stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-una sau mai multe specii pentru specii diferite. (6)  Comitetul pentru medicamente de uz veterinar a concluzionat că extrapolarea la alte specii de la care se obţin produse alimentare nu poate fi aprobată pentru această substanță. (7) Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat pentru a include substanța cabergolină pentru specia bovine. (8) Este adecvat să se stabilească un termen rezonabil care să permită părţilor interesate în cauză să adopte măsurile care ar putea fi necesare pentru a se conforma noii LMR. (9)  Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamen- tele de uz veterinar, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament. () JOL152,16.6.2009,p. 11. () Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic şi clasifi- carea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală JO L15, 20.1.2010, p. 1).