L 173/34 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 26.6.2013 REGULAMENTUL (UE) NR. 613/2013 AL COMISIEI din 25 iunie 2013 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1451/2007 în ceea ce privește substanțele active suplimentare din produsele biocide care urmează a fi examinate în cadrul programului de reexaminare COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (), în special articolul 16 alineatul (2), întrucât: (1) ( ( ( ( 1 2 3 ) ) ) ) Jo Jo Jo Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua ectapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (?) prevede o listă exhaustivă de substanțe active existente care urmează să fie evaluate în cadrul programului de lucru pentru reexaminarea siste- matică a tuturor substanțelor active existente deja pe piață (denumit în continuare „programul de reexami- nare”) şi interzice introducerea pe piață a produselor biocide care conțin combinații de substanță activă și de tip de produs neincluse în anexa respectivă sau în anexele I ori IA la Directiva 98/8/CE sau pentru care Comisia a adoptat o decizie de neincludere. Lista din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 include combinațiile de substanță activă existentăjtip de produs care au fost notificate în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1896/2000 al Comisiei din 7 septembrie 2000 privind prima fază a programului prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind produsele biocide (?), pentru care un stat membru şi-a exprimat interesul în conformitate cu articolul 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1896/2000 sau pentru care s-a depus un dosar până la 1 martie 2006 și a fost acceptat ca fiind complet. Definițiile „produselor biodestructive” de la articolul 2 alineatul (1) litera (a) din Directiva 98/8/CE și a substanței active de la articolul 2 alineatul (1) litera (d) din respectiva directivă, precum şi descrierile tipurilor de produs din anexa V la respectiva directivă au fost inter- pretate în mod diferit. În unele cazuri, înțelegerea comună a Comisiei și a autorităților competente desemnate în conformitate cu articolul 26 din Directiva 98/8/CE s-a schimbat de-a lungul timpului. În special, hotărârea Curţii de Justiţie a Uniunii Europene din 1 martie 2012 în cauza C-420/10, Săll GmbH/Tetra GmbH (*), a dlarificat faptul că conceptul de „produse L 123, 24.4.1998, p. 1. L 325, 11.12.2007, p. 3. L 228, 8.9.2000, p. 6. *) Nepublicată încă în Repertoriul jurisprudenței Curții de Justiţie. biodestructive” trebuie să fie interpretat ca incluzând anumite produse care acţionează numai prin mijloace indirecte asupra organismelor dăunătoare vizate. Persoanele care se bazează pe note de orientare publicate sau pe consultanța oferită în scris de către Comisie sau de către o autoritate competentă desemnată în conformitate cu articolul 26 din Directiva 98/8/CE este posibil, prin urmare, să nu fi notificat combinația existentă de substanță activă/tip de produs dintr-un produs introdus pe piață sau să nu fi preluat rolul de participant, din convingerea justificată în mod obiectiv că produsul este exclus din domeniul de aplicare al Directivei 98/8/CE sau că acesta intră într-o altă categorie de tip de produs. În astfel de cazuri, aceste persoane ar trebui să bene- ficieze de posibilitatea de a prezenta un dosar pentru a fi examinat în cadrul programului de reexaminare, sub rezerva, dacă este cazul, a notificării prealabile, pentru a evita retragerea de pe piață de produse pentru care inter- pretarea justificată a caracterului de produs biocid sau a tipului corect de produs ar fi ulterior contestată de statele membre sau de către Comisie. În plus, în cazurile în care, din aceleaşi motive, substanțele active nu au fost încă identificate drept substanțe existente, anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 ar trebui să fie actualizată pentru a reflecta în mod corect toate substanțele active existente. Situaţia persoanelor care doresc să notifice o combinație substanță activăjtip de produs pe baza respectivului regu- lament va fi similară cu cea a persoanelor care doresc să își asume rolul de participant în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007. Prin urmare, ar trebui să se prevadă proceduri și termene similare pentru informarea părţilor interesate şi pentru a permite transmiterea declarațiilor de intenție adresate Comisiei. În plus, este necesar să se alinieze termenele şi alte cerințe de notificare cu cele stabilite la articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1896/2000 pentru prima notificare a substanţelor active existente, în măsura în care este posibil, ținând seama de metodele de lucru actuale ale Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, înființată prin Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliu- lui (). În cazurile în care nu a fost desemnat un stat membru raportor pentru substanța activă care face obiectul noti- ficării și pentru a se asigura faptul că substanța va fi evaluată pentru aprobare, este necesară confirmarea de către notificator a faptului că o autoritate competentă este de acord să evalueze viitoarea cerere de aprobare a substanței active. () JO L 396, 30.12.2005, p. 1.