24.11.2015 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 306/17 DIRECTIVE DIRECTIVA (UE) 201 5/21 15 A COMISIEI din 23 noiembrie 2015 de modificare, în scopul adoptării unor valori limită specifice pentru substanțele chimice utilizate în jucării, a apendicelui C din anexa II la Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind siguranța jucăriilor, în ceea ce priveşte formamida (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 iunie 2009 privind siguranța judăriilor (), în special articolul 46 alineatul (2), întrucât: (1) Pentru a asigura un nivel înalt de protecție a copiilor împotriva riscurilor provocate de substanțele chimice din jucării, Directiva 2009/48/CE stabileşte anumite cerințe în ceea ce priveşte substanțele chimice, cum ar fi cele clasificate ca fiind cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului (), precum şi în ceea ce privește parfumurile alergene şi anumite elemente. În plus, Directiva 2009/48/CE conferă Comisiei competența de a adopta valori limită specifice pentru substanțele chimice utilizate în jucăriile destinate copiilor cu vârste mai mici de 36 de luni, precum și în alte jucării destinate a fi introduse în cavitatea bucală, pentru a asigura o protecție adecvată în cazul jucăriilor care implică un grad ridicat de expunere. Adoptarea acestor valori limită ia forma unui înscris în apendicele C la anexa II la Directiva 2009/48/CE. (2) Pentru o serie de substanțe chimice, valorile limită aplicabile în prezent sunt fie prea ridicate, conform dovezilor ştiințifice disponibile, fie inexistente. Pentru aceste substanțe ar trebui deci adoptate valori limită specifice, luând în considerare cerințele de ambalare aplicabile produselor alimentare, precum și diferențele dintre jucării și materialele care intră în contact cu alimentele. (3 Cu scopul de a oferi consiliere Comisiei Europene în pregătirea propunerilor legislative și a inițiativelor politice din domeniul siguranței jucăriilor, Comisia a instituit Grupul de experți privind siguranța jucăriilor. Misiunea subgrupului „Substanţe chimice” este să ofere acest tip de consiliere în ceea ce priveşte substanţele chimice care pot fi utilizate în jucării. (4)  Formamida (nr. CAS 75-12-7) este utilizată, printre altele, în industria materialelor plastice şi a polimerilor, în special ca solvent, plastifiant sau substanță asociată unui agent de expandare utilizat pentru producerea de spumă ()). În 2010, mai multe state membre au identificat formamida într-o serie de jucării din spumă, cum ar fi covoraşele-puzzle, fapt care a generat preocupări privind sănătatea copiilor, datorate unei posibile expuneri a acestora prin inhalare. Unele state membre au adoptat sau au în vedere adoptarea unor măsuri de reglementare. (5)  În deliberările sale cu privire la formamidă, subgrupul „Substanțe chimice” s-a bazat pe avizul ANSES (Agence nationale de securite sanitaire de lalimentation, de lenvironnement et du travail). În acest aviz, se recomandă ca emisiile de formamidă din covoraşele-puzzle în aer să fie limitate, astfel încât să nu depășească 20 ug/m'?, valoare măsurată după 28 de zile de păstrare într-o cameră de degazare, după dezambalarea covoraşelor noi înainte de comercializare, utilizând o metodă de încercare () conformă cu standardele ISO 16000-6 și 16000-9 şi în condiții adecvate de eşantionare a produselor și a loturilor de produse. () JOL170, 30.6.2009,p.1. () Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanţelor și a amestecurilor, de modificare şi de abrogare a Directivelor 67/548/CEE şi 1999/45|CE, precum şi de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 OL 353, 31.12.2008, p. 1). () Agence nationa%e de securită sanitaire de Palimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), „Avis relatif aux usages de formamide dans les produits de consommation et aux risques sanitaires li&s au formamide dans les jouets en mousse «tapis puzzle»”, aviz ANSES, cerere nr. 2010-SA-0302, 4iulie 2011, p. 4. (“) Protocol de testare a emisiilor, la o umiditate relativă de 50 %, o temperatură de 23 "C, o rată de împrospătare a aerului de 0,5 volume.h"1, un volum standard al încăperii de 30 m' și o suprafață emisivă a covorului de 1,2 m?.