12.3.2015 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 67/1 II (Acte fără caracter legislativ) REGULAMENTE REGULAMENTUL (UE) 201 5/402 AL COMISIEI din 11 martie 2015 de refuzare a autorizării anumitor mențiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare, altele decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire şi la dezvoltarea și sănătatea copiilor (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind mențiunile nutriționale și de sănătate înscrise pe produsele alimentare (!), în special articolul 18 alineatul (5), întrucât: (1) În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, menţiunile de sănătate înscrise pe produsele alimentare sunt interzise, cu excepția cazului în care sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv şi sunt incluse într-o listă a mențiunilor permise. Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede, de asemenca, că cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate pot fi trimise de către operatorii din sectorul alimentar autorității naționale competente a unui stat membru. Autoritatea națională competentă trebuie să înainteze cererile valabile Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară (EFSA), denumită în continuare „autoritatea”, în vederea efectuării unei evaluări ştiințifice, precum şi Comisiei şi statelor membre, în scop de informare. Autoritatea trebuie să emită un aviz cu privire la mențiunea de sănătate respectivă. Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea menţiunilor de sănătate, ținând seama de avizul emis de autoritate. Ca urmare a unei cereri din partea ICP Ltd, prezentată în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele extractului de Padina pavonica din Dictyolone? și creșterea densității minerale a oaselor (Întrebarea nr. EFSA-Q-2013-00249) (). Menţiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Îmbunătățeşte densitatea osoasă prin stimularea fixării calciului și prin restaurarea fiziologică a matricei proteice a oaselor, în special în cazul rarefierii oaselor cauzată de procesul de îmbătrânire la persoanele sănătoase”. La 10 ianuarie 2014, Comisia şi statele membre au primit avizul ştiințific din partea autorității, care concluziona că, pe baza datelor prezentate, nu s-a stabilit nicio relație cauză-efect între consumul de extract de Padina pavonica din Dictyolone& și efectul pretins. În consecință, având în vedere că nu îndeplineşte cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunea nu ar trebui autorizată. Ca urmare a unei cereri din partea Omikron ltalia S.r.., prezentată în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele citidinei 5'-difosfocolină (CDP-colină sau citicolină) și menținerea unei vederi normale (Întrebarea nr. EFSA-Q-2013-00757) (*). Menţiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „CDP-colina sub formă de soluție orală ca sursă de colină contribuie la menţinerea funcţiei normale a structurilor nervoase oftalmice”. () JOL404, 30.12.2006, p. 9. () EFSA Journal 2014; 12(1):3518. () EFSA Journal 2014; 12(2):3575.