24.11.2012 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 326/13 DIRECTIVE DIRECTIVA 2012/38/UE A COMISIEI din 23 noiembrie 2012 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului pentru a include cis-Tricos-9-ene ca substanță activă în anexa I la directivă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (!), în special articolul 16 alineatul (2) al doilea paragraf, întrucât: (1) Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide () stabileşte o listă a substanțelor active care trebuie evaluate în vederea unei posibile includeri în anexa 1, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Lista respectivă include cis-Tricos-9-ene. (2)  În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, cis- Tricos-9-ene a fost evaluată în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produs 19, repelenți și atractanți, astfel cum este definit în anexa V la directiva menționată. (3) Austria a fost desemnată ca stat membru raportor şi a prezentat Comisiei, la 11 noiembrie 2009, raportul auto- rității competente, însoțit de o recomandare, în confor- mitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regula- mentul (CE) nr. 1451/2007. ( Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile examinării au fost incluse, în cadrul reuniunii Comitetului permanent pentru produse biocide din 25 mai 2012, într-un raport de evaluare. (5)  Din evaluările efectuate, reiese că produsele biocide care sunt utilizate ca atractanți şi care conțin cis-Tricos-9-ene ar putea îndeplini cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, este oportun să se includă cis-Tricos-9-ene în anexa I la  directiva menționată. () JO L 123, 244.1998, p. 1. () JO L 325, 11.12.2007, p. 3. (6) () 9 Jo Jo Nu toate utilizările și scenariile de expunere potențiale au fost evaluate la nivelul Uniunii. De exemplu, utilizarea în exterior şi expunerea produselor alimentare sau a hranei pentru animale nu au fost evaluate. Prin urmare, este necesar să se prevadă obligația statelor membre de a evalua utilizările sau scenariile de expunere şi riscurile pentru grupele de populație și compartimentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii și de a se asigura, în momentul autorizării unui produs, că se iau măsuri adecvate sau se impun condiţii specifice pentru a reduce la niveluri acceptabile riscurile identi- ficate. Având în vedere posibila expunere indirectă a persoanelor prin intermediul consumului de produse alimentare ca urmare a utilizărilor luate în considerare în evaluare, este oportun să se prevadă, atunci când este cazul, obligația de a verifica dacă este necesară stabilirea de noi valori pentru nivelurile maxime de reziduuri sau modificarea celor existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regula- mentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modi- ficare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului (*) sau cu Regu- lamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare şși hrana de origine vegetală şi animală pentru animale şi de modificare a Directivei 91/414/CEE (*). Trebuie adoptate măsuri care să garanteze că nu se depăşesc nivelurile maxime aplicabile de reziduuri. Dispozițiile prezentei directive trebuie să se aplice simultan în toate statele membre, pentru a se asigura tratamentul egal pe piața Uniunii al produselor biocide care aparțin tipului de produs 19 și conțin substanța activă cis-Tricos-9-ene, precum şi pentru a se facilita funcționarea  corespunzătoare a pieţei  produselor biocide în general. L 152, 16.6.2009, p. 11. L 70, 16.3.2005, p. 1.