13.5.2014 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 138/65 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 485/2014 AL COMISIEI din 12 mai 2014 de aprobare a substanței active Bacillus pumilus QST 2808, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produ- selor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (/), în special articolul 13 alineatul (2) şi articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (') se aplică, în ceea ce privește procedura și condițiile de aprobare, substanțelor active pentru care s-a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru Bacillus pumilus QST 2808, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2011/253/UE a Comisiei ()). (2)  În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 3 decembrie 2010, Țările de Jos au primit din partea AgraQuest Inc., în prezent Bayer CropScience, o cerere de includere a substanței active Bacillus pumilus QST 2808 în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia de punere în aplicare 2011/253/UE a confirmat faptul că dosarul era „complet”, în sensul că se putea considera că îndeplinea, în principiu, cerințele privind datele şi informațiile din anexele II şi III la Directiva 91/414/CEE. (3 Au fost evaluate efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și animale şi asupra mediului, în confor- mitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de soli- citant. La data de 8 mai 2012, statul membru raportor desemnat a transmis un proiect de raport de evaluare. (4) Proiectul de raport de evaluare a fost reexaminat de statele membre şi de Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). La 26 iulie 2013, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa (') cu privire la evaluarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active Bacillus pumilus QST 2808. Proiectul de raport de evaluare şi concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre şi de Comisie în cadrul Comi- tetului permanent pentru lanţul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 20 martie 2014 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind Bacillus pumilus QST 2808. (5)  Din diversele examinări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin Bacillus pumilus QST 2808 să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) şi (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este necesar să se aprobe Bacillus pumilus QST 2808. (6) Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 şi având în vedere cunoştințele ştiințifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții şi restricții. În special, este necesar să fie solicitate informații de confirmare suplimentare. () JOL309,24.11.2009, p. 1. ()) Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar O L 230, 19.8.1991, -1). () ţlăec)izia de punere în aplicare 2011/253/UE a Comisiei din 26 aprilie 2011 privind recunoaşterea, în principiu, a integralității dosarelor prezentate pentru examinare detaliată în vederea posibilei includeri a substanțelor metobromuron, S-acid abscisic, Bacillus amyloliquefa- ciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 şi Streptomyces lydicus WYEC 108 în anexa Ila Directiva 91/414/CEE a Consiliului JOL106,27.4.2011,p. 13). () EFSA Journal 2013 11(8):3346. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu.