14.2.2015 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 39/7 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/232 AL COMISIEI din 13 februarie 2015 de modificare și de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de autorizare a substanţei active compuși de cupru (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (/), în special al doilea caz prevăzut la articolul 21 alineatul (3) și articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1) Directiva 2009/37/CE a Comisiei () a inclus compușii de cupru ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului ()), cu condiția ca statele membre în cauză să se asigure că notificatorul la cererea căruia compuşii de cupru au fost incluşi în respectiva anexă oferă informații de confirmare suplimentare privind riscurile în caz de inhalare și privind evaluarea riscurilor pentru organismele nevizate, pentru sol și pentru apă. Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră a fi fost autorizate în temeiul Regula- mentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt enumerate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 5402011 al Comisiei (). Notificatorul a prezentat informații suplimentare sub forma unor studii privind riscurile în caz de inhalare şi privind evaluarea riscurilor pentru organismele nevizate, pentru sol şi pentru apă statului membru raportor, Franța, în intervalul de timp prevăzut pentru transmiterea acestora. Franța a evaluat informațiile suplimentare transmise de notificator. La 8 iunie 2012, Franţa a prezentat evaluarea sa celorlalte state membre, Comisiei și Autorităţii Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), sub forma unui addendum la proiectul de raport de evaluare. Comisia a consultat autoritatea, care, la 22 mai 2013, şi-a prezentat avizul privind evaluarea riscurilor prezentate de compușii de cupru ()). Comisia a invitat notificatorul să îşi prezinte observațiile cu privire la raportul de examinare pentru compuşii de cupru. Având în vedere informațiile suplimentare furnizate de notificator, Comisia a considerat că nu au fost furnizate toate informațiile suplimentare de confirmare necesare și că, în special, dispoziția specifică de la rândul 277 al părții A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce priveşte programele de monitorizare a contaminării cu cupru nu este suficientă pentru a trage concluzii în legătură cu evaluarea riscurilor asupra mediului. Se confirmă faptul că substanța activă compuşi de cupru trebuie considerată a fi autorizată în temeiul Regula- mentului (CE) nr. 1107/2009. În special, trebuie să se solicite ca notificatorul să prezinte Comisiei, autorității şi statelor membre un program de monitorizare pentru zonele în care contaminarea solului şi a apei (inclusiv a sedimentelor) cu cupru reprezintă sau poate deveni o problemă, pentru a verifica dacă sunt necesare noi limite ale utilizării în scopul prevenirii oricăror efecte inacceptabile asupra mediului. Rezultatele programului respectiv de monitorizare trebuie să fie, de asemenea, prezentate. () JOL309,24.11.2009,p. 1. (') Directiva 2009/37/CE a Comisiei din 23 aprilie 2009 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii clormequat, compuşilor de cupru, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzuron şi zeta-cipermetrin ca substanțe active O L 104, 24.4.2009, p. 23). () Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar O L 230, 19.8.1991, p.1). (“) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte lista substanțelor active autorizate (JO L 153, 11.6.2011, p.1). — Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of confirmatory data submitted for the active substance Copper (1), copper (1l) variants namely copper hydroxide, copper oxychloride, tribasic copper sulfate, copper (l) oxide, Bordeaux mixture („Concluzia examinării inter pares a evaluării riscurilor utilizării ca pesticid pe baza datelor de confirmare prezentate pentru substanța activă cupru (l), cupru (I), și anume variantele hidroxid de cupru, oxiclorură de cupru, sulfat de cupru tribazic, oxid de cupru (l), amestec de Bordeaux”). EFSA Journal 2013;11(6):3235 [40 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3235. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm