L 289/38 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 31.10.2013 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1061/2013 AL COMISIEI din 29 octombrie 2013 privind autorizarea unui preparat de Enterococcus faecium NCIMB 10415 ca aditiv pentru hrana vițeilor, iezilor, pisicilor și câinilor și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1288/2004 (titular al autorizației DSM Nutritional Products Ltd reprezentat de DSM Nutritional products Sp. Z 0.0) (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (!), în special articolul 9 alineatul (2), întrucât: Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum şi motivele şi procedurile de acordare a unei astfel de auto- rizaţii. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70J524/CEE a Consiliului (3. Preparatul de Enterococcus faecium NCIMB 10415 a fost autorizat fără limită de timp în conformitate cu Directiva nr. 70/524/CEE ca aditiv pentru hrana vițeilor prin Regu- lamentul (CE) nr. 1288/2004 al Comisiei (*), pentru hrana scroafelor prin Regulamentul (CE) nr. 1200/2005 al Comisiei (*), pentru hrana purceilor prin Regulamentul (CE) nr. 252/2006 al Comisiei (*), pentru hrana porcilor pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 943/2005 al Comisiei (*) şi pentru hrana pisicilor și a câinilor prin Regulamentul (CE) nr. 102/2009 al Comisiei (7). (!) JO L 268, 18.10.2003, p. 29. () ( Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor O L 270, 14.12.1970, p. 1). Regulamentul (CE) nr. 1288/2004 al Comisiei din 14 iulie 2004 privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi în hrana animalelor și autorizarea provizorie a unei noi utilizări în hrana animalelor a unui aditiv deja autorizat (JO L 243, 15.7.2004, p. 10). Regulamentul (CE) nr. 1200/2005 al Comisiei din 26 iulie 2005 privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi în hrana animalelor și autorizarea provizorie a unei noi utilizări în hrana animalelor a unui aditiv deja autorizat (JO L 195, 27.7.2005, p. 6). Regulamentul (CE) nr. 252/2006 al Comisiei din 14 februarie 2006 privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi în hrana animalelor și autorizările provizorii ale unor noi utilizări în hrana animalelor ale anumitor aditivi deja autorizați (JO L 44, 15.2.2006, . 3). Ilâegulamentul (CE) nr. 943/2005 al Comisiei din 21 iunie 2005 privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi în hrana animalelor (JO L 159, 22.6.2005, p. 6). Regulamentul (CE) nr. 102/2009 al Comisiei din 3 februarie 2009 privind autorizarea permanentă a unui aditiv în hrana animalelor O L 34, 4.2.2009, p. 8). ( P) Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în registrul aditivilor furajeri ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Preparatul a fost autorizat, de asemenea, pentru 10 ani pentru puii pentru îngrășare prin Regulamentul de punere în aplicare (CE) nr. 361/2011 al Comisiei (5). În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regula- mentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din respectivul regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea preparatului de Enterococcus faecium NCIMB 10415 ca aditiv pentru hrana vițeilor, pisicilor și câinilor şi, în conformitate cu articolul 7 din respectivul regulament, pentru o nouă utilizare pentru iezi, solici- tându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Respectiva cerere a fost însoțită de infor- mațiile şi documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În avizele sale din 29 ianuarie 2013 (), Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Enterococcus faecium NCIMB 10415 nu are efecte adverse asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului şi că utilizarea lui creşte greutatea corporală finală şi/sau creşterea în greutate zilnică în cazul vițeilor pentru creştere şi pentru înpgrăşare, iar aceasta se poate extrapola la iezii pentru creştere și pentru îngrășare. Autoritatea recunoaşte, de asemenea, că preparatul are un efect benefic în cazul câinilor prin creşterea concen- trației de lgA în intestin sau în ser. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monito- rizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a veri- ficat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului furajer în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regula- mentului (CE) nr. 1831/2003. Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 361/2011 al Comisiei din 13 aprilie 2011 privind autorizarea Enterococcus faecium NCIMB 10415 ca aditiv furajer destinat puilor pentru îngrășare (titularul autorizației: DSM Nutritional Products Ltd reprezentat de DSM Nutritional products Sp. z o.0) și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 943/2005 (JO L 100, 14.4.2011, p. 22). EFSA Journal 2013; 11(2):3097 şi 3098.