14.2.2014 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 44/35 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 140/2014 AL COMISIEI din 13 februarie 2014 de autorizare a substanței active spinetoram, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliu- lui (!), în special articolul 13 alineatul (2) și articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (?) se aplică, în ceea ce priveşte procedura şi condițiile de autorizare, substanţelor active pentru care s- a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru spinetoram, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2008/740/CE a Comisiei (). (2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Regatul Unit a primit, la 17 octombrie 2007, o cerere din partea societății Dow AgroSciences Ltd. pentru includerea substanței active spinetoram în anexa I la directiva 91/414/CEE. Decizia 2008/740/CE a confirmat faptul că dosarul era „complet”, în sensul că se putea considera că acesta îndeplinea, în principiu, cerințele privind datele şși informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE. (3) Au fost evaluate efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și animale şi asupra mediului, în confor- mitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) şi (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de soli- citant. La data de 23 februarie 2012, statul membru raportor desemnat a transmis un proiect de raport de evaluare. () JO L 309, 24.11.2009, p. 1. (?) Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind intro- ducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar O L 230, 19.8.1991, p. 1). Decizia Comisiei 2008/740/CE din 12 septembrie 2008 privind recunoaşterea în principiu a faptului că dosarul prezentat pentru examinare detaliată în vederea posibilei includeri a spinetoramului în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului este complet (JO L 249, 18.9.2008, p. 21). — PI (4) Proiectul de raport de evaluare a fost reexaminat de statele membre și de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autorita- tea”). La 6 mai 2013, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la evaluarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active spinetoram (*). Proiectul de raport de evaluare și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre şi de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar şi sănătatea animală și au fost finalizate la 13 decembrie 2013 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind substanța spinetoram. Din diversele examinări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin spinetoram să îndeplinească, în general, cerinţele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şi detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este adecvat ca substanța spinetoram să fie auto- rizată. Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere datele ştiințifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții şi restricții. În special, este necesar să fie solicitate informații de confirmare suplimentare. Ar trebui prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de autorizare pentru a permite statelor membre şi părţilor interesate să se pregătească în scopul îndeplinirii noilor cerințe care decurg din autorizarea menționată. Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Regula- mentul (CE) nr. 1107/2009 ca urmare a autorizării, ținând seama de situația specifică creată de tranziția de la Directiva 91/414/CEE la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ar trebui, cu toate acestea, să se aplice urmă- toarele dispoziții. Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de șase luni după autorizare pentru a examina autorizațiile produselor de protecție a plantelor ce conțin spinetoram. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile. Prin derogare de la termenul (*) EFSA Journal 2013; 11(5):3220. Disponibil online: www.efsa. europa.eu