L 111/36 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 23.4.2013 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 368/2013 AL COMISIEI din 22 aprilie 2013 de autorizare a substanței active Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliu- lui (!), în special articolul 13 alineatul (2) şi articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (?) se aplică, în ceea ce privește procedura și condițiile de autorizare, substanțelor active pentru care s- a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru Helicovepa armigera nucleopolyhedrovirus, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2007/560/CE a Comisiei (?). (2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Estonia a primit, la 2 ianuarie 2007, o cerere din partea societății Andermatt Biocontrol GmbH în vederea includerii substanței active Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2007/560/CE a confirmat faptul că dosarul era „complet”, în sensul că se putea considera că acesta înde- plinea, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE. (3) Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și animale şi asupra mediului au fost evaluate, în confor- mitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de soli- citant. La 26 martie 2009, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. (4)  Proiectul de raport de evaluare a fost supus unei revizuiri de către statele membre și Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autorita- tea”). La 10 august 2012, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la revizuirea riscului utilizării substanței active Helicovapa armigera nucleopolyhedrovi- rus (“) ca pesticid. Proiectul de raport de evaluare și ! L 309, 24.11.2009, p. 1. () Jo () JO L 230, 19.8.1991, p. 1. (') JO L 213, 15.8.2007, p. 29. (*) EFSA Journal 2012; 10(9):2865. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu. concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre şi de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar şi sănătatea animală, iar proiectul mde raport de evaluare a fost finalizat la 15 martie 2013 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind substanța Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus. (5)  Din diversele examinări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conţin Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus să îndepli- nească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şi detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este adecvat să se autorizeze substanța Helicoverpa armigera nucleopolyhedro- VITUS. (6) Ar trebui prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de autorizare pentru a se permite statelor membre şi părţilor interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. (7) PFără a se aduce atingere obligațiilor prevăzute în Regula- mentul (CE) nr. 1107/2009 ca urmare a autorizării, luând în considerare situația specifică creată de tranziția de la Directiva 91/414/CEE la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ar trebui, cu toate acestea, să se aplice dispozițiile de mai jos. Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de șase luni după autorizare pentru a reexamina autorizațiile produselor de protecție a plantelor ce conțin Helicoverpa armigera nucleopolyhedro- virus. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile. Prin derogare de la termenul respectiv, ar trebui acordată o perioadă mai lungă pentru transmiterea şi evaluarea dosarului complet actualizat menționat în anexa III la Directiva 91/414/CEE, pentru fiecare produs de protecție a plantelor și pentru fiecare utilizare preconizată, în confor- mitate cu principiile uniforme. (8) Experienţa dobândită în urma includerii în anexa I la Directiva 91/414/CEE a substanțelor active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (*) a arătat că pot interveni difi- cultăți de interpretare a obligațiilor titularilor de auto- rizații existente în ceea ce priveşte accesul la informații. () JO L 366, 15.12.1992, p. 10.