8.11.2012 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 308/15 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1037/2012 AL COMISIEI din 7 noiembrie 2012 de autorizare a substanței active izopirazam, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, şi de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliu- lui (!), în special articolul 13 alineatul (2) și articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (?) trebuie să se aplice substanțelor active pentru care s-a adoptat o hotărâre în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011, în ceea ce priveşte procedura şi condițiile de autorizare. Pentru izopirazam, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regu- lamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2010/132/UE a Comisiei (?). (2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Regatul Unit a primit, la 25 noiembrie 2008, o cerere din partea Syngenta Crop Protection AG de includere a substanței active izopirazam în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2010/132/UE a Comisiei a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că acesta îndeplineşte, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute de anexa II şi anexa III la Directiva 91/414/CEE. (3) Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane şi animale și a mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) şi (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de solicitant. La 4 mai 2010, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. (4)  Proiectul de raport de evaluare a fost reexaminat de statele membre şi de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autorita- tea”), La 27 februarie 2012, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la reexaminarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active izopirazam (?). Proiectul de raport de evaluare a fost reexaminat de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului 1 L 309, 24.11.2009, p. 1. () Jo () JO L 230, 19.8.1991, p. 1. () JO L 52, 3.3.2010, p. 51. () EFSA Journal 2012; 10(3):2600. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu. permanent pentru lanţul alimentar și sănătatea animală şi a fost finalizat la 28 septembrie 2012 sub forma unui raport de reexaminare al Comisiei pentru izopirazam. (5)  Din diversele reexaminări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin izopirazam să îndeplinească, în general, cerinţele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările reexaminate şi detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este adecvat ca substanța izopirazam să fie auto- rizată. (6) Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 coroborat cu articolul 6 și având în vedere datele ştiințifice şi tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții şi restricții. În special, este necesar să fie solicitate informații de confirmare suplimentare. (7) Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Regula- mentul (CE) nr. 1107/2009 ca urmare a autorizării, luând în considerare situația specifică creată de tranziția de la Directiva 91/414/CEE la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ar trebui, cu toate acestea, să se aplice dispozițiile de mai jos. Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de șase luni după autorizare pentru a reexamina autorizațiile produselor de protecție a plantelor ce conțin izopirazam. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile. Prin derogare de la termenul respectiv, pentru transmiterea şi evaluarea dosarului complet actualizat menţionat în anexa III ar trebui acordată o perioadă mai lungă, astfel cum este menționat în Directiva 91/414/CEE, pentru fiecare produs de protecție a plantelor şi pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme. (8) Experiența dobândită în urma includerii în anexa I la Directiva 91/414/CEE a substanțelor active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare () a arătat că pot interveni difi- cultăți în interpretarea obligațiilor titularilor de autorizații existente în ceea ce priveşte accesul la informații. Prin urmare, pentru a se evita noi dificultăți, este necesar să se clarifice obligațiile statelor membre, în special aceea de a verifica dacă titularul unei autorizații demonstrează că are acces la un dosar care respectă cerințele din anexa II () JO L 366, 15.12.1992, p. 10.