25.10.2013 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 283/25 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1033/2013 AL COMISIEI din 24 octombrie 2013 de aprobare a sulfatului de cupru pentahidratat ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 2 (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf, întrucât: Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei (?) stabileşte o listă a substanțelor active care urmează să fie evaluate în vederea unei posibile includeri în anexa l, IA sau IB la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (). Lista respectivă include sulfatul de cupru. Sulfatul de cupru a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării în tipul de produs 2, dezinfectanți utilizați în domeniul privat și în domeniul sănătății publice şi alte produse biocide, definit în anexa V la directiva respectivă, care corespunde tipului de produs 2 definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Pe baza datelor transmise pentru efectuarea evaluării s-au putut trage concluzii numai cu privire la o anumită formă de sulfat de cupru, și anume sulfatul de cupru pentahidratat, nr. CAS 7758-99-8. În urma evaluării nu s-au putut trage concluzii cu privire la nicio altă substanță care corespunde definiției sulfatului de cupru, nr. CAS 7758-99-7, și figurează în lista sus-menționată de substanțe active, stabilită de Regulamentul (CE) nr. 1451/2007. Prin urmare, aprobarea trebuie să privească numai sulfatul de cupru pentahidratat. () JO L 167, 27.6.2012, p. 1. (?) Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie — PJ 2007 privind a doua ctapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parla- mentului European şi a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (JO L 325, 11.12.2007, p. 3). Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biocide (JO L 123, 24.4.1998, p. 1). (4) (10) Franța a fost desemnată stat membru raportor și, la 5 aprilie 2011, a prezentat Comisiei raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) şi (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/ 2007. Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile examinării au fost incluse într-un raport de evaluare, în cadrul reuniunii Comitetului permanent pentru produse biocide din 27 septembrie 2013. Din raportul respectiv reiese că se poate aştepta ca produsele biocide utilizate în tipul de produs 2, care conțin sulfat de cupru pentahidratat, să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, este oportun să se aprobe sulfatul de cupru în vederea utilizării în produsele biocide din tipul de produs 2. Întrucât evaluarea nu a abordat nanomaterialele, în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, aprobarea nu trebuie să includă astfel de materiale. Trebuie să se prevadă trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite statelor membre, părţilor interesate şi Comisiei, după caz, să se pregătească în vederea înde- plinirii noilor cerințe impuse. Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Se aprobă sulfatul de cupru pentahidratat ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 2, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.