25.4.2013 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 113/5 (Acte fără caracter legislativ) REGULAMENTE REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 378/2013 AL COMISIEI din 24 aprilie 2013 de autorizare a substanței active Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi 91/414/CEE () ale Consiliului, în special articolul 13 alineatul (2) și articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1) În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (?) se aplică, în ceea ce priveşte procedura şi condițiile de autorizare, substanţelor active pentru care s- a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2008/565/CE a Comisiei (?). În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Belgia a primit, la 4 februarie 2004, o cerere din partea FuturEco S.L. pentru înscrierea substanței active Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901 în anexa I la directiva menționată. Decizia 2008/565/CE a confirmat faptul că dosarul era „com- plet”, în sensul că se putea considera că acesta îndeplinea, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE. Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane şi animale și asupra mediului au fost evaluate în confor- mitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) 309, 24.11.2009, p. 1. JOL JOL 230, 19.8.1991, p. 1. JOL 181, 10.7.2008, p. 49. din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de solicitant. La 29 martie 2007, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. Proiectul de raport de evaluare a fost reexaminat de statele membre și de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autorita- tea”). La 20 august 2012, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la reexaminarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active Paecilomyces furnosoroseus tulpina FE 9901 (“). Proiectul de raport de evaluare și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre şși de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar şi sănătatea animală, iar proiectul de raport de evaluare a fost finalizat la 15 martie 2013 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind Paecilomyces furosoroseus tulpina FE 9901. Din diversele examinări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901 să înde- plinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şși detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este adecvat să se autorizeze Paecilomyces furosoroseus tulpina FE 9901. Ar trebui prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de autorizare pentru a permite statelor membre şi părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Regula- mentul (CE) nr. 1107/2009 ce decurg ca urmare a auto- rizării, luând în considerare situația specifică creată de tranziția de la Directiva 91/414/CEE la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ar trebui, cu toate acestea, să se aplice următoarele dispoziții. Statelor membre ar trebui (*) EFSA Journal 2012; 10(9):2869. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu