26.3.2013 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 86/15 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 288/2013 AL COMISIEI din 25 martie 2013 privind suspendarea autorizațiilor pentru preparatul de Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012), astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 256/2002, Regulamentul (CE) nr. 1453/2004, Regulamentul (CE) nr. 255/2005, Regulamentul (CE) nr. 1200/2005, Regulamentul (CE) nr. 166/2008 și Regulamentul (CE) nr. 378/2009 (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parla- mentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (!), în special articolul 13 alineatul (2), întrucât: (1) — — — — — — — —. 5. I5 EN s — — — — — — — — OO0OO0O0OO0O0O0OO rrrrorrrr Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede că aditivii pentru hrana animalelor fac obiectul unei autorizări şși defineşte motivele şi procedurile de acordare, refuzare sau suspendare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul menționat anterior prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). Preparatul de Bacillus  cereus  var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) a fost autorizat fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv furajer pentru purcei de până în două luni şi scroafe prin Regulamentul (CE) nr. 256/2002 al Comi- siei (?), pentru purcei între două și patru luni și porci pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 1453/2004 al Comisiei (*), pentru bovine pentru îngrășare prin Regu- lamentul (CE) nr. 255/2005 al Comisiei *) și pentru iepuri pentru îngrăşare şi pui pentru îngrăşare prin Regu- lamentul (CE) nr. 1200/2005 al Comisiei (*). Preparatul a fost ulterior înscris în registrul aditivilor furajeri al Uniunii Europene ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Preparatul respectiv a fost, de asemenea, autorizat în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Comisiei pentru 10 ani pentru curcani pentru îngrăşare prin Regulamentul (CE) nr. 166/2008 al Comisiei (7) şi pentru iepuroaice pentru reproducție prin Regulamentul (CE) nr. 378/2009 al Comisiei (3). 268, 18.10.2003, p. 29. 270, 14.12.1970, p. 1. 41, 13.2.2002, p. 6. 269, 17.8.2004, p. 3. 45, 16.2.2005, p. 3. 195, 27.7.2005, p. 6. 50, 23.2.2008, p. 11. 116, 9.5.2009, p. 3. (4) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare a preparatului de Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) ca aditiv furajer pentru bovine pentru îngrășare, iepuri pentru îngrăşare, pui pentru îngrășare, purcei (înțărcați), porci pentru îngrășare şi scroafe pentru reproducţie și, în conformitate cu articolul 7 din regulamentul menționat anterior, s-a depus o cerere pentru o nouă utilizare a preparatului respectiv pentru vițeii pentru creştere, ambele cereri solicitând clasificarea aditivului în categoria „aditivi zootehnici”. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Autoritatea Europeană pentru Siguranța  Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 16 octombrie 2012 () că tulpina de Bacillus cereus prezintă determinanți de rezistență la două antibiotice utilizate în medicina veterinară și în cea umană, dintre care cel puțin unul poate fi atribuit în prezent unei rezistențe dobândite. De asemenea, s-a stabilit că, din cauza prezenței unor gene având aceeaşi organizare ca şi cea a tulpinilor patogene de Bacillus cereus, trebuie să se ia în considerare că tulpina de Bacillus cereus conținută în preparatul care face obiectul cererii are capacitatea de a produce toxine funcţionale implicate în toxiinfecțiile alimentare. Informaţiile disponibile nu permit excluderea riscului ca preparatul de Bacillus  cereus  var. toyoi (NCIMB 40112JCNCM 1-1012) să poată răspândi rezistența la antibioticele respective la alte microorganisme și să poată expune la riscurile prezentate de toxine persoanele care manipulează aditivul sau  consumatorii. În consecință, nu s-a stabilit că preparatul nu are un efect nociv asupra sănătății animale sau asupra sănătății umane atunci când este folosit în condițiile propuse. Concluziile autorității privind siguranța preparatului se aplică în cazul utilizării sale pentru toate speciile de animale pentru care a fost acordată o autorizație, inclusiv pentru curcanii pentru îngrăşare şi pentru iepu- roaicele pentru reproducție, astfel cum a fost autorizat prin Regulamentul (CE) nr. 166/2008 şi prin Regula- mentul (CE) nr. 378/2009. Prin urmare, aceste autorizații nu mai îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. (?) EFSA Journal 2012; 10(10):2924.