L 312/18 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 21.11.2013 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1175/2013 AL COMISIEI din 20 noiembrie 2013 de autorizare a substanței active benalaxil-M, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliu- lui (!), în special articolul 13 alineatul (2) şi articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul  (CE) nr.  1107/2009,  Directiva 91/414/CEE (?) a Consiliului se aplică, în ceea ce priveşte procedura și condițiile de autorizare, substanţelor active pentru care s-a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru benalaxil-M, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regu- lamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2003/35/CE (*) a Comisiei. (2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 22 februarie 2002, Portugalia a primit din partea societății Isagro SpA o cerere de înscriere a substanței active benalaxil-M în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2003/35/CE a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că îndeplineşte, în principiu, cerințele privind datele și infor- mațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE. (3) Au fost evaluate efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și animale şi asupra mediului, în confor- mitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de soli- citant. La 21 noiembrie 2003, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. Acest proiect de raport de evaluare a fost reexaminat de () JO L 309, 24.11.2009, p. 1. (?) Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind intro- ducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1). Decizia 2003/35/CE a Comisiei din 10 ianuarie 2003 de recu- noaştere în principiu a conformității dosarelor transmise pentru examinare detaliată în vederea eventualei înscrieri a substanţelor benalaxil-M, bentiavalicarb, 1-metilciclopropen, protioconazol și a fluoxastrobinei în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 11, 16.1.2003, p. 52). 3 — (5) statele membre şi de Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autorita- tea”). La 28 iulie 2007, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa (*) cu privire la evaluarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active benalaxil-M În concluziile sale, autoritatea nu a luat în considerare toate informațiile transmise de către solicitant şi evaluate de statul membru raportor desemnat înainte de această dată. Comisia a solicitat autorității o revizuire a concluziei, astfel încât să se ia în considerare toate infor- mațiile furnizate. Statul membru raportor desemnat a evaluat toate infor- mațiile transmise de solicitant și a prezentat un act adițional la proiectul de raport de evaluare la 16 aprilie 2012. Actul adițional la proiectul de raport de evaluare a fost reexaminat de către statele membre şi de către autoritate. Autoritatea a prezentat Comisiei o primă versiune a concluziei (*) sale cu privire la evaluarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active benalaxil-M, la 21 martie 2013, și o versiune modificată, la 25 martie 2013. Proiectul de raport de evaluare actualizat și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre şi de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 3 octombrie 2013 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind substanța benalaxil-M. Din diversele examinări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin benalaxil-M să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şi detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este adecvată aprobarea substanței benalaxil-M. (“) Raport ştiințific EFSA (2007) 108, 1-86. (*) EFSA Journal 2013, 11(1):3052. Disponibil online la adresa www. efsa.europa.eu