L 312/28 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 21.11.2013 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1177/2013 AL COMISIEI din 20 noiembrie 2013 de autorizare a substanței active spirotetramat în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliu- lui (), în special articolul 13 alineatul (2) și articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (?) se aplică, în ceea ce privește procedura și condițiile de autorizare, substanțelor active pentru care s- a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru spirotetramat, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2007/560/CE a Comisiei ()). (2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 9 octombrie 2006, Austria primit din partea societății Bayer CropScience AG o cerere de includere a substanței active spirotetramat în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2007/560/CE a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că îndeplineşte, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE. (3) Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și animale și asupra mediului au fost evaluate în confor- mitate cu dispoziţiile articolului 6 alineatele (2) şși (4) () JO L 309, 24.11.2009, p. 1. (?) Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind intro- ducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1). Decizia 2007/560/CE a Comisiei din 2 august 2007 de recunoaştere, în principiu, a conformității dosarelor transmise pentru examinare detaliată în vederea eventualei înscrieri a clorantraniliprolului, a heptamaloxiglucanului, a spirotetramatului și a virusului poliedrozei nucleare Helicoverpa armigera în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului O L 213, 15.8.2007, p. 29). 3 a din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de solicitant. La 5 mai 2008, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. Proiectul de raport de evaluare a fost examinat de statele membre şi de Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). La 27 mai 2013, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la evaluarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active spirotetramat (*). Proiectul de raport de evaluare şi concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre şși de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar şi sănătatea animală și au fost finalizate la 3 octombrie 2013 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind substanța spirotetramat. Din diversele examinări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin spirotetramat să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) şși la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizarea examinată şi prezentată în detaliu în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este adecvat ca substanța spirotetramat să fie aprobată. Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 şi având în vedere datele ştiințifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții şi restricții. În special, este necesară solicitarea de informații de confirmare suplimentare. Ar trebui prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de autorizare pentru a permite statelor membre şi părţilor interesate să se pregătească în scopul îndeplinirii noilor cerințe care decurg din autorizarea menționată. Fără a se aduce atingere obligațiilor prevăzute în Regula- mentul (CE) nr. 1107/2009 ca urmare a aprobării, luând în considerare situația specifică creată de tranziția de la Directiva 91/414/CEE la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ar trebui, cu toate acestea, să se aplice urmă- toarele dispoziții. Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de şase luni după aprobare pentru a reexamina  autorizațiile produselor de protecție a plantelor care conțin spirotetramat. După caz, statele (*) The EFSA Journal, (2013) 11(6):3243. Disponibil online: www.efsa. europa.eu