20.12.2012 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 350/55 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1237/2012 AL COMISIEI din 19 decembrie 2012 de autorizare a substanței active Virusul mozaicului galben al dovlecelului — tulpina cu virulență mică, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, precum şși de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliu- lui (!), în special articolul 13 alineatul (2) și articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului () este aplicabilă, în ceea ce priveşte procedura şi condițiile de autorizare, substanțelor active pentru care s-a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru Virusul mozaicului galben al dovlecelului — tulpina cu virulență mică, condițiile de la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr.  1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2006/586/CE a Comisiei (?). (2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Regatul Unit a primit, în data de 16 martie 2005, o cerere din partea Bio-Oz Biotechnologies Ltd de includere a substanței active Virusul mozaicului galben al dovlecelului — tulpina cu virulență mică în anexa I la Directiva  91/414/CEE.  Decizia  2006/586/CE a confirmat faptul că dosarul era „complet”, în sensul că se putea considera că îndeplinea, în principiu, cerințele privind datele și informațiile din anexele II și III la Directiva 91/414/CEE. (3) Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane şi animale și asupra mediului au fost evaluate în confor- mitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE pentru utilizările propuse de solicitant. La data de 30 iunie 2006, statul membru raportor desemnat a transmis un proiect de raport de evaluare. (4)  Proiectul de raport de evaluare a fost reexaminat de statele membre şi de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autorita- tea”). La data de 28 mai 2012, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la reexaminarea evaluării riscului de utilizare ca pesticid a substanței active Virusul mozaicului galben al dovlecelului — tulpina cu virulență mică (*). Proiectul de raport de evaluare şi concluzia auto- 1 L 309, 24.11.2009, p. 1. () Jo () JO L 230, 19.8.1991, p. 1. () JO L 236, 31.8.2006, p. 31. () EFSA Journal 2012; 10(6):2754. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu rității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar și sănătatea animală, fiind finalizat la data de 20 noiembrie 2012 sub forma raportului Comisiei de reexaminare a substanței Virusul mozaicului galben al dovle- celului — tulpina cu virulență mică. (5)  Din diversele examinări efectuate a reieșit că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin Virusul mozaicului galben al dovlecelului — tulpina cu virulență mică să îndeplinească, în general, cerinţele de la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și de la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şi detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este adecvat să se autorizeze Virusul mozaicului galben al dovlecelului — tulpina cu virulență mică. (6) Ar trebui prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de autorizare pentru a permite statelor membre şi părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. (7) Fără a aduce atingere obligațiilor din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 ca urmare a autorizării, luând în considerare situația specifică creată de tranziția de la Directiva  91/414/CEE la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ar trebui, cu toate acestea, să se aplice urmă- toarele dispoziții. Statele membre ar trebui să aibă la dispoziție o perioadă de şase luni după autorizare pentru a reexamina autorizațiile produselor de protecție a plantelor care conțin Virusul mozaicului galben al dovle- celului — tulpina cu virulență mică. Dacă este cazul, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile. Prin derogare de la termenul respectiv, ar trebui acordată o perioadă mai lungă pentru transmiterea şși evaluarea dosarului complet actualizat menționat în anexa IIl, astfel cum se menționează în Directiva 91/414/CEE, pentru fiecare produs de protecție a plantelor şi pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme. (8) Experiența dobândită ca urmare a includerii în anexa I la Directiva 91/414/CEE a substanțelor active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare () a arătat că pot interveni difi- cultăți în interpretarea obligațiilor titularilor autorizațiilor () JO L 366, 15.12.1992, p. 10.