23.8.2013 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 225/13 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 802/2013 AL COMISIEI din 22 august 2013 de aprobare a substanței active fluopiram, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, şi de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliu- lui (!), în special articolul 13 alineatul (2) și articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (?) se aplică, în ceea ce priveşte procedura şi condițiile de aprobare, substanțelor active pentru care s-a adoptat o hotărâre în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva menționată, înainte de 14 iunie 2011. Pentru fluopiram, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr.  1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2009/464/CE a Comisiei (?). (2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 30 iunie 2008, Germania a primit din partea societății Bayer CropScience AG o cerere de includere a substanței active fluopiram în anexa I la Directiva  91/414/CEE.  Decizia 2009/464/CE a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că îndeplineşte, în principiu, cerințele privind datele şi informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE. (3) Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane şi animale şi asupra mediului au fost evaluate, în confor- mitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) şi (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de soli- citant. La 30 august 2011, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. ( Proiectul de raport de evaluare a fost supus unei revizuiri de către statele membre și de către Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), La 17 decembrie 2012, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa(() cu privire la reexaminarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active fluopiram. Proiectul de raport de evaluare și concluzia autorității au fost examinate de statele membre şi de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar şi sănătatea animală şi au fost finalizate la 16 iulie 2013 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind substanța fluopiram. 1 L 309, 24.11.2009, p. 1. () Jo () JO L 230, 19.8.1991, p. 1. () JO L 151, 16.6.2009, p. 37. (*) EFSA Journal 2013; 11(1):3052. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu (5)  Din diversele examinări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin fluopiram să îndeplinească, în general, cerinţele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) şi la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şși detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este indicat să se autorizeze substanța fluopiram. (6) Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere datele ştiințifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții şi restricții. În special, este necesar să fie solicitate informații de confirmare suplimentare. (7) Artrebui prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de aprobare, pentru a permite statelor membre și părţilor interesate să se pregătească în scopul îndeplinirii noilor cerințe care decurg din aprobarea menționată. (3 Cu toate acestea, fără a se aduce atingere obligațiilor prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 ca urmare a aprobării, luând în considerare situaţia specifică creată de tranziția de la Directiva 91/414/CEE la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ar trebui să se aplice următoarele dispoziții. Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de şase luni după aprobare pentru a reexamina autorizațiile produselor de protecție a plantelor care conțin fluopiram. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile. Prin derogare de la termenul respectiv, ar trebui acordată o perioadă mai lungă pentru transmiterea şși evaluarea dosarului complet menționat în anexa III la Directiva 91/414/CEE, pentru fiecare produs de protecție a plantelor şi pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme. (9)  Experienţa dobândită în urma includerii în anexa I la Directiva 91/414/CEE a substanțelor active evaluate în temeiul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (*) a arătat că pot interveni difi- cultăţi de interpretare a obligațiilor titularilor de auto- rizaţii existente în ceea ce priveşte accesul la informații. Prin urmare, pentru a se evita noi dificultăţi, este necesar să se clarifice obligațiile statelor membre, în special obligația de a verifica dacă titularul unei autorizații demonstrează că are acces la un dosar care îndeplineşte cerințele din anexa II la directiva respectivă. Totuşi, () JO L 366, 15.12.1992, p. 10.