19.11.2013 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 309/17 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1165/2013 AL COMISIEI din 18 noiembrie 2013 de autorizare a substanței active ulei de portocale, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şși al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliu- lui (!), în special articolul 13 alineatul (2) și articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (?) se aplică, în ceea ce priveşte procedura şi condițiile de autorizare, substanţelor active pentru care s- a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru uleiul de portocale, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr.  1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2009/438/CE a Comisiei (). (2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Franța a primit, la 22 februarie 2008, o cerere din partea Oro Agri pentru înscrierea substanței active ulei de portocale în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2009/438/CE a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că îndeplineşte, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II şi III la Directiva 91/414/CEE. (3) Au fost evaluate efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și animale şi asupra mediului, în confor- mitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) şi (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de soli- citant. La 12 august 2009, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. () JO L 309, 24.11.2009, p. 1. (?) Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind intro- ducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar O L 230, 19.8.1991, p. 1). (') Decizia 2009/438/CE a Comisiei din 8 iunie 2009 de recunoaştere, în principiu, a integralității dosarului prezentat pentru examinare detaliată în vederea posibilei includeri a uleiului de portocale în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului O L 145, 10.6.2009, p 47). La 13 iunie 2012, solicitantului i s-au cerut informații suplimentare, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 188/2011 al Comisiei (%). Evaluarea datelor suplimentare, realizată de către Franța, a fost prezentată în noiembrie 2012, sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat. (4)  Proiectul de raport de evaluare a fost examinat de statele membre și de Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). La 1 martie 2013, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa (') cu privire la evaluarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active ulei de portocale. Proiectul de raport de evaluare şi concluzia autorității au fost examinate de statele membre şi de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar şi sănătatea animală şi au fost finalizate la 3 octombrie 2013 sub forma raportului de examinare al Comisiei privind uleiul de portocale. (5)  Conform diferitelor examinări efectuate, se poate considera că produsele de protecție a plantelor care conțin ulei de portocale îndeplinesc, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) şi (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate şi precizate în raportul de examinare al Comisiei. Prin urmare, este adecvat să se autorizeze substanța ulei de portocale. (6) Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 coroborat cu articolul 6 din acelaşi regulament și având în vedere datele științifice şi tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții și restricții. În special, este necesar să fie solicitate informații de confirmare supli- mentare. (7) Artrebui prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de autorizare pentru a permite statelor membre şi părţilor interesate să se pregătească în scopul îndeplinirii noilor cerințe care decurg din autorizarea menționată. (*) Regulamentul (UE) nr. 188/2011 al Comisiei din 25 februarie 2011 de stabilire a normelor detaliate de punere în aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în ceea ce priveşte procedura de evaluare a substanțelor active care nu existau pe piață la doi ani de la data notificării directivei menționate (JO L 53, 26.2.2011, p. 51). (*) EFSA Journal 2013; 11(2):3090. Disponibil online: www.efsa. europa.eu