L 315/34 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 26.11.2013 REGULAMENTUL (UE) NR. 1197/2013 AL COMISIEI din 25 noiembrie 2013 de modificare a anexei Ill la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului privind produsele cosmetice (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (!), în special articolul 31 alineatul (1), după consultarea Comitetului ştiințific pentru siguranța consumatorilor, întrucât: (1) În urma publicării în 2001 a unui studiu științific intitulat „Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk” (Utilizarea vopselelor de păr permanente şi riscul de cancer al vezicii urinare), Comitetul științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor, înlocuit ulterior cu Comitetul ştiințific pentru produse destinate consumatorilor (denumit în continuare „CSPC”)) în temeiul Deciziei 2004/210/CE a Comisiei din 3 martie 2004 de instituire a comitetelor ştiințifice în domeniul siguranței consuma- torilor, sănătăţii publice și mediului (), a ajuns la concluzia că riscurile posibile ale utilizării vopselelor de păr constituie o sursă de îngrijorare. CSPC, în avizele sale, a recomandat Comisiei să ia noi măsuri pentru a controla utilizarea substanțelor conținute în vopsele de păr. CSPC a recomandat, în continuare, o strategie generală de evaluare a siguranței substanțelor conținute în vopsele de păr, care să cuprindă cerințele pentru testarea posibilei genotoxicități sau mutagenicități a produselor pentru vopsirea părului. În urma avizelor CSPC, Comisia a convenit cu statele membre şși părţile interesate asupra unei strategii generale de reglementare a substanțelor folosite în produsele pentru vopsirea părului, conform căreia industria producătoare a fost invitată să prezinte dosare conținând date ştiințifice actualizate privind siguranța substanțelor conținute în vopsele de păr, în scopul evaluării riscurilor de către CSPC. CSPC, înlocuit ulterior de Comitetul ştiințific pentru siguranța  consumatorilor (denumit în continuare „CSSC”) în temeiul Deciziei 2008/721/CE a Comisiei din 5 august 2008 de instituire a unei structuri consul- tative compuse din comitete ştiințifice şi experți în domeniul siguranței consumatorilor, al sănătăţii publice şi al mediului şi de abrogare a Deciziei 2004/210/CE (?), 342, 22.12.2009, p. 59. JOL JO L 66, 4.3.2004, p. 45. JOL 241, 10.9.2008, p. 21. a evaluat siguranța substanțelor individuale pentru care industria a prezentat dosare actualizate. În ceea ce priveşte evaluarea riscurilor posibile pentru sănătatea consumatorilor ca urmare a produşilor de reacție formați de substanțele oxidante utilizate în vopselele pentru păr în timpul procesului de vopsire a părului, pe baza datelor disponibile în prezent, CSSC, în avizul său din 21 septembrie 2010, nu a găsit motive de îngrijorare majore privind genotoxicitatea şi carcinoge- nitatea vopselelor de păr și a produşilor de reacție ai acestora, utilizaţi în prezent în Uniune. Pentru a asigura siguranța produselor pentru vopsirea părului în ceea ce priveşte sănătatea umană, este adecvat să se limiteze concentrațiile maxime ale celor 21 de substanțe conținute în vopsele de păr evaluate și să se includă substanțele respective în anexa III la Regu- lamentul (CE) nr. 1223/2009, ținând cont de avizele finale privind siguranța lor, oferite de CSSC. În urma evaluării de către CSSC a substanței Toluene-2,5- Diamine, menționată în rubrica 9a din anexa III la Regu- lamentul (CE) nr. 1223/2009, este oportun să se modifice concentrațiile maxime autorizate ale acesteia în produsul cosmetic finit. Definiția produsului pentru păr din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 a exclus aplicarea lui pe gene. Această excludere a fost motivată de faptul că nivelul riscului este diferit atunci când produsele cosmetice sunt aplicate pe părul de pe cap decât atunci când sunt aplicate pe gene. A fost necesată o evaluare a siguranței specifică cu privire la aplicarea pe gene a substanţelor utilizate în vopselele pentru păr. CSSC, în avizul său din 12 octombrie 2012 privind substanţele oxidante utilizate în vopselele pentru păr şi peroxidul de hidrogen utilizat în produsele pentru vopsirea genelor, a concluzionat că substanțele oxidante utilizate în vopselele pentru păr p-Phenylenediamine, Resorcinol, 6-Methoxy-2-Methylamino-3-Aminopyridine HCl, m-Aminophenol, 2-Methyl-5-Hydroxyethyl Aminophenol, 4-Amino-2-Hydroxytoluene, 2,4-Diami- nophenoxyethanol HCl, 4-Amino-m-Cresol, 2-Amino-4- Hydroxyethylaminoanisole  și  2,6-Diaminopyridine, enumerate în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 și considerate sigure pentru utilizarea în produsele pentru vopsirea părului, pot fi utilizate în condiții de siguranță de utilizatorii profesionişti în produsele pentru vopsirea genelor. În plus, CSSC a concluzionat că peroxidul de hidrogen, menționat la rubrica 12 din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, poate fi considerat sigur pentru consumatori atunci când este aplicat pe gene într-o concentrație de maximum 2 %.