15.6.2013 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 163/15 REGULAMENTUL (UE) NR. 545/2013 AL COMISIEI din 14 iunie 2013 de modificare a anexei l la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European şși al Consiliului în ceea ce privește substanța aromatizantă 3-acetil-2,5-dimetiltiofen (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parla- mentului European şși al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aromele şi anumite ingrediente alimentare cu proprietăți aromatizante destinate utilizării în și pe produsele alimentare și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1601/91 al Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 2232/96 şi (CE) nr. 110/2008 şi a Directivei 2000/13/CE (!), în special articolul 11 alineatul (3), având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parla- mentului European şși al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare (?), în special articolul 7 alineatul (6), întrucât: (1) Prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 8722012 al Comisiei (), a fost adoptată o listă cu substanțe aromatizante, care a fost introdusă în partea A din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008. (2) Această listă poate fi actualizată în conformitate cu procedura comună la care se face referire în Regula- mentul (CE) nr. 1331/2008, fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri depuse de către un stat membru sau de către o parte interesată. (3) Substanța aromatizantă 3-acetil-2,5-dimetiltiofen (nr. FL 15.024) este inclusă în listă ca substanță aromatizantă în curs de evaluare pentru care trebuie prezentate date ştiințifice suplimentare. Datele suplimentare au fost prezentate de către solicitant. (4) Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară a evaluat datele prezentate și, la data de 15 mai 2013, a concluzionat că 3-acetil-2,5-dimetiltiofenul este mutagen atât in vitro, cât şi in vivo şi că, prin urmare, utilizarea sa ca substanţă aromatizantă ridică o problemă legată de siguranță (*). (5) În consecinţă, utilizarea substanței 3-acetil-2,5-dimetil- tiofen nu respectă condițiile generale de utilizare a aromelor menționate la articolul 4 litera (a) din Regula- mentul (CE) nr. 1334/2008. Prin urmare, această ! L 354, 31.12.2008, p. 34. () Jo ()) JO L 354, 31.12.2008, p. 1. () JO L 267, 2.10.2012, p. 1. (*) EFSA Journal 2013; 11(5):3227. substanță ar trebui să fie eliminată de pe listă fără întâr- ziere, în scopul protecției sănătății umane. (6)  Comisia ar trebui să utilizeze procedura de urgență pentru eliminarea de pe lista Uniunii a unei substanţe care ridică o problemă legată de siguranță. (7)  În conformitate cu articolul 30 din Regulamentul (CE) nr. 1334/2008, substanțele aromatizante neincluse pe lista Uniunii pot fi introduse pe piață ca atare şi utilizate în sau pe produsele alimentare până la 22 octombrie 2014. Această perioadă de tranziție nu ar trebui să se aplice substanței 3-acetil-2,5-dimetiltiofen. (83)  Având în vedere că 3-acetil-2,5-dimetiltiofenul a înre- gistrat o utilizare foarte restrânsă și niveluri scăzute ale cantităților totale anuale adăugate în produsele alimentare în Uniunea Europeană, prezența sa în produsele alimentare nu ridică probleme imediate legate de sigu- ranță. Prin urmare, având în vedere şi unele considerente tehnice şi economice, ar trebui să fie stabilite perioade de tranziție pentru produsele alimentare care conțin substanța aromatizantă 3-acetil-2,5-dimetiltiofen şi care au fost introduse pe piață sau expediate către Uniune din țări terțe înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament. (9) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 ar trebui modificat în consecință. (10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Partea A din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament. Articolul 2 (1)  Sunt interzise introducerea pe piață a 3-acetil-2,5- dimetiltiofen ca substanță aromatizantă şi utilizarea substanței respective în sau pe produsele alimentare. (2) Este interzisă introducerea pe piață a produselor alimentare care conţin substanţa aromatizantă 3-acetil-2,5- dimetiltiofen. (3) Este interzis importul de 3-acetil-2,5-dimetiltiofen ca substanță aromatizantă, precum şi de produse alimentare care conțin substanța aromatizantă 3-acetil-2,5-dimetiltiofen.