L 313/42 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 22.11.2013 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1187/2013 AL COMISIEI din 21 noiembrie 2013 de autorizare a substanței active pentiopirad, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliu- lui (!), în special articolul 13 alineatul (2) şi articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (?) se aplică, în ceea ce privește procedura și condițiile de autorizare, substanțelor active pentru care s- a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru pentiopirad, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2010/466|UE a Comisiei (3). (2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Regatul Unit a primit la 10 decembrie 2009 o cerere din partea societății LKC UK Ltd în vederea înscrierii substanței active pentiopirad în anexa I la Directiva  91/414/CEE.  Decizia  2010/466JUE a confirmat faptul că dosarul era „complet”, în sensul că se putea considera că acesta îndeplinea, în principiu, cerințele privind datele şi informațiile prevăzute în anexele II şi III la Directiva 91/414/CEE. (3) Au fost evaluate efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și animale şi asupra mediului, în confor- mitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de soli- citant. La 31 ianuarie 2012, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. () JO L 309, 24.11.2009, p. 1. (?) Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind intro- ducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar O L 230, 19.8.1991, p. 1). Decizia 2010/466/UE a Comisiei din 24 august 2010 de recu- noaştere, în principiu, a integralității dosarului prezentat pentru examinare detaliată în vederea posibilei includeri a substanței pentiopirad în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (JO L 224, 26.8.2010, p. 6). 3 a ( Proiectul de raport de evaluare a fost examinat de statele membre şi de Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). La 7 februarie 2013, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la evaluarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active pentiopirad (). Proiectul de raport de evaluare şi concluzia autorității au fost examinate de statele membre şi de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar şi sănătatea animală și au fost finalizate la 3 octombrie 2013 sub forma raportului de examinare al Comisiei privind substanța pentiopirad. (5)  Din diversele examinări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conţin pentiopirad să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şi detaliate în raportul de examinare al Comisiei. Prin urmare, este adecvat să se aprobe substanța pentiopirad. (6) Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 şi având în vedere datele ştiințifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții şi restricții. În special, este necesar să fie solicitate informații de confirmare suplimentare. (7) Ar trebui prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de autorizare pentru a permite statelor membre şi părţilor interesate să se pregătească în scopul îndeplinirii noilor cerințe care decurg din autorizarea menționată. (8)  Fără a se aduce atingere obligațiilor prevăzute în Regula- mentul (CE) nr. 1107/2009 ca urmare a autorizării, luând în considerare situația specifică creată de tranziția/trecerea de la Directiva 91/414/CEE la Regula- mentul (CE) nr. 1107/2009, ar trebui, cu toate acestea, să se aplice următoarele dispoziții. Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de şase luni după auto- rizare pentru a reexamina autorizațiile produselor de protecție a plantelor care conțin pentiopirad. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile. Prin derogare de la termenul respectiv, ar trebui acordată o perioadă mai lungă pentru transmiterea şși evaluarea dosarului complet menționat în anexa III la Directiva 91/414/CEE, pentru fiecare produs de protecție a plantelor şi pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme. (*) EFSA Journal 2013, 11(2):3111. Disponibil online la adresa www. efsa.europa.eu