27.11.2012 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 327/31 DIRECTIVA 2012/42/UE A COMISIEI din 26 noiembrie 2012 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii acidului cianhidric ca substanță activă în anexa I la directivă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (!), în special articolul 16 alineatul (2) al doilea paragraf, întrucât: (1) U) () JO JO Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide () stabileşte o listă a substanțelor active care trebuie evaluate în vederea unei posibile includeri în anexa 1, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Lista respectivă cuprinde și acidul cianhidric. În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, acidul cianhidric a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE pentru utilizarea în tipurile de produs enumerate mai jos, conform definiției din anexa V la directiva menționată: tipul de produs 8 — conservanți pentru lemn, tipul de produs 14 — roden- ticide și tipul de produs 18 — insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode. Republica Cehă a fost desemnată ca stat membru raportor şși a prezentat Comisiei, la 24 ianuarie 2008, rapoartele autorității competente, însoțite de o reco- mandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007. Rapoartele autorității competente au fost analizate de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile acestei examinări au fost incluse, în cadrul reuniunii Comitetului permanent pentru produse biocide din 25 mai 2012, în trei rapoarte de evaluare. În urma evaluărilor efectuate, se poate estima că produsele biocide care sunt utilizate drept conservanți pentru lemn, rodenticide, insecticide, acaricide sau produse pentru combaterea altor artropode şi care conțin acid cianhidric ar putea îndeplini cerinţele stabilite la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, este oportun să se includă acidul cianhidric în anexa I la directiva respectivă. L 123, 24.4.1998, p. 1. L 325, 11.12.2007, p. 3. (6) (10) Nu toate utilizările potențiale au fost evaluate la nivelul Uniunii. Prin urmare, este necesar să se prevadă obligația statelor membre de a evalua utilizările sau scenariile de expunere şi riscurile pentru grupele de populație şi compartimentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii şi de a se asigura, în momentul autorizării unui produs, că se iau măsuri adecvate sau se impun condiții specifice pentru a reduce la niveluri acceptabile riscurile identificate. Ținând cont de proprietățile foarte toxice și inflamabile ale substanței active și de ipotezele formulate pe durata evaluării riscurilor, se dovedeşte necesar să se solicite autorizarea produselor numai pentru utilizarea de către profesionişti care au fost instruiți în acest sens și să se instituite proceduri operaționale sigure în timpul fumi- gației și ventilării, atât pentru operatori, cât şi pentru persoanele prezente, după cum urmează: produsele trebuie utilizate cu echipament de protecție personală, inclusiv, dacă este cazul, cu un aparat de respirație autonom şși combinezoane etanşe la gaz; trebuie să se interzică revenirea în spațiile fumigate până când concen- trația aerului revine la nivelul de siguranță pentru operatori şi persoanele prezente, în urma ventilării; trebuie să se împiedice depăşirea nivelului de expunere în timpul ventilării şi după ventilare pentru operatori și persoanele prezente prin delimitarea unei zone de inter- dicție supravegheate; înainte de fumigație, produsele alimentare şi obiectele poroase care ar putea absorbi substanța activă, cu excepția lemnului care urmează a fi tratat, trebuie scoase din incintă sau protejate împotriva absorbției prin mijloace adecvate, iar incinta trebuie protejată împotriva aprinderii accidentale. Dispozițiile prezentei directive trebuie să se aplice simultan în toate statele membre, pentru a se asigura tratamentul egal pe piața Uniunii Europene al produselor biocide care aparțin tipurilor de produs 8, 14 şi 18 şi care conțin substanța activă acid cianhidric, precum şi pentru a se facilita funcționarea corespunzătoare a pieței produselor biocide în general. Trebuie să se prevadă un interval de timp rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa I la Directiva 98/8/CE, cu scopul de a permite statelor membre şi părților interesate să se pregătească pentru respectarea noilor cerințe și de a garanta că solicitanții care au pregătit dosare pot beneficia pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în confor- mitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii. După includere, trebuie să se acorde statelor membre un interval de timp rezonabil pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE.