L 109/14 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 19.4.2013 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 355/2013 AL COMISIEI din 18 aprilie 2013 de autorizare a substanței active maltodextrină, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliu- lui (!), în special articolul 13 alineatul (2) şi articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (?) se aplică, în ceea ce priveşte procedura și condițiile de autorizare, substanțelor active pentru care s- a adoptat o hotărâre în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru maltodextrină, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2008/20/CE a Comisiei (?). (2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Regatul Unit a primit, la 8 octombrie 2008, o cerere din partea Biological Crop Protection Ltd. de includere a substanței active maltodextrină în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2008/20/CE a confirmat faptul că dosarul era „complet”, în sensul că se putea considera că acesta îndeplinea, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II şși III la Directiva 91/414/CEE. (3) Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și animale și asupra mediului au fost evaluate în confor- mitate cu dispoziţiile articolului 6 alineatele (2) şși (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de solicitant (acum Certis Europe B.V). La 29 noiembrie 2011, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. (4)  Proiectul de raport de evaluare a fost examinat de către statele membre și Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autorita- tea”), La 3 decembrie 2012, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la examinarea riscului utilizării substanței active maltodextrină () ca pesticid. Proiectul de raport de evaluare și concluzia autorității au fost examinate de statele membre şi de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar şi sănătatea animală, iar proiectul de raport de evaluare a ! L 309, 24.11.2009, p. 1. () Jo () JO L 230, 19.8.1991, p. 1. () JO L1, 4.1.2008, p. 5. (*) EFSA Journal (2013); 11(1):3007. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu fost finalizat la 15 martie 2013 sub forma raportului de examinare al Comisiei privind maltodextrina. (5)  Din diversele examinări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin maltodextrină să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) şși la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de examinare al Comisiei. Prin urmare, este adecvat să se autorizeze maltodextrina. (6) Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 şi având în vedere datele ştiințifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții şi restricții. (7) Ar trebui prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de autorizare pentru a permite statelor membre şi părţilor interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. (8)  Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Regula- mentul (CE) nr. 1107/2009 ca urmare a autorizării, luând în considerare situația specifică creată de trecerea de la Directiva 91/414/CEE la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ar trebui, totuși, să se aplice următoarele dispoziții. Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de șase luni după autorizare pentru a examina autorizațiile produselor de protecție a plantelor care conțin maltodextrină. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autori- zațiile. Prin derogare de la termenul respectiv, ar trebui acordată o perioadă mai lungă pentru transmiterea şi evaluarea dosarului complet actualizat menționat în anexa III la Directiva 91/414/CEE, pentru fiecare produs de protecţie a plantelor şi pentru fiecare utilizare preco- nizată, în conformitate cu principiile uniforme. (9)  Experiența dobândită ca urmare a includerii în anexa I la Directiva 91/414/CEE a substanțelor active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (*) a arătat că pot interveni dificultăți în interpretarea obligațiilor titularilor autori- zațiilor existente în ceea ce priveşte accesul la informații. Prin urmare, pentru a se evita noi dificultăți, este necesar să se clarifice obligațiile statelor membre, în special obligația de a verifica dacă titularul unei autorizații demonstrează că are acces la un dosar care respectă () JO L 366, 15.12.1992, p. 10.