21.6.2014 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 182/11 II (Acte fără caracter legislativ) REGULAMENTE REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 681 /2014 AL COMISIEI din 20 iunie 2014 ” de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în ceea ce priveşte substanța „rafoxanidă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului (!), în special articolul 14 coroborat cu articolul 17, având în vedere avizul Agenţiei Europene pentru Medicamente formulat de Comitetul pentru medicamente de uz vete- rinar, întrucât: (1) Limita maximă de reziduuri (denumită în continuare „LMR”) pentru substanțele farmacologic active destinate utili- zării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obţin produse alimentare sau în produsele biocide folosite pentru creşterea animalelor trebuie să fie stabilită în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009. (2) Substanţele farmacologic active și clasificarea lor în ceea ce priveşte LMR în produsele alimentare de origine animală sunt stabilite în anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (). (3) Rafoxanida este în prezent inclusă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ca substanță permisă în muşchii, țesutul adipos, ficatul şi rinichii bovinelor şi ovinelor, cu excepția animalelor de la care se obţine lapte destinat consumului uman. (4) O cerere de aviz privind extinderea rubricii existente pentru rafoxanidă pentru a include laptele de bovine a fost prezentată Agenției Europene pentru Medicamente. (5) Comitetul pentru medicamente de uz veterinar a recomandat stabilirea unei LMR provizorii pentru rafoxanidă aplicabilă laptelui provenit de la bovine şi ovine și eliminarea mențiunii „A nu se utiliza la animalele de la care se obține lapte destinat consumului uman” referitoare la substanța respectivă. (6) Prin urmare, rubrica pentru rafoxanidă din tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modi- ficată pentru a include LMR provizorie recomandată pentru laptele provenit de la bovine şi ovine şi pentru a elimina mențiunea „A nu se utiliza la animalele de la care se obține lapte destinat consumului uman”. (7) LMR provizorie pentru rafoxanidă stabilită în tabelul respectiv ar trebui să expire la 31 decembrie 2015. () JOL152,16.6.2009,p. 11. () Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic şi clasifi- carea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală JO L15, 20.1.2010, p. 1).