26.3.2014 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 901 (Acte fără caracter legislativ) REGULAMENTE REGULAMENTUL (UE) NR. 301/2014 AL COMISIEI din 25 martie 2014 de modificare a anexei XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), în ceea ce priveşte compușii de crom (VI) (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parla- mentului European şși al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45JCE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 79393 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum şși a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155|CEE, 93/67|CEE, 93[105|CE și 2000/21/CE ale Comisiei (!), în special articolul 68 alineatul (1), întrucât: (1) La 19 ianuarie 2012, Regatul Danemarcei a depus la Agenţia Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) un dosar, în conformitate cu articolul 69 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, în vederea  iniţierii  procesului de restricționare conform articolelor 69-73 din regulamentul respectiv (denumit în continuare „dosar în conformitate cu anexa XV”). În dosarul respectiv a fost demonstrat faptul că expunerea la crom (VI), conținut de articolele din piele sau părțile din piele ale articolelor care intră în contact cu pielea, prezintă un risc pentru sănătatea umană. Compuşii de crom (VI) pot provoca noi cazuri de sensibilizare și pot declanșa reacții alergice. Dosarul demonstrează necesitatea unei acţiuni la nivelul Uniunii. ( Compușii de crom (V]) se pot forma în piele prin oxidarea compuşilor de crom (lll), care sunt adăugați în anumite procese de tăbăcire pentru reticularea subuni- tăţilor de colagen în vederea creşterii stabilității dimen- siunilor pielii, precum şși a rezistenței la acțiunea mecanică şi la căldură. Conform dosarului în confor- mitate cu anexa XV, mecanismele și condițiile în care se formează cromul (VI) sunt cunoscute, iar majoritatea () JO L 396, 30.12.2005, p. 1. tăbăcăriilor în Uniune au dezvoltat și au pus în aplicare pe scară largă măsuri de control și minimizare a formării cromului (VI). La 28 noiembrie 2012, Comitetul pentru evaluarea riscurilor (denumit în continuare „CER”) a adoptat prin consens avizul privind restricția propusă în dosarul în conformitate cu anexa XV. În conformitate cu avizul CER, restricționarea este cea mai adecvată măsură la nivelul Uniunii pentru a aborda riscurile identificate, prezentate de compușii de crom (VI) din piele, atât în ceea ce priveşte eficacitatea, cât și caracterul practic. Cu toate acestea, CER propune în avizul său modificarea restricției prin eliminarea noţiunii de contact direct şi prelungit cu pielea, care a fost inclusă inițial în dosarul în conformitate cu anexa XV. Restricția propusă se concentrează asupra riscului de inducere a sensibilizării dermice ca urmare a contactului direct sau indirect cu articole din piele sau părți din piele ale articolelor care conțin crom (VI). În cazul persoanelor deja sensibilizate, astfel de contacte pot provoca, de asemenea, reacții alergice la concentrații mai mici decât cele necesare pentru inducerea sensibilizării. Restricția propusă ar trebui să includă articolele din piele şi articolele ce conțin părți din piele utilizate de consumatori sau de lucrători care, în condiţii de utilizare normale sau previzibile în mod rezonabil, vin în contact cu pielea. Metoda standard EN ISO 17075 este singura metodă de analiză disponibilă în prezent, recunoscută la nivel inter- național, pentru depistarea cromului (VI) în piele, inclusiv pielea din articole. Limita de cuantificare a metodei standard EN ISO 17075 este de 3 mg/kg (0,0003 % în greutate) conținut de crom (VI) din greutatea totală a pielii în stare uscată. Prin urmare, stabilirea unui astfel de prag pentru restricționarea introducerii pe piață a articolelor din piele sau a articolelor care conțin părţi din piele este justificată în scop de monitorizare și de aplicare a legii.