26.9.2014 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 282/5 REGULAMENTUL (UE) NR. 1004/2014 AL COMISIEI din 18 septembrie 2014 de modificare a anexei V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (/), în special articolul 31 alineatul (1), întrucât: (1) Parabenii sunt reglementați în calitatea lor de conservanți, fiind incluşi în rubrica 12 din anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 privind produsele cosmetice sub denumirea acid 4-hidroxibenzoic și sărurile sale și esterii săi, în condițiile unei concentrații maxime de 0,4 % pentru un singur ester și de 0,8 % pentru amestecurile de esteri. Comitetul ştiințific pentru siguranța consumatorilor („CSSC”), instituit în conformitate cu Decizia 2008/721/CE a Comisiei (*), a adoptat un aviz referitor la parabeni în decembrie 2010 ()). Acest aviz a fost urmat de o clarificare în octombrie 2011 ( ca răspuns la o decizie unilaterală a Danemarcei de a interzice propilparabenul și butilpara- benul, izoformele și sărurile lor în produsele cosmetice destinate copiilor cu vârsta mai mică de trei ani, din cauza potențialelor efecte endocrine ale respectivelor substanțe, luată în conformitate cu articolul 12 din Directiva 76|768|CEE a Consiliului (). Concluziile din 2010 și 2011 au fost confirmate de CSSC într-un aviz din mai 2013 (5), pe care Comisia l-a solicitat ca urmare a unui studiu nou referitor la toxicitatea pentru reproducere a propilparabenului. În avizele menționate mai sus, care au vizat toţi parabenii cu lanţ lung, CSSC a confirmat că metilparabenul şi ctilparabenul sunt siguri în condițiile utilizării în concentrațiile maxime autorizate. Izopropilparabenul, izobutilparabenul, fenilparabenul, benzilparabenul şi pentilparabenul au fost interziși prin Regulamentul (UE) nr. 358/2014 al Comisiei (). CSSC a concluzionat că utilizarea butilparabenului şi a propilparabenului în calitate de conservanți în produsele cosmetice finite este sigură pentru consumatori, atât timp cât suma concentrațiilor individuale ale acestora nu depășeşte 0,19 % (ca esteri). Pentru produsele cosmetice de uz general care conțin butilparaben şi propilparaben, cu excepția celor specifice pentru zonele corpului acoperite de scutec, CSSC a concluzionat că nu există probleme de siguranță pentru copiii din orice grupe de vârstă, având în vedere că marja de siguranță s-a bazat pe ipoteze foarte conservatoare, atât în ceea ce priveşte toxicitatea, cât şi expunerea. Cu toate acestea, CSSC a susținut că, în ceea ce priveşte butilparabenul și propilparabenul prezente în produsele cosmetice fără clătire destinate aplicării pe zonele corpului acoperite de scutec la copiii sub vârsta de șase luni, nu s-a putut exclude existența unui risc ținând cont atât de metabolismul imatur al acestor copii, cât și de posibili- tatea existenței leziunilor cutanate în acele zone. Pornind de la cea mai nefavorabilă ipoteză în ceea ce priveşte expunerca, se poate estima apariția unor probleme de siguranță. Nu au fost ridicate probleme privind siguranța acidului 4-hidroxibenzoic și a sărurilor sale (calciu paraben, sodiu paraben, potasiu paraben). Comisia consideră că utilizarea în continuare a butilparabenului și a propilparabenului în condițiile actuale poate constitui un risc potențial pentru sănătatea umană. Prin urmare, ea consideră că condițiile pentru utilizarea lor ar trebui să fie aliniate la recomandările CSSC. () JOL342,22.12.2009,p. 59 2 ) Decizia 2008/721/CE a Comisiei din 5 septembrie 2008 de instituire a unei structuri consultative compuse din comitete ştiințifice și experţi în domeniul siguranței consumatorilor, al sănătății publice și al mediului şi de abrogare a Deciziei 2004/210/CE (JO L 241, 10.9.2008, p. 21). SCCS/1348/10 Revizuire 22 martie 2011. SCCS|1446|11. Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice (JOL262,27.9.1976,p. 169). SCCS|1514/13. Regulamentul (UE) nr. 358/2014 al Comisiei din 9 aprilie 2014 de modificare a anexelor II și V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice JO L 107, 10.4.2014, p. 5).