30.8.2013 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 232/13 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 826/2013 AL COMISIEI din 29 august 2013 de autorizare a substanței active sedaxan, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, şi de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliu- lui (!), în special articolul 13 alineatul (2) și articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1) În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (?) se aplică, în ceea ce priveşte procedura şi condițiile de autorizare, substanţelor active pentru care s- a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru sedaxan, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2011/123/UE a Comisiei (?). În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Franța a primit, la 14 iunie 2010, o cerere din partea Syngenta Crop Protection AG de includere a substanței active sedaxan în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2011/123JUE a confirmat faptul că dosarul era „complet”, în sensul că se poate considera că îndeplineşte, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II şi III la Directiva 91/414/CEE. Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane şi animale şi asupra mediului au fost evaluate, în confor- mitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) şi (4) din 309, 24.11.2009, p. 1. JOL JOL 230, 19.8.1991, p. 1. JOL 49, 24.2.2011, p. 40. Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de soli- citant. La 10 mai 2011, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. Proiectul de raport de evaluare a fost supus unei revizuiri de către statele membre și de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). La 6 iulie 2012, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la reexaminarea riscului utilizării substanței active sedaxan (*) ca pesticid. În noiembrie 2012, Comisia a solicitat evaluarea toxico- logică suplimentară din partea autorității. Statul membru raportor a prezentat un act adițional la proiectul său de raport de evaluare. Autoritatea şi-a actualizat concluziile şi a realizat o consultare finală cu statele membre. La 18 decembrie 2012, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa actualizată cu privire la reexaminarea riscului utilizării substanței active sedaxan (*) ca pesticid. Proiectul de raport de evaluare și concluzia actualizată a autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar şi sănătatea animală, iar proiectul de raport de evaluare a fost finalizat la 16 iulie 2013, sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind substanța sedaxan. Din diversele examinări efectuate a reieşit că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin sedaxan să îndeplinească, în general, cerinţele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) şi la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şși detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este indicat să se autorizeze substanța sedaxan. (*) EFSA Journal 2012; 10(7):2823. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu (*) EFSA Journal 2012; 11(1):3057. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu