23.10.2014 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 304/43 REGULAMENTUL (UE) NR. 1119/2014 AL COMISIEI din 16 octombrie 2014 de modificare a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce priveşte limitele maxime pentru reziduurile de clorură de benzalconiu şi de clorură de didecildimetilamoniu din sau de pe anumite produse (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE ('), în special articolul 14 alineatul (1) litera (a) și articolul 16 alineatul (1) litera (a), întrucât: (1) () €) () — — Până în prezent, nu s-au stabilit în mod specific limite maxime de reziduuri (LMR) pentru clorură de benzalconiu (BAC) și pentru clorură de didecildimetilamoniu (DDAC), substanțe care nu au fost incluse în anexa IV la Regula- mentul (CE) nr. 396/2005. BAC nu este o substanță activă aprobată pentru utilizarea în produse de protecție a plantelor, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (). DDAC a fost aprobată ca substanță activă în produsele pentru protecția plantelor destinate utilizării pe culturi ornamentale, însă toate auto- rizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin DDAC au fost revocate în urma retragerii apro- bării ('). Ambele substanțe sunt utilizate ca biocide pentru dezinfectare. Această utilizare poate duce la reziduuri detectabile în produsele alimentare. Comisia a primit informații de la statele membre şi de la operatorii comerciali care arată că prezența BAC şi DDAC în sau pe anumite produse duce la un nivel de reziduuri mai ridicat decât LMR implicită de 0,01 mg/kg stabilită în Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară, denumită în continuare „autoritatea”, a colectat date de monitorizare în 2012 și 2013 pentru a investiga prezența reziduurilor de BAC și DDAC în produsele alimentare. Aceste date au fost furnizate de statele membre şi de operatorii din sectorul alimentar şi au arătat că substanțele în cauză sunt prezente la niveluri care variază în funcţie de sursă și de produs, dar că nivelurile depăşesc frecvent LMR implicită de 0,01 mg/kg. Aceste concluzii oferă elemente de probă care dovedesc prezența inevitabilă a BAC şi DDAC în sau pe anumite produse. Autoritatea a furnizat un raport tehnic de evaluare statistică a datelor culese ('). Aceasta a evaluat dacă LMR provizorii propuse de serviciile Comisiei oferă suficientă protecție consumatorilor în ceea ce priveşte eventuala lor expunere la reziduuri ca urmare a utilizării în produsele biocide şi a emis un aviz motivat cu privire la LMR- urile propuse ()). Autoritatea a înaintat raportul și avizul Comisiei şi statelor membre și le-a pus la dispoziția publicului. În avizul său motivat, autoritatea a concluzionat că, în timp ce evaluarea riscurilor este afectată de un grad mare de incertitudini din cauza informațiilor limitate disponibile, LMR-urile provizorii propuse ar trebui să asigure o protecție suficientă consumatorilor. Autoritatea a luat în considerare evaluările de sănătate privind BAC și DDAC JOL70,16.3.2005,p. 1. Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului O L 309, 24.11.2009, p. 1). Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 175/2013 al Comisiei din 27 februarie 2013 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește retragerea aprobării pentru substanța activă clorură de didecildimetilamoniu (JO L 56, 28.2.2013, . 4). Autoritatea ţIăuropeană pentru Siguranţa Alimentară; Evaluation of monitoring data on residues of didecyldimethylammonium chloride (DDAC) and benzalkonium chloride (BAC) [Evaluarea datelor de monitorizare privind reziduurile de clorură de didecildimetilamoniu (DDAC) şi de clorură de benzalconiu (BAC)]. EFSA supporting publication 2013:EN-483, 30 pp. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Reasoned opinion on the dietary risk assessment for proposed temporary maximum residue levels (MRLSs) of didecyldimethylammonium chloride (DDAC) and benzalkonium chloride (BAC) [Aviz motivat privind evaluarea riscului alimentar pentru limitele maxime de reziduuri (LMR) provizorii propuse pentru clorura de didecildimetilamoniu (DDAC) şi clorura de benzalconiu (BAC)]. EFSA Journal 2014;12(4):3675, 23 pp.