21.11.2013 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 312/23 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1176/2013 AL COMISIEI din 20 noiembrie 2013 de autorizare a substanței active piroxsulam, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, şi de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliu- lui (!), în special articolul 13 alineatul (2) și articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul  (CE) nr.  1107/2009, Directiva 91/414/CEE () a Consiliului se aplică, în ceea ce priveşte procedura şi condițiile de aprobare, substanțelor active pentru care s-a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru piroxsulam, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regu- lamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2007/277/CE a Comisiei (). (2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Regatul Unit a primit, la 28 februarie 2006, o cerere din partea societății Dow AgroSciences GmbH pentru includerea substanței active piroxsulam în anexa I la directiva 91/414/CEE. Decizia 2007/277|CE a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că îndeplineşte, în principiu, cerințele privind datele şi informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE. (3) Au fost evaluate efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și animale şi asupra mediului, în confor- mitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) şi (4) din () JO L 309, 24.11.2009, p. 1. (?) Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind intro- ducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar O L 230, 19.8.1991, p. 1). Decizia Comisiei 2007/277|CE din 20 aprilie 2007 privind recu- noaşterea, în principiu, a faptului că dosarul prezentat pentru examinare detaliată în vederea posibilei includeri a substanței active pyroxsulam în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului este complet (JO L 116, 4.5.2007, p. 59). — PI — Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de soli- citant. La 20 martie 2008, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. În conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regula- mentul (UE) nr. 188/2011 al Comisiei (*), solicitantului i s-au cerut informații suplimentare la 5 iulie 2012. Evaluarea datelor suplimentare, realizată de către Regatul Unit, a fost prezentată în noiembrie 2012, sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat. Proiectul de raport de evaluare a fost reexaminat de statele membre și de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autorita- tea”). La 3 aprilie 2013, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la evaluarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active piroxsulam (*). Proiectul de raport de evaluare şși concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre şi de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar şi sănătatea animală şi au fost finalizate la 3 octombrie 2013 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind substanța piroxsulam. Din diversele examinări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin piroxsulam să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şi detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este indicat să se aprobe substanța piroxsulam. Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere datele ştiințifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții şi restricții. În special, este necesar să fie solicitate informații de confirmare suplimentare. Ar trebui prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de aprobare pentru a permite statelor membre şi părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe care decurg din aprobarea menționată. (*) Regulamentul (UE) nr. 188/2011 al Comisiei din 25 februarie 2011 de stabilire a normelor detaliate de punere în aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în ceea ce priveşte procedura de evaluare a substanțelor active care nu existau pe piață la doi ani de la data notificării directivei menționate (JO L 53, 26.2.2011, p. 51). EFSA Journal 2013; 11(4):3182. Document disponibil online la adresa www.efsa.europa.eu