L 314/6 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 23.11.2013 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1192/2013 AL COMISIEI din 22 noiembrie 2013 de autorizare a substanței active tembotrionă, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliu- lui (!), în special articolul 13 alineatul (2) şi articolul 78 alineatul (2) întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (?) se aplică, în ceea ce privește procedura și condițiile de autorizare, substanțelor active pentru care s- a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru tembotrionă, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2006/586/CE a Comisiei (*). (2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 25 noiembrie 2005, Austria a primit din partea societății Bayer CropScience AG o cerere de includere a substanței active tembotrionă în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2006/586/CE a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că îndeplineşte, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE. (3) Au fost evaluate efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și animale şi asupra mediului, în confor- mitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de soli- citant. La 7 februarie 2007, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. () JO L 309, 24.11.2009, p. 1. (?) Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind intro- ducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1). Decizia 2006/586/CE a Comisiei din 25 august 2006 de recu- noaştere în principiu a conformității dosarelor transmise pentru examinarea detaliată în vederea eventualei înscrieri a cromafenozidei, halosulfuronului, tembotrionei, valiphenalului și virusului mozaicului galben al dovlecelului (sușă benignă) în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului JO L 236, 31.8.2006, p. 31). 3 a În conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regula- mentul (UE) nr. 188/2011 (*) al Comisiei, solicitantului i s-au cerut informații suplimentare la 14 mai 2012. Evaluarea datelor suplimentare, realizată de către Austria, a fost prezentată în septembrie 2012, sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat. Proiectul de raport de evaluare a fost reexaminat de statele membre şi de Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autorita- tea”). La 6 martie 2013, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la evaluarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active tembotrionă (*). Proiectul de raport de evaluare şi concluzia autorității au fost examinate de statele membre şi de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar şi sănătatea animală și au fost finalizate la 3 octombrie 2013 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind substanța tembotrionă. Din diversele examinări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin tembotrionă să îndeplinească, în  general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) şși la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, substanța tembotrionă ar trebui să fie autorizată. Ar trebui prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de autorizare pentru a permite statelor membre şi părţilor interesate să se pregătească în scopul îndeplinirii noilor cerințe care decurg din autorizarea menționată. Fără a se aduce atingere obligațiilor prevăzute în Regula- mentul (CE) nr. 1107/2009 ca urmare a aprobării, luând în considerare situația specifică creată de tranziția de la Directiva 91/414/CEE la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ar trebui, cu toate acestea, să se aplice urmă- toarele dispoziții. Statelor membre ar trebui să le fie acordată o perioadă de șase luni de la aprobare pentru a reexamina autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin tembotrionă. După caz, statele () Regulamentul (UE) nr. 188/2011 al Comisiei din 25 februarie 2011 de stabilire a normelor detaliate de punere în aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în ceca ce priveşte procedura de evaluare a substanțelor active care nu existau pe piață la doi ani de la data notificării directivei menționate (JO L 53, 26.2.2011, p. 51). EFSA Journal 2013, 11(3):3131, disponibil online la adresa: www. efsa.curopa.eu