6.3.2013 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 62/13 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 188/2013 AL COMISIEI din 5 martie 2013 de autorizare a substanței active mandipropamid, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliu- lui (!), în special articolul 13 alineatul (2) și articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (2) se aplică, în ceea ce priveşte procedura şi condițiile de autorizare, substanţelor active pentru care s- a adoptat o hotărâre în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru mandipropamid, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2006/589/CE a Comisiei (). (2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Austria a primit, la 13 decembrie 2005, o cerere din partea Syngenta Crop Protection AG de includere a substanței active mandipropamid în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2006/589/CE a confirmat faptul că dosarul era „complet”, în sensul că se putea considera că acesta îndeplinea, în principiu, cerințele privind datele şși informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE. (3) Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane şi animale şi asupra mediului au fost evaluate, în confor- mitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) şi (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de soli- citant. La 30 noiembrie 2006, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. (4) Proiectul de raport de evaluare a fost reexaminat de statele membre şi de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autorita- tea”), La 18 octombrie 2012, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la reexaminarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active mandipropa- mid (%. Proiectul de raport de evaluare şi concluzia auto- rităţii au fost examinate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar 1 L 309, 24.11.2009, p. 1. () Jo () JO L 230, 19.8.1991, p. 1. () JO L 240, 9.9.2006, p. 9. (*) EFSA Journal, 2012 10(11):2935. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu. şi sănătatea animală și au fost finalizate la 1 februarie 2013 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind substanța mandipropamid. (5)  Din diversele examinări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin mandipropamid să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) şi (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este adecvat ca substanța mandi- propamid să fie autorizată. (6) Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere datele ştiințifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții și restricții. În special, este necesar să fie solicitate informații de confirmare suplimentare. (7) Artrebui prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de autorizare pentru a permite statelor membre şi părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. (83)  Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Regula- mentul (CE) nr. 1107/2009 ca urmare a autorizării, luând în considerare situația specifică creată de trecerea de la Directiva 91/414/CEE la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ar trebui, totuși, să se aplice următoarele dispoziții. Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de șase luni după autorizare pentru a reexamina  autorizațiile produselor de protecție a plantelor ce conțin mandipropamid. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile. Prin derogare de la termenul respectiv, ar trebui acordată o perioadă mai lungă pentru transmiterea şși evaluarea dosarului complet actualizat menționat în anexa III la Directiva 91/414/CEE, pentru fiecare produs de protecție a plantelor și pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme. (9)  Experiența dobândită ca urmare a includerii în anexa I la Directiva 91/414/CEE a substanțelor active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (*) a arătat că pot interveni difi- cultăți în interpretarea obligațiilor titularilor autorizațiilor existente în ceea ce priveşte accesul la informații. Prin (*) JO L 366, 15.12.1992, p. 10.