L 310/38 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 9.11.2012 REGULAMENTUL (UE) NR. 1048/2012 AL COMISIEI din 8 noiembrie 2012 privind autorizarea unei mențiuni de sănătate înscrisă pe produsele alimentare și care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parla- mentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind menţiunile nutriționale și de sănătate înscrise pe produsele alimentare (!), în special articolul 17 alineatul (3), întrucât: (1) Conform Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunile de sănătate înscrise pe produsele alimentare sunt interzise, cu excepția cazului în care sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și sunt incluse pe o listă a mențiunilor autorizate. Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede, de asemenea, că cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate pot fi trimise de către operatorii din sectorul alimentar auto- rității naționale competente a unui stat membru. Auto- ritatea națională competentă trebuie să înainteze cererile valabile Autorităţii Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), denumită în continuare „autoritatea”. După primirea unei cereri, autoritatea trebuie să informeze fără întârziere celelalte state membre și Comisia și să emită un aviz cu privire la mențiunea de sănătate respectivă. Comisia ia o decizie cu privire la autorizarea mențiunilor de sănătate, ținând cont de avizul emis de autoritate. Ca urmare a unei cereri din partea Cargill Incorporated, prezentată în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 și prin care se solicita protecţia datelor cu drept de proprietate pentru o metaanaliză (?) și pentru informații privind procesul de producție a „betafibrei” de orz (Barliv'V), s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate legată de efectele beta-glucanilor din orz în sensul reducerii colesterolului din sânge şi al reducerii riscului de afecţiuni cardiace (coronariene) (întrebarea nr. EFSA-Q-2011-00798) (). Menţiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „S-a dovedit că beta-glucanul din orz contribuie () JO L 404, 30.12.2006, p. 9. (?)) Harland JI, 2011 (nepublicată); Metaanaliză a efectelor beta- (7) la scăderea/reducerea colesterolului din sânge. Scăderea colesterolului din sânge poate reduce riscul de afecţiuni cardiace (coronariene).” Pe baza datelor prezentate, autoritatea a concluzionat în avizul său, primit de către Comisie şi de către statele membre la 8 decembrie 2011, că s-a stabilit o legătură cauză-efect între consumul de beta-glucani din orz şi reducerea concentrațiilor colesterolului sanguin LDL. Prin urmare, o menţiune de sănătate care reflectă această concluzie ar trebui considerată conformă cu cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 şi ar trebui inclusă în lista Uniunii a mențiunilor autorizate. Meta-analiza și informațiile referitoare la procesul de producție a „betafibrei” de orz (Barliv'V), cu privire la care solicitantul a pretins că fac obiectul unor drepturi de proprietate, nu au fost considerate necesare de către autoritate pentru a ajunge la această concluzie. Prin urmare, se consideră că nu este îndeplinită cerința prevăzută la articolul 21 alineatul (1) litera (c) din Regu- lamentul (CE) nr. 1924/2006 și, prin urmare, nu ar trebui să se acorde protecția datelor cu drept de proprietate. Ca urmare a unei cereri din partea Valens Int. d.o.o., prezentată în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate legată de efectele beta-glucanilor din orz în sensul reducerii colesterolului din sânge şi al reducerii riscului de afecțiuni cardiace (coronariene) (întrebarea nr. EFSA-Q-2011-00799) (). Menţiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „S-a dovedit că beta-glucanul din orz contribuie la reducerea colesterolului din sânge. Scăderea colesterolului din sânge poate reduce riscul de afecţiuni cardiace.” Pe baza datelor prezentate, autoritatea a concluzionat în avizul său, primit de către Comisie şi de către statele membre la 8 decembrie 2011, că s-a stabilit o legătură cauză-efect între consumul de beta-glucani din orz şi reducerea concentrațiilor colesterolului sanguin LDL. Prin urmare, o menţiune de sănătate care reflectă această concluzie ar trebui considerată conformă cu cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 şi ar trebui inclusă în lista Uniunii a mențiunilor autorizate. Articolul 16 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede că un aviz în favoarea autorizării unei mențiuni de sănătate trebuie să includă anumite informații. În consecință, informațiile respective ar trebui să fie indicate în anexa la prezentul regulament glucanului din orz asupra lipidelor din sânge (Meta-analysis of the effects of barley beta-glucan on blood lipids). (') The EFSA Journal (2011); 9(12):2470. (“) The EFSA Journal (2011); 9(12):2471.