13.12.2008 Jornal Oficial da União Europeia L 335/25 REGULAMENTO (CE) N.º 1243/2008 DA COMISSÃO de 12 de Dezembro de 2008 que altera os anexos IIIl e VI da Directiva 2006/141/CE no que diz respeito às normas de composição de determinadas fórmulas para lactentes (Texto relevante para efeitos do EFE) A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS, Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia, Tendo em conta a Directiva 89/398/CEE do Conselho, de 3 de Maio de 1989, relativa à aproximação das legislações dos Esta- dos-Membros respeitantes aos géneros alimentícios destinados a uma alimentação especial (!), nomeadamente o n.º 1, segundo travessão do terceiro parágrafo, do artigo 4.º, Considerando o seguinte: A Directiva 2006/141/CE da Comissão, de 22 de Dezem- bro de 2006, relativa às fórmulas para lactentes e fórmu- las de transição e que altera a Directiva 1999/21/CE (?), estabelece inter alia critérios de composição a aplicar às fórmulas para lactentes. A Directiva 2006/141/CE estabelece que, no fabrico das fórmulas para lactentes, apenas podem ser utilizadas as substâncias constantes do anexo III, por forma a satisfa- zer os requisitos relativos, nomeadamente, aos aminoáci- dos e a outros compostos nitrogenados. O anexo III dessa directiva deve ser alterado a fim de permitir a utilização de l-arginina e respectivo hidroclo- reto nas fórmulas para lactentes. A Directiva 2006/141/CE também estabelece que as fór- mulas para lactentes fabricadas a partir de hidrolisados de proteínas definidas no ponto 2.2 do anexo 1, com um teor proteico entre o mínimo e 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), devem respeitar as especificações cor- respondentes estabelecidas no anexo VI. Esse anexo esta- belece as especificações relativas ao teor e à fonte de proteínas e à transformação das proteínas utilizadas no fabrico de fórmulas para lactentes produzidas a partir de hidrolisados de proteínas de soro derivadas de proteínas do leite de vaca. L 186 de 30.6.1989, p. 27. L 401 de 30.12.2006, p. 1. 5) O Regulamento (CE) n.º 1609/2006 da Comissão, de 27 de Outubro de 2006, que autoriza a colocação no mercado, por um período de dois anos, de fórmulas para lactentes com base em hidrolisados de proteínas de soro derivadas de proteínas do leite de vaca (?), autoriza a colocação no mercado de fórmulas para lactentes com base em hidrolisados de proteínas do leite de vaca, tal como definidas no anexo do referido regulamento. Essa autorização expira em 27 de Outubro de 2008. A Directiva 2006/141/CE estabelece, numa base perma- nente, a autorização prevista no Regulamento (CÊE) n.º 1609/2006. O anexo VI da Directiva 2006/141/CE estabelece as especificações relativas ao teor proteico, à fonte de proteínas e à transformação das proteínas utili- zadas no fabrico de fórmulas para lactentes. Contudo, as normas de composição específicas referentes à qualidade da proteína não foram incluídas nesse anexo. A ausência de tais normas impediria a colocação no mercado de fórmulas para lactentes fabricadas a partir de hidrolisados de proteínas, após o termo de vigência do Regulamento (CE) n.º 1609/2006. As especificações em falta referentes à qualidade da pro- teína, que foram incluídas na autorização prevista no Regulamento (CE) n.º 1609/2006, devem ser acrescenta- das ao anexo VI da Directiva 2006/141/CE. Esse anexo deve, portanto, ser alterado em conformidade. A fim de evitar qualquer ruptura no mercado das fórmu- las para lactentes, o presente regulamento deve ser apli- cável a partir de 28 de Outubro de 2008. As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal, ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO: Artigo 1.º Os anexos III e VI da Directiva 2006/141/CE são alterados de acordo com o anexo do presente regulamento. () JO L 299 de 28.10.2006, p. 9.