03/t. 32 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 471 32001L0047 28.6.2001 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 175/21 DYREKTYWA KOMISJI 2001 /47/WE z dnia 25 czerwca 2001 r. zmieniająca załącznik I do dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, w celu włączenia Paecilomyces fumosoroseus (szczep Apopka 97, PFR 97 albo CG 170, ATCC20874) jako substancji czynnej KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (, ostatnio — zmienioną dyrektywą  Komisji 2001/28/WE (*, w szczególności jej art. 6 ust. 1, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG (zwanej dalej „dyrektywą”) w dniu 18 maja 1994 r. Belgia otrzymała od Thermo Trilogy Corporation („wniosko- dawca”) wniosek o włączenie substancji czynnej Paecilo- myces fumosoroseus (szczep Apopka 97, PFR 97 albo CG 170, ATCC20874) do załącznika I do dyrektywy. Zgodnie z art. 6 ust. 3 dyrektywy Komisja potwierdziła w swojej decyzji 97/164/WE ('), iż dokumentacja przedł- ożona w odniesieniu do Paecilomyces fumosoroseus (szczep Apopka 97, PFR 97 albo CG 170, ATCC20874) mogłaby zostać uznana za spełniającą zasadniczo wymogi dotyczące danych i informacji określone w załączniku II oraz, w odniesieniu do środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy. Zgodnie z art. 5 ust. 1 dyrektywy substancja czynna powinna być włączona do załącznika I na okres nieprze- kraczający 10 lat, o ile można oczekiwać, iż zarówno stosowanie, jak i pozostałości środków ochrony roślin zawierających daną substancję czynną, nie będą miały żadnych szkodliwych skutków dla zdrowia ludzi bądź zwierząt lub dla wód gruntowych ani żadnego niedo- puszczalnego wpływu na środowisko. W przypadku Paecilomyces fumosoroseus (szczep Apopka 97, PFR 97 albo CG 170, ATCC20874) dokonano oceny jego skutków dla zdrowia ludzi i dla środowiska, zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2 i 4 dyrektywy, w odniesieniu do zastosowań proponowanych przez wnio- skodawcę. W dniu 9 grudnia 1997 r. Belgia, działając jako wyznaczone Państwo Członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy, przedłożyła Komisji projekt sprawoz- dania z oceny substancji. Projekt sprawozdania z oceny został poddany prze- glądowi przez Państwa Członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin. Przegląd ten został ukończony w formie opracowanego przez Komisję sprawozdania kontrolnego dotyczącego Paecilo- myces fumosoroseus (szczep Apopka 97, PFR 97 albo CG () Dz.U. L 230 z 19.8.1991, str. 1. (*) Dz.U. L 113 z 24.4.2001, str. 5. (*) Dz.U. L 64 z 5.3.1997, str. 17. 170, ATCC20874). O ile sprawozdanie kontrolne musi zostać zaktualizowane w celu uwzględnienia rozwoju naukowo-technicznego, warunki włączenia DPX KE 459 Paecilomyces fumosoroseus (szczep Apopka 97, PFR 97 albo CG 170, ATCC20874) do załącznika I do dyrek- tywy będą musiały również zostać zmienione zgodnie z dyrektywą. W dniu 16 grudnia 1999 r. dokumentacja oraz infor- macje z przeglądu Paecilomyces fumosoroseus (szczep Apopka 97, PFR 97 albo CG 170, ATCC20874) zostały również przedłożone Komitetowi Naukowemu ds. Roślin w celu wydania opinii. Komitet przedstawił swoją opinię w dniu 30 listopada 2000 r. (*). Na podstawie wyników różnych przeprowadzonych badań okazało się, że można oczekiwać, że środki ochrony roślin zawierające daną substancję czynną spełniają, na ogół, wymogi ustanowione w art. 5 ust. 1 lit. a) i b) oraz ust. 3 dyrektywy, w szczególności w zakresie zastosowań, które zostały zbadane oraz omówione szczegółowo w sprawozdaniu kontrolnym opracowanym przez Komisję. Dlatego właściwe jest włączenie danej substancji czynnej do załącznika I w celu zapewnienia możliwości udzielania zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające daną substancję czynną we wszystkich Państwach Członkowskich zgodnie z przepisami wspomnianej dyrektywy. Po włączeni, niezbędny jest rozsądny okres umożli- wiający Państwom Członkowskim wprowadzenie w życie przepisów dyrektywy w sprawie środków ochrony roślin zawierających Paecilomyces fumosoroseus (szczep Apopka 97, PFR 97 albo CG 170, ATCC20874), w szczególności na dokonanie przeglądu istniejących zezwoleń tymczasowych lub na przyznanie najpóźniej przed upływem tego okresu nowych zezwoleń zgodnie z przepisami dyrektywy. Dłuższy okres może być również wymagany w odniesieniu do środków ochrony roślin zawierających Paecilomyces fumosoroseus (szczep Apopka 97, PER 97 albo CG 170, ATCC20874) oraz inne substancje czynne włączone do załącznika I. Ze względu na to, że muszą być jeszcze przyjęte jedno- lite zasady w odniesieniu do drobnoustrojów, właściwe jest, aby Państwa Członkowskie stosowały przepisy ogólne art. 4 dyrektywy przy udzielaniu zezwoleń. Właściwe jest również zapewnienie Państwom Człon- kowskim rozsądnego okresu czasu na ponowną ocenę udzielonych zezwoleń z punktu widzenia jednolitych zasad po ich przyjęciu. (*) Opinia Komitetu Naukowego ds. Roślin dotycząca oceny Paecilo- myces fumosoroseus w kontekście dyrekt dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin. SCP/ PAECIL/[002 z ostateczną datą dnia 11 grudnia 2000 r. Rady 91/414/EWG