102 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 03/t. 21 31997D0348 6.6.1997 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 148/27 DECYZJA KOMISJI z dnia 23 maja 1997 r. w sprawie zakupu przez Wspólnotę antygenów pryszczycy oraz opracowania, produkcji, butelkowania i dystrybucji szczepionek przeciwko pryszczycy (Tekst mający znaczenie dla EOG) (97/348/WE) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając decyzję Rady 90/424/EWG z dnia 26 czerwca 1990 r. w sprawie wydatków w dziedzinie weterynarii (!), ostatnio zmienioną decyzją 94/370/WE (?), w szczególności jej art. 14, uwzględniając decyzję Rady 91/666/EWG z dnia 11 grudnia 1991 r. ustanawiającą wspólnotowe rezerwy szczepionek prze- ciwko pryszczycy (*), w szczególności jej art. 517, a także mając na uwadze, co następuje: zgodnie z decyzją Komisji 91/666/JEWG zakup antygenów jest częścią wspólnotowego działania w celu ustanowienia wspól- notowych rezerw szczepionki przeciwko pryszczycy; decyzją Komisji 93/590/WE z dnia 5 listopada 1993 r. w sprawie zakupu przez Wspólnotę antygenów pryszczycy W ramach działania wspólnotowego dotyczącego rezerw szcze- pionek przeciwko pryszczycy (*), ostatnio zmieniona decyzją 95/471/WE ('), poczyniono ustalenia dotyczące zakupu anty- genu pryszczycy; ustalenia z 1993 r. obejmowały antygen szczepu wirusa A5, A22 i OI; w związku z sytuacją dotyczącą tej choroby wymagane są dodatkowe antygeny; dnia 16 listopada 1996 r. Komisja ogłosiła zaproszenie do składania ofert na inaktywowane, skoncentrowane antygeny wirusa pryszczycy oraz opracowanie, produkcję, butelkowanie i dystrybucję szczepionek wykorzystywanych do zwalczania pryszczycy (*); przedmiot zamówienia obejmował 2 miliony porcji antygenu A22 Iraq, 5 milionów porcji C1 (pochodzenia europejskiego) oraz 5 milionów porcji ASIA 1 oraz opracowanie, produkcję, butelkowanie i dystrybucję szczepionek produkowanych ze wspomnianych powyżej antygenów oraz opracowanie, U. L 224 z 18.8.1990, str. 19. U. L 168 z 2.7.1994, str. 31. .U. L 368 z 31.12.1991, str. 21. U. L 280 z 13.11.1993, str. 33. U.L U.C 269 z 11.11.1995, str. 29. 346 z 16.11.1996, str. 27. produkcję, butelkowanie i dystrybucję szczepionek produkowa- nych z antygenów znajdujących się w rezerwach banków usta- nowionych decyzją Komisji 93/590/WE; w odpowiedzi na zaproszenie do składania ofert Komisja otrzymała wnioski o uczestnictwo od trzech producentów antygenów wirusa pryszczycy; Komisja zbadała przedstawione oferty, biorąc pod uwagę nastę- pujące czynniki: — wymagania techniczne  załącznika II do  decyzji 91/666JEWG oraz inne kryteria określone w art. 5 tej decyzji, — fakt, że niektóre przedsiębiorstwa nie były w stanie dostar- czyć pełnej liczby porcji niektórych antygenów, — konieczność dobrze zorganizowanej kontroli jakości oraz programu zabezpieczenia jakości przez producenta, — okres przydatności szczepionek; Komisja dokonała wyboru firmy Rhóne Mćrieux na dostar- czenie 2 milionów porcji antygenu A22 Iraq, 5 milionów porcji C1 oraz 5 milionów porcji ASIA 1 oraz, zgodnie z zapo- trzebowaniem Komisji, na opracowanie, produkcję, butelko- wanie oraz dystrybucję szczepionek przeciwko pryszczycy produkowanych ze wspomnianych antygenów oraz z anty- genów zebranych w istniejących bankach; należy przyjąć przepisy w zakresie finansowania w celu umożliwienia Komisji zakupu antygenów od Rhóne Mćórieux oraz na dokonanie ustaleń z powyższym przedsiębiorstwem dotyczących opracowania, produkcji, butelkowania i dystry- bucji szczepionek przeciwko pryszczycy; zgodnie z art. 7 decyzji 91/666/EWG niezbędne jest określenie zasad dystrybucji rezerw antygenu między bankami antygenów, powołanymi w art. 1 tej decyzji; stosowne jest przechowywanie zakupionych szczepów w różnych bankach; środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu Weterynaryjnego,