212 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 12 31993L0067 14.8.2002 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L227/9 DYREKTYWA KOMISJI 93/67/[EWG z dnia 20 lipca 1993 r. ustanawiająca zasady oceny ryzyka dla człowieka i środowiska naturalnego ze strony substancji notyfikowanych zgodnie z dyrektywą Rady 67/548/JEWG KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą, uwzględniając dyrektywę Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykona- wczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych (!), zgod- nie ze zmianami wprowadzonymi przez Dyrektywę 93/21 EWG (* i, w szczególności, jej art. 3, a także mając na uwadze, co następuje: zgodnie z przepisami dyrektywy 67/548JEWG, każda nowa substancja wprowadzana do obrotu powinna być notyfikowana właściwemu organowi Państw Członkowskich w drodze noty- fikacji zawierającej pewne informacje; artykuł 16 dyrektywy 67/548JEWG wymaga, aby właściwy organ otrzymywał notyfikację o nowej substancji w celu prze- prowadzenia oceny ryzyka jakie stwarza ona dla człowieka i środowiska naturalnego zgodnie z ogólnymi zasadami; jeżeli odpowiedzialność za ocenę ryzyka należy do obowiąz- ków Państw Członkowskich, właściwe jest jednakże przyjęcie ogólnych zasad na poziomie wspólnotowym w celu uniknięcia różnic między Państwami Członkowskimi, które nie tylko wpływają na funkcjonowanie rynku wewnętrznego, ale także nie gwarantują takiego samego poziomu ochrony dla człowie- ka i środowiska naturalnego w całej Wspólnocie, z tego (!) Dz.U. L 196 z 16.8.1967, str. 1. () Dz.U. L 110 z 4.5.1993, str. 20. względu art. 3 dyrektywy Rady 67/548/EWG przewiduje, że Komisja ustanawia ogólne zasady; ocena ryzyka powinna być oparta na porównaniu potencjal- nych szkodliwych skutków substancji z możliwym do przewi- dzenia narażeniem człowieka i środowiska naturalnego na działanie tej substancji; uwzględniając klasyfikację zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG, ocena ryzyka dla człowieka powinna uwzględniać fizyczno- chemiczne i toksykologiczne właściwości substancji; uwzględniając klasyfikację zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG ocena ryzyka dla środowiska powinna uwzględniać skutki działania substancji dla środowiska naturalnego; w przypadku gdy ocena ryzyka wskazuje, że substancja stano- wi zagrożenie, właściwy organ może uzyskać dalsze informa- cje, w tym wyniki dalszych badań w celu określenia rzeczywis- tych niebezpiecznych właściwości zgodnie z dyrektywą Rady 67/548JEWG; wyniki oceny ryzyka powinny być zasadniczą podstawą dla podjęcia decyzji na podstawie odpowiedniego prawodawstwa w celu zmniejszenia zagrożeń wynikających z wprowadzania sub- stancji do obrotu; właściwe jest, aby właściwy organ mógł powiadomić notyfiku- jącego o niebezpiecznej substancji po przeprowadzeniu oceny ryzyka, o swoich wnioskach, następnie, właściwy organ powi- nien przekazać pisemne sprawozdanie w tej sprawie Komisji;