28.10.2006 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 299/9 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1609/2006 z dnia 27 października 2006 r. zatwierdzające na okres dwóch lat wprowadzenie do obrotu preparatów dla niemowląt opartych na hydrolizatach białek serwatkowych otrzymywanych z białek mleka krowiego (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 89/398/JEWG z dnia 3 maja 1989 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkow- skich odnoszących się do środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (!), w szczególności jej art. 4 ust. 1 lit. a), po konsultacji z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Dyrektywa 89/398/EWG dotyczy środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego. Przepisy szcze- gólne, mające zastosowanie do niektórych grup żywności specjalnego przeznaczenia żywieniowego, są zawarte w dyrektywach szczegółowych. (2)  Dyrektywa Komisji 91/321/EWG z dnia 14 maja 1991 r. w sprawie preparatów dla niemowląt i preparatów pochodnych (?) jest dyrektywą szczegółową przyjętą na mocy dyrektywy 89/398/EWG. Dyrektywa 91/321/EWG ustanawia wymogi dotyczące składu prepa- ratów dla niemowląt. (3) Komisja otrzymała wniosek o wprowadzenie na rynek innowacyjnego preparatu dla niemowląt opartego na hydrolizatach białek  serwatkowych — otrzymywanych z mleka krowiego, o zawartości białka poniżej mini- malnej wielkości 0,56 g białka/100kJ (2,25 g biał- ka/100 kcal), o której mowa w pkt 2.2 załącznika I do dyrektywy 91/321/EWG. (4)) W dniu 5 października 2005 r. swoją opinię wydał Euro- pejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (*). W opinii Urząd stwierdził, że preparat dla niemowląt oparty na hydrolizatach białek  serwatkowych — otrzymywanych z mleka krowiego o zawartości białka 0,47 g/100 kJ (1,9 g/100 kcal) jest bezpieczny i nadaje się do użytku jako jedyne źródło pokarmu dla niemowląt. (5) — W zawiązku z powyższym do czasu zmiany dyrektywy 91/321JEWG należy zezwolić na dopuszczenie do obrotu tego preparatu na okres dwóch lat. (6)  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnoś- ciowego i Zdrowia Zwierząt, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Na zasadzie odstępstwa od art. 2 i art. 4 ust. 1 dyrektywy 91/321/EWG, niniejszym zatwierdza się na okres dwóch lat od dnia przyjęcia niniejszego rozporządzania wprowadzenie na rynek preparatów dla niemowląt opartych na hydrolizatach mleka krowiego, zgodnie ze specyfikacjami zawartymi w Załączniku do niniejszego rozporządzenia. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli, dnia 27 października 2006 r. (*) Dz.U. L 186 z 30.6.1989, str. 27. Dyrektywa zmieniona rozporzą- dzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1). () Dz.U. L 175 z 4.7.1991, str. 35. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/14/WE (Dz.U. L 41 z 14.2.2003, str. 37). W imieniu Komisji Markos KYPRIANOU Członek Komisji (3) Dziennik EFSA (2005) 280, str. 1-16.