13ft. 33 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 11 32004R0065 L 10/5 DZIENNIK URZĘDOWY UNII EUROPEJSKIEJ 16.1.2004 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 65/2004 z dnia 14 stycznia 2004 r. ustanawiające system ustanawiania oraz przypisywania niepowtarzalnych identyfikatorów organizmom zmodyfikowanym genetycznie KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. dotyczące moż- liwości śledzenia i etykietowania organizmów zmodyfikowanych genetycznie oraz możliwości śledzenia żywności i produktów paszowych wyprodukowanych z organizmów zmodyfikowanych genetycznie i zmieniające dyrektywę 2001/18/WE (!), w szczegól- ności jego art. 8, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Rozporządzenie (WE) nr 1830/2003 ustanawia zharmo- nizowane ramy prawne dla śledzenia organizmów zmody- fikowanych genetycznie, dalej zwanych „GMO”, oraz pro- duktów żywnościowych i paszowych wytwarzanych z GMO, poprzez przekazywanie i przechowywanie istot- nych danych dotyczących tych produktów przez pod- mioty na każdym etapie wprowadzania ich na rynek. (2) Zgodnie z powyższym rozporządzeniem podmiot wprowadzający na rynek produkty zawierające lub składa- jące się z GMO zobowiązany jest do zamieszczania niepo- wtarzalnego identyfikatora, należącego do tych istotnych danych, przypisanego każdemu GMO, w celu wykazania obecności GMO oraz odzwierciedlenia szczególnego przy- padku transformacji, na który została wydana zgoda lub zezwolenie na wprowadzenie tego GMO na rynek. (3)  Niepowtarzalne identyfikatory powinny być ustanowione zgodnie z określonym formatem w celu zapewnienia spój- ności zarówno na poziomie Wspólnoty, jak i międzynaro- dowym. (4)  Zgoda lub zezwolenie na wprowadzenie na rynek danego GMO zgodnie z dyrektywą 2001/18/WE Parlamentu Euro- pejskiego i Rady z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie zamie- rzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfi- kowanych genetycznie i uchylająca dyrektywę Rady 90/220JEWG (*), lub na podstawie innych aktów prawo- dawczych Wspólnoty, powinny określać niepowtarzalny identyfikator dla tego GMO. Ponadto osoba ubiegająca się o taką zgodę powinna upewnić się, że wniosek określa odpowiedni niepowtarzalny identyfikator. (5) W przypadku uzyskania zgody na wprowadzenie na rynek GMO przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z dyrektywą Rady 90/220JEWG z dnia 23 (!) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 24. (?) Dz.U.L 106 z 17.4.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona roz- porządzeniem (WE) nr 1830/2003. kwietnia 1990 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie (?) należy upewnić się, że niepowtarzalny identyfikator został ustanowiony, przypisany oraz odpowiednio zarejestro- wany dla każdego GMO, którego zgoda dotyczy. (6) — W celu uwzględnienia i zachowania zgodności z kierun- kami rozwoju na forum międzynarodowym należy brać pod uwagę formaty dla niepowtarzalnych identyfikatorów ustanowione przez Organizację Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD), w związku z jej bazą danych produk- tów BioTrack oraz Izbą Rozrachunkową ds. Bezpieczeń- stwa Biologicznego ustanowioną przez Protokół z Karta- giny o bezpieczeństwie biologicznym do Konwencji o różnorodności biologicznej. (7) Do celów pełnego zastosowania rozporządzenia (WE) nr 1830/2003 niezbędne jest pilne stosowanie niniejszego rozporządzenia. (8)  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ustanowionego na mocy art. 30 dyrektywy 2001/18/WE, PZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: ROZDZIAŁ I: ZAKRES Artykuł 1 1. Niniejsze rozporządzenie stosuje się do organizmów zmody- fikownych genetycznie, dalej zwanych „GMO”, wprowadzanych na rynek na podstawie zezwolenia wydanego zgodnie z dyrek- tywą 2001/18/WE lub innych aktów prawodawczych Wspól- noty, oraz wniosków o ich wprowadzenie na rynek na podstawie takiego prawodawstwa. 2. Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do produktów lecz- niczych stosowanych u ludzi i zwierząt, na które udzielono zez- wolenia zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 2309/93 (4) lub wniosków o wydanie zezwolenia na podstawie tego rozpo- rządzenia. ROZDZIAŁ II WNIOSKI O WPROWADZENIE GMO NA RYNEK Artykuł 2 1. We wnioskach o wprowadzenie GMO na rynek należy podać niepowtarzalny identyfikator dla każdego GMO. (*) Dz.U. L 117 z 8.5.1990, str. 15. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2001/18/WE. () Dz.U.L 214 z 24.8.1993, str. 1.