03/t. 34 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 89 32001R2205 15.11.2001 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 297/3 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2205/2001 z dnia 14 listopada 2001 r. zmieniające dyrektywę Rady 70/524/EWG dotyczącą dodatków paszowych odnośnie do cofnięcia zezwolenia dla niektórych dodatków (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listo- pada 1970 r. w sprawie dodatków paszowych (!), ostatnio zmienioną dyrektywą 2001/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (*), w szczególności jej art. 9g ust. 4, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Zgodnie z przepisami art. 9g ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG antybiotyki i kokcydiostatyki wymienione przed dniem 1 stycznia 1988 r. w załączniku I do tej dyrektywy zostały tymczasowo zatwierdzone od dnia 1 kwietnia 1998 r. i przeniesione do rozdziału I załącznika B w celu ich ponownej oceny jako dodatków związanych z osobą odpowiedzialną za ich wprowa- dzanie do obrotu. Wystąpiła potrzeba przedstawienia nowych wniosków o zatwierdzenie dla wyżej wspomnianych dodatków. Ponadto art. 9g ust. 4 dyrektywy 70/524/|EWG wymagał przedłożenia dokumentacji do tych wniosków do celów ponownej oceny zgodnie z przepisami art. 4 tej dyrek- tywy, jednakże nie później niż do dnia 30 września 2000 r. Do dnia 1 października 2000 r. przedłożone zostały dokumentacje dla kokcydiostatyków: metychlorpindol, metychlorpindol/metylobenzokwat, amprolium, ampro- lium/etopabat, dimetridazol i nikarbazyn, oraz dla anty- biotyku: flawofosfolipol. Zgodnie z postanowieniami art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524JEWG Państwa Członkowskie sprawdziły zgod- ność tych dokumentacji z dyrektywą Rady 87/153/EWG z dnia 16 lutego 1987 r. ustalającą wytyczne dla oceny dodatków w żywieniu zwierząt (*), ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 2001/79/WE (*), w terminie 60 dni od dnia wysłania do nich tych dokumentacji. Po konsultacji ze Stałym Komitetem ds. Pasz i zgodnie z postanowieniami art. 4 ust. 5 dyrektywy 70/524/EWG wnioskujący o dopuszczenie stosowania wyżej wspom- nianych kokcydiostatyków zostali powiadomieni przez Komisję, że nie zostały spełnione zasady dotyczące administracyjnej prezentacji dokumentacji, ponieważ wystąpił brak pewnych danych, poczynając od identyfi- kacji substancji do ważnych informacji toksykologicz- nych. 270 z 14.12.1970, str. 1. 234 z 1.9.2001, str. 55. 64 z 7.3.1987, str. 19. 267 z 6.10.2001, str. 1. U.L U.L U.L U.L (6) (10) (12) Podobnie po konsultacji ze Stałym Komitetem ds. Pasz i zgodnie z postanowieniami art. 4 ust. 5 dyrektywy 70/524/EWG wnioskujący o dopuszczenie stosowania wyżej wspomnianych antybiotyków został powiado- miony przez Komisję, że nie zostały spełnione zasady dotyczące administracyjnej prezentacji dokumentacji dla pewnych kategorii zwierząt, ponieważ wystąpił brak danych o skuteczności i danych związanych z testami tolerancji dla tych kategorii. W celu zapewnienia, że niedociągnięcia w przedkładaniu niezbędnych danych nie były spowodowane nieprzewi- dzianymi problemami w realizacji, wyżej wspomnianym wnioskodawcom udzielono dodatkowo trzy tygodnie na uzupełnienie brakujących informacji. Dla kilku substancji przedłożono informacje uzupeł- niające, ale nie były one wystarczające dla zapewnienia zgodności z dyrektywą 87/153/EWG, podczas gdy dla innych substancji w dodatkowym okresie do Komisji nie przesłano żadnych danych uzupełniających. Ponieważ wymagania dyrektywy 70/524/EWG _ nie zostały spełnione dla wyżej wspomnianych kokcydiosta- tyków, dopuszczenie stosowania dla tych dodatków należy wycofać, a ich wpisy wykreślić z rozdziału I załącznika B do tej dyrektywy. Ponieważ wymagania dyrektywy 70/524/EWG _ nie zostały spełnione dla antybiotyku flawofosfolipol, jeśli chodzi o pewne kategorie zwierząt, we wpisie dla tego antybiotyku załącznika B do tej dyrektywy w rozdziale I należy wprowadzić odpowiednie zmiany. Należy określić pewien ograniczony termin, w jakim istniejące zapasy kokcydiostatyków i antybiotyków objęte niniejszym rozporządzeniem mogą zostać zużyte. Stały Komitet ds. Pasz nie wyraził swojej opinii, w związku z czym Komisja w dniu 25 lipca 2001 r. zgodnie z postanowieniami art. 23 dyrektywy 70/524/EWG przedłożyła te środki Radzie, od której wymaga się podjęcia działań w terminie trzech miesięcy. Rada nie podjęła działań w wymaganym terminie. W tym samym terminie Rada nie podjęła decyzji o odrzu- ceniu proponowanych środków zwykłą większością głosów. Środki te powinny zostać przyjęte przez Komisję,