13[t. 15 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 145 31995L0017 L 140/26 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH 23.6.1995 DYREKTYWA KOMISJI 95/ 17/WE z dnia 19 czerwca 1995 r. ustanawiająca szczegółowe zasady stosowania dyrektywy Rady 76/768/JEWG w odniesieniu do nieumieszczania jednego lub kilku składników w wykazie używanym do etykietowania produktów kosmetycznych (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Furopejską, uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkow- skich odnoszących się do produktów kosmetycznych (!), ostat- nio zmienioną dyrektywą Komisji 94/32/WE (?), w szczegól- ności jej art. 6 ust. 1 lit. g), a także mając na uwadze, co następuje: istnieje potrzeba określenia kryteriów i warunków, na jakich ze względu na tajemnicę handlową producent może zwrócić się o zgodę na nieumieszczanie jednego lub kilku składników w wykazie składników, które muszą być podane na opakowa- niach kosmetyków lub - o ile z powodów praktycznych nie jest to możliwe — na załączonej ulotce, etykiecie, metce lub karcie; nadanie poufnego charakteru nie powinno jednak oddziaływać na inne zobowiązania wypływające z dyrektywy 76/768/EWG i obowiązki wynikające z artykułów poświęconych bezpieczeń- stwu kosmetyków, załączników i przepisów dotyczących infor- macji niezbędnych do prawidłowego leczenia oraz dokumenta- cji wyrobu, do której muszą mieć dostęp krajowe organy nadzorcze; nadanie poufnego charakteru nie może naruszać bezpieczeń- stwa konsumentów; wnioski o nadanie poufnego charakteru należy składać w Państwie Członkowskim produkcji lub pierwotnego przywozu na rynek Wspólnoty, przy czym Państwo to musi mieć dostęp do informacji wymienionych w  art. 7a dyrektywy 76/768/EWG, zmienionej dyrektywą 93/35/EWG (*), do celów kontrolnych; wniosek dla zapewnienia odpowiedniej oceny i kontrolowania musi zawierać wszystkie szczegóły konieczne do ustalenia tożsamości wnioskodawców, do ustalenia składnika zastosowa- nego w kosmetyku i oceny jego oddziaływania na zdrowie człowieka oraz do określenia zamierzonego użycia składnika, jak i powodów zwrócenia się o nadanie poufnego charakteru i nazwę (nazwy) wyrobu zawierającego ten składnik; z przyczyn ekonomicznych i w poszanowaniu praw wniosko- dawcy powinien on być poinformowany przez właściwy organ (!) Dz.U. L 262 z 27.9.1976, str. 169. (?) Dz.U. L 181 z 15.7.1994, str. 31. () Dz.U. L 151 z 23.6.1993, str. 32. w okresie nie dłuższym niż cztery miesiące, pomijając przy- padki wyjątkowe, o decyzji w sprawie złożonego wniosku; ewentualna odmowa nadania poufnego charakteru powinna być należycie uzasadniona z wyraźnym podaniem możliwości i terminu odwołania się od wydanej decyzji; w interesie kontroli i przejrzystości właściwy organ powinien nadać każdemu pozytywnie rozpoznanemu wnioskowi numer rejestru; numer ten należy umieścić w miejscu danego składni- ka w wykazie składników określonym w art. 6 ust. 1 lit. g) dyrektywy 76/768/EWG; o wszelkich szczegółowych zmianach danych w pierwszym wniosku wnioskodawca musi powiadomić właściwy organ, który może wówczas odebrać nadany poufny charakter ze względu na wprowadzone właśnie zmiany lub jeśli nowe informacje czynią takie działanie koniecznym ze względu na zdrowie publiczne; okres nadania poufnego charakteru nie może przekraczać pięciu lat, przy czym zależnie od sprawy w wyjątkowej sytuacji może być przedłużone o najwyżej trzy lata; w celu kontrolowania bezpieczeństwa wyrobu i należytego funkcjonowania dyrektywy Komisja i inne Państwa Członkow- skie powinny być odpowiednio powiadamiane o decyzjach podejmowanych przez właściwe organy; takie decyzje należy uznawać na terytorium Wspólnoty, oprócz wyjątkowych wy- padków; środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Komitetu ds. Dostosowania do Postępu Technicznego Dyrektyw Dotyczących Zniesienia Barier Technicznych w Handlu w Sektorze Produktów Kosmetycznych, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ: Artykuł 1 Niniejszą dyrektywę stosuje się bez uszczerbku dla innych zobowiązań wynikających z dyrektywy 76/768/EWG i obo- wiązków z niej wynikających, w szczególności z jej art. 2, 4, 5, 7 ust. 3 i art. 7a.