L 332/24 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 30.11.2006 KOMISJA DECYZJA KOMISJI z dnia 15 czerwca 2005 r. w sprawie postępowania na mocy art. 82 traktatu WE oraz art. 54 porozumienia EOG (sprawa COMP|[A.37.507/F3 — AstraZeneca) (!) (notyfikowana jako dokument nr C(2005) 1757) (Jedynie teksty w językach angielskim i szwedzkim są autentyczne) (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2006/8 57/WE) W dniu 15 czerwca 2005 r. Komisja przyjęła decyzję w sprawie postępowania zgodnie z art. 82 traktatu WE oraz z art. 54 porozumienia EOG. Zgodnie z przepisami art. 30 rozporządzenia (WE) nr 1/2003 (?) Komisja niniejszym podaje do wiadomości nazwy stron oraz zasadniczą treść decyzji, wraz z informacjami na temat wszelkich nałożonych grzywien, uwzględniając jednak uzasadnione prawo przedsiębiorstw do ochrony ich tajemnicy handlowej. Pełny tekst omawianej decyzji, w wersji nieopa- trzonej klauzulą poufności, w autentycznych językach postępowania (angielski i szwedzki) oraz w językach roboczych Komisji, znajduje się na stronie internetowej DG ds. Konkurencji pod adresem http://europa.eu.int|comm/competitionfindex_en.html 1. KRÓTKI OPIS NARUSZENIAs Przedsiębiorstwa, do których skierowana jest decyzja oraz rodzaj naruszenia Decyzja jest skierowana do szwedzkiego przedsiębiorstwa Astra- Zeneca AB i brytyjskiego przedsiębiorstwa AstraZeneca Plc (zwanych dalej „AZ”) w związku z naruszeniem przez nie art. 82 traktatu WE i art. 54 porozumienia FOG. Naruszenia dotyczą nadużyć popełnionych przez AZ w zakresie oficjalnych procedur w siedmiu państwach EOG, mających na celu wykluczenie producentów leków generycznych oraz — jeśli chodzi o drugie naruszenie — również innych przedsiębiorstw handlowych z konkurowania z produktem farmaceutycznym Losec produkowanym przez AZ. Pierwsze nadużycie łączyło się z niewłaściwym stosowaniem rozporządzenia Rady (*) (zwanego dalej „rozporządzeniem o dodatkowych świadectwach ochronnych”), na mocy którego podstawowa ochrona paten- towa produktów farmaceutycznych może zostać rozszerzona. Drugie nadużycie dotyczyło niewłaściwego zastosowania procedur dopuszczenia produktów farmaceutycznych do obrotu. Właściwy rynek i pozycja dominująca Właściwy rynek obejmuje krajowe rynki tzw. inhibitorów pompy protonowej (zwanych dalej „PPI”), sprzedawanych na (!) Opinia Komitetu Doradczego (Dz.U. C 291 z 30.11.2006). () Dz.U. L 1 z 4.1.2003, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporzą- dzeniem (WE) nr 411/2004 (Dz.U. L 68 z 6.3.2004, str. 1). (*) Dodatkowe świadectwa ochronne są przyznawane zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 1768/92 z dnia 18 czerwca 1992 r. dotyczącym stworzenia dodatkowego świadectwa ochron- nego dla produktów leczniczych (Dz.U. L 182 z 2.7.1992, str. 1). receptę leków stosowanych w chorobach żołądkowo-jelitowych, w których kwas jest czynnikiem uszkadzającym (takich jak choroba wrzodowa). Losec firmy AZ był pierwszym inhibi- torem pompy protonowej. W szczególności w decyzji uznano, że rynek inhibitorów pompy protonowej istnieje w Belgii, Danii, Niemczech, Holandii, Szwecji i Zjednoczonym Królestwie przy- najmniej od roku 1993 r. oraz w Norwegii od 1992 r. Decyzja stwierdza, że przedsiębiorstwo AZ miało pozycję domi- nującą na rynku inhibitorów pompy protonowej w Belgii, Holandii, Szwecji (od 1993 r. do końca 2000 r.), w Norwegii (od 1994 r. do końca 2000 r.), w Danii i Zjednoczonym Króle- stwie (od 1993 r. do końca 1999 r.) oraz w Niemczech (od 1993 r. do końca 1997 r.). Pierwsze naruszenie Pierwsze naruszenie art. 82 traktatu WE oraz art. 54 porozu- mienia EOG stanowiło jedno i powtarzające się nadużycie, pole- gające na złożeniu przez AZ serii fałszywych oświadczeń w urzędach patentowych Belgii, Danii, Niemiec, Holandii, Norwegii i Zjednoczonego Królestwa oraz przed sądami krajo- wymi w Niemczech i Norwegii. Niezgodne z prawdą informacje zostały początkowo przekazane przez AZ w związku z wnioskami tego przedsiębiorstwa złożo- nymi w kilku urzędach patentowych w czerwcu 1993 r. i grudniu 1994 r. na terenie EOG w sprawie przyznania szcze- gólnej ochrony dla omeprazolu (substancji czynnej zawartej w produkowanym przez AZ preparacie Losec) za pomocą tzw. dodatkowych świadectw ochronnych.