15/t. 8 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 65 32004L0009 L 50/28 DZIENNIK URZĘDOWY UNII EUROPEJSKIEJ 20.2.2004 DYREKTYWA 2004/9/[WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie kontroli i weryfikacji dobrej praktyki laboratoryjnej (DPL) (wersja skodyfikowana) (Tekst mający znaczenie dla EOG) PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 95, uwzględniając wniosek Komisji, uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego (!), stanowiąc zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 251 Traktatu (?), a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Dyrektywa Rady 88/320/EWG z dnia 7 czerwca 1988 r. w sprawie kontroli i weryfikacji dobrej praktyki laborato- ryjnej (DPL) (3) została wiele razy w znacznym stopniu zmieniona. Dla jasności i ze względów praktycznych wspomniana dyrektywa powinna zostać skodyfikowana. (2)  Stosowanie unormowanych procesów organizacyjnych i warunków, zgodnie z którymi badania laboratoryjne są planowane, prowadzone, zapisywane i przedstawiane dla potrzeb nieklinicznego testowania środków chemicznych w celu ochrony człowieka, zwierząt i środowiska, zwanych dalej „dobrą praktyką laboratoryjną” (DPL), przyczynia się do upewnienia Państw Członkowskich co do jakości otrzy- manych wyników testów. (3) — W załączniku 2 do decyzji z dnia 12 maja 1981 r. w spra- wie wzajemnego uznawania danych przy ocenianiu sub- stancji chemicznych, Rada Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) przyjęła zasady dobrej praktyki laboratoryjnej, uznane we Wspólnocie i określone w dyrektywie 2004/10/WE Parlamentu Furopejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie harmonizacji przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyj- nych odnoszących się do stosowania zasad dobrej praktyki laboratoryjnej i weryfikacji jej stosowania na potrzeby badań substancji chemicznych (*). (!) DZU.C 85 z 8.4.2003, str. 137. (?) Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 1 lipca 2003 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym) i decyzja Rady z dnia 20 stycznia 2004 r. () Dz.U.L145z 11.6.1988, str. 35. Dyrektywa ostatnio zmieniona roz- porządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1). () Dz.U L 50 z 20.2.2004, str. 44. (4) > = Podczas przeprowadzania testów substancji chemicznych wskazane jest nietracenie specjalistycznej siły roboczej i środków laboratoryjnych służących do badań na skutek konieczności powielania testów z powodu różnic w prak- tykach laboratoryjnych występujących w poszczególnych Państwach Członkowskich. Dotyczy to przede wszystkim ochrony zwierząt, która wymaga, aby liczba doświadczeń przeprowadzanych na zwierzętach była ograniczona, zgodnie z dyrektywą Rady 86/609/EWG z dnia 24 listo- pada 1986 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkow- skich dotyczących ochrony zwierząt wykorzystywanych do celów doświadczalnych i innych celów naukowych (*). Wzajemne uznawanie wyników testów otrzymanych przy zastosowaniu standardowych i uznanych metod stanowi podstawowy warunek ograniczenia liczby doświadczeń w tej dziedzinie. Jednakże aby zagwarantować uznanie wyników testów przeprowadzonych w laboratoriach jednego Państwa Członkowskiego przez inne Państwa Członkowskie, należy zapewnić ujednolicony system kontroli badań i inspekcji laboratoriów, który ma na celu zagwarantowanie, że są one wykonywane zgodnie z warunkami DPL. Państwa Członkowskie powinny wyznaczyć organy odpo- wiedzialne za przeprowadzanie kontroli zgodności z DPL. Komitet, którego członkowie będą powoływani przez Pań- stwa Członkowskie, wspomagałby Komisję w technicz- nym stosowaniu niniejszej dyrektywy i współpracowałby z nią w wysiłkach mających na celu pobudzenie swobod- nego przepływu towarów, poprzez wzajemne uznawanie przez Państwa Członkowskie procedur dotyczących kon- troli zgodności z DPL. W tym celu powinien zostać wyko- rzystany komitet, ustanowiony dyrektywą Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbli- żania przepisów ustawowych, wykonawczych i admini- stracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych (9). Komitet ten może wspomagać Komisję nie tylko w stoso- waniu niniejszej dyrektywy, ale również w przyczynianiu się do wymiany informacji i doświadczeń w tej dziedzinie. Dz.U. L 358 z 18.12.1986, str. 1. Dz.U. 196 z 16.8.1967, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona roz- porządzeniem Rady (WE) nr 807/2003 (Dz.U. L 122 z 16.5.2003, str. 36).