L 270/8 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 18.8.2004 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1464/2004 z dnia 17 sierpnia 2004 r. dotyczące zatwierdzenia na dziesięć lat dodatku paszowego „Monteban”, należącego do grupy kokcydiostatyków, oraz innych substancji leczniczych (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Furopejską, uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listo- pada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (!), w szczegól- ności jej art. 9g ust. 5 lit. b), a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Zgodnie z dyrektywą 70/524JEWG kokcydiostatyki objęte załącznikiem I do tej dyrektywy przed 1 stycznia 1988 r. zostały tymczasowo zatwierdzone, począwszy od 1 kwietnia 1998 r., i przeniesione do załącznika B rozdział I w celu przeprowadzenia ich ponownej oceny jako dodatków paszowych powiązanych z osobą odpo- wiedzialną za wprowadzenie ich do obrotu. Produkt narazyny, Monteban, jest dodatkiem należącym do grupy „Kokcydiostatyków i innych substancji leczni- czych”, wymienionych w rozdziale I załącznika B do dyrektywy 70/524/EWG. (2)  Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie Montebanu do obrotu przedłożyła wniosek o zezwolenie oraz doku- mentację, zgodnie z art. 9g ust. 2 i ust. 4 tej dyrektywy. (3)  Artykuł 9g ust. 6 dyrektywy 70/524/[EWG zezwala na automatyczne przedłużenie okresu  obowiązywania zezwolenia dla dodatków do czasu, aż Komisja podejmie decyzję, w wypadku gdy, z przyczyn niezależnych od posiadacza zezwolenia, nie jest możliwe podjęcie żadnej decyzji w sprawie wniosku przed upływem ważności zezwolenia. Ten przepis stosuje się do zezwolenia dla Montebanu. Komisja zwróciła się 26 kwietnia 2001 r. do Komitetu Naukowego ds. Żywienia Zwierząt o pełną ocenę ryzyka i wniosek ten został następnie prze- kazany Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności. W toku procesu ponownej oceny zażądano wielu dodatkowych informacji i w związku z tym zakoń- czenie ponownej oceny w terminie określonym w art. 9g było niemożliwe. (4)  Zespół MNaukowy ds. Dodatków, Produktów lub Substancji Stosowanych w Paszach dla Zwierząt, działa- jący przy Europejskim Urzędzie ds. Bezpieczeństwa Żywności, przedstawił pozytywną opinię w odniesieniu do bezpieczeństwa i skuteczności Montebanu w wypadku kurcząt przeznaczonych do tuczu. (5)  Ponowna ocena Montebanu przeprowadzona przez Komisję wykazała, że odpowiednie warunki ustanowione () Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1289/2004 (Dz.U. L 243 z 15.7.2004, str. 15). w dyrektywie 70/524JEWG są spełnione. Dlatego Monteban powinien zostać zatwierdzony na dziesięć lat jako dodatek paszowy powiązany z osobą odpowie- dzialną za wprowadzenie go do obrotu i włączony do wykazu rozdziału I, o którym mowa w art. % lit. b) tej dyrektywy. (6)  Zezwolenie dla dodatku paszowego jest teraz powiązane z osobą odpowiedzialną za wprowadzenie go do obrotu i zastępuje poprzednie zezwolenie, które nie było powią- zane z żadną konkretną osobą, wobec tego należy anulować zezwolenie wymienione w drugiej kolejności. (7)  Ponieważ nie istnieją żadne powody podyktowane wzglę- dami bezpieczeństwa, uzasadniające natychmiastowe wycofanie produktu narazyny z rynku, należy dopuścić okres przejściowy wynoszący sześć miesięcy na upłyn- nienie istniejących zapasów tego dodatku paszowego. (8)) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokar- mowego i Zdrowia Zwierząt, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 W rozdziale I załącznika B do dyrektywy 70/524/EWG wpro- wadza się następujące zmiany: skreśla się dodatek paszowy narazynę, należący do grupy „Kokcydiostatyki i inne substancje lecznicze”. Artykuł 2 Dodatek paszowy Monteban, należący do grupy „Kokcydiosta- tyki i inne substancje lecznicze”, zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia zostaje zatwierdzony do wykorzys- tania w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym Załączniku. Artykuł 3 Zezwala się na wykorzystanie istniejących zapasów narazyny w ciągu sześciu miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. Artykuł 4 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.