4.12.2009 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 318/41 DECYZJA KOMISJI z dnia 30 listopada 2009 r. dotycząca niewłączenia bifentryny do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG oraz cofnięcia zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające tę substancję (notyfikowana jako dokument nr C(2009) 9196) (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2009/887/WE) KOMISJA WSPÓLNOT EUROBPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (!), w szczególności jej art. 8 ust. 2 akapit czwarty, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Artykuł 8 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG stanowi, że państwo członkowskie może, w okresie 12 lat od dnia notyfikacji wymienionej dyrektywy, zezwolić na wprowa- dzenie do obrotu środków ochrony roślin zawierających substancje czynne niewymienione w załączniku I do tej dyrektywy, a znajdujące się w obrocie dwa lata po noty- fikacji, podczas gdy prowadzone są równocześnie stop- niowe badania tych substancji w ramach programu prac. Rozporządzenia Komisji (WE) nr 451/2000 (*) i (WE) nr 1490/2002 (*) określają szczegółowe zasady realizacji trzeciego etapu programu prac, o którym mowa w art. 8 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG, oraz wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie, w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. Wykaz ten obejmuje bifentrynę. Wpływ bifentryny na zdrowie człowieka i środowisko naturalne został poddany ocenie zgodnie z przepisami ustanowionymi w rozporządzeniach (WE) nr 451/2000 i (WE) nr 1490/2002 w odniesieniu do zakresu zasto- sowań  proponowanych przez powiadamiającego. Ponadto w rozporządzeniach tych wyznaczono państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawców, które mają przedłożyć odpowiednie sprawozdania z  oceny i zalecenia Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1490/2002. W przypadku bifentryny państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy była Francja, a wszystkie istotne informacje przekazano dnia 15 grudnia 2005 r. Sprawozdanie z oceny zostało zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz grupę roboczą ds. oceny Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności i przedstawione Komisji w dniu 30 września 2008 r. w formie wniosków Europejskiego Urzędu ds. Bezpie- czeństwa Żywności z przeglądu w ramach oceny ( Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1. () Dz.U. L 55 z 29.2.2000, s. 25. (3) Dz.U. L 224 z 21.8.2002, s. 23. zagrożeń stwarzanych przez pestycydy dla substancji czynnej bifentryna (*). Sprawozdanie to zostało zweryfi- kowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościo- wego i Zdrowia Zwierząt i sfinalizowane w dniu 12 marca 2009 r. w formie sprawozdania z przeglądu dotyczącego bifentryny, opracowanego przez Komisję. Podczas dokonywania oceny tej substancji czynnej wska- zano na kilka zagrożeń. W szczególności, w oparciu o  dane przedłożone przez powiadamiającego w przepisowym terminie, nie można było ocenić poten- cjalnego zanieczyszczenia wód gruntowych przez główny produkt degradacji w glebie (kwas TFP). Ponadto wyra- żono zaniepokojenie, że ryzyko dla konsumenta mogło zostać oszacowane zbyt nisko na skutek zbyt małej liczby udostępnionych danych na temat pozostałości oraz braku badań na temat schematu metabolizmu dwóch izomerów tworzących bifentrynę. W odniesieniu do ekotoksykologii nie wykazano, że stosowanie substancji nie powoduje niedopuszczalnego ryzyka dla kręgowców wodnych, gdyż pozostawia wątpliwości co do skutków bioakumulacji tej substancji czynnej u ryb. Co więcej, stwierdzono wysoki stopień zagrożenia dla ssaków (zagrożenie długoterminowe i zatrucie wtórne), dżdżownic (zagrożenie długoterminowe) oraz stawo- nogów niebędących przedmiotem zwalczania (w warun- kach terenowych), podczas gdy zagrożenie dla roślin i makroorganizmów glebowych niebędących przed- miotem zwalczania nie zostało przeanalizowane w sposób wystarczający. W rezultacie, w  oparciu o udostępnione w przepisowym terminie informacje, nie można było stwierdzić, że bifentryna spełnia kryteria włączenia do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. Komisja poprosiła powiadamiającego o przedstawienie uwag w odniesieniu do wyników przeglądu oraz o poinformowanie jej, czy powiadamiający nadal chce utrzymać wniosek o wydanie zezwolenia dla substancji. Powiadamiający przedstawił uwagi, które zostały dokładnie zbadane. Jednak mimo argumentów przedsta- wionych przez powiadamiającego nie udało się rozwiać istniejących obaw, a oceny dokonane na podstawie przedłożonych informacji i poddane ocenie w ramach posiedzeń ekspertów Europejskiego Urzędu ds. Bezpie- czeństwa Żywności nie wykazały, że można się spodziewać, by w ramach proponowanych warunków stosowania środki ochrony roślin zawierające bifentrynę zasadniczo spełniały wymogi ustanowione w art. 5 ust. 1 lit. a) oraz b) dyrektywy 91/414/EWG. (*) Sprawozdanie naukowe EFSA(2008) 186, Wnioski z przeglądu w ramach oceny zagrożeń stwarzanych przez pestycydy dla substancji czynnej bifentryna (sfinalizowane dnia 30 września 2008 r.).