23.6.2009 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 160/27 DECYZJA KOMISJI z dnia 22 czerwca 2009 r. w sprawie zakupu antygenów wirusa pryszczycy (2009/486/WE) KOMISJA WSPÓLNOT EUROBPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając decyzję Rady 90/424/EWG z dnia 26 czerwca 1990 r. w sprawie wydatków w dziedzinie weterynarii (!), w szczególności jej art. 14 akapit drugi, uwzględniając dyrektywę Rady 2003/8 5/WE z dnia 29 września 2003 r. w sprawie wspólnotowych środków zwalczania pryszczycy, uchylającą dyrektywę 85/511/JEWG i decyzje 89/531JEWG i 91/665/EWG oraz zmieniającą dyrektywę 92/46/EWG (?), w szczególności jej art. 80 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Decyzja 90/424/EWG określa procedury mające zastoso- wanie do wkładu finansowego Wspólnoty przeznaczo- nego na specyficzne środki weterynaryjne. Środki te obej- mują kampanię przeciwko pryszczycy. Decyzja ta prze- widuje, że Wspólnota może przyznać pomoc w celu ustanowienia wspólnotowej rezerwy szczepionek prze- ciwko pryszczycy, oraz zawiera wymóg określenia poziomu udziału Wspólnoty i warunków, jakim taki udział musi odpowiadać. Zgodnie z decyzją Rady 91/666/EWG z dnia 11 grudnia 1991 r. ustanawiającą wspólnotowe rezerwy szczepionek przeciwko pryszczycy () utworzono zapasy antygenów do szybkiego opracowania szczepionek przeciwko pryszczycy. Na mocy dyrektywy 2003/85/WE Komisja ma obowiązek dopilnować, by wspólnotowe rezerwy skon- centrowanych inaktywowanych antygenów do produkcji szczepionek przeciwko pryszczycy były przechowywane na terenie banku antygenów i szczepionek Wspólnoty. Ze względów bezpieczeństwa rezerwy te są przechowy- wane w wyznaczonych miejscach na terenie zakładów producenta. Decyzja o liczbie dawek i różnorodności szczepów i podtypów antygenów wirusa pryszczycy przechowywa- nych w banku antygenów i szczepionek Wspólnoty powinna być podjęta z uwzględnieniem potrzeb oszaco- wanych w kontekście planów gotowości przewidzianych w tej dyrektywie oraz sytuacji epidemiologicznej i, w stosowanych przypadkach, w porozumieniu ze wspól- notowym laboratorium referencyjnym ds. pryszczycy. (! Dz.U. L 224 z 18.8.1990, s. 19. () Dz.U. L 306 z 22.11.2003, s. 1. () Dz.U. L 368 z 31.12.1991, s. 21. Ó) Pogarszająca się w niektórych częściach świata sytuacja dotycząca pryszczycy wymaga natychmiastowego zasi- lenia rezerw antygenów ze względu na ryzyko dla sytuacji epidemiologicznej we Wspólnocie i krajach sąsia- dujących. Decyzja w sprawie zakupu dodatkowych  ilości i podtypów antygenów wirusa pryszczycy powinna uwzględniać istniejące ilości takich antygenów, zgodność wymaganą przy łączeniu antygenów w szczepionki poli- walentne oraz pozwolenie na dopuszczenie do obrotu posiadane przez producenta antygenów przynajmniej w  jednym z państw członkowskich  zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Furopejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnoto- wego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (*). Należy także uwzględnić sprawozdanie Światowego Laboratorium Referencyjnego ds. Pryszczycy przy Orga- nizacji ds. Wyżywienia i Rolnictwa (FAO), będącego także wspólnotowym laboratorium referencyjnym ds. pryszczycy, wyznaczonym zgodnie z decyzją Komisji 2006/393/WE (*), dotyczące wykazu antygenów priory- tetowych zalecanych dla banku antygenów, które zostało zatwierdzone w październiku 2008 r. przez Komitet Techniczny (6) oraz w grudniu 2008 r. na 77. posie- dzeniu Komitetu Wykonawczego (”) Furopejskiej Komisji ds. Zwalczania Pryszczycy (EUFMD) przy FAO. Podejmując decyzję o procedurach przetargowych, należy uwzględnić możliwość dostarczania szczepionek do krajów, w których choroba ta występuje endemicznie, zgodnie z art. 12 decyzji 90/424/[EWG oraz art. 83 ust. 3 dyrektywy 2003/85/WE, jeżeli leży to w interesie Wspólnoty. W związku z tym antygeny muszą pocho- dzić od tego samego producenta, tak aby umożliwić ich połączenie w szczepionkach poliwalentnych o różnym składzie, właściwych z punktu widzenia sytuacji kraju docelowego. Konieczne jest zatem stosowanie procedury negocjacyjnej przewidzianej w art. 126 ust. 1 lit. b) i g) ppkt (i) rozporządzenia Komisji (WE, Euratom) nr 2342/2002 z dnia 23 grudnia 2002 r. ustanawiającego szczegółowe zasady wykonania rozporządzenia Rady (WE, Euratom) nr 1605/2002 w sprawie rozporządzenia finansowego mającego zastosowanie do budżetu ogól- nego Wspólnot Europejskich (*). (*) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1. (5) Dz.U. L 152 z 7.6.2006, s. 31. (%) http://|www.fao.org/ag/againfo/commissions/en/documents/reports/ erice] APPENDIX_05.pdf (”) http:/|www.fao.org/ag/againfo[commissions]docs[excom77/ App05.pdf ($) Dz.U. L 357 z 31.12.2002, s. 1.