18 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 03/t. 40 3200L0082 12.9.2003 DZIENNIK URZĘDOWY UNII EUROPEJSKIEJ L 228/11 DYREKTYWA KOMISJI 2003/82/WE z dnia 11 września 2003 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w odniesieniu do standardowych zwrotów określają- cych szczególne zagrożenia i środki ostrożności dla środków ochrony roślin (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzenia do obrotu środków ochrony roślin (, ostatnio — zmienioną dyrektywą  Komisji 2003/81/WE (*, w szczególności jej art. 16 i art. 18 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Dyrektywa Rady 67/548JEWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebez- piecznych (*), ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 2001/59/WE (*), wprowadza wymóg polegający na tym, że substancje niebezpieczne nie mogą być wprowadzane do obrotu, o ile ich etykiety nie zawierają standardo- wych zwrotów określających szczególne zagrożenia (zwroty R) oraz standardowych zwrotów odnoszących się do bezpiecznego stosowania odpowiednich substancji (zwroty $S). Dyrektywa 91/414/EWG przewiduje wydanie zezwo- lenia odnośnie do każdego środka ochrony roślin na podstawie oceny dokonanej w każdym Państwie Człon- kowskim. Dyrektywa ta przewiduje również, że Państwa Członkowskie ustanowią nakaz, by substancji czynnych nie wprowadzano do obrotu o ile nie zostaną zaklasyfi- kowane, opakowane i oznaczone etykietą zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG. Dyrektywę Parlamentu  Europejskiego i  Rady 1999/45/WE z dnia 31 maja 1999 r. dotyczącą zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyj- nych Państw Członkowskich odnoszących się do klasyfi- kowania, pakowania i etykietowania preparatów niebez- piecznych ('), zmienioną dyrektywą Komisji 2001/60/WE ('), stosuje się do środków ochrony roślin. Dyrektywa 1999/45/WE stanowi, że przepisy tej dyrek- tywy stosuje się w odniesieniu do preparatów objętych zakresem dyrektywy 91/414/WE od dnia 30 lipca 2004 r. Dyrektywa 91/414/JEWG stanowi, że wszystkie opako- wania środków ochrony roślin muszą spełniać określone wymagania w zakresie etykietowania; między innymi, na opakowaniu wskazuje się charakter jakiegokolwiek szczególnego zagrożenia dla ludzi, zwierząt lub środo- wiska naturalnego, poprzez umieszczenie na opako- waniu standardowych zwrotów wybranych jako właściwe spośród standardowych zwrotów określonych U. L 230 z 19.8.1991, str. 1. U. L 224 z 6.9.2003, str. 29. U. 196 z 16.8.1967, str. 1. U. L 225 z 21.8.2001, str. 1. U.L U.L 200 z 30.7.1999, str. 1. 226 z 22.8.2001, str. 5. w załączniku IV do tej dyrektywy. Ponieważ dotychczas nie ustanowiono załącznika IV, jest właściwe włączenie wykazu takich standardowych zwrotów do załącznika IV do tej dyrektywy. Dyrektywa 91/414JEWG stanowi, że wszystkie opako- wania środków ochrony roślin muszą wskazywać środki ostrożności służące ochronie ludzi, zwierząt lub środo- wiska naturalnego, w postaci standardowych zwrotów wybranych jako właściwe spośród standardowych zwrotów ustanowionych w załączniku V do tej dyrek- tywy. Ponieważ dotychczas nie ustanowiono załącznika V, jest właściwe włączenie wykazu takich standardowych zwrotów do załącznika V do tej dyrektywy. Dyrektywa 1999/45/EWG stanowi, że określone w niej zasady ogólne dotyczące klasyfikacji i etykietowania preparatów stosuje się zgodnie z kryteriami ustanowio- nymi w załączniku VI do dyrektywy 67/548/EWG. Kryteria ustanowione w załączniku VI do dyrektywy 67/|548/JEWG, które opierają się na wewnętrznych właściwościach substancji, mogą być niewystarczające do celów opisania w sposób zadowalający szczególnych zagrożeń mogących powstać podczas stosowania środków ochrony roślin w praktyce. Odpowiednio, stan- dardowe zwroty określające szczególne zagrożenia i środki ostrożności, ustanowione w załączniku IV i V do dyrektywy 91/414/EWG, powinny umożliwić w sposób wystarczający opisanie szczególnych zagrożeń, które mogą powstać podczas stosowania środków ochrony roślin oraz środków ostrożności, które powinny zostać podjęte. Standardowe zwroty określające szczególne zagrożenia i środki ostrożności, określone w załącznikach IV i V do dyrektywy 91/414/EWG, powinny zostać przyznane w świetle dokonanej przez Państwa Członkowskie, zgodnie z tą dyrektywą, oceny substancji czynnej (substancji czynnych) tych środków. Dlatego jest właściwe, aby Państwom Członkowskim, po dokonaniu włączenia indywidualnej substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, został przyznany odpowiedni termin w celu przeglądu wydanych zezwoleń i wyko- nania przepisów załączników IV i V do tej dyrektywy podczas przyznawania zezwoleń. Zharmonizowane zwroty określone w załączniku IV i załączniku V stanowią podstawę dla uzupełniających i szczególnych instrukcji stosowania zgodnie z art. 16 ust. 1 lit. k, y m) i n). Do celów klasyfikacji i etykietowania środków ochrony roślin, które zawierają mikrobiologiczne substancje czynne, również powinien zostać określony zharmoni- zowany system.