168 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13ft. 6 31981L0464 4.7.1981 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 183/33 DYREKTYWA RADY z dnia 24 czerwca 1981 r. zmieniająca dyrektywę 78/25/[EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących substancji barwiących, które mogą być dodawane do produktów leczniczych (81/464/EWG) RADA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą, w szczególności jego art. 100, uwzględniając wniosek Komisji, uwzględniając opinię Parlamentu Europejskiego (!), uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego (?), a także mając na uwadze, co następuje: artykuł 1 dyrektywy 78/25/EWG (') stanowi, iż Państwa Człon- kowskie nie zezwalają na barwniki, które mogą być dodawane do produktów leczniczych stosowanych u ludzi i zwierząt, które są innymi substancjami barwiącymi niż te wymienione w sekcjach I i II załącznika I do dyrektywy Rady z dnia 23 października 1962 r. w sprawie zbliżenia przepisów Państw Członkowskich dotyczących substancji barwiących dopuszczo- nych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi (*); sekcja I powyższego Załącznika dotyczy substancji barwiących masy oraz powierzchni, a sekcja II tylko substancji barwiących powierzchni; względy dotyczące zdrowia publicznego nie usprawiedliwiają utrzymywania, dla produktów leczniczych, rozróżniania mię- dzy substancjami barwiącymi masy oraz powierzchni a sub- stancjami barwiącymi przeznaczonymi tylko do powierzchni, tak jak to ma miejsce w przypadku środków spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi; 1 (!) DZU. C 4 z 7.1.1980, str. 46. () Dz.U. C 113 z 7.5.1980, str. 36. () Dz.U. L 11 z 14.1.1978, str. 18. () Dz.U. 115 z 11.11.1962, str. 2645/62. w związku z powyższym powinna zostać odpowiednio zmie- niona dyrektywa 78/25/EWG, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ: Artykuł 1 W art. 1 dyrektywy 78/25/EWG dodaje się akapit w brzmieniu: „Jednakże w przypadku produktów leczniczych nie rozróż- nia się substancji barwiących masy i powierzchnie od substancji barwiących przeznaczonych tylko do powierzch- ” ni.”. Artykuł 2 Państwa Członkowskie podejmą środki niezbędne do wykona- nia niniejszej dyrektywy przed dniem 1 października 1981 r. i niezwłocznie powiadomią o tym Komisję. Artykuł 3 Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich. Sporządzono w Luksemburgu, dnia 24 czerwca 1981 r. W imieniu Rady G. M. V. Van AARDENNE Przewodniczący