15.7.2004 PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 243/15 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1289/2004 z dnia 14 lipca 2004 r. dotyczące zezwolenia na okres dziesięciu lat dla dodatku „Deccox*” , stosowanego w paszach, należącego do grupy kokcydiostatyków i innych substancji leczniczych (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 70/524JEWG z 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (!) ostatnio zmienioną rozporządzeniem (WE) nr 1756/2002 (?), w szczególności jej art. 99 ust. 5 lit. b), a także mając na uwadze, co następuje: (1) Artykuł 9g ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG stanowi, że kokcydiostatyki uwzględnione w załączniku I do tej dyrektywy przed 1 stycznia 1988 r. uzyskały tymcza- sowe zezwolenie z dniem 1 kwietnia 1998 r. i zostały przeniesione do rozdziału I załącznika B w celu umożli- wienia przeprowadzenia ich ponownej oceny jako dodatków paszowych powiązanych z osobą odpowie- dzialną za wprowadzenie ich do obiegu. W odniesieniu do wyżej wymienionych dodatków paszo- wych należało złożyć nowe wnioski o zezwolenie. Ponadto art. 99 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG zawierał wymóg przedłożenia akt dotyczących wniosków do 30 września 2000 r. w celu dokonania ich ponownej oceny. Należało dostarczyć dane zgodnie z przepisami zawar- tymi w art. 4 wymienionej dyrektywy. Zgodnie z art. 9g ust. 5 dyrektywy 70/524JEWG, po dokonaniu oceny przedłożonych akt, należy wycofać zezwolenie tymczasowe w odniesieniu do rozpatrywa- nych dodatków paszowych lub, w odpowiednim przy- padku, zastąpić je zezwoleniem powiązanym z osobą odpowiedzialną za wprowadzenie ich do obiegu na okres dziesięciu lat poprzez przyjęcie rozporządzenia wchodzącego w życie nie później niż z dniem 1 października 2003 r. Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie do obiegu produktu zawierającego bacytracynę (Deccox*, dodatku paszowego należącego do grupy „Kokcydiostatyki i inne substancje lecznicze” wymienionego w rozdziale I załącz- nika B do dyrektywy 70/524/EWG, złożyła wniosek o wydanie zezwolenia oraz przedłożyła dokumenty, zgodnie z art. 9g ust. 2 i 4 wymienionej dyrektywy. ( Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. () Dz.U. L 265 z 3.10.2002, str. 1. () Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu i Rady z 28 stycznia 2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wyma- gania prawa żywnościowego, powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności i ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (*), zmie- nione rozporządzeniem (WE) nr 1642/2003 (*) ustano- wiło Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), który przejął rolę komitetów naukowych ustano- wionych przy Komisji w dziedzinie wydawania opinii naukowych w zakresie swoich kompetencji. Panel naukowy w sprawie dodatków paszowych oraz środków lub substancji wykorzystywanych w paszach dla zwierząt wydał pozytywną opinię w sprawie bezpieczeństwa i skuteczności produktu Deccox* zawierającego bacytracynę stosowaną u kurcząt brojlerów. Komisja przedsięwzięła wszelkie możliwe środki mające na celu zagwarantowanie, że proces ponownej oceny produktu zawierającego bacytracynę (Deccox*) zostanie zakończony w terminie przewidzianymi w art. 9g ust. 5 dyrektywy 70/524/EWG. Ocena wykazała, iż zostały spełnione odpowiednie warunki, określone w dyrektywie 70/524/EWG, pozwalające na umieszczenie produktu Deccox* zawierającego bacytracynę w rozdziale I listy, o której mowa w art. 9% lit. b) wymienionej dyrektywy jako dodatku paszowego powiązanego z osobą odpowie- dzialną za wprowadzenie go do obiegu dozwolonego na okres dziesięciu lat. Artykuł 9g ust. 6 dyrektywy 70/524/[EWG dopuszcza automatyczne przedłużenie okresu  obowiązywania zezwolenia w odniesieniu do dodatków paszowych do chwili podjęcia przez Komisję decyzji w tej sprawie jeśli, z powodów niezależnych od posiadacza zezwolenia, przed datą wygaśnięcia zezwolenia nie można podjąć decyzji w sprawie wniosku. Przepis ten stosuje się do zezwolenia dla produktu Deccox* zawierającego bacytra- cynę. Podczas trwania procesu ponownej oceny wystoso- wano kilka próśb o informacje dodatkowe, co przedłu- żyło okres badania z powodu niezależnego od osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie do obiegu rozpatry- wanego produktu. Artykuł 9m dyrektywy 70/524/EWG przewiduje, że dodatek może być objęty zezwoleniem w celu wykorzys- tania zapasów, jeżeli nadal spełnione są warunki okreś- lone w art. 3a lit. b) i e). Ponieważ nie istnieją związane z bezpieczeństwem powody do natychmiastowego wyco- fania z rynku produktu zawierającego bacytracynę, należy dopuścić sześciomiesięczny okres przejściowy pozwala- jący na zużycie istniejących zapasów dodatku. (3) Dz.U. L 31 z 1.2.2002, str. 1. () Dz.U. L 245 z 29.9.2003, str. 4.