22.12.2006 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 367/33 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1950/2006 z dnia 13 grudnia 2006 r. ustanawiające, zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych, wykaz substancji niezbędnych do leczenia zwierząt z rodziny koniowatych (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Furopej- skiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólno- koniowatych, bez naruszenia wysokiego poziomu ochrony konsumentów. W drodze odstępstwa przewidzianego w dyrektywie 2001/82/WE, zwierzętom z rodziny koniowatych prze- znaczonym do uboju w celu spożycia przez ludzi można podawać substancje niezbędne do ich leczenia, dalej towego  kodeksu odnlo szącego się do _ weterynaryjnych zwane „substancjami niezbędnymi” z zastrzeżeniem produktów leczniczych (!), w szczególności jej art. 10 ust. 3, okresu wycofania trwającego przynajmniej sześć miesięcy. a także mając na uwadze, co następuje: Do celów wspomnianego odstępstwa należy zatem usta- nowić listę niezbędnych substancji. Daną substancję (1) Wszelkie produkty lecznicze mogą być wprowadzane na ! : , , k rynek danego państwa członkowskiego dopiero po uzys- powinno się Włą,CZYC do wykazu w wyjątkowych okolicz- kaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego nościach, w ktorych nie ZCZW(›lOPO na zadowalające przez właściwy organ tego państwa członkowskiego alternatywne leczenie ze Wzg.lędow. terapeu?ycznych, zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE lub zgodnie a ten stan, w przypadkg ząmęchama lęczem.a, byłby z rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 Parlamentu Euro- źródłem niepotrzebnego cierpienia dla zwierzęcia. pejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawia- jącym wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń (7) Określone stany chorobowe lub cele zootechniczne dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do mogą wymagać pewnego zestawienia dostępnych celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustana- substancji, aby spełnić różne wymogi związane wiającym Europejską Agencję Leków (?). z wiekiem i eksploatacją zwierzęcia z rodziny koniowa- tych. (2)  Weterynaryjne produkty lecznicze dla zwierząt służących do produkcji żywności w tym z rodziny koniowatych (8)  Ze względu na fakt, że na mocy dyrektywy 2001/82/WE mogą być dopuszczone wyłącznie na warunkach, które substancje wymienione w załącznikach I, II lub II do gwarantują, że produkowane środki spożywcze będą rozporządzenia (EWG) nr 2377/90, które nie są dozwo- nieszkodliwe dla konsumentów w odniesieniu do pozo- lone w produktach przewidzianych dla zwierząt stałości — takich — produktów — leczniczych — zgodnie z rodziny koniowatych, mogą, w określonych okolicz- z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia nościach, być stosowane w leczeniu zwierząt z rodziny 26 czerwca 1990 r. ustanawiającym wspólnotową proce- koniowatych, substancje te nie powinny znajdować się durę dla określania maksymalnego limitu pozostałości na liście niezbędnych substancji. Ponadto nie powinno weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach się zawierac w  wykazie substancji wymienionych spożywczych pochodzenia zwierzęcego (). w załączniku IV do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90. W związku z powyższym dołączenie substancji , 1. . do załączników I-IV do rozporządzenia (EWG) (3) Z przyczyn okreslonyc.h w komunikacie Komisji do Rafix nr 2377/90 powinno uniemożliwić ich stosowanie jako ! Parlameqtu Europe]skle,go dotyęzącym „Dostępności substancji niezbędnych na potrzeby niniejszego rozpo- weterynaryjnych produktów leczniczych” (*) stopniowo rządzenia zmniejsza się dostępny zakres dopuszczonych weteryna- | ryjnych produktów leczniczych, w szczególności , , " . , w przypadku zwierząt służących do produkcji żywności. (9)  Konieczne jest zapewnienie odpowiedniej kontroli nad zwierzętami z rodziny koniowatych, które leczono , . niezbędnymi substancjami. Powinny zatem mieć zastoso- (4) — W związku z tym potrzebne są środki mające na celu wanie mechanizmy kontroli ustanowione w decyzji trwałe poszerzenie terapii w celu zaspokojenia potrzeb zdrowotnych i w zakresie dobrostanu zwierząt służących do produkcji żywności, takich jak zwierzęta z rodziny () Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58). () Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1. () Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmie- Komisji z dnia 20 października 1993 r. ustanawiającej dokument identyfikacyjny (paszport) towarzyszący zare- jestrowanym zwierzętom z rodziny koniowatych (*) i w decyzji 2000/68/WE z dnia 22 grudnia 1999 r. zmieniającej decyzję Komisji 93/623JEWG oraz ustana- wiającej identyfikację hodowlanych i rzeźnych zwierząt z rodziny koniowatych (*). nione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1451/2006 (Dz.U. L 271 z 30.9.2006, str. 37). (*) COM(2000) 806 wersja ostateczna z 5.12.2000. ) Dz.U. L 298 z 3.12.1993, str. 45. () Dz.U. L 23 z 28.1.2000, str. 72.