50 Dziennik Urzędowy Unii Furopejskiej 03[t. 15 31993L0071 31.8.1993 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 221/27 DYREKTYWA KOMISJI 93/71/EWG z dnia 27 lipca 1993 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą, uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (!), w szczególności jej art. 18 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: załączniki II i III do dyrektywy 91/414/EWG określają wymogi dotyczące dokumentacji, która ma być przedłożona przez wnioskodawców odpowiednio w celu włączenia substancji czynnej do załącznika I i w celu uzyskania zezwolenia na dopuszczenie środka ochrony roślin do obrotu; konieczne jest wskazanie wnioskodawcom w załącznikach II i III możliwie jak najdokładniej wszelkich danych szczegółowych dotyczących wymaganych informacji, takich jak okoliczności, warunki i protokoły techniczne, na podstawie których niektóre dane muszą być uzyskane; przepisy te powinny być wprowa- dzone możliwie jak najszybciej, aby umożliwić wniosko- dawcom korzystanie z nich przy opracowywaniu dokumen- tacji; obecnie istnieje możliwość dokładniejszego sprecyzowania ogólnych przepisów wprowadzających do załączników II i III oraz wymogów w zakresie danych dotyczących badań skutecz- ności przewidzianych w załączniku III część A i B sekcja VI; obecnie wprowadzenia do załączników II i III odwołują się do stosowania zasad dobrej praktyki laboratoryjnej (DPL) w odnie- sieniu do wszystkich wymogów dotyczących danych; () Dz.U. L 230 z 19.8.1991, str. 1. jednakże zasad tych nie uwzględnia się w badaniach skutecz- ności i w badaniach niektórych właściwości fizyczno-chemicz- nych lub innych informacji, które nie są związane z danymi dotyczącymi właściwości i/lub bezpieczeństwa w odniesieniu do zdrowia ludzi lub zwierząt i środowiska; ponadto konieczne jest okresowe zwolnienie ze stosowania tych zasad w odniesieniu do niektórych wymogów dotyczących danych, aby pozwolić określonym laboratoriom na dostoso- wanie się do wymogów DPL; szczegółowe wytyczne Europejskiej i Śródziemnomorskiej Organizacji Ochrony Roślin (EOOR) stanowią chwilowo najlepsze dostępne podstawy do ustalenia minimalnych wymogów, które mają być stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich z uwzględnieniem wytycznych stosowanych podczas badań skuteczności, konieczne wydaje się jednakże dokonanie pilnie szczegółowego zbadania tych wytycznych i ustalenie wyższych norm w dyrektywie 91/414/EWG w przy- padkach, w których niektóre wytyczne mogą okazać się nieod- powiednie w odniesieniu do badań skuteczności; środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ: Artykuł 1 W dyrektywie 91/414/EWG wprowadza się następujące zmiany: 1) w załączniku II sekcja zatytułowana „Wprowadzenie” otrzy- muje brzmienie określone w załączniku I do niniejszej dyrektywy;