6.1.2009 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 2/9 DECYZJA KOMISJI z dnia 18 grudnia 2008 r. ustanawiająca wspólnotowe rezerwy szczepionek przeciw afrykańskiemu pomorowi koni (2009/3/WE) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając decyzję Rady 90/424/EWG z dnia 26 czerwca 1990 r. w sprawie wydatków w dziedzinie weterynarii (!), w szczególności jej art. 6 ust. 2 i art. 8, uwzględniając dyrektywę Rady 92/35/EWG z dnia 29 kwietnia 1992 r. ustanawiającą zasady kontroli i środki zwalczania afry- kańskiego pomoru koni (?), w szczególności jej art. 12, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Afrykański pomór koni jest przenoszoną przez stawo- nogi chorobą zwierząt z rodziny koniowatych, która występuje głównie w Afryce subsaharyjskiej. Spora- dycznie choroba ta rozprzestrzeniała się poza obszar Afryki, aż do Indii, a także na obszar Afryki Północnej, Półwyspu Iberyjskiego oraz pomiędzy nie. Chorobę wywołuje Orbivirus podobny do wirusa powodującego chorobę niebieskiego języka. W przeciwieństwie jednak do występującej u owiec i bydła choroby niebieskiego języka afrykański pomór koni niemal we wszystkich przypadkach jest dla koni śmiertelny. Poprzez neutralizację wirusa zidentyfikowano dziewięć odmiennych antygenowo serotypów wirusa afrykań- skiego pomoru koni, przy czym zaobserwowano pewne reakcje krzyżowe między serotypami 11 2, 31 7, 51 8 oraz 6 i 9, które wykorzystuje się w produkcji szcze- pionek. Stałe krążenie wirusa choroby niebieskiego języka na terytorium — niektórych — — państw — — członkowskich w dostatecznym stopniu dowodzi prawie nieprzerwanej obecności potencjalnych wektorów w dotkniętych obsza- rach. Wirus afrykańskiego pomoru koni i wirus choroby niebieskiego języka przenoszone są przez ten sam wektor, Culicoides, przez co ryzyka wprowadzenia wirusa na obszar państw członkowskich nie można uznać za nieistotne. Dotknięte chorobą niebieskiego języka regiony Wspólnoty stanowią zarazem bardzo ważny teren hodowli cennych populacji koni, są więc szczególnie zagrożone afrykańskim pomorem koni. W art. 6 ust. 1 lit. d) dyrektywy 92/35/[EWG przewi- dziano wczesne zastosowanie szczepionek w przypadku pojawienia się ogniska afrykańskiego pomoru koni. Zgodnie z art. 9 ust. 2 tej dyrektywy Komisja może podjąć decyzję o przeprowadzeniu systematycznego szczepienia zwierząt z rodziny koniowatych przeciwko afrykańskiemu pomorowi koni, natomiast obecnie żadna szczepionka przeciw afrykańskiemu pomorowi koni nie jest wytwarzana przez przemysł farmaceutyczny państw członkowskich ani zarejesttowana w Europie przez jakiegokolwiek producenta międzynarodowego. ( Dz.U. L 224 z 18.8.1990, s. 19. () Dz.U. L 157 z 10.6.1992, s. 19. () ( ( 3 Ą Przy znacznym wsparciu Wspólnoty udzielonym Hisz- panii, Portugalii, a później także Maroku, ogniska, jakie pojawiły się w latach 1987-1991 w tamtejszym ekosys- temie zostały zlikwidowane, a od 1993 r. wszystkie państwa członkowskie Unii Europejskiej spełniają warunki kraju wolnego od afrykańskiego pomoru koni zgodnie z kryteriami ustanowionymi w prawodawstwie wspólnotowym. W rozdziale 12.1 Kodeksu zdrowia zwierząt lądowych („Kodeks”) Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (OIE) (*) określono między innymi normy przemie- szczania poddanych szczepieniu oraz seropozytywnych zwierząt z rodziny koniowatych, a także wytyczne, zgodnie z którymi należy postępować w celu zachowania lub odzyskania statusu obszaru wolnego od choroby po pojawieniu się jej ogniska. Wobec braku monografii szczegółowej szczepionek przeciw afrykańskiemu pomorowi koni w Europejskiej Farmakopei, zamieszczony w rozdziale 2.5.1 Podręcznika badań diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądo- wych (*) opis szczepionki produkcji Onderstepoort Biolo- gical Products Ltd (OBP) z Republiki Południowej Afryki stanowi jedyną dostępną i autentyczną normę w zakresie żywych atenuowanych szczepionek przeciw afrykań- skiemu pomorowi koni. W świetle doświadczeń ze szczepieniami przeciw chorobie niebieskiego języka w państwach członkow- skich, aby zapobiec wprowadzeniu do ekosystemu niewykrytych wcześniej serotypów, konieczne jest usta- nowienie środków umożliwiających użycie w sytuacji zagrożenia szczepionek pojedynczych, zawierających wyłącznie serotyp już występujący bądź bezpośrednio zagrażający danemu regionowi. OBP dysponuje techno- logią produkcji odpowiednich atenuowanych szczepionek pojedynczych z siedmiu  serotypów — obecnych w produkowanych w sposób rutynowy żywych atenuo- wanych szczepionkach trój- i czterowalentnych, do późniejszego stosowania łącznego na obszarach ende- micznych, skutecznych wobec wszystkich dziewięciu serotypów wirusa afrykańskiego pomoru koni. OBP jest zatem jedynym potencjalnym kontrahentem posiadającym wymagane zdolności w zakresie dostar- czenia spełniających międzynarodowo uznawane stan- dardy skutecznych szczepionek przeciw afrykańskiemu pomorowi koni, w rozumieniu art. 123 ust. 3 rozporzą- dzenia Komisji (WE, Euratom) nr 2342/2002 z dnia 23 grudnia 2002 r. ustanawiającego szczegółowe zasady wykonania rozporządzenia Rady (WE, Euratom) nr 1605/2002 w sprawie rozporządzenia finansowego mającego zastosowanie do budżetu ogólnego Wspólnot Europejskich (*). |www.oie.int|eng/normes/mcode/en_chapitre_1.12.1.htm [www.oie.int/eng/normes/mmanual/2008/pdf/2.05.01_AHS.pdf Ć) Dz.U. L 357 z 31.12.2002, s. 1.