O3/t. 18 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 71 31995R1798 L 174/20 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH 26.7.1995 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1798/95 z dnia 25 lipca 1995 r. zmieniające załącznik IV do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspól- notową procedurę dla określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryj- nych produktów leczniczych w środkach spożywczych pocho- dzenia zwierzęcego (!), ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1442/95 (?), w szczególności jego art. 7 1 8, a także mając na uwadze, co następuje: zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 konieczne jest stopniowe ustalanie maksymalnych dopuszczalnych limitów pozostałości dla wszystkich substancji farmakologicznie czyn- nych, stosowanych we Wspólnocie w leczniczych produktach weterynaryjnych przeznaczonych do podawania zwierzętom, od których pochodzą produkty spożywcze; maksymalne dopuszczalne limity pozostałości powinny zostać ustalone tylko po zbadaniu w Komitecie ds. Medycznych Produktów Weterynaryjnych wszystkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa pozostałości danej substancji dla konsumenta środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego i wpływu tych pozostałości na przetwórstwo przemysłowe środków spożywczych; ustalając maksymalne dopuszczalne limity pozostałości leczni- czych produktów weterynaryjnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego, konieczne jest określenie gatunków zwierząt, u których pozostałości mogą być obecne, limity, jakie mogą być obecne w każdej istotnej tkance mięsnej uzyskanej od leczonych zwierząt (tkanka docelowa), oraz rodzaj pozo- stałości mającej istotne znaczenie dla monitorowania pozo- stałości (pozostałość znacznikowa); przy kontroli pozostałości, przewidzianej właściwym ustawo- dawstwem wspólnotowym, maksymalne dopuszczalne limity pozostałości powinny być zwykle ustalane dla tkanek docelo- wych wątroby i nerek; jednakże wątroba i nerki są często usuwane z tusz zwierzęcych w handlu międzynarodowym i dlatego maksymalne dopuszczalne limity pozostałości należy zawsze ustalać dla tkanek mięśniowych i tłuszczowych; w przypadku medycznych produktów weterynaryjnych prze- znaczonych do stosowania u niosek, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych maksymalne dopuszczalne limity pozo- stałości muszą zostać ustalone dla jaj, mleka lub miodu; () Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. (*) Dz.U. L 143 z 27.6.1995, str. 26. ustalenie maksymalnych dopuszczalnych limitów pozostałości dla dimetridazolu wydaje się niemożliwe, ponieważ niezależnie od limitu pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego mogą stanowić one zagrożenie dla zdrowia konsu- menta; dlatego dimetridazol powinien zostać dodany do załącznika IV do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90; niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie po okresie 60 dni, aby umożliwić Państwom Członkowskim dokonanie wszel- kich dostosowań, jakie mogą okazać się niezbędne dla uwzględ- nienia przepisów niniejszego rozporządzenia w odniesieniu do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu medycznych produktów weterynaryjnych, które zostały przyznane zgodnie z dyrektywą Rady 81/851JEWG('),  ostatnio  zmienioną dyrektywą 93/40/EWG (*); zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 8 rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 projekt środków, jakie mają zostać przyjęte, został przedłożony Komitetowi ds. Dostosowania do Postępu Technicznego Dyrektyw Dotyczących Usunięcia Barier Tech- nicznych w Handlu w Sektorze Medycznych Produktów Wete- rynaryjnych; Komitet nie był w stanie wydać opinii, dlatego Komisja przedstawiła Radzie propozycję środków, jakie mają zostać przyjęte; Rada nie stanowiła ani nie głosowała przeciw projektowanym środkom zwykłą większością głosów w przewidzianym terminie trzech miesięcy, dlatego przyjęcie tych środków jest obowiązkiem Komigsji, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Załącznik IV do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 zostaje niniejszym zmieniony zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie 60. dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich. (') Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1. (*) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 31.