78 Dziennik Urzędowy Unii Furopejskiej 03[t. 37 32002R1756 3.10.2002 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 265/1 ROZPORZĄDZENIE RADY (WE) NR 1756/2002 z dnia 23 września 2002 r zmieniające dyrektywę 70/524JEWG dotyczącą dodatków paszowych odnośnie do cofnięcia zezwolenia dla dodatków i zmieniające rozporządzenie Komisji (WE) nr 2430/1999 (Tekst mający znaczenie dla EOG) RADA UNII EUROPEJSKIEJ, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listo- pada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych ('), w szczegól- ności jej art. 9m, uwzględniając wniosek Komisji, a także mając na uwadze, co następuje: (1) () Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrekt Na stosowanie nifursolu należącego do grupy kokcydios- tatyków, nitrofuranu, jako dodatku paszowego po raz pierwszy zezwolono dyrektywą Komisji 82/822/EWG (*). W dopuszczeniu stosowania dodatku wskazana jest osoba odpowiedzialna za wprowadzenie go do obiegu na okres dziesięciu lat w drodze rozporządzenia Komisji (WE) nr 2430/1999 (*), bez ponownej oceny. Artykuł 9m przewiduje wycofanie dodatku, jeżeli jaki- kolwiek z warunków wydania dopuszczenia stosowania dodatku,  określonych — w — art. 3a — dyrektywy 70/524/EWG, nie jest już zachowany. W okresie między 1990 a 1995 r. zarówno Wspólny Komitet Ekspertów FAO/WHO ds. Dodatków do Żywności (JECFA), jak i Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) wydały opinię na temat zastosowania u zwierząt weterynaryjnych produktów leczniczych z grupy substancji znanych jako nitrofurany. Komitety uznały, że z uwagi na genotoksyczność i rako- twórczość substancji ustalenie nadającej się do przyjęcia dziennej dawki (tzn. poziomu przeznaczonej dla człowieka dawki zawierającej pozostałości substancji, który można by uznać za bezpieczny) jest niemożliwe. Skutkiem tego wyznaczenie maksymalnego poziomu pozostałości dla substancji nie było możliwe. Wszystkie nitrofurany zostały w związku z tym dodane do załącznika IV do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 (*), co było równoznaczne z wprowadze- a ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2205/2001 (Dz.U. L 297 z 15.11.2001, str. 3). Czterdziesta pierwsza dyrektywa Komisji 82/822/EWG z dnia 19 listopada 1982 r. zmieniająca załączniki do dyrektywy Rady 70/524/EWG dotyczącej dodatków paszowych (Dz.U. L 347 z 7.12.1982, str. 16). Dz.U. L 296 z 17.11.1999, str. 3. Rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę ustalania maksymal- nych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1). Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporzą- dzeniem Komisji (WE) nr 1530/2002 (Dz.U. L 230 z 28.8.2002, str. 3). niem w całej Wspólnocie zakazu podawania tych substancji jako weterynaryjnych produktów leczniczych zwierzętom wytwarzającym żywność. Komisja w związku z tym poprosiła Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt (SCAN) o przeprowadzenie naukowej oceny ryzyka związanego ze stosowaniem nifursolu, również należącego do grupy nitrofuranów. W dniu 11 października 2001 r. SCAN przyjął opinię dotyczącą nifursolu, z której wynikało, że na podstawie badań mutagenności, genotoksyczności i rakotwórczości zorganizowanych przez osobę odpowiedzialną za wpro- wadzenie nifursolu do obiegu i z uwagi na brak danych na temat wzrastającej toksyczności, ustalenie dziennej dawki nadającej się do przyjęcia przez konsumenta nie było możliwe. Po zbadaniu danych uzupełniających SCAN potwierdził tę opinię dnia 18 kwietnia 2002 r. Wobec powyższego nie jest możliwe zagwarantowanie, że nifursol nie stwarza zagrożenia dla zdrowia ludz- kiego. Artykuł 3a lit. b) dyrektywy 70/524/EWG stanowi, że wspólnotowe zezwolenie na stosowanie dodatku jest wydawane tylko wtedy, jeżeli odnośnie do warunków stosowania dodatek nie wywołuje negatywnych skutków dla zdrowia człowieka lub zwierzęcia bądź środowiska naturalnego, ani nie szkodzi konsumentowi poprzez pogarszanie charakterystyki produktów zwierzęcych. Z uwagi na to, że warunek ustanowiony w art. 3a tej dyrektywy w odniesieniu do nifursolu należącego go grupy kokcydiostatyków nie jest już zachowany, stoso- wanie tej substancji jako dodatku paszowego nie powinno już być dozwolone. W rozporządzeniu (WE) nr 2430/1999 i zapisie dotyczącym tego kokcydiosta- tyku w załączniku B do dyrektywy 70/524JEWG w rozdziale II należy wprowadzić odpowiednie zmiany.