03Jt. 16 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 487 31994R2703 L 287/19 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH 8.11.1994 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2703/94 z dnia 7 listopada 1994 r. zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę okreś- lania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych pro- duktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwie- rzęcego (!) ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2701/94, w szczególności jego art. 6, 7 i 8, (?) a także mając na uwadze, co następuje: zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90, maksymalne limity pozostałości muszą być ustalane stopniowo dla wszystkich czynnych farmakologicznie substancji, które są stosowane we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach leczniczych przezna- czonych do stosowania u zwierząt służących do produkcji żywności; maksymalne limity pozostałości powinny być ustalane jedynie po zbadaniu przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczni- czych wszystkich właściwych informacji dotyczących bezpieczeń- stwa pozostałości danych substancji dla spożywających środki spożywcze pochodzenia zwierzęcego oraz wpływu pozostałości na przetwórstwo przemysłowe środków spożywczych; ustalając maksymalne limity pozostałości dla weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego, konieczne jest określenie gatunków zwierząt, w któ- rych pozostałości mogą być obecne, poziomów które mogą być obecne w każdej odpowiedniej tkance mięsnej otrzymanej z leczonych zwierząt (tkanka docelowa), oraz rodzajów pozostało- ści mających istotne znaczenie dla monitorowania pozostałości (pozostałość znacznikowa); w celu kontroli pozostałości przewidzianej właściwym ustawo- dawstwem wspólnotowym, maksymalne limity pozostałości powinny być zwykle ustalane dla tkanek docelowych wątroby lub nerki; jednakże wątroba i nerki są często usuwane z tuszy w handlu międzynarodowym i dlatego maksymalne limity pozo- stałości powinny również być ustalane dla tkanek mięśniowych lub tłuszczowych; w przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych przezna- czonych do stosowania u ptactwa składającego jaja, zwierząt produkujących mleko lub pszczół miodnych, maksymalne limity pozostałości muszą być również ustalane dla jaj, mleka lub miodu; w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 powinien zostać dodany florfenikol; (!) Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. () Dz.U. L 287 z 8.11.1994, str. 7. w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 powinna zostać dodana gonadotropina uwalniającą hormon; poprzez ekstrapolację danych naukowych niniejszą klasyfikację zawartą w załączniku II stosuje się do wszystkich zwierząt służących do produkcji żywności; w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w celu określenia specjalnego charakteru metody analitycznej przeciwko doramektynie, dla której ustalona norma musi być podana do wiadomości publicznej, powinna zostać dodana również moksydektyna; w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w celu umożliwienia atestacji metody analitycznej stosowanej w przy- padku wątroby wołowej i wieprzowej oraz tkanek tłuszczowych, dodaje się ceftiofur; nadzór nad pozostałościami ceftiofuru spra- wuje się przez monitorowanie tkanek mięśniowych i nerkowych świń i bydła; przed wprowadzeniem w życie niniejszego rozporządzenia, powinien zostać przyznany sześćdziesięciodniowy okres, aby umożliwić Państwom Członkowskim wprowadzenie wszelkich dostosowań, które mogą być niezbędne w zakresie pozwoleń na wprowadzenie danych weterynaryjnych produktów leczniczych do obrotu, które zostały przyznane zgodnie z dyrektywą Rady 81/851/EWG (?), ostatnio zmienioną dyrektywą 93/40/EWG (*), w celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia; środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Dostosowania do Postępu Technicznego Dyrektyw w Sprawie Usuwania Barier Technicznych w Handlu w Sektorze Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 W załącznikach I, II i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich. (*) Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1. (*) Dz.U.L 214 z 24.8.1993, str. 31.