172 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 12 31993L0041 L214/40 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH 24.8.1993 DYREKTYWA RADY 93/41/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. uchylająca dyrektywę 87/22JEWG w sprawie zbliżania krajowych środków odnoszących się do wprowadzania do obrotu produktów leczniczych o wysokiej technologii, szczególnie produktów pochodzących z biotechnologii RADA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH. uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą, w szczególności jego art. 100a, uwzględniając wniosek Komisji (!), we współpracy z Parlamentem Furopejskim (?), uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego ('), a także mając na uwadze, co następuje: przepisy dyrektywy 87/22/EWG (*) zostały obecnie zastąpione przez przepisy rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93 z dnia 22 lipca 1993 r., ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję ds. Oceny Produktów Lecz- niczych (*) oraz przez dyrektywę Rady 88/182/JEWG z dnia 22 marca 1988 r. zmieniającą dyrektywę 83/189/EWG ustanawia- jącej procedurę udzielania informacji w dziedzinie norm i uregulowań technicznych (*); dyrektywa 93/39/EWG (') przewiduje kontynuację zarządzania zezwoleniami na wprowadzanie do obrotu, które zostały udzielone przez Państwa Członkowskie po wyrażeniu opinii przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Chronionych Paten- tem, wydanej zgodnie z dyrektywą 87/22/EWG; ponadto dyrektywa 93/40/EWG (*) przewiduje kontynuację za- rządzania zezwoleniami na wprowadzanie do obrotu, które zostały udzielone przez Państwa Członkowskie po wyrażeniu opinii przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczni- czych wydanej zgodnie z dyrektywą 87/22/EWG; w związku z tym należy uchylić dyrektywę 87/22/EWG; W interesie pewności prawnej powinien zostać wprowadzony przepis pozwalający na kontynuację rozpatrywania wniosków o wydanie zezwolenia na wprowadzanie do obrotu, które zostały przekazane Komitetowi ds. Produktów Leczniczych Chronio- nych Patentem lub Komitetowi ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych zgodnie z przepisami dyrektywy 87/22/EWG przed dniem 1 stycznia 1995 r., () Dz.U. C 58 z 8.3.1990, str. 1. () Dz.U. C 183 z 15.7.1991, str. 145 oraz Dz.U. C 150 z 31.5.1993. () Dz.U. C 269 z 14.10.1991, str. 84. () Dz.U. L 15 z 17.1.1987, str. 38. () Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1. () Dz.U. L 81 z 26.3.1988, str. 75. () Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 22. (%) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 3. PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ: Artykuł 1 Z mocą od dnia 1 stycznia 1995 r. dyrektywa 87/22JEWG zostaje niniejszym uchylona. Artykuł 2 Wnioski o wydanie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu, które zostały przekazane Komitetowi ds. Produktów Leczni- czych Chronionych Patentem lub Komitetowi ds. Weterynaryj- nych Produktów Leczniczych przed dniem 1 stycznia 1995 r. zgodnie z art. 2 dyrektywy 87/22/EWG oraz w odniesieniu do których dany Komitet nie wydał swojej opinii do dnia 1 stycznia 1995 r., zostają rozpatrzone zgodnie z rozporządze- niem (EWG) nr 2309/93. Artykuł 3 Z dniem 1 stycznia 1995 r. Państwa Członkowskie podejmują środki niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy i nie- zwłocznie powiadamiają o tym Komisję. Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odnie- sienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odnie- sienia określane są przez Państwa Członkowskie. Artykuł 4 Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich. Sporządzono w Luksemburgu, dnia 14 czerwca 1993 r. W imieniu Rady J. TROEJBORG Przewodniczący