31.12.2008 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 354/7 ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 1332/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie enzymów spożywczych, zmieniające dyrektywę Rady 83/417/EWG, rozporządzenie Rady (WE) nr 1493/1999, dyrektywę 2000/13/WE, dyrektywę Rady 2001/112/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 258/97 (Tekst mający znaczenie dla EOG) PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 95, uwzględniając wniosek Komisji, uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego (!), stanowiąc zgodnie z procedurą określoną w art. 251 Traktatu (?), mając na uwadze: Swobodny przepływ bezpiecznej i zdrowej żywności jest ważnym aspektem rynku wewnętrznego i ma znaczący wpływ na zdrowie i pomyślność obywateli oraz ich inte- resy gospodarcze i społeczne. W ramach realizacji polityk Wspólnoty należy zapewnić wysoki poziom ochrony ludzkiego zdrowia i życia. Enzymy spożywcze inne niż enzymy wykorzystywane jako dodatki do żywności nie podlegają obecnie regulacji lub podlegają regulacji jako substancje pomocnicze w przetwór- stwie na mocy przepisów państw członkowskich. Różnice między przepisami ustawowymi, wykonawczymi i admini- stracyjnymi dotyczącymi oceny i zezwalania na stosowanie enzymów spożywczych mogą utrudnić ich swobodny prze- pływ, stwarzając warunki nierównej i nieuczciwej konku- rencji. Konieczne jest zatem przyjęcie wspólnotowych przepisów harmonizujących przepisy krajowe w zakresie stosowania enzymów w środkach spożywczych. (1) Dz.U. C 168 z 20.7.2007, s. 34. (?) Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 10 lipca 2007 r. (Dz.U. C 175 E z 10.7.2008, s. 162), wspólne stanowisko Rady z dnia 10 marca 2008 r. (Dz.U. C 111 E z 6.5.2008, s. 32), stanowisko Par- lamentu Europejskiego z dnia 8 lipca 2008 r. (dotychczas nieopubli- kowane w Dzienniku Urzędowym) oraz decyzja Rady z dnia 18 listopada 2008 r. (4) Niniejsze rozporządzenie powinno obejmować wyłącznie enzymy dodawane do żywności w celu spełnienia funkcji technologicznej w produkcji, przetwórstwie, przygotowy- waniu, obróbce, pakowaniu, transporcie lub przechowy- waniu takiej żywności, włączając enzymy stosowane jako substancje pomocnicze w przetwórstwie (dalej zwane „en- zymami spożywczymi”). Zakres niniejszego rozporządze- nia nie powinien zatem obejmować enzymów niedodawanych do żywności w celu spełnienia funkcji technologicznej, lecz przeznaczonych do spożycia przez ludzi, takich jak enzymy stosowane do celów żywienio- wych lub trawiennych. Kultury bakterii tradycyjnie stoso- wane w produkcji środków spożywczych takich jak sery i wino, które mogą przy okazji wytwarzać enzymy, lecz nie są wykorzystywane specjalnie do ich produkcji, nie powinny być uznawane za enzymy spożywcze. Enzymy spożywcze stosowane wyłącznie w produkcji do- datków do żywności objętych rozporządzeniem Parlamen- tu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności (?) na- leży wyłączyć z zakresu zastosowania niniejszego rozporzą- dzenia, ponieważ bezpieczeństwo tych środków spożywczych zostało już poddane stosownej ocenie i regu- lacjom. Jednak w przypadku gdy wspomniane enzymy spo- żywcze stosuje się jako takie w żywności, są one objęte zakresem stosowania niniejszego rozporządzenia. Enzymy spożywcze powinny być zatwierdzone i stosowa- ne wyłącznie jeżeli spełniają kryteria określone w niniej- szym rozporządzeniu. Enzymy spożywcze muszą być stosowane w sposób bezpieczny i jedynie w przypadku, gdy ich zastosowanie jest niezbędne z technologicznego punk- tu widzenia; ich zastosowanie nie może wprowadzać kon- sumenta w błąd. Wprowadzanie konsumenta w błąd obejmuje między innymi kwestie związane z właściwościa- mi, świeżością i jakością stosowanych składników, natural- nym charakterem produktu lub procesu produkcyjnego, lub wartością odżywczą produktu. Przy wydawaniu zezwolenia na stosowanie enzymów spożywczych należy również uwzględnić inne elementy istotne w danym przypadku, ta- kie jak czynniki społeczne, gospodarcze, związane z trady- cją, etyczne, środowiskowe, zasadę ostrożności i możliwości przeprowadzenia kontroli. Niektóre enzymy spożywcze są dopuszczone wyłącznie do zastosowań szczególnych, np. w sokach owocowych i nie- których podobnych produktach, a także w niektórych biał- kach mleka przeznaczonych do spożycia przez ludzi oraz do zastosowania w określonych dozwolonych prakty- kach i procesach enologicznych. Takie enzymy spożywcze () Zob. s. 16 niniejszego Dziennika Urzędowego.