22.12.2009 Dziennik Urzędowy Unii Furopejskiej L 342/59 ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (wersja przekształcona) (Tekst mający znaczenie dla EOG) PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 95, uwzględniając wniosek Komisji, uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego (!), stanowiąc zgodnie z procedurą określoną w art. 251 Traktatu (?), a także mając na uwadze, co następuje: (1) Dyrektywa Rady 76/768/JEWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich dotyczących produktów kosmetycznych (*) została kilka- krotnie znacząco zmieniona. Ze względu na konieczność wprowadzenia dalszych zmian, w tym konkretnym przy- padku dla zachowania przejrzystości powinna ona zostać przekształcona w jeden jednolity tekst. Rozporządzenie jest odpowiednim instrumentem praw- nym, ponieważ ustanawia jasne i szczegółowe przepisy, które nie dają państwom członkowskim możliwości ich rozbieżnej transpozycji. Ponadto rozporządzenie zapew- nia także wdrożenie wymogów prawnych w tym samym czasie w całej Wspólnocie. Celem niniejszego rozporządzenia jest uproszczenie pro- cedur i uzgodnienie terminologii, a co za tym idzie — zmniejszenie obciążeń administracyjnych i niejasności. Po- nadto wzmacnia ono pewne elementy ram prawnych do- tyczących kosmetyków, np. kontrolę wewnątrzrynkową, aby zagwarantować wysoki poziom ochrony zdrowia ludzi. Niniejsze rozporządzenie wyczerpująco harmonizuje ze sobą przepisy wspólnotowe, by stworzyć wewnętrzny ry- nek produktów kosmetycznych, gwarantując równocześ- nie wysoki poziom ochrony zdrowia ludzi. (1) Dz.U. C 27 z 3.2.2009, s. 34. (?) Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 24 marca 2009 r.(dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym) oraz decyzja Rady z dnia 20 listopada 2009 r. () Dz.U. L 262 z 27.9.1976, s. 169. () Obawy, które mogą wzbudzać substancje stosowane w produktach kosmetycznych w odniesieniu do środowi- ska naturalnego, uwzględniane są poprzez zastosowanie rozporządzenia Parlamentu Furopejskiego i Rady (WE) nr 1907/2006 z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejes- tracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograni- czeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów (4), które umożliwia ocenę bezpieczeństwa w sposób międzybranżowy. Niniejsze rozporządzenie dotyczy tylko produktów kos- metycznych, a nie produktów leczniczych, wyrobów me- dycznych lub produktów biobójczych. Wytyczenie tej granicy wynika w szczególności ze szczegółowej definicji produktów kosmetycznych, która odnosi się zarówno do miejsca ich aplikacji, jak i do celu ich stosowania. Ocena, czy dany produkt jest produktem kosmetycznym, musi być dokonywana na podstawie indywidualnej oceny produktu, uwzględniającej wszystkie jego cechy. Produkty kosmetyczne mogą obejmować kremy, emulsje, płyny, żele i oliwki do skóry, maseczki do twarzy, podkłady bar- wiące (płyny, pasty, pudry), pudry do makijażu, pudry po kąpieli, pudry higieniczne, mydła toaletowe, mydła dezo- doryzujące, perfumy, wody toaletowe i kolońskie, środki do kąpieli i pod prysznic (sole, pianki, oliwki, żele), depi- latory, dezodoranty i środki przeciw poceniu, barwniki do włosów, produkty do trwałej ondulacji, do prostowania i utrwalania włosów, produkty do układania włosów, pro- dukty do mycia włosów (płyny, proszki, szampony), od- żywki do włosów (płyny, kremy, oliwki), produkty do układania fryzury (płyny, lakiery, brylantyna), produkty do golenia (kremy, pianki, płyny), produkty do makijażu i de- makijażu, produkty przeznaczone do warg, produkty do pielęgnacji zębów i jamy ustnej, produkty do pielęgnacji i malowania paznokci, produkty do higieny intymnej, pro- dukty do opalania, produkty do samoopalania, produkty do rozjaśniania skóry i środki przeciw zmarszczkom. Komisja powinna określić kategorie produktów kosme- tycznych, które mają znaczenie dla stosowania niniejsze- go rozporządzenia. Produkty kosmetyczne powinny być bezpieczne w nor- malnych lub dających się racjonalnie przewidzieć warun- kach stosowania. W szczególności analiza stosunku ryzyka i korzyści nie powinna uzasadniać występowania ryzyka dla zdrowia ludzi. (*) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.