232 Dziennik Urzędowy Unii Furopejskiej 03[t. 32 32001R0937 12.5.2001 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 130/25 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 937/2001 z dnia 11 maja 2001 r. dotyczące zezwolenia na nowe zastosowania dodatków, nowe preparaty dodatków, przedłużenia tymczasowego zezwolenia i 10-letniego zezwolenia na dodatek do pasz (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listo- pada 1970 r. w sprawie dodatków do pasz (!), ostatnio zmie- nioną rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2697/2000 (), w szczególności jej art. 4, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Dyrektywa 70/524/JEWG przewiduje, że zezwolenie na nowe dodatki lub nowe zastosowania mogą być przy- znane po przeprowadzeniu  przeglądu wniosku złożonego zgodnie z art. 4 tej dyrektywy. Artykuł 9e ust. ] dyrektywy przewiduje, że tymczasowe zezwolenie na nowe dodatki lub nowe zastosowania dodatków może zostać przyznane, jeśli spełnione są warunki art. 3a lit. b)-e) i jeśli zasadne jest założenie, w związku z dostępnymi wynikami, że w przypadku stoso- wania w żywieniu zwierząt wywołuje jeden ze skutków określonych w art. 2 lit. a). Takie tymczasowe zezwo- lenie może być przyznane na okres do czterech lat w przypadku dodatków określonych w załączniku C do dyrektywy część II. Ocena przedłożonych dokumentacji w odniesieniu do nowych zastosowań preparatów enzymatycznych i zawierających mikroorganizmy opisanych w załączni- kach I i II wskazuje, że spełniają one wyżej wymienione warunki i w związku z tym mogą być dopuszczone tymczasowo na okres czterech lat. Przedłożono nowe dane w celu rozszerzenia zezwolenia na preparat enzymatyczny, tymczasowo wymienionego pod nr 11, na nową postać fizyczną. Ocena przedłożo- nych dokumentacji wskazuje, że nowa postać fizyczna może zostać tymczasowo dopuszczona. Dnia 1 października 2000 r. zezwolenia na preparat zawierający mikroorganizmamy nr 1 Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112) zostało tymczasowo odnowione na czas określony, w celu zapewnienia wystarczającego czasu na dokonanie ponownej oceny bezpieczeństwa tego szczepu bakterii w odniesieniu do produkcji toksyn, zgodnie z wnioskiem Komitetu Naukowego ds. Żywienia Zwierząt (SCAN) z dnia 17 lutego 2000 r. w sprawie bezpieczeństwa stosowania gatunku bacillus w żywieniu zwierząt. Zgodnie z opinią Naukowego Komitetu ds. Żywienia Zwierząt w sprawie Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112), przyjętą dnia 21 marca 2001 r., ocena () Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. (*) Dz.U. L 319 z 16.12.2000, str. 1. (10) (1) (12) przedłożonych dokumentacji wskazuje, że produkt ten można uznać za bezpieczny, jeśli chodzi o wytwarzanie toksyn. W związku z tym, można wznowić tymczasowe zezwolenia na produkt. Artykuł 2 (aaa) dyrektywy 70/524/EWG wymaga, aby zezwolenia na kokcydiostatyki były powiązane z osobą odpowiedzialną za ich wprowadzanie do obrotu. Artykuł 9b dyrektywy 70/524/EWG przewiduje, że zezwolenia na takie substancje powinny być przyzna- wane na okres 10 lat od daty wejścia w życie ostatecz- nego zezwolenia, jeśli spełnione są wszystkie warunki ustanowione w art. 3a dyrektywy 70/524/JEWG. Ocena przedłożonych dokumentacji wskazuje, że kokcy- diostatyk opisany w załączniku IV spełnia wszystkie wymagania art. 3a, kiedy jest stosowany do określonej kategorii zwierząt i zgodnie z warunkami podanymi we wspomnianym Załączniku. Ocena przedłożonej dokumentacji wskazuje, że mogą być wymagane niektóre procedury w celu ochrony pracowników przed narażeniem na działanie dodatków. Jednakże taką ochronę powinno zapewnić stosowanie przepisów dyrektywy Rady 89/391/JEWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (). Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt wydał pozy- tywną opinię w odniesieniu do bezpieczeństwa prepa- ratów enzymatycznych i preparatów zawierających mikroorganizmy oraz kokcydiostatyku oraz w odnie- sieniu do korzystnego wpływu tego ostatniego na produkcję zwierzęcą, zgodnie z warunkami opisanymi we wspomnianym Załączniku. Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Preparaty należące do grupy „Enzymy”, wymienione w załączniku I do niniejszego rozporządzenia, są dopuszczone do stosowania jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt na warunkach ustanowionych w tym załączniku. () Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.