03/t. 17 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 405 31995R1441 L 143/22 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH 27.6.1995 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1441/95 z dnia 26 czerwca 1995 r. zmieniające załącznik I, II i III rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę okreś- lania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych pro- duktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwie- rzęcego (!), ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1102/95 (2), w szczególności jego art. 6, 7 i 8, a także mając na uwadze, co następuje: zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 konieczne jest systematyczne ustalanie maksymalnych limitów pozostałości dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, stosowanych w państwach Wspólnoty w weterynaryjnych produktach leczni- czych przeznaczonych do stosowania u zwierząt produkujących środki spożywcze; maksymalne limity pozostałości powinny zostać ustalone tylko po zbadaniu w Komitecie ds. Weterynaryjnych Produktów Lecz- niczych wszystkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeń- stwa pozostałości danej substancji dla konsumenta środków spo- żywczych pochodzenia zwierzęcego i wpływu tych pozostałości na przetwórstwo przemysłowe środków spożywczych; przy ustalaniu maksymalnych limitów pozostałości weterynaryj- nych produktów leczniczych w środkach spożywczych pocho- dzenia zwierzęcego należy określić gatunki zwierząt, w organi- zmach których pozostałości mogą być obecne, poziomy pozostałości w tkankach zwierząt poddanych leczeniu (tkankach docelowych) i rodzaj pozostałości (analizowana pozostałość) sta- nowiące podstawę monitorowania pozostałości; do celów kontroli pozostałości, zgodnie z przepisami właściwego prawodawstwa wspólnotowego, maksymalne limity pozostałości powinny być zazwyczaj ustalane dla tkanek docelowych wątroby lub nerek. Jednakże, ponieważ wątroba i nerki są często usuwane z tusz będących przedmiotem handlu międzynarodowego, mak- symalne limity pozostałości należy również określić dla tkanki mięśniowej i tłuszczowej; w przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczo- nych dla ptaków nieśnych, zwierząt mlecznych lub pszczół miod- nych maksymalne limity pozostałości weterynaryjnych produk- tów leczniczych należy również określić dla jaj, mleka i miodu; (!) Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. () Dz.U.L 110 z 17.5.1995, str. 9. sarafloksacyna powinna zostać dodana do wykazu w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90; oksytocyna powinna zostać dodana do wykazu w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90; aby umożliwić zakończenie badań naukowych, do wykazu w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać deksametazon; aby umożliwić ukończenie badań naukowych, okres ważności określonych przejściowo w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 maksymalnych limitów pozostałości powi- nien zostać przedłużony dla oksfendazolu, febantelu, fenbenda- zolu i triklabendazolu; w celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia należy przewidzieć okres 60 dni przed wejściem w życie niniej- szego rozporządzenia, by stworzyć Państwom Członkowskim możliwości wprowadzenia wszelkich dostosowań, które mogą okazać się konieczne w związku z przyznanym upoważnieniem zgodnie z dyrektywą Rady 81/851/EWG (*), ostatnio zmienioną dyrektywą 93/40/EWG (*); środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Komitetu ds. Dostosowania do Postępu Technicznego Dyrektyw Dotyczących Zniesienia Barier Technicznych w Handlu w Sekto- rze Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 'W załącznikach I, II i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w Załączniku do niniejszego rozporządzenia. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich. (*) Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1. (*) Dz.U.L 214 z 24.8.1993, str. 31.