154 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13Jt. 31 32003R0494 19.3.2003 DZIENNIK URZĘDOWY UNII EUROPEJSKIEJ L 73/6 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 494/2003 z dnia 18 marca 2003 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Euro- pejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (!), zmienione rozporządzeniem (WE) nr 2743/98 (?), w szczególności jego art. 12, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Na podstawie art. 57 ust. 1 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93 z dnia 22 lipca 1993 r. ustanawiającego wspól- notowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryj- nych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Furopejską Agencję ds. Oceny Produktów Leczniczych (?), ostatnio zmienionego rozporządzeniem Komisji (WE) nr 649/98 (*), dochody Agencji składają się z udziału finansowego Wspólnoty oraz opłat wnoszonych przez przedsiębiorstwa w celu uzyskania i utrzymania wspólno- towego zezwolenia na wprowadzenie do obrotu oraz na inne usługi świadczone przez Agencję. (2)  Agencja uzyskuje większość swojego dochodu z opłat. (3)  Od reformy systemu opłat przeprowadzonej w 1998 r. Agencja odnotowuje względny spadek dochodów z opłat z powodu inflacji, podczas gdy panujące warunki rynkowe prowadzą do wzrostu jej wydatków. (4)  Dane Urzędu Statystycznego Wspólnot Europejskich (Eu- rostat) przemawiają za koniecznością podniesienia wszyst- kich opłat o 10 % w celu osiągnięcia tego samego poziomu siły nabywczej, jak w przypadku opłat ustalonych w 1998 r. (5)  Ze względu na trudne warunki gospodarcze, w których znalazła się Agencja i które wpływają na jej dochody oraz narażają na ryzyko utrzymanie jej infrastruktury zasobów, a co za tym idzie, jej zdolności do wykonywania zadań, niezbędne jest dodatkowe dostosowanie wszystkich opłat, z wyjątkiem opłaty rocznej, w wysokości 6 %. (6) — Z uwagi na rosnące znaczenie w pracach Agencji działań nadzorczych po wydaniu zezwolenia oraz w celu poprawy zdolności Wspólnoty do identyfikowania i zarządzania (!) Dz.U.L 35 z 15.2.1995, str. 1. () Dz.U. L 345 z 19.12.1998, str. 3. () Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1. (*) Dz.U. L 88 z 24.3.1998, str. 7. ryzykiem wywodzącym się ze stosowania, w szczególnoś- ci, innowacyjnych leków, należy dostosować roczną opłatę o 16 %. (7)  Zasady ogólne oraz ogólna struktura opłat zostanie pod- dana przeglądowi w kontekście ogólnego spojrzenia na system opłat, i w szczególności, na podstawie zmiany roz- porządzenia Rady (EWG) nr 2309/93, gdy zostanie przy- jęta. Dlatego też niniejsze nowe kwoty stosowane będą przez czas określony. (8)  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią stałych komitetów, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany: 1. W art. 3 wprowadza się następujące zmiany: a) w ust. 1 lit. a) akapit pierwszy „200 000 ECU” zastępuje się „232 000 EUR”; b) w ust. 1 lit. a) akapit drugi „20 000 ECU” zastępuje się „23 200 EUR”; c) w ust. 1 lit. a) akapit trzeci „5 000 ECU” zastępuje się „5 800 EUR”; d) w ust. 1 lit. b) akapit pierwszy „100 000 ECU” zastępuje się „116 000 EUR'; e) w ust. 1 lit. b) akapit drugi „20 000 ECU” zastępuje się „23 200 EUR”; f) w ust. 1 lit. b) akapit trzeci „5 000 ECU” zastępuje się „5 800 EUR”; g) w ust. 1 lit. c) akapit pierwszy „50 000 ECU” zastępuje się „58 000 EUR”; h) w ust. 1 lit. c) akapit drugi „10 000 ECU” zastępuje się „L1 600 EUR”; 1) w ust. 2 lit. a) akapit pierwszy „5 000 ECU” zastępuje się „5 800 EUR”; j) w ust. 2 lit. b) akapit pierwszy „60 000 ECU” zastępuje się „69 600 EUR”; k) w ust. 3 „10 000 ECU” zastępuje się „11 600 EUR”; I wust. 4 ,15 OOOECU” zastępuje się „17 400 EUR”; m) w ust. 5 „5 000 ECU” zastępuje się „5 800 EUR”; n) w ust. 6 „60 000 ECU” zastępuje się „75 600 EUR”.