136 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13Jt. 31 32003L0014 14.2.2003 DZIENNIK URZĘDOWY UNII EUROPEJSKIEJ L 41/37 DYREKTYWA KOMISJI 2003/14/WE z dnia 10 lutego 2003 r. zmieniająca dyrektywę 91/321/JEWG w sprawie preparatów dla niemowląt i preparatów pochodnych (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 89/398/]EWG z dnia 3 maja 1989 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkow- skich odnoszących się do środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (!), ostatnio zmienioną dyrektywą 1999/41/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2), w szczegól- ności jej art. 4 ust. 1, uwzględniając opinię Komitetu Naukowego ds. Żywności, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Artykuł 6 dyrektywy Komisji 91/321/EWG (*), ostatnio zmienionej dyrektywą 1999/50/WE (+), stanowi, że prepa- raty dla niemowląt i preparaty pochodne nie zawierają żadnej substancji w ilości mogącej zaszkodzić zdrowiu nie- mowląt i małych dzieci. Na podstawie opinii przedstawionych przez Komitet Nau- kowy ds. Żywności dnia 19 września 1997 r. i dnia 4 czerwca 1998 r. dyrektywa 91/321/EWG ustanowiła ogólny najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości rzędu 0,01 mg/kg dla dowolnego pojedynczego pestycydu w preparatach dla niemowląt i preparatach pochodnych. W przypadku małej liczby pestycydów lub metabolitów pestycydów, nawet najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości rzędu 0,01 mg/kg może, w przypadku naj- gorszych warunków przyjmowania, skutkować przyjęciem przez niemowlęta i dzieci ilości przekraczającej dopusz- czalną dzienną dawkę. Dotyczy to pestycydów lub meta- bolitów pestycydów, dla których dopuszczalna dzienna dawka wynosi poniżej 0,0005 mg/kg masy ciała. Dyrektywa 91/321/EWG ustanawia zasadę wprowadzenia zakazu stosowania tych pestycydów w produkcji produk- tów rolnych przeznaczonych do preparatów dla Dz.U. L 186 z 30.6.1989, str. 27. Dz.U. L 172 z 8.7.1999, str. 38. Dz.U. L 175 z 4.7.1991, str. 35. Dz.U. L 139 z 2.6.1999, str. 29. Ć) ©) niemowląt i preparatów pochodnych. Pestycydy, o których mowa, muszą być wymienione w załączniku IX do dyrek- tywy 91/321/EWG. Jednakże zakaz ten niekoniecznie gwa- rantuje, że produkty są wolne od tych pestycydów, gdyż niektóre pestycydy zanieczyszczają środowisko, a ich pozostałości można znaleźć w danych produktach. Zdrowie niemowląt i małych dzieci można lepiej chronić poprzez stosowanie dodatkowych wymagań, które mogą być wykonywane w drodze analizy niezależnie od pocho- dzenia produktu. Większość pestycydów, dla których wartość dopuszczal- nej dziennej dawki wynosi poniżej 0,0005 mg/kg masy ciała, jest już zakazana we Wspólnocie lub zostanie zaka- zana w terminie do lipca 2003 r. Zakazane pestycydy nie powinny być wykrywalne w preparatach dla niemowląt i preparatach pochodnych przy użyciu najnowocześniej- szych metod analitycznych. Jednakże niektóre pestycydy rozpadają się powoli i w dalszym ciągu zanieczyszczają środowisko. Mogą one występować w preparatach dla nie- mowląt i preparatach pochodnych nawet wówczas, gdy nie zostały użyte. Do celów kontroli konieczne jest zasto- sowanie podejścia zharmonizowanego. Do czasu wydania decyzji Komisji określających, czy speł- niają one wymogi bezpieczeństwa wyszczególnione w art. 5 dyrektywy Rady 91/414/JEWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (*), ostatnio zmienionej dyrektywą Komisji 2003/5/WE (6), dalsze stosowanie zatwierdzonych pesty- cydów powinno być dopuszczone, dopóki ich pozostało- ści odpowiadają najwyższym dopuszczalnym poziomom pozostałości określonym w niniejszej dyrektywie. Należy określić je na poziomach, które zapewnią, że odpowiednie wartości dopuszczalnych dziennych dawek nie zostaną przekroczone przez niemowlęta lub małe dzieci w przy- padku najgorszych warunków przyjmowania. W związku z powyższym dyrektywa 91/321/EWG powinna zostać odpowiednio zmieniona. Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt, Dz.U. L 230 z 19.8.1991, str. 1. Dz.U. L 8 z 14.1.2003, str. 7.