03/t. 39 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 297 32003L0068 L 177/12 DZIENNIK URZĘDOWY UNII EUROPEJSKIEJ 16.7.2003 DYREKTYWA KOMISJI 2003/68/WE z dnia 11 lipca 2003 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia trifloksystrobiny, karfentrazonu etylo- wego, mezotrionu, fenamidonu i izoksaflutolu jako substancji czynnych (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (,  ostatnio — zmienioną dyrektywą Komisji 2003/39/WE (*), w szczególności jej art. 6 ust. 1, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG, w dniu 28 stycznia 1998 r. Zjednoczone Królestwo otrzymało od Novartis Crop Protection UK ILtd wniosek o włączenie substancji czynnej trifloksystrobiny do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. Substancja została następnie przekazana do Bayer CropScience, który obecnie działa jako wnioskodawca. Decyzją Komisji 1999/43/WE (') potwierdzono, że dokumentacja jest „kompletna” w rozumieniu, iż należy uważać ją za zasadniczo spełniającą wymogi dotyczące danych i infor- macji ustanowione w załącznikach II i III do dyrektywy 91/414/EWG. (2)  Francja w dniu 14 lutego 1996 r. otrzymała na mocy art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/JEWG wniosek od FMC Europe NV (obecnie FMC Chemical sprl) dotyczący karfentrazonu etylowego. Decyzją Komisji 97/362]WE (* wniosek został uznany za kompletny. (3)  Zjednoczone Królestwo w dniu 23 kwietnia 1998 r. otrzymało na mocy art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414JEWG wniosek od Zeneca Agrochemicals UK (obecnie Syngenta) dotyczący mezotrionu. Decyzją Komisji 1999/392/WE () wniosek został uznany za kompletny. (4)  Francja w dniu 15 września 1999 r. otrzymała na mocy art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG wniosek od Rhone Poulenc Agri SA (obecnie Bayer CropScience) dotyczący fenamidonu. Decyzją Komisji 2000/251/WE (*) wniosek został uznany za kompletny. (5)  Niderlandy w dniu 6 marca 1996 r. otrzymały na mocy art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG wniosek od Rhóne-Poulenc Agro (obecnie Bayer CropśScience) dotyczący izoksaflutolu. Decyzją Komisji 96/524/WE (') wniosek został uznany za kompletny. () Dz.U. L 230 z 19.8.1991, str. 1. (*) Dz.U. L 124 z 20.5.2003, str. 30. (*) Dz.U. L 14 z 19.1.1999, str. 30. () Dz.U. L 152 z 11.6.1999, str. 31. (*) Dz.U. L 148 z 15.6.1999, str. 44. () Dz.U. L 78 z 29.3.2000, str. 26. () Dz.U. L 220 z 30.8.1996, str. 27. (6) Oceniono wpływ tych substancji czynnych na zdrowie ludzi oraz środowisko zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2 i 4 dyrektywy 91/414/EWG, w odniesieniu do zastosowań proponowanych przez wnioskodawców. Wyznaczone Państwa Członkowskie pełniące rolę spra- wozdawców przedłożyły Komisji projekty sprawozdań z oceny dotyczące substancji w dniu 19 kwietnia 2000 r. (trifloksystrobina), w dniu 14 maja 1998 r. (karfentrazon etylowy), w dniu 17 grudnia 1999 r. (mezotrion), w dniu 14 maja 1998 r. (fenamidon) oraz w dniu 20 lutego 1997 r. (izoksaflutol). Projekty sprawozdań z oceny zostały poddane prze- glądowi przez Państwa Członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt. Przegląd został zakończony w dniu 15 kwietnia 2003 r. w formie sprawozdań kontrolnych Komisji dotyczących mezotrionu, trifloksystrobiny, karfentrazonu etylowego, fenamidonu oraz izoksaflu- tolu. Przegląd trifloksystrobiny i fanamidonu nie ujawnił żadnych otwartych kwestii czy obaw, które wymagałyby konsultacji Naukowego Komitetu ds. Roślin. W odniesieniu do karfentrazonu etylowego przegląd oraz informacje zostały przedłożone także Naukowemu Komitetowi ds. Roślin w celu odrębnej konsultacji. Wystąpiono do Komitetu o zajęcie stanowiska w sprawie znaczenia dla ludzi podwyższonych poziomów określo- nych porfiryn wykrytych w testach przeprowadzonych na zwierzętach. Komitet wyraził opinię (*) stwierdzającą, że wpływ substancji wykrytych w testach przeprowadza- nych na zwierzętach na poziomy porfiryn jest istotny dla ludzi, ale nie przedstawił dowodów, że ludzie są bardziej podatni na taki wpływ niż zwierzęta. Ponadto Komitet Naukowy zauważył, że trzy nieznane związki jonowe zostały wykryte w lizymetrze. Dlatego do powia- damiającego wystąpiono z żądaniem zajęcia stanowiska w sprawie znaczenia tych trzech związków. Dodatkowe informacje zostały następnie przedłożone przez powia- damiającego i ocenione przez Komitet. W tej ocenie nowych danych Komitet stwierdził, że te związki jonowe nie spowodują niedopuszczalnego ekotoksykologicznego oraz toksykologicznego zagrożenia. (*) Opinia Naukowego Komitetu ds. Roślin odnosząca się do oceny karfentrazonu etylowego w kontekście dyrektywy 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin. SCP/ CARFEN/002-final przyjęta w dniu 26 stycznia 2001 r.