22.4.2006 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 109/3 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 627/2006 z dnia 21 kwietnia 2006 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do kryteriów jakościowych dla uznanych metod analitycznych w zakresie pobierania próbek, identyfikacji i charakterystyki początkowych produktów wędzarniczych KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 listopada 2003 r. w sprawie środków aromatyzujących dymu wędzarniczego używanych lub przeznaczonych do użycia w środkach spożywczych lub na ich powierzchni (!), w szczególności jego art. 17 ust. 3, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Rozporządzenie (WE) nr 2065/2003 przewiduje ustano- wienie wykazu produktów początkowych, których stoso- wanie w takiej postaci jest dozwolone w środkach spoży- wczych lub na ich powierzchni oraz w produkcji środków aromatyzujących dymu wędzarniczego do stosowania we Wspólnocie w artykułach spożywczych lub na ich powierzchni. Wykaz ten zawiera między innymi jasny opis i charakterystykę każdego produktu początkowego. (2)  Do celów naukowej oceny niezbędne są szczegółowe informacje na temat jakościowego i ilościowego składu chemicznego produktów początkowych. Części, których nie zidentyfikowano, tj. ilość substancji, których budowa chemiczna nie jest znana, powinny być możliwie najmniejsze. (3)) W celu zagwarantowania, że laboratoria stosują metody o niezbędnym poziomie sprawności, należy ustanowić minimalne kryteria sprawności, określane w tym kontekście jako kryteria jakościowe, które spełnia metoda analizy. (4)  Wędzone środki spożywcze zwykle wywołują obawy natury  zdrowotnej,  związane w szczególności z ewentualną obecnością wielopierścieniowych węglowo- dorów aromatycznych (WWA). (5)  Osoba, która zamierza wprowadzić do obrotu produkty początkowe, powinna przedstawić wszelkie informacje niezbędne do oceny bezpieczeństwa. Te informacje ( Dz.U. L 309 z 26.11.2003, str. 1. powinny obejmować proponowaną uznaną metodę pobierania próbek, identyfikacji i charakterystyki produktów początkowych. (6)  Rozporządzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Furopej- skiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w  celu sprawdzenia  zgodności z  prawem — paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt (?), ustanawia wymogi ogólne w zakresie metod pobierania próbek i analizy. (7) W opinii dotyczącej ryzyka dla zdrowia ludzkiego zwią- zanego z WWA obecnymi w żywności, wydanej dnia 4 grudnia 2002 r., Komitet Naukowy ds. Żywności (SCF) określił 15 WWA jako potencjalnie genotoksyczne i rakotwórcze dla ludzi(?). Stanowią one jedną z najważniejszych grup przy ocenie ryzyka wystąpienia długotrwałych niekorzystnych skutków dla zdrowia w związku ze spożywaniem WWA. Występowanie tych substancji w produktach początkowych należy zatem poddać analizie. (8)  Instytut Materiałów Referencyjnych i Pomiarów działa- jący przy Wspólnym Centrum Badawczym Komisji prze- prowadził badania międzylaboratoryjne w celu analizy składu chemicznego produktów początkowych oraz oznaczenia ilościowego występującego w nich stężenia wyżej wymienionych 15 WWA. Wyniki badań opubliko- wano częściowo w „Report on the Collaborative Trial for Validation of two Methods for the Quantification of Poly- cyclic Aromatic Hydrocarbons in Primary Smoke Condensates” (*). (9)  Dla opisania dokładności metody wymagane jest odchy- lenie standardowe powtarzalności zgodne z ISO 5725-1 (*). Należy je oszacować na podstawie danych z procesu walidacji w pojedynczym laboratorium, z którego  uzyskano S zgodnie z  opisem w „Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Valida- tion of Methods of Analysis” ($) lub na podstawie badania międzylaboratoryjnego, z którego uzyskano S, oraz Sę zgodnie z opisem w „Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies” (”). Dz.U. L 191 z 28.5.2004, str. 1. ) (*) SCEJCSJCNTM/PAH/29 wersja ostateczna z dnia 4 grudnia 2002 r. (*) EU-Report LA-NA-21679-EN-C, ISBN 92-894-9629-0. ) 1SO5725-1: „Dokładność (prawdziwość i precyzja) metod i wyników pomiarów — część 1: Ogólne zasady i definicje”, 1994, Genewa. ($) Thompson M., S.LR. Ellison, R. Wood, Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis. Pure and Applied Chemistry, 2002. 74(5): str. 835—855. (7) Horwitz W., Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies. Pure and Applied Chemistry, 1995. 67(2): str. 331-343.