L 299/36 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 8.11.2008 KOMISJA DECYZJA KOMISJI z dnia 29 października 2008 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu na mocy rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady produktów zawierających genetycznie zmodyfikowaną bawełnę LLCotton25 (ACS-GHO01-3), składających się z niej lub z niej wyprodukowanych (notyfikowana jako dokument nr C(2008) 6204) (Jedynie tekst w języku niemieckim jest autentyczny) (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2008/837/WE) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Furopejską, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej  żywności i paszy (!), w szczególności jego art. 7 ust. 3 i art. 19 ust. 3, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W dniu 3 marca 2005 r. przedsiębiorstwo Bayer Crop- Science AG złożyło wniosek, zgodnie z art. 5 i art. 17 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, do właściwego organu Niderlandów o wprowadzenie do obrotu żywności, składników żywności i pasz zawierających genetycznie zmodyfikowaną bawełnę LLCotton25, skła- dających się z niej lub z niej wyprodukowanych („wniosek”). Wniosek odnosi się również do wprowadzenia do obrotu innych produktów zawierających bawełnę LLCotton25 lub składających się z niej, do takich samych zastosowań jak każda inna bawełna, z wyjątkiem uprawy. Dlatego też zgodnie z przepisami art. 5 ust. 5 i art. 17 ust. 5 rozpo- rządzenia (WE) nr 1829/2003 do wniosku załączone zostały dane i informacje wymagane na podstawie załączników III i IV do dyrektywy 2001/18/WE Parla- mentu Europejskiego i Rady z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska orga- nizmów zmodyfikowanych genetycznie i uchylającej dyrektywę Rady 90/220/EWG (?), a także informacje i ustalenia dotyczące oceny ryzyka dla środowiska natu- ralnego przeprowadzonej według zasad określonych w załączniku II do dyrektywy 2001/18/WE. W dniu 16 kwietnia 2007 r. Europejski Urząd ds. Bezpie- czeństwa Żywności („EFSA”) wydał pozytywną opinię zgodnie z art. 6 i 18 rozporządzenia (WE) nr (!) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 1. () Dz.U. L 106 z 17.4.2001, s. 1. (7) 1829/2003, stwierdzając, że wprowadzenie do obrotu produktów zawierających bawełnę LLCotton25 zgodną z opisem zawartym we wniosku, składających się z niej lub z niej wyprodukowanych („produkty”), i w kontekście zamierzonych zastosowań produktów, najprawdopodob- niej nie będzie miało negatywnego wpływu na zdrowie człowieka, zwierząt ani na środowisko naturalne ('). W swojej opinii EFSA rozpatrzył wszystkie szczegółowe pytania i wątpliwości zgłaszane przez państwa członkow- skie w kontekście konsultacji z właściwymi organami krajowymi, określonych w art. 6 ust. 4 i art. 18 ust. 4 wymienionego rozporządzenia. W szczególności EFSA stwierdził, że analiza porówna- wcza składu oraz analizy agronomiczne wykazują, że bawełna LLCotton25 jest zasadniczo równorzędna ze swoim niezmodyfikowanym genetycznie odpowiedni- kiem i w związku z tym dodatkowe badania bezpieczeń- stwa na zwierzętach laboratoryjnych (np. 90-dniowe badanie toksyczności na szczurach) nie są konieczne. W swojej opinii EFSA uznał złożony przez wniosko- dawcę plan monitorowania skutków dla środowiska, obejmujący ogólny plan obserwacji, za zgodny z zamierzonym wykorzystaniem produktów. Jednak ze względu na właściwości fizyczne nasion bawełny i metody transportu EFSA zalecił wprowadzenie, w ramach ogólnych obserwacji, określonych środków służących aktywnemu monitorowaniu występowania zdziczałych roślin bawełny na obszarach, na których prawdopodobne jest wysypanie się nasion. Przedstawiony przez wnioskodawcę plan monitorowania został zmodyfikowany w celu jego dostosowania do tego zalecenia EFSA. W związku z powyższym należy wydać zezwolenie na produkty. (*) http:/|www.efsa.europa.eu/[EFSA/efsa_locale-1178620753816_ 1178620785856.htm