03[t. 36 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 17 32002L0048 6.6.2002 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 148/19 DYREKTYWA KOMISJI 2002/48/WE z dnia 30 maja 2002 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia iprowalikarbu, prosulfuronu i sulfo- sulfuronu jako substancji czynnych KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (),  ostatnio — zmienioną dyrektywą  Komisji 2002/37/WE (*), w szczególności jej art. 6 ust. 1, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414JEWG w dniu 30 marca 1998 r. Irlandia otrzymała od Bayer AG wniosek o włączenie substancji czynnej iprowalikarb do załącznika I do dyrektywy. Decyzją Komisji 98/512/WE ()) stwierdzono, że dokumentacja jest „kom- pletna” w tym znaczeniu, że należy uważać ją za zasad- niczo spełniającą wymogi dotyczące danych i informacji ustanowione w załącznikach II i II do dyrektywy 91/414/EWG. (2)  Francja otrzymała podobny wniosek dotyczący prosulfu- ronu w dniu 14 maja 1995 r. od Novartis, obecnie Syngenta. Decyzją Komisji 97/137/WE (* wniosek został uznany za kompletny. (3)  Irlandia otrzymała podobny wniosek dotyczący sulfosul- furonu w dniu 24 kwietnia 1997 r. od Monsanto. Decyzją Komisji 97/865/WE (*) wniosek został uznany za kompletny. (4)) Oceniono wpływ tych trzech substancji czynnych na zdrowie ludzi oraz środowisko zgodnie z art. 6 ust. 2 i 4 dyrektywy 91/414/EWG w odniesieniu do zastosowań proponowanych przez wnioskodawców. Wyznaczone Państwa Członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyły Komisji projekty sprawozdań z oceny dotyczącej substancji odpowiednio w dniu 4 listopada 1999 r. (iprowalikarb), w dniu 18 stycznia 1999 r. (prosulfuron) i w dniu 2 kwietnia 1998 r. (sulfosul- furon). 30 z 19.8.1991, str. 1. 17 z 4.5.2002, str. 10. 28 z 15.8.1998, str. 35. 2 z 22.2.1997, str. 20. 51 z 23.12.1997, str. 67. 9J0009U0 SNNNNN cccco mT O wyYTMR - B (5)  Projekty sprawozdań z oceny zostały poddane prze- glądowi przez Państwa Członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt. Przeglądy zostały zakończone w dniu 26 lutego 2002 r. w formie sprawozdań kontrolnych dotyczących iprowalikarbu, prosulfuronu i sulfosulfu- ronu. (6)  Dokumentacja oraz informacje pochodzące z każdego przeglądu zostały przedłożone Komitetowi Naukowemu ds. Roślin. W odniesieniu do iprowalikarbu Komitet został poproszony o wypowiedzenie się na temat dopuszczalności zagrożenia dżdżownic metabolitem PMPA oraz możliwości wystąpienia u ludzi nowot- worów zaobserwowanych u szczurów po długotrwałym narażeniu na duże dawki. W dwóch opiniach (') (') Komitet wskazał na potrzebę uzyskania dalszych danych na temat dżdżownic, które zostały następnie przedsta- wione i ocenione, oraz stwierdził, że w odniesieniu do skutków zaobserwowanych u szczurów istnieje wystar- czający margines bezpieczeństwa, zapewniający ochronę konsumentów oraz użytkowników. Opinie Komitetu Naukowego zostały wzięte pod uwagę podczas tworzenia niniejszej dyrektywy i stosownego sprawoz- dania kontrolnego. (7) W odniesieniu do prosulfuronu poproszono Komitet o wypowiedzenie się na temat dopuszczalności zagrożenia związanego z dwoma produktami rozpadu substancji czynnej dla organizmów żyjących w osadach oraz na temat możliwych zaburzeń hormonalnych zaobserwo- wanych u badanych zwierząt. W swej opinii (*) Komitet stwierdził, iż niektóre zmiany maciczne i sutkowe zaob- serwowane u szczurów po długotrwałym narażeniu nie są uważane za istotne dla oceny zagrożenia ludzi w związku z zamierzonymi zastosowaniami prosulfuronu. Komitet stwierdził dalej, że zagrożenie gatunków żyjących w osadach poddanych działaniu dwóch wymie- nionych produktów rozpadu nie zostało jeszcze dosta- tecznie ustalone oraz zauważył, iż inne trwałe metabo- lity tworzą się w dużych ilościach podczas badań w układzie osad — woda, które nie zostały także poddane ocenie. Oczekiwane informacje oraz oceny zostały następnie przedstawione, a obserwacje Komitetu Nauko- wego wzięte pod uwagę przy tworzeniu niniejszej dyrek- tywy i stosownego sprawozdania kontrolnego. (*) Opinia Komitetu Naukowego ds. Roślin dotycząca oceny iprowali- karbu w kontekście dyrektywy 91/414/EWG dotyczącej wprowa- dzania do obrotu środków ochrony roślin (przyjęta w dniu 21 marca 2001 r.). (') Opinia Komitetu Naukowego ds. Roślin dotycząca dodatkowego ytania Komisji na temat oceny iprowalikarbu (SZX 0722) w Ęontekscm dyrektywy 91/414/EWG (przyjęta w dniu 28 listopada 2001 r.). (*) Opinia Komitetu Naukowego ds. Roślin dotycząca włączenia prosul- furonu (CGA 152005) do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin SCP/ PROSULF/002-final z dnia 21 czerwca 2001 r.