L 1214 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 19.1.2010 DECYZJA KOMISJI z dnia 9 grudnia 2009 r. zmieniająca wykaz substancji roślinnych, przetworów roślinnych i ich zestawień do użytku w tradycyjnych roślinnych produktach leczniczych (notyfikowana jako dokument nr C(2009) 9703) (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2010/30/UE) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o Unii Europejskiej. i — Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europej- skiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnoto- wego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (!), w szczególności jej art. 16 lit. f), uwzględniając opinie Europejskiej Agencji Leków wydane w dniu 10 stycznia 2008 r. i 6 marca 2008 r. przez Komitet ds. Roślinnych Produktów Leczniczych, a także mając na uwadze, co następuje: (1) „Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim” oraz „Echinacea purpurea (L.) Moench” są zgodne z wymogami ustanowionymi w dyrektywie 2001/83/WE. „Eleuthero- coccus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim” oraz „FEchinacea purpurea (L.) Moench” mogą zostać uznane za substancje roślinne, przetwory roślinne i ich zestawienia. (2)  Dlatego należy włączyć „Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim” oraz „Echinacea purpurea (L.) Moench” do wykazu substancji roślinnych, przetworów roślinnych (!) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67. i ich zestawień do użytku w tradycyjnych roślinnych produktach leczniczych, ustanowionego w załączniku I do decyzji Komisji 2008/911/WE (?). zmienić (3)  Należy — zatem  odpowiednio 2008/911/WE. decyzję (4)  Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: Artykuł 1 W decyzji 2008/911/WE wprowadza się następujące zmiany: 1) w  załączniku I wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszej decyzji; 2) w  załączniku II wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszej decyzji. Artykuł 2 Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 9 grudnia 2009 r. W imieniu Komisji Giinter VERHEUGEN Wiceprzewodniczący (*) Dz.U. L 328 z 6.12.2008, s. 42.