L 303/6 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 21.11.2007 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1353/2007 z dnia 20 listopada 2007 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do monenzyny, lasalocidu i tylwalozyny (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, włączony do załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do drobiu, którego jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi, w ramach nowego punktu 1.2.16, natomiast pozycję dotyczącą lasalocidu w pkt. 2.4.4 załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy usunąć. uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Furopejską, uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych (4) produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (!), w szczególności jego art. 2, Substancja o nazwie „acetyloizowalerylotylozyna” — anty- biotyk z grupy makrolidów - jest obecnie wymieniona w załączniku I do do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do trzody chlewnej i drobiu. Furopejskiej Agencji Leków zgłoszono zmianę międzynarodowej niezastrzeżonej nazwy (INN) tej substancji czynnej. Nazwę substancji „acetyloizowalerylotylozyna” należy zastąpić nową nazwą INN: tylwalozyna. uwzględniając opinię Europejskiej Agencji Leków wydaną przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, a także mając na uwadze, co następuje: (5) — W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozpo- rządzenie (EWG) nr 2377/90. (1)  Wszystkie substancje farmakologicznie czynne stosowane : ( ) / we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach leczni- czych przeznaczonych do podawania zwierzętom, od których lub z których pozyskuje się żywność, powinny (6) być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90. Należy przewidzieć odpowiedni okres poprzedzający stosowanie niniejszego rozporządzenia, aby umożliwić państwom członkowskim ewentualne dostosowanie zezwoleń na wprowadzenie do obrotu omawianych weterynaryjnych produktów leczniczych, udzielonych Do Furopejskiej Agencji Leków został złożony wniosek o ustanowienie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości — dla  monenzyny - — antybiotyku i kokcydiostatyku z grupy jonoforów. Na podstawie zale- cenia Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczni- czych substancję tę należy włączyć do załącznika I do zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europej- skiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weteryna- ryjnych produktów leczniczych (?), co może okazać się konieczne w celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia. rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do bydła (mięśnie, tłuszcz, wątroba, nerki i mleko). (7)  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych (3)  Substancja  lasalocid — jest  obecnie  wymieniona Produktów Leczniczych, w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do drobiu (mięśnie, skóra i tłuszcz, wątroba i nerki) oraz w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do drobiu, którego jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi, do czasu zatwierdzenia metody analitycznej. Obecnie zakończono odnośne badania naukowe, a metoda analityczna została zatwierdzona przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych. Lasalocid należy do grupy anty- biotyków jonoforowych mających właściwości kokcy- diostatyczne. W związku z tym lasalocid powinien zostać PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wpro- wadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozpo- rządzenia. () Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmie- nione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1323/2007 (Dz.U. L 294 z 13.11.2007, str. 11). () Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).