24.12.2004 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 379/71 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2232/2004 z dnia 23 grudnia 2004 r. zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspól- notową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do altrenogestu, dipropionianu beklometazonu, kloprostenolu, R-kloprostenolu, półtoraoleinianu sorbitanu oraz toltrazurilu (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (!), w szczególności jego art. 2 i 3 oraz art. 4 akapit trzeci, uwzględniając opinie Europejskiej Agencji Leków wydane przez Komitet ds. Produktów Leczniczych do Celów Weterynaryjnych, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Wszystkie substancje czynne farmakologicznie, które są stosowane we Wspólnocie w weterynaryjnych produk- tach leczniczych przeznaczonych do podawania zwie- rzętom służącym do produkcji żywności, powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90. (2)  Substancja altrenogest, zgodnie z dyrektywą Rady 96/22|WE z dnia 29 kwietnia 1996 r. dotyczącą zakazu stosowania w gospodarstwach hodowlanych niektórych związków o działaniu hormonalnym, tyreostatycznym i B-agonistycznym i uchylającą dyrektywy 81/602/EWG, 88/146/EWG oraz 88/299/[EWG (?), została wymieniona w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 dla trzody chlewnej i zwierząt z rodziny koniowatych wyłącznie do celów zootechnicznych, w oczekiwaniu na zakończenia badań naukowych. Badania te zostały zakończone i w związku z tym altrenogest powinien zostać wprowadzony do załącznika I tego rozporzą- dzenia. (3)  Substancja dipropionian beklometazonu powinna zostać wymieniona w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 dla zwierząt z rodziny koniowatych, lecz wyłącznie do stosowania inhalacyjnego. (4)  Substancje kloprostenol i R-kloprostenol zostały wymie- nione w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 dla bydła, trzody chlewnej oraz zwierząt z () Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmie- nione rozporządzeniem (WE) nr 1875/2004 (Dz.U. L 326 z 29.10.2004, str. 19). () Dz.U. L 125 z 23.5.1996, str. 3. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/74/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 262 z 14.10.2003, str. 17). rodziny koniowatych. Wpisy te powinny zostać rozsze- rzone, tak aby objąć zwierzęta z gatunku kóz. (5)  Substancja półtoraoleinian sorbitanu jest blisko powią- zana z trioleinianem sorbitanu, który jest wymieniony w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 dla wszystkich zwierząt służących do produkcji żywności. Inne estry sorbitanu są dopuszczone jako dodatki do żywności na mocy dyrektywy 95/2/WE Parla- mentu Europejskiego i Rady z dnia 20 lutego 1995 r. w sprawie dodatków do żywności innych niż barwniki i substancje słodzące (3) i w związku z tym są wymienione w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 dla wszystkich zwierząt służących do produkcji żywności. Dotyczy to następujących estrów sorbitanu: monostearynian sorbitanu (E491), tristearynian sorbitanu (E492), monolaurynian sorbitanu (E493), monoeleinian sorbitanu (E494) oraz monopalminian sorbitanu (E495). Półtoraoleinian sorbitanu powinien więc zostać również wymieniony w załączniku II dla wszystkich zwierząt służących do produkcji żywności. (6)  Substancja toltrazuril jest wymieniona w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 dla kurcząt, indyków i trzody chlewnej. Aby umożliwić ukończenie badań naukowych dotyczących rozszerzenia stosowania na bydło, toltrazuril powinien zostać wymieniony w załącz- niku III tego rozporządzenia, ale nie dla zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi. (7)  Rozporządzenie (EWG) nr 2377/90 powinno zostać odpowiednio zmienione. (8)  Aby umożliwić wykonanie przepisów niniejszego rozpo- rządzenia, jego stosowanie należy rozpocząć dopiero po odpowiednim okresie, co pozwoli Państwom Członkow- skim dostosować zezwolenia na wprowadzenie do obrotu wydawane zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Furopejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (!). (9)  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, (*) Dz.U. L 61 z 18.3.1995, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1). (*) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).