13ft. 33 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 9 32004L0001 L 7/45 DZIENNIK URZĘDOWY UNII EUROPEJSKIEJ 13.1.2004 DYREKTYWA KOMISJI 2004/1/WE z dnia 6 stycznia 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2002/72/WE w odniesieniu do zawieszenia stosowania azodikarbonoamidu jako środka porotwórczego (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 89/109/EWG z dnia 21 grudnia 1998 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkow- skich odnoszących materiałów i wyrobów, przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (!), w szczególności jej art. 3, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Dyrektywa Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (?) zezwala na stosowanie azodikarbonoamidu jako środka porotwórczego w materiałach plastikowych i artykułach przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi zgodnie z opinią Komitetu Naukowego ds. Żywności (SCP). Azodikarbonoamid jest stosowany jako czynnik poro- twórczy przy produkcji plastikowych uszczelek do meta- lowych wieczek stosowanych do zamykania szklanych sło- ików. Nowe wyniki badań pokazały, że podczas podgrzewania w procesie produkcji piankowych uszcze- lek i podczas sterylizacji zamkniętych szklanych słoików azodikarbonoamid rozkłada się na semikarbazyd (SEM). 'W dniu 8 lipca 2003 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeń- stwa Żywności (zwany dalej „Urzędem”) został poinformo- wany przez branżę o wykryciu SEM w niektórych rodza- jach żywności znajdującej się w szklanych słoikach. Poziom zawartości SEM w tych produktach był zróżnico- wany (do 25 ug/kg), przy czym najwyższe stężenie stwier- dzono w żywności dla małych dzieci. W oparciu o istniejące dane naukowe, w tym niedawne badania przeprowadzone na zlecenie Urzędu, panel naukowy do spraw dodatków do żywności, substancji aro- matycznych, ulepszaczy i materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością (zwany dalej „panelem”) stwierdził, w deklaracji z dnia 1 października 2003 r., że SEM ma słabe działanie rakotwórcze na zwierzęta laboratoryjne i słabą genotoksyczność in vitro, ale że na podstawie obec- nego stanu wiedzy naukowej nie można stwierdzić, czy SEM stanowi zagrożenie rakotwórcze dla ludzi. (!) Dz.U. L 40, z 11.2.1989, str. 38. Dyrektywa zmieniona rozporzą- dzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1). () Dz.U. L 220 z 15.8.2002, str. 18. (5) ) Urząd powołał specjalnie nadzwyczajną grupę ekspertów, która ma oceniać dalsze ewentualne zagrożenia dla nie- mowląt, będących grupą konsumentów, których poten- cjalna ekspozycja na SEM według wagi ciała może być naj- większa. Podczas oceny potencjalnych skutków zawartości SEM w żywności dla małych dzieci grupa ekspertów doko- nała analizy aspektów toksykologicznych oraz czynników mikrobiologicznych i odżywczych. 'W dniu 9 października 2003 r. eksperci oświadczyli, że biorąc pod uwagę dostępne obecnie informacje na temat poziomu zwartości SEM w żywności, spożycia i toksyko- logii, zagrożenie zarówno dla niemowląt, jak i dla doro- słych spożywających żywność zawierającą SEM jest praw- dopodobnie bardzo małe. Panel stwierdził jednak, że obecność SEM w żywności dla małych dzieci jest niepożą- dana i zalecił, iż byłoby rozsądne zmniejszenie ekspozycji na SEM tak szybko, jak tylko umożliwi to bezpiecznie postęp technologiczny. Mając na względzie wnioski panelu i nadzwyczajnej grupy ekspertów oraz pozostałe naukowe niewiadome, właściwe jest, w celu osiągnięcia wysokiego poziomu ochrony zdro- wia wybranego we Wspólnocie, zawieszenie stosowania azodikarbonoamidu zgodnie z zasadą ostrożności okre- śloną w art. 7 rozporządzenia (WE) nr 2002/178 Parla- mentu Europejskiego i Rady (*) (prawo żywnościowe). Zawieszenie azodikarbonoamidu na otwartej liście dodat- ków w pełni zharmonizowanych na poziomie wspólnoto- wym powinno mieć zastosowanie w okresie, w którym Wspólnota będzie poszukiwać pełniejszych informacji z wszelkich źródeł, które mogłyby uzupełnić luki w obec- nym stanie wiedzy na temat SEM. Komisja została poinformowana, że alternatywy dla azo- dikarbonoamidu będą dostępne w najbliższej przyszłości. Jeżeli chodzi o ewentualne zastąpienie azodikarbonoamidu w opakowaniach żywności dla dzieci, to przed ich wpro- wadzeniem niezwykle ważne jest przeprowadzenie staran- nej analizy i oceny nienaruszalności zamknięcia, aby nie narażać bezpieczeństwa mikrobiologicznego żywności. Dlatego też należy przewidzieć 18-miesięczny okres przej- ściowy umożliwiający przeprowadzenie takiej oceny w odpowiednim okresie, uwzględniającym minimalną przydatność do spożycia pakowanej żywności tego rodza- ju. Powinien również zostać przewidziany okres przejściowy w odniesieniu do materiałów i wyrobów, które weszły w kontakt ze środkami spożywczymi przed nieprzekra- czalnym terminem wdrożenia niniejszej dyrektywy. Dz.U. L 31 z 1.2.2002, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporzą- dzeniem (WE) nr 1642/2003 (Dz.U. L 245 z 29.9.2003, str. 4).