L 338/4 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13.11.2004 ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1935/2004 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109JEWG PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 95, uwzględniając projekt Komisji, uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego ('), stanowiąc zgodnie z procedurą określoną w art. 251 Traktatu (?), a także mając na uwadze, co następuje: (1) W dyrektywie Rady 89/109JEWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zharmonizowania ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu ze środkami spo- żywczymi (*) ustanowiono ogólne zasady eliminowania różnic pomiędzy przepisami prawnymi Państw Członkow- skich dotyczącymi tych materiałów i wyrobów oraz prze- widziano przyjęcie dyrektyw wykonawczych dotyczących konkretnych grup materiałów i wyrobów (dyrektyw szcze- gółowych). Podejście to okazało się być skuteczne i jego realizację należy kontynuować. Dyrektywy szczegółowe przyjęte na mocy dyrektywy 89/109JEWG zawierają na ogół przepisy, które pozosta- wiają Państwom Członkowskim niewielką swobodę przy ich transpozycji, a ponadto ulegają częstym zmianom mającym na celu szybkie dostosowanie ich do wymogów postępu technologicznego. Powinna zatem istnieć możli- wość nadania takim środkom charakteru rozporządzeń lub decyzji. Jednocześnie właściwiem wydaje się uwzględ- nienie szeregu dodatkowych zagadnień. Dyrektywa 89/109/EWG powinna więc zostać zastąpiona. Podstawą niniejszego rozporządzenia jest zasada, że wszel- kie materiały lub wyroby przeznaczone do bezpośredniego lub pośredniego kontaktu z żywnością muszą być wystar- czająco obojętne, aby nie powodować przenikania do żyw- ności substancji w ilościach, które mogą stanowić zagro- żenie dla zdrowia człowieka oraz powodować niemożliwe do przyjęcia zmiany w składzie takiej żywności lub pogor- szenie jej cech organoleptycznych. (!) Dz.U. C 117 z 30.4.2004, str. 1. () Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 31 marca 2004 r. (dotych- czas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym) oraz decyzja Rady z dnia 14 października 2004 r. () Dz.U. L 40 z 11.2.1989, str. 38. Dyrektywa zmieniona rozporządze- niem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1). Nowe rodzaje materiałów i wyrobów zaprojektowanych w celu aktywnego zachowywania lub poprawy stanu żywno- ści („aktywne materiały i wyroby do kontaktu z żywnoś- cią”), zgodnie ze swoją naturą, nie są substancjami obojęt- nymi, w przeciwieństwie do tradycyjnych materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Inne rodzaje nowych materiałów i wyrobów przeznaczone są do monitorowania stanu żywności („inteligentne materiały i wyroby do kontaktu z żywnością”). Obydwa rodzaje materiałów i wyrobów mogą wchodzić w kontakt z żyw- nością. Zatem dla potrzeb jasności i pewności prawnej niniejszego rozporządzenia konieczne jest objęcie nim aktywnych i inteligentnych materiałów i wyrobów do kon- taktu z żywnością oraz określenie zasadniczych wymogów dotyczących ich stosowania. Dalsze wymagania powinny zostać określone w szczególnych środkach prawnych, zawierających także listy pozytywne dozwolonych sub- stancji i/lub materiałów i wyrobów, które należy przyjąć możliwie jak najszybciej. Aktywne materiały i wyroby do kontaktu z żywnością opracowywane są w taki sposób, aby zawierały „aktywne” składniki, których przeznaczeniem jest stopniowe uwal- nianie się do żywności lub absorbowanie substancji w niej zawartych. Należy je odróżnić od materiałów i wyrobów wykorzystywanych tradycyjnie, uwalniających swoje natu- ralne składniki do poszczególnych rodzajów środków spo- żywczych w procesie ich produkcji, takich jak drewniane beczki. Aktywne materiały i wyroby do kontaktu z żywnością mogą wpływać na zmianę składu lub cech organoleptycz- nych żywności jedynie wówczas, gdy zmiany te są zgodne z przepisami wspólnotowymi mającymi zastosowanie do żywności, takimi jak przepisy dyrektywy 89/107/JEWG w sprawie dodatków do żywności (+). W szczególności sub- stancje, takie jak dodatki do żywności, celowo uwzględ- nione w składzie pewnych aktywnych materiałów i wyro- bów do kontaktu z żywnością w celu uwalniania ich do opakowanej żywności lub do jej otoczenia, powinny zostać dopuszczone do stosowania zgodnie z odpowied- nimi przepisami prawa wspólnotowego mającego zastoso- wanie do żywności, a także powinny podlegać innym zasa- dom, które zostaną określone w szczególnym środku prawnym. (4) Dyrektywa Rady 89/107JEWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących dodat- ków do żywności dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 40 z 11.2.1989, str. 27). Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003.