186 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 03/t. 44 32004L0062 L 125/38 DZIENNIK URZĘDOWY UNII EUROPEJSKIEJ 28.4.2004 Dyrektywa Komisji 2004/62/WE z dnia 26 kwietnia 2004 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414JEWG w celu włączenia mepanipyrimu jako substancji czynnej (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (!), w szczególności jej art. 6 ust. 1, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Włochy otrzymały w dniu 24 października 1997 r., zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414JEWG, od Kumiai Chemical Industry Co., Ltd wniosek o włączenie czynnej substancji mepanipyrim (dawna nazwa: KIF 3535) do załącznika I dyrektywy 91/414/EWG. Decyzja Komisji 98/676/WE (?) potwierdziła „kompletność” dokumentacji w tym sensie, że można ją uznać za spełniającą, co do zasady, wymogi załączników II i III dyrektywy 91/414/EWG dotyczące danych i informacji. Zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2 i 4 dyrektywy 91/414JEWG oceniono wpływ tej czynnej substancji na zdrowie ludzkie i środowisko w odniesieniu do sposobów użycia proponowanych przez wnioskujących. 'Wskazany sprawozdawca Państwa Członkowskiego przedłożył Komisji projekt sprawozdania oceniającego dotyczącego tej substancji w dniu 12 lipca 2000 r. Projekt sprawozdania oceniającego został przejrzany przez Państwa Członkowskie i Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt. Przegląd został zakończony w dniu 30 marca 2004 r. w formie sprawozdania Komisji z przeglądu dla mepanipyrimu. Dokumentacja i informacje z przeglądu zostały także przedłożone Panelowi Naukowemu ds. Zdrowia Roślin, Środków Ochrony Roślin i ich Pozostałości. Sprawo- zdanie tego Panelu zostało oficjalnie przyjęte w dniu 23 października 2003 r. (*) Poproszono Panel o wypowiedzenie się w sprawie guzów wątroby znalezionych u myszy i szczurów wysta- wionych na działanie mepanipyrimu oraz wydanie opinii, czy można założyć jaki jest próg formowanie się guza. () DZU. L z 19.8.1991, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 2004/30/WE (Dz.U L 77 z 13.3.2004, str. 50). () Dz.U. L 317 z 26.11.1998, str. 47. : (*) Opinia Panelu Naukowego ds. Zdrowia Roślin, Środków Ochrony Roślin i ich Pozostałości na wniosek Komisji Europejskiej w odnie- sieniu do oceny mepanipyrimu w kontekście dyrektywy Rady 91/414/EWG, Dziennik EFSA (2003) 4, str. 1 —- 14. W swojej opinii Panel stwierdził, że mepanipyrim wywołuje guzy u szczurów i myszy w sposób obecnie nieznany, niemniej jednak dotyczy to progu, poniżej którego mało prawdopodobne jest rozwinięcie się guzów i dlatego można wyznaczyć bezpieczny poziom narażenia ludzi. Zalecenia Panelu Naukowego zostały uwzględnione w trakcie dalszego przeglądu oraz w niniejszej dyrektywie i w sprawozdaniu z przeglądu. Ocena w ramach Stałego Komitetu wykazała, że w proponowanych warunkach użycia nie wystąpi niepożądane narażenie ludzi. Na podstawie różnych przeprowadzonych badań wydaje się, iż środki ochrony roślin zawierające przedmiotową substancję czynną spełniają ogólnie wymagania ustano- wione w art. 5 ust. 1 lit a) i b) oraz art. 5 ust. 3 dyrek- tywy 91/414/JEWG, w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które były przedmiotem badań i wyszcze- gólnione w sprawozdaniu Komisji z przeglądu. Dlatego właściwe jest włączenie mepanipyrimu do załącznika I w celu zapewnienia, że we wszystkich Państwach Człon- kowskich zezwolenia na środki ochrony roślin zawie- rające tę substancję czynną mogą być przyznawane zgodnie z przepisami tej dyrektywy. Po włączeniu powinno się przyznać Państwom Człon- kowskim rozsądny okres czasu na wdrożenie przepisów dyrektywy 91/414/EWG w odniesieniu do środków ochrony roślin zawierających mepanipyrim oraz w szczególności w celu przejrzenia istniejących zezwoleń tymczasowych i, najpóźniej do końca tego okresu, prze- kształcić je w pełne zezwolenia, zmienić je lub wycofać je zgodnie z przepisami dyrektywy 91/414/EWG. Dlatego właściwym jest odpowiednio zmienić dyrektywę 91/414/EWG. Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,