292 Dziennik Urzędowy Unii Furopejskiej 03[t. 28 32000R0451 29.2.2000 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 55/25 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 451/2000 z dnia 28 lutego 2000 r. ustanawiające szczegółowe zasady realizacji drugiego i trzeciego etapu programu prac określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 91?414/EWG KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (, ostatnio — zmienioną dyrektywą Komisji 1999/80/WE (, w szczególności jej art. 8 ust. 2 akapit drugi, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Komisja podejmuje się realizacji w okresie 12 lat programu prac mającego na celu stopniowe badanie substancji czynnych znajdujących się w obrocie dwa lata od dnia ogłoszenia dyrektywy 91/414/EWG. Pierwszy etap programu został określony rozporządzeniem Komisji (EWG) nr 3600/92 z dnia 11 grudnia 1992 r. ustanawiającym szczegółowe zasady realizacji pierw- szego etapu programu prac, określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady nr 91/414/EWG dotyczącej wprowa- dzania do obrotu środków ochrony roślin (), ostatnio zmienionej rozporządzeniem (WE) nr 1972/1999 (ś). Pierwszy etap jest w trakcie realizacji. Niezbędne jest kontynuowanie i przyspieszenie badania pozostałych substancji czynnyc%, z uwzględnieniem doświadczeń zdobytych podczas realizacji pierwszego etapu. Ze względu na znaczną ilość substancji czynnych znaj- dujących się w obrocie, które powinny być poddane ocenie, należy ustanowić program składający się z kilku etapów. Doświadczenie wykazało, że ocena i podejmo- wanie decyzji w sprawie substancji czynnych jest procesem czasochłonnym. W związku z tym nie jest jeszcze możliwe dostarczenie szczegółowej oceny wszystkich istniejących substancji czynnych. Dlatego też ilość substancji czynnych, które poddane zostaną szczegółowej ocenie podczas drugiego etapu, porównywalna będzie z ilością substancji objętych pierwszym etapem, podczas gdy trzeci etap obejmie ocenę kolejnych substancji czynnych. Niektóre kategorie ĘICh substancji wymagają dalszego ujednolicenia otyczącego dostarczanej dokumentacji i przeprowa- dzanej oceny. Kategorie te nie powinny być zatem objęte obecnie proponowanym programem prac, ale powinny zostać Ogjęte kolejnymi etapami w celu ich oceny z zamiarem ewentualnego włączenia do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. Do celów drugiego etapu wyboru należy dokonać z uwzględnieniem w sposób zrównoważony takich aspektów, jak kwestie zdrowotne i/lub środowiskowe, możliwość zalegania pozostałości w produktach podda- wanych zabiegom, rola, jaką odgrywają w rolnictwie preparaty zawierające te substancje, wszelkie istotne luki w danych oraz jakiekolwiek pocfobieństwo właściwości chemicznych i biologicznych. U. L 230 z 19.8.1991, str. 1. U. L 210 z 10.8.1999, str. 13. U. L 366 z 15.12.1992, str. 10. U. L 244 z 16.9.1999, str. 41. () Należy ustalić związki między producentami, Państwami Członkowskimi a Komisją oraz obowiązki każdej ze stron związane z realizacją programu, uwzględniając doświadczenie uzyskane podczas realizacji pierwszego etapu programu. W celu zwiększenia skuteczności programu niezbędna jest bliska współpraca między wszystkimi zaangażowanymi stronami. Przy dokonywaniu oceny należy wziąć również pod uwagę informacje techniczne i naukowe dotyczące substancji czynnej, w szczególności w odniesieniu do potencjalnie szkodliwych skutków tej substancji lub jej pozostałości, dostarczone w odpowiednich terminach przez jakiekolwiek inne zainteresowane strony. Należy przewidzieć procedurę zgłaszania, zgodnie z którą zainteresowani producenci będą mieli prawo infor- mować Komisję o zamiarze włączenia substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG oraz o goto- wości do złożenia wszelkich wymaganych informacji w celu dokonania odpowiedniej oceny i podjęcia decyzji w sprawie danej substancji czynnej, w świetle kryteriów ustanowionych w art. 5 dyrektywy 91/414/JEWG. W związku z tym dostarczane informacje powinny zawierać dane dotyczące określonego zakresu przykłado- wych zastosowań, w stosunku do których powiada- miający musi wykazać na podstawie dostarczonych danych, że w odniesieniu do jednego lub więcej prepa- ratów mogą być spełnione wymogi dyrektywy 91/414JEWG dotyczące kryteriów określonych w jej art. 5. Konieczne jest zdefiniowanie obowiązków osób powia- damiających w odniesieniu do formy i okresów zgłaszania oraz organów przyjmujących dostarczane informacje. Zadanie przeprowadzenia oceny należy rozdzielić między właściwe organy Państw Członkowskich. W związku z tym w odniesieniu do każdej substancji czynnej należy wyznaczyć Państwo Członkowskie pełniące funkcję sprawozdawcy w celu zbadania i doko- nania oceny dostarczanych informacji oraz przedsta- wienia Komisji jej wyników wraz z zaęeceniem dotyczącym decyzji, jaką należy przyjąć w odniesieniu do danej substancji czynnej. Państwa Członkowskie pełniące funkcję sprawozdawcy powinny najpierw dokonać przeglądu otrzymanej doku- mentacji, ocenić kontrolę kompletności zapewnianą przez powiadamiających oraz złożyć Komisji sprawo- zdanie. Należy przewidzieć, że Państwa Członkowskie powinny przekazywać Komisji projekty sprawozdań z dokonanych ocen w zasadzie w ciągu 12 miesięcy od chwili, w której dokumentacja złożona przez powiada- miających została uznana za Łompletną.