03ft. 33 Dziennik Urzędowy Unii Furopejskiej 421 32001R1879 27.9.2001 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 258/11 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1879/2001 z dnia 26 września 2001 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczni- czych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryj- nych produktów leczniczych w środkach spożywczych pocho- dzenia zwierzęcego (!), ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1680/2001 (?), w szczególności jego art. 7 i 8, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 maksy- malne poziomy pozostałości muszą być ustalane stop- niowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czyn- nych, stosowanych we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności. (2)  Maksymalne poziomy pozostałości powinny być usta- lane wyłącznie po zbadaniu w ramach Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych wszystkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa pozos- tałości danych substancji dla konsumentów środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego i wpływu pozo- stałości na przetwórstwo przemysłowe środków spożywczych. (3)  Przy ustalaniu maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego niezbędne jest określenie gatunków zwierząt, u których mogą wystę- pować pozostałości, poziomów, jakie mogą występować w odpowiednich tkankach mięsnych uzyskanych z leczonego zwierzęcia (tkanka docelowa), i rodzaju pozostałości istotnej dla monitorowania pozostałości (pozostałość znacznikowa). (4) — Jak to określono we właściwym ustawodawstwie Wspól- noty, maksymalne poziomy pozostałości powinny być zwykle ustalone dla tkanek docelowych wątroby lub nerek. Jednakże wątroba i nerki są często usuwane z tusz () Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. (*) Dz.U. L 227 z 23.8.2001, str. 33. w międzynarodowym handlu i dlatego maksymalne poziomy pozostałości powinny być zawsze ustalane również dla tkanek mięśniowych lub tłuszczowych. (5) — W przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania u ptactwa nieśnego, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych, maksymalne poziomy pozostałości muszą zostać ustalone również dla jaj, mleka i miodu. (6) — W załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 dodaje się witaminę A. (7) W celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporzą- dzenia przed wejściem w życie niniejszego rozporzą- dzenia powinien być przewidziany odpowiedni okres w celu umożliwienia Państwom Członkowskim przeprowa- dzenia wszelkich dostosowań, które mogą być konieczne w odniesieniu do zezwoleń na wprowadzanie do obrotu danych weterynaryjnych produktów leczniczych, które zostały wydane zgodnie z dyrektywą Rady 81/851/EWG ('), ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 2000/37/WE (). (8))  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Załącznik II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 zmienia się zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europej- skich. Niniejsze rozporządzenie stosuje się od 60. dnia po jego opublikowaniu. (') Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1. (*) Dz.U. L 139 z 10.6.2000, str. 25.