03[t. 25 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 319 31999R1308 23.6.1999 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 156/1 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1308/ 1999 z dnia 15 czerwca 1999 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę okreś- lania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego RADA UNII EUROPEJSKIEJ, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 37, uwzględniając wniosek Komigsji (!), uwzględniając opinię Parlamentu Furopejskiego (?), uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego ('), a także mając na uwadze, co następuje: Od czasu przyjęcia rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 (*) sytuacja w zakresie regulacji prawnych dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych radykalnie się zmieniła, szczególnie po wejściu w życie rozporządzenia Rady (WE) nr 2309/93 z dnia 22 lipca 1993 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury zatwierdzania i nadzoru produktów leczniczych prze- znaczonych dla ludzi i do celów weterynaryjnych oraz ustanawiającego Europejską Agencję ds. Oceny Produktów Leczniczych (*) oraz zmian wprowadzonych dyrektywą  93/40JEWG ($) do dyrektywy Rady 81/851JEWG z dnia 28 września 1981 r. w sprawie zbliżenia przepisów Państw Członkowskich odnoszących się do weterynaryjnych produktów leczniczych (?) oraz do dyrektywy Rady 81/852/EWG z dnia 28 września 1981 r. Państw Członkowskich odnoszących się do norm analitycznych, farmakologiczno-toksykologicznych i klinicznych oraz Protokołów związanych z badaniem weterynaryjnych produktów leczniczych (3). (5 DZ.U. LC 131 z 12.5.1999, str. 14. () Opinia wydana dnia 4 maja 1999 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym). (*) Opinia wydana dnia 28 kwietnia 1999 r. (dotychczas nieopubliko- wana w Dzienniku Urzędowym). () Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmie- nione rozporządzeniem (WE) nr 2728/98 (Dz.U. L 343 z 18.12.1998, str. 8). Ć) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmie- nione rozporządzeniem (EWG) nr 649/98 (Dz.U. L 88 z 24.3.1998, str. 7). () Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 31. () Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1. (%) Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 16. (2) Od tego czasu Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych podlega Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych; do kompetencji Agencji należy wydawanie, za pośrednictwem tego Komitetu, opinii w sprawie maksymalnych limitów pozostałości weteryna- ryjnych produktów leczniczych w środkach spożyw- czych pochodzenia zwierzęcego, zgodnie z przepisami rozporządzenia (EWG) nr 2377/90. Rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (?) określa opłaty na rzecz Agencji za rozpatrywanie wniosków o wprowa- dzenie, zmianę i przedłużenie okresu obowiązywania maksymalnych limitów pozostałości. W związku z powyższym niezbędna jest zmiana rozporządzenia (EWG) nr 2377/90, w wyniku której Agencji zostaną powierzone zadania związane z rozpa- trywaniem wniosków o wprowadzenie, zmianę i prze- dłużenie obowiązywania maksymalnych limitów pozos- tałości oraz dostosowany zostanie tryb podejmowania decyzji w sprawie zatwierdzania i nadzoru produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi i do celów wetery- naryjnych do trybu określonego w rozporządzeniu (EWG) nr 2309/93. Umowa o stosowaniu środków sanitarnych i fitosanitar- nych, będąca efektem wielostronnych negocjacji Rundy Urugwajskiej, zatwierdzona w imieniu Wspólnoty decyzją Rady 94/800/WE z dnia 22 grudnia 1994 r., dotyczącej zawarcia w imieniu Wspólnoty Europejskiej, w dziedzinach wchodzących w zakres jej kompetencji, porozumień, będących wynikiem negocjacji wielostron- nych w ramach Rundy Urugwajskiej (1986—-1994) ('9), w sposób przejrzysty określa obowiązki w zakresie środków zdrowotnych; wobec powyższego przepisy rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dostosować w taki sposób, aby Wspólnota mogła wypełnić swoje zobo- wiązania wynikające ze wspomnianej Umowy. (') Dz.U. L 35 z 15.2.1995, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 2743/98 (Dz.U. L 345 z 19.12.1998, str. 3 () Dz.U. L 336 z 23.12.1994, str. 1.