13[t. 15 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 437 31996L0004 L 49/12 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH 28.2.1996 DYREKTYWA KOMISJI 96/4/WE z dnia 16 lutego 1996 r. zmieniająca dyrektywę 91/321JEWG w sprawie preparatów dla niemowląt i preparatów pochodnych (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Furopejską, uwzględniając dyrektywę Rady 89/398/JEWG z dnia 3 maja 1989 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkow- skich odnoszących się do środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (!), w szczególności jej art. 4, a także mając na uwadze, co następuje: z uwagi na charakter preparatów dla niemowląt i preparatów pochodnych szczegółowe zasady podawania na etykietach składników odżywczych, muszą być wyjaśnione, aby uniknąć wszelkich problemów, które mogą wyniknąć ze stosowania innego odnośnego prawodawstwa Wspólnoty; nowe dane naukowe usprawiedliwiają niektóre zmiany do obowiązkowych podstawowych składów preparatów dla nie- mowląt i preparatów pochodnych, wyszczególnionych w za- łącznikach I i II do dyrektywy Komisji 91/321JEWG (?), zmie- nionej Aktem Przystąpienia Austrii, Finlandii i Szwecji; nukleotydy, będące naturalnymi składnikami ludzkiego mleka, były używane przez wiele lat do uzupełnienia preparatów dla niemowląt i preparatów pochodnych w Państwach Członkow- skich i państwach trzecich bez jakiegokolwiek negatywnego efektu; wobec tego nie ma powodów zakazu ich używania przy wytwarzaniu tych produktów; postęp technologiczny spowodował produkcję preparatów dla niemowląt opartych o częściowe hydrolizaty białek, które ze względu na ich niską zawartość białek powodujących odczyn odpornościowy mogą być użyteczne; z tego powodu powinno być dozwolone podawanie tych szczególnych właściwości; pro- dukty te różnią się od półproduktów dietetycznych opartych o produkty w wysokim stopniu zhydrolizowane, stosowane w prowadzeniu diety w przypadkach zdiagnozowanych stanów zdrowia, które nie są objęte niniejszą dyrektywą; dyrektywa 91/321/EWG powinna zostać odpowiednio zmie- niona; zasięgnięto opinii Naukowego Komitetu ds. Żywności, zgodnie z art. 4 dyrektywy 89/398/JEWG w sprawie przepisów mają- cych wpływ na zdrowie publiczne; (!) Dz.U. L 186 z 30.6.1989, str. 27. (?) Dz.U. L 175 z 4.7.1991, str. 35. środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Srodków Spożywczych, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ: Artykuł 1 W dyrektywie 91/321/JEWG wprowadza się następujące zmia- ny: 1. Artykuł 6 otrzymuje brzmienie: „Artykuł 6 Preparaty dla niemowląt i preparaty pochodne nie zawierają żadnej substancji w proporcjach mogących zaszkodzić zdro- wiu niemowląt. Należy niezwłocznie ustanowić najwyższe dopuszczalne poziomy. Kryteria mikrobiologiczne zostaną także ustanowione w miarę potrzeby.” 2. W art. 7 wprowadza się następujące zmiany: a) W ust. 2 lit. d) i e) otrzymują brzmienie: „d) w przypadku preparatów dla niemowląt i prepara- tów pochodnych, dostępna wartość energetyczna wyrażona w kJ i w kcal oraz zawartość białek, węglowodanów i tłuszczu na 100 mililitrów pro- duktu gotowego do użycia; e) w przypadku preparatów dla niemowląt i prepara- tów pochodnych, średnia ilość każdego składnika mineralnego i każdej witaminy wymienionej w za- łączniku I i II oraz, w razie potrzeby, choliny, inozytolu, karnityny i tauryny wyrażone w postaci liczbowej na 100 mililitrów produktu gotowego do użycia;” b) dodaje się ust. 2a w brzmieniu: „2a Etykietowanie może podawać: a) średnią ilość składników odżywczych wymienionych w załączniku III, jeżeli taka deklaracja nie jest objęta przepisami ust. 2 lit. e) niniejszego artykułu, wyrażone w postaci liczbowej na 100 ml produktu gotowego do użycia;