216 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 15[t. 5 32000R2038 29.9.2000 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 244/25 ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 2038/2000 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 28 września 2000 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2037/2000 w sprawie substancji zubożających warstwę ozonową w odniesieniu do inhalatorów ciśnieniowych oraz pomp infuzyjnych PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA KOMITETU SPOŁECZNEGO, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 175 ust. 1, uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego (!), po konsultacji z Komitetem Regionów, stanowiąc zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 251 Trakta- tu ”) a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Wywóz inhalatorów ciśnieniowych do krajów rozwijają- cych się oraz wywóz pomp infuzyjnych, zawierających chlorofluorowęgle, nie jest dozwolony na mocy rozporzą- dzenia (WE) nr 2037/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 czerwca 2000 r. w sprawie substancji zubożających warstwę ozonową (*). Jednakże wywóz tych produktów leczniczych, których stosowanie jest dozwo- lone na rynku wspólnotowym nie powinien być ograni- czany. (2) Z tego względu rozporządzenie (WE) nr 2037/2000 powinno zostać odpowiednio zmienione, PRZYJMUJĄ NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 W art. 11 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 2037/2000 dodaje się lit. f) w brzmieniu: „f) inhalatory ciśnieniowe oraz mechanizmy doprowadzające, zawierające chlorofluorowęgle, dla hermetycznie zamknię- tych urządzeń przeznaczonych do wszczepiania do orga- nizmu ludzkiego w celu podania odmierzonych dawek leku, na mocy art. 4 ust. 1, mogą otrzymać tymczasowe zezwolenie, zgodnie z procedurą określoną w art. 18 ust. 2.” Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich. Sporządzono w Brukseli, dnia 28 września 2000 r. W imieniu Parlamentu Europejskiego N. FONTAINE Przewodniczący (!) Opinia wydana dnia 20 września 2000 r. (dotychczas nieopubliko- wana w Dzienniku Urzędowym). (?) Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 7 września 2000 r. (dotych- czas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym) i Rady z dnia 28 września 2000 r. (*) Dz.U. L 224 z 29.9.2000, str. 1. W imieniu Rady P. MOSCOVICI Przewodniczący