13.12.2008 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 335/97 DECYZJA KOMISJI z dnia 12 grudnia 2008 r. dotycząca niewłączania oleju kostnego do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG oraz cofnięcia zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające tę substancję (notyfikowana jako dokument nr C(2008) 8083) (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2008/943/WE) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady nr 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (!), w szczególności jej art. 8 ust. 2 akapit czwarty, a także mając na uwadze, co następuje: Artykuł 8 ust. 2 dyrektywy 91/414/JEWG stanowi, że państwo członkowskie może, w okresie 12 lat od dnia notyfikacji wymienionej dyrektywy, zezwolić na wprowa- dzenie do obrotu środków ochrony roślin zawierających substancje czynne niewymienione w załączniku I do tej dyrektywy, a znajdujące się w obrocie dwa lata po noty- fikacji, podczas gdy prowadzone są równocześnie stop- niowe badania tych substancji w ramach programu prac. Rozporządzenia Komisji (WE) nr 1112/2002 (?) i (WE) nr 2229/2004 (*) określają szczegółowe zasady realizacji czwartego etapu programu prac, o którym mowa w art. 8 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG, oraz wykaz substancji czynnych, które zostaną poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. Wykaz ten obejmuje olej kostny. Wpływ oleju  kostnego — na  zdrowie człowieka i środowisko naturalne został poddany ocenie zgodnie z przepisami ustanowionymi w rozporządzeniach (WE) nr 1112/2002 i (WE) nr 2229/2004 w odniesieniu do zakresu zastosowań proponowanych przez powiadamia- jącego. Ponadto w rozporządzeniach tych wyznaczono państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawców, które mają przedłożyć odpowiednie sprawozdania (! Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1. () Dz.U. L 168 z 27.6.2002, s. 14. () Dz.U. L 379 z 24.12.2004, s. 13. z oceny i zalecenia Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpie- czeństwa Żywności (EFSA) zgodnie z art. 20 rozporzą- dzenia (WE) nr 2229/2004. W przypadku oleju kostnego państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy była Belgia, a wszelkie istotne informacje przekazano w październiku 2006 r. Komisja zbadała olej kostny zgodnie z art. 24a rozpo- rządzenia (WE) nr 2229/2004. Projekt sprawozdania z przeglądu został zweryfikowany przez państwa człon- kowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha  Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i sfinalizowany w dniu 26 września 2008 r. w formie sprawozdania z przeglądu opracowanego przez Komisję. Podczas badania tej substancji czynnej przez Komitet, przy uwzględnieniu uwag otrzymanych od państw człon- kowskich, stwierdzono istnienie wyraźnych dowodów na to, że może ona mieć szkodliwy wpływ dla zdrowie ludzi, w szczególności brak zasadniczych danych nie pozwala na ustalenie akceptowanego dziennego pobrania (ADI) oraz ostrej dawki referencyjnej (ARfD), a wartości te są konieczne do przeprowadzenia oceny ryzyka. Nara- żenie operatora przekracza ponadto 100 % dopuszczal- nego poziomu narażenia operatora (AOEL) we wszyst- kich modelowych scenariuszach. Co więcej, sprawozdanie z przeglądu dla tej substancji obejmuje również inne zagrożenia wskazane przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w jego sprawozdaniu z oceny. Komisja poprosiła powiadamiającego o przedstawienie uwag w odniesieniu do badania oleju kostnego oraz o poinformowanie jej, czy powiadamiający nadal chce utrzymać wniosek o wydanie zezwolenia dla substancji. Powiadamiający przedstawił uwagi, które zostały dokładnie zbadane. Pomimo argumentów przedstawio- nych przez powiadamiającego nie udało się jednak rozwiać istniejących obaw, a oceny zagrożenia dokonane na podstawie przedłożonych informacji nie wykazały, by W  proponowanych warunkach stosowania środki ochrony roślin zawierające olej kostny zasadniczo speł- niały wymogi ustanowione w art. 5 ust. 1 lit. a) oraz b) dyrektywy 91/414/EWG. Nie należy zatem włączać oleju kostnego do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. Należy podjąć odpowiednie środki, aby istniejące zezwo- lenia na środki ochrony roślin zawierające olej kostny zostały wycofane w ustalonym czasie i nie były odna- wiane oraz, aby nie były udzielane nowe zezwolenia na te produkty.