13/t. 23 Dziennik Urzędowy Unii Furopejskiej 273 3199910021 L 91/29 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH 7.4.1999 DYREKTYWA KOMISJI 1999/21/WE z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 89/398/EWG z dnia 3 maja 1989 r., w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkow- skich odnoszących się do środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (!),  zmieniona dyrektywą 96/84/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (*), w szczególności jej art. 4 ust. 1, po konsultacji z Naukowym Komitetem ds. Żywności, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego mają spełniać określone potrzeby pokar- mowe osób niedożywionych lub osób dotkniętych niedo- żywieniem w związku ze szczególną chorobą, zaburze- niem lub stanem chorobowym; dlatego też muszą one być stosowane pod nadzorem lekarza, który może być sprawo- wany z pomocą innych kompetentnych pracowników służby zdrowia. (2)  Takie środki spożywcze są bardzo liczne i ich skład może się znacznie różnić w zależności od szczególnej choroby, zaburzenia lub stanu chorobowego pacjentów dla których są przeznaczone, wieku pacjentów i miejsca, w którym otrzymują pomoc medyczną, od tego czy środki te prze- znaczone są do wykorzystania jako jedyne źródło poży- wienia czy też nie oraz ewentualnie od innych czynników. (3) Z powodu dużej różnorodności takich środków spoży- wczych oraz szybkiego rozwoju wiedzy naukowej, na której są one oparte, nie jest właściwym ustanawianie dokładnych zasad dotyczących składu. (4) Można ustalić pewne podstawowe zasady, dotyczące zawartości witamin i składników mineralnych dla produk- tów uważanych za kompletne pod względem odżywczym, jeżeli chodzi o zaspokojenie szczególnych potrzeb pokar- mowych osoby, dla której artykuły takie są przeznaczone; zasady takie dotyczące środków spożywczych niekomplet- nych pod względem odżywczym mogą zostać ustano- wione tylko w odniesieniu do najwyższych poziomów tych składników w określonych przypadkach. (5)  Niniejsza dyrektywa odzwierciedla obecny stan wiedzy na temat tych produktów; wszelkie zmiany uwzględniające (!) Dz.U. L 186 z 30.6.1989, str. 27. (2) Dz.U. L 48 z 19.2.1997, str. 20. (10) (11) ) ) innowacje oparte na postępie naukowym i technicznym zostaną uzgodnione zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 13 dyrektywy 89/398/EWG. Na podstawie art. 4 ust. 2 dyrektywy 89/398/EWG, prze- pisy odnoszące się do substancji specjalnego przeznacze- nia żywieniowego, które mają być wykorzystane w pro- dukcji środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego, powinny zostać określone w oddzielnej dyrektywie Komisji. Na podstawie art. 7 dyrektywy 89/398/EWG, produkty objęte tą dyrektywą podlegają ogólnym zasadom przewi- dzianym w dyrektywie Rady 79/112/EWG z dnia 18 grud- nia 1978 r., w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do etykietowania, prezen- tacji i reklamowania środków spożywczych (*), ostatnio zmienionej dyrektywą Komisji 1999/10/WE (4); obecna dyrektywa przyjmuje i rozszerza uzupełnienia oraz wyjątki do zasad ogólnych, gdzie stosowne. W szczególności, w obliczu specjalnego charakteru i prze- znaczenia dietetycznych środków spożywczych specjal- nego przeznaczenia medycznego, konieczne jest udziele- nie informacji, dotyczących wartości energetycznej i podstawowych składników odżywczych, zawartych w tych środkach spożywczych. Szczególny charakter dietetycznych środków spoży- wczych specjalnego przeznaczenia medycznego, powinny być dostępne dodatkowe środki oprócz tych, które są zwykle dostępne władzom monitorującym, w celu ułatwie- nia efektywnego monitorowania tych produktów. Zgodnie z zasadą proporcjonalności, w celu osiągnięcia podstawowego celu zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich, dotyczących środków spożywczych spe- cjalnego przeznaczenia żywieniowego, niezbędne i wła- ściwe jest ustanowienie zasad, dotyczących środków spo- żywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego; dyrektywa niniejsza ogranicza się do tego co niezbędne aby osiągnąć cele realizowane zgodne z art. 3b akapit trzeci Traktatu. Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Ś$rodków Spożywczych, Dz.U. L 33 z 8.2.1979, str. 1. Dz.U. L 69 z 16.3.1999, str. 22.