13[t. 15 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 149 31995L0034 18.7.1995 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 167/19 OSIEMNASTA DYREKTYWA KOMISJI 95/34|WE z dnia 10 lipca 1995 r. dostosowująca do postępu technicznego załączniki II, III, VI i VII do dyrektywy Rady 76/768/EWG, w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Furopejską, uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkow- skich odnoszących się do produktów kosmetycznych (!), ostat- nio zmienioną dyrektywą Komisji 94/32/WE (?), w szczegól- ności jej art. 8 ust. 2, po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Kosmetologii, a także mając na uwadze, co następuje: furokumaryny zostały uznane za posiadające właściwości foto- mutogenne oraz fotokancerogenne; badania, dane naukowe i epidemiologiczne aktualnie dostępne, nie pozwoliły Komitetowi Naukowemu ds. Kosmetologii stwierdzić że łączenie filtrów ochronnych z furokumarynami pozwalało zapewnić całkowitą nieszkodliwość produktów do opalania zawierających stężenie furokumaryny powyżej poziomu minimalnego; konieczne jest, w związku tym, w celu ochrony zdrowia publicznego, aby stężenie furokumaryn w tych produktach nie było większe niż 1 miligram na kilogram; w celu ochrony zdrowia publicznego, na podstawie najnow- szych badań naukowych, należy zabronić stosowania 4-tertbu- tylo-3-metoksy-2,6-dinitrotoluenu (piżźmo ambretowe) który został uznany jako mocny fotoalergen i jego używanie w produktach kosmetycznych może stanowić zagrożenie dla zdrowia; badania toksykologiczne chlorku diizobutylo-fenoksy-etoksy- etylo-dimetylo-benzyloamoniowego wykazały znaczącą tok- syczność tej substancji, oraz niewystarczający margines bezpie- czeństwa dla zdrowia ludzkiego w przypadku stosowania tej substancji w produktach kosmetycznych; w związku z tym należy zabronić jej stosowania; komórki, tkanki lub produkty pochodzenia ludzkiego mogą przekazywać chorobę Creutzfeldta-Jakoba, gąbczastą encefalo- patię u ludzi, i niektóre choroby wirusowe; należy zatem, w oparciu o aktualny stan wiedzy naukowej, zabronić ich stoso- wania w produktach kosmetycznych; najnowsze badania toksykologiczne dotyczące 3,3-bis(4-hyd- roksyfenylo)-ftalidu (Fenyloftaleina) wykazują działanie klasto- genne in vitro; margines bezpieczeństwa jest niski, w szczegól- (!) Dz.U. L 262 z 27.9.1976, str. 169. (?) Dz.U. L 181 z 15.7.1994, str. 31. ności jeśli chodzi o stosowanie u dzieci; należy zatem zakazać jego stosowania; na podstawie najnowszych badań naukowych i technicznych, kwas 2-cyjano-3,3-difenyloakrylowy oraz ester 2-etyloheksylo- wy mogą być używane jako filtry ultrafioletowe w produktach kosmetycznych; środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Komitetu ds. Dostosowania do Postępu Technicznego Dyrektyw Dotyczących Zniesienia Barier Technicznych w Handlu W Sektorze Produktów Kosmetycznych, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ: Artykuł 1 W dyrektywie 76/768/EWG wprowadza się zmiany zgodnie z niniejszym Załącznikiem. Artykuł 2 1. Państwa Członkowskie podejmują wszelkie niezbędne środki w celu zapewnienia, że od dnia 1 lipca 1996 r. dla substancji wymienionych w niniejszym Załączniku, producenci ani importerzy z siedzibą we Wspólnocie nie będą wprowa- dzać na rynek produktów niespełniających wymogów niniejszej dyrektywy. 2. Państwa Członkowskie podejmują wszelkie niezbędne środki w celu zapewnienia, że produkty określone w ust. 1 zawierające substancje wymienione w niniejszym Załączniku nie będą sprzedawane ani dostarczane konsumentom końco- wym po dniu 30 czerwca 1997 r. Artykuł 3 1. Państwa Członkowskie wprowadzą w życie, nie później niż do dnia 30 czerwca 1996 r., przepisy ustawowe, wyko- nawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy i niezwłocznie powiadomią o tym Komisję. Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odnie- sienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Procedura dokonywania takiego od- niesienia jest przyjmowana przez Państwa Członkowskie.