03[t. 33 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 359 32001R1815 15.9.2001 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 246/11 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1815/2001 z dnia 14 września 2001 r. zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspól- notową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryj- nych produktów leczniczych w środkach spożywczych pocho- dzenia zwierzęcego (!), ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1680/2001 (?), w szczególności jego art. 7 i 8, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 maksy- malne limity pozostałości muszą być ustalane stopniowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, które są stosowane we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności. (2)  Maksymalne limity pozostałości powinny być ustalane wyłącznie po zbadaniu w ramach Komitetu ds. Wetery- naryjnych Produktów Leczniczych wszystkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa pozostałości danych substancji dla konsumenta środków spożyw- czych pochodzenia zwierzęcego i wpływu pozostałości na przetwórstwo przemysłowe środków spożywczych. (3)  Przy ustalaniu maksymalnych limitów pozostałości dla pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach  spożywczych pochodzenia  zwierzęcego niezbędne jest określenie gatunków zwierząt, u którego mogą występować pozostałości, poziomów, jakie mogą występować w odpowiednich tkankach mięsnych uzys- kanych z leczonego zwierzęcia (tkanka docelowa) i rodzaju pozostałości istotnej dla monitorowania pozos- tałości (pozostałość znacznikowa). () Do celów kontroli pozostałości, jak przewidziano we właściwym prawodawstwie wspólnotowym, maksymalne limity pozostałości powinny być zwykle ustalane dla tkanek docelowych wątroby lub nerek. Jednakże wątroba i nerki są często usuwane z tusz w międzynarodowym handlu i dlatego maksymalne limity pozostałości powinny być zawsze ustalane dla tkanki mięśniowej lub tłuszczowej. () Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. (*) Dz.U. L 227 z 23.8.2001, str. 33. (5) — W przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ptactwa nieśnego zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych maksymalne limity pozostałości muszą zostać ustalone również dla jaj, mleka i miodu. (6) — W Załączniku do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać deltametrynę (bydło, owce). (7) — W załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać sorbitanu trioleinian. (8)  Aby umożliwić zakończenie badań naukowych, należy przedłużyć tymczasowy okres obowiązywania tymczaso- wych limitów pozostałości dla deltametryny (kury), określony uprzednio w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90. (9) W celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporzą- dzenia przed jego wejściem w życie należy przewidzieć odpowiedni okres w celu umożliwienia Państwom Członkowskim dokonania wszelkich dostosowań, które mogą okazać się niezbędne w odniesieniu do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu określonych weterynaryj- nych produktów leczniczych, udzielonych zgodnie z dyrektywą Rady 81/851/EWG ('), ostatnio zmienioną dyrektywą 2000/37/WE (*). (10)  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 W załącznikach I, II i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zamiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europej- skich. Niniejsze rozporządzenie stosuje się od 60. dnia po jego opublikowaniu. (') Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1. (*) Dz.U. L 139 z 10.6.2000, str. 25.