03/t. 17 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 73 31994L0079 L 354/16 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH 31.12.1994 DYREKTYWA KOMISJI 94/79/WE z dnia 21 grudnia 1994 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (!), ostatnio zmienioną dyrektywą 94/43/EWG (?), w szcze- gólności jej art. 18 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: załączniki II i III do dyrektywy 91/414/EWG określają wymogi dotyczące dokumentacji, która ma być przedłożona przez wnio- skodawcę odpowiednio w celu włączenia substancji czynnej do załącznika I i w celu wydania zezwolenia na dopuszczenie środka ochrony roślin do obrotu; konieczne jest wskazanie wnioskodawcom w załącznikach II i III, możliwie jak najdokładniej, wszelkich danych szczegółowych dotyczących wymaganych informacji, takich jak okoliczności, warunki i protokoły techniczne, na podstawie których niektóre dane muszą być uzyskane; przepisy te powinny być wprowa- dzone możliwie jak najszybciej, aby umożliwić wnioskodawcom korzystanie z nich przy opracowywaniu dokumentacji; obecnie istnieje możliwość dokładniejszego sprecyzowania wymagań w zakresie danych dotyczących badań toksykologicz- nych i badań metabolizmu substancji czynnej przewidzianych w załączniku II część A sekcja 5; obecnie istnieje również możliwość dokładniejszego sprecyzowa- nia wymagań w zakresie danych dotyczących badań toksykolo- gicznych środka ochrony roślin przewidzianych w załączniku II część A sekcja 7; środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ: Artykuł 1 W dyrektywie 91/414/EWG wprowadza się następujące zmiany: 1) załącznik II część A sekcja zatytułowana „5. Badania toksyko- logiczne i badania metabolizmu substancji czynnej” zastępuje się załącznikiem I do niniejszej dyrektywy; 2) załącznik III część A sekcja zatytułowana „7. Badania toksyko- logiczne” zastępuje się załącznikiem II do niniejszej dyrektywy; (!) Dz.U. L 230 z 19.8.1991, str. 1. (2) Dz.U. L 227 z 1.9.1994, str. 31. 3) w załącznikach II i II ppkt 1.2 wprowadzenia otrzymuje brzmienie: „1.2. w stosownych okolicznościach należy uzy- skać stosując wytyczne dotyczące badań, zgodnie z ich ostat- nią przyjętą wersją, określone lub które są opisane w niniej- szym Załączniku; w przypadku badań rozpoczętych przed wejściem w życie zmian niniejszego Załącznika, informacje należy uzyskać stosując odpowiednie wytyczne dotyczące badań uznane na forum międzynarodowym lub krajowym lub, w razie ich braku, wytyczne dotyczące badań zatwier- dzone przez właściwy organ;”; 4) w załącznikach Ili III ppkt 1.3 wprowadzenia na końcu dodaje się wyrazy w brzmieniu: „w szczególności w przypadku doko- nania odniesienia w niniejszym Załączniku do metody EWG, która polega na przeniesieniu metody opracowanej przez instytucję międzynarodową (np. OECD), Państwa Członkow- skie mogą przyjąć, że wymagane informacje uzyskano zgod- nie z ostatnią wersją tej metody, jeżeli rozpoczęcie badań metodą EWG nie zostało jeszcze zaktualizowane;”. Artykuł 2 Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy do dnia 31 stycznia 1996 r. i niezwłocznie powiadomią o tym Komisję. Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie. Artykuł 3 Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie z dniem 1 lutego 1995 r. Artykuł 4 Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich. Sporządzono w Brukseli, dnia 21 grudnia 1994 r. W imieniu Komisji Renć STEICHEN Członek Komisji