03/t. 38 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 345 32003R0544 28.3.2003 DZIENNIK URZĘDOWY UNII EUROPEJSKIEJ L 81/7 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 544/2003 z dnia 27 marca 2003 r. zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspól- notową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów lecz- niczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (!), ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 61/2003 (?), w szczególności jego art. 6, 7 1 8, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 maksy- malny limit pozostałości musi być ustalany stopniowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, które są stosowane we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności. (2)  Maksymalny limit pozostałości powinien być ustalany wyłącznie po badaniu w ramach Komitetu ds. Weteryna- ryjnych Produktów Leczniczych wszystkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa pozostałości danych substancji dla konsumentów środków spożyw- czych pochodzenia zwierzęcego i wpływu pozostałości na przetwórstwo przemysłowe środków spożywczych. (3)  Przy ustalaniu maksymalnego limitu pozostałości wete- rynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożyw- czych pochodzenia zwierzęcego niezbędne jest okreś- lenie gatunków zwierząt, u których mogą występować pozostałości, poziomów, jakie mogą występować w odpowiednich tkankach mięsnych uzyskanych z leczonego zwierzęcia (tkanka docelowa) i charakteru pozostałości istotnej dla monitorowania pozostałości (pozostałość znacznikowa). () W celu kontrolowania pozostałości, co przewidziano we właściwym prawodawstwie wspólnotowym, maksy- malny limit pozostałości powinien być zwykle ustalany dla tkanek docelowych wątroby lub nerek. Jednakże wątroba i nerki są często usuwane z tusz w międzynaro- dowym handlu i dlatego maksymalny limit pozostałości powinien być zawsze ustalany również dla tkanek mięś- niowych lub tłuszczowych. () Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. (*) Dz.U. L 11 z 16.1.2003, str. 12. (5) — W przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ptactwa nieśnego, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych, maksymalny limit pozostałości musi zostać ustalony również dla jaj, mleka i miodu. (6) — W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 powinna zostać dodana bacytracyna. (7) — W załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 powinna zostać dodana siarka. (8)W celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporzą- dzenia, przed wejściem w życie niniejszego rozporzą- dzenia powinien być przewidziany odpowiedni okres w celu umożliwienia Państwom Członkowskim przepro- wadzenia wszelkich dostosowań, które mogą być konieczne w odniesieniu do zezwoleń na wprowadzanie do obrotu danych weterynaryjnych produktów leczni- czych, które zostały przyznane zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE (*) Parlamentu Europejskiego i Rady. (9)  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 W załącznikach I i II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w Załączniku do niniejszego rozporządzenia. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie stosuje się od sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu. (') Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.