22.10.2009 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 277/13 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 984/2009 z dnia 21 października 2009 r. w sprawie odmowy udzielenia zezwoleń na niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności inne niż dotyczące zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROBPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (!), w szczególności jego art. 18 ust. 5, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1924/2006 zabrania się stosowania oświadczeń zdrowotnych doty- czących żywności, o ile nie zezwoliła na nie Komisja zgodnie z tym rozporządzeniem i nie zostały one włączone do wykazu dopuszczalnych oświadczeń. Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi również, że wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświad- czenia zdrowotnego mogą być składane przez podmioty działające na rynku spożywczym do właściwego organu krajowego danego państwa członkowskiego. Właściwy organ krajowy przekazuje wnioski Europejskiemu Urzę- dowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), zwanemu dalej Urzędem. Po otrzymaniu wniosku Urząd bezzwłocznie powiadamia pozostałe państwa członkowskie oraz Komisję o wniosku i wydaje opinię na temat danego oświadczenia zdrowot- nego. Komisja decyduje o udzieleniu zezwolenia na oświad- czenia zdrowotne, uwzględniając opinię wydaną przez Urząd. Po złożeniu wniosku przez Pierre Fabre Dermo Cosme- tique w dniu 14 kwietnia 2008 r. zgodnie z art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Urząd miał obowiązek wydania opinii dotyczącej oświadczenia zdro- wotnego związanego z wpływem preparatu Elancyl Global Silhouette© na regulowanie składu masy ciała u osób z nadwagą lekką do umiarkowanej (pytanie nr EFSA-Q-2008-285) (?). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Testowany kliniczne przez 14 dni. Twoja sylwetka jest wyraźnie i całościowo wymodelowana, wyrzeźbiona i wyszczuplona po 28 dniach”. (!) Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 9. () Dziennik EFSA (2008) 789, s. 1-2. (6) (10) W dniu 12 sierpnia 2008 r. Komisja i państwa człon- kowskie otrzymały opinię naukową Urzędu, który stwier- dził, że na podstawie złożonych danych nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywa- niem preparatu Elancyl Global Silhouette© w ilościach i czasie zaproponowanych przez wnioskodawcę a deklarowanym efektem. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporzą- dzenia (WE) nr 1924/2006, zezwolenie na jego stoso- wanie nie powinno zostać udzielone. Po złożeniu wniosku przez Valio Ltd w dniu 8 lipca 2008 r. zgodnie z art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Urząd miał obowiązek wydania opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego związanego z wpływem preparatu LGG© MAX na dolegliwości żołądkowo-jelitowe (pytanie nr EFSA-Q-2008-444) (3). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „LGG© MAX pomaga zmniejszyć dolegliwości żołądkowo-jelitowe”. W dniu 30 sierpnia 2008 r. Komisja i państwa człon- kowskie otrzymały opinię naukową Urzędu, który stwier- dził, że na podstawie złożonych danych nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywa- niem preparatu LGG© MAX (mieszanina A lub miesza- nina B) a deklarowanym efektem. W  związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, zezwo- lenie na jego stosowanie nie powinno zostać udzielone. Podczas ustanawiania środków na mocy niniejszego rozporządzenia uwzględniono opinie wnioskodawców oraz członków społeczeństwa, otrzymane przez Komisję zgodnie z art. 16 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006. Oświadczenie zdrowotne „LGG© MAX pomaga zmniej- szyć dolegliwości żołądkowo-jelitowe” jest oświadcze- niem zdrowotnym zgodnie z art. 13 ust. 1 lit. a) rozpo- rządzenia (WE) nr 1924/2006 i dlatego podlega środkom przejściowym, ustanowionym w art. 28 ust. 5 tego rozporządzenia. Ponieważ Urząd stwierdził, że pomiędzy spożywaniem preparatu LGGQ MAX a deklarowanym efektem nie istnieje związek przyczy- nowo-skutkowy, oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 i dlatego okres przejściowy przewidziany w art. 28 ust. 5 nie ma zasto- sowania. Należy zapewnić sześciomiesięczny okres przej- ściowy, w celu umożliwienia podmiotom działającym na rynku spożywczym dostosowanie się do wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006. Oświadczenie zdro- wotne „Testowany kliniczne przez 14 dni. Twoja (3) Dziennik EESA (2008) 853, s. 1-2.