L 315/8 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 2.12.2009 DECYZJA KOMISJI z dnia 27 listopada 2009 r. zmieniająca załączniki XI, XII, XV i XVI do dyrektywy Rady 2003/85/WE w odniesieniu do minimalnych norm bezpieczeństwa mających zastosowanie do laboratoriów upoważnionych do pracy z żywym wirusem pryszczycy oraz do wykazu tych laboratoriów (notyfikowana jako dokument nr C(2009) 9094) (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2009/869/WE) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Furopejską, uwzględniając dyrektywę Rady 2003/85/WE z dnia 29 września 2003 r. w sprawie wspólnotowych środków zwalczania prysz- czycy, uchylającą dyrektywę 85/511/JEWG i decyzje 89/531JEWG i 91/665/[EWG oraz zmieniającą dyrektywę 92/46/EWG (!), w szczególności jej art. 67 ust. 2 i art. 87 ust. 3, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Dyrektywa 2003/85/WE określa minimalne środki zwal- czania w przypadku wystąpienia ogniska pryszczycy oraz niektóre środki zapobiegawcze mające na celu podnie- sienie poziomu świadomości i gotowości właściwych organów oraz rolników na wypadek tej choroby. (2)  Jak przewidziano w art. 65 dyrektywy 2003/85/WE, państwa członkowskie zapewniają, że prace badawcze, diagnostyczne lub produkcyjne z żywym wirusem prysz- czycy prowadzone są jedynie w zatwierdzonych labora- toriach wymienionych w załączniku XI, które działają co najmniej zgodnie z normami bezpieczeństwa biologicz- nego określonymi w załączniku XII do tej dyrektywy. (3) W części A załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE wyszczególniono krajowe laboratoria upoważnione do pracy z żywym wirusem pryszczycy w celach badaw- czych i diagnostycznych. W części B tego załącznika znajduje się wykaz laboratoriów upoważnionych do pracy z antygenem wirusa na potrzeby produkcji szcze- pionki. (4)  Francja oficjalnie powiadomiła Komisję, że nie uznaje już jednego ze swoich krajowych laboratoriów referencyj- nych oraz jednego z laboratoriów produkujących szcze- pionkę za spełniające normy bezpieczeństwa biologicz- nego, które określono w art. 65 lit. d) dyrektywy 2003/85/|WE. (!) Dz.U. L 306 z 22.11.2003, s. 1. (5) Niderlandy oficjalnie powiadomiły Komisję o najnowszej zmianie nazwy swojego krajowego laboratorium diagno- stycznego upoważnionego do pracy z żywym wirusem pryszczycy oraz o przejęciu przez prywatne przedsiębior- stwo „Lelystad Biologicals BV, Lelystad” tej części dawnego laboratorium Central Institute for Animal Disease Control (CIDC-Lelystad), która jest upoważniona do pracy z żywym wirusem pryszczycy na potrzeby produkcji szczepionki. Należy zatem odpowiednio zmienić wykaz laboratoriów upoważnionych do pracy z żywym wirusem pryszczycy zawarty w załączniku XI do dyrektywy 2003/85/WE. 'W pkt 1 załącznika XII do dyrektywy 2003/8 5/WE okre- ślono normy bezpieczeństwa biologicznego dla laborato- riów pracujących z żywym wirusem pryszczycy. W punkcie tym przewidziano, iż laboratoria i zakłady, które pracują z żywym wirusem pryszczycy, muszą speł- niać lub przewyższać minimalne wymagania ustano- wione w „Minimalnych normach dla laboratoriów pracu- jących z wirusem pryszczycy in vitro i in vivo” przyjętych przez Europejską Komisję ds. Zwalczania Pryszczycy na 26 sesji, w Rzymie, w kwietniu 1985 r., zmienionych w 1993 r. 'W pkt 1 załącznika XV do dyrektywy 2003/85/WE prze- widziano, że wszystkie laboratoria krajowe pracujące z żywym wirusem pryszczycy muszą działać w warunkach najwyższego bezpieczeństwa opisanych w „Minimalnych normach dla Laboratoriów pracujących z żywym wirusem pryszczycy in vitro i in vivo” Europej- skiej Komisji ds. Zwalczania Pryszczycy — 26 sesja, Rzym, 1985 r., ze zmianami wprowadzonymi załącznikiem 6 (ii) do Raportu z sesji 30, Rzym, 1993 r. Ponadto w pkt 7 załącznika XVI do dyrektywy 2003/85/WE przewidziano, iż Laboratorium Referen- cyjne Wspólnoty działa w warunkach najwyższego bezpieczeństwa opisanych w „Minimalnych normach dla laboratoriów pracujących z żywym wirusem prysz- czycy in vitro i in vivo" Europejskiej Komisji ds. Zwal- czania Pryszczycy — 26 sesja, Rzym, 1985 r., ze zmia- nami wprowadzonymi przez załącznik 6 (ii) do Raportu z sesji 30 Europejskiej Komisji ds. Zwalczania Pryszczycy, 1993, wspomnianymi w załączniku XII do tej dyrektywy.