192 Dziennik Urzędowy Unii Furopejskiej 03[t. 37 32002L0081 L 276/28 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH 12.10.2002 DYREKTYWA KOMISJI 2002/81/WE z dnia 10 października 2002 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414JEWG w celu włączenia flumioksazyny jako substancji czynnej (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (),  ostatnio — zmienioną dyrektywą  Komisji 2002/64/WE (*, w szczególności jej art. 6 ust. 1, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG, w dniu 2 maja 1994 r. Francja otrzymała od Sumitomo SA wniosek o włączenie substancji czynnej flumioksazyny do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. Decyzją Komisji 97/631/WE () z dnia 12 września 1997 r. stwierdzono, iż dokumentacja jest „kompletna” w rozu- mieniu, że należy uważać ją za zasadniczo spełniającą wymogi dotyczące danych i informacji, ustanowione w załącznikach II i III do dyrektywy 91/414/EWG. (2)  Wpływ przedmiotowej substancji czynnej na zdrowie luś)zi oraz środowisko został poddany ocenie zgodnie z przepisami art. 6 ust. 21 4 d;rektywy 91/414/EWG, w odniesieniu do zastosowań zaproponowanych przez wnioskodawcę. W dniu 20 stycznia 1998 r. Państwo Członkowskie wyznaczone do roli sprawozdawcy przedłożyło Komisji projekt sprawozdania z oceny dotyczącego substancji. (3)  Projekty sprawozdań z oceny zostały poddane prze- glądowi przez Państwa Członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt. Przegląd został zakończony w dniu 28 czerwca 2002 r. w formie sprawozdania kontrolnego opracowanego przez Komisję, dotyczącego flumioksa- zyny. (4) Dokumentacja oraz informacje pochodzące z przeglądu zostały przedłożone także Komitetowi Naukowemu ds. Roślin. Komitet został poproszony o przedstawienie uwag do Protokołów z testów, zastosowanych w bada- niac% wyższego rzędu celem oceny skutków wywiera- nych przez daną substancję czynną na rośliny wodne i dźdżownice oraz na skutki rozwojowe zaobserwowane w badaniach zwierząt. Komitet w swojej opinii (*) stwierdził, że dostępne badanie wyższego rzędu w zakresie roślin wodnych jest niewystarczające do pełnej oceny wzajemnych zależności między wystawieniem na działanie danej substancji czynnej a skutkiem. Badania odnośnie do dżdżownic i badania odnośnie do rozwo- jowej toksyczności zostały uznane za wystarczające i odpowiednie do uzasadnienia ocen ryzyka. Stwierdzenia Komitetu Naukowego zostały wzięte pod uwagę podczas 1 (5 Dz.U. L 230 z 19.8.1991, str. 1. () Dz.U. L 189 z 18.7.2002, str. 27. () Dz.U. L 262 z 24.9.1997, str. 7. (*) Opinia Komitetu Naukowego ds. Roślin dotycząca włączenia flumioksazyny do załącznika I do dyrekt Rady 91/414JEWG dotyczącej wprowadzenia na rynek środków ochrony roślin (SCP/FLUM1O/002 - ostateczna, 23.5.2001). tworzenia niniejszej dyrektywy i stosownego sprawoz- dania kontrolnego. Skorygowana ocena ryzyka w odnie- sieniu do roślin wodnych została dokonana na podstawie dostępnego badania standardowego. (5)  Na  podstawie różnych przeprowadzonych badań okazało się, że można oczekiwać, iż środki ochrony roślin zawierające dane substancje czynne zasadniczo spełniają wymogi ustanowione w art. 5 ust. 1 lit. a) i b) oraz art. 5 ust. 3 dyrekt 91/414/EWG, w szczegól- ności w odniesieniu (io zastosowań, które zostały zbadane przez Komisję i wyszczególnione w jej spra- wozdaniu kontrolnym. Dlatego właściwe jest włączenie tych substancji czynnych do załącznika I, w celu zapew- nienia możliwości udzielania zezwolenia w odniesieniu do środków ochrony roślin zawierających dane substancje czynne, we wszystkich Państwach Członkow- skich zgodnie z przepisami wspomnianej dyrektywy. (6)  Sprawozdanie kontrolne opracowane przez Komisję jest niezbędne Państwom Członkowskim do prawidłowego wprowadzenia w życie kilku sekcji jednolitych zasad, ustanowionych w dyrektywie 91/414/JEWG. Dlatego właściwe jest zapewnienie dostępu do ukończonego sprawozdania kontrolnego, z WyjątĘiem informacji pouf- nych, lub udostępnianie go przez Państwa Członkowskie do konsultacji ze wszystkimi zainteresowanymi stro- nami. (7) Po włączeniu przyznany zostanie rozsądny okres czasu, który pozwoli Państwom Członkowskim wprowadzić w życie przepisy dyrektywy 91/414/EWG w odniesieniu do środków ochrony roślin zawierających flumioksa- zynę, w szczególności w celu dokonania przeglądu istniejących tymczasowych zezwoleń, oraz, najpóźniej do końca wymienionego okresu, przekształcić odnośne zezwolenia w pełne zezwolenia, zmienić je lub wycofać, zgodnie z przepisami dyrektywy 91/414/EWG. (8)W związku z powyższym należy odpowiednio zmienić dyrektywę 91/414/EWG. (9) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ: Artykuł 1 Załącznik I do dyrektywy 91/414/EWG otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszej dyrektywy. Artykuł 2 Państwa Członkowskie udostępnią sprawozdanie kontrolne dotyczące flumioksazyny, z wyjątkiem informacji poufnych w rozumieniu art. 14 dyrektywy 91/414/JEWG, do konsultacji przez wszystkie zainteresowane strony albo udostępnią to sprawozdanie na specjalne żądanie.