650 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 15/[t. 7 32003R1946 5.11.2003 DZIENNIK URZĘDOWY UNII EUROPEJSKIEJ L 287/1 ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1946/2003 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 15 lipca 2003 r. w sprawie transgranicznego przemieszczania organizmów genetycznie zmodyfikowanych (Tekst mający znaczenie dla EOG) PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Furopejską, w szczególności jego art. 175 ust. 1, uwzględniając wniosek Komisji (!), uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno- Społecznego (?), uwzględniając opinię Komitetu Regionów ('), stanowiąc zgodnie z procedurą określoną w art. 251 Traktatu (*), a także mając na uwadze, co następuje: ()) Protokół z Kartageny o bezpieczeństwie biologicznym do Konwencji o różnorodności biologicznej (zwany dalej Pro- tokołem) został podpisany przez Wspólnotę oraz jej Pań- stwa Członkowskie w 2000 r., a decyzja Rady 2002/628/WE (5) mająca na celu zawarcie Protokołu w imieniu Wspólnoty została przyjęta 25 czerwca 2002 r. Artykuł 1 Protokołu określa, iż zgodnie z podejściem ostroż- nościowym przedstawionym w zasadzie 15 Deklaracji z Rio w sprawie środowiska i rozwoju, celem Protokołu jest przy- czynianie się do zapewniania odpowiedniego poziomu ochrony w dziedzinie bezpiecznego przemieszczania, przekazywania oraz wykorzystywania organizmów zmody- fikowanych genetycznie (GMO) powstałych w wyniku zasto- sowania nowoczesnej biotechnologii, które mogą mieć negatywny wpływ na zachowanie i zrównoważone wyko- rzystywanie różnorodności biologicznej, przy uwzględnieniu zagrożeń dla zdrowia ludzkiego i ze specjalnym ukierunko- waniem na przemieszczanie transgraniczne. Dz.U. C 151 E z 25.6.2002, str. 121. Dz.U. C 241 z 7.10.2002, str. 62. Dz.U. C 278 z 14.11.2002, str. 31 Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 24 września 2002 r. (do- tychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym), wspólne sta- nowisko Rady z dnia 4 marca 2003 r. (Dz.U. C 107 E z 6.5.2003, str. 1), decyzja Parlamentu Europejskiego z dnia 4 czerwca 2003 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym) oraz decy- zja Rady z dnia 16 czerwca 2003 r. Dz.U. L 201 z 31.7.2002, str. 48. ©) Protokół zobowiązuje każdą ze Stron do podjęcia koniecz- nych i właściwych środków prawnych, administracyjnych i innych w celu wykonania zobowiązań wynikających z Protokołu. Dyrektywa 2001/18/WE Parlamentu Europej- skiego i Rady z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie zamie- rzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfi- kowanych genetycznie ($) wezwała Komisję do przedstawienia wniosku legislacyjnego w odniesieniu do procedur wykonawczych ustanowionych w Protokole, zobowiązującego, zgodnie z Protokołem, eksporterów wspólnotowych do zapewnienia, że wszystkie wymogi procedury dotyczącej uzyskiwania uprzedniej zgody po wymianie informacji określone w art. 7-10, 12 oraz 14 Protokołu są spełnione. Istotne jest zorganizowanie nadzoru oraz kontroli transgranicznego przemieszczania GMO w celu przyczy- nienia się do zapewniania zachowania oraz zrównoważo- nego wykorzystywania różnorodności biologicznej, biorąc także pod uwagę zagrożenia dla zdrowia ludzkiego, oraz celem umożliwienia obywatelom dokonywania wolnego i świadomego wyboru w odniesieniu do GMO. Ze względu na to, że prawodawstwo wspólnotowe nie zawiera szczególnych wymogów w odniesieniu do wywozu GMO do państw trzecich, oraz w celu zapewnie- nia zgodności z zobowiązaniami Protokołu dotyczącymi transgranicznego przemieszczania GMO, powinny zostać ustanowione wspólne ramy prawne w odniesieniu do takiego wywozu. Niezbędne jest uznanie potrzeby przestrzegania ram praw- nych dotyczących bezpieczeństwa biologicznego Stron lub podmiotów niebędących Stronami, w sposób zgodny z Protokołem. Środki farmaceutyczne dla ludzi, które są określone w innych umowach międzynarodowych, których Wspólnota lub odpowiednie Państwo Członkowskie jest Stroną, lub są okre- ślone przez organizacje, których Wspólnota lub odpowied- nie Państwo Członkowskie jest członkiem, powinny zostać wyłączone z zakresu niniejszego rozporządzenia. Wywóz GMO przeznaczonych do zamierzonego uwolnie- nia do środowiska powinien być zgłaszany Stronie lub podmiotowi niebędącemu Stroną przywozu, pozwalając Dz.U. L 106 z 17.4.2001, str. 1.