13/t. 34 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 19 32004L0019 L 71/8 DZIENNIK URZĘDOWY UNII EUROPEJSKIEJ 10.3.2004 DYREKTYWA KOMISJI 2004/19/WE z dnia 1 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 89/109/EWG z dnia 21 grudnia 1998 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkow- skich odnoszących się do materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (!), w szczególności jej art. 3, po konsultacji z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żyw- ności, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Dyrektywa Komisji 2002/72/WE (2) określa zasady dla materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, które są przeznaczone do kontaktu ze środkami spożywczymi. Dyrektywa 2002/72/WE ustanawia wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych, które mogą być używane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucz- nych. Na podstawie nowych informacji, pewne monomery tymczasowo dopuszczone na poziomie krajowym, jak również nowe monomery powinny być włączone do wspólnotowego wykazu dopuszczonych substancji w tej dyrektywie. Dyrektywa 2002/72/JEWG zawiera także niekompletny wykaz dodatków, które mogą być używane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. Wykaz ten powinien zostać zmieniony w celu włączenia innych dodatków ocenionych przez Europejski Urząd ds. Bezpie- czeństwa Żywności (Urząd). Dla pewnych substancji, ustanowione już ograniczenia na poziomie wspólnotowym powinny być zmienione na pod- stawie nowych dostępnych informacji. Bieżący wykaz dodatków jest niekompletny ponieważ nie zawiera wszystkich substancji obecnie dopuszczonych w jednym lub więcej Państw Członkowskich. Dodatki te powinny być nadal regulowane przez prawa krajowe, do czasu podjęcia decyzji o ich włączeniu do wykazu wspól- notowego. (!) Dz.U.L 40 z 11.2.1989, str. 38. Dyrektywa zmieniona rozporządze- niem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1). () Dz.U. L 220 z 15.8.2002, str. 18. Dyrektywa zmieniona dyrektywą 20 04/1|WE (Dz.U. L 7 z 13.1.2004, str. 45). (6) (11) Bieżący wykaz dodatków powinien stać się wykazem pozytywnym w celu zharmonizowania użycia tych dodat- ków we Wspólnocie. Dla dodatków, które są już wprowa- dzone do obrotu w jednym lub więcej z Państw Członkow- skich, należy przyznać wystarczający okres czasu na złożenie koniecznych danych do przeprowadzenia oceny ich bezpieczeństwa przez Urząd. Dlatego nieprzekraczalny termin dla złożenia danych ustanawia się na dzień 31 grud- nia 2006 r. Jeżeli dane są zgodne z wymogami Urzędu, powinno być możliwe kontynuowanie użycia tych dodatków zgodnie z prawem krajowym do momentu zakończenia ich oceny. Jeżeli dane są niezgodne z wymogami Urzędu lub zostaną złożone później niż dnia 31 grudnia 2006 r., te dodatki nie powinny być włączone do pierwszego wykazu pozytyw- nego. Data, w której wykaz dodatków stanie się wykazem pozy- tywnym, powinna być ustalona na nie później niż dzień 31 grudnia 2007 r., ponieważ niemożliwe jest znać liczbę dodatków, dla których dane wymagane przez Urząd zostaną dostarczone. Data powinna być ustalona przy uwzględnieniu czasu potrzebnego Urzędowi do oceny wszystkich wniosków dostarczonych na czas. Niektóre substancje używane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi są również dodawane bezpośrednio do środków spożywczych. Substancje te nie powinny migrować z materiałów lub wyrobów do środ- ków spożywczych w ilościach, które mogłyby przekroczyć granice ustanowione we właściwym ustawodawstwie doty- czącym żywności lub w niniejszej dyrektywie, którekol- wiek przewiduje mniejsze ograniczenia. W każdym przy- padku, substancje te nie powinny migrować z materiałów lub wyrobów do środków spożywczych w ilościach peł- niących funkcję technologiczną w gotowej żywności. Użytkownicy materiałów i wyrobów, które mogą uwalniać te substancje do środków spożywczych powinni być wła- ściwie poinformowani, aby byli w stanie zapewnić zgod- ność z innym właściwym ustawodawstwem dotyczącym żywności. Państwa Członkowskie powinny zachować prawo ustana- wiania zasad dotyczących substancji używanych jako składniki aktywne w aktywnych materiałach i wyrobach kontaktujących się z żywnością do czasu ustanowienia przepisów Wspólnoty. Dyrektywa 2002/72/WE powinna zatem zostać odpo- wiednio zmieniona.