350 Dziennik Urzędowy Unii Furopejskiej 03/[t. 38 32003L0023 28.3.2003 DZIENNIK URZĘDOWY UNII EUROPEJSKIEJ L 81/39 DYREKTYWA KOMISJI 2003/23/WE z dnia 25 marca 2003 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia imazamoksu, oksasulfuronu, etoksy- sulfuronu, foramsulfuronu, oksadiargilu i cyjazofamidu jako substancji czynnych (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/WE z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (),  ostatnio — — zmienioną dyrektywą  Komisji 2002/81/WE (*), w szczególności jej art. 6 ust. 1, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414JEWG w dniu 2 grudnia 1997 r. Francja otrzymała od Cyanamid NY/ SA (obecnie BASF AG) wniosek o włączenie substancji czynnej imazamoksu do załącznika I do dyrektywy 91/414/WE. Decyzją Komisji 1998/676/WE (') stwier- dzono, że dokumentacja jest „kompletna” w takim rozu- mieniu, że należy ją uważać za zasadniczo spełniającą wymogi dotyczące danych i informacji, ustanowione w załącznikach II i III do dyrektywy 91/414/EWG. (2)  Włochy otrzymały podobny wniosek w dniu 29 maja 1998 r. od Novartis Protezione Piante SpA (obecnie Syngenta) dotyczący oksasulfuronu. Decyzją Komisji 1999/237/WE (*) wniosek został uznany za kompletny. (3)) Włochy otrzymały podobny wniosek w dniu 3 lipca 1996 r. od Hoechst Schering AgrEvo GmbH (obecnie Bayer Crop Science) dotyczący etoksysulfuronu. Decyzją Komisji 97/591/WE () wniosek został uznany za kompletny. (4))  Niemcy otrzymały podobny wniosek w dniu 30 marca 2000 r. od Aventis Crop Science (obecnie Bayer Crop Science) dotyczący foramsulfuronu. Decyzją Komisji 2000/540/WE (*) wniosek został uznany za kompletny. (5)  Włochy otrzymały podobny wniosek w dniu 16 czerwca 1997 r. od Rhone-Poulenc Agro SA (obecnie Bayer Crop Science) dotyczący oksadiargilu. Decyzją Komisji 98/398/WE (') wniosek został uznany za kompletny. (6)  Francja otrzymała podobny wniosek w dniu 16 grudnia 1999 r. od Ishira Sangyo Kaisha Ltd. dotyczący cyjazofa- midu. Decyzją Komisji 2000/412/WE (*) wniosek został uznany za kompletny. (7)  Oceniono wpływ tych substancji czynnych na zdrowie ludzi oraz środowisko, zgodnie z art. 6 ust. 2 i 4 dyrek- tywy 91/414/EWG, w odniesieniu do zastosowań propo- 1 () Dz.U. L 230 z 19.8.1991, str. 1. (*) Dz.U. L 276 z 12.10.2002, str. 28. (*) Dz.U. L 317 z 26.11.1998, str. 47. (*) Dz.U. L 87 z 31.3.1999, str. 15. (*) Dz.U. L 239 z 30.8.1997, str. 48. () Dz.U. L 230 z 12.9.2000, str. 14. (') Dz.U. L 176 z 20.6.1998, str. 34. Ć) *) Dz.U. L 155 z 28.6.2000, str. 62. (10) nowanych przez wnioskodawców. Państwa Członkow- skie wyznaczone do pełnienia roli sprawozdawców, przedłożyły Komisji projekty sprawozdań z oceny substancji w dniu 9 września 1999 r. (imazamox), w dniu 10 maja 2000 r. (oksasulfuron), w dniu 20 maja 1998 r. (etoksysulfuron), w dniu 1 czerwca 2001 r. (foramsulfuron), w dniu 20 lipca 1999 r. (oksadiargil) i w dniu 27 sierpnia 2001 r. (cyjazofamid). Projekty sprawozdań z oceny zostały poddane prze- glądowi przez Państwa Członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt. Przegląd zakończył się w dniu 3 grudnia 2002 r. formie sprawozdań kontrolnych opra- cowanych przez Komisję w odniesieniu do imazamoksu, oksadiargilu, oksasulfuronu, etoksysulfuronu, foramsul- furonu i cyjazofamidu. Przeglądy odnośnie do imazamoksu, oksadiargilu, oksa- sulfuronu, foramsulfuronu i cyjazofamidu nie ujawniły żadnych otwartych kwestii czy obaw, które wymagałyby konsultacji Komitetu Naukowego ds. Roślin. Dokumenty i informacje dotyczące etoksysulfuronu zostały przedłożone do odrębnych konsultacji również Komitetowi Naukowemu ds. Roślin. W pierwszej konsul- tacji Komitet Naukowy został poproszony o przedsta- wienie opinii na temat występowania guzów macicy u szczurów. W swojej opinii (*) Komitet uznał, że wystę- puje wzrost liczby przypadków guza macicy u szczurów, jednak nie ma to związku z zagrożeniem dla ludzi, ponieważ ten wzrost miał miejsce wyłącznie przy wyso- kich dawkach wywołujących wyraźną toksyczność ogólną. Żadne dodatkowe badania mechanistyczne nie zostały uznane za niezbędne. Przeprowadzono dodat- kowe konsultacje w doniesieniu do potencjalnego zagrożenia dla organizmów wodnych. W swojej drugiej opinii ('*) Komitet stwierdził, że w ocenie zagrożenia etoksysulfuronu dla organizmów wodnych brakowało wielu elementów, w szczególności w odniesieniu do organizmów żyjących w osadach. Również ocena zagrożenia dla roślin wodnych i glonów ze strony meta- bolitu etoksysulfuron Hoe 136086 została uznana za niekompletną. () Opinia Komitetu Naukowego ds. Roślin dotycząca oceny etoksysul- furonu w kontekście dyrektywy Rad 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ocĘrony roś/in SCP/ETHOXY/ 002 - ostateczna — przyjęta w dniu 22 września 2000 r. ('!*) Opinia w sprawie etoksysulfuronu (AE F095404) w kontekście dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin - SCP/ETHOXY-Bis/002, przyjęta w dniu 7 czerwca 2001 r.