L 11/12 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 16.1.2010 DECYZJA KOMISJI z dnia 28 lipca 2009 r. zmieniająca wykaz substancji roślinnych, przetworów roślinnych i ich zestawień do użytku w tradycyjnych roślinnych produktach leczniczych (notyfikowana jako dokument nr C(2009) 5804) (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2010/28/WE) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europej- skiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnoto- wego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (!), w szczególności jej art. 16 lit. f), uwzględniając opinie Europejskiej Agencji Leków wydane w dniu 10 stycznia 2008 r. i 6 marca 2008 r. przez Komitet ds. Roślinnych Produktów Leczniczych, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Calendula officinalis L i Pimpinella anisum L spełniają wymogi określone w dyrektywie 2001/83/WE. Calendula officinalis L i Pimpinella anisum L mogą zostać uznane za substancje roślinne, przetwory roślinne lub ich zesta- wienia. (2) W związku z tym należy włączyć Calendula officinalis L i Pimpinella anisum L do wykazu substancji roślinnych, przetworów roślinnych i ich zestawień do użytku w tradycyjnych roślinnych produktach leczniczych, usta- nowionego w  załączniku I do decyzji Komisji 2008/911/WE (). zmienić decyzję (3)  Należy — zatem  odpowiednio 2008/911/WE. (!) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67. (*) Dz.U. L 328 z 6.12.2008, s. 42. (4)  Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: Artykuł 1 W decyzji 2008/911/WE wprowadza się następujące zmiany: 1) w  załączniku I wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszej decyzji; 2) w  załączniku II wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszej decyzji. Artykuł 2 Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 28 lipca 2009 r. W imieniu Komisji Giinter VERHEUGEN Wiceprzewodniczący