6.3.2013 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 62/13 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 188/2013 z dnia 5 marca 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej mandipropamid, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, (5)  Jak wykazały różne badania, można oczekiwać, że środki . , , . l ochrony roślin zawierające mandipropamid zasadniczo uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, spełniają wymogi określone w art. 5 ust. 1 lit. a) i b) uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady oraz art. 5 ust. 3 dyrektywy 91/414/EWG› w szczegól- (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące ności W odn1651eglg .do zastosowań, ktf)r.e zostały wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające zbadane przez Komisję I›WYSZCZĘgOIHIO_Ile W JeJ sprawoz- dyrektywy Rady 79/117/JEWG i 91/414/EWG (!), w szczegól- danu.l z przeglądu. Należy zatem zatwierdzić mandipro- ności jego art. 13 ust. 2 oraz art. 78 ust. 2, pamid. a także mając na uwadze, co następuje; (6) Zgodnie z art. 13 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle () — Zgodnie z art. 80 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr aktualnej wiedzy naukowej i technicznej należy jednak 1107/2009 dyrektywę Rady 91/414/EWG (?) należy uwzględnić pewne warunki i ograniczenia. Należy StOSO_W?lć› w odniesieniu __dO procedury i /Warunków w szczególności zażądać dodatkowych informacji ?atW1erdząnla, do s.ubstanql czynnych,.dla których przy- potwierdzających. jęto decyzję zgodnie z art. 6 ust. 3 tej dyrektywy przed dniem 14 czerwca 2011 r. W przypadku mandipropa- (7)  Na zatwierdzenie należy przewidzieć rozsądnie długi midu warunki art. 80 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) termin w celu umożliwienia państwom członkowskim nr 1107/2009 zostały spełnione decyzją Komisji i zainteresowanym stronom przygotowania się do speł- 2006/589/WE (3). nienia nowych wymogów wynikających z zatwierdzenia. (2)  Zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG w dniu (8)  Bez uszczerbku dla przewidzianych w rozporządzeniu 13 grudnia 2005 r. Austria otrzymała od Syngenta Crop (WE) nr 1107/2009 obowiązków wynikających z zatwier- Protection AG wniosek o włączenie substancji czynnej dzenia oraz biorąc pod uwagę szczególną sytuację mandipropamid do załącznika I do dyrektywy powstałą w wyniku przejścia od dyrektywy 91/414/EWG 91/414/JEWG. W decyzji 2006/589/WE potwierdzono, do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, należy postano- że wniosek jest „kompletny” w tym sensie, że zasadniczo wić, co następuje. Państwom członkowskim należy spełnia wymogi dotyczące danych i informacji przewi- zapewnić sześć miesięcy, licząc od daty zatwierdzenia, dziane w załącznikach II oraz II do dyrektywy na dokonanie przeglądu zezwoleń dotyczących środków 91/414/[EWG. ochrony roślin zawierających mandipropamid. W stosow- , - , nych przypadkach państwa członkowskie powinny zmie- (3)  Zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2 i 4 deekt_WY nić, zastąpić lub cofnąć te zezwolenia. W drodze odstęp- 91/414/ĘWG OCeniony zo.stał Wpływ Ws.pomr.uanej stwa od powyższego terminu należy przyznać więcej SUbStanCJ,I czynnej na ZdrO_WI_e I_Ule i zdrowie zwierząt czasu na przedłożenie i ocenę aktualizacji pełnej doku- oraz na środowisko w 9dn1€Slen1u do zastosowań zapro- mentacji wyszczególnionej w załączniku III, zgodnie ponowanych/ przez Wnloskodawcę. W-dnlu 30 listopada z dyrektywą 91/414/EWG, dla każdego środka ochrony 2006 r. panstwo CZłquOWSkle pełmąc.e rolę sprawo- roślin i każdego zamierzonego zastosowania, zgodnie zdawcy przedłożyło projekt sprawozdania z oceny. z jednolitymi zasadami. (4)  Projekt sprawozdania z oceny został zweryfikowany (9)  Doświadczenie zdobyte przy okazji włączania do załącz- przez państwa członkowskie i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwany dalej „Urzędem”). W dniu 18 października 2012 r. Urząd przedstawił Komisji swoje wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwa- rzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej mandipropamid (*). Projekt sprawozdania z oceny i wnioski Urzędu zostały zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i sfina- lizowane w dniu 1 lutego 2013 r. w formie opracowa- nego przez Komisję sprawozdania z przeglądu dotyczą- cego mandipropamidu. nika I do dyrektywy 91/414/EWG substancji czynnych ocenionych w ramach rozporządzenia Komisji (EWG) nr 3600/92 z dnia 11 grudnia 1992 r. ustanawiającego szczegółowe  zasady realizacji pierwszego etapu programu prac określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (*) pokazuje, że mogą pojawić się trudności z interpretacją obowiązków spoczywających na posiadaczach dotychczasowych zezwoleń, dotyczą- cych dostępu do danych. W celu uniknięcia dalszych trudności wydaje się zatem konieczne wyjaśnienie obowiązków państw członkowskich, a w szczególności obowiązku sprawdzenia, czy posiadacz zezwolenia ma ') Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1. () () Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1. (?) Dz.U. L 240 z 9.9.2006, s. 9. (4) Dziennik EFSA (2012) 10(11): 2935. Dostępny na stronie interneto- wej: www.efsa.europa.eu. dostęp do dokumentacji zgodnie z wymogami określo- nymi w załączniku II do wymienionej dyrektywy. () Dz.U. L 366 z 15.12.1992, s. 10.