L 315/34 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 26.11.2013 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 1197/2013 z dnia 25 listopada 2013 r. zmieniające załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącego produktów kosmetycznych (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Furopejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (!), w szczególności jego art. 31 ust. 1, po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Bezpieczeństwa Konsumentów, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Po opublikowaniu w roku 2001 r. badania naukowego pod tytułem „Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk” (Stosowanie trwałych farb do włosów a ryzyko wystąpienia raka pęcherza moczowego) Komitet Naukowy ds. Produktów Kosmetycznych i Produktów Nieżywnościowych Przeznaczonych dla Konsumentów, zastąpiony następnie przez Komitet Naukowy ds. Produktów Konsumenckich („SCCP”) na mocy decyzji Komisji 2004/210/WE z dnia 3 marca 2004 r. w sprawie utworzenia komitetów naukowych w dziedzinie bezpie- czeństwa konsumentów, zdrowia publicznego i środowis- ka (?), stwierdził występowanie potencjalnego ryzyka przy stosowaniu farb do włosów. W swoich opiniach SCCP zalecił, aby Komisja podjęła dalsze działania mające na celu kontrolę stosowania substancji do farbowania włosów. SCCP zalecił ponadto ogólną strategię oceny bezpieczeń- stwa substancji do farbowania włosów, obejmującą wymogi testowania substancji stosowanych w produktach do farbowania włosów pod kątem ich ewentualnej geno- toksyczności lub mutagenności. W nawiązaniu do opinii SCCP Komisja uzgodniła z państwami członkowskimi i zainteresowanymi stro- nami ogólną strategię mającą na celu wprowadzenie regulacji dotyczących substancji używanych w produktach do farbowania włosów, w której wymaga się od prze- mysłu dostarczenia dokumentacji zawierającej zaktualizo- wane dane naukowe dotyczące bezpieczeństwa substancji do farbowania włosów w celu dokonania oceny ryzyka przez SCCP. SCCP, zastąpiony następnie przez Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS), na podstawie decyzji Komisji 2008/721/WE z dnia 5 sierpnia 2008 r. w sprawie utworzenia struktury doradczej komitetów naukowych i ekspertów w dziedzinie bezpieczeństwa konsumentów, zdrowia publicznego i środowiska oraz uchylającej decyzję 2004/210/WE (*), ocenił bezpieczeń- stwo poszczególnych substancji, dla których przemysł dostarczył zaktualizowaną dokumentację. ( Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59. () Dz.U. L 66 z 4.3.2004, s. 45. (3) Dz.U. L 241 z 10.9.2008, s. 21. (5) Jeśli chodzi o ocenę ewentualnego zagrożenia dla zdrowia konsumentów w związku z produktami reakcji powstałymi w wyniku działania utleniających substancji do farbowania włosów podczas procesu farbowania włosów, w oparciu o dostępne do tej pory dane SCCS, w opinii wydanej w dniu 21 września 2010 r., nie wymienił żadnych istotnych powodów do obaw w odnie- sieniu do genotoksyczności i rakotwórczości farb do włosów i ich produktów reakcji obecnie stosowanych na terytorium Unii. Aby zagwarantować, że produkty do farbowania włosów są bezpieczne dla zdrowia ludzi należy ograniczyć stoso- wanie 21 ocenionych substancji stosowanych w produk- tach do farbowania włosów i włączyć je do załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, biorąc pod uwagę ostateczne opinie SCCS w sprawie ich bezpieczeń- stwa. W następstwie oceny SCCS dotyczącej substancji Tolu- ene-2,5-Diamine, wymienionej w pozycji 9a załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, należy zmienić jej maksymalne dopuszczalne stężenia w goto- wych produktach kosmetycznych. Definicja produktu do włosów zawarta w rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009 wyklucza stosowanie go do rzęs. Wykluczenie to spowodowane było faktem, że poziom zagrożenia jest inny, jeżeli produkty kosmetyczne stoso- wane są na owłosieniu głowy i na rzęsach. W związku z tym niezbędne było przeprowadzenie szczególnej oceny bezpieczeństwa dotyczącej stosowania substancji do farbowania włosów na rzęsach. SCCS stwierdził w swojej opinii z dnia 12 października 2012 r. w sprawie substancji utleniających używanych w farbach do włosów i nadtlenku wodoru stosowanego w produktach do barwienia rzęs, że substancje utleniające używane w farbach do włosów: p-Phenylenediamine, Resorcinol, 6-Methoxy-2-Methylamino-3-Aminopyridine HCI, m-Aminophenol, 2-Methyl-5-Hydroxyethyl Aminophenol, 4-Amino-2-Hydroxytoluene, 2,4-Diami- nophenoxyethanol HCI, 4-Amino-m-Cresol, 2-Amino-4- Hydroxyethylaminoanisole — i  2,6-Diaminopyridine, wymienione w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 i uznane za bezpieczne do stosowania w produktach do farbowania włosów, mogą być bezpiecznie stosowane przez użytkowników profesjonal- nych w produktach przeznaczonych do barwienia rzęs. Ponadto SCCS stwierdził, że do 2 % nadtlenku wodoru, który jest zamieszczony w pozycji 12 wykazu w załącz- niku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, można uznać za bezpieczne dla konsumentów w przypadku jego stosowania na rzęsach.