27.3.2015 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 82/75 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/518 z dnia 26 marca 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako dodatku paszowego dla kurcząt odchowywanych na kury nioski, gatunków podrzędnych drobiu rzeźnego i gatunków podrzędnych drobiu odchowywanego na kury nioski oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 361/2011 w odniesieniu do ich kompatybilności z kokcydiostatykami (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd reprezentowany przez DSM Nutritional Products Sp. z 0.0.) (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (!), w szczególności jego art. 9 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: (1) — W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. (2)  Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na nowe zastosowanie preparatu Enterococcus faecium NCIMB 10415 oraz o zmianę warunków bieżącego zezwolenia dla kurcząt rzeźnych udzielonego na mocy rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 361/2011 (*. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe i dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 oraz odpowiednie dane na poparcie wniosku w sprawie zmian. (3)  Wniosek dotyczy zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako dodatku paszowego dla kurcząt odchowywanych na kury nioski, gatunków podrzędnych drobiu rzeźnego i gatunków podrzędnych drobiu odchowywanego na kury nioski, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootech- niczne” oraz zmiany warunków obecnego zezwolenia dla kurcząt rzeźnych, aby umożliwić jednoczesne stosowanie z dodatkowymi kokcydiostatykami: solą sodową lasalocidu A, maduramycyną amonu, narazyną, narazyną/nikarbazyną oraz salinomycyną — solą sodową. (4)  Stosowanie tego preparatu zostało dopuszczone na okres dziesięciu lat rozporządzeniem wykonawczym (UE) nr 361/2011 dla kurcząt rzeźnych oraz rozporządzeniem (UE) nr 1061/2013 (*) dla cieląt, koźląt, kotów i psów. (5)  Preparat został również dopuszczony bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG (*) dla macior rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1200/2005 (*), dla prosiąt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 252/2006 (*) i dla tuczników rozporządzenie Komisji (WE) nr 943/2005 ('). (6) — W swojej opinii z dnia 30 października 2014 r. (*) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Enterococcus faecium NCIMB 10415 nie ma niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Ponieważ wykazano, że dodatek może być skuteczny w przypadku kurcząt rzeźnych, wniosek ten zostaje rozszerzony na kurczęta odchowywane na kury nioski. Wniosek ten można rozszerzyć na gatunki podrzędne drobiu rzeźnego i odchowywanego na kury nioski. Urząd stwierdził również, że dodatek jest zgodny z salinomycyną — solą sodową A, maduramycyną amonu, narazyną, narazyną/nikarbazyną oraz salinomycyną — solą sodową. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby () Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29. () Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 361/2011 z dnia 13 kwietnia 2011 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia DSM Nutritional Products Ltd, reprezen- towany przez DSM Nutritional Products Sp. z 0.o.) oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 943/2005 (Dz.U. L 100 z 14.4.2011, s. 22). (') Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1061/2013 z dnia 29 października 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako dodatku paszowego dla cieląt, koźląt, kotów i psów oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1288/2004 (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd reprezentowany przez DSM Nutritional Products Sp. z 0.0.) (Dz.U. L 289 z 31.10.2013, s. 38). ( Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1). () Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1200/2005 z dnia 26 lipca 2005 r. w sprawie stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe oraz tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie już dopuszczonego dodatku paszowego (Dz.U. L 195 z 27.7.2005, s. 6). (*) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 252/2006 z dnia 14 lutego 2006 r. w sprawie stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe oraz tymczasowych zezwoleń na nowe zastosowanie niektórych już dopuszczonych dodatków paszowych (Dz.U. L 44 z 15.2.2006, s. 3). (') Rozporządzenie Komisji (WE) nr 943/2005 z dnia 21 czerwca 2005 r. dotyczące stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe (Dz.U. L 159 z 22.6.2005, s. 6). (*) Dziennik EFSA 2014; 12(11):3906.