20.2.2014 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 50/11 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 155/2014 z dnia 19 lutego 2014 r. w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności inne niż odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywno- ści (!), w szczególności jego art. 18 ust. 5, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zabro- nione jest stosowanie oświadczeń zdrowotnych dotyczą- cych żywności, chyba że Komisja udzieliła zezwolenia na takie oświadczenia zgodnie z tym rozporządzeniem i zostały one włączone do wykazu dozwolonych oświad- czeń. Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi ponadto, że wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych mogą być składane przez podmioty prowadzące przedsiębiorstwo spożywcze do właściwego organu krajowego danego państwa człon- kowskiego. Właściwy organ krajowy przekazuje prawid- łowe wnioski Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeń- stwa Żywności (EFSA), zwanemu dalej „Urzędem”, w celu dokonania oceny naukowej oraz — do wiadomości — Komisji i państwom członkowskim. Urząd wydaje opinię na temat danego oświadczenia zdrowotnego. Komisja decyduje o udzieleniu zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych, uwzględniając opinię wydaną przez Urząd. W mnastępstwie wniosku złożonego przez przedsiębior- stwo Vitabiotics Ltd. na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdro- wotnego związanego z wpływem L-tyrozyny na wspo- maganie prawidłowej syntezy dopaminy (pytanie nr EFSA-Q-2011-00319) (?). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę brzmiało następująco: „L-tyrozyna odgrywa zasadniczą rolę w naturalnym tworzeniu dopa- miny”. (!) Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 9. () Dziennik EFSA 2011; 9(7):2290. (6) Dnia 20 lipca 2011 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której wska- zano, że rolą L-tyrozyny w prawidłowej syntezie kate- cholamin w odniesieniu do populacji ogólnej zajęto się już wcześniej, wydając przychylną opinię (*), w kontekście oceny oświadczeń, o których mowa w art. 13 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, i że L-tyrozyna jest punktem początkowym syntezy wszystkich katecho- lamin, w tym dopaminy. Urząd stwierdził, że wykazano istnienie związku przyczynowo-skutkowego między spożywaniem L-tyrozyny z dietą o odpowiedniej zawar- tości białka a wspomaganiem prawidłowej syntezy dopa- miny i zaproponował jako warunki stosowania, że „żyw- ność ta powinna być co najmniej źródłem białka zgodnie z załącznikiem do rozporządzenia (WE) nr 1924/2006”. Komisja i państwa członkowskie rozważały, czy należy wydać zezwolenie na stosowanie odzwierciedlającego te wnioski oświadczenia zdrowotnego w ramach propono- wanych warunków stosowania, jako że — nawet w przy- padku przychylnej opinii naukowej Urzędu - można zgodnie z prawem odmówić udzielenia zezwolenia, jeśli oświadczenia zdrowotne nie są zgodne z ogólnymi i szczególnymi wymaganiami rozporządzenia (WE) nr 1924/2006. W reakcji na prośbę Komisji, w której zwró- cono się m.in. o uściślenie kwestii stosunku między dowodami przedłożonymi na poparcie oświadczenia zdrowotnego dotyczącego L-tyrozyny a proponowanymi warunkami stosowania, Urząd stwierdził w swej odpo- wiedzi z dnia 9 listopada 2012 r., że jego wnioski doty- czące omawianego oświadczenia oparte były na dobrze udokumentowanej roli biochemicznej L-tyrozyny zawartej w białku. Urząd dodał ponadto, że na podstawie przedłożonych dowodów nie jest w stanie określić licz- bowo koniecznego dziennego spożycia L-tyrozyny jako takiej koniecznego do wywołania korzystnego efektu fizjologicznego. Z tego powodu nie jest możliwe usta- lenie szczegółowych warunków stosowania tego oświad- czenia zapewniających taką zawartość L-tyrozyny w produkcie końcowym, która wywoływałaby korzystny efekt fizjologiczny zgodnie z art. 5 ust. 1 lit. b) ppkt (i) rozporządzenia (WE) nr 1924/2006. Przy braku takich szczegółowych warunków stosowania nie można zapewnić występowania korzystnego efektu substancji, do której odnosi się oświadczenie, w związku z czym oświadczenie to mogłoby wprowadzać konsumenta w błąd. W związku z powyższym, ponieważ oświad- czenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielić zezwolenia na jego stoso- wanie. (3) Dziennik EFSA 2011; 9(6):2270.