L 44/14 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 15.2.2013 DYREKTYWA KOMISJI 2013/5/UE z dnia 14 lutego 2013 r. zmieniająca dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w celu włączenia piryproksyfenu jako substancji czynnej do załącznika I do tej dyrektywy (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (!), w szczególności jej art. 16 ust. 2 akapit drugi, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (*) ustanowiono wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE. Wykaz ten obejmuje piryproksyfen. Na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 piryp- roksyfen został oceniony zgodnie z art. 11 ust. 2 dyrek- tywy 98/8/WE pod kątem stosowania w produktach typu 18, „Insektycydy, akarycydy i produkty stosowane w celu zwalczania innych stawonogów”, zgodnie z definicją w załączniku V do tej dyrektywy. Niderlandy zostały wyznaczone jako państwo pełniące rolę sprawozdawcy i w dniu 2 października 2009 r. przedłożyły Komisji sprawozdanie właściwego organu wraz z zaleceniem, zgodnie z art. 10 ust. 5 i 7 rozporzą- dzenia (WE) nr 1451/2007. Sprawozdanie właściwego organu zostało poddane prze- glądowi przez państwa członkowskie i Komisję. Zgodnie z art. 15 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 w dniu 21 września 2012 r. wyniki przeglądu zostały włączone do sprawozdania z oceny przez Stały Komitet ds. Produktów Biobójczych. Na podstawie przeprowadzonych ocen można oczeki- wać, że produkty biobójcze zawierające piryproksyfen, stosowane jako insektycydy, akarycydy i produkty stoso- wane w celu zwalczania innych stawonogów, spełniają wymogi ustanowione w art. 5 dyrektywy 98/8/WE. Należy zatem włączyć piryproksyfen do stosowania w produktach typu 18 do załącznika I do tej dyrektywy. Nie wszystkie potencjalne zastosowania i scenariusze narażenia zostały włączone do oceny na poziomie unij- nym, która obejmuje w szczególności tylko zastosowanie profesjonalne. Dlatego stosowne jest, aby państwa człon- kowskie dokonały oceny tych scenariuszy zastosowań (!) Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1. () Dz.U. L 325 z 11.12.2007, s. 3. lub narażenia oraz ryzyka w odniesieniu do środowisk i populacji ludzi nieuwzględnionych w odpowiedni sposób w ocenie ryzyka na poziomie unijnym oraz aby w momencie wydawania zezwoleń na produkty zapew- niły podjęcie odpowiednich środków lub nałożenie obowiązku spełnienia szczególnych warunków w celu ograniczenia stwierdzonych rodzajów ryzyka do dopusz- czalnego poziomu. Ze względu na wnioski przedstawione w sprawozdaniu z oceny stwierdzające istnienie potencjalnego pośred- niego narażenia ludzi poprzez spożycie żywności, będą- cego skutkiem zastosowań wskazanych w ocenie, należy nałożyć wymóg — w odpowiednich przypadkach — wery- fikacji, czy zachodzi konieczność ustanowienia nowych lub zmiany obowiązujących najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiającym wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozosta- łości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylającym rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmienia- jącym dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (*) lub z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczal- nych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich  powierzchni,  zmieniającym dyrektywę Rady 91/414/EWG (*). Należy przyjąć środki zapewniające nieprzekraczanie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości, które mają zastosowanie. Ze względu na założenia przyjęte w ramach oceny ryzyka należy nałożyć wymóg, by produkty dopuszczone do użytku profesjonalnego były stosowane przy użyciu odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, chyba że we wniosku o zezwolenie na stosowanie produktu można wykazać, że ryzyko dla pracowników i obsługi można ograniczyć do dopuszczalnego poziomu. Z uwagi na ryzyko stwierdzone dla środowiska należy nałożyć wymóg niewydawania zezwoleń na bezpośrednie stosowanie produktów w wodach powierzchniowych, chyba że we wniosku o zezwolenie można wykazać, że ryzyko dla ekosystemów wodnych i lądowych oraz wód gruntowych można ograniczyć do dopuszczalnego poziomu, oraz uzależnienia wydania zezwolenia na stosowanie produktów przeznaczonych do zastosowania w zakładach przetwarzania odpadów od wprowadzenia odpowiednich środków ograniczających ryzyko celem uniknięcia zanieczyszczenia poza zakładem przetwa- rzania odpadów. (3) Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11. ( Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1.