L 252/26 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 19.9.2012 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 844/2012 z dnia 18 września 2012 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Furopejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (!), w szczegól- ności jego art. 19, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 stanowi, że zatwier- dzenie substancji czynnej może zostać odnowione po jego wygaśnięciu. (2)  Należy ustanowić przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia. (3)) Należy w szczególności ustalić terminy dotyczące poszczególnych kroków w procedurze odnowienia, aby zapewnić jej właściwe funkcjonowanie. (4)  Należy określić zasady odnoszące się do poufności oraz publikacji wniosku o odnowienie, dodatkowej dokumen- tacji oraz jej aktualizacji. (5)  Należy określić zasady odnoszące się do składania wniosku o odnowienie oraz jego treści i formatu. Wnio- skodawcy powinni być zobowiązani do uzasadnienia przedkładania nowych informacji i powinni osobno wymienić badania dotyczące zwierząt kręgowych, które to badania zamierzają przedstawić. (6)  Należy określić zasady odnoszące się do kontroli wniosku przez państwo członkowskie pełniące rolę spra- wozdawcy. (7) W celu zapewnienia właściwego funkcjonowania proce- dury odnowienia państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy powinno, na wniosek wnioskodawcy i przed złożeniem dodatkowej dokumentacji, zorgani- zować spotkanie w celu omówienia wniosku. (8) Dodatkowa dokumentacja przedłożona na potrzeby odnowienia powinna w szczególności  zawierać niezbędne nowe dane i nowe oceny ryzyka oraz wska- zanie, dlaczego takie dane i oceny ryzyka są niezbędne. (9)  Należy określić zasady odnoszące się do ustalania dopuszczalności wniosku przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy. (10) W przypadku gdy wszystkie złożone wnioski są niedo- puszczalne, Komisja powinna przyjąć rozporządzenie w sprawie nieodnowienia zatwierdzenia danej substancji czynnej. (!) Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1. (11) Należy określić zasady zapewniające niezależną, obiek- tywną i przejrzystą ocenę substancji czynnej. (12) Wnioskodawca, państwa członkowskie z wyjątkiem państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy oraz społeczeństwo powinni mieć możliwość przedsta- wiania uwag na temat projektu sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia. (13)  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności powinien przedstawiać wnioski i organizować konsultacje z eksper- tami, z wyjątkiem przypadków, gdy Komisja poinformuje go, że wnioski takie nie są konieczne. (14) Należy określić zasady odnoszące się do sprawozdania z odnowienia oraz do przyjęcia rozporządzenia dotyczą- cego odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej. (15) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1141/2010 z dnia 7 grudnia 2010 r. w sprawie ustanowienia procedury odnowienia włączenia drugiej grupy substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG i sporządzenia wykazu tych substancji () powinno być nadal stosowane w odniesieniu do odnowienia zatwier- dzenia substancji czynnych wymienionych w załączniku I do tego rozporządzenia. (16) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: ROZDZIAŁ 1 DOPUSZCZALNOŚĆ SEKCJA 1 Wniosek o odnowienie Artykuł 1 Składanie wniosku 1.  Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej składany jest przez producenta substancji czynnej państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy określonemu w drugiej kolumnie załącznika do rozporządzenia wykonaw- czego Komisji (UE) nr 686/2012 (*) oraz państwu członkow- skiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy określonemu w trzeciej kolumnie tego załącznika, nie później niż trzy lata przed wygaśnięciem zatwierdzenia. Przy składaniu wniosku wnioskodawca może, na podstawie art. 63 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, wystąpić o zachowanie poufności niektórych informacji. W tym przypadku wniosko- dawca przedkłada takie części wniosku, rozdzielając je fizycznie i podając powody żądania poufności. (*) Dz.U. L 322 z 8.12.2010, s. 10. (*) Dz.U. L 200 z 27.7.2012, s. 5.