30.8.2013 PL ] Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 232/13 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 826/2013 z dnia 29 sierpnia 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej sedaksan, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (!), w szczegól- ności jego art. 13 ust. 2 oraz art. 78 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: Zgodnie z art. 80 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 dyrektywę 91/414/EWG (?) należy stosować, w odniesieniu do procedury i warunków zatwierdzania, do substancji czynnych, dla których przyjęto decyzję zgodnie z art. 6 ust. 3 tej dyrektywy przed dniem 14 czerwca 2011 r. W przypadku sedaksanu warunki art. 80 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione decyzją Komisji 2011/123/UE ('). Zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG w dniu 14 czerwca 2010 r. Francja otrzymała od przedsiębior- stwa Syngenta Crop Protection AG wniosek o włączenie substancji czynnej sedaksan do załącznika I do dyrek- tywy 91/414/EWG. W decyzji 2011/123/UE potwier- dzono, że wniosek jest „kompletny” w tym sensie, że zasadniczo spełnia wymogi dotyczące danych i informacji przewidziane w załącznikach II oraz III do dyrektywy 91/414JEWG. Zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2 i 4 dyrektywy 91/414/EWG dla wspomnianej substancji czynnej i dla zastosowań zaproponowanych przez wnioskodawcę został oceniony wpływ na zdrowie ludzi i zdrowie zwie- rząt oraz na środowisko. W dniu 10 maja 2011 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło projekt sprawozdania z oceny. () Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1. () Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1. (3) Dz.U. L 49 z 24.2.2011, s. 40. (4) Projekt sprawozdania z oceny został zweryfikowany przez państwa członkowskie i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwany dalej „Urzędem”). W dniu 6 lipca 2012 r. Urząd przedstawił Komisji swoje wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej seda- ksan (+). W listopadzie 2012 r. Komisja zwróciła się do Urzędu z prośbą o przeprowadzenie dalszej oceny toksykologicz- nej. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło addendum do swojego projektu sprawoz- dania z oceny. Urząd uaktualnił swoje wnioski i przepro- wadził końcowe konsultacje z państwami członkow- skimi. W dniu 18 grudnia 2012 r. Urząd przedstawił Komisji swoje wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej seda- ksan (*). Projekt sprawozdania z oceny i uaktualnione wnioski Urzędu zostały zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, a projekt sprawozdania z oceny sfinalizowano w dniu 16 lipca 2013 r. w formie opracowanego przez Komisję sprawozdania z przeglądu dotyczącego sedaksanu. Jak wykazały różne badania, można oczekiwać, że środki ochrony roślin zawierające sedaksan zasadniczo spełniają wymogi określone w art. 5 ust. 1 lit. a) i b) oraz art. 5 ust. 3 dyrektywy 91/414/EWG, w szczególności w odnie- sieniu do zastosowań, które zostały zbadane przez Komisję i wyszczególnione w jej sprawozdaniu z prze- glądu. Należy zatem zatwierdzić sedaksan. (*) Dziennik EFSA (2012); 10(7):2823. Dostępne na stronie interneto- wej: www.efsa.europa.eu )) Dziennik EFSA (2012); 11(1):3057. Dostępne na stronie interneto- wej: www.efsa.europa.eu