L 68/24 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 12.3.2013 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 210/2013 z dnia 11 marca 2013 r. w sprawie zatwierdzania zakładów produkujących kiełki zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, czących środków spożywczych (?),  rozporządzenie uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie higieny środków spożywczych (!), w szczególności jego art. 6 ust. 3 lit. ©), a także mając na uwadze, co następuje: () W rozporządzeniu (WE) nr 852/2004 ustanowiono ogólne przepisy dla przedsiębiorstw sektora spożywczego w zakresie higieny środków spożywczych, między innymi w odniesieniu do produkcji podstawowej i powią- zanych działań. Rozporządzenie to stanowi, że przedsię- biorstwa sektora spożywczego zapewniają, że zakłady są zatwierdzone przez właściwy organ, w następstwie przy- najmniej jednej wizyty w miejscu funkcjonowania, jeżeli zatwierdzenie jest wymagane na podstawie prawa krajo- wego zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 853/2004 Parlamentu Furopejskiego i Rady (2) lub na mocy decyzji przyjętej zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 852/2004. (2) Po wystąpieniu w Unii Europejskiej ognisk szczepu E. coli wytwarzającego toksynę Shiga w maju 2011 r. konsum- pcja kiełków została uznana za najbardziej prawdopo- dobne źródło ognisk. (3)) W dniu 20 października 2011 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („EFSA”) przyjął opinię naukową na temat ryzyka stwarzanego przez szczep Escherichia coli wytwarzający toksynę Shiga i inne bakterie chorobotwórcze obecne w nasionach oraz nasionach kiełkujących (*). W swojej opinii EFSA stwierdza, że zanieczyszczenie suchych nasion bakteryjnymi czynni- kami chorobotwórczymi jest najbardziej prawdopo- dobnym pierwotnym źródłem ognisk związanych z kieł- kami. W opinii stwierdzono ponadto, że ze względu na wysoką wilgotność i korzystne temperatury podczas kieł- kowania bakteryjne czynniki chorobotwórcze obecne w suchych nasionach mogą się rozmnażać podczas kieł- kowania i powodować zagrożenie dla zdrowia publicz- nego. () W celu zapewnienia ochrony zdrowia publicznego w Unii i w świetle powyższej opinii EFSA przyjęto rozporządzenie Komisji (UE) nr 209/2013 (*) zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriów mikrobiologicznych doty- ') Dz.U. L 139 z 30.4.2004, s. 1. () D () Dz.U. L 139 z 30.4.2004, s. 55. (3) Dziennik EFSA 2011; 9(11):2424. (*) Zob. s. 19 niniejszego Dziennika Urzędowego. Komisji (UE) nr 211/2013 (*) oraz rozporządzenie wyko- nawcze Komisji (UE) nr 208/2013 (?). (5) W uzupełnieniu środków ustanowionych w tych aktach prawnych zakłady produkujące kiełki powinny być zatwierdzane zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 852/2004. Zatwierdzenie, udzielane w następstwie przy- najmniej jednej wizyty na miejscu, stanowiłoby gwaran- cję, że zakłady te przestrzegają odpowiednich przepisów dotyczących higieny, a tym samym zapewniają wysoki poziom ochrony zdrowia publicznego. Zatwierdzenie takich zakładów powinno być uzależnione od spełnienia szeregu wymogów w celu ograniczenia możliwości zanieczyszczenia w zakładzie, w którym produkowane są kiełki. (6)  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywno- ściowego i Zdrowia Zwierząt, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się definicję „kieł- ków” zawartą w art. 2 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 208/2013. Artykuł 2 Przedsiębiorstwa sektora spożywczego zapewniają zatwierdzanie zakładów produkujących kiełki przez właściwy organ zgodnie z art. 6 rozporządzenia (WE) nr 852/2004. Właściwy organ zatwierdza te zakłady jedynie pod warunkiem, że spełniają one wymogi określone w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 852/2004 oraz w załączniku do niniejszego rozporzą- dzenia. Artykuł 3 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 lipca 2013 r. Ć) Dz.U. L 338 z 22.12.2005, s. 1. (6) Zob. s. 26 niniejszego Dziennika Urzędowego. (7) Zob. s. 16 niniejszego Dziennika Urzędowego.