L 232/18 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 30.8.2013 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 827/2013 z dnia 29 sierpnia 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941), zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Furopejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (!), w szczegól- ności jego art. 13 ust. 2 oraz art. 78 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Zgodnie z art. 80 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 dyrektywę Rady 91/414/EWG (?) należy stosować, w odniesieniu do procedury i warunków zatwierdzania, do substancji czynnych, dla których przy- jęto decyzję zgodnie z art. 6 ust. 3 tej dyrektywy przed dniem 14 czerwca 2011 r. W przypadku Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941) warunki art. 80 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione decyzją Komisji 2008/953/WE ('). (2) W dniu 17 kwietnia 2008 r. Austria otrzymała wniosek od przedsiębiorstwa bio-ferm Biotechnologische Entwic- klung und Produktion GmbH, zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG, w sprawie włączenia do załącz- nika I do dyrektywy 91/414/EWG substancji czynnej Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941). W decyzji 2008/953/WE potwierdzono, że wniosek jest „kompletny” w tym sensie, że zasadniczo spełnia wymogi dotyczące danych i informacji przewi- dziane w załącznikach II oraz II do dyrektywy 91/414/EWG. (3) Zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2 i 4 dyrektywy 91/414/EWG dla wspomnianej substancji czynnej i dla zastosowań zaproponowanych przez wnioskodawcę został oceniony wpływ na zdrowie ludzi i zdrowie zwie- rząt oraz na środowisko. Wyznaczone państwo człon- kowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło projekt sprawozdania z oceny w dniu 17 grudnia 2009 r. Zgodnie z art. 11 ust. 6 rozporządzenia Komisji (UE) (!) Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1. () Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1). () Decyzja Komisji 2008/953/WE z dnia 8 grudnia 2008 r. uznająca zasadniczo kompletność dokumentacji przedłożonej do szczegóło- wego badania w celu ewentualnego włączenia Aureobasidium pullu- lans oraz fosfonianu disodowego do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 338 z 17.12.2008, s. 62). nr 188/2011 (*) w dniu 26 lipca 2011 r. od wniosko- dawcy zażądano dodatkowych informacji. Ocenę dodat- kowych danych przez Austrię przedłożono w formie zaktualizowanego projektu sprawozdania z oceny w styczniu 2012 r. Projekt sprawozdania z oceny został poddany przeglą- dowi przez państwa członkowskie i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwany dalej „Urzędem”). 'W dniu 2 kwietnia 2013 r. Urząd przedstawił Komisji swoje wnioski (?) z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej Aureobasi- dium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941). Projekt sprawozdania z oceny i wnioski Urzędu zostały zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i sfinalizowane w dniu 16 lipca 2013 r. w formie opracowanego przez Komisję sprawozdania z przeglądu dotyczącego Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941). Jak wykazały różne badania, można oczekiwać, że środki ochrony roślin zawierające Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941) zasadniczo spełniają wymogi określone w art. 5 ust. 1 lit. a) i b) oraz art. 5 ust. 3 dyrektywy 91/414/EWG, w szczególności w odnie- sieniu do zastosowań, które zostały zbadane przez Komisję i wyszczególnione w jej sprawozdaniu z prze- glądu. Należy zatem zatwierdzić Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941). Na zatwierdzenie należy przewidzieć rozsądnie długi termin w celu umożliwienia państwom członkowskim i zainteresowanym stronom przygotowania się do speł- nienia nowych wymogów wynikających z zatwierdzenia. Bez uszczerbku dla przewidzianych w rozporządzeniu (WE) nr 1107/2009 obowiązków wynikających z zatwier- dzenia oraz biorąc pod uwagę szczególną sytuację powstałą w wyniku przejścia od dyrektywy 91/414/EWG do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, należy postano- wić, co następuje. Państwom członkowskim należy zapewnić sześć miesięcy, licząc od daty zatwierdzenia, na dokonanie przeglądu zezwoleń dotyczących środków ochrony roślin zawierających Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941). W stosownych (*) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 188/2011 z dnia 25 lutego 2011 r. ustanawiające szczegółowe zasady wdrażania dyrektywy Rady 91/414/EWG w odniesieniu do procedury oceny substancji czyn- nych, które nie znalazły się w obrocie dwa lata po notyfikacji przed- miotowej dyrektywy (Dz.U. L 53 z 26.2.2011, s. 51). Dziennik EFSA (2013) 11(4):3183. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.cu