L 312/18 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 21.11.2013 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1175/2013 z dnia 20 listopada 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej benalaksyl-M, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Furopejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (!), w szczegól- ności jego art. 13 ust. 2 oraz art. 78 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Zgodnie z art. 80 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 dyrektywę 91/414/EWG (?) należy stosować, w odniesieniu do procedury i warunków zatwierdzania, do substancji czynnych, dla których przyjęto decyzję zgodnie z art. 6 ust. 3 tej dyrektywy przed dniem 14 czerwca 2011 r. W przypadku benalaksylu-M warunki art. 80 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione decyzją  Komisji 2003/35/WE (). (2)  Zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG w dniu 22 lutego 2002 r. Portugalia otrzymała wniosek od Isagro SpA w sprawie włączenia substancji czynnej bena- laksyl-M do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. W decyzji 2003/35/WE potwierdzono, że wniosek jest „kompletny” w tym sensie, że zasadniczo spełnia wymogi dotyczące danych i informacji przewidziane w załączni- kach II oraz III do dyrektywy 91/414/EWG. (3) Zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2 i 4 dyrektywy 91/414/EWG dla wspomnianej substancji czynnej i dla (!) Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1. () Dyrektywa Rady 91/414JEWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1). () Decyzja Komisji 2003/35/WE z dnia 10 stycznia 2003 r. uznająca zasadniczo kompletność dokumentacji przedłożonej do szczegóło- wego badania w celu możliwego włączenia benalaksylu-M, benthia- valicarbu, 1-metylocyklopropenu, prothioconazolu i fluoxastrobinu do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wpro- wadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 11 z 16.1.2003, s. 52). zastosowań zaproponowanych przez wnioskodawcę został oceniony wpływ na zdrowie ludzi i zdrowie zwie- rząt oraz na środowisko. W dniu 21 listopada 2003 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło projekt sprawozdania z oceny. Projekt spra- wozdania z oceny został zweryfikowany przez państwa członkowskie i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwany dalej „Urzędem”). W dniu 28 lipca 2007 r. Urząd przedstawił Komisji swoje wnioski (*) z oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej benalaksyl-M. (4) W swoich wnioskach Urząd nie uwzględnił wszystkich informacji przedłożonych przez wnioskodawcę i ocenio- nych przed tą datą przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy. Komisja zwróciła się do Urzędu o zweryfikowanie jego wniosków i o uwzględnienie wszystkich przedłożonych informacji. (5)  Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy oceniło wszystkie dodatkowe informacje przedłożone przez wnioskodawcę i przedstawiło w dniu 16 kwietnia 2012 r. uzupełnienie do projektu sprawozdania z oceny. (6)  Uzupełnienie do projektu sprawozdania z oceny zostało zweryfikowane przez państwa członkowskie i Urząd. W dniu 21 marca 2013 r. Urząd przedstawił Komisji pierwszą wersję swoich wniosków (?) z oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącej substancji czynnej benalaksyl-M, zaś w dniu 25 marca 2013 r. wersję zmienioną. Uaktualniony projekt sprawozdania z oceny i wnioski Urzędu zostały zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwie- rząt i sfinalizowane w dniu 3 października 2013 r. w formie opracowanego przez Komisję sprawozdania z przeglądu dotyczącego benalaksylu-M. (7)  Jak wykazały różne badania, można oczekiwać, że środki ochrony roślin zawierające benalaksyl-M zasadniczo speł- niają wymogi określone w art. 5 ust. 1 lit. a) i b) oraz art. 5 ust. 3 dyrektywy 91/414/EWG, w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które zostały zbadane przez Komisję i wyszczególnione w jej sprawozdaniu z przeglądu. Należy zatem zatwierdzić benalaksyl-M. (*) EFSA Scientific Report (2007) 108, 1-86. (*) Dziennik EFSA 2013; 11(1):3052. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu