31.10.2013 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 289/65 DECYZJE DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI z dnia 29 października 2013 r. zatwierdzająca ograniczenia dotyczące zezwolenia dla jednego produktu biobójczego zawierającego bromadiolon, zgłoszone przez Niemcy zgodnie z dyrektywą 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2013) 7034) (Jedynie tekst w języku niemieckim jest autentyczny) (2013/630/UE) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego zawierających bromadiolon. W związku z tym środki ograniczające zagrożenie, o których mowa w dyrektywie 2009/92/WE, obejmują, między innymi, ograniczenie wyłącznie do celów profesjonalnych. : ' ” (4)  Przedsiębiorstwo Lipha Tech S.A.S. („wnioskodawca”) i Rady z dnia 16 lutęgo, 1998 h dotyczącą v/vpro/wlad.z.ama do przedłożyło w Niderlandach, zgodnie z art. 8 dyrektywy obrotu produktów biobójczych (!), w szczególności jej art. 4 98/8/WE, wniosek dotyczący zezwolenia dla jednego ust, 4, rodentycydu zawierającego bromadiolon („produkt”). Nazwa i numery referencyjne produktu w rejestrze a także mając na uwadze, co następuje: produktów biobójczych wymieniono w załączniku do niniejszej decyzji. (1)  Załącznik I do dyrektywy 98/8/WE zawiera wykaz , i . substancji czynnych zatwierdzonych na szczeblu unijnym (5) Nlderlandy wydały zezwolenie w ąnlu 2 listopada 2012 r. do stosowania w produktach biobójczych. Dyrektywą Ze/zwoleme dla produktg .Obe]mowało ograniczenia, Komisji 2009/92/WE (?), dodano substancję czynną których celem byłq spełnienie Wamnkow art. 5 dyrel(l— bromadiolon do stosowania w produktach typu 14, tywy 98/8/WE w Nldęrlandach. Ograniczenia te nie obę]— „rodentycydy”, zgodnie z definicją w załączniku V do mowały/ ograniczenia polegającego - na stosowaniu dyrektywy 98/8/WE. produktów wyłącznie przez wyszkolonych użytkow- ników profesjonalnych lub użytkowników profesjonal- nych posiadających licencję. (2)  Bromadiolon jest antykoagulującym rodentycydem, który stanowi zagrożenie związane z przypadkowymi zdarze- niami z udziałem dzieci, a także zagrożenie dla zwierząt (6) W dniu 20 grudnia 2012 r. wnioskodawca złożył innych niż docelowe i środowiska. Został on określony w Niemczech kompletny wniosek dotyczący wzajemnego jako potencjalnie trwały, podatny na bioakumulację uznania pierwszego zezwolenia dla produktu. i toksyczny („PBT”) lub bardzo trwały i bardzo podatny na bioakumulację („vPvB") (7) W dniu 10 kwietnia 2013 r. Niemcy powiadomiły Komisję, pozostałe państwa członkowskie i wniosko- (3)  Ze względów zdrowia publicznego i higieny uznano dawcę o swoim wniosku dotyczącym ograniczenia pierw- jednak za zasadne włączenie bromadiolonu i innych szego zezwolenia zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy antykoagulujących rodentycydów do Załącznika I do 98/8/WE Niemcy zaproponowały nałożenie na produkt dyrektywy 98/8/WE, umożliwiając państwom członkow- ograniczenia polegającego na stosowaniu go wyłącznie skim udzielanie zezwoleń dla produktów opartych na przez wyszkolonych użytkowników profesjonalnych lub bromadiolonie. Dyrektywa 2009/92/WE zobowiązuje użytkowników profesjonalnych posiadających licencję. jednak państwa członkowskie do zminimalizowania zagrożenia związanego Z pierwotnym * Włórnym naraże (8)) Komisja zwróciła się do pozostałych państw członkow- niem ludzi, zwierząt innych niż docelowe i środowiska poprzez uwzględnienie i zastosowanie wszystkich stosownych i dostępnych środków ograniczających zagrożenie przy udzielaniu zezwolenia dla produktów (!) Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1. () Dyrektywa Komisji 2009/92/WE z dnia 31 lipca 2009 r. zmienia- skich i wnioskodawcy o przedłożenie pisemnych uwag dotyczących powiadomienia w terminie 90 dni zgodnie z art. 27 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE. Nie przedłożono żadnych uwag w tym terminie. Powiadomienie zostało również omówione przez przedstawicieli Komisji i właści- wych organów państw członkowskich ds. produktów biobójczych podczas spotkania grupy ds. zatwierdzania jąca dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w celu włączenia bromadiolonu jako substancji czynnej do załącznika I do tej dyrektywy (Dz.U. L 201 z 1.8.2009, s. 43). i wzajemnego uznawania produktów w dniu 14 maja 2013 r.