L 333/54 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 12.12.2013 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1321/2013 z dnia 10 grudnia 2013 r. ustanawiające unijny  wykaz dozwolonych produktów początkowych dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego przeznaczonych do użycia w takiej postaci w środkach spożywczych lub na ich powierzchni lub do produkcji pochodnych środków aromatyzujących dymu wędzarniczego (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 listopada 2003 r. w sprawie środków aromatyzujących dymu wędzarniczego używanych lub przeznaczonych do użycia w środkach spożywczych lub na ich powierzchni (!), w szczególności jego art. 6, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 2065/2003 prze- widuje wstępne ustalenie unijnego wykazu dozwolonych produktów początkowych dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego (zwanych dalej „produktami początkowymi”). Wykaz ten należy ustanowić na podstawie wniosków o wydanie zezwolenia przedłożo- nych przez podmioty gospodarcze oraz opinii wydanej przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w sprawie odpowiednich produktów początko- wych. Zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 10 rozporzą- dzenia (WE) nr 2065/2003 Urząd otrzymał przed dniem 16 czerwca 2005 r. 14 ważnych wniosków o dopusz- czenie produktów początkowych. Trzy wnioski zostały wycofane. W związku z tym Urząd dokonał oceny w sumie 11 produktów podstawowych. Jeden z ocenio- nych wniosków został wycofany po zakończeniu procesu oceny. Zgodnie z art. 4 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 2065/2003 zezwolenia na stosowanie środków aromaty- zujących dymu wędzarniczego mogą zawierać specy- ficzne warunki stosowania, a zgodnie z art. 9 ust. 3 wspomnianego rozporządzenia zezwolenia powinny być wydawane na okres 10 lat, z możliwością odno- wienia przewidzianą w art. 12 tego rozporządzenia. Produkty początkowe oraz pochodne środki aromatyzu- jące dymu wędzarniczego są przeznaczone do użytku w środkach spożywczych lub na ich powierzchni w celu nadania im smaku dymnego lub w celu uzupeł- nienia innego aromatu, bez nadawania im aromatu dymnego. Wykorzystuje się je także do wędzenia mięsa, ryb i przetworów mlecznych. Szczegółowe badanie nara- żenia przeprowadzone przez Rijksinstituut voor Volksge- zondheid en Milieu (RIVM) (?) dowodzi, że niezależnie od zastosowanej metody obliczania narażenia głównym czynnikiem  odpowiedzialnym za wysoki poziom pobrania jest żywność, która tradycyjnie była wędzona, (!) Dz.U. L 309 z 26.11.2003, s. 1. () „Refined exposure assessment of smoke flavouring primary products with use levels provided by the industry. A pilot study into data collection of use levels” (Szczegółowa ocena narażenia na działanie początkowych produktów aromatyzujących dymu wędzarniczego w odniesieniu do poziomów stosowania dostarczonych przez prze- mysł. Badanie pilotażowe dotyczące gromadzenia danych dotyczą- cych poziomów stosowania). Sprawozdanie RIVM nr 320026003. (6) ( ( ( ( ( 3 Ą 5 6 7 ) D ) D ) D ) D ) D taka jak gotowane wędzone kiełbasy i bekon. Grupy żywności, które nie są tradycyjnie wędzone, takie jak chipsy, zupy i sosy, nie mają znaczącego wpływu na poziom narażenia. Biorąc pod uwagę fakt, że produkty początkowe są wytwarzane z dymu, który jest poddawany procesom frakcjonowania i oczyszczania, stosowanie środków aromatyzujących dymu wędzarni- czego ogólnie uważane jest za stwarzające mniej problemów zdrowotnych niż wykorzystywanie dymu wytwarzanego w wyniku spalania drewna lub podgrze- wania trocin lub wiórów ('). W ocenie bezpieczeństwa dokonanej przez Urząd w sprawie produktu początkowego Scansmoke PB1110, przyjętej w dniu 26 marca 2009 r. (*), stwierdzono, że dane dostarczone przez wnioskodawcę są wystarczające do wyeliminowania obaw związanych z genotoksyczno- ścią tego produktu. Jednakże zastosowania oraz poziomy stosowania pierwotnie zaproponowane przez wniosko- dawcę nie zapewniały wystarczającego marginesu bezpie- czeństwa. Zastosowania oraz poziomy stosowania zostały skorygowane w celu uwzględnienia tej opinii. W związku z powyższym produkt początkowy Scan- smoke PB1110 powinien zostać dopuszczony, z zastrze- żeniem określonych warunków stosowania. W ocenie bezpieczeństwa dokonanej przez Urząd w sprawie produktu początkowego Zesti Smoke Code 10, przyjętej w dniu 29 stycznia 2009 r. () i w dniu 6 lipca 2011 r.(6), stwierdzono, że dane dostarczone przez wnioskodawcę są wystarczające do wyelimino- wania obaw związanych z genotoksycznością tego produktu. Jednakże zastosowania oraz poziomy stoso- wania pierwotnie zaproponowane przez wnioskodawcę nie zapewniały wystarczającego marginesu bezpieczeń- stwa. Zastosowania oraz poziomy stosowania zostały skorygowane w celu uwzględnienia tej opinii. W związku z powyższym produkt początkowy Zesti Smoke Code 10 powinien zostać dopuszczony, z zastrzeżeniem określo- nych warunków stosowania. W ocenie bezpieczeństwa dokonanej przez Urząd w sprawie produktu początkowego Smoke Concentrate 809045, przyjętej w dniu 29 stycznia 2009 r. (?), stwier- dzono, że dane dostarczone przez wnioskodawcę są wystarczające do wyeliminowania obaw związanych z genotoksycznością tego produktu. Zastosowania i poziomy stosowania przedstawione przez wniosko- dawcę nie budzą obaw w zakresie bezpieczeństwa. W związku z powyższym produkt początkowy Smoke Concentrate 809045 powinien zostać dopuszczony, z zastrzeżeniem określonych warunków stosowania. ziennik EFSA (2008) 724, s. 1-114. ziennik EFSA (2009) ON-1056, s. 1-23. ziennik EFSA (2009) ON-982, s. 1-24. ziennik EFSA 2011; 9(7):2307. ziennik EFSA (2009) ON-981, s. 1-19.