4.9.2013 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 235/3 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 851/2013 z dnia 3 września 2013 r. dopuszczające niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności, inne niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci oraz zmieniające rozporządzenie (UE) nr 432/2012 (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (!), w szczególności jego art. 18 ust. 4, a także mając na uwadze, co następuje: (1) () ) Na mocy rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zabrania się stosowania oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, o ile nie zezwoliła na nie Komisja zgodnie z tym rozporządzeniem i nie zostały one włączone do wykazu dopuszczonych oświadczeń. Na podstawie art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Komisja przyjęła rozporządzenie (UE) nr 432/2012 (?)  ustanawiające wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, innych niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci. Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi ponadto, że wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych mogą być składane przez podmioty działające na rynku spożywczym do właści- wego organu krajowego danego państwa członkow- skiego. Właściwy organ krajowy przekazuje prawidłowe wnioski Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), zwanemu dalej „Urzędem”, w celu dokonania oceny naukowej, jak również Komisji i państwom członkowskim w celach informacyjnych. Komisja decyduje o udzieleniu zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych, uwzględniając opinię wydaną przez Urząd. W celu stymulowania innowacji oświadczenia zdro- wotne, które opierają się na nowo opracowanych danych naukowych lub zawierają wniosek o ochronę zastrzeżo- nych danych, podlegają przyspieszonej procedurze udzie- lania zezwoleń. W następstwie złożenia wniosku przez GlaxoSmithKline Services Unlimited na podstawie art. 13 ust. 5 rozporzą- dzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 9. Rozporządzenie Komisji (UE) nr 432/2012 z dnia 16 maja 2012 r. ustanawiające wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych doty- czących żywności, innych niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci (Dz.U. L 136 z 25.5.2012, s. 1). o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego związanego z działaniem kwaśnego napoju bezalkoholo- wego o zmienionym składzie na zmniejszenie deminera- lizacji zębów (pytanie nr EFSA-Q-2010-00784) (*). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę brzmiało następująco: „Toothkind« drinks help to main- tain healthy teeth” (napoje „Toothkind” pomagają w utrzy- maniu zdrowych zębów). W dniu 16 grudnia 2010 r. Komisja i państwa człon- kowskie otrzymały opinię naukową Urzędu, który stwier- dził, że na podstawie przedstawionych danych wykazano związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy spożywaniem konwencjonalnych napojów owocowych cztery razy dziennie i konwencjonalnych napojów zawierających cukier (8-12 g cukrów/100 ml) siedem razy dziennie a demineralizacją zębów. Ponadto Urząd stwierdził, że zamiana tych napojów na napoje „toothkind” może przy- czynić się do zmniejszenia demineralizacji zębów. Po konsultacji z państwami członkowskimi Komisja zwróciła się o dodatkowe wskazówki Urzędu, dotyczące między innymi kwestii, czy korzystne działanie zostało wykazane lub może zostać wykazane w odniesieniu do osób, które rzadziej piją konwencjonalne napoje owocowe i konwencjonalne napoje bezalkoholowe zawierające cukier. W swojej opinii z dnia 8 lipca 2011 r. (pytanie nr EFSA-Q-2011-00781) (*) Urząd stwierdził, że korzystnego działania na utrzymanie mineralizacji zębów można się spodziewać w przypadku osób, które piją konwencjonalne napoje owocowe lub napoje bezalkoho- lowe zawierające cukier, które są również częstymi konsumentami cukrów lub kwasów z innych napojów lub żywności, które mogą przyczyniać się do deminera- lizacji zębów, jeśli jedna lub więcej porcji konwencjonal- nych napojów owocowych lub napojów bezalkoholo- wych zawierających cukier zostanie zastąpiona odpo- wiednią liczbą porcji napoju owocowego „toothkind”. Ponadto wyjaśniono, że „zmniejszenie demineralizacji zębów” ma podobne znaczenie do „utrzymania minera- lizacji zębów”. Wobec powyższego oświadczenie zdro- wotne zgodne z powyższą konkluzją, któremu towa- rzyszą szczegółowe warunki stosowania, należy uznać za zgodne z wymogami rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 i włączyć do unijnego wykazu dopuszczo- nych oświadczeń ustanowionego w rozporządzeniu (UE) nr 432/2012. W swej opinii Urząd wskazał, że wnioski nie zostałyby wyciągnięte bez uwzględnienia piętnastu badań zgłoszo- nych przez wnioskodawcę jako zastrzeżone. Są to nastę- pujące badania: (3) Dziennik EFSA 2010; 8(12):1884. ( Dziennik EFSA 2011; 9(7):2293.