23.4.2013 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 111/33 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 367/2013 z dnia 22 kwietnia 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Furopejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (!), w szczegól- ności jego art. 13 ust. 2 oraz art. 78 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Zgodnie z art. 80 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 dyrektywę Rady 91/414JEWG (?) należy stosować, w odniesieniu do procedury i warunków zatwierdzania, do substancji czynnych, dla których przy- jęto decyzję zgodnie z art. 6 ust. 3 tej dyrektywy przed dniem 14 czerwca 2011 r. W przypadku wirusa polihed- rozy jądrowej Spodoptera littoralis warunki art. 80 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały speł- nione decyzją Komisji 2007/669/WE ('). (2)  Zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG w dniu 2 stycznia 2007 r. Estonia otrzymała od przedsiębior- stwa Andermatt Biocontrol GmbH wniosek o włączenie substancji czynnej wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis do załącznika I do tej dyrektywy. W decyzji 2007/669/WE potwierdzono, że wniosek jest „kom- pletny” w tym sensie, że zasadniczo spełnia wymogi dotyczące danych i informacji przewidziane w załączni- kach II oraz III do dyrektywy 91/414/EWG. (3) Zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2 i 4 dyrektywy 91/414/EWG dla wspomnianej substancji czynnej i dla zastosowań zaproponowanych przez wnioskodawcę został oceniony wpływ na zdrowie ludzi i zdrowie zwie- rząt oraz na środowisko. W dniu 26 marca 2009 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło projekt sprawozdania z oceny. (4)  Projekt sprawozdania z oceny został zweryfikowany przez państwa członkowskie i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwany dalej „Urzędem”). W dniu 10 sierpnia 2012 r. Urząd przedstawił Komisji swoje wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis (4). Projekt spra- ') Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1. () () Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1. () Dz.U. L 274 z 18.10.2007, s. 15. (4) Dziennik EFSA 2012; 10(9):2864. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu. wozdania z oceny i wnioski Urzędu zostały zweryfiko- wane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościo- wego i Zdrowia Zwierząt, a projekt sprawozdania z oceny sfinalizowano w dniu 15 marca 2013 r. w formie opracowanego przez Komisję sprawozdania z przeglądu dotyczącego wirusa polihedrozy jądrowej Spodoptera litto- ralis. (5)  Jak wykazały różne badania, można oczekiwać, że środki ochrony roślin zawierające wirusa polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis zasadniczo spełniają wymogi okre- ślone w art. 5 ust. 1 lit. a) i b) oraz art. 5 ust. 3 dyrek- tywy 91/414/EWG, w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które zostały zbadane przez Komisję i wyszczególnione w jej sprawozdaniu z przeglądu. Należy zatem zatwierdzić wirusa polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis. (6)  Na zatwierdzenie należy przewidzieć rozsądnie długi termin w celu umożliwienia państwom członkowskim i zainteresowanym stronom przygotowania się do speł- nienia nowych wymogów wynikających z zatwierdzenia. (7)  Bez uszczerbku dla przewidzianych w rozporządzeniu (WE) nr 1107/2009 obowiązków wynikających z zatwier- dzenia oraz biorąc pod uwagę szczególną sytuację powstałą w wyniku przejścia od dyrektywy 91/414/[EWG do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, należy postano- wić, co następuje. Państwom członkowskim należy zapewnić sześć miesięcy, licząc od daty zatwierdzenia, na dokonanie przeglądu zezwoleń dotyczących środków ochrony roślin zawierających wirusa polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis. W stosownych przypadkach państwa członkowskie powinny zmienić, zastąpić lub cofnąć te zezwolenia. Na zasadzie odstępstwa od powy- ższego terminu należy przyznać więcej czasu na przed- łożenie i ocenę aktualizacji pełnej dokumentacji wyszcze- gólnionej w załączniku III, zgodnie z dyrektywą 91/414/JEWG, dla każdego środka ochrony roślin i każdego zamierzonego zastosowania zgodnie z jednoli- tymi zasadami. (8) Doświadczenie zdobyte przy okazji włączania do załącz- nika I do dyrektywy 91/414/EWG substancji czynnych ocenionych w ramach rozporządzenia Komisji (EWG) nr 3600/92 z dnia 11 grudnia 1992 r. ustanawiającego szczegółowe  zasady realizacji pierwszego etapu programu prac określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (*) pokazuje, że mogą pojawić się trudności z interpretacją obowiązków spoczywających () Dz.U. L 366 z 15.12.1992, s. 10.