14.2.2015 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 39/7 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/232 z dnia 13 lutego 2015 r. w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej związki miedzi (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117JEWG i 91/414/EWG (!), w szczególności drugi wariant wymieniony w jego art. 21 ust. 3 oraz art. 78 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: (1) () ) () () Ć) Dyrektywą Komisji 2009/37/WE () włączono związki miedzi jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (*), pod warunkiem że państwa członkowskie, których to dotyczy, zapewnią dostarczenie przez powiadamiającego, na wniosek którego związki miedzi zostały włączone do tego załącznika, dalszych informacji potwierdzających na temat ryzyka związanego z wdychaniem i oceny ryzyka dla organizmów niebędących przedmiotem zwalczania oraz dla gleby i wody. Substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone na mocy rozporządzenia (WE) nr 1107/2009; są one również wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (). Powiadamiający w przewidzianym terminie przedstawił Francji, będącej państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy, dodatkowe informacje w postaci badań dotyczących ryzyka związanego z wdychaniem i oceny ryzyka dla organizmów niebędących przedmiotem zwalczania oraz dla gleby i wody. Francja oceniła dodatkowe informacje przedstawione przez powiadamiającego. W dniu 8 czerwca 2012 r. przedstawiła ona swoją ocenę, w formie uzupełnienia do projektu sprawozdania z oceny, pozostałym państwom członkowskim, Komisji i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności, zwanemu dalej „Urzędem”. Komisja zasięgnęła opinii Urzędu, który w dniu 22 maja 2013 r. przedstawił swoją opinię w sprawie oceny ryzyka dotyczącej związków miedzi ('). Komisja zwróciła się do powiadamiającego o przedstawienie uwag do sprawozdania z przeglądu dotyczącego związków miedzi. W świetle dodatkowych informacji przedstawionych przez powiadamiającego Komisja uznała, że nie przedstawiono wszystkich wymaganych dalszych informacji potwierdzających, a w szczególności, że przepis szczegółowy znajdujący się w wierszu 277 części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, dotyczący programów monitorowania zanieczyszczenia miedzią, nie jest wystarczający do przedstawienia wniosków w sprawie oceny ryzyka dla środowiska. Potwierdza się, że substancję czynną związki miedzi należy uznawać za zatwierdzoną na mocy rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Należy w szczególności wymagać, aby powiadamiający przedstawił Komisji, Urzędowi i państwom członkowskim program monitorowania dotyczący obszarów, na których zanieczyszczenie gleby i wody (w tym osadów) miedzią budzi lub może budzić obawy, w celu sprawdzenia, czy dla zapobieżenia wszelkim niedopuszczalnym skutkom dla środowiska konieczne są dodatkowe ograniczenia stosowania. Należy również przedstawić wyniki tego programu monitorowania. Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1. Dyrektywa Komisji 2009/37/WE z dnia 23 kwietnia 2009 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia do niej chloro- mekwatu, związków miedzi, propachizafopu, chizalofopu-P, teflubenzuronu i zeta-cypermetryny jako substancji czynnych (Dz.U. L 104 z 24.4.2009, s. 23). Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1). Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1). „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of confirmatory data submitted for the active substance Copper (l), copper (lI) variants namely copper hydroxide, copper oxychloride, tribasic copper sulfate, copper (l) oxide, Bordeaux mixture” (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej danych potwierdzających przedstawionych w odniesieniu do substancji czynnej odmiany miedzi(I) i miedzi(l), a mianowicie wodorotlenku miedzi, tlenochlorku miedzi, trójzasadowego siarczanu miedzi, tlenku miedzi(l), cieczy bordoskiej). Dziennik EFSA 2013; 11(6):3235, 40 s. doi:10.2903/j.efsa.2013.3235. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.