L 160/4 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 12.6.2013 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 536/2013 z dnia 11 czerwca 2013 r. zmieniające rozporządzenie Komisji (UE) nr 432/2012 ustanawiające wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, innych niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywno- ści (!), w szczególności jego art. 13 ust. 3, a także mając na uwadze, co następuje: (1)  Na podstawie art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Komisja przyjęła rozporządzenie (UE) nr 432/2012 z dnia 16 maja 2012 r. ustanawiające wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych doty- czących żywności, innych niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci (?). Wykaz ustanowiony w rozporzą- dzeniu (UE) nr 432/2012 zawiera 222 dopuszczone oświadczenia zdrowotne, odpowiadające 497 pozycjom w skonsolidowanym wykazie (*) przedłożonym Furopej- skiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w celu uzyskania oceny naukowej. (2) W chwili przyjęcia wykazu dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych pewna liczba oświadczeń zdrowotnych była jednak nadal poddawana ocenie przez Urząd lub rozpatrywana przez Komisję ('). (3)) W odniesieniu do oświadczeń zdrowotnych dotyczących mikroorganizmów, które we wstępnej ocenie zostały uznane przez Urząd za niedostatecznie scharakteryzo- wane, oraz w odniesieniu do oświadczeń zdrowotnych, co do których stwierdzono, że „przedstawiona dokumen- tacja nie jest wystarczająca, by wykazać związek przyczy- nowo-skutkowy”, Komisja i państwa członkowskie uzgodniły, że decyzję o włączeniu bądź niewłączeniu tych oświadczeń do wykazu będą mogły podjąć jedynie po przeprowadzeniu przez Urząd dalszej oceny. Urząd zakończył ocenę tych oświadczeń zdrowotnych i opubli- kował swoje opinie w dniach 5 czerwca i 7 sierpnia 2012 r. (?), stwierdzając, iż na podstawie przedłożonych danych w przypadku dwóch oświadczeń zdrowotnych wykazano związek przyczynowo-skutkowy między kate- gorią żywności, żywnością lub jednym z jej składników a deklarowanym efektem (ó). (4)  Komisja zakończyła rozpatrywanie wszystkich oświad- czeń zdrowotnych przedłożonych do oceny z wyjątkiem ') Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 9. () (?) Dz.U. L 136 z 25.5.2012, s. 1. (*) http:/|www.efsa.europa.eu/en/topics/topicJarticle1 3.htm (*) Odpowiadających 2232 pozycjom (ID) w skonsolidowanym wyka- zie. (*) http:/|www.efsa.europa.eu/en/publications.htm ($) Odpowiadających pozycjom ID 2926 i ID 1164 w skonsolido- wanym wykazie. czterech kategorii oświadczeń dotyczących określonych grup żywności lub jednego z ich składników. Wspom- niane kategorie obejmują oświadczenia dotyczące substancji roślinnych lub ziołowych, powszechnie znanych jako „substancje botaniczne”, oświadczenia doty- czące pewnych określonych środków spożywczych, tj. żywności stosowanej w dietach bardzo niskokalorycz- nych oraz żywności o zmniejszonej zawartości laktozy, a także oświadczenia dotyczące kofeiny i węglowoda- nów. (5)  Jeżeli chodzi o substancje botaniczne, państwa człon- kowskie i zainteresowane strony wyraziły obawy co do różnic w uwzględnianiu dowodów opartych na „trady- cyjnym stosowaniu”: z jednej strony na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 w odniesieniu do oświadczeń zdrowotnych oraz z drugiej strony na podstawie dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europej- skiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (”) w odniesieniu do stosowania jako tradycyjne ziołowe produkty lecznicze. Ponieważ Komisja uważa, że obawy te są zasadne i wymagają dokładniejszego rozważenia i konsultacji, decyzję w sprawie oświadczeń dotyczących substancji botanicznych (8) należy podjąć dopiero po zakończeniu takiego etapu. (6)  Jeżeli chodzi o oświadczenia zdrowotne dotyczące skutków diet bardzo niskokalorycznych (%) i żywności o zmniejszonej zawartości laktozy (!%), obecna zmiana prawodawstwa dotyczącego środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (!!) może mieć wpływ na takie oświadczenia. Aby uniknąć potencjalnych niespójności z takim prawodawstwem, decyzję w sprawie oświadczeń zdrowotnych dotyczących takich środków spożywczych należy podjąć dopiero po jego zmianie. (7) W stosunku do oświadczeń zdrowotnych dotyczących kofeiny (!?) państwa członkowskie wyraziły obawy w odniesieniu do bezpieczeństwa jej spożywania przez różne docelowe grupy populacji. Ponieważ Komisja uważa, że obawy te są zasadne i wymagają przedsta- wienia kolejnej opinii naukowej przez Urząd, decyzję w sprawie oświadczeń dotyczących kofeiny należy podjąć dopiero po zakończeniu takiego etapu. () Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67. (*) Odpowiadających 2078 pozycjom (ID) w skonsolidowanym wyka- zie. (*) Odpowiadające pozycji ID 1410 w skonsolidowanym wykazie. (19) Odpowiadające pozycjom ID 646, ID 1224, ID 1238, ID 1339 w skonsolidowanym wykazie. (') COM(2011) 353 final. (!”) Odpowiadające pozycjom ID 737, ID 1486, ID 1488, ID 1490, ID 736, ID 1101, ID 1187, ID 1485, ID 1491, ID 2063, ID 2103, ID 2375 w skonsolidowanym wykazie.