20.3.2013 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 77/3 ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 244/2013 z dnia 19 marca 2013 r. zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do stosowania fosforanu triwapniowego (E 341 (iii)) w preparatach odżywczych przeznaczonych do stosowania w żywności dla niemowląt i małych dzieci (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności (!), w szczególności jego art. 10 ust. 3 oraz art. 30 ust. 5, a także mając na uwadze, co następuje: (1) 'W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w dodatkach do żywności, enzymach spożywczych, środkach aromatyzu- jących, składnikach odżywczych oraz warunki ich stoso- wania. Wykaz ten może zostać zmieniony zgodnie z procedurą, o której mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europej- skiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiającym jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących (?). Zgodnie z art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008 unijny wykaz dodatków do żywności może być aktualizowany z inicjatywy Komisji albo na podstawie wniosku. W dniu 19 czerwca 2009 r. przedłożono wniosek o zatwierdzenie stosowania fosforanu triwapniowego (E 341 (iii)) jako środka przeciwzbrylającego w preparatach odżywczych przeznaczonych do stosowania w prepara- tach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt, określonych w dyrek- tywie Komisji 2006/141/WE z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt oraz zmieniającej dyrektywę 1999/21/WE (*); wniosek ten został udostępniony państwom członkowskim. Wniosek dotyczy nowego wpisu w sekcji B części 5 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008. Potrzeba technologiczna stosowania fosforanu triwapnio- wego (E 341 (iii)) jako dodatku do żywności odnosi się do jego właściwości jako środka zapewniającego sypkość mieszankom w postaci proszku. Produkt może wchłonąć wilgoć (wilgotność) ze środowiska w ilości do 10 % () Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 16. () Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 1. (3) Dz.U. L 401 z 30.12.2006, s. 1. (6) swojej masy, zapobiegając powstawaniu bryłek w miesza- ninie i zapewniając sypkość preparatów, co jest uzna- wane za korzystne dla konsumenta. Komitet Naukowy ds. Żywności zebrał informacje doty- czące bezpieczeństwa fosforanu triwapniowego (E 341 (iii)) jako dodatku do żywności w preparatach odżyw- czych przeznaczonych do stosowania w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt oraz przedstawił swoją opinię w dniu 7 czerwca 1996 r.(*), dochodząc do wniosku, że jego stosowanie jest dopuszczalne, pod warunkiem że całkowite poziomy zawartości wapnia, fosforu i stosunek między nimi nie są przekroczone. Sole wapniowe kwasu ortofosforowego, w tym fosforan triwapniowy, są substancjami mineralnymi, które zostały dopuszczone do stosowania w preparatach do początko- wego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z załącznikiem III do dyrek- tywy 2006/141/WE. Zezwolenie na stosowanie fosforanu triwapniowego (E 341 (iii)) jako środka przeciwzbrylają- cego w preparatach odżywczych przeznaczonych do stosowania w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt nie jest zatem uważane za zagrożenie dla bezpieczeń- stwa, O ile całkowite ilości wapnia i fosforu nie przekra- czają wartości granicznych dla tych dwóch składników mineralnych oraz w stosunku zawartości wapnia do fosforu określonych w tej dyrektywie. Zgodnie z art. 3 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008 Komisja powinna zasięgnąć opinii Europej- skiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności w celu uaktualnienia unijnego wykazu dodatków do żywności określonego w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008, z wyjątkiem przypadków, gdy dana aktualizacja nie ma wpływu na zdrowie człowieka. Ponieważ zezwolenie na stosowanie fosforanu triwapnio- wego (E 341 (ii)) jako środka przeciwzbrylającego w preparatach odżywczych przeznaczonych do stoso- wania w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt powinno być zgodne z wartościami granicznymi dla wapnia i fosforu oraz ze stosunkiem zawartości wapnia do fosforu określonymi w dyrektywie 2006/141/WE, aktualizacja wykazu nie ma wpływu na zdrowie czło- wieka. W związku z tym nie jest konieczne zasięgnięcie opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności. (*) Sprawozdanie Komitetu Naukowego ds. Żywności, seria 40, 1997 r.