10.7.2013 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 189/1 (Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 651/2013 z dnia 9 lipca 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie klinoptylolitu pochodzenia osadowego jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt i zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1810/2005 (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Furopejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (!), w szczególności jego art. 9 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporzą- dzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopusz- czonych na podstawie dyrektywy Rady 70/524/EWG (?). Zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG klinoptylolit pocho- dzenia osadowego został rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1810/2005 () dopuszczony bezterminowo jako dodatek paszowy u tuczników, kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, bydła i łososi. Dodatek ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę klinoptylolitu pochodzenia osadowego jako dodatku paszowego dla tuczników, kurcząt rzeź- nych, indyków rzeźnych, bydła i łososi oraz, zgodnie z art. 7 tego rozporządzenia, o zezwolenie na nowe zastosowanie dla wszystkich gatunków zwierząt, w celu sklasyfikowania tego dodatku w kategorii „dodatki tech- () Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29. () Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1. (3) Dz.U. L 291 z 5.11.2005, s. 5. nologiczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szcze- gółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w swojej opinii z dnia 12 grudnia 2012 r. (*), że w proponowanych warunkach stosowania klinopty- lolit pochodzenia osadowego nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt, na środowisko ani — pod warunkiem wprowadzenia odpowiednich środków w celu ochrony użytkowników — na zdrowie ludzi oraz że może on być skuteczny jako substancja wiążąca granulaty oraz środek — przeciwzbrylający — przy 10 000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szcze- gółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zbadał również spra- wozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, złożone przez laboratorium referencyjne usta- nowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. Ocena klinoptylolitu pochodzenia osadowego dowodzi, że spełniono warunki udzielenia zezwolenia przewi- dziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego dodatku, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. W następstwie udzielenia nowego zezwolenia zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 należy odpo- wiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1810/2005. Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natych- miastowego zastosowania zmian w warunkach zezwole- nia, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do speł- nienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, () Dziennik EFSA 2013; 11(1):3039.