17.10.2014 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 299/15 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1091/2014 z dnia 16 października 2014 r. zatwierdzające tralopiryl jako nową substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych typu 21 (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (!), w szczególności jego art. 90 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W dniu 17 lipca 2007 r. Zjednoczone Królestwo otrzymało wniosek, zgodnie z art. 11 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (?), w sprawie włączenia substancji czynnej tralopiryl do jej załącz- nika I pod kątem stosowania w produktach typu 21 „produkty przeciwporostowe” zgodnie z definicją w załącz- niku V do tej dyrektywy. (2)  Tralopiryl nie znajdował się w obrocie w dniu 14 maja 2000 r. jako substancja czynna w produkcie biobójczym. (3)  Dnia 1 września 2009 r. Zjednoczone Królestwo przedłożyło Komisji sprawozdanie z oceny oraz zalecenia zgodnie z art. 11 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE. (4) W dniu 8 kwietnia 2014 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych wydał opinię Europejskiej Agencji Chemikaliów, uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego. (5)  Na podstawie tej opinii można oczekiwać, że produkty biobójcze stosowane w produktach typu 21 zawierające tralopiryl spełniają wymogi ustanowione w art. 5 dyrektywy 98/8/WE, o ile spełnione zostaną pewne wymogi i warunki związane z ich stosowaniem. (6)  Należy zatem zatwierdzić tralopiryl do stosowania w produktach biobójczych typu 21, z zastrzeżeniem przestrze- gania takich wymogów i warunków. (7)  Ponieważ nie poddano ocenie nanomateriałów, zatwierdzenie nie powinno obejmować tych materiałów zgodnie z art. 4 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. (8)  Należy przewidzieć rozsądny termin, który powinien upłynąć, zanim substancja czynna zostanie zatwierdzona, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymagań. (9)  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobój- czych, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Zatwierdza się tralopiryl jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych typu 21, z zastrzeżeniem spełnienia wymogów i warunków określonych w załączniku. () Dz.U.L 167 z 27.6.2012, s. 1. () Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzenia do obrotu produktów biobój- czych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1).