11.2.2009 Den Europæiske Unions Tidende L 40/19 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/8/EF af 10. februar 2009 om ændring af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/32/EF for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for coccidiostatika eller histomonostatika, der uundgåeligt overslæbes til foder, hvortil de ikke er beregnet (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/32/EF af 7. maj 2002 om uønskede stoffer i foder- stoffer (!), særlig artikel 8, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: Coccidiostatika og histomonostatika er stoffer, der er bestemt til at dræbe eller hæmme protozoer, og som bla. kan tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (?). I godkendelserne af cocci- diostatika og histomonostatika som fodertilsætnings- stoffer er der fastsat specifikke anvendelsesbetingelser, feks. med hensyn til de dyrearter eller dyrekategorier, som tilsætningsstofferne er tiltænkt. Foderstofvirksomhedsledere kan i samme virksomhed fremstille en bred vifte af foder, og det kan være nødven- digt at fremstille forskellige typer produkter efter hinanden på samme produktionsanlæg. Det kan ske, at uundgåelige spor af et produkt efterlades i produktions- anlægget og overføres til begyndelsen af det næste foder- produkt, der fremstilles. Overførsel fra et produktions- parti til et andet benævnes »overslæb« eller »krydskonta- minering« og kan feks. forekomme, når coccidiostatika eller histomonostatika anvendes som tilladte fodertilsæt- ningsstoffer. Det kan medføre kontaminering af senere fremstillet foder med teknisk uundgåelige spor af disse stoffer i foder, hvortil de ikke er beregnet, dvs. i foder, hvori brugen af coccidiostatika eller histomonostatika ikke er tilladt, bl.a. foder beregnet til dyrearter eller dyre- kategorier, som tilsætningsstofferne ikke er godkendt til. Denne uundgåelige krydskontaminering kan ikke blot forekomme på alle trin under foderfremstilling og foder- forarbejdning, men også under opbevaring og transport af foder. 3) Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 183/2005 af 12. januar 2005 om krav til foderstofhygi- ejne (?) er der fastsat specifikke krav til foderstofvirksom- heder, der anvender coccidiostatika og histomonostatika i fremstillingen af foder. De berørte foderstofvirksomheds- ledere skal navnlig træffe alle relevante foranstaltninger med hensyn til faciliteter og udstyr, produktion, opbeva- ring og transport for at undgå krydskontaminering, jf. forpligtelserne i forordningens artikel 4 og 5. Fastsæt- telsen af maksimalgrænseværdien for uundgåeligt over- slæb af coccidiostatika og histomonostatika til foder, hvortil de ikke er beregnet, i henhold til direktiv 2002/32/EF bør ikke berøre foderstofvirksomhedsle- dernes primære forpligtelse til at iagttage god fremstil- lingspraksis med henblik på at undgå krydskontamine- ring. Foderstofvirksomhedslederne  skal  derfor ti stadighed yde en indsats for at undgå, at sådanne uønskede stoffer er til stede i foder. Under hensyntagen til god fremstillingspraksis bør der fastsættes maksimalgrænseværdier for uundgåeligt over- slæb af coccidiostatika eller histomonostatika til foder, hvortil disse stoffer ikke er beregnet, i henhold til ALARA-princippet (As Low As Reasonably Achievable — så lavt et niveau, som det med rimelighed er muligt). For at gøre det muligt for foderfabrikanten at styre ovennævnte uundgåelige overslæb bør det overvejes at fastsætte en overslæbsmængde på ca. 3 % i forhold til den tilladte maksimalgrænseværdi for foder til mindre følsomme dyrearter, som tilsætningsstofferne ikke er tiltænkt, mens der bør fastsættes en overslæbsmængde på 1% i forhold til den tilladte maksimalgrænseværdi i foder beregnet til følsomme dyrearter, som tilsætnings- stofferne ikke er tiltænkt, og i tilbageholdelsesfoder, dvs. foder, der gives i perioden inden slagtning. Det bør lige- ledes overvejes at fastsætte en overslæbsmængde på 1 % for krydskontaminering af andet foder, der er tiltænkt bestemte dyrearter, men som ikke er tilsat coccidiostatika eller histomonostatika, og af foder, hvortil stofferne ikke er beregnet, og som anvendes til dyr, der kontinuerligt producerer fødevarer, f.eks. malkekøer eller æglæggende høner, hvis der er tegn på overførsel fra foder til føde- varer af animalsk oprindelse. Hvis fodermidlerne gives direkte til dyrene, eller hvis der anvendes tilskudsfoder, bør anvendelsen heraf i en dagsration ikke medføre, at dyret eksponeres for højere niveauer af et coccidiosta- tikum eller histomonostatikum end de tilsvarende maksi- malgrænseværdier for eksponering, hvis der kun anvendes fuldfoder i dagsrationen.