L 272/24 De Europæiske Fællesskabers Tidende 13.10.2001 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2013/2001 af 12. oktober 2001 om foreløbig tilladelse til en ny anvendelse af tilsætningsstoffer og permanent tilladelse til et tilsætningsstof til foderstoffer (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/ 46/EF (?), særlig artikel 3, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Direktiv 70/524/EØF fastsætter, at der kan gives tilla- delse til nye anvendelser af tilsætningsstoffer på baggrund af en ansøgning i henhold til artikel 4 i direk- tivet. (2) I artikel 9e, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF er det fastsat, at der kan gives en foreløbig tilladelse til nye anvendelser af tilsætningsstoffer, såfremt betingelserne i artikel 3a, litra b) til e), er opfyldt, og det ud fra de foreliggende resultater med rette kan formodes, at stofferne har én af de virkninger, der er omhandlet i direktivets artikel 2, litra a), når de anvendes i forbindelse med foder. Gyldig- hedsperioden for den foreløbige tilladelse kan ikke være over fire år for tilsætningsstoffer, der er omhandlet i bilag C, del II, i direktiv 70/524/EØF. (3) — Vurderingen af den forelagte dokumentation viser, at den nye anvendelse af det enzympræparat, der er beskrevet i bilag 1, opfylder disse betingelser og derfor kan tillades foreløbigt for en periode på fire år. (4) — Vurderingen af dokumentationen vedrørende enzymerne viser, at der skal træffes bestemte forholdsregler for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for tilsætnings- stofferne. En sådan beskyttelse skulle være sikret ved anvendelse af fællesskabslovgivningen om arbejdsta- gernes sikkerhed og sundhed under arbejdet. (5) > Den Videnskabelige Komité for Foder har afgivet en positiv udtalelse med hensyn til enzympræparatets uska- delighed. (6) — Tjernobyl-ulykken forårsagede nedfald af radioakivt cæsium, som forurenede foder i visse områder i Nord- europa. Som føle af radioaktiv cæsiums lange halve- () EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. () EFT L 234 af 1.9.2001, s. 55. ringstid påvirker nedfaldet fortsat den animalske produk- tion. Denne nødsituation er stadig gældende især i Norge. Det stof, der er anført i bilag II til denne forord- ning, kan anvendes til dekontaminering af forurenet foder. De kompetente myndigheder i Norge støtter derfor en dokumentation, der sigter mod en forlængelse af tilladelsesperioden for stoffet. (7) — Tilsætningsstoffet er beregnet til kun at blive anvendt i forurenede områder i en begrænset periode. Under normale forhold er der ikke behov for at anvende tilsæt- ningsstoffet, men stoffet bør holdes parat i tilfælde af lignende fremtidige ulykker i Fællesskabet. (8) — Da der ikke er konstateret bivirkninger under brug i medlemsstaterne, og heller ikke siden den foreløbige tilladelse blev givet på fællesskabsplan i 1996, er alle betingelserne i direktiv 70/524/EØEF, artikel 3a, opfyldt. Der skal derfor gives permanent tilladelse til dette tilsæt- ningsstof, der tilhører gruppen af radionukleidbindere, som er opregnet i bilag Il. (99 — De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Foder- stofkomité — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 Det præparat, der tilhører gruppen »enzymer«, og som er opregnet i bilag I, tillades anvendt som tilsætningsstof til foder- stoffer på de i bilag I fastsatte betingelser. Artikel 2 Det tilsætningsstof, der tilhører gruppen »radionukleidbindere«, og som er opregnet i bilag II, tillades anvendt som tilsætnings- stof i foderstoffer på de i bilag II fastsatte betingelser. Artikel 3 Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentlig- gørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. Den anvendes fra den 14. oktober 2001.