4.10.2008 Den Europæiske Unions Tidende L 265/[3 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 971/2008 af 3. oktober 2008 om en ny anvendelse af et coccidiostatikum som tilsætningsstof til foderstoffer (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under  henvisning til Rådets  direktiv 70/524/EØF  af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (), særlig artikel 3 og artikel 9, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (?), særlig artikel 25, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer. (2) — Ved artikel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er der fastsat overgangsforanstaltninger for ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer, som er indgivet i henhold til direktiv 70/524/EØF inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. (3) > Den ansøgning om godkendelse af det tilsætningsstof, der er opført i bilaget til nærværende forordning, blev indsendt inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. (4) —Indledende bemærkninger til denne ansøgning, jf. artikel 4, stk. 4, i direktiv 70/524/EØF, blev fremsendt til Kommissionen inden anvendelsesdatoen for forord- ning (EF) nr. 1831/2003. Ansøgningen skal derfor fortsat behandles i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 70/524/EØF. (1) EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. (?) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. (5) — Tilsætningsstoffet diclazuril (Clinacox 0,5 % Premix) er allerede godkendt ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2430/1999 for slagtekyllinger (?), (EF) nr. 418/2001 for slagtekalkuner (?) og (EF) nr. 162/2003 for hønniker (). (6) — Nye data blev indgivet af indehaveren af godkendelsen for tilsætningsstoffet til støtte for ansøgningen om godkendelse for en periode på ti år som coccidiostatikum for kaniner. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har afgivet to udtalelser () om sikkerheden for mennesker, dyr og miljø ved anvendelse af dette cocci- diostatikum under de betingelser, der er fastsat i bilaget til denne forordning. Vurderingen viser, at betingelserne for en godkendelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende præparat, jf. bilaget, bør derfor tillades for en periode på ti år. (7) — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 Det i bilaget anførte præparat, der tilhører gruppen »coccidio- statika og andre lægemidler«, godkendes til anvendelse som tilsætningsstof til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser for en periode på ti år. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offent- liggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. ”) EFT L 296 af 17.11.1999, s. 3. () EF (4) EFT L 62 af 2.3.2001, s. 3. (') EFT L 26 af 31.1.2003, s. 3. (%) Udtalelse afgivet på Europa-Kommissionens foranledning af Ekspert- panelet for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der Anvendes i Foder, om sikkerheden og effektiviteten ved produktet »Clinacox 0,5 %« baseret på diclazuril for slagte- og avlskaniner, EFSA Journal (2007) 506, s. 1. Opdateret udtalelse afgivet på Europa-Kommissionens foranledning af Ekspertpanelet for Tilsæt- ningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der Anvendes i Foder, om sikkerheden ved produktet »Clinacox 0,5 %« (diclazuril) anvendt til slagte- og avlskaniner. EFSA Journal (2008) 697, s. 1.