L 299/36 Den Europæiske Unions Tidende 8.11.2008 KOMMISSIONEN KOMMISSIONENS BESLUTNING af 29. oktober 2008 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret LLCotton25 (ACS-GHØØJZT-3), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (meddelt under nummer K(2008) 6204) (Kun den tyske udgave er autentisk) (EØS-relevant tekst) (2008/837/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modi- ficerede fødevarer og foderstoffer (!), særlig artikel 7, stk. 3, og artikel 19, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger: (1) Den 3. marts 2005 indgav Bayer CropScience AG i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Nederlandenes kompetente myndighed om tilladelse til markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af LLCotton25 (i det følgende benævnt »ansøgningen«). Ansøgningen vedrører også markedsføring af andre produkter, der indeholder eller består af LLCotton25, til samme anvendelsesformål som andre typer bomuld, dog ikke til dyrkning. I overensstemmelse med artikel 5, stk. 5, og artikel 17, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1829/2003 indeholder den således de påkrævede data og oplysninger i henhold til bilag III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF (?) samt oplysninger og konklusioner vedrørende den risikovurde- ring, der er gennemført i overensstemmelse med princip- perne i bilag II til direktiv 2001/18/EF. Den 16. april 2007 afgav Den Europæiske Fødevaresik- kerhedsautoritet (EFSA) en positiv udtalelse i overens- stemmelse med artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003, hvori den konkluderede, at markedsføring ()) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1. (?) EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1. (7) af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af LLCotton25 som beskrevet i ansøgningen (i det følgende benævnt »produkterne«), ikke kan formodes at ville have nogen negative virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet i forbindelse med det plan- lagte anvendelsesformål (?). EFSA tog i sin udtalelse alle de specifikke spørgsmål og problemstillinger i betragt- ning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev gennemført i henhold til nævnte forordnings artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4. EFSA konkluderede navnlig, at den sammenlignende analyse af sammensætningen og agronomiske analyser viser, at 1LCotton25 i det væsentlige svarer til det tilsva- rende ikke genetisk modificerede produkt, og at der derfor ikke er behov for supplerende sikkerhedsundersø- gelser på laboratoriedyr (f.eks. en 90-dages toksicitetun- dersøgelse af rotter). I udtalelsen konkluderede EFSA også, at den miljøover- vågningsplan, som ansøgeren havde fremlagt, og som bestod af en generel plan for overvågning, stemmer overens med den påtænkte anvendelse af produkterne. På grund af bomuldsfrøs fysiske karakteristika og trans- portmetoderne anbefalede EFSA imidlertid, at der som led i den generelle overvågning indføres særlige foran- staltninger med henblik på aktivt at overvåge forekomst af vildtlevende bomuldsplanter i områder, hvor det kan forventes, at frø tabes og sår sig selv. Den overvågningsplan, ansøgeren havde forelagt, er blevet ændret, så den imødekommer denne anbefaling fra EFSA. På baggrund af ovenstående bør produkterne tillades. P) http://www.efsa.europa.eu/EFSAJefsa locale-1178620753816 1178620785856.htm