L 256/12 Den Europæiske Unions Tidende 24.9.2008 DIREKTIVER KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/88/EF af 23. september 2008 om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (!), særlig artikel 8, stk. 2, efter høring af Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Efter offentliggørelsen af en videnskabelig undersøgelse i 2001 med titlen »Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk« konkluderede Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og Andre Forbrugs- varer end Levnedsmidler, som siden ved Kommissionens afgørelse 2004/210/EF (?) blev afløst af Den Videnskabe- lige Komité for Forbrugsvarer, at de potentielle risici gav anledning til bekymring. Komitéen anbefalede, at Kommissionen tager yderligere skridt til at kontrollere anvendelsen af kemikalier, der anvendes i hårfarvnings- midler. (2) — Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer anbefalede endvidere en overordnet strategi for vurdering af sikker- heden af stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, herunder krav om undersøgelse af sådanne stoffers potentielle genotoksicitet/mutagene egenskaber. (3) — Som følge af udtalelserne fra Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer aftalte Kommissionen sammen med medlemsstaterne og de berørte parter en overordnet stra- tegi til regulering af stoffer, der anvendes i hårfarvnings- midler, ifølge hvilken industrien skal forelægge en doku- mentation omfattende videnskabelige oplysninger om stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, som skal evalueres af komitéen. (4) — Stoffer, for hvilke der ikke findes en ajourført sikkerheds- dokumentation, som giver mulighed for en passende risi- kovurdering, bør opføres i bilag II til direktiv 76/768/EØF. (5) — Nogle stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, er alle- rede blevet forbudt, enten som følge af udtalelser fra Den (1) EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169. (?) EUT L 66 af 4.3.2004, s. 45. Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer eller på grund af manglende sikkerhedsoplysninger. De stoffer, der i øjeblikket er til behandling, er omhyggeligt udvalgt med henblik på en samlet regulering, idet de er opført i bilag IV. Da der ikke inden for den fastsatte frist blev tilsendt Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer nogen sikkerhedsdokumentation for disse stoffers anven- delse i produkter til farvning af hår med henblik på en risikovurdering, er det ikke godtgjort, at disse stoffer, når de bruges i produkter til farvning af hår, kan betragtes som sikre for menneskers sundhed. (6) — Stoffer uden sikkerhedsdokumentation, nemlig 1- hydroxy-2,4-diaminobenzen — (2,4-diaminophenol)  og dihydrochloridsalt heraf; 1,4-dihydroxybenzen (hydro- quinon); — [4-[[4-anilino- 1 -naphthyl][4-(dimethylamino) phenyljmethylen]cyclohexa-2,5-dien-1-yliden]dimethy- lammoniumchlorid (Basic Blue 26); dinatrium 3-[(2,4- dimethyl-5-sulfonatophenyl)azo]-4-hydroxynaphthalen-1- sulfonat (Ponceau SX) og 4-[(4-aminophenyl)(4-iminocy- clohexa-2,5-dien-1-yliden)methyl]-o-toluidin og hydro- chloridsalt heraf (Basic Violet 14), der i øjeblikket er opført som farvestoffer i bilag IV og som stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, i bilag II, del 1 og 2, bør udgå af bilag II og forbydes til anvendelse i produkter til farvning af hår i bilag II (7) — Direktiv 76/768/EØF bør derfor ændres i overensstem- melse hermed. (8) — Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter — UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: Artikel 1 Bilag II og II til direktiv 76/768/EØF ændres i overensstem- melse med bilaget til dette direktiv. Artikel 2 1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 14. februar 2009 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenlig- ningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.