30.7.98 De Europæiske Fællesskabers Tidende L 213/13 EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 98/44/EF af 6. juli 1998 om retlig beskyttelse af bioteknologiske opfindelser EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 100 A, under henvisning til forslag fra Kommissionen (!), under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (?), i henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 189 B (?), og ud fra følgende betragtninger: (1)  Bioteknologi og genteknologi spiller en stadig større rolle i en række forskellige industrigrene, og retlig beskyttelse af bio-teknologiske opfindelser må klart anses for at være af afgørende betydning for udviklingen af Fællesskabets industri; (2) inden for genteknologi er investeringerne i forskning og udvikling betydelige og risikobeto- nede, og muligheden for at tjene de investerede beløb ind igen kan kun sikres ved en passende retlig beskyttelse; (3) —en effektiv og harmoniseret beskyttelse i alle med- lemsstaterne er nødvendig for at værne om og fremme investeringer inden for bioteknologi; (4) =oefter at Furopa-Parlamentet har forkastet det af Forligsudvalget godkendte fælles udkast til Furopa- Parlamentets og Rådets direktiv om retsbeskyttelse (!) EFT C 296 af 8.10.1996, s. 4, og EFT C 311 af 11.10.1997, s. 12. ) EFT C 295 af 7.10.1996, s. 11. (?) Europa-Parlamentets udtalelse af 16. juli 1997 (EFT C 286 af 22.9.1997, s. 87), Rådets fælles holdning af 26. februar 1998 (EFT C 110 af 8.4.1998, s. 17) og Europa-Parlamen- tets afgørelse af 12. maj 1998 (EFT C 167 af 1.6.1998). Rådets afgørelse af 16. juni 1998. af bioteknologiske opfindelser (), har Furopa-Par- lamentet og Rådet konstateret, at der er behov for en afklaring af den retlige beskyttelse af biotekno- logiske opfindelser; (5) —der er forskelle i medlemsstaternes lovgivning og praksis, hvad angår den retlige beskyttelse af bio- teknologiske opfindelser; disse forskelle kan skabe hindringer for samhandelen og dermed for det indre markeds funktion; (6) > der er risiko for, at disse indbyrdes forskelle vil vokse, efterhånden som medlemsstaterne indfører ny lovgivning eller administrativ praksis, eller de nationale domstoles fortolkning udvikler sig i for- skellig retning; (7) —en forskelligartet udvikling af den nationale lovgiv- ning vedrørende den retlige beskyttelse af bio- teknologiske opfindelser i Fællesskabet kan yderli- gere hæmme samhandelen til skade for den industrielle udvikling af sådanne opfindelser og for det indre markeds funktion; (8) > retlig beskyttelse af bioteknologiske opfindelser kræver ikke indførelse af særlige retsregler til erstatning af den nationale patentret; det primære grundlag for den retlige beskyttelse af bioteknolo- giske opfindelser er fortsat den nationale patentret, som dog bør tilpasses og suppleres på en række konkrete punkter for i tilstrækkelig grad at tage hensyn til den teknologiske udvikling på områder, hvor der anvendes biologisk materiale, men som ikke desto mindre opfylder betingelserne for paten- terbarhed; (9) —inogle tilfælde, bl.a. hvor plantesorter og dyreracer samt overvejende biologiske fremgangsmåder til frembringelse af planter og dyr er udelukket fra patentering, har visse begreber i de nationale lov- (?) EFT C 68 af 20.3.1995, s. 26.