L 340/38 Den Europæiske Unions Tidende 19.12.2008 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1293/2008 af 18. december 2008 om godkendelse af en ny anvendelse af Saccharomyces cerevisine CNCM I-1077 (Levucell SC20 og Levucell SC10 ME) som fodertilsætningsstof (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — (5) under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (!), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grund- laget og procedurerne for meddelelse af sådanne godken- (6) delser. (2) — Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af det i bilaget opførte præparat. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til forordningens artikel 7, stk. 3. (7) (3) — Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkate- gorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af en ny anven- Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøg- ning om godkendelse til lam. Den Europæiske Fødevare- sikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 16. juli 2008 (?), at Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20/Levucell SC10 ME) ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Det blev endvidere konkluderet, at Saccharomyces cerevisiae CNCM 1-1077 (Levucell SC20/Levucell SC10 ME) ikke udgør nogen anden risiko, der i henhold til artikel 5, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 ville udelukke en godkendelse. Ifølge udtalelsen er anven- delsen af præparatet sikker for lam. Det fremgår ligeledes af udtalelsen, at præparatet kan have gavnlige virkninger for slutvægten og den gennemsnitlige daglige tilvækst. EFSA mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning, efter at præparatet er bragt i omsætning. I udtalelsen fra EFSA gennemgås ligeledes den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, som er forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EF-referencelaboratorium. Vurderingen af præparatet viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) mnr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — delse af præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) som tilsæt- ningsstof til foder til lam. (4) — Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1200/2005 ?) blev der givet tidsubegrænset tilladelse til at anvende Saccharomyces cerevisise CNCM I-1077 til malkekøer og slagtekvæg, og ved Kommissionens forordning (EF) nr. 226/2007 ) blev der givet tilladelse indtil den 22. marts 2017 til at anvende præparatet til malkegeder og malkefår. gorien Artikel 1 Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkate- »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertil- sætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget. (?) Videnskabelig udtalelse afgivet på Europa-Kommissionens foranled- ning af Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der Anvendes i Foder, om sikkerheden og effektiviteten ()) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. ved Levucell SC20/Levucell SC10 ME, et præparat af Saccharomyces (?) EUT L 195 af 27.7.2005, s. 6. cerevisiae, som tilsætningsstof til foder til slagtelam. EFSA Journal (?) EUT L 64 af 2.3.2007, s. 26. (2008) 772, 1-11.