10.10.2001 De Europæiske Fællesskabers Tidende L 269/17 KOMMISSIONENS BESLUTNING af 25. september 2001 om tilladelse til markedsføring af trehalose som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelin- grediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (meddelt under nummer K(2001) 2687) (2001/721/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, under henvisning til ansøgning fra Bioresco Ltd, Schweiz, af 25. maj 2000 på vegne af Hayashibara Co. Ltd, Japan, til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige om tilla- delse til at markedsføre trehalose som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens, under henvisning til den første vurderingsrapport, som de kompetente britiske myndigheder har udarbejdet, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Skønt trehalose udvundet af gær i 1991 blev godkendt i Det Forenede Kongerige til anvendelse i fødevarer (undtagen i modermælkserstatninger og tilskudsblan- dinger til spædbørn og småbørn), skal det stadig betragtes som et nyt levnedsmiddel, fordi trehalose efter- følgende ikke er blevet markedsført i betydeligt omfang i Det Forenede Kongerige eller i andre medlemsstater. (2) —Iden første vurderingsrapport konkluderede de britiske kompetente fødevaremyndigheder, at trehalose, som JECFA (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives) vedtog specifikationer for på sit 55. møde, ikke udgør en sundhedsrisiko for mennesker, når det anvendes i de levnedsmidler, selskabet har anført. (3) > Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrap- port til alle medlemsstaterne den 16. oktober 2000. (4) Inden for det i forordningens artikel 6, stk. 4, fastsatte tidsrum på 60 dage blev der imidlertid fremsat begrun- dede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til bestemmelserne. (5) På et møde den 12. marts 2001 fremlagde Bioresco supplerende oplysninger som svar på medlemsstaternes bemærkninger og indsigelser. () EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1. (6) — På grundlag af disse supplerende oplysninger og den første vurderingsrapport er det godtgjort, at trehalose opfylder kriterierne i forordningens artikel 3, stk. 1. (7) EF-forskrifterne omfatter særlige bestemmelser om anvendelse af trehalose i levnedsmidler til særlig ernæ- ring. (8) — De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i over- ensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Levneds- middelkomité — VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING: Artikel 1 Trehalose, jf. bilaget, kan markedsføres i Fællesskabet som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens til anvendelse i fødevarer. Artikel 2 Betegnelsen »trehalose« skal anføres på selve produktets mærk- ning eller i ingredienslisten for det pågældende levnedsmiddel. I en fremtrædende fodnote, hvortil der henvises fra betegnelsen »trehalose« med en asterisk (%), skal anføres ordene »trehalose er en glucosekilde«. Ordene skal stå med mindst samme skriftstør- relse som selve ingredienslisten. Artikel 3 Denne beslutning er rettet til Bioresco Ltd, Bundesstr. 29, CH-4054 Basel. Udfærdiget i Bruxelles, den 25. september 2001. På Kommissionens vegne David BYRNE Medlem af Kommissionen