27.9.76 Nr. L 262/169 De Europæiske Fællesskabers Tidende RÅDETS DIREKTIV af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (76/768/EØF) RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100, under henvisning til forslag fra Kommissionen, under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamen- tet (1), under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale Udvalg (?), og ud fra følgende betragtninger: De i medlemsstaterne gældende ved lov eller admini- strativt fastsatte bestemmelser om kosmetiske midlers sammensætning indeholder ligeledes reglerne for eti- ketteringen og emballeringen heraf; disse bestemmel- ser er forskellige i medlemsstaterne; som følge af disse forskellige lovgivninger må de virksomheder i Fællesskabet, som producerer kosme- tiske midler, differentiere deres produktion efter den medlemsstat, i hvilken midlet skal anvendes; disse forskelle skaber følgelig hindringer for samhandelen med disse midler og indvirker derfor direkte på fællesmarkedets oprettelse og funktion; disse lovgivninger har som vigtigste målsætning at beskytte den offentlige sundhed, og denne målsæt- ning bør derfor også være grundlaget for Fælles- skabets bestemmelser på dette område; dette mål bør dog nås med midler, som ligeledes tager hensyn til den økonomiske og teknologiske nødvendighed; de regler, som skal overholdes, for så vidt angår sammensætning, etikettering og emballering af kos- metiske midler, skal fastsættes på fællesskabsplan; (1) EFT nr. C 40 af 8. 4. 1974, s. 71. (?) EFT nr. C 60 af 26. 7. 1973, s. 16. dette direktiv vedrører kun kosmetiske midler og ikke medicinske specialiteter og lægemidler; med henblik herpå bør direktivets anvendelsesområde fastlægges ved en afgrænsning af området for kosmetiske midler fra området for lægemidler; denne afgrænsning bygger især på en detaljeret definition af de kosme- tiske midler, som dels henviser til, hvor disse midler anvendes, dels til de resultater, der søges opnået ved deres anvendelse; dette direktiv finder ikke anven- delse på midler, som falder ind under definitionen på kosmetiske midler, men som udelukkende er bestemt til sydomsforebyggelse; endvidere bør det præciseres, at visse midler svarer til denne definition, medens området for kosmetiske midler ikke omfatter midler bestemt til blive indtaget, indhaleret, indsprøjtet eller indført i det menneskelige legeme; ! det er hensigtsmæssigt på undersøgelsernes nuværende stade at udelukke kosmetiske midler, der indeholder . et af de i bilag V angivne stoffer, fra dette direktivs anvendelsesområde; de kosmetiske midler må ikke være skadelige ved normal eller forudseelig anvendelse; det er især nød- vendigt at tage den eventuelle fare i betragtning, der kan bestå for de områder på legemet, der grænser op til det område, på hvilket disse midler er anvendt; særlig fastlæggelsen af analysemetoderne samt even- tuelle ændringer af eller tilføjelser til disse, på grund- lag af videnskabelige og tekniske forskningsresultater, . er tekniske gennemførelsesforanstaltninger, som det på særlige betingelser indeholdt i dette direktiv bør overdrages til Kommissionen at vedtage med henblik på at forenkle og fremskynde proceduren; den tekniske udvikling nødvendiggør en hurtig til- pasning af de tekniske forskrifter i dette direktiv og i senere direktiver på dette område, der må for at lette iværksættelsen af de nødvendige foranstaltninger fast-