L 352/38 Den Europæiske Unions Tidende 31.12.2008 KOMMISSIONENS BESLUTNING af 10. december 2008 om ændring af bilag C til Rådets direktiv 64/432/EØF og af beslutning 2004/226/EF for så vidt angår diagnostiske test for kvægbrucellose (meddelt under nummer K(2008) 7642) (EØS-relevant tekst) (2008/984/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om veterinærpolitimæssige problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin (!), særlig artikel 6, stk. 2, litra b), og artikel 16, stk. 1, andet afsnit, og ud fra følgende betragtninger: (1) I bilag C til direktiv 64/432/EØF foreskrives de metoder til diagnosticering af kvægbrucellose, der skal anvendes i forbindelse med bekæmpelse og udryddelse af sygdommen og i forbindelse med overvågning samt med henblik på etablering og bevarelse af en besætnings- status som officielt brucellosefri og certifikatudstedelse ved handel inden for Fællesskabet med kvæg. Ved Kommissionens beslutning 2004/226/EF af 4. marts 2004 om godkendelse af test til påvisning af antistoffer mod kvægbrucellose som Iled i Rådets direktiv 64/432/EØF (?) godkendes visse kvægbrucellosetest, som kan anvendes som alternativ til den obligatoriske serum- agglutinationstest (SAT) med henblik på udstedelse af certifikater for kvæg i henhold til artikel 6, stk. 2, litra b), i direktiv 64/432/EØF. Fluorescenspolariseringstesten (FPA) er en ny diagnostisk test, der er medtaget som en foreskrevet test ved inter- national handel i kapitel 2.4.3 (kvægbrucellose) i Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 6. udgave, 2008, fra Verdensorganisationen for Dyre- sundhed (OIE). Kommissionen anmodede Den Europæiske Fødevaresik- kerhedsautoritet (EFSA) om en videnskabelig udtalelse om, hvorvidt FPA er egnet til optagelse i bilag C til direktiv 64/432/EØF. (1) EFT 121 af 29.7.1964, s. 1977/64. (?) EUT L 68 af 6.3.2004, s. 36. (5) (10) Kommissionen anmodede endvidere EFSA om at vurdere, om FPA og de test, der er anført i artikel 1 i beslutning 2004/226JEF, er egnede med henblik på udstedelse af certifikater for kvæg ved handel inden for Fællesskabet. Ekspertpanelet for Dyrs Sundhed og Velfærd vedtog den 11. december 2006 en videnskabelig udtalelse om metoder til diagnosticering af brucellose hos kvæg (?), hvori det konkluderedes, at de diagnostiske test for kvæg- brucellose, der er anført i bilag C til direktiv 64/432/EØE, bortset fra SAT, er egnede til fortsat at være standardtest med henblik på udstedelse af certifikater for enkeltkrea- turer ved handel inden for Fællesskabet. Da SAT imidlertid er den test, der direkte er foreskrevet i artikel 6, stk. 2, litra b), i direktiv 64/432/EØF forud for transport ved handel med kvæg, skal der være en teknisk specifikation i bilag C til nævnte direktiv. Endvidere konkluderedes det i den videnskabelige udta- lelse af 11. december 2006, at FPA's følsomhed og speci- ficitet er sammenlignelig med de test, der er anført i bilag C til direktiv 64/432/EØF, og at FPA er egnet til at blive medtaget i nævnte bilag som en standardtest til diagno- sticering af brucellose hos sådanne dyr ved handel inden for Fællesskabet. De nyudviklede metoder med polymerasekædereaktion, der er beskrevet i kapitel 2.4.3, afdeling 1, litra d), i OIE's Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terre- strial Animals, 6. udgave, 2008, er supplerende metoder til påvisning og identifikation af Brucella spp., og de bør derfor medtages i bilag C til direktiv 64/432/EØF. Bilag C til direktiv 64/432/EØF og beslutning 2004/226/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — () http://www.efsa.europa.eu/EFSAJefsa locale- 1178620753812 1178620772731.htm