L 247/50 Den Europæiske Unions Tidende 16.9.2008 KOMMISSIONENS BESLUTNING af 8. september 2008 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret A2704-12-sojabønne (ACS-GMØØS-3), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (meddelt under nummer K(2008) 4735) (Kun den tyske udgave er autentisk) (EØS-relevant tekst) (2008/730/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modi- ficerede fødevarer og foderstoffer (!), særlig artikel 7, stk. 3, og artikel 19, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger: ) Den 1. juli 2005 indgav Bayer CropScience AG i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Nederlandenes kompetente myndighed om tilladelse til markedsføring af fødevarer, fødevareingredi- enser og foder, der indeholder, består af eller er frem- stillet af A2704-12-sojabønne (i det følgende benævnt »ansøgningen«). Ansøgningen vedrører også markedsføring af andre produkter, der indeholder eller består af A2704-12-soja- bønne, til samme anvendelsesformål som andre typer sojabønne, dog ikke til dyrkning. I overensstemmelse med artikel 5, stk. 5, og artikel 17, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1829/2003 indeholder den således de påkrævede data og oplysninger i henhold til bilag II og IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF (?) samt oplysninger og konklusio- ner vedrørende den risikovurdering, der er gennemført i overensstemmelse med principperne i bilag II til direktiv 2001/18/EF. Den 10. august 2007 afgav Den Europæiske Fødevaresik- kerhedsautoritet (EFSA) en positiv udtalelse i overens- ()) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1. (?) EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1. stemmelse med artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003, hvori den konkluderede, at markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af A2704-12-sojabønne som beskrevet i ansøgningen (i det følgende benævnt »produkterne«), ikke kan formodes at ville have nogen negative virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet i forbindelse med det planlagte anvendelsesformål (?). EFSA tog i sin udtalelse alle de specifikke spørgsmål og problemstillinger i betragtning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev gennemført i henhold til nævnte forordnings artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4. På grundlag af alle data i ansøgningen om molekylær karakterisering, analyse af sammensætningen og agrono- misk ydeevne konkluderede EFSA navnlig, at A2704-12- sojabønne i det væsentlige svarer til det tilsvarende ikke genetisk modificerede produkt, og at der derfor ikke er behov for supplerende sikkerhedsundersøgelser på labo- ratoriedyr (f.eks. en 90-dages toksicitetundersøgelse af rotter). I udtalelsen konkluderede EFSA også, at den miljøover- vågningsplan, som ansøgeren havde fremlagt, og som bestod af en generel plan for overvågning, stemmer overens med den påtænkte anvendelse af produkterne. På baggrund af ovenstående bør produkterne tillades. Hver enkelt GMO bør tildeles en entydig identifikator i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifika- torer til genetisk modificerede organismer (%). P) http://www.efsa.europa.eu/EFSAJefsa locale-1178620753816 1178620785771.htm () EUT L 10 af 16.1.2004, s. 5.