11.12.2008 Den Europæiske Unions Tidende L 333/7 KOMMISSIONENS BESLUTNING af 4. december 2008 om tilladelse til omsætning af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON89788-sojabønne (MON-89788-1), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (meddelt under nummer K(2008) 7517) (Kun den franske og den nederlandske udgave er autentiske) (EØS-relevant tekst) (2008/933/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modi- ficerede fødevarer og foderstoffer (1), særlig artikel 7, stk. 3, og artikel 19, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger: 1829/2003, hvori den konkluderede, at omsætning af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON89788-sojabønne som beskrevet i ansøgningen (i det følgende benævnt »produkterne«), ikke kan formodes at ville have nogen negative virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet i forbin- delse med det planlagte anvendelsesformål (?). EFSA tog i sin udtalelse alle de specifikke spørgsmål og problemstil- linger i betragtning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndig- heder, der blev gennemført i henhold til nævnte forord- nings artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4. I udtalelsen konkluderede EFSA også, at den miljøover- vågningsplan, som ansøgeren havde fremlagt, og som bestod af en generel plan for overvågning, stemmer overens med den påtænkte anvendelse af produkterne. (1) —Den 31. oktober 2006 indgav Monsanto Europe SA i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Nederlandenes kompetente myndighed om tilladelse til omsætning af fødevarer, (5) — På baggrund af ovenstående bør produkterne tillades. fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON89788-sojabønne (i det følgende benævnt »ansøgningen«). (69 — Hver enkelt GMO bør tildeles en entydig identifikator i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) (2) > Ansøgningen vedrører også omsætning af andre nr. 65/2_004 af 14. januar 2004 om 1ndfør?lse af et produkter, der indeholder eller består af MON89788- system til fast!æggelse.(.)g tildeling af entydige identifika- sojabønne, til samme anvendelsesformål som andre torer til genetisk modificerede organismer (%). typer sojabønne, dog ikke til dyrkning. I overensstem- melse med artikel 5, stk. 5, og artikel 17, stk. 5, i forord- ning (EF) nr. 1829/2003 indeholder den således de påkrævede data og oplysninger i henhold til bilag II (7) — På grundlag af EFSA's udtalelse synes der ikke at være og IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv behov for særlige mærkningsbestemmelser for fødevarer, 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af eller er fremstillet af MON89788-sojabønne, ud over de Rådets direktiv 90/220/EØF (?) samt oplysninger og kon- krav, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. klusioner vedrørende den risikovurdering, der er gennem- 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003. For at sikre, at ført i overensstemmelse med principperne i bilag II til anvendelsen af produkterne holdes inden for rammerne direktiv 2001/18/EF. af den tilladelse, der gives ved nærværende beslutning, bør foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder eller består af den GMO, der ansøges om tilladelse for, dog forsynes med supplerende mærk- (3) — Den 11. juli 2008 afgav Den Europæiske Fødevaresikker- ning, hvoraf det klart fremgår, at de pågældende hedsautoritet (EFSA) en positiv udtalelse i overensstem- melse med artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. produkter ikke må anvendes til dyrkning. () http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa locale-1178620753816 1178620787358.htm ()) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1. E () EUT L 10 af 16.1.2004, s. 5. FT L 106 af 17.4.2001, s. 1.