28.11.2008 Den Europæiske Unions Tidende L 318/9 DIREKTIVER EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2008/97/EF af 19. november 2008 om ændring af Rådets direktiv 96/22/EF om forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonal og thyreostatisk virkning og af beta-agonister i husdyrbrug (EØS-relevant tekst) EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 152, stk. 4, litra b), under henvisning til forslag fra Kommissionen, under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (!), efter høring af Regionsudvalget, efter proceduren i traktatens artikel 251 (?), og ud fra følgende betragtninger: (1) — Artikel 2 i Rådets direktiv 96/22/EF (?) forbyder blandt andet markedsføring af stilbener, stilbenderivater og salte og estere heraf samt thyreostatika med henblik på indgift i dyr af alle arter. (2) — Begrundelsen for dette absolutte forbud var, at muligt misbrug og forkert anvendelse ville være lettere at undgå, hvis der ikke fandtes godkendte produkter på markedet til nogen dyrearter overhovedet. (3) — Erfaringerne med de nationale planer vedrørende restkon- centrationer, der blev fremlagt i henhold til Rådets direktiv 96/23/EF af 29. april 1996 om de kontrolforan- staltninger, der skal iværksættes for visse stoffer og rest- ()) EUT C 10 af 15.1.2008, s. 57. (?) Europa-Parlamentets udtalelse af 5.6.2008 (endnu ikke offentliggjort i EUT) og Rådets afgørelse af 20.10.2008. () EFT L 125 af 23.5.1996, s. 3. koncentrationer heraf i levende dyr og produkter heraf () har dog vist, at misbrug eller forkert anvendelse ikke i nævneværdigt omfang kan tilskrives forkert anvendelse af dispenseringsformer bestemt til selskabsdyr. Dette skyldes delvist, at det ikke er rentabelt at bruge dispenserings- former bestemt til selskabsdyr som vækstfremmere i dyr bestemt til fødevareproduktion. (4) — Desuden har et forbud mod thyreostatika skadelige virk- ninger for selskabsdyrs velfærd (hunde og katte), fordi der ikke findes alternative behandlingsmuligheder for hyper- thyreoidisme hos disse dyr. (5) — I henhold til protokollen om dyrebeskyttelse og dyrevel- færd, der er knyttet som bilag til traktaten, skal Fælles- skabet og medlemsstaterne ved gennemførelsen af Fælles- skabets politikker tage fuldt hensyn til de velfærdsmæs- sige krav for dyr, navnlig med henblik på det indre marked. (6) — Anvendelsesområdet for direktiv 96/22/EF bør derfor begrænses til dyr bestemt til fødevareproduktion, og forbuddet vedrørende selskabsdyr bør ophæves, og defi- nitionen af terapeutisk behandling bør tilpasses. (7) — Den 30. april 1999 afgav Den Videnskabelige Komité for Veterinærforanstaltninger med henblik på Folkesund- heden (SCVPH) en udtalelse om de potentielle risici for menneskers helbred ved hormonrester i oksekød og oksekødsprodukter (den pågældende udtalelse blev gennemgået på ny den 3. maj 2000 og blev bekræftet den 10. april 2002), hvori det konkluderedes, at en væsentlig mængde nyere oplysninger tyder på, at østra- diol 17 f må betragtes som et komplet carcinogen, da det har både tumorfremkaldende og tumorfremmende virkninger, samt at de foreliggende tilgængelige data ikke muliggør et kvantitativt skøn over risikoen for menneskers helbred. Direktiv 96/22/EF blev derfor ændret ved direktiv 2003/74/EF, for blandt andet perma- nent at forbyde anvendelsen af østradiol 17 f som vækst- fremmer og for at indføre væsentlig strengere regler for, hvornår stoffet kan indgives til alle husdyr i terapeutisk eller zooteknisk øjemed, indtil den faktiske og videnska- belige situation og den veterinære praksis i medlemssta- terne er blevet nærmere undersøgt. () EFT L 125 af 23.5.1996, s. 10.