30.11.2001 De Europæiske Fællesskabers Tidende L 313/37 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2001/103/EF af 28. november 2001 om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler med henblik på optagelse af 2,4-dichlorphenoxyeddikesyre (2,4-D) som aktivt stof (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (!), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2001/99/EF (?), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (1) Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværk- sættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/ 414/EØF om  markedsføring af plantebeskyttelses- midler ?), senest ændret ved forordning (EF) nr. 2266/ 2000 (?), indeholder bestemmelser om vedtagelse af en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på deres eventuelle optagelse i bilag I til direktiv 91/ 414/EØF. Den liste findes i Kommissionens forordning (EF) nr. 933/94 af 27. april 1994 om gennemførelsesbe- stemmelser til forordning (EØF) nr. 3600/92 for så vidt angår aktive stoffer i plantebeskyttelsesmidler og udpeg- ning af rapporterende medlemsstater (?), senest ændret ved forordning (EF) nr. 2230/95 (9), og indeholder 2,4- dichlorphenoxyeddikesyre (»2,4-D«). Med hensyn til 2,4-D er virkningerne for menneskers sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til forord- ning (FØF) nr. 3600/92 for en række anvendelsesformål, som anmelderne har foreslået. Grækenland blev i henhold til forordning (EF) nr. 933/94 udpeget som rapporterende medlemsstat for 2,4-D. Den rapporte- rende medlemsstat forelagde i overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra c), i forordning (EØF) nr. 3600/92 Kommissionen den pågældende vurderingsrapport og de pågældende henstillinger den 17. januar 1997. Vurderingsrapporten er blevet behandlet af medlemssta- terne og Kommissionen i Den Stående Komité for Plan- tesundhed. Behandlingen blev afsluttet den 2. oktober 2001 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om 2,4-D. L 230 af 19.8.1991, s. 1. L 304 af 21.11.2001, s. 14. L 366 af 15.12.1992, s. 10. L 259 af 13.10.2000, s. 27. L 107 af 28.4.1994, s. 8. L 225 af 22.9.1995, s. 1. (4) Dossieret og oplysningerne fra vurderingen af 2,4-D blev også forelagt for Den Videnskabelige Komité for Planter. I udtalelsen (7) af 21. maj 2001 kommenterede komitéen udvælgelsen af en passende dyremodel, der skal anvendes til vurdering af risikoen for mennesker. Anbe- falingen blev taget i betragtning ved udformningen af dette direktiv og den pågældende reviderede vurderings- rapport. Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebe- skyttelsesmidler, der indeholder 2,4-D, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØE, især med hensyn til de anven- delsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens  reviderede  vurderingsrapport. Det pågældende aktive stof bør derfor optages i bilag I til samme direktiv for at sikre, at godkendelse af plantebe- skyttelsesmidler, der indeholder 2,4 D, i alle medlems- stater finder sted i overensstemmelse med direktiv 91/ 414/EØF. Før et aktivt stof optages i bilag I til direktiv 91/ 414/EØE, bør medlemsstaterne og interesserede parter have en rimelig frist til at forberede sig på opfyldelsen af de nye krav, som følger af optagelsen. Desuden skal medlemsstaterne ifølge direktiv 91/414/EØF, efter at et aktivt stof er optaget i bilag I til samme direktiv, inden udløbet af en nærmere fastsat frist genoverveje, give, ændre eller tilbagekalde godkendelser af de plantebeskyt- telsesmidler, som indeholder det aktive stof. Det er derfor nødvendigt af fastsætte denne frist. Der kræves en længere frist for forelæggelse og vurdering af hele dossieret for hvert plantebeskyttelsesmiddel i overens- stemmelse med de ensartede principper, som er fastlagt i direktiv 91/414/EØF. For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flere aktive stoffer, kan den fuldstændige vurdering efter de ensartede principper først finde sted, når alle de aktive stoffer er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Den reviderede vurderingsrapport er nødvendig for medlemsstaternes korrekte overholdelse af flere aspekter af de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF. Medlemsstaterne bør opbevare den endelige reviderede vurderingsrapport, så den (bortset fra fortrolige oplys- ninger) er tilgængelig for interesserede parter eller kan () Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Planter om vurderingen af 2,4-dichlorphenoxyeddikesyre (2,4-D) i forbindelse med Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler — SCP/2,4d/002-endelig.