19.12.2009 Den Europæiske Unions Tidende L 338/83 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/160/EU af 17. december 2009 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage 2-phenylphenol som aktivstof (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (1), Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1112/2002 (?) og (EF) nr. 2229/2004 (?) er der fastsat nærmere bestem- melser for iværksættelsen af fjerde fase af det arbejdspro- gram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktiv- stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel opta- gelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter 2-phenylphenol. (2) — 2-phenylphenols virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EF) nr. 1112/2002 og (EF) nr. 2229/2004 for en række anven- delsesformål, som anmelderen har foreslået. Ved disse forordninger udpeges endvidere de rapporterende medlemsstater, som skal forelægge Den Europæiske Føde- varesikkerhedsautoritet (EFSA) deres vurderingsrapporter og henstillinger, jf. artikel 22 i forordning (EF) nr. 2229/2004. For 2-phenylphenol var den rapporterende medlemsstat Spanien, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 11. februar 2008. (3) — Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurderingsrap- porten et peer review, og den blev forelagt Kommis- sionen den 19. december 2008 i form af EFSA's viden- skabelige rapport om 2-phenylphenol (%). Denne rapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre- sundhed, og = behandlingen  blev — afsluttet — den 27. november 2009 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om 2-phenylphenol. (4) — Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttel- sesmidler, der indeholder 2-phenylphenol, kan forventes !) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. () (?) EFT L 168 af 27.6.2002, s. 14. () EUT L 379 af 24.12.2004, s. 13. () EFSA's videnskabelige rapport (2008) 217, »Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 2-phenylphenol« (færdigbehandlet 19.12.2008). generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anven- delsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. 2-phenyl- phenol bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof, kan finde sted i alle medlemsstater i over- ensstemmelse med direktiv 91/414/EØF. (5) — Uanset denne konklusion bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at anmelderen fremlægger yderligere oplysninger om muligheden for huddepigmentering for arbejdstagere og forbrugere som følge af eventuel ekspo- nering for metabolitten 2-phenylhydroquinon (PHQ) på citrusskal. Anmelderen bør endvidere fremlægge yder- ligere oplysninger til bekræftelse af, at den analyseme- tode, der anvendes under undersøgelserne for restkoncen- trationer, viser de korrekte restkoncentrationer af 2- phenylphenol, PHQ og konjugaterne heraf. (6) — Før et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører. Da de godkendelser, der er udstedt i overensstemmelse med artikel 8, stk. 2, første afsnit, i direktiv 91/414/EØE, for plantebeskyttelsesmidler, der indeholder 2-phenylphenol, udløber senest den 31. december 2009, bør nærværende direktiv træde i kraft senest den 1. januar 2010 for at undgå en afbrydelse for så vidt angår sådanne plantebe- skyttelsesmidler. (7) — Indtil der er fastsat maksimalgrænseværdier i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) mnr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænsevær- dier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (?), vil Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF af 20. februar 1995 om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer () fortsat finde anvendelse på 2-phenyl- phenol. Af hensyn til klarheden og for at undgå en over- lapning er det derfor nødvendigt at fastsætte datoen for anvendelse af nærværende direktiv til samme dato som den, der gælder for anvendelsen af de vedtagne maksi- malgrænseværdier for 2-phenylphenol, jf. forordning (EF) nr. 396/2005. () EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1. () EFT L 61 af 18.3.1995, s. 1.