9.6.2009 Den Europæiske Unions Tidende L 144/17 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 478/2009 af 8. juni 2009 om ændring af bilag I og III til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler for så vidt angår monepantel (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlæ- gemidler i animalske levnedsmidler (1), særlig artikel 2 og artikel 4, stk. 3, under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddel- agentur udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler, og ud fra følgende betragtninger: () Af klarhedshensyn bør der tilføjes en ny underopdeling »Andre midler« i bilag I og III, da monepantel er en ny forbindelse, der ikke passer ind i de eksisterende under- opdelinger. De eksisterende underopdelinger af »Midler mod endoparasitter« er baseret på forbindelsernes kemiske struktur, og flere af disse underopdelinger inde- holder kun et enkelt stof. Det er bedre at oprette en underopdeling »Andre midler« end en ny kemisk under- opdeling for hver ny kategori af stoffer, så der ikke bliver stadig flere underopdelinger med kun et enkelt stof. For monepantel er det uklart, hvilken del af molekylet der bestemmer den farmakologiske virkning, og følgelig er det også uklart, hvad man passende kunne kalde en ny underopdeling for monepantel. Forordning (EØF) nr. 2377/90 bør derfor ændres i over- ensstemmelse hermed. Fristen for, hvornår ændringerne i denne forordning finder anvendelse, bør være tilstrækkelig lang til, at medlemsstaterne får mulighed for i de markedsføringstil- ladelser for de pågældende veterinærlægemidler, der er (1) — Alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for udstedt i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets Fællesskabet anvendes i veterinærlægemidler til behand- direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse ling af dyr bestemt til levnedsmiddelpro.duktion, bør af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (?), at evalueres i overensstemmelse med forordning (EØF) nr. foretage de tilpasninger, som måtte være nødvendige på 2377/90. baggrund af denne forordning. (2) — Det Europæiske Lægemiddelagentur har modtaget en ansøgning om fastsættelse af maksimalgrænseværdier (7) — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- for restkoncentrationer af monepantel, et middel mod melse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veteri- endoparasitter. På grundlag af henstillingen fra Udvalget nærlægemidler — for Veterinærlægemidler bør dette stof opføres i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 for får, for så vidt angår muskel, fedt, nyre og lever, med undtagelse af dyr, hvis mælk anvendes til konsum. UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: (3) > Samme stof bør opføres i bilag III til forordning (EØF) nr. 2377/90 for geder, for så vidt angår muskel, fedt, lever og nyre, med undtagelse af dyr, hvis mælk anvendes til konsum. Den midlertidige maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer af dette stof som fastsat i bilaget bør udløbe den 1. januar 2011. (1) EFT L 224 af 18.8.1990, s. 1. Artikel 1 Bilag I og III til forordning (EØF) nr. 2377/90 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning. (?) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.