L 221/18 De Europæiske Fællesskabers Tidende 17.8.2001 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2001/62/EF af 9. august 2001 om ændring af direktiv 90/128/EØF om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 89/109/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (!), særlig artikel 3, efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, og ud fra følgende betragtninger: (1) Silikoner bør betragtes som elastomermaterialer og ikke som plastmaterialer, og de bør derfor udgå af definiti- onen af plast. Det er enklere at bestemme mængden af et stof i et færdigt materiale eller en færdig genstand end at bestemme stoffets specifikke migrationsmængde. Det bør derfor under visse betingelser tillades, at kontrollen af, om reglerne er overholdt, bygger på bestemmelse af mængden i stedet for den specifikke migrationsmængde. For visse plasttyper foreligger der almindeligt anerkendte diffusionsmodeller, der bygger på forsøgsdata, og det er dermed muligt at foretage en vurdering af et stofs migra- tionsmængde under visse betingelser, hvorved man kan undgå komplicerede, dyre og tidskrævende analyser. Nyere ringtest viser, at der er større udsving i analysere- sultaterne ved bestemmelse af den samlede migration af stoffer, der anvendes i plast, hvis der anvendes vandige levnedsmiddelsimulatorer og flygtige medier, såsom isooktan, ethanol og andre lignende opløsninger. Foruden de monomerer og andre udgangsstoffer, der er fuldt evalueret og tilladt på fællesskabsplan, findes der andre monomerer og udgangsstoffer, der er evalueret og tilladt i mindst én medlemsstat, og som fortsat kan anvendes, indtil de er evalueret af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, og der er truffet beslutning om, at de skal optages på fællesskabslisten. På grundlag af nye oplysninger, som Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler råder over, kan visse mono- merer, som midlertidigt er tilladt på nationalt plan, samt andre monomerer, som der efter vedtagelsen af Kommis- () EFT L 40 af 11.2.1989, s. 38. (10) (12) (13) sionens direktiv 90/128/EØF af 23. februar 1990 om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (?), senest ændret ved direktiv 1999/91/EF (?), er blevet anmodet om benyttelse af, optages på fællesskabslisten over tilladte stoffer. For visse stoffers vedkommende bør de restriktioner, der allerede er fastsat på fællesskabsplan, ændres på grundlag af de foreliggende oplysninger. Den eksisterende samlede liste over additiver er ufuld- stændig, idet den ikke omfatter alle stoffer, der for øjeblikket er tilladt i en eller flere medlemsstater. Sådanne stoffer er således fortsat udelukkende underka- stet nationale bestemmelser, indtil der træffes en afgø- relse om optagelse på fællesskabslisten. Dette direktiv opstiller kun specifikationer for nogle få stoffer, og for de øvrige stoffer, hvortil specifikationer kan være nødvendige, vil reglerne herfor fortsat udeluk- kende findes i den nationale lovgivning, indtil der træffes en afgørelse på fællesskabsplan. De restriktioner, der i dette direktiv er fastsat for visse additiver, kan endnu ikke anvendes i alle situationer, så længe de data, der er nødvendige for en bedre vurdering af forbrugerens eksponering i specifikke situationer, ikke er indsamlet og evalueret. Derfor opføres de pågældende additiver på en anden liste end listen over additiver, der er fuldt regulerede på fællesskabsplan. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet er det for at virkeliggøre det grundlæggende mål, nemlig at sikre fri bevægelighed for plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, nødvendigt og hensigtsmæssigt at fastsætte bestem- melser om definitionen af plast og tilladte stoffer. Dette direktiv er ikke mere vidtgående, end hvad der er nødvendigt for at nå de tilstræbte mål, jf. traktatens artikel 5, stk. 3. Direktiv 90/128/EØF bør derfor ændres i overensstem- melse hermed. De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overens- stemmelse med udtalelse fra Den Stående Levnedsmid- delkomité — () EFT L 75 af 21.3.1990, s. 19. () EFT L 310 af 4.12.1999, s. 41.