L 64 Den Europæiske Unions Tidende 10.1.2008 DIREKTIVER KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/4/EF af 9. januar 2008 om ændring af direktiv 94/39/EF for så vidt angår foder til mindskelse af risikoen for mælkefeber (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 93/74/EØF af 13. september 1993 om foder med særlige ernæringsformål ()), særlig artikel 6, litra c), og ud fra følgende betragtninger: (1) — Ved direktiv 94/39/EF (?) opstillede Kommissionen en liste over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål. (2) > Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (herefter benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 8. december 2004, at zeolit (natriumaluminiumsilikat, syntetisk) kan mindske risikoen for mælkefeber hos malkekøer (). Mangel på tilstrækkelige oplysninger betød imidlertid, at autoriteten ikke kunne foretage en tilbundsgående vurdering af risikoen for dyrs og menne- skers sundhed. I sin udtalelse af 11. juli 2007 konklude- rede autoriteten på baggrund af de supplerende oplys- ninger, den modtog, at tilsætning af zeolit til foder til malkekøer i omkring to uger inden kælvning ikke udgør nogen risiko for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljøet (). Zeolit bør derfor tilføjes under »Mindskelse af risikoen for mælkefeber« på listen over anvendelsesom- råder i del B i bilaget til direktiv 94/39/EF. ()) EFT L 237 af 22.9.1993, s. 23. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 806/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 1). (?) EFT L 207 af 10.8.1994, s. 20. Senest ændret ved direktiv 2002/1/EF (EFT L 5 af 9.1.2002, s. 8). () Udtalelse efter anmodning fra Kommissionen fra Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der Anvendes i Foder, om anvendelse af syntetisk natriumaluminiumsilikat (zeolit) til mind- skelse af risikoen for mælkefeber hos malkekøer. Vedtaget den 8. december 2004. EFSA Journal (2004) 160, 1-11. Udtalelse fra Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der Anvendes i Foder, om sikkerheden ved zeolit (natrium- aluminiumsilikat, syntetisk) til mindskelse af risikoen for mælkefeber hos malkekøer. Vedtaget den 11. juli 2007. EFSA Journal (2007) 523, 1-11. — =+ (3) — Isin udtalelse af 12. juni 2007 konkluderede autoriteten, at foder med et højt calciumindhold, som gives omkring kælvningstidspunktet, kan være et meget effektivt middel til behandling af mindre alvorlige tilfælde af mælkefeber og til forebyggelse af tilbagefald hos malkekvæg, og at der derfor burde føjes nye oplysninger til listen vedrø- rende forebyggelse af risikoen for mælkefeber (?). Autori- teten konkluderede desuden, at en marginal dyresund- hedsrisiko ikke helt kan udelukkes, og at risikoen i det enkelte tilfælde derfor må afvejes mod de overordnede fordele ved at give dyrene stoffet. For at driftslederen for den enkelte malkekvægsbesætning skal kunne foretage en sådan vurdering, bør de forskellige calciumkilder angives på etiketten sammen med de respektive mængder. På etiketten bør det ydermere anbefales at konsultere en ernæringsekspert. Autoriteten har ingen formodning om hverken risici for forbrugeren eller yderligere risici for miljøet. Foder med et højt calciumindhold bør derfor tilføjes under »Mindskelse af risikoen for mælkefeber« på listen over anvendelsesområder i del B i bilaget til direktiv 94/39/EF. (4) — Direktiv 94/39/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. (5) — Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevare- kæden og Dyresundhed — UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: Artikel 1 Bilaget til direktiv 94/39/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv. Artikel 2 Medlemsstaterne sætter de fornødne love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 24. juni 2008. De underretter straks Kommissionen herom. () Udtalelse fra Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der Anvendes i Foder, om sikkerheden ved foder med et højt calciumindhold til mindskelse af risikoen for mælkefeber hos malke- køer. Vedtaget den 12. juni 2007. EFSA Journal (2007) 504, 1-10.