23.6.2009 Den Europæiske Unions Tidende L 160/27 KOMMISSIONENS AFGØRELSE af 22. juni 2009 om indkøb af mund- og klovesygevirusantigener (2009/486/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets beslutning 90/424/EØF af 26. juni 1990 om visse udgifter på veterinærområdet ()), særlig artikel 14, andet afsnit, under  henvisning  til Rådets  direktiv  2003/85/EF — af 29. september 2003 om EF-foranstaltninger til bekæmpelse af mund- og klovesyge, om ophævelse af direktiv 85/511/EØF og beslutningerne 89/531/EØF og 91/665/EØF og om ændring af direktiv 92/46/EØF (?), særlig artikel 80, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) Ibeslutning 90/424/EØF fastsættes de nærmere vilkår for Fællesskabets finansielle deltagelse i specifikke veterinær- foranstaltninger. Heri skal indgå bekæmpelse af mund- og klovesyge. Beslutningen giver mulighed for at yde fællesskabsstøtte til tilvejebringelse af en fællesskabsre- serve af mund- og klovesygevaccine og foreskriver fast- læggelse af størrelsen af Fællesskabets finansielle tilskud og de betingelser, der kan fastsættes herfor. (2) I henhold til Rådets beslutning 91/666/EØF af 11. december 1991 om oprettelse af EF-beredskabslagre af mund- og klovesygevacciner (?) er der oprettet behold- ninger af antigener til hurtig formulering af mund- og klovesygevacciner. (3) I henhold til direktiv 2003/85/EF skal Kommissionen sørge for, at der opbevares EF-beredskabslagre af koncen- trerede, inaktiverede antigener til fremstilling af mund- og klovesygevacciner i EF-antigen- og vaccinebanken. Disse beredskabslagre skal af sikkerhedsgrunde opbevares på udpegede steder i fabrikantens bygninger. (49 — Hvor mange doser og hvor mange forskellige stammer og undertyper af mund- og klovesygevirusantigener, der skal opbevares i  EF-antigen- og vaccinebanken, bestemmes under hensyntagen til de anslåede behov i henhold til beredskabsplanerne i nævnte direktiv og (!) EFT L 224 af 18.8.1990, s. 19. (?) EUT L 306 af 22.11.2003, s. 1. (?) EFT L 368 af 31.12.1991, s. 21. den epidemiologiske situation, eventuelt efter høring af EF-referencelaboratoriet for mund- og klovesyge. (5) — Forværringen af mund- og klovesygesituationen i visse dele af verden gør det nødvendigt, at visse antigenbe- holdninger omgående suppleres pga. de risici for den epidemiologiske situation i Fællesskabet og de omkring- liggende lande, der er forbundet med denne udvikling. (6) — Ved beslutninger om indkøb af supplerende mængder og undertyper af mund- og klovesygevirusantigener bør der tages hensyn til de eksisterende mængder af sådanne antigener, til den kompatibilitet, der kræves med henblik på kombinering i polyvalente vacciner, og til antigenfabrikantens markedsføringstilladelse i mindst en af medlemsstaterne, jf. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (%). (7) — Der bør også tages hensyn til den rapport, som er udar- bejdet af Food and Agriculture Organisation (FAO) World Reference  Laboratory for Foot-and-Mouth Disease, som også fungerer som EF-referencelaboratorium for mund- og klovesyge, udpeget i henhold til Kommis- sionens beslutning 2006/393/EF ?), om en liste over prioriterede antigener, der anbefales for antigenbanker, som blev godkendt af det tekniske udvalg (%) i oktober 2008 og på den 77. samling for eksekutivkomitéen under FAO's Europæiske Kommission for Bekæmpelse af Mund- og Klovesyge (EuFMD) i december 2008 (7). (8) — Når der træffes beslutning om udbudsprocedurerne, skal der tages hensyn til, at vacciner, såfremt det er i Fælles- skabets interesse, kan leveres til endemiramte lande i overensstemmelse  med  artikel 12 i  beslutning 90/424/EØF  og artikel 83, stk. 3, i direktiv 2003/85/EF. Derfor skal antigenerne være fra samme producent for at kunne kombineres i de polyvalente vacciner af varierende sammensætninger, som er rele- vante i det pågældende lands situation. Det er således nødvendigt at følge den forhandlingsprocedure, der er anført i artikel 126, stk. 1, litra b) og litra g), nr. i), i Kommissionens forordning (EF, Euratom) nr. 2342/2002 af 23. december 2002 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 om finansforordningen vedrørende De Europæiske Fællesska- bers almindelige budget (?). () EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1. () EUT L 152 af 7.6.2006, s. 31. (9) http://www.fao.org/ag/againfo/commissions/en/documents/reports/ erice/APPENDIX 05.pdf () http:/[www.fao.org/ag/againfo/commissions/docs/excom77/ App05.pdf (f) EFT L 357 af 31.12.2002, s. 1.