L 315/18 Den Europæiske Unions Tidende 2.12.2009 KOMMISSIONENS AFGØRELSE af 30. november 2009 om oprettelse af et EU-ekspertudvalg for sjældne sygdomme (2009/872/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — (6) — Dette behov for retningslinjer blev fremsat i meddelelse under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 152, og ud fra følgende betragtninger: (1), I Kommissionens hvidbog »Sammen om sundhed: En strategi for FEFU 2008-2013« (!) vedtaget  den 23. oktober 2007, blev der peget på sjældne sygdomme som et prioriteret indsatsområde som led i udviklingen af EU's sundhedsstrategi, (2) — Parallelt hermed vedtog Europa-Parlamentet og Rådet afgørelse nr. 1350/2007/EF af 23. oktober 2007 om oprettelse af andet EF-handlingsprogram for Fællesskabets indsats inden for sundhed (2008-2013) (?). I henhold til artikel 7, stk 2, såvel som bilaget dertil skal tiltagene inden for udarbejdelsesgenerering og formidling af viden om sundhed gennemføres i tæt samarbejde med medlemsstaterne ved at udvikle høringsmekanismer og medbestemmelsesprocesser. (3) — Den 11. november 2008 vedtog Kommissionen medde- lelse til Europa-Parlamentet, Rådet, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget »Sjældne sygdomme: en udfordring for Europa« (?) (i det følgende benævnt »Kommissionens meddelelse«), og Rådet vedtog den 8. juni 2009 henstilling om et tiltag vedrørende sjældne sygdomme (') (i det følgende benævnt »Rådets henstilling«). (4) — Forberedelsen og gennemførelsen af Fællesskabets aktivi- teter inden for sjældne sygdomme kræver tæt samarbejde med de specialiserede organer i medlemsstaterne og de berørte parter. (5) — Derfor er der brug for retningslinjer for regelmæssige høringer af organerne, af lederne af de projekter, der støttes af Kommissionen, inden for forskning og indsats for folkesundhed og af andre relevante parter på området. (1) KOM(2007) 630 endelig af 23.10.2007. () EUT L 301 af 20.11.2007, s. 3. (?) KOM(2008) 679 endelig af 11.11.2008. (') EUT C 151 af 3.7.2009, s. 7. KOM(2008) 679 endelig om sjældne sygdomme. Punkt 7 i meddelelsen tilrådede, at Kommissionen blev bistået af et rådgivende EU-udvalg for sjældne sygdomme. (7) — Udvalget skal ikke agere som et udvalg, der er omhandlet i Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen () TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE: Artikel 1 Hermed opretter Kommissionen et ekspertudvalg for sjældne sygdomme, i det følgende benævnt »udvalget«. Artikel 2 1. —Udvalget, der handler i offentlighedens interesse, bistår Kommissionen i forberedelsen og gennemførelsen af Fællesska- bets tiltag vedrørende sjældne sygdomme og fremmer udveks- ling af relevante erfaringer, politikker og praksisser mellem medlemsstaterne og de forskellige involverede parter. 2. Udvalgets opgaver omfatter ikke anliggender, som omfattes af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 141/2000 af 16. december 1999 om lægemidler til sjældne sygdomme (9), og anliggender, der varetages af Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme, som beskrevet i artikel 4 i forordningen, ej heller anliggender, der varetages af Lægemiddel- udvalget, der blev nedsat ved Rådets afgørelse 75/320/EØF (7). 3. —For at opnå de i stk. I nævnte mål skal udvalget: a) bistå Kommissionen i overvågningen, evalueringen og formidlingen af resultaterne af foranstaltningerne, der er taget på fællesskabsplan og nationalt plan vedrørende sjældne sygdomme b) bidrage til gennemførelsen af fællesskabsforanstaltninger på området, særligt ved hjælp af resultatanalyser, og foreslå forbedringer til de trufne foranstaltninger (') EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23. () EFT L 18 af 22.1.2000, s. 1. (7) EFT L 147 af 9.6.1975, s. 23.