20.6.2001 De Europæiske Fællesskabers Tidende L 164/1 ] (Retsakter hvis offentliggørelse er obligatorisk) KOMMISSIONENS DIREKTIV 2001/36/EF af 16. maj 2001 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebekyttelsesmidler (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (?), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2001/28/EF ?), særlig arti- kel 18, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Bilag IIB og IIIB til direktiv 91/414/EØF indeholder kra- vene til det dossier, som ansøgere skal forelægge med henblik på henholdsvis optagelse af et aktivt stof, som består af mikroorganismer eller vira, i bilag I til det pågældende direktiv og godkendelse af et plantebeskyt- telsesmiddel baseret på formuleringer af mikroorganis- mer eller vira. (2) —Ibilag IB og IB må ansøgere så præcist som muligt kunne se, hvilke oplysninger der kræves, og der bør der- for gives en nærmere beskrivelse af, under hvilke omstændigheder og vilkår og efter hvilke tekniske pro- tokoller der skal fremskaffes data. Disse bestemmelser bør indføres, så snart de foreligger, så ansøgerne har mulighed for at benytte dem ved udarbejdelsen af deres dossierer. (3) — Datakravene for kemiske stoffer og mikroorganismer bør i visse henseender differentieres, da adskillige krav, fx vedrørende skæbne og adfærd i miljøet og restkon- centrationer, er specifikke for kemikalier, mens andre, fx vedrørende infektionsevne, er specifikke for mikroorga- nismer. (!) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. (?) EFT L 113 af 24.4.2001, s. 5. (4) — Det er nu muligt at præcisere datakravene, da der er gjort erfaringer under vurderingen af flere nye aktive stoffer, som består af mikroorganismer. De store ændrin- ger vedrører især arbejdsmiljø, forbrugernes eksponering og miljømæssig risiko. (5) > Den Videnskabelige Komité for Planter har afgivet en udtalelse om principperne for anvendelse af mikroorga- nismer som plantebeskyttelsesmidler og har fremsat bemærkninger til et tidligt udkast til datakrav. Kommis- sionen har taget hensyn til de henstillinger (?), som komitéen fremsatte i sin udtalelse, herunder de fore- slåede ændringer af teksten til udkast til datakrav. (6) — De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overens- stemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed — UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: Artikel 1 Bilag II til direktiv 91/414/EØF affattes som angivet i bilag I til nærværende direktiv. Artikel 2 Bilag III til direktiv 91/414/EØF affattes som angivet i bilag II til nærværende direktiv. Artikel 3 Medlemsstaterne sætter de fornødne love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. maj 2002. De underretter straks Kommissionen herom. (?) Den Videnskabelige Komité for Planter SCP/MICR/006 endelig.