Nr. L 5/12 De Europæiske Fællesskabers Tidende 9. 1. 97 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 17/97 af 8. januar 1997 om ændring af bilag I, II, III og IV til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkon- centrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsæt- telse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærmedicinske præparater i animalske levneds- midler ()), senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2034/96 (?), særlig artikel 6, 7 og 8, og ud fra følgende betragtninger: I overensstemmelse med forordning (EØF) nr. 2377/90 skal der gradvis fastsættes maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af alle farmakologisk virksomme stof- fer, som inden for Fællesskabet anvendes i veterinærlæge- midler til behandling af dyr bestemt til levnedsmiddel- produktion; maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer bør kun fastsættes, efter at Udvalget for Veterinærlægemidler har gennemgået alle relevante oplysninger vedrørende sikker- heden af rester af det pågældende stof for forbrugere af animalske levnedsmidler samt sådanne resters indflydelse på industriel forarbejdning af levnedsmidler; ved fastsættese af maksimalgrænseværdier for restkoncen- trationer af veterinærlægemidler i animalske levneds- midler er det nødvendigt at specificere de dyrearter, hvori sådanne rester vil kunne være til stede, de koncentratio- ner, der må være til stede i hvert af de relevante væv fra det behandlede dyr (målæv), og arten af den rest, som er relevant for overvågningen af rester (restmarkør); for at lette den rutinemæssige overvågning af lægemiddel- rester, som fastsat i den relevante fællesskabslovgivning, bør der i almindelighed fastsættes maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i lever eller nyrer; imidlertid er lever og nyrer hyppigt fjernet fra dyrekroppe i interna- tional handel, og der bør derfor også altid fastsættes maksimalgrænseværdier — for —restkoncentrationer i muskelvæv eller fedtvæv; for veterinærlægemidler til behandling af æglæggende fugle, malkedyr eller honningbier skal der også fastsættes () EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 1. () EFT nr. L 272 af 25. 10. 1996, s. 2. maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i æg, mælk eller honning; eprinomectin bør medtages i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90; zinkacetat, zinkchlorid, zinkgluconat, zinkoleat, zinkstea- rat, chlorhexidin, glycerol formal, hesperidin, hesperidin- methylchalkon, menbuton og quatresin bør medtages i bilag Il til forordning (EØF) nr. 2377/90; for at give mulighed for at afslutte videnskabelige under- søgelser bør flumequin, doxycyclin og albendazol sulfoxid medtages i bilag II til forordning (EØF) nr. 2377/90; det har vist sig, at der ikke kan opstilles maksimal græn- seværdier for rester af chlorpromazin, idet rester af dette stof i en hvilken som helst mængde i levnedsmidler af animalsk oprindelse vil kunne udgøre en sundhedsfare for forbrugeren. Chlorpromazin bør derfor indføjes i bilag IV til forordning (EØF) nr. 2377/90; der bør fastsættes en tidsfrist på 60 dage inden ikrafttræ- delsen af denne forordning for at give medlemsstaterne mulighed for at foretage de tilpasninger, som måtte være nødvendige i de tilladelser til at markedsføre de pågæl- dende veterinærlægemidler, der er givet i medfør af Rådets direktiv 81/851/EØF (?), senest ændret ved direktiv 93/40/EØF (?) for at tage hensyn til bestemmelserne i denne forordning; foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veteri- nærmedicinske Præparater — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 Bilag 1, II, III og IV til forordning (EØF) nr. 2377/90 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft 60 dage efter offentliggø- relsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. ) EFT nr. L 317 af 6. 11. 1981, s. 1. () EFT nr. L 214 af 24. 8. 1993, s. 31.