L 11/12 Den Europæiske Unions Tidende 16.1.2010 KOMMISSIONENS BESLUTNING af 28. juli 2009 om ændring af listen over droger, drogetilberedninger og sammensætninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler (meddelt under nummer K(2009) 5804) (EØS-relevant tekst) (2010/28/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fælles- skabskodeks for humanmedicinske lægemidler (1), særlig artikel 16f, under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddel- agentur, udarbejdet af Udvalget for Plantelægemidler den 10. januar 2008 og den 6. marts 2008, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Calendula officinalis L og Pimpinella anisum L opfylder kravene i direktiv 2001/83/EF. Calendula officinalis L og Pimpinella anisum L kan betragtes som droger, drogetil- beredninger og/eller sammensætninger heraf. (2) — Det er derfor hensigtsmæssigt at opføre Calendula offici- nalis L og Pimpinella anisum L på listen over droger, drogetilberedninger og sammensætninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler i bilag I til Kommissio- nens beslutning 2008/911/EF ). (3) — Beslutning 2008/911/EF bør derfor ændres i overens- stemmelse hermed. () EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67. (?) EUT L 328 af 6.12.2008, s. 42. (4) — Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstem- melse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Human- medicinske Lægemidler — VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING: Artikel 1 I beslutning 2008/911/EF foretages følgende ændringer: 1) Bilag I ændres i overensstemmelse med bilag I til denne beslutning. 2) Bilag II ændres i overensstemmelse med bilag II til denne beslutning. Artikel 2 Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne. Udfærdiget i Bruxelles, den 28. juli 2009. På Kommissionens vegne Ginter VERHEUGEN Næstformand