L 218/82 Den Europæiske Unions Tidende 13.8.2008 AFGØRELSER OG BESLUTNINGER VEDTAGET AF EUROPA-PARLAMENTET OG RADET I HENHOLD TIL DEN FÆLLES BESLUTNINGSPROCEDURE EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS AFGØRELSE Nr. 768/2008/EF af 9. juli 2008 om fælles rammer for markedsføring af produkter og om ophævelse af Rådets afgørelse 93/465/EØF (EØS-relevant tekst) EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95, under henvisning til forslag fra Kommissionen, ) under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (), efter høring af Regionsudvalget, efter proceduren i traktatens artikel 251 ?), og ud fra følgende betragtninger: (1) Den 7. maj 2003 offentliggjorde Kommissionen en meddelelse til Rådet og Europa-Parlamentet med titlen (4) »En bedre anvendelse af direktiverne efter den nye metode«. I sin resolution af 10. november 2003 (?) erkendte Rådet den nye metodes betydning som en hensigtsmæssig og effektiv reguleringsmodel, der giver mulighed for teknisk innovation og styrker den europæiske industris konkurren- ceevne, og bekræftede nødvendigheden af at udvide anvendelsen af metodens principper til også at omfatte nye områder, samtidig med at Rådet bekræftede behovet for (5) mere klare rammer for overensstemmelsesvurdering, akkre- ditering og markedsovervågning. (2) Med denne afgørelse fastlægges der fælles principper og referencebestemmelser, der skal anvendes i de sektorspeci- fikke retsakter, således at der skabes et ensartet grundlag for ændringer i eller omarbejdning af denne lovgivning. () EUT C 120 af 16.5.2008, s. 1. () Europa-Parlamentets udtalelse af 21.2.2008 (endnu ikke offentlig- gjort i EUT) og Rådets afgørelse af 23.6.2008. () EUT C 282 af 25.11.2003, s. 3. Afgørelsen udgør derfor en generel, horisontal ramme for fremtidig lovgivning om harmonisering af betingelserne for markedsføring af produkter og tjener som referencetekst for den gældende lovgivning herom. Med denne afgørelse indføres der i form af referencebe- stemmelser en række definitioner og generelle forpligtelser for de erhvervsdrivende og en række overensstemmelses- vurderingsprocedurer, som lovgiverne kan vælge iblandt alt efter behov. Den fastlægger også reglerne for CE-mærk- ningen. Afgørelsen indeholder desuden referencebestem- melser om kravene til de overensstemmelsesvurderings- organer, der skal notificeres over for Kommissionen som kompetente til at gennemføre de relevante overensstem- melsesvurderingsprocedurer, og om notifikationsprocedu- rerne.  Afgørelsen  indeholder  desuden — reference- bestemmelser om de procedurer, der skal anvendes i tilfælde af produkter, der udgør en risiko, således at sikkerheden på markedet ikke bringes i fare. Ved udarbejdelse af lovgivning vedrørende et produkt, der allerede er omfattet af andre fællesskabsretsakter, skal der tages hensyn til disse for at sikre sammenhæng i al lovgivning vedrørende samme produkt. Det kan dog på grund af sektorspecifikke behov være nødvendigt at anvende andre lovgivningsmæssige løsninger. Dette er navnlig tilfældet i sektorer, hvor der allerede er indført specifikke omfattende lovgivningsmæssige ord- ninger, f.eks. vedrørende fødevarer og foderstoffer, kosme- tiske produkter og tobaksvarer, fælles markedsordninger for landbrugsprodukter, plantesundheds- og plantebeskyttelses- lovgivning, humant blod og væv, human- og veterinærme- dicinske  lægemidler  og — kemikalier,  eller — hvor sektorspecifikke behov kræver særlig tilpasning af de fælles principper og referencebestemmelser, f.eks. inden for medicinsk udstyr, byggevarer og udstyr på skibe. Sådanne tilpasninger kan også vedrøre de i bilag II opstillede moduler.