L 337/78 Den Europæiske Unions Tidende 16.12.2008 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1253/2008 af 15. december 2008 om godkendelse af kobberchelat af hydroxysubstitueret methionin som fodertilsætningsstof (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (!), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grund- laget og procedurerne for meddelelse af sådanne godken- delser. (2) — Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af det i bilaget opførte præparat. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til forordningens artikel 7, stk. 3. (3) — Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkate- gorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egen- skaber« af præparatet af kobberchelat af hydroxysubstitu- eret methionin som tilsætningsstof til foder til slagtekyl- linger. (4) — Af en udtalelse af 16. april 2008 fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) fremgår det, at kobberchelat af hydroxysubstitueret methionin ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet for slagtekyllinger (?). EFSA konkluderede endvidere, at produktet, når det anvendes som tilsæt- ningsstof til foder til slagtekyllinger, ikke udgør nogen anden risiko, der i henhold til artikel 5, stk. 2, i forord- ning (EF) nr. 1831/2003 ville udelukke en godkendelse. Ifølge udtalelsen kan anvendelse af præparatet betragtes som en kilde til tilgængelig kobber, og det opfylder krite- rierne for tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egen- skaber til slagtekyllinger. EFSA anbefaler også i sin udta- lelse, at der træffes passende foranstaltninger vedrørende brugernes sikkerhed. EFSA mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning, efter at præpa- ratet er bragt i omsætning. I udtalelsen gennemgås lige- ledes den rapport om analysemetoden vedrørende foder- tilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EF-referencela- boratorium. (5) — Vurderingen af præparatet viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) mnr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. (6) — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkate- gorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offent- liggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 15. december 2008. () EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. () Udtalelse afgivet på Europa-Kommissionens foranledning af Ekspert- panelet for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der Anvendes i Foder, om sikkerheden og effektiviteten ved produktet Mintrex%Cu (kobberchelat af hydroxysubstitueret methionin) som tilsætningsstof til foder til alle arter. EFSA Journal (2008) 693, 1-19. På Kommissionens vegne Androulla VASSILIOU Medlem af Kommissionen