20.3.2008 Den Europæiske Unions Tidende L 81/45 EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2008/27/EF af 11. marts 2008 om ændring af direktiv 2001/18/EF om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer, for så vidt angår de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95, under henvisning til forslag fra Kommissionen, under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (!), efter høring af Regionsudvalget, efter proceduren i traktatens artikel 251 (?), og ud fra følgende betragtninger: (1) () 0 0 0 0 Ifølge — Europa-Parlamentets — og — Rådets — direktiv 2001/18/EF (?) skal visse foranstaltninger vedtages i over- ensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbestemmelser, der tillægges Kommissionen (?). Ved afgørelse 2006/512/EF om ændring af afgørelse 1999/468/EF — indførtes — forskriftsproceduren — med kontrol, som skal anvendes i forbindelse med vedtagelse af generelle foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i en retsakt, som er vedtaget efter proceduren i traktatens artikel 251, herunder ved at lade sådanne bestemmelser udgå eller ved at supplere retsakten med nye ikke-væsentlige bestemmelser. I overensstemmelse med Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens  erklæring (?) vedrørende — afgørelse 2006/512/EF skal en række retsakter vedtaget efter proceduren i traktatens artikel 251, som allerede er trådt i kraft, tilpasses efter de gældende procedurer for at forskriftsproceduren med kontrol kan finde anvendelse på dem. EUT C 161 af 13.7.2007, s. 45. Europa-Parlamentets udtalelse af 14.11.2007 (endnu ikke offentlig- gjort i EUT) og Rådets afgørelse af 3.3.2008. EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1830/2003 (EUT L 268 af 18.10.2003, s. 24). EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23. Ændret ved afgørelse 2006/512/EF (EUT L 200 af 22.7.2006, s. 11). EUT C 255 af 21.10.2006, s. 1. (4) Kommissionen bør tillægges beføjelser til at vedtage de nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af direktiv 2001/18/EF. Disse foranstaltninger har til formål at tilpasse visse bilag, fastsætte kriterier for anmeldelse og fastsætte minimumstærskler. Da der er tale om generelle foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsent- lige bestemmelser i direktiv 2001/18/EF, herunder ved at supplere direktivet med nye ikke-væsentlige bestem- melser, skal foranstaltningerne vedtages efter forskrifts- proceduren med kontrol i artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF. Direktiv 2001/18/EF bør derfor ændres i overensstem- melse hermed. Eftersom de ændringer, der foretages i direktiv 2001/18/EF ved nærværende direktiv, er af teknisk art og kun vedrører udvalgsproceduren, er der intet krav om, at de skal gennemføres af medlemsstaterne. Det er således ikke nødvendigt at vedtage bestemmelser herom — UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: Artikel 1 Ændringer I direktiv 2001/18/EF foretages følgende ændringer: 1) Artikel 16, stk. 2 og 3, affattes således: »2. —Der fastsættes de i stk. 1 omtalte kriterier og oplys- ningskrav samt passende krav om et resumé af dossieret. Disse foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke- væsentlige bestemmelser i dette direktiv ved at supplere det, vedtages efter høring af det relevante videnskabelige udvalg efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 30, stk. 3. Kriterierne og kravene til oplysninger skal være af en sådan art, at de sikrer en høj grad af sikkerhed for menne- skers sundhed og miljøet, og de skal bygge på den forelig- gende videnskabelige dokumentation for denne sikkerhed og på erfaringerne med udsætning af lignende GMO'er. Kravene i artikel 13, stk. 2, erstattes med dem, der er vedtaget i overensstemmelse med første afsnit, og proce- duren i artikel 13, stk. 3, 4, 5 og 6, og artikel 14 og 15 finder anvendelse.