L 315/8 Den Europæiske Unions Tidende 2.12.2009 KOMMISSIONENS BESLUTNING af 27. november 2009 om ændring af bilag XI, XII, XV og XVI til Rådets direktiv 2003/85/EF for så vidt angår listen over og minimumssikkerhedsstandarder for laboratorier, som har tilladelse til at håndtere levende mund- og klovesygevirus (meddelt under nummer K(2009) 9094) (EØS-relevant tekst) (2009/869/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under  henvisning  til Rådets  direktiv 2003/85/EF  af 29. september 2003 om EF-foranstaltninger til bekæmpelse af mund- og klovesyge, om ophævelse af direktiv 85/511/EØF og beslutning 89/531/EØF og 91/665/EØF og om ændring af 5) Nederlandene har officielt underrettet Kommissionen om endnu en ændring af navnet på landets nationale diagno- sticeringslaboratorium, som har tilladelse til at håndtere levende mund- og klovesygevirus, og om, at det private selskab »Lelystad Biologicals BV, Lelystad« har overtaget den del af Central Institute for Animal Disease Control (CIDC-Lelystad), der har tilladelse til at håndtere levende mund- og klovesygevirus til fremstilling af vaccine. direktiv 92/46/EØF (!), særlig artikel 67, stk. 2, og artikel 87, (6) — Det er nødvenfiigt atoændre listen over laboratorier, som stk. 3, og har tilladelse til at håndtere levende mund- og klovesy- , gevirus i bilag XI til direktiv 2003/85/EF. ud fra følgende betragtninger: (7) — I punkt 1 i bilag XII til direktiv 2003/85/EF fastsættes biosikkerhedsstandarder for laboratorier, der håndt (1) — Ved direktiv 2003/85/EF er der fastsat bestemmelser om låge;deer;u;ä?nogr åovzsrygåväi_orl];å ;r fa;rslat eräi mlmmdumsbeå(æråqlå)elåesf(f)ranstzältmngelä der s.kal sådanne laboratorier mindst skal opfylde de minimums- anvendes ved udbrud af mund- og klovesyge, og visse krav, ivet i »Mini tandards for Labora- forebyggende foranstaltninger, der skal give de kompe- tories working with foot-and-mouth disease virus in vitro tente myndigheder og landbrugsbefolkningen mere viden and in vivoc — Den Europæiske Kommission for om og gøre dem bedre forberedt på mund- og klovesyge. Bekæmpelse af Mund- og Klovesyge — 26. samling, Rom, april 1985, som ændret i 1993. (2) I henhold til artikel 65 i direktiv 2003/85/EF skal medlemsstaterne sikre, at håndtering af levende mund- og klovesygevirus med henblik på forskning, diagnostice- (8) — I henhold til punkt 1 i bilag XV til direktiv 2003/85/EF ring eller fremstilling kun finder sted på de godkendte skal alle nationale laboratorier, som håndterer levende laboratorier, der er opført i direktivets bilag XI, og drives . , , : . -5. 7 mund- og klovesygevirus, udføre deres arbejde efter de i henhold til de minimumsstandarder for biosikkerhed, É . IU der er fastsat i direktivets bilas XII strenge sikkerhedsforskrifter, der er fastsat i »Minimum s Standards for Laboratories working with foot-and- mouth disease virus in vitro and in vivo« — Den Euro- pæiske Kommission for Bekæmpelse af Mund- og Klove- ) Del A i bilag XI til direktiv 2003/85/EF indeholder en syge — 26. samling, Rom, 1985, ændret ved appendiks liste over nationale laboratorier, som har tilladelse til at 6 (ii) til rapport fra 30. samling, Rom, 1993. håndtere levende mund- og klovesygevirus med henblik på forskning og diagnosticering. Del B i samme bilag indeholder en liste over laboratorier, som håndterer viru- santi der fremstilli f iner. EGen UNEEr fOMSTINGEN 4 Vacermer (99 — Endvidere er det fastsat i punkt 7 i bilag XVI til direktiv (4) — Frankrig har officielt underrettet Kommissionen om, at et af landets nationale referencelaboratorier og et vaccine- fremstillingslaboratorium ikke længere anses for at leve op til de biosikkerhedsstandarder, der er foreskrevet i artikel 65, litra d), i direktiv 2003/85/EF. ()) EUT L 306 af 22.11.2003, s. 1. 2003/85/EF, at EF-referencelaboratoriet skal arbejde efter de anerkendte strenge sikkerhedsforskrifter, der er angivet i »Minimum Standards for Laboratories working with foot-and-mouth disease virus in vitro and in vivo« — Den Europæiske Kommission for Bekæmpelse af Mund- og Klovesyge — 26. samling, Rom, april 1985, ændret ved tillæg 6 (ii) til rapport fra Den Europæiske Kommis- sion for Bekæmpelse af Mund- og Klovesyge — 30. samling, 1993, jf. direktivets bilag XI.