L 263/18 Den Europæiske Unions Tidende 2.10.2008 KOMMISSIONENS BESLUTNING af 30. september 2008 om afvisning af at optage buprofezin i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof (meddelt under nummer K(2008) 5109) (EØS-relevant tekst) (2008/771/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (!), særlig artikel 8, stk. 2, fjerde afsnit, og ud fra følgende betragtninger: I henhold til artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF kan en medlemsstat i en periode på 12 år fra datoen for meddelelsen af direktivet tillade markedsføring af plan- tebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffer, som ikke er opført i bilag I til direktivet, og som allerede var på markedet to år efter meddelelsen heraf, mens disse stoffer gradvist undersøges inden for rammerne af et arbejdsprogram. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (?) og (EF) nr. 1490/2002 (?) er der fastsat nærmere bestem- melser for iværksættelsen af tredje fase af det arbejdspro- gram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØEF, ligesom der opstilles en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter buprofezin. Buprofezins virkninger på menneskers sundhed og miljøet — er + blevet — vurderet i + henhold …— til forordning (EF) nr. 451/2000 og (EF) nr. 1490/2002 for en række anvendelsesformål, som anmelderen har foreslået. Ved disse forordninger udpeges endvidere de rapporterende medlemsstater, som skal forelægge Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) deres vur- deringsrapporter og henstillinger, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1490/2002. For buprofezin var den rapporterende medlemsstat Finland, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 7. juli 2005. ()) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. (?) EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25. (?) EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23. (4) Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurde- ringsrapporten et peer review i EFSA's evalueringsarbejds- gruppe, og den blev forelagt Kommissionen den 3. marts 2008 i form af EFSA's konklusioner vedrørende peer reviewet af vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivs- toffet buprofezin (). Rapporten om nævnte stof er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre- sundhed, og behandlingen blev afsluttet den 20. maj 2008 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport for buprofezin. Der er i forbindelse med evalueringen af dette aktivstof afdækket visse potentielle problemer. Det var navnlig ikke muligt at foretage en troværdig undersøgelse af forbrugernes eksponering, eftersom der mangler data til at kunne bestemme en passende definition på restkon- centrationen. Derfor var det ikke på grundlag af de forhåndenværende informationer muligt at konkludere, at buprofezin opfyldte kriterierne for optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Kommissionen opfordrede anmelderen til at kommentere resultaterne af peer reviewet og oplyse, hvorvidt han havde til hensigt at fastholde sin ansøgning om at få stoffet optaget i bilaget. Anmelderen fremsatte sine bemærkninger, og Kommissionen har gennemgået disse nøje. Selv med de argumenter, som anmelderen frem- satte, kan ovennævnte problemer stadig ikke siges at være løst, og de vurderinger, der er foretaget på baggrund af de forelagte oplysninger og evalueret på EFSA's ekspertmøder, har ikke underbygget forventningen om, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder buprofezin, under de foreslåede betingelser for anvendelse generelt opfylder kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF. Buprofezin bør derfor ikke optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Det bør sikres, at godkendelser af plantebeskyttelses- midler, der indeholder buprofezin, trækkes tilbage inden for den fastsatte frist og ikke forlænges, og at der ikke gives nye godkendelser for sådanne produkter. (?) EFSA's videnskabelige rapport (2008) 128, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance buprofezin (færdigbehandlet den 3.3.2008).