5.12.98 De Europæiske Fællesskabers Tidende L 330/13 RÅDETS DIREKTIV 98/81/EF af 26. oktober 1998 om ændring af direktiv 90/219/EØF om indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 130 S, stk. 1, under henvisning til forslag fra Kommissionen (!), under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (?), i henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 189 C(), og ud fra følgende betragtninger: (1) I henhold til traktaten skal Fællesskabets foran- staltninger på miljøområdet bygge på princippet om forebyggende indsats og have til formål at bevare, beskytte og forbedre miljøkvaliteten samt beskytte menneskers sundhed; (2) > indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer bør klassificeres i forhold til de risici, de frembyder for menneskers sundhed og for miljøet; en sådan klassificering bør være på linje med international praksis og baseres på en vurde- ring af risikoen; (3) for at sikre et højt beskyttelsesniveau, skal de indeslutnings- og andre beskyttelsesforanstaltnin- ger, der anvendes i forbindelse med en indesluttet anvendelse, svare til klassificeringen af den inde- sluttede anvendelse; i tilfælde af usikkerhed skal den egnede indeslutningsforanstaltning og de andre beskyttelsesforanstaltninger for den højeste klassifi- cering anvendes, indtil mindre strenge foranstalt- ninger er berettigede på grundlag af relevante data; (4) >der bør vedtages og anvendes passende foranstalt- ninger til kontrol med bortskaffelse af materiale fra indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer; (!) EFT C 356 af 22.11.1997, s. 14, og EFT C 369 af 6.12.1997, s. 12. ) EFT C 295 af 7.10.1996, s. 52. (?) Europa-Parlamentets udtalelse af 12. marts 1997 (EFT C 115 af 14.4.1997, s. 59), Rådets fælles holdning af 16. december 1997 (EFT C 62 af 26.2.1998, s. 1) og Europa-Parlamentets afgørelse af 16. juni 1998 (EFT C 210 af 6.7.1998). (5) — genetisk modificerede mikroorganismer, som bort- skaffes, uden at der findes bestemmelser om speci- fikke indeslutningsforanstaltninger for at begrænse deres kontakt med befolkningen og miljø, falder ikke ind under dette direktivs anvendelsesområde; anden fællesskabslovgivning, f.eks. Rådets direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer (%), vil kunne finde anvendelse; (6) > undtagelser i henhold til dette direktiv medfører ikke undtagelser i henhold til nogen anden fælles- skabslovgivning, som måtte finde anvendelse, f.eks. direktiv 90/220/EØF; (7) — for alle aktiviteter, der omfatter genetisk modifice- rede mikroorganismer, gælder principperne for god mikrobiologisk praksis og for sikkerhed og hygiejne på arbejdspladsen i overensstemmelse med relevant fællesskabslovgivning; (8) de indeslutnings- og andre beskyttelsesforanstalt- ninger, som anvendes i forbindelse med indesluttet anvendelse, bør regelmæssigt tages op til over- vejelse; (9) — personer, der arbejder med indesluttede anvendel- ser, bør høres i overensstemmelse med kravene i den relevante fællesskabslovgivning, især Rådets direktiv 90/679/EØF af 26. november 1990 om beskyttelse af arbejdstagerne mod farerne ved at være udsat for biologiske agenser under arbejdet (syvende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/7391/EØF) ?); (10) der er konstateret svagheder ved direktiv 90/219/ FØF (); de administrative procedurer og notifice- ringskrav bør stå i et rimeligt forhold til risikoen ved indesluttet anvendelse; (?) EFT L 117 af 8.5.1990, s. 15. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens direktiv 97/35/ÆÆF (EFT L 169 af 27.6.1997, s. 72). (”) EFT L 374 af 31.12.1990, s. 1. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens direktiv 97/59/EF (EFT L 282 af 15.10.1997, s. 33). () EFT L 117 af 8.5.1990, s. 1. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens direktiv 94/S1/EF (EFT L 297 af 18.11.1994, . 29).