L 335/24 Den Europæiske Unions Tidende 20.12.2007 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1521/2007 af 19. december 2007 om godkendelse af en ny anvendelse af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertilsætningsstof (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (!), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grund- laget og procedurerne for meddelelse af sådanne godken- delser. (2) — Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af det i bilaget til nærværende forordning opførte præparat. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. (3) — Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkate- gorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af en ny anven- delse af præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som tilsætningsstof til foder til søer. (4) — Anvendelsen af præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 blev godkendt midlertidigt til smågrise og slagte- svin ved Kommissionens  forordning —(EF)  mnr. 666/2003 (?), midlertidigt til søer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2154/2003 (?), midlertidigt til slagte- kyllinger ved Kommissionens forordning (EF) mnr. 521/2005 (?) og i ti år (Bonvital) til smågrise (fravæn- () EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8). (?) EUT L 96 af 12.4.2003, s. 11. ) EUT L 324 af 11.12.2003, s. 11. () EUT L 84 af 2.4.2005, s. 3. Ændret ved forordning (EF) nr. 1812/2005 (EUT L 291 af 5.11.2005, s. 18). nede) og slagtesvin ved Kommissionens forordning (EF) nr. 538/2007 ). (5) > Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøg- ningen om tilladelse til at anvende præparatet til søer. Den Europæiske  Fødevaresikkerhedsautoritet  (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 10. juli 2007, at præpa- ratet af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet (%). Det blev endvidere konklu- deret, at præparatet ikke udgør nogen anden risiko, der i henhold til artikel 5, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 ville udelukke en godkendelse for denne yderligere dyrekategori. Ifølge denne udtalelse forbedres resultatparametrene for søer effektivt ved anvendelse af det pågældende præparat. EFSA mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markeds- føringen. EFSA gennemgik i sin udtalelse ligeledes den rapport om analysemetoden for fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EF-referencelaboratorium. (6) — Vurderingen af præparatet viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) mnr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. (7) — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkate- gorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertil- sætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget. () EUT L 128 af 16.5.2007, s. 16. (9) Udtalelse afgivet af Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der anvendes i Foder om sikkerheden og effektiviteten ved produktet »Bonvital«, et præparat af Enterococcus faecium, som tilsætningsstof til foder til søer. Vedtaget den 10.7.2007. EFSA Journal (2007) 521, s. 1-8.