17.3.2009 Den Europæiske Unions Tidende L 71/59 KOMMISSIONENS BESLUTNING af 16. marts 2009 om afvisning af at optage triflumuron i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof (meddelt under nummer K(2009) 1681) (EØS-relevant tekst) (2009/241/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 8, stk. 2, fjerde afsnit, og ud fra følgende betragtninger: I henhold til artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF kan en medlemsstat i en periode på 12 år fra datoen for meddelelsen af direktivet tillade markedsføring af plan- tebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffer, som ikke er opført i bilag I til direktivet, og som allerede var på markedet to år efter meddelelsen heraf, mens disse stoffer gradvist undersøges inden for rammerne af et arbejdspro- gram. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (?) og (EF) nr. 1490/2002 (?) er der fastsat nærmere bestem- melser for iværksættelsen af tredje fase af det arbejdspro- gram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der opstilles en liste over aktiv- stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel opta- gelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter triflumuron. Triflumurons virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EF) nr. 451/2000 og (EF) nr. 1490/2002 for en række anvendelsesformål, som anmelderen har foreslået. Ved disse forordninger udpeges endvidere de rapporterende medlemsstater, som skal forelægge Den Europæiske Føde- varesikkerhedsautoritet (EFSA) deres vurderingsrapporter og henstillinger, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1490/2002. For triflumuron var den rapporterende medlemsstat Italien, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 15. juli 2005. 230 af 19.8.1991, s. 1. EFT L EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25. EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23. (4) (7) Medlemsstaterne og EFSA  har underkastet vurde- ringsrapporten et peer review i EFSA's evalueringsarbejds- gruppe, og den blev forelagt Kommissionen den 30. september 2008 i form af EFSA's konklusioner vedrørende peer reviewet af vurderingen af pesticidrisi- koen ved aktivstoffet triflumuron (). Denne rapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre- sundhed, og behandlingen blev afsluttet den 2. december 2008 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om triflumuron. Der er i forbindelse med evalueringen af dette aktivstof afdækket visse potentielle problemer. Det er på grundlag af de foreliggende data navnlig ikke blevet godtgjort, at forbrugereksponeringen er acceptabel, da der ikke er fremlagt data om arten og mængden af de relevante restkoncentrationer. Det var faktisk ikke muligt at udføre en vurdering af den akutte risiko ved metabolitten M07, fordi der ikke forelå tilstrækkelige data til at fast- sætte en akut referencedosis for denne metabolit. Manglende data betød desuden, at der ikke kunne fast- sættes en passende definition af restkoncentration, og at der ikke kunne foretages et skøn af mængden af restkon- centrationer i varer af forarbejdet frugt. Derudover er det konstateret, at vandorganismer udsættes for en stor risiko. Det har således ikke være muligt på grundlag af de tilgængelige oplysninger at konkludere, at triflumuron opfylder kriterierne for optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Kommissionen opfordrede anmelderen til at kommentere resultaterne af peer reviewet og oplyse, hvorvidt han havde til hensigt at fastholde sin ansøgning om at få stoffet optaget i bilaget. Anmelderen fremsatte sine bemærkninger, og Kommissionen har gennemgået disse nøje. Selv med de af anmelderen fremsatte argumenter kan de påpegede problemer dog ikke siges at være løst, og de vurderinger, der er foretaget på baggrund af de forelagte oplysninger og evalueret på EFSA's ekspert- møder, har ikke underbygget forventningen om, at plan- tebeskyttelsesmidler, der indeholder triflumuron, under de foreslåede betingelser for anvendelse generelt opfylder kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF. Triflumuron bør derfor ikke optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF. (?) EFSA's videnskabelige rapport (2008) 194, »Conclusion on the peer review of triflumuron« (færdigbehandlet den 30.9.2008).