Nr. L 11/18 De Europæiske Fællesskabers. 119enae 14. 1. 78 II (Retsakter hvis offentliggørelse ikke er obligatorisk) RÅD RÅDETS DIREKTIV af 12. december 1977 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om stoffer, der må tilsættes lægemidler med henblik på farvning af disse (78/25/EØF) RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100, under henvisning til forslag fra Kommissionen, under henvisning  til  udtalelse — fra Parlamentet (), Europa- under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale Udvalg (?), og ud fra følgende betragtninger : Al lovgivning om lægemidler bør som vigtigste mål- sætning have beskyttelsen af folkesundheden ; dette mål bør dog nås ved anvendelse af midler, som ikke frembyder risiko for at bremse udviklingen af medici- nalindustrien og samhandelen med lægemidler inden for Fællesskabet ; selv om listen over stoffer, som må anvendes til farv- ning af levnedsmidler, er blevet harmoniseret ved Rå- dets direktiv af 23. oktober 1962 (?), senest ændret ved direktiv 76/399/EØF (?), er der fortsat uoverensstem- melser mellem medlemsstaternes lovgivninger om farvning af lægemidler, idet nogle medlemsstater an- vender de regler, som er fastsat for levnedsmidler, på lægemidler, medens andre har en forskellig liste over tilladte farvestoffer for lægemidler og levnedsmidler ; ) EFT nr. C 62 af 30. 5. 1974, s. 23. ) EFT nr. C 116 af 30. 9. 1974, s. 24. ) EFT nr. 115 af 11. 11. 1962, s. 2645/62. ) EFT nr. L 108 af 26. 4. 1976, s. 19. disse uoverensstemmelser bidrager til at hæmme sam- handelen i Fællesskabet med lægemidler samt med stoffer, som må tilsættes lægemidler med henblik på farvning af disse ; de har derfor direkte indvirkning på' oprettelsen af det fælles marked og dettes funktion ; erfaringen har vist, at det ikke af sundhedsmæssige år- sager er berettiget af forbyde anvendelsen af farvestof- fer, som er tilladt til farvning af levnedsmidler ved fremstillingen af lægemidler, og at der derfor for læge- midler skal henvises til bilag I og III til direktivet af 23. oktober 1962 i deres nuværende affattelse eller i en senere ændret affattelse ; når et farvestof forbydes anvendt i levnedsmidler og lægemidler for at beskytte folkesundheden, bør der i videst muligt omfang undgås forstyrrelser af teknolo- gisk og økonomisk art; med henblik herpå skal der fastlægges en procedure, hvorved der indføres et snæv- ert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommis- sionen i udvalget for tilpasning til de tekniske frem- skridt af de direktiver, som tilsigter fjernelsen af tekni- ske hindringer for samhandelen med stoffer, som må tilsættes lægemidler méd henblik på farvning af disse ; visse farvestoffer, som stadig er tilladt i nogle medlems- stater, navnlig til farvning af lægemidler til udvortes brug, bør underkastes en særlig undersøgelse —