21.5.2009 Den Europæiske Unions Tidende L 125/75 DIREKTIVER EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2009/41/EF af 6. maj 2009 om indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer (omarbejdning) (EØS-relevant tekst) EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 175, stk. 1, under henvisning til forslag fra Kommissionen, under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (!), efter høring af Regionsudvalget, efter proceduren i traktatens artikel 251 (?), og ud fra følgende betragtninger: (1) — Rådets direktiv 90/219/EØF af 23. april 1990 om inde- sluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorga- nismer (?) er blevet ændret væsentligt ved flere lejlig- heder (). Da der skal foretages yderligere ændringer, bør direktivet af hensyn til klarheden omarbejdes. (2) — I henhold til traktaten skal Fællesskabets foranstaltninger på miljøområdet bygge på princippet om forebyggende indgreb og bl.a. have til formål at bevare, beskytte og forbedre miljøet samt beskytte menneskers sundhed. (3) — Foranstaltninger vedrørende evaluering og optimal udnyt- telse af bioteknologi på miljøområdet er et af de priori- terede områder, hvorom Fællesskabets aktion bør samles. (4) — Udviklingen af bioteknologi bidrager til den økonomiske ekspansion i medlemsstaterne. Dette indebærer, at gene- ()) EUT C 162 af 25.6.2008, s. 85. () Europa-Parlamentets udtalelse af 21.10.2008 (endnu ikke offentlig- gjort i EUT) og Rådets afgørelse af 30.3.2009. () EFT L 117 af 8.5.1990, s. 1. (?) Jf. bilag VI, del A. tisk modificerede mikroorganismer (GMM'er) vil blive anvendt ved operationer af varierende art og omfang. (5) — Indesluttet anvendelse af GMM'er bør foregå på en sådan måde, at de mulige negative virkninger for menneskers sundhed og miljøet begrænses, hvilket indebærer, at der lægges særlig vægt på forebyggelse af uheld og kontrol med spild. (6) GMM'er, som bortskaffes, uden at der findes bestem- melser om specifikke indeslutningsforanstaltninger for at begrænse deres kontakt med befolkningen og miljø, falder ikke ind under dette direktivs anvendelsesområde. Anden fællesskabslovgivning, f.eks. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede orga- nismer (?) vil kunne finde anvendelse. (7) — Sker der i en medlemsstat ved en indesluttet anvendelse udslip til miljøet af levende mikroorganismer, kan disse formere sig og spredes over landegrænserne og derved få konsekvenser for andre medlemsstater. (8) — Med henblik på en sikker udvikling af bioteknologien i hele Fællesskabet er det nødvendigt at vedtage fælles foranstaltninger til vurdering og nedbringelse af de potentielle risici, der er forbundet med alle operationer, som indebærer indesluttet anvendelse af GMM'er, og at fastsætte passende vilkår for anvendelsen. (99 — Den nøjagtige art og omfanget af risici i forbindelse med indesluttet anvendelse af GMM'er kendes endnu ikke fuldt ud, og de pågældende risici må vurderes i hvert enkelt tilfælde. For at kunne bedømme risiciene for menneskers sundhed og for miljøet er det nødvendigt at opstille krav til risikovurdering. (') EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1.