30.7.2009 Den Europæiske Unions Tidende L 198/35 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/87/EF af 29. juli 2009 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage indoxacarb som et aktivt stof i bilag I hertil (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (!), særlig artikel 11, stk. 4, og ud fra følgende betragtninger: Det Forenede Kongerige (UK) modtog den 12. december 2005 en ansøgning fra DuPont de Nemours S.A. — i overensstemmelse med artikel 11, stk. 1, i direktiv 98/8/EF — om optagelse af det aktive stof indoxacarb i direktivets bilag I eller I A til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF. Indoxacarb var ikke markedsført som et aktivt stof i et biocidholdigt produkt på det tidspunkt, der nævnes i artikel 34, stk. 1, i direktiv 98/8/EF. Efter at have foretaget en vurdering sendte UK en rapport fra den kompetente myndighed sammen med en henstil- ling til Kommissionen den 5. marts 2007. Den kompetente myndigheds rapport blev gennemgået af medlemsstaterne og Kommissionen inden for rammerne af Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 28. maj 2008, og resultaterne af vurderingen er indføjet i en vurderingsrapport. Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at biocidhol- dige produkter, der anvendes som insekticider, acaricider eller produkter til bekæmpelse af andre leddyr og inde- holder indoxacarb, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. Indoxacarb bør derfor optages i bilag I. Ikke alle potentielle anvendelser er blevet vurderet på fællesskabsplan. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de risici for delmiljøer og befolkningsgrupper, der ikke har (1) EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1. (10) været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på fællesskabsplan, og sikre, at der i forbindelse med udste- delse af produktgodkendelser træffes passende foranstalt- ninger eller stilles specifikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang. I lyset af resultaterne i vurderingsrapporten bør der endvidere i forbindelse med produkttilladelsen stilles krav om, at der træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger for indoxacarbholdige produkter, der anvendes som insekticider eller acaricider eller til bekæm- pelse af andre leddyr. Disse foranstaltninger bør tilsigte at begrænse risikoen for arter uden for målgruppen og for vandmiljøet. Der bør til dette formål stilles visse betingelser; f.eks. må det sikres, at produkter opbevares utilgængeligt for børn og selskabsdyr og ikke kommer i kontakt med vand. Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at sætte de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv. Direktiv 98/8/EF bør ændres i overensstemmelse med ovenstående. Høringen af Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter om udkastet til Kommissionens direktiv om ændring af bilag I til direktiv 1998/8/EF for at optage indoxacarb som aktivt stof fandt sted den 30. maj 2008 og resulterede i en positiv udtalelse. Den 11. juni 2008 forelagde Kommissionen udkastet til kontrol i Europa- Parlamentet og Rådet. Europa-Parlamentet har ikke modsat sig udkastet til foranstaltning inden for den fast- satte frist. Rådet modsatte sig, at Kommissionen vedtog det, med den begrundelse, at den med den foreslåede foranstaltning ville overskride de gennemførelsesbeføjel- ser, direktiv 98/8/EF giver grundlag for. Derfor vedtog Kommissionen ikke udkastet, men forelagde et ændret udkast for Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produk- ter. Det stående udvalgs høring om udkastet fandt sted den 20. februar 2009.