29.3.2008 Den Europæiske Unions Tidende L 87/5 DIREKTIVER KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/40/EF af 28. marts 2008 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage amidosulfuron og nicosulfuron som aktivstoffer (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (). Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (?) og (EF) nr. 1490/2002 (?) er der fastsat nærmere bestem- melser for iværksættelsen af tredje fase af det arbejdspro- gram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØEF, ligesom der er opstillet en liste over aktiv- stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel opta- gelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Listen omfatter amidosulfuron og nicosulfuron. (2) — Disse aktivstoffers virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EF) nr. 451/2000 og (EF) nr. 1490/2002 for en række anven- delsesformål, som anmelderne har foreslået. Ved disse forordninger udpeges endvidere de rapporterende medlemsstater, som skal forelægge Den Europæiske Føde- varesikkerhedsautoritet (EFSA) deres vurderingsrapporter og henstillinger, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1490/2002. For amidosulfuron og nicosulfuron var de rapporterende medlemsstater Østrig og Det Forenede Kongerige, og alle relevante oplysninger blev forelagt henholdsvis den 31. maj 2005 og den 7. december 2005. (3) — Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurde- ringsrapporterne en peer review, og de blev forelagt for Kommissionen den 22. januar 2007 i form af EFSA's () EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2007/76/EF (EUT L 337 af 21.12.2007, s. 100). (?) EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1044/2003 (EUT L 151 af 19.6.2003, s. 32). (?) EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1095/2007 (EUT L 246 af 21.9.2007, s. 19). videnskabelige rapporter om amidosulfuron og nicosul- furon (%). Disse rapporter er blevet behandlet af medlems- staterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 22. januar 2008 med Kommissionens revi- derede vurderingsrapporter om amidosulfuron og nico- sulfuron. (4) — Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttel- sesmidler, der indeholder amidosulfuron og nicosulfuron, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurde- ringsrapporter. Amidosulfuron og nicosulfuron bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktivstoffer, i alle medlemsstater finder sted i overens- stemmelse med direktivet. (5) — Før et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører. (6) — Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag 1, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godken- delser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder amido- sulfuron og nicosulfuron, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemsstaterne bør, alt efter hvad der er rele- vant, ændre, erstatte eller tilbagekalde eksisterende godkendelser i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag II, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF. (?) EFSA's videnskabelige rapport (2007) 116, s. 1-86, Conclusion regar- ding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance amidosulfuron (færdigbehandlet den 14. november 2007). EFSA's videnskabelige rapport (2007) 120, s. 1-91, Conclusion regar- ding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance nicosulfuron (færdigbehandlet den 29. november 2007).