L 294/16 Den Europæiske Unions Tidende 11.11.2009 KOMMISSIONENS BESLUTNING af 3. november 2009 om et udkast til regionalt lovdekret, hvorved den selvstyrende region Madeira erklæres for et område uden genmodificerede organismer, meddelt af Republikken Portugal i henhold til FF-traktatens artikel 95, stk. 5 (meddelt under nummer K(2009) 8438) (Kun den portugisiske udgave er autentisk) (EØS-relevant tekst) (2009/828/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95, stk. 6, og ud fra følgende betragtninger: ) SAGSFORLØB I brev af 5. maj 2009 meddelte Portugals faste repræsen- tation ved Den Europæiske Union i medfør af EF-trakta- tens artikel 95, stk. 5, et udkast til regionalt lovdekret (i det følgende »udkastet til dekret«) til Europa-Kommis- sionen, hvorved det erklærer den selvstyrende region Madeira for et område uden genmodificerede organismer (gmo'er). Udkastet til dekret var ledsaget af en begrun- delse og et dokument med grundene til at erklære den selvstyrende region Madeira for et område uden gmo'er. I brev af 26. juni 2009 meddelte Kommissionen de portugisiske myndigheder, at den havde modtaget meddelelsen under EF-traktatens artikel 95, stk. 5, og at seksmånedersfristen for undersøgelse heraf i medfør af artikel 95, stk. 6, var indledt efter modtagelsen af medde- lelsen. Den portugisiske meddelelse indeholdt ingen videnskabelig dokumentation, undersøgelser eller anden videnskabelig information til støtte for begrundelsen. Kommissionen anmodede derfor i dette brev Portugal om at supplere meddelelsen med mere konkrete oplys- ninger i form af relevant videnskabelig litteratur, der giver belæg for miljøbeskyttelsen eller beskyttelsen af arbejds- miljøet på grund af et problem, der er specifikt for Madeira-regionen. Portugal indsendte supplerende oplys- ninger den 31. juli 2009. Kommissionen offentliggjorde en meddelelse om anmod- ningen i Den Europæiske Unions Tidende (!) for at under- (1) EUT C 139 af 19.6.2009, s. 2. rette de andre berørte parter om den nationale foranstalt- ning, som Portugal påtænkte at vedtage. Bulgarien, Den Tjekkiske Republik, Danmark, Frankrig, Letland, Malta ogRumænien indsendte bemærkninger. FÆLLESSKABSRETTEN I EF-traktatens artikel 95, stk. 5 og 6, hedder det: »5, —Når en medlemsstat (...) efter at Rådet eller Kommissionen har vedtaget en harmoniseringsforanstalt- ning, finder det nødvendigt at indføre nationale bestem- melser baseret på et nyt videnskabeligt belæg vedrørende miljøbeskyttelse eller beskyttelse af arbejdsmiljøet på grund af et problem, der er specifikt for den pågældende medlemsstat, og som viser sig efter vedtagelsen af harmo- niseringsforanstaltningen, giver den Kommissionen meddelelse om de påtænkte bestemmelser og om grun- dene til deres indførelse. 6. —Kommissionen bekræfter eller forkaster inden seks måneder efter meddelelsen som omhandlet i stk. 4 og 5 de pågældende nationale bestemmelser efter at have konstateret, om de er et middel til vilkårlig forskels- behandling eller en skjult begrænsning af samhandelen mellem medlemsstaterne, og om de udgør en hindring for det indre markeds funktion. Hvis Kommissionen ikke har truffet nogen beslutning inden for dette tidsrum, betragtes de i stk. 4 og 5 omhandlede nationale bestemmelser som godkendt. Hvis det er begrundet i spørgsmålets kompleksitet, og der ikke foreligger risiko for menneskers sundhed, kan Kommissionen meddele den pågældende medlemsstat, at den i dette stykke omhandlede periode kan forlænges med en ny periode på indtil seks måneder.«