L 353/26 De Europæiske Fællesskabers Tidende 24. 12. 97 KOMMISSIONENS DIREKTIV 97/73/EF af 15. december 1997 om indsættelse af et aktivt stof (imazalil) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (FØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelses- midler ('), senest ændret ved direktiv 97/57/EF ?, særlig artikel 6, stk. 1, og artikel 8, stk. 2, fjerde afsnit, og ud fra følgende betragtninger: Ved Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 (), senest ændret ændret ved forordning (EF) nr. 1199/97 (%), fastsættes nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF (i det følgende benævnt »direktivet«); i medfør af nævnte forordning blev der ved Kommissionens forordning (EF) nr. 933/94 (, senest ændret ved forordning (EF) nr. 2230/95 (%), opstillet en liste over aktive stoffer i plantebeskyttelsesmidler, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i direkti- vets bilag I; de aktive stoffer bør optages i bilaget, hvis det kan forven- tes, at de ikke har nogen skadelige virkninger på menne- skers eller dyrs sundhed eller på grundvandet eller nogen uacceptabel indvirkning på miljøet; de bør højst optages for en periode på ti år; i henhold til direktivets artikel 8, stk. 2, skal medlemssta- terne, efter at et aktivt stof er blevet optaget i direktivets bilag I, inden udløbet af en fastsat frist meddele, ændre eller tilbagekalde godkendelserne af de plantebeskyttelses- midler, som indeholder det aktive stof; i henhold til direktivets artikel 4, stk. 1, og artikel 13, stk. 1, kan plan- tebeskyttelsesmidler kun godkendes på grundlag af et dossier, som opfylder datakravene i direktivets artikel 13, og under hensyntagen til de betingelser, som er knyttet til FT L 230 af 19. 8. 1991, s. 1. L 265 af 27. 9. 1997, s. 87. L 366 af 15. 12. 1992, s. 10. L 170 af 28. 6. 1997, s. 19. L 107 af 28. 4. 1994, s. 8. L 225 af 22. 9. 1995, s. 1.  optagelsen af det aktive stof i bilag 1, og de ensartede principper i direktivets bilag VI; imazalils virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EØF) nr. 3600/92 for en række anvendelsesformål, som anmelderne har foreslået; i den forbindelse forelagde Belgien på Luxem- bourgs vegne som rapporterende medlemsstat, jf. forord- ning (EF) nr. 933/94, den 15. juli 1996 den pågældende vurderingsrapport for Kommissionen; rapporten er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Plantesundhed; behandlingen blev afsluttet den 11. juli 1997 med Kommissionens revisionsrapport for imazalil i henhold til artikel 7, stk. 6, i forordning (EØF) nr. 3600/92; det kan være påkrævet at ajourføre denne rapport fra tid til anden for at tage hensyn til den tekniske og videnskabelige ud- vikling; i så fald skal optagelsen af imazalil i bilag I til direktiv 91/414/EØF også ændres, jf. direktivets artikel 6, stk. I; af vurderingen fremgår det, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktive stof, kan forventes generelt at opfylde kravene i direktivets artikel 5, stk. 1, litra a) og b), især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt; det er derfor nødvendigt at optage det aktive stof i bilag I for at sikre, at meddelelse, ændring og tilbagekaldelse af godkendelserne af plantebeskyttelses- midler, der indeholde det aktive stof, kan blive organiseret i overensstemmelse med direktivet i alle medlemsstaterne, og for at sikre, at dette arbejde ikke forsinkes yderligere; før optagelsen bør medlemsstaterne og interesserede parter have en rimelig frist til at forberede sig på de nye bestemmelser, som følger af optagelsen; efter optagelsen bør medlemsstaterne også have en rimelig frist til at gennemføre direktivet og især ændre eller tilbagekalde eksisterende godkendelser eller meddele nye godken- delser i henhold til direktiv 91/414/EØF; der kræves en længere frist for forelæggelse og vurdering af hele bilag II]-dossieret for hvert plantebeskyttelsesmiddel i overens- stemmelse med de ensartede principper, som er fastlagt i direktivets bilag VI; for plantebeskyttelsesmidler, der inde- holder flere aktive stoffer, kan den fuldstændige vurdering efter de ensartede principper først finde sted, når alle de aktive stoffer er blevet optaget i direktivets bilag I;