16.6.2009 Den Europæiske Unions Tidende L 152/11 EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EØS-relevant tekst) EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION (3) — Denne forordning vedrører direkte folkesundheden og er HAR — relevant for det indre markeds funktion i forbindelse med under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 37 og artikel 152, stk. 4, litra b), under henvisning til forslag fra Kommissionen, under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (!), efter høring af Regionsudvalget, efter proceduren i traktatens artikel 251 (?), og ud fra følgende betragtninger: (1) — De videnskabelige og tekniske fremskridt gør det muligt at påvise forekomsten af stadig mindre restkoncentrati- oner af veterinærlægemidler i fødevarer. (2) — Af hensyn til beskyttelsen af folkesundheden bør maksi- malgrænseværdier for restkoncentrationer fastsættes i overensstemmelse med almindeligt anerkendte principper for sikkerhedsvurdering under hensyn til toksikologiske risici, miljøforurening samt restkoncentrationers mikro- (6) biologiske og farmakologiske virkninger. Der bør lige- ledes tages hensyn til andre videnskabelige sikkerhedsvur- deringer af de pågældende stoffer, som er foretaget af internationale — organisationer — eller — videnskabelige organer, der er etableret inden for Fællesskabet. ()) EUT C 10 af 15.1.2008, s. 51. () Europa-Parlamentets udtalelse af 17.6.2008 (endnu ikke offentlig- gjort i EUT), Rådets fælles holdning af 18.12.2008 (EUT C 33 E af 10.2.2009, s. 30) og Europa-Parlamentets holdning af 2.4.2009 (endnu ikke offentliggjort i EUT). de animalske produkter, der er opført på listen i trakta- tens bilag I. Det er derfor nødvendigt at fastsætte maksi- malgrænseværdier for restkoncentrationer af farmakolo- gisk virksomme stoffer i en række animalske fødevarer, herunder kød, fisk, mælk, æg og honning. Ved Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veteri- nærlægemidler i animalske levnedsmidler (?) blev der indført fællesskabsprocedurer til vurdering af farmakolo- gisk virksomme stoffer i henhold til fødevaresikkerheds- kravene. Et farmakologisk virksomt stof kan kun anvendes på dyr bestemt til fødevareproduktion, hvis det er vurderet positivt. Der fastsættes maksimalgrænse- værdier for restkoncentrationer af sådanne stoffer, hvis det anses for nødvendigt af hensyn til beskyttelsen af menneskers sundhed. I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (?) kan veteri- nærlægemidler kun godkendes og anvendes på dyr bestemt til fødevareproduktion, hvis de farmakologisk virksomme stoffer, de indeholder, er blevet vurderet som sikre i henhold til forordning (EØF) nr. 2377/90. Herudover indeholder nævnte direktiv bestemmelser om dokumentation for brug, ikke-foreskrevet anvendelse (anvendelse i henhold til kaskadereglen), ordinering og distribution af veterinærlægemidler, der skal anvendes på dyr bestemt til fødevareproduktion. Det fremgår af Europa-Parlamentets beslutning af 3. maj 2001 (f), om udbuddet af veterinærlægemidler, af den offentlige høring, der blev gennemført af Kommissionen i 2004, og af Kommissionens bedømmelse af de indhø- stede erfaringer, at det er nødvendigt at ændre procedu- rerne for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for rest- koncentrationer, samtidig med at den generelle ordning for fastsættelse af sådanne grænseværdier opretholdes. (') EFT L 224 af 18.8.1990, s. 1. (') EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1. (') EFT C 27 E af 31.1.2002, s. 80.