2.3.2001 De Europæiske Fællesskabers Tidende L 62/3 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 418/2001 af 1. marts 2001 om godkendelse af nye tilsætningsstoffer og nye anvendelser af tilsætningsstoffer i foderstoffer (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2697/2000 (?), særlig artikel 4, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Ifølge direktiv 70/524/EØF kan nye tilsætningsstoffer og nye anvendelser af tilsætningsstoffer godkendes efter behandling af en ansøgning, der indgives i henhold til direktivets artikel 4. (2) I artikel 9e, stk. 1, i direktivet er det fastsat, at der kan gives en foreløbig tilladelse til nye tilsætningsstoffer eller til nye anvendelser af tilsætningsstoffer, såfremt betingel- serne i artikel 3a, litra b), c), d) og e), i direktiv 70/ 524/EØF er opfyldt, og det ud fra de foreliggende resul- tater med rette kan formodes, at det har en af de virk- ninger, der er omhandlet i direktivets artikel 2, litra a). Gyldighedsperioden for den foreløbige tilladelse kan ikke være over fire år for tilsætningsstoffer, der er omhandlet i direktivets bilag C, del II. (3) — Vurderingen af den forelagte dokumentation viser, at de nye mikroorganismer og enzympræparater og de nye anvendelser af mikroorganismer og enzympræparater, der er beskrevet i bilag I og II til denne forordning, opfylder ovennævnte betingelser og derfor kan tillades foreløbigt for en periode på fire år. (4 — Ifølge artikel 2, litra aaa), i direktiv 70/524/EØF skal tilladelser vedrørende coccidiostatika knyttes til den, der er ansvarlig for markedsføringen. (5) — Ifølge artikel 9b i direktiv 70/524/EØF er tilladelsen vedrørende sådanne stoffer gyldig i ti år regnet fra dens endelige ikrafttrædelsesdato, på betingelse af at alle betingelser i artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. (6) — Vurderingen af den forelagte dokumentation viser, at det coccidiostatikum, der er omhandlet i bilag III, opfylder alle krav i nævnte direktivs artikel 3a, når det anvendes til den dyrekategori og på de vilkår, der er beskrevet i bilag III. () EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. () EFT L 319 af 16.12.2000, s. 1. (7) — Vurderingen af den forelagte dokumentation viser, at der kan være behov for bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod eksponering for tilsætningsstofferne. En sådan beskyttelse bør dog sikres ved anvendelse af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværk- sættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdsta- gernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (?) og de tilhørende særdirektiver. (8) — Den Videnskabelige Komité for Foder har afgivet positiv udtalelse om uskadeligheden af enzym- og mikroorga- nismepræparaterne og det pågældende coccidiostatikum samt om sidstnævntes gunstige virkning på husdyrpro- duktion på de vilkår, der er beskrevet i bilagene. (99  De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Foder- stofkomité — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 De præparater, der tilhører gruppen »mikroorganismer«, og som er opregnet i bilag I til nærværende forordning, tillades anvendt som tilsætningsstoffer i foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser. Artikel 2 De præparater, der tilhører gruppen »enzymer«, og som er opregnet i bilag II til nærværende forordning, tillades anvendt som tilsætningsstoffer i foderstoffer på de i nævnte bilag fast- satte betingelser. Artikel 3 Det tilsætningsstof, der tilhører gruppen »coccidiostatika og andre lægemidler«, og som er opregnet i bilag II til nærvæ- rende forordning, tillades anvendt som tilsætningsstof i foder- stoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser. Artikel 4 Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. Den anvendes fra den 1. marts 2001. () EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1.