19.4.2008 Den Europæiske Unions Tidende L 109/11 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 353/2008 af 18. april 2008 om gennemførelsesbestemmelser vedrørende ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger, jf. artikel 15 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer (1), særlig artikel 15, stk. 4, efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Ved forordning (EF) nr. 1924/2006 er der fastsat bestem- melser om anprisninger, der anvendes i mærkning og præsentation af samt reklame for fødevarer. (2) > Ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger bør på relevant og fyldestgørende vis godtgøre, at sund- hedsanprisningen er baseret på og dokumenteret ved almindeligt anerkendt videnskabelig  evidens  under hensyntagen til alle tilgængelige videnskabelige data og med afvejning af den samlede evidens. (3) I henhold til artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1924/2006 er det nødvendigt at fastsætte gennemførel- sesbestemmelser vedrørende ansøgninger om sundheds- anprisninger, der indgives i overensstemmelse med nævnte forordning, herunder regler for, hvordan en ansøgning udfærdiges og indgives. (4) — Gennemførelsesbestemmelserne bør sikre, at ansøgnings- dossieret sammensættes på en måde, der afgrænser og klassificerer. de fornødne videnskabelige data, med henblik på at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsauto- ritet kan vurdere ansøgningerne. (5) — Gennemførelsesbestemmelserne skal primært tjene som generelle retningslinjer, og karakteren og omfanget af de undersøgelser, der skal til for at vurdere de videnska- belige kendsgerninger, kan variere afhængigt af anpris- ningens karakter. (1) EUT L 404 af 30.12.2006, s. 9. Berigtiget i EUT L 12 af 18.1.2007, s. 3. Senest ændret i forordning (EF) nr. 109/2008 (EUT L 39 af 13.2.2008, s. 14). (6) Ansøgninger vedrørende sundhedsanprisninger bør over- holde kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, navnlig de generelle principper og almindelige betingelser, der er fastsat i forordningens artikel 3 og 5. For hver enkelt sundhedsanprisning bør der indgives en separat ansøg- ning, hvori anprisningens type karakteriseres. Oplysninger og dokumenter, der fremlægges i henhold til nærværende forordning, er ikke til hinder for, at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) om nødvendigt kan anmode om supplerende oplysninger, jf. artikel 16, stk. 2, i forord- ning (EF) nr. 1924/2006. Autoriteten har efter anmodning fra Kommissionen afgivet en udtalelse om videnskabelige og tekniske retningslinjer for udarbejdelse og indgivelse af ansøg- ninger vedrørende sundhedsanprisninger (?). Ansøgninger bør følge autoritetens retningslinjer sammenholdt med gennemførelsesbestemmelserne for at sikre en ensartet indgivelse af ansøgninger til autoriteten. Hvad angår databeskyttelse, jf. artikel 21 i forordning (EF) nr. 1924/2006, skal anmodninger om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsretlig beskyttelse, begrundes, og alle data skal anbringes i et særskilt afsnit af ansøg- ningen. Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 Formål Ved denne forordning fastsættes der gennemførelsesbestem- melser vedrørende følgende ansøgninger: a) ansøgninger om godkendelse indgivet i henhold til artikel 15 i forordning (EF) nr. 1924/2006 P) http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa locale- 1178620753812 1178623592471.htm