L 322/12 Den Europæiske Unions Tidende 7.12.2007 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1441/2007 af 5. december 2007 om ændring af forordning (EF) nr. 2073/2005 om mikrobiologiske kriterier for fødevarer (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 af 29. april 2004 om fødevarehygiejne (), særlig artikel 4, stk. 4, og ud fra følgende betragtninger: I Kommissionens forordning (EF) nr. 2073/2005 af 15. november 2005 om mikrobiologiske kriterier for føde- varer (?) fastsættes de mikrobiologiske kriterier for visse mikroorganismer og de gennemførelsesbestemmelser, som fødevarevirksomhedslederne skal opfylde, når de gennemfører de almindelige og særlige hygiejnebestem- melser, der er omhandlet i artikel 4 i forordning (EF) nr. 852/2004. I forordning (EF) nr. 2073/2005 er det endvi- dere fastsat, at fødevarevirksomhedslederne skal sikre, at fødevarerne opfylder de relevante mikrobiologiske krite- rier, der er fastsat i bilag I til samme forordning. I kapitel 1 og 2 i bilag I til forordning (EF) nr. 2073/2005 er der fastsat fødevaresikkerhedskriterier og proceshygiejnekriterier vedrørende tørrede modermælks- erstatninger og tørrede fødevarer til særlige medicinske formål bestemt til spædbørn på under seks måneder (i det følgende benævnt »tørrede modermælkserstatninger og tørrede fødevarer til særlige medicinske formål). I del 2.2 i kapitel 2 i nævnte bilag er det fastsat, at hvis tørrede modermælkserstatninger og tørrede fødevarer til særlige medicinske formål undersøges, og der påvises enterobakterier i en enkeltprøve, undersøges hele partiet for Enterobacter sakazakii og Salmonella. Ekspertpanelet for Biologiske Farer (BIOHAZ-panelet) under Den Europæiske  Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) afgav den 24. januar 2007 en udtalelse om ente- robakterier som indikatorer for Salmonella og Enterobacter sakazakii. Det konkluderes i udtalelsen, at det ikke er (1) EUT L 139 af 30.4.2004, s. 1. Berigtiget i EUT L 226 af 25.6.2004, S. 3. (?) EUT L 338 af 22.12.2005, s. 1. (4) muligt at fastslå en sammenhæng mellem enterobakterier og Salmonella, og at der ikke findes nogen universel sanmenhæng mellem enterobakterier og Enterobacter sakazakii. Men for det enkelte anlæg kan der dog evt. fastslås en sammenhæng mellem enterobakterier og Ente- robacter sakazakii. Kravet i forordning (EF) nr. 2073/2005 om undersøgelse af tørrede modermælkserstatninger og tørrede fødevarer til særlige medicinske formål for Salmonella og Entero- bacter sakazakii, hvis der påvises enterobakterier i en enkeltprøve, bør derfor ikke længere anvendes. Del 2.2 i kapitel 2 i bilag I til nævnte forordning bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. I overensstemmelse med den udtalelse om de mikrobio- logiske risici ved modermælkserstatninger og tilskuds- blandinger til spædbørn og småbørn, som EFSA's BIOHAZ-panel afgav den 9. september 2004, bør der for tørrede tilskudsblandinger fastsættes mikrobiologiske kriterier vedrørende Salmonella og enterobakterier. EFSA's BIOHAZ-panel afgav den 26.-27. januar 2005 en udtalelse om Bacillus cereus og andre Bacillus spp. i føde- varer. I udtalelsen konkluderedes det, at en af de vigtigste bekæmpelsesforanstaltninger er at styre temperaturen og indføre et system, der er baseret på principperne om risikoanalyse og kritiske kontrolpunkter (HACCP). Dehy- drerede fødevarer, hvor der ofte forekommer sporer af patogene Bacillus spp., kan give mulighed for vækst af Bacillus cereus, når de er blevet rehydreret i varmt vand. Nogle dehydrerede fødevarer, bl.a. tørrede modermælks- erstatninger og tørrede fødevarer til særlige medicinske formål, indtages af potentielt skrøbelige forbrugere. I overensstemmelse med EFSA-udtalelsen bør antallet af Bacillus cereus-sporer i tørrede modermælkserstatninger og tørrede fødevarer til særlige medicinske formål være så lavt som muligt under forarbejdningen, og der bør fastsættes et proceshygiejnekriterium som supplement til god praksis, der tager sigte på at reducere tidsrummet mellem tilberedning og indtagelse. I kapitel 1 i bilag I til forordning (EF) nr. 2073/2005 er der foreskrevet en referencemetode til analyse for entero- toksin fremkaldt af stafylokokker i visse oste, mælke- pulver og vallepulver. Metoden er blevet revideret af EF-referencelaboratoriet for koagulase-positive stafylo- kokker. Henvisningen til den pågældende referenceana- lysemetode bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. Følgelig bør kapitel 1 i bilag I til nævnte forord- ning ændres i overensstemmelse hermed.