22.8.2001 De Europæiske Fællesskabers Tidende L 226/5 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2001/60/EF af 7. august 2001 om tilpasning til den tekniske udvikling af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — og præparater, som er nedsat ved artikel 20 i direktiv 1999/45/EF — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF af 31. maj 1999 om indbyrdes tilnærmelse af UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præpa- rater (1), særlig artikel 20, og Artikel 1 ud fra følgende betragtninger: Direktiv 1999/45/EF ændres således: (1) I Kommissionens direktiv 98/98/EF (?) om femogtyvende 1) Del A i bilao I: tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv ) Del A i bilag II 67/548/EØF (?), senest ændret ved Kommissionens — I nr. 3.3 ændres udtrykket »R 40« til »R 68«. direktiv 2000/33/EF (?), fastsættes nye kriterier og en ny R-sætning (R 67) for dampe, som kan give sløvhed og svimmelhed. Det er derfor nødvendigt at supplere bestemmelserne i bilag V til direktiv 1999/45JEF. — I nr. 8.2 ændres udtrykket »R 40« til »R 68« alle de steder, hvor det forekommer. 2) Del B i bilag II — I nr. 2.1 (herunder tabel Il) ændres udtrykket »R 40« til 2) JIKommissionens direktiv 2001/59/EF (?) indføres en ny R 68« alle de steder. hvor det forekommer formulering af R-sætningen R 40, når denne anvendes på kræftfremkaldende stoffer af kategori 3. Den gamle — I nr. 2.2 (herunder tabel II A) ændres udtrykket »R 40« formulering af R-sætning R 40 vil derfor nu blive til »R 68« alle de steder, hvor det forekommer. benævnt R 68 og vil fortsat blive anvendt på mutagene stoffer af kategori 3 og på visse stoffer med ikke-døde- lige irreversible virkninger. Det er derfor nødvendigt at ændre henvisningerne til R 40 i bilag II til direktiv 1999/45/EF. — I tabel VI ændres udtrykket »R 40« til »R 68« i fjerde række, kolonne 1 og 3 (dvs. i forbindelse med mutagen, kategori 3). — Inr. 6.1 ændres udtrykket »R 40« til »R 68« anden gang, det forekommer (dvs. i forbindelse med mutagen, kate- gori 3). (3) — I direktiv 2001/59/EF indføres i bilag VI til direktiv 67/548/EØF klarere retningslinjer for klassificering af — Inr. 6.2 ændres udtrykket »R 40« til »R 68« anden gang, stoffer og præparater efter ætsende virkning. Bilag II til direktiv 1999/45/EF må derfor suppleres tilsvarende. (4) Det er velkendt, at cementpræparater, som indeholder chrom (VI), under visse omstændigheder kan fremkalde allergiske reaktioner. Det er derfor ønskeligt, at sådanne det forekommer (dvs. i forbindelse med mutagen, kate- gori 3). — I tabel VI A ændres udtrykket »R 40« til »R 68« i fjerde række, kolonne 1 og 3 (dvs. i forbindelse med mutagen, kategori 3). præparater kræves forsynet med en advarselsmærkat, 3) Til tabel IV og IV A I del B i bilag II tilføjes følgende ved at supplere bilag V til direktiv 1999/45/EF. bemærkning: . , . . »NB: Hvis den konventionelle metode uden videre anvendes (5) — De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overens- på præparater, som indeholder stoffer, der er klassifi- stemmelse med udtalelse fra det udvalg for tilpasning til den tekniske udvikling af direktiver vedrørende fjernelse af tekniske hindringer for handelen med farlige stoffer () EFT L 200 af 30.7.1999, s. 1. () EFT L 355 af 30.12.1998, s. 1. () EFT 196 af 16.8.1967, s. 1. () EFT L 136 af 8.6.2000, s. 90. () EFT L 225 af 21.8.2001, s. 1. ceret som ætsende eller lokalirriterende, kan det medføre underklassificering eller overklassificering af risikoen, når det sker uden hensyntagen til andre rele- vante faktorer (f.eks. præparatets pH). Ved klassifice- ring efter ætsende virkning skal der derfor tages hensyn til anbefalingerne i nr. 3.2.5 i bilag VI til direktiv 67/548/EØF og artikel 6, stk. 3, andet og tredje led, i dette direktiv.«