20.3.2008 Den Europæiske Unions Tidende L 81/51 EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2008/29/EF af 11. marts 2008 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, for så vidt angår de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95, under henvisning til forslag fra Kommissionen, under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg ()), efter proceduren i traktatens artikel 251 (?), og ud fra følgende betragtninger: () 0 0 0 0 ffølge — Europa-Parlamentets — og — Rådets — direktiv 2001/83/EF (?) skal visse foranstaltninger vedtages efter Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fast- sættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (%). Ved afgørelse 2006/512/EF om ændring af afgørelse 1999/468/EF — indførtes — forskriftsproceduren — med kontrol, som skal anvendes i forbindelse med vedtagelse af generelle foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i en basisretsakt, som er vedtaget efter proceduren i traktatens artikel 251, herunder ved at lade sådanne bestemmelser udgå eller ved at supplere retsakten med nye ikke-væsentlige bestemmelser. I overensstemmelse med Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens  erklæring (?) vedrørende — afgørelse 2006/512J/EF, skal en række retsakter vedtaget efter proceduren i traktatens artikel 251, som allerede er trådt i kraft, tilpasses efter de gældende procedurer, for at forskriftsproceduren med kontrol kan finde anvendelse på dem. EUT C 161 af 13.7.2007, s. 45. Europa-Parlamentets udtalelse af 29.11.2007 (endnu ikke offentlig- gjort i EUT) og Rådets afgørelse af 3.3.2008. EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1394/2007 (EUT L 324 af 10.12.2007, s. 121). EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23. Ændret ved afgørelse 2006/512/EF (EUT L 200 af 22.7.2006, s. 11). EUT C 255 af 21.10.2006, s. 1. (4) Kommissionen bør tillægges beføjelse til at tilpasse visse bestemmelser og bilag, til at vedtage foranstaltninger, principper og retningslinjer samt til at fastlægge særlige gennemførelsesvilkår. Da der er tale om generelle foran- staltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i direktiv 2001/83/EF, herunder ved at supplere direktivet med nye ikke-væsentlige bestem- melser, skal foranstaltningerne vedtages efter forskrifts- proceduren med kontrol i artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF. Direktiv 2001/83/EF bør derfor ændres i overensstem- melse hermed. Eftersom de ændringer, der foretages i direktiv 2001/83/EF ved nærværende direktiv, er af teknisk art og kun vedrører udvalgsproceduren, er der intet krav om, at de skal gennemføres af medlemsstaterne. Det er således ikke nødvendigt at vedtage bestemmelser herom — UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: Artikel 1 Ændringer I direktiv 2001/83/EF foretages følgende ændringer: 1) Artikel 14, stk. 1, andet afsnit, affattes således: »Kommissionen kan med henvisning til ny videnskabelig viden tilpasse bestemmelserne i første afsnit, tredje led. Denne foranstaltning, som har til formål at ændre ikke- væsentlige bestemmelser i dette direktiv, vedtages efter for- skriftsproceduren med kontrol i artikel 121, stk. 2a Artikel 35, stk. 1, tredje afsnit, affattes således: »Kommissionen vedtager disse foranstaltninger ved en gennemførelsesforordning. Denne foranstaltning, som har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv ved at supplere det, vedtages efter forskriftsproce- duren med kontrol i artikel 121, stk. 2a.«