7.10.2008 Den Europæiske Unions Tidende L 266/3 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 976/2008 af 6. oktober 2008 om ændring af forordning (EF) nr. 2430/1999, (EF) nr. 418/2001 og (EF) nr. 162/2003 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for fodertilsætningsstoffet »Clinacox«, der tilhører gruppen coccidiostatika og andre lægemidler (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — (3) — EFSA konkluderede i sin udtalelse, som blev vedtaget den 16. april 2008 (9), at der ikke kræves MRL for slagtekyl- linger og slagtekalkuner. Men EFSA fremsatte forslag til værdier i det tilfælde, MRL skulle blive anset for nødven- dige. Hønniker kan indgå i fødekæden uden at være under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske adskilt fra andre kyllinger, og derfor er det også nødven- Fællesskab, digt at tage hensyn til muligheden for at fastsætte MRL for nævnte dyrekategori. EFSA anså heller ikke en tilba- geholdelsesperiode på nul dage for at bringe forbruger- sikkerheden i fare. under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (!), særlig artikel 13, stk. 3, og (4) — For at garantere forbrugersikkerhed på et højt niveau og forbedre kontrollen med korrekt anvendelse af diclazuril bør der fastsættes MRL som foreslået af EFSA. Da der ikke er relevante fysiologiske forskelle mellem slagtekyl- ud fra følgende betragtninger: linger og hønniker, bør der fastsættes tilsvarende MRL for sidstnævnte kategori. (1) Tilsætningsstoffet diclazuril (Clinacox 0,5 % Premix), der ! tilhører gruppen coccidiostatika og andre lægemidler, 6) Flå)l:rordnllnégz(ää)o nrl.) 24(13 01/C1999, d(EF). nr. 418/2001 10g blev godkendt på visse betingelser i henhold til Rådets å ) nr(.l [2003 bør derfor ændres i overensstemmelse direktiv 70/524/EØF (?). Ved Kommissionens forordning ermed. (EF) nr. 2430/1999 ?, (EF) nr. 418/2001 (?) og (EF) nr. 162/2003 (?) blev tilsætningsstoffet godkendt for en periode på ti år til anvendelse til henholdsvis slagtekyl- linger, slagtekalkuner og hønniker, idet godkendelsen (6) — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- blev knyttet til den ansvarlige for markedsføringen af melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- tilsætningsstoffet. Tilsætningsstoffet blev indberettet som rekæden og Dyresundhed — et eksisterende produkt i henhold til artikel 10 i forord- ning (EF) nr. 1831/2003. Eftersom alle de oplysninger, der kræves i henhold til nævnte bestemmelse, var indgivet, blev tilsætningsstoffet opført i EF-registret over fodeni]sætningsstoffer UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: (2) —Ihenhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godken- Artikel 1 delsen af et tilsætningsstof ændres efter anmodning fra I bllag I til forordning (EF) nr. 2430/1999 erstattes Oplysnin— indehaveren af godkendelsen og på basis af en udtalelse gerne for E 771 af teksten i bllag I til nærværende forordning. fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA). Indehaveren af godkendelsen for tilsætningsstoffet dicla- zuril (Clinacox 0,5 % Premix) har anmodet om, at godkendelsesbetingelserne ændres, således at der indføres Artikel 2 maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL), som EFSA har evalueret. Samtidig indgav indehaveren Bilag III til forordning (EF) nr. 418/2001 erstattes af teksten i de nødvendige data til støtte for anmodningen. bilag II til nærværende forordning. ()) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. () Opdateret udtalelse afgivet på Europa-Kommissionens foranledning (?) EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. af Ekspertpanelet for tilsætningsstoffer og produkter eller stoffer, der (?) EFT L 296 af 17.11.1999, s. 3. anvendes i foder (FEEDAP), om maksimalgrænseværdier for restkon- (?) EFT L 62 af 2.3.2001, s. 3. centrationer af Clinacox 0,5 % (diclazuril) for slagtekalkuner, slag- () EFT L 26 af 31.1.2003, s. 3. tekyllinger og hønniker. EFSA Journal (2008) 696, s. 1.