4.12.2009 Den Europæiske Unions Tidende L 318/41 KOMMISSIONENS BESLUTNING af 30. november 2009 om afvisning af at optage bifenthrin i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof (meddelt under nummer K(2009) 9196) (EØS-relevant tekst) (2009/887/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 8, stk. 2, fjerde afsnit, og ud fra følgende betragtninger: (1) I henhold til artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF kan en medlemsstat i en periode på 12 år fra datoen for meddelelsen af direktivet tillade markedsføring af plante- beskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffer, som ikke er opført i bilag I til direktivet, og som allerede var på markedet to år efter meddelelsen heraf, mens disse stoffer gradvist undersøges inden for rammerne af et arbejds- program. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (?) og (EF) nr. 1490/2002 (?) er der fastsat nærmere bestem- melser for iværksættelsen af tredje fase af det arbejdspro- gram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktiv- stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel opta- gelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter bifenthrin. Bifenthrins virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EF) nr. 451/2000 og (EF) nr. 1490/2002 for en række anven- delsesformål, som anmelderen har foreslået. Ved disse forordninger udpeges endvidere de rapporterende medlemsstater, som skal forelægge Den Europæiske Føde- varesikkerhedsautoritet (EFSA) deres vurderingsrapporter og henstillinger, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1490/2002. For bifenthrin var den rapporterende medlemsstat Frankrig, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 15. december 2005. Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurderingsrap- porten et peer review i EFSA's evalueringsarbejdsgruppe, og den blev forelagt Kommissionen den 30. september ()) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. (?) EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25. () EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23. 2008 i form af EFSA's konklusioner vedrørende peer reviewet af vurderingen af pesticidrisikoen ved aktiv- stoffet bifenthrin (). Denne rapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behand- lingen blev afsluttet den 12. marts 2009 med Kommis- sionens reviderede vurderingsrapport om bifenthrin. Der blev i forbindelse med evalueringen af dette aktivstof afdækket visse potentielle problemer. Det var på grundlag af de data, som anmelderen havde forelagt inden for den fastsatte frist, navnlig ikke muligt at vurdere den poten- tielle kontaminering af grundvandet med et væsentligt jordnedbrydningsprodukt (TFP-syre). Endvidere er der rejst spørgsmål om en mulig undervurdering af risikoen for forbrugerne på grund af det begrænsede antal data om restkoncentrationer, der er gjort tilgængelige, og den manglende undersøgelse af metabolismemønstret hos de to isomerer, som bifenthrin er dannet af. Hvad angår økotoksikologi har der ikke kunnet findes acceptable anvendelsesområder uden risiko for akvatiske hvirveldyr, mens der fortsat hersker en vis usikkerhed om virknin- gerne af aktivstoffets konstaterede bioakkumulering i fisk. Desuden er der påvist en stor risiko for pattedyr (risiko på langt sigt og sekundær forgiftning), regnorme (risiko på langt sigt) og naturligt forekommende leddyr, der ikke er målarter, mens risikoen for såvel planter som jordma- kroorganismer, der ikke er målarter, ikke er tilstrækkeligt undersøgt. Det har således ikke være muligt på grundlag af de tilgængelige oplysninger at konkludere, at bifenthrin opfylder kriterierne for optagelse i bilag I til direktiv 91/414EØF. Kommissionen opfordrede anmelderen til at kommentere resultaterne af peer reviewet og oplyse, hvorvidt han havde til hensigt at fastholde sin ansøgning om at få stoffet optaget i bilaget. Anmelderen fremsatte sine bemærkninger, og Kommissionen har gennemgået disse nøje. Selv med de af anmelderen fremsatte argumenter kan de påpegede problemer dog ikke siges at være løst, og de vurderinger, der er foretaget på baggrund af de forelagte oplysninger og evalueret på EFSA's ekspert- møder, har ikke underbygget forventningen om, at plan- tebeskyttelsesmidler, der indeholder bifenthrin, under de foreslåede betingelser for anvendelse generelt opfylder kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF. (') EFSA's videnskabelige rapport (2008) 186, »Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenthrin«, færdigbehandlet 30.9.2008.