24.4.2001 De Europæiske Fællesskabers Tidende L 113/5 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2001/28/EF af 20. april 2001 om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler med henblik på optagelse af KBR 2738 (fenhexamid) som aktivt stof KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (!), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2001/21/EF ?), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (1) I henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF (i det følgende benævnt »direktivet«) modtog Det Forenede Kongerige den 8. maj 1997 en ansøgning fra Bayer Plc. (i det følgende benævnt »ansøgeren«) om optagelse af det aktive stof KBR 2738 (fenhexamid) i direktivets bilag I. I henhold til direktivets artikel 6, stk. 3, bekræftede Kommissionen i sin beslutning 98/398/EF ?), at dossieret vedrørende KBR 2738 (fenhexamid) kunne anses for principielt at opfylde data- og informationskra- vene i bilag II og for et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder dette aktive stof, i direktivets bilag III. I henhold til direktivets artikel 5, stk. 1, bør et aktivt stof optages i bilag I for en periode på højst ti år, hvis det kan forventes, at hverken anvendelsen af plantebe- skyttelsesmidler, som indeholder det aktive stof, eller restkoncentrationer heraf har skadelige virkninger på menneskers eller dyrs sundhed eller på grundvandet eller en uacceptabel indvirkning på miljøet. For KBR 2738 (fenhexamid) er virkningerne på menne- skers sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til direktivets artikel 6, stk. 2 og 4, for de anvendelses- formål, som ansøgeren har foreslået. Den 15. oktober 1998 forelagde Det Forenede Kongerige som rapporte- rende medlemsstat Kommissionen et udkast til en vurde- ringsrapport vedrørende stoffet. Denne vurderingsrapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Plantesundhed. Behandlingen blev afsluttet den 19. oktober 2000 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om KBR 2738 (fenhexamid). Hvis denne rapport skal ajourføres for at tage hensyn til den tekniske og videnskabelige udvikling, må betingelserne () EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. () EFT L 69 af 10.3.2001, s. 17. () EFT L 176 af 20.6.1998, s. 34. (10) for optagelsen af KBR 2738 (fenhexamid) i direktivets bilag I også ændres i overensstemmelse med direktivet. Dossieret og oplysningerne fra behandlingen blev fore- lagt Den Videnskabelige Komité for Planter til udtalelse den 31. marts 2000. Denne komité afgav udtalelse den 20. juli 2000 i sit mødereferat (SCP/REPT/021-endelig udg.) (), hvoraf det fremgik, at den ikke ville fremsætte nogen indvendinger imod dette aktive stof. Komitéen konstaterede også, at nationale godkendelser vil inde- bære en særlig risikovurdering i overensstemmelse med bilag VI (?) (ensartede principper) til direktivet. Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebe- skyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktive stof, kan forventes generelt at opfylde kravene i direkti- vets artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og stk. 3, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurde- ringsrapport. Det aktive stof bør derfor optages i bilag I for at sikre, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktive stof, kan blive godkendt i over- ensstemmelse med direktivet i alle medlemsstaterne. Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre direktivets bestemmelser om plan- tebeskyttelsesmidler, der indeholder KBR 2738 (fenhe- xamid), og især inden udløbet af den frist tage eksister- ende foreløbige godkendelser op til fornyet overvejelse eller senest ved fristens udløb meddele nye godkendelser i overensstemmelse med direktivet. Der kan også kræves en længere frist for plantebeskyttelsesmidler, der inde- holder KBR 2738 (fenhexamid) og andre aktive stoffer i bilag I. Medlemsstaterne bør opbevare den endelige reviderede vurderingsrapport, så den er tilgængelig for interesserede parter (bortset fra fortrolige oplysninger efter direktivets artikel 14), eller stille den til rådighed for dem. Den reviderede vurderingsrapport kræves, for at medlemsstaterne på rette måde kan gennemføre flere afsnit af de ensartede principper, som er fastlagt i direk- tivets bilag VI, hvor disse principper henviser til vurde- ringen af de data, som er blevet forelagt med henblik på optagelse af det aktive stof i direktivets bilag I. (?) Referat af det 21. møde i Den Videnskabelige Komité for Planter den 20. juli 2000 i Bruxelles. () EFT L 265 af 27.9.1997, s. 87.