9.9.2009 Den Europæiske Unions Tidende L 237/7 DIREKTIVER RÅDETS DIREKTIV 2009/116/EF af 25. juni 2009 om ændring af direktiv 91/414/EØF for at optage paraffinolie CAS-nr. 64742-46-7, CAS-nr. 72623- 86-0 og CAS-nr. 97862-82-3 som aktivstoffer (EØS-relevant tekst) RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: I henhold til artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF kan en medlemsstat i et tidsrum af tolv år fra datoen for meddelelsen af direktivet tillade markedsføring af plante- beskyttelsesmidler, der indeholder aktive stoffer, som ikke er opført i bilag I til direktivet, men som allerede var på markedet to år efter datoen for meddelelsen, mens disse stoffer gradvist undersøges inden for rammerne af et arbejdsprogram. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1112/2002 ?) og (EF) nr. 2229/2004 (?) er der fastsat nærmere bestem- melser for iværksættelsen af fjerde fase af det arbejdspro- gram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktiv- stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel opta- gelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter paraffinolie CAS-nr. 64742-46-7, CAS-nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3. Virkningerne af paraffinolie CAS-nr. 64742-46-7, CAS- nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3 på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til (!) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. (?) EFT L 168 af 27.6.2002, s. 14. (?) EFT L 379 af 24.12.2004, s. 13. forordning (EF) nr. 1112/2002 og (EF) nr. 2229/2004 for en række anvendelsesformål, som anmelderen har foreslået. Ved disse forordninger udpeges endvidere de rapporterende medlemsstater, som skal forelægge Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) deres vurderingsrapporter og henstillinger, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 2229/2004. For paraffinolie CAS-nr. 64742-46-7, CAS-nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3 var den rapporterende medlemsstat Græken- land, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 6. maj 2008. Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurderingsrap- porten en peerevaluering, og den blev forelagt Kommis- sionen den 19. december 2008 i form af EFSA's viden- skabelige rapport om paraffinolie CAS-nr. 64742-46-7, CAS-nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3. Denne rapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 12. april 2009 med Kommissionens reviderede vurde- ringsrapport om paraffinolie CAS-nr. 64742-46-7, CAS- nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3. Der blev i forbindelse med evalueringen af disse aktiv- stoffer afdækket visse potentielle problemer. Der blev ved denne evaluering navnlig ikke forelagt tilstrækkelig doku- mentation for, at stofferne er sikre at anvende for så vidt angår brugere, arbejdstagere, andre tilstedeværende og forbrugere. Det har således ikke været muligt på grundlag af de oplysninger, der var tilgængelige på det tidspunkt, at konkludere, at paraffinolie CAS-nr. 64742-46-7, CAS- nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3 opfylder krite- rierne for optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Kommissionen opfordrede anmelderen til at kommentere resultaterne af peerevalueringen og oplyse, hvorvidt den pågældende havde til hensigt at fastholde sin ansøgning om at få stofferne optaget i bilaget. Anmelderen frem- satte sine bemærkninger, og Kommissionen har gennem- gået disse nøje. På trods af anmelderens argumenter fandt Kommissionen dog oprindeligt, at de indkredsede problemer ikke kan fjernes fuldstændigt.