L 12/14 Den Europæiske Unions Tidende 19.1.2010 KOMMISSIONENS AFGØRELSE af 9. december 2009 om ændring af listen over droger, drogetilberedninger og sammensætninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler (meddelt under nummer K(2009) 9703) (EØS-relevant tekst) (2010/30/EU) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fælles- skabskodeks for humanmedicinske lægemidler (1), særlig artikel 16, litra f), under henvisning til udtalelser fra Det Europæiske Lægemiddel- agentur, udarbejdet af Udvalget for Plantelægemidler den 10. januar 2008 og den 6. marts 2008, og ud fra følgende betragtninger: (1) »Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim« og »Echinacea purpurea (L.) Moench« opfylder kravene i direktiv 2001/83/EF. »Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim« og »Echinacea purpurea (L.) Moench« kan betragtes som droger, drogetilberedninger eller sammensætninger heraf. 2) »Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim« og »Echinacea purpurea (L.) Moench« bør derfor opføres på () EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67. listen over droger, drogetilberedninger og sammensæt- ninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler i bilag I til Kommissionens beslutning 2008/911/EF ). (3) — Beslutning 2008/911/EF bør derfor ændres i overens- stemmelse hermed. (4) — Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstem- melse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Human- medicinske Lægemidler — VEDTAGET FØLGENDE AFGØRELSE: Artikel 1 I beslutning 2008/911/EF foretages følgende ændringer: 1) Bilag I ændres i overensstemmelse med bilag I til nærvæ- rende afgørelse. 2) Bilag II ændres i overensstemmelse med bilag II til nærvæ- rende afgørelse. Artikel 2 Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne. Udfærdiget i Bruxelles, den 9. december 2009. På Kommissionens vegne Ginter VERHEUGEN Næstformand (?) EUT L 328 af 6.12.2008, s. 42.